gsp 培訓內(nèi)容

《gsp 培訓內(nèi)容》由會員分享，可在線閱讀，更多相關(guān)《gsp 培訓內(nèi)容（4頁珍藏版）》請在裝配圖網(wǎng)上搜索。

1、2018年1月 內(nèi)容：質(zhì)量方針/質(zhì)量目標；藥品專業(yè)知識及藥學服務 1、 質(zhì)量方針：依法經(jīng)營、嚴格管理、質(zhì)量第一、用戶至上 2、 質(zhì)量目標;確保企業(yè)經(jīng)營規(guī)范、合法；確保經(jīng)營藥品安全有效。 2018年2月 內(nèi)容：<中華人民共和國藥品管理法》；《藥品流通監(jiān)督管理辦法》 1、<中華人民共和國藥品管理法》執(zhí)行2001年12月1日 2、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》簡稱？ GSP 3、 首營企業(yè)指？ 首次進貨的藥品批發(fā)企業(yè) 4、 質(zhì)量信息分幾種？ 內(nèi)部質(zhì)量信息：近效期藥品催銷表；質(zhì)量信息反饋表 外部質(zhì)量信息：國家公布質(zhì)量公告、網(wǎng)上下載的質(zhì)量信息 201

2、8年3月 內(nèi)容：各崗位職責 1、 企業(yè)負責人崗位職責：保證日常經(jīng)營和質(zhì)量體系的建立和完善，確保藥品質(zhì)量 及群眾用藥安全有效 2、 質(zhì)量負責人崗位職責： ① 負責制訂質(zhì)量體系文件，并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行。 ② 負責藥品驗收、指導監(jiān)督采購、陳列、銷售環(huán)節(jié)工作。 ③ 負責質(zhì)量信息收集 ④ 負責質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告 ⑤ 負責不合格藥品的確認及處理 ⑥ 負責假劣藥品的報告及不良反應報告 ⑦ 負責相關(guān)法規(guī)及專業(yè)知識的交于和培訓 ⑧ 負責計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核。 ⑨ 計量器具的校驗及檢定申請 ⑩ 藥品質(zhì)量管理制度進行考核工作 3、 采購崗位職責

3、： ① 保證購進藥品合法、質(zhì)量可靠 ② 按需購進 ③ 核實供貨單位銷售人員資質(zhì)并索取資質(zhì)和發(fā)票 ④ 做采購記錄 4、 收貨員職責： ① 藥品到貨時，核實運輸方式是否符合要求，并對照隨貨通行單（票）和采購記錄核對藥品，做到票、帳、貨相符。 ② 冷藏藥品到貨時，對其運輸方式及運輸過程的溫濕度記錄、運輸時間等質(zhì)量控制 狀況進行重點檢查并記錄。不符合溫濕度記錄拒收。 ③ 對符合收貨要求的藥品，按品種特性要求放于相應待驗區(qū)域，通知驗收 5、 驗收員崗位職責： ① 按照批號查驗同批號蓋供貨單位質(zhì)量專用章原印章檢驗報書 ② 對進口藥品索要進口注冊證和口岸口岸檢驗報告單 ③ 按照驗

4、收標準、驗收方法和抽樣原則進行抽樣取樣 ④ 對抽樣藥品進行外觀、包裝、標簽、說明書等逐一進行檢查、核對。 ⑤ 合格藥品上架陳列 ⑥ 不合格藥品及可疑放待驗區(qū)區(qū)并報告質(zhì)量負責人處理并通知采購員 ⑦ 按規(guī)定做好驗收記錄 ⑧ 收集質(zhì)量信息，配合質(zhì)量負責人做好質(zhì)量檔案工作。 6、 養(yǎng)護員崗位職責： ① 根據(jù)儲存條件、外部環(huán)境、藥品質(zhì)量特性等對藥品進行區(qū)位陳列 ② 對儲存環(huán)境的溫濕度記錄進行有效監(jiān)督、調(diào)控 ③ 制訂檢查計劃，并按計劃進行檢查，對有效期短、易變質(zhì)、特殊管理藥品、中藥飲片經(jīng)行重點養(yǎng)護 ④ 定期檢查養(yǎng)護儀器設(shè)備，確保正常運行 ⑤ 做好養(yǎng)護記錄和重點養(yǎng)護記錄，定期匯總分析養(yǎng)

5、護信息。 7、 營業(yè)員崗位職責 ① 按照說明書為依據(jù)，正確介紹藥品的功能主治，不能夸大誤導顧客 ② 嚴格執(zhí)行《特殊管理藥品和跟進有專門要求的藥品管理制度》 ③ 銷售近效期藥品要告知顧客有效期，保證顧客用藥安全 ④ 做好藥品、含特殊藥品復方制劑銷售記錄 ⑤ 做好貨架、柜臺、藥品等清潔衛(wèi)生，保持干凈、明亮。 ⑥ 配合養(yǎng)護員做好陳列檢查，溫濕度監(jiān)測和養(yǎng)護工作 8、 收銀員崗位職責： ① 做好收銀 ② 為顧客提供銷售小票 2018年4月 內(nèi)容：《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》；《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 ① GSP指《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 ② 藥品必須按《藥品

6、說明書和標簽管理規(guī)定》的規(guī)定 ③ 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》執(zhí)行2015年12月30日 2018年5月 內(nèi)容：請貨、收貨、驗收、儲存陳列、養(yǎng)護、銷售，藥品有效期管理及操作規(guī)程 ① 藥品近效期：距藥品有效期截止日期不足6個月 ② 藥品要先進先出 ③ 請貨、收貨、驗收、儲存陳列、養(yǎng)護、銷售按操作規(guī)程執(zhí)行 2018年6月 內(nèi)容：含麻藥、拆零藥、處方藥、中藥飲片相關(guān)管理制度 ① 含麻黃堿銷售需憑身份證 ② 拆零藥要有拆零工具，并在拆零袋上注明藥品名、規(guī)格、批號、用法用量等 ③ 處方藥、中藥飲片需醫(yī)生處方，藥師審核 2018年7月

7、 內(nèi)容：假劣藥、不合格藥品及銷毀管理制度及操作規(guī)程假藥：1.1藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的； 1.2以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。 有下列情形之一的藥品，按假藥論處： （一）國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的； （二）依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的； （三）變質(zhì)的； （四）被污染的； （五）使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的； （六）所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。 2、劣藥：藥品成份的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥?！? 有下列情形之

8、一的藥品，按劣藥論處： （一）未標明有效期或者更改有效期的； （二）不注明或者更改生產(chǎn)批號的； （三）超過有效期的； （四）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的； （五）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的； （六）其他不符合藥品標準規(guī)定的。 1、不合格藥品的確認： ⑴、收貨、驗收、養(yǎng)護檢查時發(fā)現(xiàn)的外觀質(zhì)量及包裝質(zhì)量不符合法定質(zhì)量標準的藥品； ⑵、各級藥品監(jiān)督部門抽查檢驗不合格的藥品及發(fā)文通知禁止銷售的品種； ⑶、陳列檢查中發(fā)現(xiàn)的過期、失效、霉爛變質(zhì)、破損及有其他質(zhì)量問題的藥品； ⑷、銷售退回的不合格藥品； ⑸、過期失效的藥品。 2、不合格藥品的處理： ⑴

9、、收貨、驗收中發(fā)現(xiàn)不合格藥品或質(zhì)量可疑的藥品，連鎖門店應拒收或放入不合格區(qū)，不得上架銷售。 ⑵、養(yǎng)護檢查確認的和銷后退回出現(xiàn)的不合格藥品應立即放在不合格區(qū)，并在計算機系統(tǒng)鎖定； ⑶、各級藥品監(jiān)督部門抽查檢驗不合格的藥品及發(fā)文通知禁止銷售的品種，立即下架并停止銷售，并在計算機系統(tǒng)鎖定； ⑷、不合格藥品一經(jīng)確認，放在隔離的不合格區(qū)，連鎖總部及連鎖門店質(zhì)量管理員要認真查清原因，明確責任，作出處理； 確認為不合格藥品，定期要進行報損、銷毀處理。連鎖門店不合格藥品經(jīng)連鎖總部業(yè)務部經(jīng)理同意退回連鎖總部庫房的，及時退回，由連鎖總部質(zhì)量管理員對不合格藥品進行匯總，報總部質(zhì)管部經(jīng)理審核，連鎖總部企業(yè)負責人審批后，財務部做報損藥品賬務處理，同時報請藥監(jiān)部門監(jiān)督銷毀。 5、不合格藥品不能擅自任意處理。