第4章質(zhì)量體系文件

《第4章質(zhì)量體系文件》由會(huì)員分享，可在線閱讀，更多相關(guān)《第4章質(zhì)量體系文件（39頁(yè)珍藏版）》請(qǐng)?jiān)谘b配圖網(wǎng)上搜索。

1、質(zhì)量體系文件質(zhì)量體系文件 1聲聲 明明教材中的文件分層和文件類別只是典教材中的文件分層和文件類別只是典型的結(jié)構(gòu)，并不意味著申請(qǐng)產(chǎn)品認(rèn)證型的結(jié)構(gòu)，并不意味著申請(qǐng)產(chǎn)品認(rèn)證的工廠都要按教材中的文件類別編制的工廠都要按教材中的文件類別編制相應(yīng)的文件相應(yīng)的文件示例的文件也并不一定適合某一工廠示例的文件也并不一定適合某一工廠 2第一節(jié)第一節(jié) 概述概述質(zhì)量體系文件是工廠為保證產(chǎn)品質(zhì)量、質(zhì)量體系文件是工廠為保證產(chǎn)品質(zhì)量、有效和高效實(shí)有效和高效實(shí)施質(zhì)量體系、施質(zhì)量體系、評(píng)價(jià)質(zhì)量體系績(jī)效等的重要依據(jù)評(píng)價(jià)質(zhì)量體系績(jī)效等的重要依據(jù)建立文件化質(zhì)量體系的方法：建立文件化質(zhì)量體系的方法：已經(jīng)實(shí)施已經(jīng)實(shí)施ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的

2、工廠，增加產(chǎn)品認(rèn)證所特標(biāo)準(zhǔn)的工廠，增加產(chǎn)品認(rèn)證所特定要求的質(zhì)量計(jì)劃和（或）有關(guān)的程序等文件定要求的質(zhì)量計(jì)劃和（或）有關(guān)的程序等文件尚未實(shí)施尚未實(shí)施ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的工廠，根據(jù)產(chǎn)品認(rèn)證的要標(biāo)準(zhǔn)的工廠，根據(jù)產(chǎn)品認(rèn)證的要求全面策劃質(zhì)量體系文件的框架求全面策劃質(zhì)量體系文件的框架3質(zhì)量體系文件的類型質(zhì)量體系文件的類型ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)確定的質(zhì)量體系文件包括：族標(biāo)準(zhǔn)確定的質(zhì)量體系文件包括：質(zhì)量方針質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)程序文件程序文件質(zhì)量計(jì)劃質(zhì)量計(jì)劃為確保過(guò)程有效策劃、為確保過(guò)程有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件運(yùn)行和控制所需的文件規(guī)范規(guī)范指南指南質(zhì)量記錄質(zhì)量記錄4質(zhì)質(zhì)量量體體系系文文件

3、件的的層層次次方針?lè)结樐繕?biāo)目標(biāo)質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)程序文件等程序文件等質(zhì)量記錄質(zhì)量記錄質(zhì)質(zhì)量量計(jì)計(jì)劃劃5要求編制的程序性文件要求編制的程序性文件 人員的職責(zé)及相互關(guān)系人員的職責(zé)及相互關(guān)系管理性程序文件管理性程序文件認(rèn)證標(biāo)志的保管使用控制程序認(rèn)證標(biāo)志的保管使用控制程序管理性程序文件管理性程序文件文件和資料控制程序文件和資料控制程序管理性程序文件管理性程序文件質(zhì)量記錄控制程序質(zhì)量記錄控制程序管理性程序文件管理性程序文件供應(yīng)商選擇評(píng)定和日常管理程序供應(yīng)商選擇評(píng)定和日常管理程序管理性程序文件管理性程序文件關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)驗(yàn)證和定期確認(rèn)檢驗(yàn)程關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)驗(yàn)證和定期確認(rèn)檢驗(yàn)程序序技術(shù)性程序文件

4、技術(shù)性程序文件6生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度管理性程序文件管理性程序文件例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序技術(shù)性程序文件技術(shù)性程序文件不合格品控制程序不合格品控制程序管理性程序文件管理性程序文件內(nèi)部質(zhì)量審核程序內(nèi)部質(zhì)量審核程序管理性程序文件管理性程序文件產(chǎn)品變更控制程序產(chǎn)品變更控制程序管理性程序文件管理性程序文件所需的質(zhì)量記錄所需的質(zhì)量記錄第四層次文件第四層次文件其它其它技術(shù)性文件技術(shù)性文件：產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范、生產(chǎn)流：產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范、生產(chǎn)流程圖、操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（包括工序的監(jiān)視程圖、操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（包括工序的監(jiān)視和測(cè)量要求）和測(cè)量要求）7文件的形式文件的形

5、式文件可以單獨(dú)制定文件可以單獨(dú)制定也可以作為質(zhì)量計(jì)劃的內(nèi)容之一也可以作為質(zhì)量計(jì)劃的內(nèi)容之一已實(shí)施已實(shí)施ISO9000的工廠，質(zhì)量計(jì)劃作為對(duì)的工廠，質(zhì)量計(jì)劃作為對(duì)現(xiàn)有文件的補(bǔ)充現(xiàn)有文件的補(bǔ)充未實(shí)施未實(shí)施ISO9000的工廠，質(zhì)量計(jì)劃可作為的工廠，質(zhì)量計(jì)劃可作為綱領(lǐng)性的文件綱領(lǐng)性的文件8質(zhì)量體系文件的屬性質(zhì)量體系文件的屬性文件的系統(tǒng)性文件的系統(tǒng)性文件的法規(guī)性文件的法規(guī)性文件的增值性文件的增值性文件的見(jiàn)證性文件的見(jiàn)證性文件的適宜性和充分性文件的適宜性和充分性91.1.文件的系統(tǒng)性文件的系統(tǒng)性文件應(yīng)系統(tǒng)地反映工廠的特征文件應(yīng)系統(tǒng)地反映工廠的特征全部要素應(yīng)有系統(tǒng)地成文，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量形全部要素應(yīng)有系統(tǒng)地成文

6、，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量形成過(guò)程中的影響因素作出控制規(guī)定成過(guò)程中的影響因素作出控制規(guī)定文件的層次應(yīng)清晰，文件之間應(yīng)協(xié)調(diào)有序文件的層次應(yīng)清晰，文件之間應(yīng)協(xié)調(diào)有序文件應(yīng)按規(guī)定的方法予以標(biāo)識(shí)文件應(yīng)按規(guī)定的方法予以標(biāo)識(shí)在一個(gè)工廠內(nèi)，文件的風(fēng)格應(yīng)盡量一致在一個(gè)工廠內(nèi)，文件的風(fēng)格應(yīng)盡量一致102.文件的法規(guī)性文件的法規(guī)性文件是工廠質(zhì)量活動(dòng)的依據(jù)，在工廠文件是工廠質(zhì)量活動(dòng)的依據(jù)，在工廠內(nèi)部具有法規(guī)性，是必須執(zhí)行的內(nèi)部具有法規(guī)性，是必須執(zhí)行的文件應(yīng)符合有關(guān)的法律法規(guī)、規(guī)章、文件應(yīng)符合有關(guān)的法律法規(guī)、規(guī)章、有關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)113.文件的增值性文件的增值性文件能夠溝通意圖、統(tǒng)一行動(dòng)，其使用有助文件能夠溝通意圖、統(tǒng)

7、一行動(dòng)，其使用有助于：于：滿足顧客要求和質(zhì)量改進(jìn)滿足顧客要求和質(zhì)量改進(jìn)提供適宜的培訓(xùn)提供適宜的培訓(xùn)重復(fù)性和可追溯性重復(fù)性和可追溯性提供客觀證據(jù)提供客觀證據(jù)評(píng)價(jià)質(zhì)量體系的有效性和持續(xù)適宜性評(píng)價(jià)質(zhì)量體系的有效性和持續(xù)適宜性文件的形成文件的形成本身并不是本身并不是目的，應(yīng)通目的，應(yīng)通過(guò)使用產(chǎn)生過(guò)使用產(chǎn)生增值增值 124.文件的見(jiàn)證性文件的見(jiàn)證性文件是工廠建立了質(zhì)量體系的證據(jù)，認(rèn)文件是工廠建立了質(zhì)量體系的證據(jù)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以初步評(píng)價(jià)工廠的質(zhì)量體系證機(jī)構(gòu)可以初步評(píng)價(jià)工廠的質(zhì)量體系對(duì)于被檢查的工廠來(lái)說(shuō)，只有建立了適對(duì)于被檢查的工廠來(lái)說(shuō)，只有建立了適度文件化的質(zhì)量體系，才能接受正式的度文件化的質(zhì)量體系，才能接

8、受正式的工廠檢查工廠檢查135.文件的適宜性和充分性文件的適宜性和充分性文件應(yīng)與工廠的規(guī)模、產(chǎn)品特點(diǎn)、管理模式、文件應(yīng)與工廠的規(guī)模、產(chǎn)品特點(diǎn)、管理模式、人員素質(zhì)等相宜人員素質(zhì)等相宜文件的數(shù)量至少應(yīng)符合工廠質(zhì)量保證能力要文件的數(shù)量至少應(yīng)符合工廠質(zhì)量保證能力要求的規(guī)定求的規(guī)定文件的詳略程度應(yīng)與人員的能力、工作的復(fù)雜文件的詳略程度應(yīng)與人員的能力、工作的復(fù)雜程度、對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度等相適應(yīng)程度、對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度等相適應(yīng)文件可以采用適合工廠需求的任何形式或媒體文件可以采用適合工廠需求的任何形式或媒體14第二節(jié)第二節(jié) 質(zhì)量計(jì)劃質(zhì)量計(jì)劃對(duì)特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過(guò)程或合同，規(guī)對(duì)特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過(guò)程或合同，

9、規(guī)定由誰(shuí)及何時(shí)應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源定由誰(shuí)及何時(shí)應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件的文件產(chǎn)品認(rèn)證中，質(zhì)量計(jì)劃針對(duì)的就是認(rèn)證產(chǎn)品認(rèn)證中，質(zhì)量計(jì)劃針對(duì)的就是認(rèn)證產(chǎn)品及其過(guò)程產(chǎn)品及其過(guò)程15質(zhì)量計(jì)劃的作用質(zhì)量計(jì)劃的作用工廠內(nèi)部質(zhì)量活動(dòng)的依據(jù)工廠內(nèi)部質(zhì)量活動(dòng)的依據(jù)v已實(shí)施已實(shí)施ISO9000的工廠的工廠 ，在認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量管理中，只，在認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量管理中，只需依據(jù)質(zhì)量計(jì)劃和被其引用的那些文件，簡(jiǎn)化現(xiàn)場(chǎng)管理需依據(jù)質(zhì)量計(jì)劃和被其引用的那些文件，簡(jiǎn)化現(xiàn)場(chǎng)管理v未實(shí)施未實(shí)施ISO9000的工廠的工廠 ，質(zhì)量計(jì)劃是工廠實(shí)施質(zhì)量管理，質(zhì)量計(jì)劃是工廠實(shí)施質(zhì)量管理的主要依據(jù)，有利于工廠持續(xù)地滿足產(chǎn)品認(rèn)證的要求的主要依

10、據(jù)，有利于工廠持續(xù)地滿足產(chǎn)品認(rèn)證的要求對(duì)外證實(shí)工廠的質(zhì)量體系對(duì)外證實(shí)工廠的質(zhì)量體系v產(chǎn)品認(rèn)證工廠檢查時(shí)，質(zhì)量計(jì)劃是證實(shí)工廠質(zhì)量體系存產(chǎn)品認(rèn)證工廠檢查時(shí)，質(zhì)量計(jì)劃是證實(shí)工廠質(zhì)量體系存在的證據(jù)之一在的證據(jù)之一v顧客要求時(shí)，質(zhì)量計(jì)劃可以向顧客證實(shí)工廠已建立了規(guī)顧客要求時(shí)，質(zhì)量計(jì)劃可以向顧客證實(shí)工廠已建立了規(guī)范的質(zhì)量體系范的質(zhì)量體系16編制質(zhì)量計(jì)劃編制質(zhì)量計(jì)劃1.1.已實(shí)施已實(shí)施ISO9000的工廠的工廠a)a)質(zhì)量計(jì)劃不是孤立的文件，應(yīng)與現(xiàn)行的質(zhì)量質(zhì)量計(jì)劃不是孤立的文件，應(yīng)與現(xiàn)行的質(zhì)量體系文件、技術(shù)文件密切相關(guān)體系文件、技術(shù)文件密切相關(guān)b)b)編制質(zhì)量計(jì)劃前，認(rèn)真分析現(xiàn)有的質(zhì)量體系編制質(zhì)量計(jì)劃前，認(rèn)

11、真分析現(xiàn)有的質(zhì)量體系文件、技術(shù)文件、產(chǎn)品認(rèn)證要求，確定哪些文件、技術(shù)文件、產(chǎn)品認(rèn)證要求，確定哪些文件可以被引用，需要補(bǔ)充編制哪些文件文件可以被引用，需要補(bǔ)充編制哪些文件17c)c)質(zhì)量計(jì)劃僅需涉及與認(rèn)證產(chǎn)品有關(guān)的活質(zhì)量計(jì)劃僅需涉及與認(rèn)證產(chǎn)品有關(guān)的活動(dòng)，通用要求可直接引用現(xiàn)有文件動(dòng)，通用要求可直接引用現(xiàn)有文件d)d)質(zhì)量計(jì)劃與現(xiàn)行文件保持良好的協(xié)調(diào)性，質(zhì)量計(jì)劃與現(xiàn)行文件保持良好的協(xié)調(diào)性，確保接口的順暢確保接口的順暢e)e)如果現(xiàn)行文件沒(méi)有完全覆蓋工廠質(zhì)量如果現(xiàn)行文件沒(méi)有完全覆蓋工廠質(zhì)量保證能力要求，可修訂現(xiàn)行文件，以保證能力要求，可修訂現(xiàn)行文件，以減少文件的數(shù)量、方便使用減少文件的數(shù)量、方便使用

12、182.2.未實(shí)施未實(shí)施ISO9000的工廠的工廠v質(zhì)量計(jì)劃將成為工廠開(kāi)展質(zhì)量管理的主要質(zhì)量計(jì)劃將成為工廠開(kāi)展質(zhì)量管理的主要依據(jù)依據(jù)v需要全面策劃，確定文件的類型、結(jié)構(gòu)、需要全面策劃，確定文件的類型、結(jié)構(gòu)、數(shù)量、格式及文件之間的接口數(shù)量、格式及文件之間的接口v編制的質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)覆蓋工廠質(zhì)量保證能編制的質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)覆蓋工廠質(zhì)量保證能力要求的全部條款力要求的全部條款19a)小型廠、簡(jiǎn)單產(chǎn)品的生產(chǎn)廠小型廠、簡(jiǎn)單產(chǎn)品的生產(chǎn)廠v只需編制一份集中的質(zhì)量計(jì)劃只需編制一份集中的質(zhì)量計(jì)劃v在質(zhì)量計(jì)劃中，將工廠質(zhì)量保證能力在質(zhì)量計(jì)劃中，將工廠質(zhì)量保證能力要求規(guī)定的所有文件都包含進(jìn)去，類要求規(guī)定的所有文件都包含進(jìn)去，類

13、似于專用于產(chǎn)品認(rèn)證的似于專用于產(chǎn)品認(rèn)證的“質(zhì)量管理手冊(cè)質(zhì)量管理手冊(cè)”20b)大型廠、復(fù)雜產(chǎn)品的生產(chǎn)廠大型廠、復(fù)雜產(chǎn)品的生產(chǎn)廠v分別編制相應(yīng)的文件分別編制相應(yīng)的文件v按工廠質(zhì)量保證能力要求分別編制程按工廠質(zhì)量保證能力要求分別編制程序文件序文件v也可以將質(zhì)量管理文件匯編成一冊(cè)也可以將質(zhì)量管理文件匯編成一冊(cè)v按產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)等要求，編制按產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)等要求，編制相應(yīng)的技術(shù)文件。相應(yīng)的技術(shù)文件。21質(zhì)量計(jì)劃提綱示例質(zhì)量計(jì)劃提綱示例1.1.適用范圍適用范圍：所針對(duì)的認(rèn)證產(chǎn)品的范圍及其區(qū)域：所針對(duì)的認(rèn)證產(chǎn)品的范圍及其區(qū)域2.2.人員的職責(zé)和相互關(guān)系人員的職責(zé)和相互關(guān)系：圍繞認(rèn)證產(chǎn)品分配相

14、關(guān)：圍繞認(rèn)證產(chǎn)品分配相關(guān)人員的職責(zé)，確定他們的相互關(guān)系人員的職責(zé)，確定他們的相互關(guān)系3.3.引用文件引用文件：現(xiàn)有文件或者準(zhǔn)備單獨(dú)制定的文件可：現(xiàn)有文件或者準(zhǔn)備單獨(dú)制定的文件可以采用以采用“引用引用”的方式，可以引用文件的全部?jī)?nèi)的方式，可以引用文件的全部?jī)?nèi)容，也可以只引用某文件的部分內(nèi)容；可以引用容，也可以只引用某文件的部分內(nèi)容；可以引用內(nèi)部制定的文件，也可以引用外來(lái)文件內(nèi)部制定的文件，也可以引用外來(lái)文件224.4.主體內(nèi)容主體內(nèi)容：實(shí)施有關(guān)要素應(yīng)采用的順序、方法、：實(shí)施有關(guān)要素應(yīng)采用的順序、方法、準(zhǔn)則等的具體規(guī)定。按照工廠質(zhì)量保證能力準(zhǔn)則等的具體規(guī)定。按照工廠質(zhì)量保證能力要求所規(guī)定的十個(gè)要素

15、，對(duì)尚未得到規(guī)定的要求所規(guī)定的十個(gè)要素，對(duì)尚未得到規(guī)定的要素（活動(dòng)）的實(shí)施順序、方法、準(zhǔn)則等做出要素（活動(dòng)）的實(shí)施順序、方法、準(zhǔn)則等做出具體規(guī)定具體規(guī)定5.5.記錄的要求：記錄的要求：運(yùn)行質(zhì)量體系所需的記錄，包括運(yùn)行質(zhì)量體系所需的記錄，包括管理、檢驗(yàn)試驗(yàn)、校準(zhǔn)、過(guò)程控制等方面所需管理、檢驗(yàn)試驗(yàn)、校準(zhǔn)、過(guò)程控制等方面所需的記錄的記錄23第三節(jié)第三節(jié) 程序文件程序文件程序程序：為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑：為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑程序形成文件時(shí)稱為書(shū)面程序或形成文件的程序程序形成文件時(shí)稱為書(shū)面程序或形成文件的程序 程序文件可以分為管理性程序和技術(shù)性程序（工程序文件可以分為管理性程序和技

16、術(shù)性程序（工藝規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等）藝規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等）管理性程序以過(guò)程的活動(dòng)為對(duì)象管理性程序以過(guò)程的活動(dòng)為對(duì)象技術(shù)性程序以產(chǎn)品的質(zhì)量特性為對(duì)象技術(shù)性程序以產(chǎn)品的質(zhì)量特性為對(duì)象24程序文件的要求程序文件的要求協(xié)調(diào)性：與工廠的其它文件協(xié)調(diào)一致，不能相互矛盾協(xié)調(diào)性：與工廠的其它文件協(xié)調(diào)一致，不能相互矛盾先進(jìn)性：根據(jù)工廠實(shí)際，盡量采用國(guó)內(nèi)外先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn)，先進(jìn)性：根據(jù)工廠實(shí)際，盡量采用國(guó)內(nèi)外先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn)，程序文件的實(shí)施應(yīng)促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量和管理水平的提高程序文件的實(shí)施應(yīng)促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量和管理水平的提高可行性：立足于工廠的實(shí)際能力，使各項(xiàng)規(guī)定能切實(shí)可行可行性：立足于工廠的實(shí)際能力，使各項(xiàng)規(guī)

17、定能切實(shí)可行可操作性：對(duì)每個(gè)環(huán)節(jié)的各項(xiàng)活動(dòng)內(nèi)容及要求等都應(yīng)作出可操作性：對(duì)每個(gè)環(huán)節(jié)的各項(xiàng)活動(dòng)內(nèi)容及要求等都應(yīng)作出詳細(xì)明確的規(guī)定，寫(xiě)清詳細(xì)明確的規(guī)定，寫(xiě)清5W1H5W1H：做什么、為什么做（目的和范：做什么、為什么做（目的和范圍）、誰(shuí)做、何時(shí)、何地、如何做，依據(jù)什么文件和所需資圍）、誰(shuí)做、何時(shí)、何地、如何做，依據(jù)什么文件和所需資源、如何進(jìn)行控制、應(yīng)做什么記錄源、如何進(jìn)行控制、應(yīng)做什么記錄規(guī)范性：術(shù)語(yǔ)規(guī)范、語(yǔ)句通順、語(yǔ)言精煉，文章結(jié)構(gòu)嚴(yán)謹(jǐn)，規(guī)范性：術(shù)語(yǔ)規(guī)范、語(yǔ)句通順、語(yǔ)言精煉，文章結(jié)構(gòu)嚴(yán)謹(jǐn)，內(nèi)容重點(diǎn)突出內(nèi)容重點(diǎn)突出25程序文件的內(nèi)容程序文件的內(nèi)容標(biāo)題標(biāo)題主題內(nèi)容和適用范圍主題內(nèi)容和適用范圍引用文件

18、引用文件術(shù)語(yǔ)定義術(shù)語(yǔ)定義職責(zé)職責(zé)實(shí)施的程序?qū)嵤┑某绦蚋戒洠ㄓ涗浨鍐?、樣張等）附錄（記錄清單、樣張等?6第四節(jié)第四節(jié) 質(zhì)量記錄質(zhì)量記錄闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的客闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的客觀證據(jù)的文件觀證據(jù)的文件是質(zhì)量體系文件的重要組成部分是質(zhì)量體系文件的重要組成部分質(zhì)量記錄的表式是文件，應(yīng)按文件控制的質(zhì)量記錄的表式是文件，應(yīng)按文件控制的要求進(jìn)行管理要求進(jìn)行管理記錄是對(duì)客觀事實(shí)的陳述，不能更改，應(yīng)記錄是對(duì)客觀事實(shí)的陳述，不能更改，應(yīng)按記錄控制的要求進(jìn)行管理按記錄控制的要求進(jìn)行管理27要求的質(zhì)量記錄要求的質(zhì)量記錄1.認(rèn)證標(biāo)志使用情況記錄認(rèn)證標(biāo)志使用情況記錄2.對(duì)供應(yīng)商的選擇、評(píng)

19、價(jià)和日常管理記錄對(duì)供應(yīng)商的選擇、評(píng)價(jià)和日常管理記錄3.關(guān)鍵件檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄、定期確認(rèn)檢驗(yàn)關(guān)鍵件檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄、定期確認(rèn)檢驗(yàn)記錄、供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢記錄、供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)驗(yàn)數(shù)據(jù)4.例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)記錄例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)記錄285.校準(zhǔn)記錄校準(zhǔn)記錄6.運(yùn)行檢查結(jié)果及采取的調(diào)整措施的記錄運(yùn)行檢查結(jié)果及采取的調(diào)整措施的記錄7.不合格品的處置記錄不合格品的處置記錄8.內(nèi)審結(jié)果的記錄內(nèi)審結(jié)果的記錄9.對(duì)工廠的投訴尤其是對(duì)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要對(duì)工廠的投訴尤其是對(duì)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴記錄求的投訴記錄10.內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)糾正措施的記錄內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)糾正措施的記錄29質(zhì)量記錄的作

20、用質(zhì)量記錄的作用為產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)為產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)為質(zhì)量體系的過(guò)程和活動(dòng)的有效性評(píng)價(jià)為質(zhì)量體系的過(guò)程和活動(dòng)的有效性評(píng)價(jià)提供證據(jù)提供證據(jù)為產(chǎn)品的追溯提供客觀證據(jù)為產(chǎn)品的追溯提供客觀證據(jù)為產(chǎn)品和質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)提供信息為產(chǎn)品和質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)提供信息30質(zhì)量記錄的特性質(zhì)量記錄的特性系統(tǒng)性系統(tǒng)性充分性充分性有效性有效性規(guī)范性規(guī)范性多樣性多樣性記錄的方式可以是：記錄的方式可以是：v以表格進(jìn)行記錄以表格進(jìn)行記錄v以書(shū)面文字進(jìn)行記錄以書(shū)面文字進(jìn)行記錄v以電子媒體進(jìn)行記錄以電子媒體進(jìn)行記錄v在文件上批示進(jìn)行記錄在文件上批示進(jìn)行記錄31質(zhì)量記錄的管理質(zhì)量記錄的管理管理措施：統(tǒng)一標(biāo)識(shí)、保管、規(guī)定管

21、理措施：統(tǒng)一標(biāo)識(shí)、保管、規(guī)定保存期限、監(jiān)督質(zhì)量記錄的控制情況保存期限、監(jiān)督質(zhì)量記錄的控制情況管理目的：需要提供證據(jù)時(shí)能方便、管理目的：需要提供證據(jù)時(shí)能方便、及時(shí)地提供及時(shí)地提供32質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)質(zhì)量記錄分類：可以按部門(mén)或按過(guò)程質(zhì)量記錄分類：可以按部門(mén)或按過(guò)程質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)：包括原始文件編號(hào)名稱和檔質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)：包括原始文件編號(hào)名稱和檔案編號(hào)案編號(hào)原始文件編號(hào)：在制定質(zhì)量記錄表式或制定程序原始文件編號(hào)：在制定質(zhì)量記錄表式或制定程序文件時(shí)確定文件時(shí)確定檔案編號(hào)：按記錄的類別、產(chǎn)生的順序進(jìn)行編號(hào)檔案編號(hào)：按記錄的類別、產(chǎn)生的順序進(jìn)行編號(hào)標(biāo)識(shí)的目的：為了檢索方便標(biāo)識(shí)的目的：為了檢索方便

22、33質(zhì)量記錄的收集、編目、歸檔質(zhì)量記錄的收集、編目、歸檔定期或不定期地收集所產(chǎn)生的質(zhì)量記錄定期或不定期地收集所產(chǎn)生的質(zhì)量記錄產(chǎn)生量大的質(zhì)量記錄，定期收集產(chǎn)生量大的質(zhì)量記錄，定期收集產(chǎn)生量小的質(zhì)量記錄，產(chǎn)生時(shí)收集產(chǎn)生量小的質(zhì)量記錄，產(chǎn)生時(shí)收集應(yīng)進(jìn)行分類、匯總、整理、裝訂，按標(biāo)識(shí)應(yīng)進(jìn)行分類、匯總、整理、裝訂，按標(biāo)識(shí)規(guī)定進(jìn)行標(biāo)識(shí)規(guī)定進(jìn)行標(biāo)識(shí)34質(zhì)量記錄的貯存質(zhì)量記錄的貯存分門(mén)別類地存放分門(mén)別類地存放按質(zhì)量記錄的類別和產(chǎn)生順序存放按質(zhì)量記錄的類別和產(chǎn)生順序存放為質(zhì)量記錄提供適當(dāng)?shù)馁A存條件：為質(zhì)量記錄提供適當(dāng)?shù)馁A存條件：v防止非授權(quán)人員調(diào)用和處理質(zhì)量記錄防止非授權(quán)人員調(diào)用和處理質(zhì)量記錄v提供防蟲(chóng)、防潮、

23、防電磁場(chǎng)等貯存環(huán)境提供防蟲(chóng)、防潮、防電磁場(chǎng)等貯存環(huán)境35質(zhì)量記錄的查閱質(zhì)量記錄的查閱查閱重要的質(zhì)量記錄需要辦理有關(guān)借閱、查閱重要的質(zhì)量記錄需要辦理有關(guān)借閱、歸還手續(xù)歸還手續(xù)保管部門(mén)應(yīng)定期檢查質(zhì)量記錄的保存狀況保管部門(mén)應(yīng)定期檢查質(zhì)量記錄的保存狀況檢查借閱和歸還情況檢查借閱和歸還情況需要時(shí)，應(yīng)重新整理質(zhì)量記錄，防止缺失需要時(shí)，應(yīng)重新整理質(zhì)量記錄，防止缺失36確定保存期時(shí)應(yīng)考慮的因素確定保存期時(shí)應(yīng)考慮的因素認(rèn)證產(chǎn)品特點(diǎn)認(rèn)證產(chǎn)品特點(diǎn)法律法規(guī)要求法律法規(guī)要求認(rèn)證要求認(rèn)證要求追溯期限等因素追溯期限等因素37質(zhì)量記錄的處理質(zhì)量記錄的處理重要的質(zhì)量記錄應(yīng)長(zhǎng)期保存重要的質(zhì)量記錄應(yīng)長(zhǎng)期保存超過(guò)保存期或已停止使用的質(zhì)量記錄，可超過(guò)保存期或已停止使用的質(zhì)量記錄，可以也應(yīng)當(dāng)銷(xiāo)毀以也應(yīng)當(dāng)銷(xiāo)毀需要銷(xiāo)毀的質(zhì)量記錄，應(yīng)經(jīng)主管部門(mén)或人需要銷(xiāo)毀的質(zhì)量記錄，應(yīng)經(jīng)主管部門(mén)或人員審批員審批需要延長(zhǎng)保存期的質(zhì)量記錄，應(yīng)重新管理需要延長(zhǎng)保存期的質(zhì)量記錄，應(yīng)重新管理38謝謝觀看/歡迎下載BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES.BY FAITH I BY FAITH