藥品國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)使用介紹

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1、國 家 藥 品 不 良 反 應(yīng) 監(jiān) 測 系 統(tǒng)使 用 操 作 培 訓(xùn) （ 藥 品 部 分 ） 王 通 高 Tel:65526390 （ 工 作 QQ群 :232638433） 寧 海 縣 藥 品 不 良 反 應(yīng) 監(jiān) 測 站寧 海 縣 食 品 藥 品 監(jiān) 督 管 理 局信 息 監(jiān) 測 中 心 內(nèi) 容 ： 一 、 賬 號 登 錄二 、 報(bào) 表 填 寫三 、 常 見 問 題 及 注 意 事 項(xiàng)四 、 回 退 與 再 報(bào)五 、 具 體 演 示 一 、 賬 號 登 錄 登 錄 方 式 方 式 一 ： 輸 入 網(wǎng) 址 http:/114.255.93.220/（ 聯(lián) 通 用 戶 ） http:/211.1

2、03.186.220（ 電 信 用 戶 ）方 式 二 ： 通 過 國 家 藥 品 不 良 反 應(yīng) 監(jiān) 測 中 心 網(wǎng)站 http:/ 接 登 錄 國 家 藥 品 不 良 反 應(yīng) 監(jiān) 測 中 心 網(wǎng) 站http:/ 二 、 報(bào) 表 填 寫 首 次 報(bào) 告 ， 大 致 分 為 四 個(gè) 部 分 ： 患 者 信 息 、 用 藥 信 息 、 不 良 反 應(yīng) 描 述 及 評價(jià) 、 附 件 信 息 （ 一 ） 患 者 信 息 、 （ 二 ） 用 藥 信 息 嚴(yán) 重 程 度 選 擇 （ 三 ） 不 良 反 應(yīng) 描 述 及 評 價(jià) 不 良 反 應(yīng) /事 件 過 程 描 述 ： 報(bào) 表 信 息 填 寫 不 完 成

3、 ， 提 交 后 會 有 提 示 （ 四 ） 附 件 信 息 。 附 件 類 型 ： 說 明 書 、 病 歷 、 現(xiàn)場 調(diào) 查 報(bào) 告 、 尸 檢 報(bào) 告 、 藥 品 檢 驗(yàn) 報(bào) 告 、 文 獻(xiàn) 等 三 、 常 見 問 題 及 注 意 事 項(xiàng) 三 、 常 見 問 題 及 注 意 事 項(xiàng)（ 一 ） 專 人 負(fù) 責(zé) 報(bào) 告 初 審 和 網(wǎng) 上 系 統(tǒng) 輸 入 。（ 二 ） 嚴(yán) 格 注 意 報(bào) 告 的 真 實(shí) 性 ， 杜 絕 造 假 。（ 三 ） 及 時(shí) 將 報(bào) 告 輸 入 系 統(tǒng) 。 1、 報(bào) 告 的 時(shí) 間 要 求 ： 新 的 、 嚴(yán) 重 的 15日 內(nèi) 報(bào) 告 、死 亡 的 立 即 報(bào) 告 ，

4、 其 他 的 30日 內(nèi) 報(bào) 告 ， 隨 訪 的 應(yīng) 及 時(shí) 報(bào)告 。 2、 時(shí) 間 長 部 分 信 息 容 易 遺 忘 或 搞 錯 、 字 跡 不 清 。（ 四 ） 及 時(shí) 收 集 藥 品 說 明 書 ， 核 對 并 備 注 是 否 為 新 的 不 良 反 應(yīng) 。 三 、 常 見 問 題 及 注 意 事 項(xiàng)（ 五 ） 患 者 基 本 信 息 。 1、 必 須 有 患 者 全 名 ， 不 能 李 某 、 李 先 生 等 。注 意 性 別 、 年 齡 、 體 重 等 信 息 相 符 一 致 ， 2、 聯(lián) 系 電 話 。 小 孩 可 填 父 母 電 話 ， 老 人 無 電話 可 填 村 莊 名 3

5、、 病 歷 號 。 可 以 是 醫(yī) 保 卡 號 、 處 方 號 等 三 、 常 見 問 題 及 注 意 事 項(xiàng)（ 六 ） 用 藥 信 息1、 劑 型 ： 注 意 區(qū) 分 粉 針 劑 、 注 射 劑 等2、 用 法 ： 不 規(guī) 范 描 述 靜 脈 輸 液 、 靜 注 。 必 須 明 確為 靜 脈 推 注 或 靜 脈 滴 注3、 用 藥 起 止 時(shí) 間 -不 良 反 應(yīng) 發(fā) 生 時(shí) 間 三 、 常 見 問 題 及 注 意 事 項(xiàng)（ 七 ） 不 良 反 應(yīng) 過 程 描 述 ：1、 不 良 反 應(yīng) 名 稱 ： 不 能 籠 統(tǒng) 寫 為 過 敏 反 應(yīng) 。 注 意 與 不 良反 應(yīng) 描 述 中 的 多 種

6、 癥 狀 對 應(yīng) ， 不 能 遺 留 。 多 種 癥 狀 符 合某 種 疾 病 時(shí) 可 以 疾 病 名 稱 命 名 。2、 詳 細(xì) 描 述 ： 先 注 意 查 看 “ 填 寫 要 求 ” 。 規(guī) 范 描 述 格 式 ：三 個(gè) 時(shí) 間 、 兩 個(gè) 項(xiàng) 目 、 三 個(gè) 盡 可 能 。3、 生 命 體 征 、 檢 驗(yàn) 等 填 寫 ， 系 統(tǒng) 有 集 成 輸 入 功 能 。4、 描 述 中 的 藥 品 名 稱 、 配 伍 、 劑 量 、 用 法 等 必 須 規(guī) 范 ，并 和 上 面 的 用 藥 信 息 完 全 一 致 。5、 癥 狀 描 述 要 明 確 ： 如 發(fā) 熱 ， 必 須 有 發(fā) 熱 幾 度

7、。 血 壓 升高 ， 血 壓 升 高 到 多 少 數(shù) 值 等 ； 皮 疹 ， 發(fā) 生 的 部 位 ， 表 現(xiàn)等 。6、 嚴(yán) 重 或 死 亡 不 良 反 應(yīng) 描 述 。 必 須 有 癥 狀 、 體 征 、 化 驗(yàn)等 詳 細(xì) 情 況 。7、 注 意 語 句 通 順 、 用 詞 規(guī) 范 ， 不 能 有 錯 別 字 。 三 、 常 見 問 題 及 注 意 事 項(xiàng)（ 八 ） 評 價(jià) 、 簽 名1、 評 價(jià) ： 不 能 選 擇 “ 可 能 無 關(guān) 、 待 評 價(jià) 、 無 法 評價(jià) ”2、 報(bào) 告 人 信 息 、 報(bào) 告 單 位 信 息 （ 九 ） 附 件1、 附 件 類 型 ： 說 明 書 、 病 歷 、

8、 現(xiàn) 場 調(diào) 查 報(bào) 告 、 尸檢 報(bào) 告 、 藥 品 檢 驗(yàn) 報(bào) 告 、 文 獻(xiàn) 等2、 附 件 大 小 ： 不 能 超 過 20MB,不 能 壓 縮 件 。 三 、 常 見 問 題 及 注 意 事 項(xiàng)（ 十 ） 其 他1、 立 即 收 集 并 核 對 該 批 次 的 藥 品 說 明 書 。 說 明 書上 無 描 述 即 為 新 的 不 良 反 應(yīng) 。2、 系 統(tǒng) 不 穩(wěn) 定 問 題 ， 注 意 及 時(shí) 保 存 填 寫 信 息 。 一是 點(diǎn) 擊 系 統(tǒng) 的 保 存 ； 二 是 系 統(tǒng) 不 能 保 存 時(shí) ， 保存 到 word文 檔 里 （ 特 別 是 不 良 反 應(yīng) 過 程 描 述 ） 。3、 請 及 時(shí) 修 改 單 位 信 息 （ 右 上 角 “ 工 具 ” ） 。 郵箱 不 能 用 QQ郵 箱 。 系 統(tǒng) 故 障 時(shí) 請 保 存 信 息 ， 重 新 登 錄 。 四 、 回 退 與 再 報(bào) 回 退 報(bào) 告 查 看 按 回 退 的 補(bǔ) 充 要 求 修 改 報(bào) 告 后 ， 再 上 報(bào) 五 、 具 體 演 示 謝 謝