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1、麻醉藥品、精神藥品 處方管 理 規(guī) 定 1 麻醉精神藥品管理相關(guān)法規(guī) 中華人民共和國國務(wù)院發(fā)布 序 號 名稱 發(fā) 布 時間 目前情況 1 麻醉 藥 品管理 辦 法 1987.11.28 此法已 廢 除 2 精神 藥 品管理 辦 法 1987.11.29 此法已 廢 除 3 麻醉 藥 品和精神 藥 品管理條例 （國 務(wù) 院令第 442號 ） 2005.8.3 正在使用 2 麻醉精神藥品管理相關(guān)規(guī)定 序 號 名稱 發(fā) 布 時間 頒 布部 門 目前情況 1 醫(yī) 療 機(jī)構(gòu)麻醉 藥 品、第 一 類 精神 藥 品管理 規(guī) 定（ 暫 行） 國食 藥監(jiān) 安 2004432號 2004.8.23 食品 藥 品
2、監(jiān) 督 管理局 廢 止 2 醫(yī) 療 機(jī)構(gòu)麻醉 藥 品、第 一 類 精神 藥 品管理 規(guī) 定 衛(wèi) 醫(yī) 發(fā) 2005 438號 2005.11.14 衛(wèi) 生部 正在使用 3 麻醉 藥 品、精神 藥 品 處 方管理 規(guī) 定 衛(wèi) 醫(yī) 發(fā) 2005 436號 2005.11.14 衛(wèi) 生部 正在使用 3 麻醉精神藥品管理相關(guān)規(guī)定 序 號 名稱 發(fā) 布 時間 頒 布部 門 目前 情況 1 麻醉 藥 品 臨 床 應(yīng) 用指 導(dǎo) 原 則 衛(wèi) 醫(yī) 發(fā) 200738號 2007.1.25 衛(wèi) 生部 正在 使用 2 精神 藥 品 臨 床 應(yīng) 用指 導(dǎo) 原 則 （ 衛(wèi) 醫(yī) 發(fā) 200739號） 2007.1.25 衛(wèi)
3、生部 正在 使用 4 本規(guī)定制定依據(jù) 國務(wù)院 麻醉藥品和精神藥品管理條例 衛(wèi)生部 處方管理辦法（試行） 5 麻醉藥品定義 麻醉藥品是指連續(xù)使用后易 產(chǎn)生身體依賴 性、能成癮癖 的藥品。 麻醉藥品包括：阿片類、可卡因類、大麻 類、合成麻醉藥類及其他易成癮癖的藥品 、 藥用原植物 及其制劑。 6 精神藥品定義 精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)， 使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性 的藥品。 依據(jù)精神藥品使人體產(chǎn)生的依賴性和危害 人體健康的程度，分為第一類和第二類。 7 麻醉藥品處方資格 執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng) 培訓(xùn)、考核合格 后，取得麻醉 藥品、第一類精神藥品處方資格。 8 處方要求 開具麻醉藥品、精神藥
4、品使用 專用處方： 麻醉藥品、第一類精神藥品 處方： 1、印刷用紙為淡紅色， 2、處方 右上角 分別標(biāo)注 “麻 ”、 “精一 ”； 第二類精神藥品 處方： 1、印刷用紙為白色 2、處方右上角標(biāo)注 “精二 ”。 9 麻醉藥品、第一類精神藥品 首次處方要求 具有處方權(quán)的醫(yī)師在為患者 首次開具 麻醉藥品 、第一類精神藥品處方時， 對首診醫(yī)師及病歷 要求： 1、親自診查患者， 2、為其建立相應(yīng)的病歷， 3、留存患者身份證明復(fù)印件， 4、要求其簽署 知情同意書 （附后）。 5、病歷由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管。 10 麻醉藥品 的處方要求 麻醉藥品 注射劑 僅限于 醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi) 使用， 或者由醫(yī)療機(jī)構(gòu)派醫(yī)務(wù)人員 出診至
5、患者家 中使用。 11 對患者要求 應(yīng)當(dāng)要求使用麻醉藥品非注射劑型和第一 類精神藥品的患者 每 4個月復(fù)診 或者隨診 一 次。 12 麻醉藥品非注射劑型和第一類精 神藥品需要帶出醫(yī)療機(jī)構(gòu)外要求 具有處方權(quán)的醫(yī)師在患者或者其代辦人出 示下列材料后方可開具 ： 1、二級以上醫(yī)院開具的診斷證明； 2、患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)身 份證明； 3、代辦人員身份證明。 醫(yī) 療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在患者門診病歷中留存代辦人 員身份證明復(fù)印件。 13 麻醉精神藥品處方格式（ 1） 前記： 醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、處方編號、患者姓名、性 別、年齡、身份證明編號、門診病歷號、 代辦人姓名、性別、年齡、身份證名編號 、科別、開具日期
6、等，并可添列?？埔?的項目。 14 麻醉精神藥品處方格式（ 2） 正文： 病情及診斷；分列藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、 用法用量。 15 麻醉精神藥品處方格式（ 3） 后記： 醫(yī)師簽章、藥品金額以及審核、調(diào)配、核對 、發(fā)藥的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員簽名。 16 藥品劑量要求 麻醉藥品、第一類精神藥品 1、注射劑 -處方為 一次 用量； 2、 其他劑型 處方 不得超過 3日 用量； 3、 控緩釋制劑 處方 不得超過 7日 用量。 17 藥品劑量要求 第二類精神藥品 1、處方一般 不得超過 7日 用量； 2、對于某些特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長，但醫(yī) 師應(yīng)當(dāng) 注明理由 。 18 藥品劑量要求 為癌痛、慢性中、
7、重度非癌痛患者 開具的麻醉藥品、第一類精神藥品： 1、注射劑處方 不得超過 3日 用量； 2、其他劑型處方 不得超過 7日 用量。 19 藥品劑量要求 對于需要 特別加強(qiáng)管制 的麻醉藥品： 1、鹽酸二氫埃托啡處方為 一次 用量，藥品僅限于二 級以上醫(yī)院內(nèi)使用； 2、鹽酸哌替啶處方為 一次 用量，藥品僅限于 醫(yī)療機(jī) 構(gòu)內(nèi) 使用。 20 處方保存要求 麻醉藥品處方至少保存 3年， 精神藥品處方至少保存 2年。 21 規(guī)范治療指導(dǎo)原則 提倡無創(chuàng)給藥。 鹽酸哌替啶注射劑不宜長期用于癌癥疼痛和其他 慢性疼痛治療 鹽酸二氫埃托啡片只限于二級（縣級）以上醫(yī)療 機(jī)構(gòu)使用，只能用于住院患者，不得發(fā)給門診患 者使用；禁止憑 麻醉藥品專用卡 調(diào)配鹽酸二 氫埃托啡片；在使用過程中要嚴(yán)格遵守 鹽酸二 氫埃托啡片說明書 中適應(yīng)證和注意事項等規(guī)定 。 22 謝 謝！ 23
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