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1、技術(shù)動(dòng)態(tài) 九月份 CONTENTS目錄 1 宏觀(guān)政策從9月起影響全國(guó)的醫(yī)療政策將執(zhí)行CFDA正式加入ICH2 行業(yè)動(dòng)態(tài)平安好醫(yī)生30億落子醫(yī)療AI3 技術(shù)前沿智能紋身傳感器幫助克服糖尿病系統(tǒng) 01Part 1 宏觀(guān)政策 1 從9月起影響全國(guó)的醫(yī)療政策將執(zhí)行9月起，所有公立醫(yī)院藥品零差價(jià)，醫(yī)療服務(wù)價(jià)格大調(diào)整2017年4月，發(fā)改委曾召開(kāi)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革工作座談會(huì)，部署全部取消公立醫(yī)院藥品加成。 而9月剛出頭，全國(guó)各地近日都忙著落實(shí)公立醫(yī)院取消藥品加成這個(gè)事。如：9月9日起江西省公立醫(yī)院將取消藥品加成，綜合改革實(shí)現(xiàn)全覆蓋；8月31日開(kāi)始，河南省全面實(shí)行藥品零差率銷(xiāo)售，同時(shí)調(diào)整了3700項(xiàng)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格
2、，等等。隨后國(guó)家衛(wèi)計(jì)委也下令落實(shí)了這項(xiàng)政策：“2017年9月30日前全國(guó)所有的城市公立醫(yī)院都要取消藥品加成（中藥飲片除外）。逐步提高醫(yī)療服務(wù)收入在醫(yī)院總收入中的比例?！?這也意味著持續(xù)半個(gè)多世紀(jì)的以藥補(bǔ)醫(yī)政策將徹底瓦解 1 醫(yī)藥分離從9月起影響全國(guó)的醫(yī)療政策將執(zhí)行 l 9月藥品零差價(jià)后，醫(yī)院藥房將從一個(gè)盈利性部門(mén)，變成一個(gè)虧損的部門(mén)。l 目前很多醫(yī)院選擇直接把藥房托管出去，托管既解省了醫(yī)院藥房的運(yùn)營(yíng)成本，也能收到托管企業(yè)給醫(yī)院一定報(bào)酬。藥房托管模式將迎來(lái)更大的發(fā)展。 婦兒中心店9月起，更多醫(yī)院藥房面臨被托管 1 從9月起影響全國(guó)的醫(yī)療政策將執(zhí)行1 2 3 4目前北京、浙江、安徽、江蘇等20多個(gè)
3、省市人社部 門(mén)公布， 9月1日起同步落實(shí)國(guó)家新醫(yī)保目錄。由此，這些地區(qū)率先完成?。ㄊ校┘?jí)醫(yī)保目錄調(diào)整并與國(guó)家醫(yī)保目錄銜接。 2017版醫(yī)保藥品目錄明確規(guī)定了20多種中藥注射劑，只能限制二級(jí)醫(yī)院醫(yī)療機(jī)構(gòu)才能使用，包括雙黃連注射液、清開(kāi)靈注射液等 新醫(yī)保目錄還對(duì)40多種常見(jiàn)中成藥的報(bào)銷(xiāo)做了病種的限制，如：復(fù)方阿膠漿：限有重度貧血檢驗(yàn)證據(jù)；脈絡(luò)通、脈絡(luò)通片（膠囊、顆粒）：限周?chē)苎ㄐ圆∽兊?廣東人社廳對(duì)醫(yī)保增補(bǔ)相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行了答復(fù)并公示，其表示將組織專(zhuān)家評(píng)選，優(yōu)化目錄結(jié)構(gòu)，優(yōu)選性?xún)r(jià)比較高的品種，但具體何為高性?xún)r(jià)比的標(biāo)準(zhǔn)，目前暫時(shí)模糊。9月起，實(shí)行新版本醫(yī)保目錄，中藥注射劑、中成藥難報(bào)銷(xiāo) 1 從9月
4、起影響全國(guó)的醫(yī)療政策將執(zhí)行9月起，全國(guó)農(nóng)村地區(qū)藥店、診所面臨大檢查根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布總局辦公廳關(guān)于開(kāi)展城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店診所藥品質(zhì)量安全集中整治的通知 2017年9月下旬11月中旬，總局對(duì)各省局開(kāi)展集中整治情況進(jìn)行檢查，督促各省局對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題嚴(yán)肅處理、徹底整改?？偩诌m時(shí)對(duì)藥店、診所開(kāi)展飛行檢查。 1 從9月起影響全國(guó)的醫(yī)療政策將執(zhí)行 1 2 3 4 2017年4月12日,國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議確立的2017年醫(yī)聯(lián)體的目標(biāo)：“基本搭建醫(yī)聯(lián)體制度框架，全面啟動(dòng)多種形式的醫(yī)聯(lián)體建設(shè)試點(diǎn)，三級(jí)公立醫(yī)院要全部參與并發(fā)揮引領(lǐng)作用。” 通知要求：試點(diǎn)縣要根據(jù)本地分級(jí)診療制度建設(shè)實(shí)際情況，因地
5、制宜，分區(qū)域、分層次組建多種形式的醫(yī)聯(lián)體。探索對(duì)縱向合作的醫(yī)聯(lián)體等分工協(xié)作模式實(shí)行醫(yī)?？傤~付費(fèi)等多種付費(fèi)方式。 這也意味著，9月以后不管是三級(jí)醫(yī)院還是大批縣級(jí)醫(yī)院，都要積極的加入了醫(yī)聯(lián)體的大軍中，探索著適合自己的模式。8月30日，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委又發(fā)布了關(guān)于確定公立醫(yī)院綜合改革首批國(guó)家級(jí)示范城市和第二批國(guó)家級(jí)示范縣的通知，將天津市北辰區(qū)等26個(gè)縣（區(qū)、市、旗）確定為第二批國(guó)家級(jí)示范縣（區(qū)、市、旗）。 9月起，醫(yī)聯(lián)體遍地開(kāi)花 2 CFDA正式加入ICH，徹底影響藥企l 2017年5月31日至6月1日，國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)（ICH）2017年第一次會(huì)議在加拿大蒙特利爾召開(kāi)。會(huì)議通過(guò)了中國(guó)國(guó)家食品藥
6、品監(jiān)督管理總局的申請(qǐng)，總局成為國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)正式成員l ICH是目前國(guó)際上藥品注冊(cè)領(lǐng)域最核心的技術(shù)規(guī)則制訂機(jī)構(gòu)，美、歐、日藥品監(jiān)管部門(mén)均按照ICH的技術(shù)指南進(jìn)行審評(píng)，世界其他藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)也全部或部分接受基于ICH技術(shù)指南開(kāi)展審評(píng)。 加入ICH體現(xiàn)了國(guó)際社會(huì)對(duì)我國(guó)正在進(jìn)行的藥品審評(píng)審批改革的認(rèn)可和支持01加入ICH有利于總局借鑒國(guó)際最新監(jiān)管科學(xué)成果和理念，加強(qiáng)國(guó)際規(guī)則的制定參與度和話(huà)語(yǔ)權(quán)。02 加入ICH有利于鼓勵(lì)國(guó)際創(chuàng)新型制藥企業(yè)將中國(guó)市場(chǎng)納入其全球藥物開(kāi)發(fā)戰(zhàn)略，推動(dòng)國(guó)際創(chuàng)新藥品進(jìn)入中國(guó)，滿(mǎn)足臨床用藥需求。03 加入ICH有利于推動(dòng)中國(guó)藥品研發(fā)和注冊(cè)與國(guó)際規(guī)則逐步接軌，進(jìn)而全面提升
7、中國(guó)制藥企業(yè)的創(chuàng)新能力和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。04為什么要加入ICH？意義？ 2 CFDA正式加入ICH，徹底影響藥企0104 0203 近年總局組織制訂發(fā)布的許多技術(shù)指導(dǎo)原則在起草過(guò)程中不同程度地參考了ICH相關(guān)指導(dǎo)原則，在內(nèi)容和技術(shù)要求上與ICH技術(shù)指導(dǎo)原則非常接近。 2016年8月5日，總局藥審中心發(fā)布關(guān)于參考使用WHO、ICH等藥物研發(fā)技術(shù)指南的通知，明確藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)可參考使用世界衛(wèi)生組織（WHO）、國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)要求國(guó)際協(xié)調(diào)會(huì)（ICH）等發(fā)布的各類(lèi)技術(shù)指南開(kāi)展藥物研發(fā)。ICH技術(shù)指導(dǎo)原則在我國(guó)藥品注冊(cè)中的應(yīng)用現(xiàn)狀I(lǐng)CH搭建了一個(gè)監(jiān)管機(jī)構(gòu)與工業(yè)界共同討論藥品注冊(cè)科學(xué)和技術(shù)問(wèn)題的國(guó)際平臺(tái)，其
8、發(fā)布的技術(shù)指導(dǎo)原則已成為代表國(guó)際先進(jìn)水平的通用藥品注冊(cè)技術(shù)要求。目前，ICH已發(fā)布技術(shù)指導(dǎo)原則76個(gè)。 下一步，總局將積極參與ICH相關(guān)工作，在國(guó)際上發(fā)出更多中國(guó)聲音，同時(shí)將進(jìn)一步推進(jìn)ICH技術(shù)指導(dǎo)原則在國(guó)內(nèi)的轉(zhuǎn)化和實(shí)施。 2 CFDA正式加入ICH，徹底影響藥企中國(guó)正式成為ICH成員后，對(duì)于中國(guó)企業(yè)在藥品研發(fā)和藥品注冊(cè)申請(qǐng)國(guó)際化道路上會(huì)有哪些機(jī)遇和挑戰(zhàn)？VS機(jī)遇 挑戰(zhàn)實(shí)現(xiàn)藥品注冊(cè)技術(shù)要求的協(xié)調(diào)一致， 對(duì)開(kāi)展國(guó)際注冊(cè)的制藥企業(yè)而言，將可以按相同的技術(shù)要求向多個(gè)國(guó)家或地區(qū)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)申報(bào)，大大節(jié)約研發(fā)和注冊(cè)的成本。 加入ICH，意味著中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將置身于全球格局中參與競(jìng)爭(zhēng)。我國(guó)的制藥產(chǎn)業(yè)整體上與歐
9、、美、日等發(fā)達(dá)國(guó)家相比還存在差距，尤其是在創(chuàng)新研發(fā)能力上，導(dǎo)致目前競(jìng)爭(zhēng)力不足。通過(guò)實(shí)施ICH指導(dǎo)原則，也會(huì)加深中國(guó)制藥企業(yè)對(duì)藥品注冊(cè)國(guó)際技術(shù)要求的理解，使研發(fā)工作少走彎路，提高國(guó)際注冊(cè)的成功率。 ICH是監(jiān)管部門(mén)與制藥產(chǎn)業(yè)界共同參與的非政府國(guó)際組織，而總局作為監(jiān)管部門(mén)，也需進(jìn)一步提升監(jiān)管能力和服務(wù)水平，尤其在提高用藥的可及性方面。ICH的主要工作是制訂人用藥品注冊(cè)的國(guó)際技術(shù)要求，中國(guó)加入ICH之后，可以參與ICH指導(dǎo)原則的制訂，同時(shí)也需要逐步在國(guó)內(nèi)實(shí)施ICH指導(dǎo)原則，這意味著中國(guó)藥品注冊(cè)技術(shù)要求與國(guó)際接軌之路已經(jīng)全面打開(kāi)，藥品研發(fā)和注冊(cè)已經(jīng)進(jìn)入全球化時(shí)代。 02Part 2 行業(yè)動(dòng)態(tài) 2 平安
10、好醫(yī)生30億落子醫(yī)療AI日前，平安好醫(yī)生宣布將加大在醫(yī)療領(lǐng)域的建設(shè)和投入，陸續(xù)投入30億專(zhuān)項(xiàng)資金，用于打造醫(yī)療AI產(chǎn)業(yè)鏈和服務(wù)鏈，重點(diǎn)打造“現(xiàn)代華佗”計(jì)劃，同時(shí)還將持續(xù)關(guān)注各類(lèi)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療AI垂直領(lǐng)域的創(chuàng)業(yè)企業(yè)，選擇一批種子企業(yè)，為其提供資金和資源支持。平安好醫(yī)生此次宣布打造的醫(yī)療AI產(chǎn)業(yè)鏈和服務(wù)鏈在相關(guān)的軟件和硬件建設(shè)上其實(shí)已經(jīng) 有所準(zhǔn)備。之前其自主研發(fā)的智能輔助診療系統(tǒng)已悄然上線(xiàn)半年。 2 智能輔助系統(tǒng)在集合數(shù)億條在線(xiàn)診療及健康咨詢(xún)數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上，推出了AI助手，服務(wù)于在線(xiàn)醫(yī)療的預(yù)診分診、問(wèn)診環(huán)節(jié)，將醫(yī)生從重復(fù)性、初級(jí)咨詢(xún)工作中解放出來(lái)。 平安好醫(yī)生30億落子醫(yī)療AI 平安好醫(yī)生方面給出的數(shù)據(jù)
11、顯示，智能輔助診療系統(tǒng)運(yùn)行以來(lái)，好醫(yī)生在線(xiàn)醫(yī)生團(tuán)隊(duì)的就診效率不斷提升，日均服務(wù)患者人次增加了5-10倍。 平安好醫(yī)生還將與大型醫(yī)院和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作，構(gòu)建起線(xiàn)上線(xiàn)下一體化診療、用戶(hù)日常健康管理的產(chǎn)品和服務(wù)體系，不斷擴(kuò)展服務(wù)場(chǎng)景，形成多源頭的數(shù)據(jù)庫(kù)，從而訓(xùn)練問(wèn)診機(jī)器人的自我學(xué)習(xí)能力。智能輔助診療系統(tǒng)的運(yùn)用，有助于突破現(xiàn)有醫(yī)生人力資源瓶頸、實(shí)現(xiàn)醫(yī)生服務(wù)人數(shù)成倍增加的目標(biāo)，打造線(xiàn)上最大的分級(jí)診療平臺(tái)。智能輔助診療系統(tǒng)釋放醫(yī)生“產(chǎn)能”解放醫(yī)生勞動(dòng) 提高就診效率 構(gòu)建服務(wù)體系倍增醫(yī)生資源 2 平安好醫(yī)生30億落子醫(yī)療AI平安好醫(yī)生聯(lián)合了一批中醫(yī)國(guó)醫(yī)大師以及上海中醫(yī)藥大學(xué)曙光醫(yī)院等多家國(guó)內(nèi)知名中醫(yī)研究機(jī)構(gòu)
12、組建了“現(xiàn)代華佗”專(zhuān)家委員會(huì)，共同研發(fā)中醫(yī)AI的“決策樹(shù)”。在中成藥劑研發(fā)上，平安好醫(yī)生通過(guò)后臺(tái)AI對(duì)于用戶(hù)的精準(zhǔn)畫(huà)像，已經(jīng)與固生堂等連鎖中醫(yī)藥館合作推出定制類(lèi)中藥膏方。 在電視端，平安好醫(yī)生認(rèn)為內(nèi)容消費(fèi)會(huì)產(chǎn)生海量用戶(hù)需求數(shù)據(jù)，有利于后臺(tái)掌握用戶(hù)的健康狀況變化及需求，優(yōu)化算法及智能推薦引擎，為接下來(lái)的個(gè)性化內(nèi)容及其他服務(wù)推送提供支持平安好醫(yī)生還計(jì)劃將智能輔助診療系統(tǒng)下沉到家庭，成為用戶(hù)日常養(yǎng)生、預(yù)防保健、健康管理的智能家庭醫(yī)生。三大端口推進(jìn)“AI中醫(yī)”走進(jìn)家庭l 智能輔助診療系統(tǒng)的初見(jiàn)成效，讓平安好醫(yī)生堅(jiān)定了打造AI平臺(tái)的決心。目前，平安好醫(yī)生正著力推動(dòng)手機(jī)端、電視端和家庭端三大端口建設(shè)，并加
13、速融入“AI中醫(yī)”。l 平安好醫(yī)生認(rèn)為，AI不僅適用于西醫(yī)，同時(shí)也能助力于傳統(tǒng)中醫(yī)領(lǐng)域。好醫(yī)生正在實(shí)施“現(xiàn)代華佗計(jì)劃”，推動(dòng)中醫(yī)從中醫(yī)典籍、中醫(yī)診療、健康護(hù)理等全流程的標(biāo)準(zhǔn)化、智能化。 2 平安好醫(yī)生30億落子醫(yī)療AI據(jù)悉，平安好醫(yī)生“AI開(kāi)放平臺(tái)”將分為兩大部分： 第一部分是好醫(yī)生自建AI體系； 第二部分是開(kāi)放與共享為核心的平臺(tái)鋪設(shè)，向醫(yī)院及其他合作伙伴開(kāi)放用戶(hù)，開(kāi)放數(shù)據(jù)，開(kāi)放服務(wù)能力。平安好醫(yī)生希望在未來(lái)3年內(nèi)，鋪就“智能賽道”，賦能于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)和傳統(tǒng)醫(yī)療行業(yè)的升級(jí)迭代，同時(shí)推動(dòng)傳統(tǒng)中醫(yī)行業(yè)走向標(biāo)準(zhǔn)化、信息化，向億萬(wàn)用戶(hù)提供個(gè)性化、定制化大健康產(chǎn)品和服務(wù)。 03Part 3 技術(shù)前沿
14、1 智能紋身傳感器幫助克服糖尿病系統(tǒng)l 麻省理工學(xué)院和哈佛醫(yī)學(xué)院的研究者最近聯(lián)合創(chuàng)立了一個(gè)名叫Dermal Abyss的項(xiàng)目，目的是使用生物傳感器替代傳統(tǒng)紋身墨水。這些傳感器能通過(guò)改變顏色來(lái)反映出體內(nèi)pH、鈉和血糖水平的變化，以此讓使用者了解到身體可能存在的問(wèn)題。l 哈佛醫(yī)學(xué)院研究者Ali Yetisen表示，“我們想利用可穿戴設(shè)備設(shè)計(jì)出一個(gè)能克服（健康方面）挑戰(zhàn)的系統(tǒng)?！?1 智能紋身傳感器或可幫助克服糖尿病系統(tǒng) 舉個(gè)例子，目前糖尿病患者一天之內(nèi)需要多次穿刺皮膚來(lái)測(cè)試血糖水平。但在Dermal Abyss的幫助下，他們只需肉眼觀(guān)察一下紋身的變化即可。當(dāng)血 糖升高時(shí)，紋身會(huì)從藍(lán)色變成棕色。 此
15、外，還有一種pH傳感器也能在紫外線(xiàn)下發(fā)出熒光，而另一種pH傳感器可從紫色變成粉色來(lái)顯示堿性水平的變化。脫水檢測(cè)：Dermal Abyss能通過(guò)一種能感應(yīng)鈉的墨水來(lái)對(duì)此進(jìn)行監(jiān)控。當(dāng)鹽含量增加時(shí)，紋身會(huì)變得更綠（在紫外線(xiàn)照射下）。在使用離體豬皮上進(jìn)行的測(cè)試當(dāng)中，這些生物傳感器都展現(xiàn)出了令人滿(mǎn)意的效果。但研究團(tuán)隊(duì)強(qiáng)調(diào)，在進(jìn)行活體測(cè)試之前，他們還需徹底解決一些限制，比如擴(kuò)展色彩變化的范圍和強(qiáng)度，以提供更加準(zhǔn)確的信息。 1 智能紋身傳感器或可幫助克服糖尿病系統(tǒng)l “這個(gè)項(xiàng)目的研發(fā)分為許多步驟，”MIT研究者Katia Vega表示，“下一步應(yīng)該是進(jìn)行更多的離體實(shí)驗(yàn)，然后是動(dòng)物，最后一步則是人體測(cè)試?！眑 雖然目前還沒(méi)有把Dermal Abyss變成商業(yè)項(xiàng)目的計(jì)劃，但研究者都相信這個(gè)項(xiàng)目能獲得公眾支持，并拓寬生物技術(shù)專(zhuān)家的想象空間。 PPT模板下載： 行業(yè)PPT模板： 節(jié)日PPT模板： PPT素材下載： PPT圖表下載： 優(yōu)秀PPT下載： PPT教程： Word教程： Excel教程： 資料下載： PPT課件下載： 范文下載： 試卷下載： 教案下載： PPT論壇： 謝謝觀(guān)賞
醫(yī)藥行業(yè)科技前沿9月份
