2016年執(zhí)業(yè)藥師-藥事管理與法規(guī) 模擬卷(二)

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1、 藥事管理與法規(guī)模擬試題（一） 一、A型題(最佳選擇題)共40題,每題1分。每題的備選項(xiàng)中只有一個(gè)最佳答案。 1.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》的有效范圍是（ ）。 A、在全國(guó)范圍內(nèi)有效 B、在頒發(fā)機(jī)關(guān)所在省份內(nèi)有效 C、在取得者的居住地省份內(nèi)有效 D、在取得者的就業(yè)所在地有效 答案：A 解析：《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》在“全國(guó)范圍內(nèi)”有效。P1 2.

2、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期及期滿前再次注冊(cè)的時(shí)限分別為（ ）。 A、2年 3個(gè)月 B、3年 3個(gè)月 C、3年 6個(gè)月 D、5年 3個(gè)月 答案：B 解析：《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》第16條規(guī)定：執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為三年，有效期滿前三個(gè)月，持證者須到注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理再次注冊(cè)手續(xù)。再次注冊(cè)者，除須符合第十三條的規(guī)定外，還須有參加繼續(xù)教育的證明。P6 3.根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師資格制度現(xiàn)行規(guī)定，不屬于注銷注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師情形是（ ）。 A、死亡或被宣告失蹤的 B、受開(kāi)除行政處分的 C、受行政處罰的 D、受行政處罰的 答案：C

3、 解析：執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)后有下列情況之一的，應(yīng)予以注銷注冊(cè)：①死亡或被宣告失蹤的；②受刑事處罰的；③被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》的；④受開(kāi)除行政處分的；⑤因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的；⑥無(wú)正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)“超過(guò)半年”以上者；⑦注冊(cè)許可有效期屆滿未延續(xù)的。P7 4.藥品質(zhì)量特性不包括（ ）。 A、安全性 B、經(jīng)濟(jì)性 C、穩(wěn)定性 D、均一性 答案：B 解析：藥品的質(zhì)量特性包括：（1）有效性；（2）安全性；（3）穩(wěn)定性；（4）均一性。P13 5.根據(jù)《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》，國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)的職能不包括（ ）。 A、確

4、定國(guó)家基本藥物目錄遴選原則、范圍、程序 B、確定國(guó)家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的工作方案 C、確定國(guó)家基本藥物制度框架 D、制定國(guó)家基本藥物最高零售指導(dǎo)價(jià)格 答案：D 解析：國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)的職能包括：（1）負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決制定和實(shí)施國(guó)家基本藥物制度過(guò)程中各個(gè)環(huán)節(jié)的相關(guān)政策問(wèn)題；（2）確定國(guó)家基本藥物制度框架；（3）確定國(guó)家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則、范圍、程序和工作方案；（4）審核國(guó)家基本藥物目錄。P22 6.應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄調(diào)出的藥品是（ ）。 A、含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)物藥材的藥品 B、發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的 C、 主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的 D、人工飼養(yǎng)或栽培的

5、動(dòng)植物藥材 答案：B 解析：從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的情形：（1）藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的；（2）國(guó)食藥監(jiān)部門(mén)撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的；（3）發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的；（4）根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的。P23 7.根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》要求生產(chǎn)、配送、零售企業(yè)同時(shí)具備的條件是（ ）。 A、應(yīng)當(dāng)建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)和處理制度 B、加強(qiáng)對(duì)基本藥物進(jìn)貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)配等環(huán)節(jié)的管理，保證基本藥物質(zhì)量 C、店應(yīng)當(dāng)充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師等藥學(xué)技術(shù)人員的作用，指導(dǎo)患者合理用藥 D、食藥監(jiān)部門(mén)應(yīng)當(dāng)加基本藥物質(zhì)量的

6、日常監(jiān)督檢查 答案：A 解析：《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》第15條規(guī)定基本藥物生產(chǎn)、配送企業(yè)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店應(yīng)當(dāng)建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)和處理制度，主動(dòng)監(jiān)測(cè)、及時(shí)分析、處理和上報(bào)藥品不良反應(yīng)信息，對(duì)存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定及時(shí)召回。P24 P25 8.根據(jù)《2011—2015 年》藥品電子監(jiān)管工作規(guī)劃》正確的是（ ）。 A、首先對(duì)基本藥物實(shí)施全品種電子監(jiān)管 B、在藥品生產(chǎn)、批發(fā)環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)電子監(jiān)管的基礎(chǔ)上，推廣到藥品零售和使用環(huán)節(jié) C、首先對(duì)醫(yī)療用毒性藥品實(shí)施電子監(jiān)管，逐步推廣到血液制品和疫苗 D、按照先東部發(fā)達(dá)地區(qū)再向西部滲透的原則實(shí)施藥品電子

7、監(jiān)管 答案：B 解析：《2011-2015年藥品電子監(jiān)管工作規(guī)劃》具體目標(biāo)：①2012-2015年實(shí)現(xiàn)藥品制劑（含進(jìn)口藥品）“全品種”電子監(jiān)管。②在生產(chǎn)企業(yè)和批發(fā)企業(yè)已實(shí)現(xiàn)電子監(jiān)管的基礎(chǔ)上，向零售藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等末端流通使用環(huán)節(jié)延伸（流通“全過(guò)程”）。③)拓展藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)的深度應(yīng)用，充分利用藥品電子監(jiān)管數(shù)據(jù)，為廣大社會(huì)公眾提供藥品信息檢索、監(jiān)管碼查詢、真?zhèn)舞b別等服務(wù)（“大數(shù)據(jù)”時(shí)代）。P27 9.根據(jù)《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用的基本藥物實(shí)行（ ）。 A、全國(guó)零售指導(dǎo)價(jià)銷售 B、零差率銷售 C、在進(jìn)價(jià)的基礎(chǔ)

8、上加價(jià)5%銷售 D、在進(jìn)價(jià)的基礎(chǔ)上加價(jià)10%銷售 答案：B 解析：政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用的基本藥物實(shí)行：“零差率銷售” P30 10.負(fù)責(zé)組織國(guó)家基本藥物制度目錄的機(jī)關(guān)是（ ） A、衛(wèi)生計(jì)生部門(mén) B、中醫(yī)藥管理部門(mén) C、商務(wù)管理部門(mén) D、發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門(mén) 答案：A 解析：衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)的職責(zé)：（1）負(fù)責(zé)起草中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的法律法規(guī)草案，擬訂政策規(guī)劃；（2）負(fù)責(zé)組織推進(jìn)公立醫(yī)院改革，建立公益性為導(dǎo)向績(jī)效考核機(jī)制；（3）負(fù)責(zé)組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度。P36 11.根據(jù)我國(guó)《行政強(qiáng)制法》，下列行為不屬于行政強(qiáng)制措施的是（　?。?。

9、 A、查封場(chǎng)所　　　　B、扣押財(cái)物 C、凍結(jié)存款　　　　D、沒(méi)收非法所得 答案：D 解析：行政強(qiáng)制措施的種類包括（1）限制公民人身自由；（2）查封場(chǎng)所、設(shè)施或者財(cái)物；（3）扣押財(cái)物；（4）凍結(jié)存款、匯款等。P47 12.居住在某市A區(qū)的公民趙某對(duì)該市B區(qū)藥監(jiān)部門(mén)作出的行政處罰決定不服，要求復(fù)議。本案的復(fù)議機(jī)關(guān)是（ ）。 A、A區(qū)行政機(jī)關(guān) B、B區(qū)藥監(jiān)部門(mén) C、B區(qū)人民政府 D、A區(qū)人民政府 答案：C 解析：對(duì)縣級(jí)以上各級(jí)人民政府工作部門(mén)具體行政行為不服的，由申請(qǐng)人選擇：（1）可以向該部門(mén)的本級(jí)人民政府申請(qǐng)行政復(fù)議，（2）可以向上一級(jí)主管部門(mén)申請(qǐng)行政復(fù)議。

10、P52 13.行政復(fù)議機(jī)關(guān)收到行政復(fù)議申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)（ ）內(nèi)進(jìn)行審查，決定是否受理 A、3日 B、5日 C、10日 D、15日 答案：B 解析：行政復(fù)議機(jī)關(guān)收到行政復(fù)議申請(qǐng)后，應(yīng)在“5日內(nèi)”進(jìn)行審查：①對(duì)不符合規(guī)定：決定不予受理，并書(shū)面告知申請(qǐng)人；②對(duì)符合規(guī)定，但是不屬于本機(jī)關(guān)受理的行政復(fù)議申請(qǐng)：應(yīng)當(dāng)告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政復(fù)議機(jī)關(guān)提出。P53 14.藥物非臨床研究檔案的保存時(shí)間為藥物上市后至少（ ）。 A、1個(gè)月 B、 3年 C、5年 D、7年 答案：C 解析：檔案的保存時(shí)間為“藥物上市”后“至少五年”，易變質(zhì)的標(biāo)本等的保存期，應(yīng)以能夠進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)

11、為時(shí)限。P63 15.開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括（ ）。 A、具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)、工程及相應(yīng)的技術(shù)工人 B、具有與相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所 C、具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房 D、具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理必要的儀器設(shè)備 答案：B 解析：開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備的條件：（1）具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)、工程及相應(yīng)的技術(shù)工人；（2）具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境；（3）具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和”質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)”、人員以及必要的儀器設(shè)備；（4）具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度（符合國(guó)家發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策）。P70 16.藥品

12、生產(chǎn)企業(yè)不得委托生產(chǎn)的藥品是（ ）。 A、中成藥制劑 B、生物制品 C、中成藥 D、中藥飲片 答案：B 解析：不得委托生產(chǎn)：①麻醉藥品②精神藥品③藥品類易制毒化學(xué)品及其復(fù)方制劑④醫(yī)療用毒性藥品⑤生物制品⑥多組分生化藥品⑦中藥注射劑和原料藥。P79 17.《藥品召回管理辦法》中，根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度，藥品的一級(jí)召回是指（ ）。? A．使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的?? B．使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的?? C．使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的?? D．使用該藥品，在超劑量使用時(shí)，

13、發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重健康危害的?? 答案：B 解析：對(duì)使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的實(shí)施一級(jí)召回。P81 18．開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)，必須具有藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)發(fā)給的（ ）。 A．《藥品生產(chǎn)許可證》 B．《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》 C．《藥品銷售許可證》 D．《藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告》 答案：B 解析：《藥品管理法》第14條規(guī)定：開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。開(kāi)辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，憑《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》到工商行

14、政管理部門(mén)辦理登記注冊(cè)。P84 19.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可管理辦法》，不符合開(kāi)辦藥品零售企業(yè)設(shè)置規(guī)定的是（ ）。 A、具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度 B、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作的經(jīng)驗(yàn) C、大型藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第一類精神藥品零售業(yè)務(wù) D、在超市內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域 答案：C 解析：藥品零售企業(yè)的設(shè)置條件：（1）具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；（2）具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；（3）具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域。（4）具有能夠配

15、備滿足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力，并能保證“24小時(shí)”供應(yīng)。P85 20.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》，由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》情形不包括（ ）。 A、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期滿未換證的 B、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人在藥品購(gòu)銷活動(dòng)中，收受其他經(jīng)營(yíng)企業(yè)的財(cái)務(wù)構(gòu)成犯罪的 C、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回或繳銷的 D、不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的 答案：B 解析：注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形：（1）《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未換證的；（2）藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的；（3）《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷或者

16、宣布無(wú)效的；（4）不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的。P86 21.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，化學(xué)藥品購(gòu)銷記錄必須注明藥品的（ ）。 A、通用名稱 B、常用名稱 C、化學(xué)名稱 D、商品名稱 答案：A 解析：《藥品管理法》第18條規(guī)定：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷藥品，必須有真實(shí)完整的購(gòu)銷記錄。購(gòu)銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、購(gòu)（銷）貨單位、購(gòu)（銷）貨數(shù)量、購(gòu)銷價(jià)格、購(gòu)（銷）貨日期及國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的其他內(nèi)容。P102 22.《藥品管理法》明文規(guī)定城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以銷售（ ）。 A．化學(xué)藥品 B

17、．生物制品 C．中成藥 D．中藥材 答案：D 解析：《藥品管理法》第21條規(guī)定：城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以出售中藥材，國(guó)務(wù)院另有規(guī)定的除外。城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)不得出售中藥材以外的藥品，但持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品零售企業(yè)在規(guī)定的范圍內(nèi)可以在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)出售中藥材以外的藥品。具體辦法由國(guó)務(wù)院規(guī)定。P103 23. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)首次從供貨單位購(gòu)進(jìn)藥品，原印章證明文件的復(fù)印件的保存期不得少于（ ）。 A、1年 B、3年 C、5年 D、6年 答案：C 解析：“首次購(gòu)藥”供貨單位原印章的證明文件的復(fù)印件的保存期“不得少于5”年。

18、P111 24.根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于處方權(quán)的說(shuō)法，正確的是（ ）。 A、執(zhí)業(yè)醫(yī)師在合法醫(yī)療機(jī)構(gòu)均有相應(yīng)的處方權(quán) B、經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在其執(zhí)業(yè)的縣級(jí)醫(yī)院可取得相應(yīng)的處方權(quán) C、醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專用印章備案后，方可開(kāi)具處方 D、執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格取得麻醉藥品處方權(quán)后，可按照規(guī)定為自己開(kāi)具麻醉藥品處方 答案：C 解析：（1）經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師：在“執(zhí)業(yè)地點(diǎn)”取得相應(yīng)的處方權(quán)。醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)“簽名留樣或?qū)Ｓ糜≌隆眰浒负?，方可開(kāi)具處方。（2）醫(yī)師取得“麻藥和精一”藥品處方權(quán)后，方可在“本機(jī)構(gòu)”開(kāi)具處方；“不得”為自己開(kāi)具該類藥品處方。P115

19、 P116 25.下列選擇中關(guān)于處方保存的說(shuō)法錯(cuò)誤的是（ ）。 A、急診處方1年 B、兒科處方2年 C、麻醉藥品3年 D、醫(yī)療用毒性藥品2年 答案：B 解析：（1）普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年；（2）醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年；（3）麻醉藥品、第一類精神藥品處方保存期限為3年。P119 26.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行），制劑配發(fā)記錄的內(nèi)容可不包括（ ） A、領(lǐng)用部門(mén) B、批號(hào) C、制劑名稱 D、配制日期 答案：D 解析：制劑配發(fā)記錄包括：制劑名稱；批號(hào)；規(guī)格；數(shù)量；領(lǐng)用部門(mén)。P

20、122 27.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄應(yīng)（ ）。 A、在省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案 B、由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批 C、由醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門(mén)制定 D、選用基本藥物目錄中的抗菌藥物品種 答案：D 解析：基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)只能選用：基本藥物（包括各省區(qū)市增補(bǔ)品種）中的抗菌藥物品種。P126 28.根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定（暫行），關(guān)于非處方藥專有標(biāo)識(shí)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（ ）。 A、紅色專有標(biāo)識(shí)可作為經(jīng)營(yíng)甲類非處方藥企業(yè)的指南性標(biāo)識(shí) B、非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案分為紅色和綠色 C、紅色專有標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥 D、綠色專有標(biāo)識(shí)用于乙類非

21、處方藥 答案：A 解析：（1）非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案分為：紅色和綠色。（2）紅色專有標(biāo)識(shí)用于：甲類非處方藥藥品。（3）綠色專有標(biāo)識(shí)用于：①乙類非處方藥藥品；②用作指南性標(biāo)志。P130 29.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》，處方外配是指（ ）。 A、參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購(gòu)藥的行為 B、參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購(gòu)藥的行為 C、參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購(gòu)藥的行為 D、參保人員持社區(qū)服務(wù)機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購(gòu)藥的行為 答案：C 解析：根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行方法》(勞社部發(fā)(1999

22、) 16號(hào))的規(guī)定，定點(diǎn)零售藥店，是指經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門(mén)審查，并經(jīng)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)確定的，為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥店。處方外配是指參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購(gòu)藥的行為。P141 30.《中藥材GAP證書(shū)》有效期一般為( )。 A、6個(gè)月 B、1年 C、3年 D、5年 答案：D 解析：《中藥材GAP證書(shū)》有效期一般為5年。生產(chǎn)企業(yè)在《中藥材GAP證書(shū)》有效期滿前6個(gè)月，按照規(guī)定重新申請(qǐng)中藥材GAP認(rèn)證。P153 31.根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》，國(guó)家三級(jí)野生藥材物種是指 ( ) A、分布區(qū)域縮小的重要

23、野生藥材物種 B、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材資源 C、資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種0 D、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種 答案：C 解析：三級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種。P156 32.應(yīng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印簽卡和情況向本行政區(qū)域內(nèi)定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報(bào)的是（ ）。 A、省衛(wèi)生行政部門(mén) B、省藥品監(jiān)督管理部門(mén) C、省公安部門(mén) D、省工商部門(mén) 答案：A 解析：“省級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)”應(yīng)當(dāng)將取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單向本行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報(bào)。P174 33.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，關(guān)于疫苗的管理，正

24、確的是（ ）。 A、一類疫苗最小包裝上沒(méi)有標(biāo)明免費(fèi)字樣 B、強(qiáng)制當(dāng)?shù)貎和臃N第二類疫苗 C、疫苗批發(fā)機(jī)構(gòu)用普通車輛運(yùn)輸疫苗 D、縣級(jí)疾病預(yù)防機(jī)構(gòu)向接種單位提供二類疫苗 答案：D 解析：（1）疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其供應(yīng)的納入國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的顯著位置標(biāo)明：①“免費(fèi)”字樣；②國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識(shí)。（2）第二類疫苗是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。（3）省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備符合疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸溫度要求的設(shè)施設(shè)備。（4）“縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)”可以向：接種單位供應(yīng)第二類疫苗。P190-191 34.

25、根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》，關(guān)于藥品說(shuō)明書(shū)內(nèi)容的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（ ）。 A、藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味 B、藥品說(shuō)明書(shū)中禁止使用未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo) C、注射劑的說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱 D、口服緩釋制劑的說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱 答案：D 解析：藥品說(shuō)明書(shū)內(nèi)容:（1）藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出“全部”活性成份或者組方中的“全部”中藥藥味。（2）注射劑和非處方藥：還應(yīng)當(dāng)列出所用的“全部”輔料名稱。（3）藥品處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成份或者輔料的，應(yīng)當(dāng)予以說(shuō)明。(4)藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中禁止使用：未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo)；未經(jīng)“國(guó)藥監(jiān)部門(mén)”批準(zhǔn)

26、的藥品名稱。P197 35.原料藥標(biāo)簽的內(nèi)容不包括( ) A.藥品名稱 B.規(guī)格 C.產(chǎn)品批號(hào) 答案：B 解析：原料藥標(biāo)簽包括：①藥品名稱；②生產(chǎn)日期；③產(chǎn)品批號(hào)；④有效期；⑤生產(chǎn)企業(yè)；⑥貯藏；⑦批準(zhǔn)文號(hào)；⑧包裝數(shù)量；⑨運(yùn)輸注意事項(xiàng)；⑩執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。P204 36.根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》，藥品廣告宣傳中不得出現(xiàn)的是（ ）。 A、藥品廣告上注明了藥品生產(chǎn)企業(yè)的名稱 B、電視臺(tái)在早晨6:00播出含有改善性功能的藥品廣告 C、藥品廣告上有負(fù)責(zé)無(wú)效索賠的承諾 D、處方藥廣告上有“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人員閱讀”的忠告語(yǔ) 答案：C 解析：藥品廣告應(yīng)當(dāng)宣傳和引導(dǎo)合理

27、用藥，不得直接或者間接慫恿任意、過(guò)量地購(gòu)買(mǎi)和使用藥品，不得含有以下內(nèi)容：（1）含有免費(fèi)治療、免費(fèi)贈(zèng)送、有獎(jiǎng)銷售、以藥品作為禮品或者獎(jiǎng)品等促銷藥品內(nèi)容的；（2）含有“無(wú)效退款”、“保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”等保證內(nèi)容的.P211 37.甲廠生產(chǎn)一種易拉罐裝碳酸飲料。消費(fèi)者丙從乙商場(chǎng)購(gòu)買(mǎi)這種飲料后，在開(kāi)啟時(shí)被罐內(nèi)強(qiáng)烈氣流炸傷眼部，下列答案中最正確的是（?。? A、丙只能向乙索賠 B、丙只能向消費(fèi)者協(xié)會(huì)投訴，請(qǐng)其確定向誰(shuí)索賠 C、丙只能向甲索賠 D、丙可向甲、乙中的任何一個(gè)索賠 答案：D 解析：生產(chǎn)者與消費(fèi)者的追償責(zé)任（1）消費(fèi)者或者其他受害人因商品缺陷造成人身、財(cái)產(chǎn)損害的，可以向銷售

28、者要求賠償，也可以向生產(chǎn)者要求賠償。（2）屬于生產(chǎn)者責(zé)任的，銷售者賠償后，有權(quán)向生產(chǎn)者追償。屬于銷售者責(zé)任的，生產(chǎn)者賠償后，有權(quán)向銷售者追償。P220 38.下列情形中，應(yīng)按假藥論處的是（ ）。 A、擅自添加矯味劑 B、將生產(chǎn)批號(hào)“110324”更改為“120328” C、以淀粉冒充感冒片 D、片劑表面霉跡斑斑 答案：D 解析：按假藥論處的情形：（1）“國(guó)藥監(jiān)部門(mén)”規(guī)定禁止使用的；（2）必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的；（3）變質(zhì)的；（4）被污染的；（5）使用必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的；（6）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主

29、治超出規(guī)定范圍的。P224 39.根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為（ ）。 A、一年 B、兩年 C、三年 D、五年 答案：D 解析：《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為“5年”。P240 40.保健食品批準(zhǔn)證書(shū)有效期為（ ）。 A、1年 B、2年 C、5年 D、7年 答案：C 解析：保健食品批準(zhǔn)證書(shū)有效期為“5年”。P245 二、B型題(配伍選擇題)共40題，每題1分。備選答案在前，試題在后。每組若干題。每組題均對(duì)應(yīng)同一組備選答案，每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)備選答案可重復(fù)選用，也可不選用。 【41-43】 A、救死扶傷 不

30、辱使命 B、尊重患者 平等相待 C、依法執(zhí)業(yè) 質(zhì)量第一 D、尊重同仁 密切協(xié)作 41.尊重患者或消費(fèi)者的價(jià)值觀、知情權(quán)、自主權(quán)、隱私權(quán)，一視同仁是指：（ ） 答案：B 解析：執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)尊重患者或消費(fèi)者的價(jià)值觀、知情權(quán)、自主權(quán)、隱私權(quán)，對(duì)待患者或消費(fèi)者應(yīng)不分年齡、性別、民族、信仰、職業(yè)、地位、貧富，一視同仁。P9 42.依法獨(dú)立執(zhí)業(yè)，科學(xué)指導(dǎo)用藥，保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)是指：（ ） 答案：C 解析：執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)遵守藥品管理法律、法規(guī),恪守職業(yè)道德，依法獨(dú)立執(zhí)業(yè)，確保藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，科學(xué)指導(dǎo)用藥，保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)。

31、P9 43.應(yīng)當(dāng)與同仁和醫(yī)護(hù)人員相互理解，相互信任，以誠(chéng)相待，密切配合是指：（ ） 答案：D 解析：執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)與同仁和醫(yī)護(hù)人員相互理解，相互信任，以誠(chéng)相待，密切配合，建立和諧的工作作關(guān)系，共同為藥學(xué)事業(yè)的發(fā)展和人類的健康奉獻(xiàn)力量。P9 【44-46】 A.不予注冊(cè) B.注銷注冊(cè) C.再次注冊(cè) D.變更注冊(cè) 44.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證有效期滿前3個(gè)月，應(yīng)申請(qǐng)辦理 ( )。 答案：C 解析：《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》第16條規(guī)定：執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為三年，有效期滿前三個(gè)月，持證者須到注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理再次注冊(cè)手續(xù)。再次注冊(cè)者，除須符合第十三條的規(guī)定外，還須有參加繼續(xù)教育

32、的證明。P6 45.執(zhí)業(yè)藥師到注冊(cè)地以外的省、自治區(qū)、直轄市執(zhí)業(yè)的，重新申請(qǐng)注冊(cè)前應(yīng)辦理 ( )。 答案：D 解析：執(zhí)業(yè)藥師欲變更“執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍”應(yīng)及時(shí)辦理變更注冊(cè)手續(xù)；P7 46.在藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師，去藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)執(zhí)業(yè)的應(yīng)辦理 ( )。 答案：D 解析：執(zhí)業(yè)藥師欲變更“執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍”應(yīng)及時(shí)辦理變更注冊(cè)手續(xù)；P7 【47-48】 A、含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)物藥材的藥品 B、診斷藥品 C、維生素、礦物質(zhì)類藥品 D、根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品 47.不能納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是：（ ）

33、 答案：A 解析：《基藥辦法》規(guī)定下列藥物不納入國(guó)家基本藥物目錄遴選的范圍:（1）含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的；（2）主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的；（3）非臨床治療首選的；（4）因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國(guó)食藥監(jiān)部門(mén)明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的；（5）違背國(guó)家法律、法規(guī)，或不符合倫理要求的。P22 48.應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄調(diào)出的藥品是：（ ） 答案：D 解析：《基藥辦法》規(guī)定有下列情形之一的品種，應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的情形（1）藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的；（2）國(guó)食藥監(jiān)部門(mén)撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的；（3）發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的；（4）根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種

34、所替代的。P23 【49-51】 A、工商行政管理部門(mén) B、發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門(mén) C、工業(yè)和信息化管理部門(mén) D、商務(wù)主管部門(mén) 49、負(fù)責(zé)藥品價(jià)格監(jiān)督管理工作的部門(mén)是：（ ） 答案：B 解析：發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門(mén)職責(zé)：（1）負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)和管理藥品宏觀經(jīng)濟(jì)；（2）負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作；（3）依法制定和調(diào)整藥品政府定價(jià)目錄。P36 50、負(fù)責(zé)擬定和實(shí)施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃的部門(mén)是（ ） 答案：C 解析：工業(yè)和信息化管理部門(mén)的職責(zé)（1）負(fù)責(zé)擬定和實(shí)施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃、政策和標(biāo)準(zhǔn)；（2）承擔(dān)醫(yī)藥行業(yè)管理工作；（3）承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國(guó)家藥

35、品儲(chǔ)備管理工作。P36 51、負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的部門(mén)是：（ ） 答案：D 解析：商務(wù)管理部門(mén)的職責(zé)：負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)政策，配合實(shí)施國(guó)家基本藥物制度。P36 【52-53】 A.行政復(fù)議 B.行政訴訟 C.行政許可 D.行政處罰 52.企業(yè)對(duì)藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出的罰款決定不服，可以向上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提起（ ）。 答案：A 解析：行政復(fù)議指相對(duì)人申請(qǐng)→上級(jí)行政機(jī)關(guān)對(duì)下級(jí)行政機(jī)關(guān)→具體行政行為的合法性、合理性進(jìn)行審查（“民”告“官”找“上級(jí)”）。 53.企業(yè)對(duì)藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出吊銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證的決定不服

36、，可以向人民法院提起（ ）。 答案：B 解析：行政訴訟指相對(duì)人申請(qǐng)→法院對(duì)行政機(jī)關(guān)→行政行為的合法性進(jìn)行審查（“民”告“官”找“法院”）。 【54-56】 A、化學(xué)藥品 B、進(jìn)口藥品 C、生物制品 D、中藥 根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》 54.甲藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)家準(zhǔn)字H20090022，其中H表示：（ ） 答案:A 解析：國(guó)藥準(zhǔn)字H（Z、S、J）+4位年號(hào)+4位順序號(hào)，其中H代表化學(xué)藥品、Z代表中藥、S代表生物制品、J代表進(jìn)口藥品分包裝。P68 55.乙藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)家準(zhǔn)字Z20090010，其中Z表示：（ ） 答案:D

37、 解析：國(guó)藥準(zhǔn)字H（Z、S、J）+4位年號(hào)+4位順序號(hào)，其中H代表化學(xué)藥品、Z代表中藥、S代表生物制品、J代表進(jìn)口藥品分包裝。P68 56.丙藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字S20123008，其中S表示：（ ） 答案:C 解析：國(guó)藥準(zhǔn)字H（Z、S、J）+4位年號(hào)+4位順序號(hào)，其中H代表化學(xué)藥品、Z代表中藥、S代表生物制品、J代表進(jìn)口藥品分包裝。P68 【57-58】 A、一級(jí)召回 B、四級(jí)召回C、三級(jí)召回 D、二級(jí)召回 根據(jù)《藥品召回管理辦法》 57.對(duì)可能引起嚴(yán)重健康危害的藥品，實(shí)施的藥品召回屬于：（ ） 答案:A 解析：對(duì)使用該藥品可能引起嚴(yán)重健

38、康危害的實(shí)施一級(jí)召回。P81 58.對(duì)不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的藥品，實(shí)施的藥品召回屬于：（ ） 答案:C 解析：使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的實(shí)施三級(jí)召回。P81 【59-60】 A、15 日前 B、30日 C、60 日前 D、6 個(gè)月 59.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的，持證企業(yè)申請(qǐng)換發(fā)新證的時(shí)間應(yīng)在屆滿前（ ）。 答案：D 解析：《藥品管理法實(shí)施條例》第17條規(guī)定： 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個(gè)月，按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)

39、督管理部門(mén)的規(guī)定申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。P86 60.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更的，提出變更登記申請(qǐng)期限為許可事項(xiàng)發(fā)生變更：（ ）。 答案：B 解析：《藥品管理法實(shí)施條例》第16條規(guī)定：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更登記；未經(jīng)批準(zhǔn)，不得變更許可事項(xiàng)。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)作出決定。申請(qǐng)人憑變更后的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》到工商行政管理部門(mén)依法辦理變更登記手續(xù)。P86 【61-63】 A、紅色 B、綠色 C、黃色 D、藍(lán)色 根據(jù)2013年1月發(fā)布

40、的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理 61.合格藥品為：（ ） 答案：B 解析：合格藥品為綠色。P94 62.不合格藥品為：（ ） 答案：A 解析：不合格藥品為紅色。P94 63.待確定藥品為：（ ） 答案：C 解析：待確定藥品為黃色。P94 【64-65】 A、白色 B、淡黃色 C、淡綠色 D、淡紅色 64.“精二”藥品處方印刷用紙為（ ） 答案：A 解析：“精二”藥品處方印刷用紙為“白色”，右上角標(biāo)注“精二”。 P115 （1）普通處方的印刷用紙為“白色”。 （2）急診處方印刷用紙為“淡

41、黃色”，右上角標(biāo)注“急診”。 （3）“麻藥和精一”藥品處方印刷用紙為“淡紅色”，右上角標(biāo)注“麻、精一”。 65.兒科處方印刷用紙為（ ） 答案：C 解析：兒科處方印刷用紙為“淡綠色”，右上角標(biāo)注“兒科”。 【66-67】 A、一次常用量 B、3日常用量 C、15日常用量 D、7日常用量 根據(jù)《處方管理辦法》 66.哌酸甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)：（ ） 答案：C 解析：為門(mén)（急）診一般患者開(kāi)具的第一類精神藥品注射劑，同麻醉藥品，哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量。P116 67.為門(mén)診患者開(kāi)具的麻醉藥品

42、注射劑，每張?zhí)幏綖椋海? ） 答案：A 解析：為門(mén)（急）診一般患者開(kāi)具的麻醉藥品注射劑．每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量。P116 【68-69】 A、口服泡騰片 B、中藥飲片 C、中成藥 D、血液制品 根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》 68.在基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中，列出的品種屬于基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金準(zhǔn)予支付的藥品是：（ ） 答案：C 解析：“西藥和中成藥”列基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金“準(zhǔn)予支付的藥品目錄”，藥品名稱采用通用名，并標(biāo)明劑型。P140 69.在基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中，列出的品種不屬于基本醫(yī)療

43、保險(xiǎn)基金準(zhǔn)予支付的藥品是：（ ） 答案：B 解析：“中藥飲片”列基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金“不予支付的藥品目錄”，藥品名稱采用藥典名。P140 【70-72】 A、7 年、7 年 B、7 年、10 年 C、10 年、10 年 D、20 年、10 年 70.對(duì)特定疾病有顯著療效的中藥品種，申請(qǐng)中藥保護(hù)品種的保護(hù)期限和最長(zhǎng)的延長(zhǎng)保護(hù)期限分別為：（ ） 答案：A 解析：對(duì)特定疾病有顯著療效的可以申請(qǐng)二級(jí)保護(hù)，中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限為7年，保護(hù)期滿可以延長(zhǎng)保護(hù)期限時(shí)間為7年。P162 71.對(duì)特定疾病有特殊療效的中藥品種，申請(qǐng)中藥保護(hù)品種的保

44、護(hù)期限和最長(zhǎng)的延長(zhǎng)保護(hù)期限分別為：（ ） 答案：C 解析：對(duì)特定疾病有特殊療效的中藥品種可以申請(qǐng)一級(jí)保護(hù)，中藥一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限為分別為30年、20年、10年；延長(zhǎng)的保護(hù)期限不得超過(guò)第一次批準(zhǔn)的保護(hù)期限。P162 72.從天然藥物中提取有效物質(zhì)生產(chǎn)的中藥品種，申請(qǐng)中藥保護(hù)品種的保護(hù)期限和最長(zhǎng)的延長(zhǎng)保護(hù)期限分別為：（ ） 答案：A 解析：從天然藥物中提取有效物質(zhì)的中藥品種可以申請(qǐng)二級(jí)保護(hù)，中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限為7年，保護(hù)期滿可以延長(zhǎng)保護(hù)期限時(shí)間為7年。P163 【73-74】 A、麥角胺 B、地芬諾酯 C、氯胺酮 D、麥角胺咖啡因

45、片 73.列入現(xiàn)行麻醉藥品品種目錄的是：（ ） 答案：B 解析：我國(guó)生產(chǎn)及使用的麻醉藥品的品種（27種）：可卡因、蒂巴因、可待因、雙氫可待因、二氫埃托啡、地芬諾酯、芬太尼、瑞芬太尼、舒芬太尼、右丙氧芬、氫可酮、氫嗎啡酮、美沙酮、羥考酮、哌替啶、阿片（包括復(fù)方樟腦酊、阿桔片）、福爾可定、布桂嗪、嗎啡（包括阿托品注射劑）、乙基嗎啡、罌粟稈濃縮物（包括罌粟殼提取物、提取物粉）、罌粟殼。P169 74.列入現(xiàn)行第一類精神藥品品種目錄的是：（ ） 答案：C 解析：我國(guó)生產(chǎn)及使用第一類精神藥品種（7種）：（1）司可巴比妥（2）氯胺酮（3）哌醋甲酯（4）丁丙諾啡（5）γ-羥

46、丁酸（6）馬吲哚（7）三唑侖。P169 【75-76】 A.2日常用量 B.2日極量 C.3日常用量 D.7日常用量 75.毒性藥品的處方限量是不得超過(guò)（ ） 答案：B 解析：醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑“醫(yī)生簽名的正式處方”，每次處方劑量不得超過(guò)“二日”極量。P179 76.二類精神藥品的處方限量是不得超過(guò)（ ） 答案：D 解析：第二類精神藥品一般每張?zhí)幏健安坏贸^(guò)7日”常用量。P173 【77-78】 A、【適應(yīng)癥】 B、【注意事項(xiàng)】 C、【不良反應(yīng)】 D、【藥理毒理】 根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則》

47、 77.“服用本品后可能出現(xiàn)皮疹，停藥后可恢復(fù)”應(yīng)列入說(shuō)明書(shū)的：（ ） 答案：C 解析：預(yù)防用生物制品應(yīng)包括接種后可能出現(xiàn)的偶然或一過(guò)性反應(yīng)描述，以及出現(xiàn)不良反應(yīng)是否需要特殊處理建議應(yīng)列入說(shuō)明書(shū)的【不良反應(yīng)】。P201 78.“服用本品可能影響某些臨床檢驗(yàn)結(jié)果“應(yīng)列入說(shuō)明書(shū)的：（ ） 答案：B 解析：用藥過(guò)程中需要觀察的情況及用藥對(duì)于臨床檢驗(yàn)的影響應(yīng)列入說(shuō)明書(shū)的【注意事項(xiàng)】。P201 【79-80】 A、虛假?gòu)V告罪 B、生產(chǎn)、銷售劣藥罪 C、生產(chǎn)、銷售假藥罪 D、生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪 79.乙藥廠生產(chǎn)的某藥品含量明顯低于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)人體健康造

48、成嚴(yán)重危害，構(gòu)成犯罪，其罪名應(yīng)定為：（ ） 答案：B 解析：《藥品管理法》第49條規(guī)定：禁止生產(chǎn)、銷售劣藥。藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：（一）未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；（二）不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的；（三）超過(guò)有效期的；（四）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；（五）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；P225 80.銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害，構(gòu)成犯罪，其罪名應(yīng)定為：（ ） 答案：C 解析：《藥品管理法》第48條規(guī)定：禁止生產(chǎn)、銷售假藥。有有下列情形之一的藥品，按假藥論處：（一）國(guó)務(wù)院藥品

49、監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的；（二）依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的；（三）變質(zhì)的；（四）被污染的；（五）使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的；（六）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。P224 三、C型題（綜合分析選擇題）。每道題的備選項(xiàng)中，只有一個(gè)最佳答案。多選錯(cuò)選或不選均不得分。 （一） 甲縣藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)個(gè)體戶乙經(jīng)營(yíng)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)某藥店違法經(jīng)營(yíng)，當(dāng)場(chǎng)作出警告、限期改正、罰款2000元的行政處罰，并要求飯店老板甲當(dāng)場(chǎng)交錢(qián)。 81.警告屬于行政處罰種類中的( )。 A.人身罰 B.資格

50、罰 C.財(cái)產(chǎn)罰 D.聲譽(yù)罰 答案：D 解析：行政處罰的種類：（1）人身罰，如行政拘留；（2）資格罰，如責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照；（3）財(cái)產(chǎn)罰，如罰款、沒(méi)收違法所得、沒(méi)收非法財(cái)物；（4）聲譽(yù)罰，如警告。P47 82.如果乙對(duì)處罰不服而申請(qǐng)復(fù)議的法定期限是自知道該處罰之日起( )日內(nèi)。 A.90 B.60 C.30 D .15 答案：B 解析：《行政復(fù)議法》第9條規(guī)定：公民、法人或者其他組織認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的，可以自知道該具體行政行為之日起六十日內(nèi)提出行政復(fù)議申請(qǐng)；但是法律規(guī)定的申請(qǐng)期限超過(guò)六十日的除外。綜上所述，選項(xiàng)B正確。P5

51、3 83.乙可以向( )申請(qǐng)行政復(fù)議。 A.甲縣藥品監(jiān)督管理部門(mén) B.上一級(jí)人民政府 C.公安部門(mén) D.縣藥品監(jiān)督管理部門(mén)的上一級(jí)主管機(jī)關(guān) 答案：D 解析：《行政復(fù)議法》第12條規(guī)定：對(duì)縣級(jí)以上地方各級(jí)人民政府工作部門(mén)的具體行政行為不服的，由申請(qǐng)人選擇，可以向該部門(mén)的本級(jí)人民政府申請(qǐng)行政復(fù)議，也可以向上一級(jí)主管部門(mén)申請(qǐng)行政復(fù)議。對(duì)海關(guān)、金融、國(guó)稅、外匯管理等實(shí)行垂直領(lǐng)導(dǎo)的行政機(jī)關(guān)和國(guó)家安全機(jī)關(guān)的具體行政行為不服的，向上一級(jí)主管部門(mén)申請(qǐng)行政復(fù)議。綜上所述，選項(xiàng)D正確。P52 84.若乙對(duì)行政復(fù)議決定不服，在收到復(fù)議決定書(shū)之日起（ ）日內(nèi)向人民法院起訴。 A.7 B.

52、15 C.30 D.60 答案：B 解析：經(jīng)復(fù)議的一般起訴期限是15日，即在收到復(fù)議決定書(shū)之日或復(fù)議機(jī)關(guān)逾期不作決定的，復(fù)議期滿之日起15日內(nèi)向人民法院起訴；法律另有規(guī)定的除外。P58 （二） 甲省乙醫(yī)院經(jīng)過(guò)招標(biāo)，從丙醫(yī)藥公司采購(gòu)丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液，在臨床應(yīng)用過(guò)程中，發(fā)生死亡病例 85、對(duì)該注射液應(yīng)當(dāng)實(shí)施召回的級(jí)別是（ ）。 A.一級(jí)召回 B.二級(jí)召回 C.三級(jí)召回 D.四級(jí)召回 答案:A 解析：對(duì)使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的實(shí)施一級(jí)召回。P81 86.應(yīng)組織實(shí)施的主體是（ ）。 A.甲省藥品監(jiān)督管理部門(mén)

53、 B.乙醫(yī)院 C.丙醫(yī)藥公司 D.丁藥品生產(chǎn)企業(yè) 答案:D 解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回的責(zé)任主體。P81 87.丁企業(yè)作出召回決定后，應(yīng)（ ）內(nèi)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告 A.12小時(shí) B.24小時(shí) C.36小時(shí) D.48小時(shí) 答案:B 解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)在做出藥品召回決定后，應(yīng)當(dāng)制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施一級(jí)召回24 小時(shí)內(nèi)；二級(jí)召回48 小時(shí)內(nèi)；三級(jí)召回72小時(shí)內(nèi)，通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企、使用單位停止銷售和使用，同時(shí)向所在地省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)報(bào)告。P81 88.丁企業(yè)啟動(dòng)藥品召回后，（ ）內(nèi)應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交

54、給所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案 A.1日 B.3日 C.5日 D.7日 答案:A 解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動(dòng)召回后，一級(jí)召回在1日內(nèi)，二級(jí)召回在3日內(nèi)，3及召回在7日內(nèi)應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)備案。P81 （三） 母親甲和10月的孩子乙分別有低燒和咳嗽癥狀，醫(yī)師分別給甲和乙開(kāi)具處方一和處方二。 根據(jù)以上資料，回答下列問(wèn)題 89. 處方二的印刷用紙為（ ）。 A．淡黃色 B．淡綠色 C．淡紅色 D．白色 答案：B （1）普通處方的印刷用紙為“白色”。（2）“精二”藥品處方印刷用紙為“白色”，右上角標(biāo)注“精

55、二”。（3）急診處方印刷用紙為“淡黃色”，右上角標(biāo)注“急診”。（4）兒科處方印刷用紙為“淡綠色”，右上角標(biāo)注“兒科”。（5）“麻藥和精一”藥品處方印刷用紙為“淡紅色”，右上角標(biāo)注“麻、精一”。P115 90. 根據(jù)《處方管理辦法》規(guī)定下列符合處方書(shū)寫(xiě)規(guī)則的是（ ）。 A醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以編寫(xiě)統(tǒng)一的藥品縮寫(xiě)名稱 B每張?zhí)幏讲幌抻谝幻颊叩挠盟? C藥品用法：可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫(xiě)體書(shū)寫(xiě) D西藥和中藥飲片可以開(kāi)具在一張?zhí)幏? 答案：C 解析：①藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書(shū)寫(xiě)，沒(méi)有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書(shū)寫(xiě)；②醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫(xiě)名稱或者使

56、用代號(hào)；③書(shū)寫(xiě)藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范；④藥品用法：可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫(xiě)體書(shū)寫(xiě)，但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。⑤每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟?。⑥西藥和中成藥可以分別開(kāi)具處方，也可以開(kāi)具一張?zhí)幏?，中藥飲片?yīng)當(dāng)單獨(dú)開(kāi)具處方。P115 91、處方一不得超過(guò)（ ）。 A．一次常用量 B．3日常用量 C．7日常用量 D．15日常用量 答案：C 解析：普通處方一般不得超過(guò)7日用量；急癥處方一般不得超過(guò)3日用量，處方一為普通處方。 92. 處方一和處方二分別應(yīng)當(dāng)保存（ ）。 A．1年 2年 B．1年 3年 C

57、．2年 3年 D．1年 1年 答案：D 解析：（1）普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年；（2）醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年；（3）麻醉藥品、第一類精神藥品處方保存期限為3年。P119 （四） 中藥包括中藥材、中藥飲片和中成藥(制劑)。中藥飲片處在中藥生產(chǎn)全過(guò)程的中間環(huán)節(jié)，是配制中成藥制劑的原料藥。因此，只有合格的中藥材，才能保證合格的中藥飲片；只有合格的中藥飲片，才能保證合格的中成藥(制劑)；只有合格的中成藥、湯劑，才能確保中醫(yī)臨床的療效。 93、《藥品管理法》規(guī)定：中藥飲片的炮制，必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制，國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定的必須按照（ ）

58、制定的炮制規(guī)范炮制。 A、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén) B、省級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén) C、省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén) D、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén) 答案： C 解析：《藥品管理法》 第10條規(guī)定：中藥飲片必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制；國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定的，必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范炮制。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范應(yīng)當(dāng)報(bào)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。P157 94、生產(chǎn)中藥飲片的企業(yè)必須 A、嚴(yán)格執(zhí)行地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程 B、持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GAP證書(shū)》 C、嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片炮制規(guī)范 D、持有《藥品

59、生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書(shū)》 答案： D 解析：生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書(shū)》，必須以中藥為起始原料，使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材，并應(yīng)盡量固定藥材產(chǎn)地，必須嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程；必須在符合藥品GMP條 件下組織生產(chǎn)，出廠的中藥飲片應(yīng)檢驗(yàn)合格，并隨貨附紙質(zhì)或電子版的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。P157 95、下列不屬于藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人資質(zhì)要求的是 A、應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷 B、執(zhí)業(yè)藥師資格 C、2年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷 D、具備正確判斷和保障實(shí)施的能力 答案：C 解析：從事中藥飲片藥品批發(fā)企業(yè)其質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大

60、學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施的能力。P158 96、毒性中藥飲片必須按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，不正確的是 A、單人雙鎖保管 B、做到賬、貨、卡相符 C、包裝要有突出、鮮明的毒藥標(biāo)志 D、專庫(kù)（柜） 答案：A 解析：毒性中藥飲片必須按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，實(shí)行專人、專庫(kù)（柜）、專賬、專用衡器，雙人雙鎖保管。做到賬、貨、卡相符。P162 （五） 甲省A藥品批發(fā)企業(yè)為區(qū)域性從事麻醉藥品和第一類精神藥品的批發(fā)企業(yè)。 97、A藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備的條件不包括 A、有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存條件 B、有通過(guò)網(wǎng)絡(luò)實(shí)施

61、企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告經(jīng)營(yíng)信息的能力 C、單位及其工作人員5年內(nèi)沒(méi)有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為 D、符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局。 答案：C 解析：麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)除應(yīng)當(dāng)具備《藥品管理法》15條規(guī)定的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的開(kāi)辦條件外；還應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（1）有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存條件；（2）有通過(guò)網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥監(jiān)部門(mén)報(bào)告經(jīng)營(yíng)信息的能力；（3）單位及其工作人員“2年內(nèi)”沒(méi)有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為；（4）符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局。（5）“麻藥和精一”的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)，還應(yīng)

62、當(dāng)具有保證責(zé)任區(qū)域內(nèi)供應(yīng)能力，并具有保證安全經(jīng)營(yíng)的管理制度。P171 98、A藥品批發(fā)企業(yè)由于特殊地理位置的原因，經(jīng)過(guò)（ ）批準(zhǔn)可以就近向其他省行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的。 A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén) B、所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén) C、所在地省級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén) D、所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén) 答案：B 解析：特殊地理位置原因，需要就近向其他省取得“麻藥和精一”使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)：企業(yè)所在地“省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)”批準(zhǔn)。P172 99、A藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)過(guò)（ ）批準(zhǔn)，可以直接從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品制劑。 A

63、、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén) B、所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén) C、所在地省級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén) D、所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén) 答案：B 解析：可以從“全國(guó)性批發(fā)企業(yè)”購(gòu)進(jìn)麻藥和第一類精藥；經(jīng)所在地“省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)”批準(zhǔn)，也可以從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)“麻藥和精一” 。P172 100、A企業(yè)因特殊情況需要調(diào)劑第一類精神藥品的，應(yīng)在調(diào)劑后（ ）內(nèi)將調(diào)劑情況分別報(bào)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案 A、2日 B、3日 C、5日 D、7日 答案：A 解析：區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需、運(yùn)輸困難等特殊情況需要調(diào)劑麻藥和第一類精藥品，應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后“2日內(nèi)”將調(diào)劑情況分別報(bào)：所在地“省級(jí)藥

64、監(jiān)部門(mén)”備案。P173 四、X型題(多項(xiàng)選擇題)共20題，每題1分。每題的備選項(xiàng)中有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案。少選或多選均不得分。 101.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，申請(qǐng)注冊(cè)者必須具備的條件有（ ）。 A、取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》 B、經(jīng)所在單位考核同意 C、遵紀(jì)守法、遵守藥師職業(yè)道德 D、身體健康、能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作 答案：ABCD 解析：根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》第13條:申請(qǐng)注冊(cè)者，必須同時(shí)具備下列條件： （一）取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》。（二）遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德。（三）身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作。（四）經(jīng)所在單位考核同意。P6

65、102.下列選項(xiàng)中需要辦理變更手續(xù)的有 ( )。 A. 變更執(zhí)業(yè)地區(qū) B. 變更執(zhí)業(yè)單位 C. 變更執(zhí)業(yè)范圍 D. 變更執(zhí)業(yè)崗位 答案：ABC 解析：執(zhí)業(yè)藥師欲變更“執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍”應(yīng)及時(shí)辦理變更注冊(cè)手續(xù)。P7 103.根據(jù)《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》，建議國(guó)家基本藥物制度可以實(shí)施的措施有（ ）。 A、對(duì)基本藥物實(shí)施公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)，統(tǒng)一配送 B、對(duì)國(guó)家基本藥物實(shí)行全國(guó)統(tǒng)一采購(gòu)價(jià)格 C、縣級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)全部配備和使用國(guó)家基本藥物 D、基本藥物報(bào)銷比例要明顯更高于非基本藥物報(bào)銷比例 答案：AD 解析：（1）公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)、統(tǒng)一配送；（

66、2）省級(jí)人民政府根據(jù)招標(biāo)情況在國(guó)家指導(dǎo)價(jià)格內(nèi)確定本地區(qū)的統(tǒng)一采購(gòu)價(jià)格；（3）城鄉(xiāng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)全部配備、使用基本藥物，其他機(jī)構(gòu)也首選藥物并確定使用比例；（4）基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥物報(bào)銷目錄；報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物。P19 104.目前己經(jīng)實(shí)施藥品電子監(jiān)管的品種包括（ ）。 A、麻醉藥品 B、血液制品 C、中藥注射劑 D、含地芬諾酯復(fù)方制劑 答案：ABCD 解析：2011年12月31日前 將含“麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、含地芬諾酯復(fù)方制劑”三類藥品納入電子監(jiān)管；至2012年2月底 分三期將麻醉藥品、精神藥品、血液制品、中藥注射劑、疫苗、基本藥物全品種納入電子監(jiān)管。P26 P27 105.下列選項(xiàng)中。屬于工商行政管理部門(mén)負(fù)責(zé)的有（ ）。 A、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的工商登記、注冊(cè) B、查處無(wú)照生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品的行為 C、藥品廣告監(jiān)督與處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為 D、負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作 答案: ABC 解析：工商行政管理部門(mén)的職責(zé)：（1）負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)