廣東省孕婦及乳母營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充食品生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)要求 征求意見(jiàn)稿

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1、Q/（企業(yè)代號(hào)）（四位順序號(hào)）S-（年號(hào)） 廣東省食品安全學(xué)會(huì) 發(fā)布 2020--實(shí)施 2020--發(fā)布 廣東省孕婦及乳母營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充食品 生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)要求 （征求意見(jiàn)稿） T/GDFSS 0001-2020 T/GDFSS 廣東省食品安全學(xué)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 1 T/GDFSS 0001-2020 前 言 本標(biāo)準(zhǔn)按照本標(biāo)準(zhǔn)按照 T/CAS1.1《中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)及編寫(xiě)規(guī)則》的規(guī)定編制。 廣東省食品安全學(xué)會(huì)擁有《廣東省孕婦及乳母營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充食品生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)要求》的版權(quán)。 本標(biāo)準(zhǔn)由廣東省食品安全學(xué)會(huì)提出并歸口。 本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：廣東省食

2、品安全學(xué)會(huì)、廣州廣檢質(zhì)量檢測(cè)研究院有限公司 本標(biāo)準(zhǔn)參與單位：安利（中國(guó)）日用品有限公司、湯臣倍健股份有限公司、仙樂(lè)健康科技股份有限公司、美贊臣營(yíng)養(yǎng)品（中國(guó)）有限公司、廣東一家人食品有限公司、高培（廣州）乳業(yè)有限公司、廣州金酮特殊醫(yī)用食品有限公司。 本標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)專家：戴昌芳、蔡瑋紅 本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：鐘小紅、蔣宇明、吳小玲、吳韻瑤、袁筱怡、張斯、魏?jiǎn)⒊?、羅蓉、鄧倩瑩、張旭光、趙溪、張潔玫、蔡純純、肖中玉、鐘雪芬、盧寶川、劉紹君、陳桂鳳、黎峰 本標(biāo)準(zhǔn)首次發(fā)布。 17 廣東省孕婦及乳母營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充食品生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)要求 1　 范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了孕婦及乳母營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充食品

3、生產(chǎn)過(guò)程中的生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施、設(shè)備布局和工藝流程、人員管理、管理制度的要求。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于孕婦及乳母營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充食品的生產(chǎn)企業(yè)。 2　 術(shù)語(yǔ)和定義 2.1　 孕婦及乳母營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充食品 本標(biāo)準(zhǔn)中所稱孕婦及乳母營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充食品指添加優(yōu)質(zhì)蛋白質(zhì)和多種微量營(yíng)養(yǎng)素（維生素和礦物質(zhì)等）制成的適宜孕婦及乳母補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)素的特殊膳食用食品(不包括以膠囊、口服液、丸劑等名稱、形態(tài)生產(chǎn)的產(chǎn)品)，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為GB 31601-2015 《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 孕婦及乳母營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充食品》。 3　 生產(chǎn)場(chǎng)所 3.1　 企業(yè)廠房選址和設(shè)計(jì)、內(nèi)部建筑結(jié)構(gòu)、輔助生產(chǎn)設(shè)施應(yīng)當(dāng)能夠避免污染、交叉污染、微生物孳生，便于清潔、操作和維護(hù)。人

4、流、物流走向應(yīng)當(dāng)合理，有效控制人員、設(shè)備和物料流動(dòng)造成的污染。 3.2　 生產(chǎn)車(chē)間及輔助設(shè)施的設(shè)置應(yīng)按生產(chǎn)流程需要及衛(wèi)生要求，有序而合理布局，根據(jù)生產(chǎn)流程、生產(chǎn)操作需要和清潔度的要求進(jìn)行隔離，避免交叉污染。車(chē)間內(nèi)應(yīng)區(qū)分清潔作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)和一般作業(yè)區(qū)，孕婦及乳母營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充食品生產(chǎn)車(chē)間及清潔作業(yè)區(qū)具體劃分見(jiàn)表1。 表1 孕婦及乳母營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充食品企業(yè)生產(chǎn)車(chē)間及清潔作業(yè)區(qū)劃分表 序號(hào) 產(chǎn)品形態(tài) 清潔作業(yè)區(qū) 準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū) 一般作業(yè)區(qū) 1 液態(tài)類 灌裝車(chē)間（非后殺菌工藝）、包材消毒清潔間（非后殺菌工藝） 原料加工處理車(chē)間、配料混合車(chē)間、洗瓶（罐）車(chē)間、灌裝車(chē)間（后殺菌工藝）、包材消

5、毒清潔間（后殺菌工藝）、殺菌車(chē)間、其他加工車(chē)間 原料挑選預(yù)清洗車(chē)間、原料倉(cāng)庫(kù)、包裝材料倉(cāng)庫(kù)、外包裝車(chē)間及成品倉(cāng)庫(kù)等 2 固態(tài)類 配料車(chē)間、混合車(chē)間、包材消毒清潔間、半成品暫存間、內(nèi)包裝車(chē)間等 原輔料外包裝清潔間、其他加工車(chē)間 原料倉(cāng)庫(kù)、包裝材料倉(cāng)庫(kù)、外包裝車(chē)間及成品倉(cāng)庫(kù)等 3 半固態(tài) 灌裝車(chē)間（非后殺菌工藝）、包材消毒清潔間（非后殺菌工藝） 原料加工處理車(chē)間、配料混合車(chē)間、洗瓶（罐）車(chē)間、灌裝車(chē)間（后殺菌工藝）、包材消毒清潔間（后殺菌工藝）、殺菌車(chē)間、其他加工車(chē)間 原料倉(cāng)庫(kù)、包裝材料倉(cāng)庫(kù)、外包裝車(chē)間及成品倉(cāng)庫(kù)等 3.3　 清潔作業(yè)區(qū)出入應(yīng)有合理的限制和控制，進(jìn)入清潔作業(yè)

6、區(qū)的原輔料、包裝材料等應(yīng)有清潔措施，應(yīng)設(shè)置原輔料外包裝清潔間、包裝材料消毒清潔間，清潔間進(jìn)出兩邊的門(mén)應(yīng)防止同時(shí)被開(kāi)啟，吹送的空氣達(dá)到清潔作業(yè)區(qū)潔凈度的要求。對(duì)于通過(guò)風(fēng)動(dòng)管道運(yùn)輸?shù)脑匣虍a(chǎn)品進(jìn)入清潔作業(yè)區(qū)，需要設(shè)計(jì)和安裝適當(dāng)?shù)目諝膺^(guò)濾系統(tǒng)。 3.4　 應(yīng)具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品的數(shù)量、貯存要求相適應(yīng)的倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施，并有通風(fēng)和照明設(shè)施，必要時(shí)設(shè)有溫、濕度控制設(shè)施，滿足物料或產(chǎn)品的貯存條件（如溫濕度、避光）和安全貯存的要求。 3.5　 接收、發(fā)放和發(fā)運(yùn)區(qū)域應(yīng)能保護(hù)物料、產(chǎn)品免受外界天氣（如雨、雪）的影響，接收區(qū)的布局和設(shè)施應(yīng)能夠保證物料在進(jìn)入倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)前可對(duì)外包裝進(jìn)行必要的清潔。 3.6　 應(yīng)建立倉(cāng)儲(chǔ)管理制度

7、，原料、半成品、成品、包裝材料等應(yīng)依據(jù)性質(zhì)的不同分設(shè)貯存場(chǎng)所或分區(qū)域碼放，并有明確標(biāo)識(shí)，不得將原輔料、產(chǎn)品與有毒有害物品一同貯存，防止交叉污染。不合格、退貨或召回的物料或產(chǎn)品應(yīng)分區(qū)存放。清潔劑、消毒劑等應(yīng)采用適宜的器具妥善保存，包裝標(biāo)識(shí)完整，應(yīng)與原料、半成品、成品、包裝材料等分隔放置。 3.7　 食品添加劑及食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑應(yīng)由專人負(fù)責(zé)管理，設(shè)置專庫(kù)或?qū)^(qū)存放，并使用專用登記冊(cè)（或倉(cāng)庫(kù)管理軟件）記錄食品添加劑及營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑的名稱、進(jìn)貨時(shí)間、進(jìn)貨量和使用量等。 4　 設(shè)備設(shè)施 4.1　 企業(yè)應(yīng)具有與申證產(chǎn)品品種相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施，各個(gè)設(shè)備的設(shè)計(jì)產(chǎn)能應(yīng)能相互匹配，其性能與精密度應(yīng)符合生產(chǎn)要求，

8、便于操作、清潔、維護(hù)和消毒或滅菌。不得使用國(guó)家禁止或明令淘汰的生產(chǎn)工藝和設(shè)備。 4.2　 與原料、半成品、成品直接或間接接觸的所有設(shè)備與用具，應(yīng)使用安全、無(wú)毒、無(wú)臭味或異味、耐磨損、防吸收、耐腐蝕且可承受反復(fù)清洗和消毒的材料制造，直接接觸面的材質(zhì)應(yīng)符合食品相關(guān)產(chǎn)品的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。 4.3　 主要的固定管道設(shè)施應(yīng)標(biāo)明內(nèi)容物名稱和流向。用于測(cè)定、控制、記錄的監(jiān)控設(shè)備，如壓力表、溫度計(jì)等，應(yīng)定期校準(zhǔn)、維護(hù)，確保準(zhǔn)確有效。 4.4　 生產(chǎn)用水的水質(zhì)應(yīng)符合生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。 4.5　 有合理的排水設(shè)施和廢水處理設(shè)施，排水流向應(yīng)由清潔程度要求高的區(qū)域流向清潔程度要求低的區(qū)域，排水系統(tǒng)入口應(yīng)安裝帶水封

9、的地漏，以防止固體廢棄物進(jìn)入及濁氣逸出，并有防止廢水逆流的設(shè)計(jì)。 4.6　 生產(chǎn)加工過(guò)程產(chǎn)生的廢棄物應(yīng)使用專用設(shè)施存放，清潔作業(yè)區(qū)內(nèi)的廢棄物應(yīng)經(jīng)獨(dú)立通道密閉運(yùn)送。 4.7　 更衣室及洗手消毒室應(yīng)設(shè)在車(chē)間入口處，洗手消毒室內(nèi)應(yīng)配置足夠數(shù)量的非手動(dòng)式帶冷熱水洗手設(shè)施、消毒設(shè)施和感應(yīng)式干手設(shè)施。 4.8　 清潔作業(yè)區(qū)的入口應(yīng)設(shè)置二次更衣室，更衣室的空氣潔凈度應(yīng)達(dá)到清潔作業(yè)區(qū)的要求，更衣室對(duì)應(yīng)不同潔凈區(qū)兩邊的門(mén)應(yīng)防止同時(shí)被開(kāi)啟。應(yīng)設(shè)置阻攔式鞋柜、獨(dú)立潔凈服存放柜、消毒設(shè)施等。 4.9　 清潔作業(yè)區(qū)的員工工作服應(yīng)為連體式或一次性工作服，并配備帽子、口罩和工作鞋，要保持工作服使用前后相互分離。準(zhǔn)清

10、潔作業(yè)區(qū)、一般作業(yè)區(qū)的員工工作服應(yīng)符合相應(yīng)區(qū)域衛(wèi)生要求，并配備帽子和工作鞋。 4.10　 清潔作業(yè)區(qū)和準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)具備空氣處理系統(tǒng)。清潔作業(yè)區(qū)的空氣處理系統(tǒng)應(yīng)獨(dú)立設(shè)置，采用初效、中效、高效過(guò)濾器（亞高效空氣過(guò)濾器）三級(jí)過(guò)濾，同時(shí)應(yīng)保持干燥，減少供水設(shè)施及系統(tǒng)，如無(wú)法避免，則應(yīng)有防護(hù)措施。 4.11　 在有臭味及氣體（蒸汽或有害氣體）或粉塵產(chǎn)生而有可能污染食品的區(qū)域，應(yīng)有適當(dāng)?shù)呐懦⑹占蚩刂蒲b置。通風(fēng)口必須裝有易清洗耐腐蝕網(wǎng)罩。有大量蒸汽、油氣的加熱工段，應(yīng)采用足夠能力排風(fēng)設(shè)備，將蒸汽、油氣排出車(chē)間。 4.12　 企業(yè)應(yīng)具備滿足原料、半成品、成品檢驗(yàn)所需的檢驗(yàn)設(shè)備、設(shè)施和試劑。 5　

11、 設(shè)備布局和工藝流程 5.1　 生產(chǎn)設(shè)備的布局、安裝和維護(hù)必須符合工藝需要，便于操作、清潔、維護(hù)和消毒或滅菌。不合格、報(bào)廢設(shè)備應(yīng)搬出生產(chǎn)區(qū)，暫停使用的設(shè)備應(yīng)有明顯標(biāo)志。 5.2　 生產(chǎn)設(shè)備的配備應(yīng)與產(chǎn)品加工工藝相符，若企業(yè)采用不同于表2—表4所列的生產(chǎn)工藝，應(yīng)具備與生產(chǎn)工藝相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備。 表2 液態(tài)類孕婦及乳母營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充食品基本生產(chǎn)工藝和設(shè)備 序號(hào) 基本生產(chǎn)工藝 生產(chǎn)設(shè)備 生產(chǎn)設(shè)備要求 1 原料處理 預(yù)處理設(shè)備（如分選設(shè)備、洗滌設(shè)備、過(guò)濾設(shè)備等）、水處理設(shè)備等 應(yīng)具備與液體形態(tài)產(chǎn)品工藝要求相應(yīng)的設(shè)備 2 調(diào)配 稱量設(shè)備、混合設(shè)備（如過(guò)濾澄清設(shè)備、均質(zhì)設(shè)備）、貯存設(shè)

12、備等 稱量設(shè)備的量程、精度應(yīng)匹配生產(chǎn)投料的要求 3 灌裝 全自動(dòng)灌裝設(shè)備、包裝材料清潔消毒設(shè)備 灌裝設(shè)備應(yīng)帶有自動(dòng)質(zhì)量計(jì)量和剔除系統(tǒng) 4 殺菌 殺菌設(shè)備 帶自動(dòng)溫度記錄儀 5 在線或成品金屬檢測(cè) X光異物監(jiān)控設(shè)備或金屬檢測(cè)設(shè)備 自動(dòng)控制，能檢測(cè)出球徑≥2mm金屬，并配備剔除設(shè)備，保證產(chǎn)品不含金屬和其他異物 6 清洗 CIP清洗設(shè)備 / 注：液態(tài)類孕婦及乳母營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充食品的生產(chǎn)工藝關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)為調(diào)配、灌裝、殺菌。 表3 固態(tài)類孕婦及乳母營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充食品基本生產(chǎn)工藝和設(shè)備 序號(hào) 基本生產(chǎn)工藝 生產(chǎn)設(shè)備 生產(chǎn)設(shè)備要求 1 原料處理 篩分設(shè)備等 /

13、 2 配料混合 稱量設(shè)備、混合設(shè)備等 稱量設(shè)備的量程、精度應(yīng)匹配生產(chǎn)投料的要求 3 成型 （若有此工藝） 成型設(shè)備 / 4 包裝 全自動(dòng)包裝設(shè)備 帶有自動(dòng)質(zhì)量計(jì)量和校正系統(tǒng) 5 在線或成品金屬檢測(cè) X光異物監(jiān)控設(shè)備或金屬檢測(cè)設(shè)備 自動(dòng)控制，能檢測(cè)出球徑≥2mm金屬 注：固態(tài)類孕婦及乳母營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充食品的生產(chǎn)工藝關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)為配料混合、成型（若有此工藝）、包裝。 表4 半固態(tài)類孕婦及乳母營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充食品基本生產(chǎn)工藝和設(shè)備 序號(hào) 基本生產(chǎn)工藝 生產(chǎn)設(shè)備 生產(chǎn)設(shè)備要求 1 原料處理 煮料設(shè)備等 2 調(diào)配 稱量設(shè)備、混合設(shè)備、貯存設(shè)備等 稱量設(shè)

14、備的量程、精度應(yīng)匹配生產(chǎn)投料的要求 3 灌裝 全自動(dòng)灌裝設(shè)備、包裝材料清潔消毒設(shè)備 灌裝設(shè)備應(yīng)帶有自動(dòng)質(zhì)量計(jì)量和剔除系統(tǒng) 4 殺菌 殺菌設(shè)備 帶自動(dòng)溫度記錄儀 5 在線或成品金屬檢測(cè) X光異物監(jiān)控設(shè)備或金屬檢測(cè)設(shè)備 自動(dòng)控制，能檢測(cè)出球徑≥2mm金屬，并配備剔除設(shè)備，保證產(chǎn)品不含金屬和其他異物 注：半固態(tài)類孕婦及乳母營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充食品的生產(chǎn)工藝關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)為調(diào)配、灌裝、殺菌。 5.3　 企業(yè)應(yīng)建立工藝文件、操作規(guī)程等生產(chǎn)技術(shù)文件，技術(shù)文件與實(shí)際操作應(yīng)保持一致性。生產(chǎn)工藝和操作規(guī)程應(yīng)經(jīng)驗(yàn)證，調(diào)整配方、產(chǎn)品工藝流程及關(guān)鍵設(shè)備時(shí)，應(yīng)進(jìn)行必要性和安全性評(píng)估驗(yàn)證，保證產(chǎn)品質(zhì)量符

15、合要求。 5.4　 通過(guò)危害分析方法明確影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵工序或關(guān)鍵點(diǎn)，并實(shí)施質(zhì)量控制，制定操作規(guī)程，對(duì)其形成的信息建立電子信息記錄系統(tǒng)。 6　 人員管理 6.1　 企業(yè)應(yīng)設(shè)置獨(dú)立的食品質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)食品質(zhì)量安全管理制度的建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)，確保各項(xiàng)制度落實(shí)到位。 6.2　 企業(yè)應(yīng)建立人員管理制度，各崗位人員的數(shù)量和能力應(yīng)與企業(yè)規(guī)模、工藝、設(shè)備水平相適應(yīng)，與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的崗位應(yīng)設(shè)置崗位責(zé)任。 6.3　 企業(yè)負(fù)責(zé)人和食品安全管理人員，應(yīng)具有3年以上食品工作經(jīng)歷，掌握孕婦及乳母營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充食品的質(zhì)量安全知識(shí)，知曉應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任和義務(wù)。食品安全管理人員應(yīng)有食品或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，并

16、符合有關(guān)規(guī)定的要求，經(jīng)過(guò)培訓(xùn)和考核，經(jīng)考核不具備食品安全管理能力的，不得上崗。企業(yè)主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)組織落實(shí)食品安全管理制度，對(duì)本企業(yè)的食品安全工作全面負(fù)責(zé)。食品安全管理人員應(yīng)確保每批產(chǎn)品符合食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的要求，承擔(dān)原輔料進(jìn)廠查驗(yàn)和成品出廠的放行責(zé)任。 6.4　 生產(chǎn)管理人員、技術(shù)人員應(yīng)有食品或相關(guān)專業(yè)?？埔陨蠈W(xué)歷，或具有3年以上相關(guān)工作經(jīng)歷。生產(chǎn)操作人員應(yīng)掌握生產(chǎn)工藝操作規(guī)程，熟練操作生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施。特殊崗位的生產(chǎn)操作人員資格應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。 6.5　 研發(fā)人員應(yīng)有食品或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，掌握食品生產(chǎn)工藝、營(yíng)養(yǎng)和質(zhì)量安全等相關(guān)專業(yè)知識(shí)。 6.6　 從事檢測(cè)的人員應(yīng)具

17、有食品、化學(xué)或相關(guān)專業(yè)專科以上的學(xué)歷，或者具有10年以上食品檢測(cè)工作經(jīng)歷，應(yīng)經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)合格，持證上崗。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)具有食品、化學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，并具有3年以上相關(guān)工作經(jīng)歷。 6.7　 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立培訓(xùn)與考核制度，制定培訓(xùn)計(jì)劃，培訓(xùn)的內(nèi)容應(yīng)與崗位的要求相適應(yīng)，并有相應(yīng)記錄。食品安全管理、檢驗(yàn)等與質(zhì)量相關(guān)崗位的人員應(yīng)定期培訓(xùn)考核，不具備能力的不得上崗。 6.8　 企業(yè)應(yīng)建立食品加工人員健康管理制度，食品加工人員每年應(yīng)當(dāng)進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可從事食品加工。建立人員健康檢查記錄，保證食品加工人員患有法律法規(guī)規(guī)定的有礙食品安全的疾病時(shí)，應(yīng)調(diào)整到其他不影響食品安全的工作崗位。 7

18、　 管理制度 7.1　 進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度 7.1.1　 制定原輔料的采購(gòu)管理制度，保證原輔料符合國(guó)家法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求，并經(jīng)企業(yè)食品質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后方可采購(gòu)。主要原輔料供應(yīng)商應(yīng)相對(duì)固定并簽訂質(zhì)量協(xié)議，在協(xié)議中應(yīng)明確雙方所承擔(dān)的質(zhì)量責(zé)任。 7.1.2　 制定原輔料供應(yīng)商審核制度和審核辦法，對(duì)原輔料供應(yīng)商的審核至少應(yīng)包括：供應(yīng)商的資質(zhì)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告。定期對(duì)維生素及微量元素等主要原輔料生產(chǎn)商或者供應(yīng)商的質(zhì)量體系進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核評(píng)估，形成現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審核報(bào)告。 7.1.3　 采用進(jìn)口原輔料的生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)審核進(jìn)口原輔料供應(yīng)商、貿(mào)易商的資質(zhì)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、每批原輔料出入境檢驗(yàn)檢疫部

19、門(mén)出具的相關(guān)合格證明。 7.2　 原輔料驗(yàn)收制度 7.2.1　 建立食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品驗(yàn)收規(guī)定及進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，明確接收或拒收的審批人員。 7.2.2　 原輔料的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法應(yīng)符合國(guó)家法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求，孕婦及乳母營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充食品生產(chǎn)所需主要原輔料及包材涉及的主要標(biāo)準(zhǔn)見(jiàn)附件A、附件B。 對(duì)生產(chǎn)加工過(guò)程中無(wú)后續(xù)滅菌操作的原輔料，企業(yè)應(yīng)制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，對(duì)微生物等指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)控。 7.2.3　 不應(yīng)使用危害孕婦及乳母營(yíng)養(yǎng)與健康的物質(zhì)，對(duì)原輔材料中可能出現(xiàn)的危害物質(zhì)進(jìn)行必要的檢測(cè)，含乳原料應(yīng)對(duì)三聚氰胺等項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)或查驗(yàn)合格報(bào)告。食用植物油應(yīng)符合相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，不得

20、使用氫化油脂。大豆類及其加工制品應(yīng)經(jīng)過(guò)高溫等工藝處理以消除抗?fàn)I養(yǎng)因子，如胰蛋白酶抑制物等，每批次進(jìn)行脲酶活性檢驗(yàn)。 7.2.4　 維生素、微量元素等營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑、食品添加劑應(yīng)采購(gòu)獲得食品生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品，每批進(jìn)行進(jìn)貨查驗(yàn)，符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求的方可使用，對(duì)復(fù)配營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑還應(yīng)查驗(yàn)各營(yíng)養(yǎng)素的含量。 7.2.5　 包裝材料應(yīng)清潔、無(wú)毒且符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)定，包裝材料在特定貯存和使用條件下不應(yīng)影響孕婦及乳母營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充食品的安全和產(chǎn)品特性，包裝材料不得重復(fù)使用。 7.3　 生產(chǎn)過(guò)程控制制度 7.3.1　 按照GB 14881-2013 《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》，建立防止微生物污染、化

21、學(xué)污染、物理污染的控制制度。 7.3.2　 建立產(chǎn)品追溯制度及電子信息化管理記錄系統(tǒng)，產(chǎn)品從原材料采購(gòu)、生產(chǎn)加工、出廠檢驗(yàn)到出廠銷售都應(yīng)有記錄，保障各個(gè)環(huán)節(jié)可有效追溯。 7.3.3　 所有物料應(yīng)規(guī)定適當(dāng)?shù)馁A存期限，遵循“先進(jìn)先出”或“近有效期先出”的原則制定物料的使用計(jì)劃，定期檢查質(zhì)量和衛(wèi)生情況，及時(shí)清理且不得使用變質(zhì)或超過(guò)保質(zhì)期的食品原輔料和食品添加劑。對(duì)貯存期間質(zhì)量容易發(fā)生變化的維生素和微量元素等營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑進(jìn)行原料合格驗(yàn)證，必要時(shí)進(jìn)行檢驗(yàn)，符合原料規(guī)定要求的方可使用。 物料的發(fā)放和使用應(yīng)當(dāng)有可追溯的清晰發(fā)放記錄，經(jīng)收發(fā)雙方核實(shí)在相應(yīng)記錄上簽字確認(rèn)。產(chǎn)品放行前應(yīng)當(dāng)有明確的待檢標(biāo)識(shí)，經(jīng)檢

22、驗(yàn)合格后方可批準(zhǔn)放行。 7.3.4　 應(yīng)制定工作服清洗保潔制度，生產(chǎn)中應(yīng)注意保持工作服干凈完好，必要時(shí)及時(shí)更換。生產(chǎn)人員在未消毒和更換工作服前，不得進(jìn)行孕婦及乳母營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充食品的生產(chǎn)加工。清潔作業(yè)區(qū)及準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)使用的工作服和工作鞋不得在指定區(qū)域以外的地方穿著。 7.3.5　 建立生產(chǎn)設(shè)備管理制度，設(shè)備臺(tái)賬、說(shuō)明書(shū)、檔案應(yīng)保管齊全；制定設(shè)備使用、清潔、維護(hù)和維修的操作規(guī)程，并保存相應(yīng)記錄。生產(chǎn)前應(yīng)檢查設(shè)備是否處于正常狀態(tài)，出現(xiàn)故障應(yīng)及時(shí)排除并記錄。維修后的設(shè)備應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證或確認(rèn)，確保各項(xiàng)性能滿足工藝要求。 7.3.6　 維生素、微量元素或其他營(yíng)養(yǎng)素等物料配方須由專門(mén)配方管理人員管理，并由相關(guān)

23、人員進(jìn)行配方的復(fù)核。配料過(guò)程的物料稱量與配方要求應(yīng)一致，并由他人獨(dú)立進(jìn)行復(fù)核和記錄。稱量結(jié)束后需對(duì)物料名稱、規(guī)格、日期等進(jìn)行標(biāo)識(shí)。投料前需根據(jù)投料單對(duì)物料標(biāo)識(shí)、品種、數(shù)量等進(jìn)行核對(duì)，確保投料準(zhǔn)確。整個(gè)配料生產(chǎn)及領(lǐng)用應(yīng)建立相關(guān)記錄，確保產(chǎn)品生產(chǎn)信息的可追溯。 7.3.7　 應(yīng)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的半成品進(jìn)行過(guò)程監(jiān)測(cè)，控制產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性。各生產(chǎn)工序在生產(chǎn)結(jié)束后、更換品種或批次前，應(yīng)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行清場(chǎng)并記錄，清場(chǎng)負(fù)責(zé)人及復(fù)查人應(yīng)在記錄上簽名。 7.3.8　 企業(yè)的質(zhì)量檢驗(yàn)部門(mén)應(yīng)依據(jù)GB 14881附錄A中的監(jiān)控指南，制定環(huán)境及過(guò)程產(chǎn)品的微生物監(jiān)控程序。 7.3.9　 應(yīng)對(duì)需保持干燥的作業(yè)區(qū)采用適用于場(chǎng)所和設(shè)

24、備的干式清潔流程，如果無(wú)法采用干式清潔措施，可在受控條件下采用濕式清潔，但應(yīng)及時(shí)徹底地恢復(fù)設(shè)備和環(huán)境的干燥，使該區(qū)域不被污染。 已清洗與未清洗的生產(chǎn)用具不能共用同一儲(chǔ)存區(qū)域，清洗后的用具應(yīng)能盡快干燥并在適宜的環(huán)境下保存。 7.3.10　 應(yīng)定期對(duì)清潔作業(yè)區(qū)進(jìn)行空氣質(zhì)量監(jiān)測(cè)，每年應(yīng)有第三方檢測(cè)報(bào)告。在工藝設(shè)備安裝完畢或重大改造后應(yīng)對(duì)清潔作業(yè)區(qū)的空氣潔凈度進(jìn)行監(jiān)測(cè)，符合要求后方可投入生產(chǎn)。清潔作業(yè)區(qū)的空氣潔凈度要求和監(jiān)控按照表5進(jìn)行。 表5 生產(chǎn)清潔作業(yè)區(qū)標(biāo)準(zhǔn)控制表 項(xiàng)目 內(nèi)容 檢測(cè)方法 控制要求 監(jiān)控 頻次 動(dòng)態(tài) 靜態(tài) 懸浮粒子 ≥0.5μm GB/T 16292

25、 - ≤3520000 ≤10500000 （A） 1次/年 ≥5.0μm GB/T 16292 - ≤29000 ≤60000 （A） 1次/年 微生物最大允許數(shù) 浮游菌 GB/T 16293 ≤200 cfu/m3 - 1次/周 沉降菌 GB/T 16294 ≤100 cfu/4h (φ90mm) - 1次/周 表面微生物 參照GB 15982采樣，按GB 4789.2計(jì)數(shù) ≤50cfu/皿 (φ55mm) - 1次/周 壓差 清潔作業(yè)區(qū)與非清潔作業(yè)區(qū)之間 通過(guò)壓差計(jì)測(cè)量 ≥10Pa 2次/班 換氣次數(shù) 通過(guò)測(cè)定風(fēng)速驗(yàn)證換

26、氣次數(shù) 通過(guò)風(fēng)速儀測(cè)定 ≥12次/h 1次/月且更換高效過(guò)濾器時(shí)，應(yīng)及時(shí)檢測(cè) 溫度 - 通過(guò)溫度表測(cè)定 16℃—25℃ 2次/班 相對(duì)濕度 - 通過(guò)濕度表測(cè)定 ≤65% 2次/班 注：換氣次數(shù)通過(guò)風(fēng)速進(jìn)行轉(zhuǎn)換后測(cè)定。計(jì)算公式為：N=3600SV/A，監(jiān)測(cè)時(shí)通過(guò)風(fēng)速計(jì)算。其中，N=換氣次數(shù)，次/h；S=風(fēng)口通風(fēng)面積，m2；A=車(chē)間容積，m3；V=測(cè)得風(fēng)口平均風(fēng)速，m/s。 7.3.11　 建立產(chǎn)品防護(hù)管理制度，有效防止產(chǎn)品在生產(chǎn)加工中的污染、損壞或變質(zhì)。 制定設(shè)備故障、停電停水等特殊原因中斷生產(chǎn)時(shí)的產(chǎn)品處置辦法，保證對(duì)不符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品按不合格產(chǎn)品處置。當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)

27、場(chǎng)維修、維護(hù)及施工等工作時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)措施避免異物、異味、碎屑等污染食品。 用于食品、清潔食品接觸面或設(shè)備的壓縮空氣或其他氣體應(yīng)經(jīng)過(guò)濾凈化處理，以防止造成間接污染。用于生產(chǎn)設(shè)備的可能直接或間接接觸食品的部件潤(rùn)滑油，應(yīng)當(dāng)是食用油脂或能保證食品安全要求的其他油脂。 7.3.12　 應(yīng)建立運(yùn)輸管理制度，不得將原輔料、產(chǎn)品與有毒有害物品一同運(yùn)輸。運(yùn)輸工具、車(chē)輛應(yīng)定期檢查衛(wèi)生清潔情況，運(yùn)輸條件應(yīng)符合物料的貯存要求（溫、濕度等）。物料進(jìn)入倉(cāng)儲(chǔ)前應(yīng)對(duì)外包裝進(jìn)行必要的清潔。 7.4　 出廠檢驗(yàn)記錄制度 7.4.1　 建立檢驗(yàn)管理制度，檢驗(yàn)記錄應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確。產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有檢

28、驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行每批次檢驗(yàn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目和涉及的檢驗(yàn)方法見(jiàn)附件C。 檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)注檢驗(yàn)合格證號(hào)，檢驗(yàn)合格證號(hào)可追溯到相應(yīng)的出廠檢驗(yàn)報(bào)告。 產(chǎn)品留樣間應(yīng)滿足產(chǎn)品貯存條件要求，留樣數(shù)量應(yīng)滿足復(fù)檢要求，產(chǎn)品留樣應(yīng)保存至保質(zhì)期滿，并有記錄。 7.4.2　 企業(yè)可以使用快速檢測(cè)方法及設(shè)備進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)，但應(yīng)保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，應(yīng)定期與食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法進(jìn)行比對(duì)或者驗(yàn)證，當(dāng)檢驗(yàn)結(jié)果呈陽(yáng)性或可疑時(shí)，應(yīng)使用食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法進(jìn)行確認(rèn)。企業(yè)應(yīng)每年至少1次對(duì)出廠項(xiàng)目的檢驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)行驗(yàn)證。 7.5　 研發(fā)管理制度 建立產(chǎn)品研發(fā)管理制度，應(yīng)有自主研發(fā)機(jī)構(gòu)并有獨(dú)立的場(chǎng)所、設(shè)備、設(shè)施及資金保證，配備專

29、職研發(fā)人員。 研發(fā)機(jī)構(gòu)應(yīng)能夠研發(fā)新的產(chǎn)品、跟蹤評(píng)價(jià)產(chǎn)品的營(yíng)養(yǎng)和安全，確定產(chǎn)品保質(zhì)期，研究生產(chǎn)過(guò)程中存在的風(fēng)險(xiǎn)因素及提出防范措施；對(duì)新產(chǎn)品的研發(fā)，應(yīng)包括對(duì)產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量安全和營(yíng)養(yǎng)方面的綜合論證，產(chǎn)品配方應(yīng)保證孕婦及乳母的安全，滿足營(yíng)養(yǎng)需要，應(yīng)保留完整的配方設(shè)計(jì)、論證文件等資料；企業(yè)應(yīng)對(duì)產(chǎn)品配方及維生素、微量元素等營(yíng)養(yǎng)素的均勻性、穩(wěn)定性、安全性進(jìn)行跟蹤評(píng)價(jià)。 7.6　 自查制度 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生規(guī)范的要求建立與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，定期對(duì)該體系的運(yùn)行情況進(jìn)行自查，保證其有效運(yùn)行，并形成自查報(bào)告。 建立食品安全風(fēng)險(xiǎn)管理和自查制度，主動(dòng)收集國(guó)家發(fā)布的食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)

30、估信息，研究評(píng)估生產(chǎn)過(guò)程中存在的風(fēng)險(xiǎn)因素，采取有效措施，防范風(fēng)險(xiǎn)，建立風(fēng)險(xiǎn)收集記錄，定期對(duì)食品安全狀況進(jìn)行檢查評(píng)價(jià)。 7.7　 召回制度及不合格品管理制度 7.7.1　 建立產(chǎn)品召回制度，有實(shí)施召回電子信息系統(tǒng)的管理規(guī)定，對(duì)召回的食品采取補(bǔ)救、無(wú)害化處理、銷毀等措施，記錄召回和處理情況，并應(yīng)當(dāng)向所在地縣級(jí)人民政府食品安全監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。 7.7.2　 制定原輔料、半成品和成品的不合格管理制度及相關(guān)處理辦法，建立和保存不合格品處理過(guò)程記錄。 7.7.3　 建立食品安全事故處理制度，應(yīng)有食品安全事故處置記錄。 7.8　 其他制度 7.8.1　 建立文件管理制度，企業(yè)食品質(zhì)量安全管理機(jī)

31、構(gòu)應(yīng)對(duì)質(zhì)量文件的有效性負(fù)責(zé)，質(zhì)量文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)應(yīng)由相關(guān)人員簽名，并注明日期。 7.8.2　 建立記錄管理制度，記錄內(nèi)容應(yīng)完整、真實(shí)，所有記錄（包括電子文檔）保存時(shí)間不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后6個(gè)月。記錄的任何更改都應(yīng)當(dāng)標(biāo)注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可查。記錄至少包括附件D所列的內(nèi)容。 7.8.3　 建立消費(fèi)者投訴處理制度。對(duì)消費(fèi)者提出的意見(jiàn)、投訴等，企業(yè)相關(guān)管理部門(mén)應(yīng)作記錄，并查找原因，妥善處理。 8　 其他 孕婦及乳母營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充食品的標(biāo)簽應(yīng)符合GB 13432 及GB 31601 的規(guī)定。食品名稱應(yīng)根據(jù)適宜人群標(biāo)注“孕婦營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充食品”或“乳母營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充食品”或“孕婦及乳母營(yíng)

32、養(yǎng)補(bǔ)充食品”。孕婦及乳母營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充食品的標(biāo)簽不能對(duì)產(chǎn)品做任何功能聲稱，能量和營(yíng)養(yǎng)成分的含量及功能聲稱應(yīng)符合GB 13432 的規(guī)定。標(biāo)簽上還應(yīng)標(biāo)注“本品不能代替正常膳食”，“本品添加多種微量營(yíng)養(yǎng)素，與其他同類產(chǎn)品同時(shí)食用時(shí)應(yīng)注意用量”。 附錄A 孕婦及乳母營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充食品生產(chǎn)所需主要原輔料涉及的標(biāo)準(zhǔn) 序號(hào) 名稱 質(zhì)量要求 1 乳清粉 乳清蛋白粉 GB 11674《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 乳清粉和乳清蛋白粉》 2 乳粉 GB 19644《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 乳粉》 3 大豆蛋白粉 GB 20371《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品加工用植物蛋白》 4 食糖 GB 13104《食

33、品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食糖》 5 乳糖 GB 25595《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 乳糖》 6 白砂糖 GB/T 317《白砂糖》 7 維生素A GB 14750《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 維生素A》 GB 29943《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 棕櫚酸視黃酯（棕櫚酸維生素A）》 GB 8821《 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 β-胡蘿卜素 》 GB 28310《 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 β-胡蘿卜素（發(fā)酵法）》 β－胡蘿卜素質(zhì)量規(guī)格要求 （衛(wèi)生計(jì)生委2012年第6號(hào)公告） 8 維生素D GB 14755《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 維生素D2（麥角鈣化醇）》

34、 膽鈣化醇（維生素D3）（衛(wèi)生部2010年18號(hào)公告） 9 維生素E GB 14756《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 維生素E（dl-α-醋酸生育酚）》 GB 1886.233《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 維生素E》 GB 29942《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 維生素E（dl -α-生育酚）》 d-α醋酸生育酚（維生素E）（衛(wèi)生部2010年18號(hào)公告） 10 維生素B1 GB 14751《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 維生素B1（鹽酸硫胺）》 GB 1903.20《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑 硝酸硫胺素》 11 維生素B2 GB 14752《食品安全國(guó)家標(biāo)

35、準(zhǔn) 食品添加劑 維生素B2（核黃素）》 GB 28301《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 核黃素5’-磷酸鈉》 12 維生素B6 GB 14753《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 維生素B6（鹽酸吡哆醇）》 13 維生素B12 / 14 維生素C GB 14754《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 維生素C（抗壞血酸）》 GB 1886.44《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 抗壞血酸鈉》 GB 1886.43《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 抗壞血酸鈣》 GB 1886.230《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 抗壞血酸棕櫚酸酯》 15 葉酸 GB 15570《食品安全國(guó)家標(biāo)

36、準(zhǔn) 食品添加劑 葉酸》 16 煙酸 GB 14757《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 煙酸》 煙酰胺 衛(wèi)生部2010年18號(hào)公告 17 生物素 GB 1903.25《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑 D-生物素》 18 泛酸 GB 1903.32-2018《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑 D-泛酸鈉》 19 膽堿 GB 1903.36-2018 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑 氯化膽堿 20 鈣 GB 1886.214 《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 碳酸鈣（包括輕質(zhì)和重質(zhì)碳酸鈣）》 GB 15571 《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 葡萄糖酸鈣》 GB 1

37、903.14 《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑 檸檬酸鈣》 GB 25555《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 L-乳酸鈣》 GB 1886.3 《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 磷酸氫鈣》 GB 1886.45 《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 氯化鈣》 GB 25558 《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 磷酸三鈣》 GB 30614 《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 氧化鈣》 GB 1886.6《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 硫酸鈣》 21 鎂 GB 29207《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 硫酸鎂》 GB 25584 《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 氯化鎂》 GB 1886.

38、216《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 氧化鎂（包括重質(zhì)和輕質(zhì)）》 GB 25587《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 碳酸鎂》 22 鐵 GB 29211《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 硫酸亞鐵》 GB 1903.10《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑 葡萄糖酸亞鐵》 GB 1886.296 《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 檸檬酸鐵銨》 GB 1903.16 富馬酸亞鐵（衛(wèi)生部2010年18號(hào)公告） 23 鋅 GB 25579 《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 硫酸鋅》 GB 8820 《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 葡萄糖酸鋅》 GB 1903.4《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品營(yíng)

39、養(yǎng)強(qiáng)化劑 氧化鋅》 GB 1903.11《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑 乳酸鋅》 檸檬酸鋅（三水）（衛(wèi)生計(jì)生委公告2013年第5號(hào)） 24 硒 GB 1903.9《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑 亞硒酸鈉》 25 維生素K / 26 二十二碳六烯酸 GB 26400-2011 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 二十二碳六烯酸油脂（發(fā)酵法） 27 酶解大豆磷脂 GB 30607 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 酶解大豆磷脂 28 氮?dú)? GB29202 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 氮?dú)?  附錄B 孕婦及乳母營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充食品生產(chǎn)所需

40、主要包材涉及的標(biāo)準(zhǔn) 序號(hào) 名稱 質(zhì)量要求 1 食品包裝 GB/T 30768《食品包裝用紙與塑料復(fù)合膜、袋》 2 GB 9685《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品接觸材料及制品用添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》 3 GB 4806.7《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品接觸用塑料材料及制品》 4 GB 9683《復(fù)合食品包裝袋衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》 5 GB/T 10004《包裝用塑料復(fù)合膜、袋干法復(fù)合、擠出復(fù)合》 6 GB/T 18454《液體食品無(wú)菌包裝用復(fù)合袋》 7 GB/T 28118《食品包裝用塑料與鋁箔復(fù)合膜、袋 》 8 QB/T 4594《玻璃容器食品罐頭瓶》

41、 附錄C GB 31601-2015 《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 孕婦及乳母營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充食品》規(guī)定的檢測(cè)項(xiàng)目與方法 序號(hào) 檢測(cè)項(xiàng)目 檢測(cè)項(xiàng)目 方法標(biāo)準(zhǔn) 備注 1 感官要求 色澤 按照對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn) 2 滋味 按照對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn) 3 氣味 按照對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn) 4 組織狀態(tài) 按照對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn) 5 必需成分 鐵 GB 5009.90 6 維生素A GB 5009.82 7 維生素D GB 5009.82 8 葉酸 GB 5009.211 9 維生素B12 GB 5413.14 10 可選擇成分 鈣 GB 5

42、009.92 11 鎂 GB 5009.241 12 鋅 GB 5009.14 13 硒 GB 5009.93 14 維生素E GB 5009.82 15 維生素K GB 5009.158 16 維生素 B1 GB 5009.84 17 維生素 B2 GB 5009.85 18 維生素 B6 GB 5009.154 19 煙酸（煙酰胺） GB 5009.89 煙酸不包括前體形式 20 泛酸 GB 5009.210 21 膽堿 GB 5413.20 22 生物素 GB 5009.

43、259 23 維生素C GB 5413.18 24 二十二碳六烯酸 GB 5009.168 25 污染物限量 鉛 GB 5009.12 26 總砷（以As計(jì)） GB 5009.11 27 硝酸鹽 （以NaNO3計(jì)） GB 5009.33 不適用于添加蔬菜和水果的產(chǎn)品 28 亞硝酸鹽 （以NaNO2計(jì)） GB 5009.33 不適用于添加豆類的產(chǎn)品 29 真菌毒素 黃曲霉毒素M1 GB 5009.24 只限于含乳類的產(chǎn)品 30 黃曲霉毒素B1 GB 5009.22 只限于含谷類、堅(jiān)果和豆類的產(chǎn)品 31 微生物

44、限量 大腸菌群 GB 4789.3 平板計(jì)數(shù)法 32 沙門(mén)氏菌 GB 4789.4 33 脲酶活性指標(biāo) 脲酶活性定性測(cè)定 GB 5413.31 含有豆類成分的產(chǎn)品 34 標(biāo)簽 食品標(biāo)簽 GB 13432 附錄D 孕婦及乳母營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充食品生產(chǎn)企業(yè)記錄清單 序號(hào) 記錄名稱 記錄應(yīng)包括但不限于以下內(nèi)容 1 風(fēng)險(xiǎn)收集記錄 風(fēng)險(xiǎn)信息來(lái)源、主導(dǎo)部門(mén)、風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過(guò)程、評(píng)估結(jié)果、風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施 2 不合格品處理記錄 食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品、半成品和成品的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、數(shù)量、不合格情況、處理情況 3 銷售記錄 產(chǎn)品的名

45、稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、購(gòu)貨者名稱及聯(lián)系方式、檢驗(yàn)合格單、銷售日期 4 產(chǎn)品召回及處理記錄 食品名稱、規(guī)格、批次、數(shù)量、召回原因、召回產(chǎn)品處理情況、處理時(shí)間、處理地點(diǎn)、后續(xù)整改方案、向主管行政部門(mén)匯報(bào)情況、主管行政部門(mén)監(jiān)督處理情況 5 客戶投訴處理記錄 客戶姓名、聯(lián)系方式、投訴產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、批號(hào)、投訴事項(xiàng)、處理情況 6 退貨處置記錄 產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、批號(hào)、退貨數(shù)量、退貨原因、處理情況 7 食品安全事故處置記錄 發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、事故原因、相應(yīng)產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、處理情況 8 人員培訓(xùn)考核記錄 培訓(xùn)人、培訓(xùn)對(duì)象、培訓(xùn)內(nèi)容、時(shí)間

46、、地點(diǎn)、考核 9 人員健康管理記錄 人員姓名、健康檢查時(shí)間、項(xiàng)目、評(píng)價(jià) 10 人員進(jìn)出記錄 人員姓名、進(jìn)入?yún)^(qū)域、進(jìn)出時(shí)間、健康狀況 11 廠區(qū)環(huán)境清潔記錄 場(chǎng)所名稱、清潔時(shí)間、清潔負(fù)責(zé)人、清潔評(píng)價(jià) 12 生產(chǎn)場(chǎng)所清潔記錄 區(qū)域名稱、清潔時(shí)間、清潔負(fù)責(zé)人、清潔評(píng)價(jià)、清洗驗(yàn)證結(jié)果 13 除蟲(chóng)滅害記錄 除蟲(chóng)滅害日期、范圍、除蟲(chóng)滅害方式、藥劑名稱及用量、殺蟲(chóng)效果評(píng)價(jià)、藥劑殘留驗(yàn)證 14 設(shè)備設(shè)施清洗記錄 清洗劑及消毒劑名稱和用量、清洗驗(yàn)證結(jié)果 15 設(shè)備設(shè)施維修保養(yǎng)記錄 設(shè)備名稱、維修保養(yǎng)內(nèi)容、時(shí)間、負(fù)責(zé)人 16 停復(fù)產(chǎn)記錄及復(fù)產(chǎn)時(shí)設(shè)備設(shè)施安全控制記錄

47、停復(fù)產(chǎn)原因、時(shí)間、涉及設(shè)備、涉及產(chǎn)品、處理辦法 17 配料記錄 物料名稱、規(guī)格、物料批號(hào)、使用數(shù)量、配料人、配料批次、復(fù)核人 18 生產(chǎn)投料記錄 配料名稱、批號(hào)、使用數(shù)量、投料人、投料時(shí)間、復(fù)核人 19 關(guān)鍵控制點(diǎn)的控制記錄 產(chǎn)品名稱、關(guān)鍵控制點(diǎn)名稱、時(shí)間、關(guān)鍵控制項(xiàng)目。包括必要的半成品檢驗(yàn)記錄、工藝參數(shù)控制記錄等 20 車(chē)間潔凈度控制記錄 車(chē)間名稱、控制項(xiàng)目、依據(jù)、檢測(cè)儀器名稱及型號(hào)、潔凈區(qū)等級(jí)要求、檢測(cè)狀態(tài)、檢測(cè)結(jié)果、檢測(cè)結(jié)論 21 清場(chǎng)記錄 清場(chǎng)區(qū)域、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)批次、清場(chǎng)時(shí)間、檢查項(xiàng)目及結(jié)果 22 供應(yīng)商審核記錄 物料名稱、供應(yīng)商名稱、聯(lián)系方式、審

48、核內(nèi)容、審核評(píng)價(jià) 23 進(jìn)貨臺(tái)賬及查驗(yàn)記錄 食品原料、食品添加劑及食品相關(guān)產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期、進(jìn)貨量、查驗(yàn)結(jié)論 24 食品添加劑使用記錄 食品添加劑及營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑的名稱、領(lǐng)用人、領(lǐng)用日期、領(lǐng)用量、使用量 25 清潔消毒劑使用記錄 清潔劑和消毒劑名稱、用途、領(lǐng)用人、領(lǐng)用時(shí)間、領(lǐng)用量、使用量 26 包裝材料使用記錄 包裝材料名稱、規(guī)格、領(lǐng)用人、領(lǐng)用時(shí)間、領(lǐng)用量、使用量 27 庫(kù)房保管記錄 名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、入庫(kù)日期、狀態(tài)、入庫(kù)量、出庫(kù)量、庫(kù)存量、負(fù)責(zé)人、庫(kù)房溫濕度 28 檢驗(yàn)設(shè)備使用記錄 名稱、型號(hào)、狀態(tài)、使用時(shí)間、使用人 29 原料檢驗(yàn)記錄 原料名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、來(lái)料日期、檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)方法、標(biāo)準(zhǔn)要求、檢驗(yàn)結(jié)論 30 出廠檢驗(yàn)記錄 食品的名稱、規(guī)格、入庫(kù)數(shù)量、抽樣數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)結(jié)論、檢驗(yàn)人員、檢驗(yàn)合格證號(hào)或檢驗(yàn)報(bào)告編號(hào)、檢驗(yàn)日期 31 產(chǎn)品檢驗(yàn)留樣記錄 產(chǎn)品名稱、規(guī)格、留樣數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、留樣日期 32 產(chǎn)品出廠放行記錄 產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、檢驗(yàn)合格證號(hào)或檢驗(yàn)報(bào)告編號(hào)、批準(zhǔn)人、放行日期