汽車電子有限公司質(zhì)量體系文件

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1、汽車電子有限公司質(zhì)量體系文件 C&R __超人汽車電子有限公司——質(zhì)量體系文件 編 號：CR-QP-08 項(xiàng)目開發(fā)控制程序 版 本： B/0 生效日期：20__年12月20日 頁 碼：1 OF 7 目 錄 1 目 的 2 適用范圍 3 術(shù) 語 4 職 責(zé) 5 資格和培訓(xùn) 6 工作程序 7 相關(guān)文件 8 使用表格 9 過程指標(biāo) 10 過程流程圖 修 訂 歷 史 版本 標(biāo)記 頁碼 更改單號 修 訂 內(nèi) 容 摘 要 修訂日期 修訂者 審核者 批準(zhǔn)者 發(fā) 文 范 圍 總 經(jīng) 理 管理者代表 人力資源部 業(yè)務(wù)部 工程部 模具部 生產(chǎn)部

2、 質(zhì)量部 財(cái)務(wù)部 采購部 編 制 審 核 批 準(zhǔn) 收 文 部 門 日 期 日 期 日 期 C&R __超人汽車電子有限公司——質(zhì)量體系文件 編 號：CR-QP-08 項(xiàng)目開發(fā)控制程序 版 本： B/0 生效日期：20__年12月20日 頁 碼：2 OF 7 1 目的 本程序規(guī)定了產(chǎn)品開發(fā)、過程開發(fā)中的策劃活動以項(xiàng)目策劃的形式對產(chǎn)品誕生的過程中的策劃、控制、驗(yàn)證、評審要求作出規(guī)定。 2 適用范圍 本程序適用于設(shè)計(jì)和更改產(chǎn)品適用階段取決于該產(chǎn)品開發(fā)的起點(diǎn)和開發(fā)、制造中的相對應(yīng)階段。 3 術(shù)語 項(xiàng)目小組——以策劃、推進(jìn)項(xiàng)目為目的而建立的跨部門的工作

3、小組（必要時可邀請顧客代表、分供方代表參加）。 質(zhì)量計(jì)劃——對產(chǎn)品和過程實(shí)施控制的計(jì)劃質(zhì)量計(jì)劃有時也稱控制計(jì)劃。 PPAP——生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序。 MSA——測量系統(tǒng)分析。 FMEA——潛在失效模式及其后果分析。 OTS樣件——工裝樣件即用正式生產(chǎn)同樣的模具/設(shè)備、過程所生產(chǎn)的樣品。 項(xiàng)目策劃——在產(chǎn)品開發(fā)、過程開發(fā)中為達(dá)到顧客滿意以項(xiàng)目形式所進(jìn)行的先期準(zhǔn)備和策劃活動。 4 職責(zé) 4.1項(xiàng)目小組負(fù)責(zé)項(xiàng)目的策劃和推進(jìn)活動對項(xiàng)目接口工作協(xié)調(diào)（包括與顧客、分供方的協(xié)調(diào)）檢查各部門項(xiàng)目工作進(jìn)度、監(jiān)控時間節(jié)點(diǎn)、向高層管理者報(bào)告工作。項(xiàng)目小組的負(fù)責(zé)人、成員和職責(zé)分工由總經(jīng)理批準(zhǔn)任

4、命、并授以充分的權(quán)限。 4.2總經(jīng)理批準(zhǔn)項(xiàng)目任命項(xiàng)目負(fù)責(zé)人及其成員授以相應(yīng)權(quán)限配置實(shí)施項(xiàng)目必需的資源（人、財(cái)、物）。 4.3項(xiàng)目小組組長對項(xiàng)目進(jìn)行階段性（里程碑）評估。 5 資格和培訓(xùn) 5.1總經(jīng)理應(yīng)對產(chǎn)品開發(fā)、過程開發(fā)過程的工作流程有所了解。 5.2在項(xiàng)目開發(fā)中出現(xiàn)的負(fù)責(zé)人、技術(shù)人員、項(xiàng)目小組成員應(yīng)經(jīng)過項(xiàng)目策劃的培訓(xùn)。 5.3內(nèi)審員應(yīng)具備相應(yīng)的內(nèi)審員資格和進(jìn)行過程審核要求具備的應(yīng)知應(yīng)會。 6 工作程序 6.1項(xiàng)目委托/詢價(jià) 6.1.1項(xiàng)目委托可以是一個具體的顧客委托、市場需求或有企業(yè)經(jīng)營計(jì)劃（企業(yè)戰(zhàn)略）上的必要性。 C&R __超人汽車電子有限公司——質(zhì)

5、量體系文件 編 號：CR-QP-08 項(xiàng)目開發(fā)控制程序 版 本： B/0 生效日期：20__年12月20日 頁 碼：3 OF 7 6.1.2項(xiàng)目小組成立和項(xiàng)目小組負(fù)責(zé)人必須由總經(jīng)理批準(zhǔn)。 6.1.3項(xiàng)目可行性分析和項(xiàng)目計(jì)劃報(bào)請總經(jīng)理審批后方可與顧客簽訂開發(fā)合同和技術(shù)質(zhì)量協(xié)議。 6.2產(chǎn)品和過程粗開發(fā) 6.2.1將顧客的呼聲和要求、政府法規(guī)轉(zhuǎn)化為具體的設(shè)計(jì)目標(biāo)。 6.2.2可靠性和質(zhì)量目標(biāo)是在顧客需求的期望、項(xiàng)目目標(biāo)及產(chǎn)品、壽命的基礎(chǔ)上制定。 6.2.3以此為基礎(chǔ)對產(chǎn)品進(jìn)行粗設(shè)計(jì)需完成初始材料清單確定初始過程流程圖確定初始的產(chǎn)品和過程的特殊特性明細(xì)表初定協(xié)作

6、廠產(chǎn)品保證計(jì)劃（產(chǎn)品責(zé)任書）、設(shè)計(jì)的失效模式及后果分析DFMEA、可制造性和裝配設(shè)計(jì)。 6.2.4必須進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證（決定是否需要更改設(shè)計(jì)）并進(jìn)行初步設(shè)計(jì)評審初步設(shè)計(jì)評審由項(xiàng)目小組、相關(guān)部門及工程、質(zhì)量部門參加。評估本階段輸出是否符合要求能否進(jìn)入下一個里程碑。 6.3產(chǎn)品具體開發(fā) 6.3.1確定產(chǎn)品和過程特殊特性完成產(chǎn)品圖樣文件包括：產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品工程圖樣、產(chǎn)品材料規(guī)范。 6.3.2確定材料清單和采購清單提出新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求及量具/試驗(yàn)設(shè)備要求并在進(jìn)度表中反映。 6.3.3在制定手工樣件的控制計(jì)劃后進(jìn)行手工樣件的制造。 6.3.4對手工樣件進(jìn)行驗(yàn)證以決定是否需要設(shè)

7、計(jì)更改。 6.3.5項(xiàng)目小組作出小組可行性承諾報(bào)告需通過設(shè)計(jì)評審設(shè)計(jì)評審由項(xiàng)目小組、相關(guān)部門及工程、質(zhì)量部門參加評估本階段輸出是否符合要求能否進(jìn)入下一個里程碑對外是否能小組可行性承諾 6.4生產(chǎn)過程具體策劃 6.4.1確定過程流程圖制定場地平面布置圖。 6.4.2過程的失效模式及后果分析PFMEA制定投產(chǎn)前控制計(jì)劃制定過程作業(yè)指導(dǎo)書（工藝文件和檢驗(yàn)文件）制定測量系統(tǒng)分析計(jì)劃和制定初始過程能力研究計(jì)劃。 6.4.3制定包裝規(guī)范、工裝認(rèn)可、外購材料/零部件OTS認(rèn)可并進(jìn)行過程審核。 6.4.4生產(chǎn)工裝樣品（OTS）對OTS樣品進(jìn)行過程分析和試驗(yàn)驗(yàn)證以決定是否要對過程進(jìn)行更改。

8、 6.4.5進(jìn)行初步過程設(shè)計(jì)評審評審由質(zhì)量部、項(xiàng)目小組及工藝、制造部門進(jìn)行。 6.5生產(chǎn)資源采購和制造 6.5.1完成人員培訓(xùn) C&R __超人汽車電子有限公司——質(zhì)量體系文件 編 號：CR-QP-08 項(xiàng)目開發(fā)控制程序 版 本： B/0 生效日期：20__年12月20日 頁 碼：4 OF 7 6.5.2在完成自制零件認(rèn)可、外購材料/零部件認(rèn)可新設(shè)備、設(shè)施和試驗(yàn)設(shè)備認(rèn)可后進(jìn)行生產(chǎn)試運(yùn)行。 6.5.3進(jìn)行測量系統(tǒng)評價(jià)和進(jìn)行初始過程能力研究。 6.5.4對試生產(chǎn)出的樣品進(jìn)行型式試驗(yàn)考核。 6.5.5產(chǎn)品性能評定由工程部、總工程師、項(xiàng)目小組對產(chǎn)品進(jìn)行全面評估。

9、 6.5.6形成PPAP文件向顧客遞交OTS樣品。 6.6批量生產(chǎn) 6.6.1制訂批產(chǎn)階段控制計(jì)劃。 6.6.2進(jìn)行包裝評價(jià)編制產(chǎn)品使用說明書或介紹進(jìn)行零批量生產(chǎn)并進(jìn)行評審如顧客需要進(jìn)行兩日試生產(chǎn)。 6.6.3兩天試生產(chǎn)過程及產(chǎn)品交顧客認(rèn)可。 6.6.4在顧客對產(chǎn)品和過程認(rèn)可的前提下批產(chǎn)開始。 6.6.5項(xiàng)目小組對項(xiàng)目作出總結(jié)提交公司管理層認(rèn)定總結(jié)檢查項(xiàng)目文檔的完整性必要時作補(bǔ)充報(bào)告總結(jié)報(bào)告中應(yīng)包括：是否達(dá)到項(xiàng)目（產(chǎn)品）和過程目標(biāo)以及能獲得哪些知識（包括項(xiàng)目策劃過程中的草圖、草案等應(yīng)予以項(xiàng)目文件同步保存）。 6.7持續(xù)改進(jìn) 6.7.1持續(xù)改進(jìn)減少變差見持續(xù)改進(jìn)控制

10、程序。 6.7.2交付和服務(wù)顧客滿意。 6.8設(shè)計(jì)開發(fā)的更改控制 6.8.1當(dāng)接到顧客要求的產(chǎn)品更改通知后 a) 工程部必須組織對顧客更改要求的識別并記錄； b) 必要時工程部組織相關(guān)單位對更改進(jìn)行評審、驗(yàn)證和確認(rèn)； c) 我公司與顧客對產(chǎn)品圖等技術(shù)規(guī)范達(dá)成一致后（會簽重簽技術(shù)條件）涉及我公司的工藝更改 按6.8.2執(zhí)行對有關(guān)的文件進(jìn)行更新； d) 在批量生產(chǎn)前必須得到顧客的批準(zhǔn)（包括控制計(jì)劃）或認(rèn)可。 對以上活動內(nèi)容要記錄在相關(guān)技術(shù)文件更改記錄中并保持。 6.8.2對工藝進(jìn)行更改時要填寫相關(guān)文件更改申請單經(jīng)批準(zhǔn)后更改相關(guān)文件具體執(zhí)行《文件控制程序》。 6.8.

11、3工程部組織對更改進(jìn)行驗(yàn)證。 C&R __超人汽車電子有限公司——質(zhì)量體系文件 編 號：CR-QP-08 項(xiàng)目開發(fā)控制程序 版 本： B/0 生效日期：20__年12月20日 頁 碼：5 OF 7 6.8.4在批量生產(chǎn)前如涉及到控制計(jì)劃的更改必須得到顧客的批準(zhǔn)（包括控制計(jì)劃）或認(rèn)可。 7 相關(guān)文件 7.1 持續(xù)改進(jìn)控制程序 7.2 設(shè)備和工裝管理制度 7.3 采購控制程序 7.4 潛在失效模式及后果分析（FMEA）參見潛在失效模式及后果分析FMEA程序。 7.5 測量系統(tǒng)評價(jià)（MSA）參見測量系統(tǒng)分析MSA程序。 7.6 初始過程能力研究 參見統(tǒng)計(jì)過程

12、控制程序。 7.7 自制零件和外購材料/零部件認(rèn)可文件。 7.8 生產(chǎn)件批準(zhǔn) 參見生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 PPAP。 8 使用表格 序號 記錄名稱 記錄編號 保存期 記錄保存部門 1 項(xiàng)目初步評定 CR-JL-08-01 5年 工程部 2 項(xiàng)目小組和負(fù)責(zé)人任務(wù)書 CR-JL-08-02 5年 工程部 3 項(xiàng)目計(jì)劃書 CR-JL-08-03 5年 工程部 4 可行性性分析報(bào)告 CR-JL-08-04 5年 工程部 5 采購清單 CR-JL-08-05 5年 工程部 6 設(shè)計(jì)的潛在失效模式及后果分析（DFMEA） CR-JL-0

13、8-06 5年 工程部 7 零部件/風(fēng)險(xiǎn)評定表 CR-JL-08-07 5年 工程部 8 產(chǎn)品保證計(jì)劃（產(chǎn)品責(zé)任書） CR-JL-08-08 5年 工程部 9 目標(biāo)成本明細(xì)表 CR-JL-08-09 5年 工程部 10 過程流程圖 CR-JL-08-10 5年 工程部 11 產(chǎn)品和過程特殊特性明細(xì)表 CR-JL-08-11 5年 工程部 12 初定協(xié)作廠清單 CR-JL-08-12 5年 工程部 13 初始設(shè)計(jì)評審報(bào)告 CR-JL-08-13 5年 工程部 14 控制計(jì)劃 CR-JL-08-14 5年 工程部

14、 15 小組可行性承諾 CR-JL-08-15 5年 工程部 16 初步過程設(shè)計(jì)評審報(bào)告 CR-JL-08-16 5年 工程部 17 場地平面布置圖 CR-JL-08-17 5年 工程部 18 產(chǎn)品材料規(guī)范 CR-JL-08-18 5年 工程部 19 測量系統(tǒng)分析計(jì)劃 CR-JL-08-19 5年 工程部 20 工裝認(rèn)可報(bào)告 CR-JL-08-20 5年 工程部 21 過程的潛在失效模式及后果分析（PFMEA） CR-JL-08-21 5年 工程部 C&R __超人汽車電子有限公司——質(zhì)量體系文件 編 號：CR-Q

15、P-08 項(xiàng)目開發(fā)控制程序 版 本： B/0 生效日期：20__年12月20日 頁 碼：6 OF 7 序號 記錄名稱 記錄編號 保存期 記錄保存部門 22 外購材料/零部件OTS認(rèn)可報(bào)告 CR-JL-08-22 5年 工程部 23 具體開發(fā)設(shè)計(jì)評審報(bào)告 CR-JL-08-23 5年 工程部 24 自制零件認(rèn)可報(bào)告 CR-JL-08-24 5年 工程部 25 產(chǎn)品報(bào)價(jià)單 CR-JL-08-25 5年 工程部 26 批量生產(chǎn)評審 CR-JL-08-26 5年 工程部 27 初始開發(fā)設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告 CR-JL-08-27 5年

16、 工程部 28 設(shè)計(jì)計(jì)算書 CR-JL-08-28 5年 工程部 29 材料/零部件清單（BOM） CR-JL-08-29 5年 工程部 30 可制造性和裝配設(shè)計(jì) CR-JL-08-30 5年 工程部 31 包裝標(biāo)準(zhǔn) CR-JL-08-31 5年 工程部 32 包裝評價(jià) CR-JL-08-32 5年 工程部 33 產(chǎn)品使用說明 CR-JL-08-33 5年 工程部 34 可靠性和質(zhì)量目標(biāo) CR-JL-08-34 5年 工程部 35 初始過程能力研究計(jì)劃 CR-JL-08-35 5年 工程部 36 過程參數(shù)開發(fā)

17、輸出表 CR-JL-08-36 5年 工程部 37 新設(shè)備、設(shè)施和試驗(yàn)設(shè)備認(rèn)可/驗(yàn)收報(bào)告 CR-JL-08-37 5年 工程部 38 目標(biāo)成本監(jiān)控記錄表 CR-JL-08-38 5年 工程部 39 初始過程能力指數(shù)Cpk報(bào)告 CR-JL-08-39 5年 工程部 40 產(chǎn)品工藝制定的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)報(bào)告 CR-JL-08-40 5年 工程部 41 生產(chǎn)能力和產(chǎn)品性能評定 CR-JL-08-41 5年 工程部 42 具體開發(fā)設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告 CR-JL-08-42 5年 工程部 43 新設(shè)備、工裝和設(shè)施進(jìn)度表 CR-JL-08-

18、43 5年 工程部 44 量具/試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)度表 CR-JL-08-44 5年 工程部 45 OTS生產(chǎn)過程記錄表 CR-JL-08-45 5年 工程部 46 設(shè)計(jì)目標(biāo) CR-JL-08-46 5年 工程部 47 手工樣件制造記錄表 CR-JL-08-47 5年 工程部 48 外購材料/零部件認(rèn)可報(bào)告 CR-JL-08-48 5年 工程部 49 PPAP文件 CR-JL-08-49 5年 工程部 50 OTS樣件檢驗(yàn)、認(rèn)可報(bào)告 CR-JL-08-50 5年 工程部 51 批量生產(chǎn)評審報(bào)告 CR-JL-08-51 5

19、年 工程部 52 產(chǎn)品和過程特殊特性評審報(bào)告 CR-JL-08-52 5年 工程部 9 過程指標(biāo) 序號 衡量指標(biāo) 目標(biāo)值 量化辦法 監(jiān)控頻次 負(fù)責(zé)監(jiān)控部門 1 項(xiàng)目執(zhí)行率 100% 項(xiàng)目及時完成數(shù)/計(jì)劃數(shù) 1次/半年 工程部 C&R __超人汽車電子有限公司——質(zhì)量體系文件 編 號：CR-QP-08 項(xiàng)目開發(fā)控制程序 版 本： B/0 生效日期：20__年12月20日 頁 碼：7 OF 7 10 過程流程圖 過程流程 對應(yīng)文件或記錄表格 責(zé)任部門 過程績效考核指標(biāo) 備注 1.準(zhǔn)備和確定范圍計(jì)劃和確 定項(xiàng)目 1.提出概念

20、 2.成立多功能小組 3.制定工作計(jì)劃 4.技能培訓(xùn) 5.收集輸入資料 6.初始研究 1.《項(xiàng)目初步評定》 《項(xiàng)目小組和負(fù)責(zé)人任務(wù)書》 2.《項(xiàng)目小組和負(fù)責(zé)人任務(wù)書》 3.《項(xiàng)目計(jì)劃書》 《可行性性分析報(bào)告》 8.《設(shè)計(jì)的潛在失效模式及后果分析》 9.《過程流程圖》 《產(chǎn)品和過程特殊特性明細(xì)表》 10.《初步過程設(shè)計(jì)評審報(bào)告》 12.《新設(shè)備、工裝和設(shè)施進(jìn)度表》 《量具/試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)度表》 1.項(xiàng)目小組 2.項(xiàng)目小組組長 3.項(xiàng)目小組 4.人力資源部 5.項(xiàng)目小組 6.項(xiàng)目小組 7.項(xiàng)目小組 8.工程部 9.工程部 10.項(xiàng)目小組 11.項(xiàng)目小

21、組 12.項(xiàng)目小組 13.項(xiàng)目小組 14.項(xiàng)目小組 項(xiàng)目執(zhí)行率 7.制定開發(fā)進(jìn)度 2.產(chǎn)品設(shè)計(jì) 和開發(fā) 8.設(shè)計(jì)FMEA 9.工程圖樣 10.設(shè)計(jì)評審 11.設(shè)計(jì)驗(yàn)證 12.檢查新設(shè)備等進(jìn)展 13.《具體開發(fā)設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告》 14.《小組可行性承諾》 16.《過程流程圖》 17.《車間平面布置圖》 18.《過程的潛在失效模式及后果分析》 19.《控制計(jì)劃》 20.《作業(yè)指導(dǎo)書》 21.《測量系統(tǒng)分析控制程序》 《測量系統(tǒng)分析計(jì)劃》 22.《初始過程能力研究計(jì)劃》 23.《產(chǎn)品包裝規(guī)范》 24.《小組可行性承諾》 15.管理者代表 16.工程部

22、 17.工程部 18工程部 19.工程部 20.工程部 21.質(zhì)量部 22.生產(chǎn)部 23.工程部 24.項(xiàng)目小組 25.質(zhì)量部 26.生產(chǎn)部 27.質(zhì)量部 28工程部 質(zhì)量部 13.設(shè)計(jì)信息檢查 進(jìn)展 14.小組可行性承諾 3.過程設(shè)計(jì) 和開發(fā) 15.質(zhì)量體系評審 16.過程設(shè)計(jì) 17.平面布置 18.過程FMEA 27.《生產(chǎn)件批準(zhǔn)控制程序》 28.《產(chǎn)品交付管理規(guī)定》 29.《控制計(jì)劃》（生產(chǎn)） 30.《產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié)和認(rèn)定》 31.《統(tǒng)計(jì)過程控制程序》 32.《顧客滿意度測量控制程序》 33.《質(zhì)量成本控制辦法》 29.工程部 30.項(xiàng)目小組 31.質(zhì)量部 32.業(yè)務(wù)部 33.財(cái)務(wù)部 19.編制控制計(jì)劃 20.編制作業(yè)指導(dǎo)書 21.測量系統(tǒng)分析 22.初始過程能力研究 23.編制產(chǎn)品包裝規(guī)范 24.小組可行性承諾 4.產(chǎn)品和過 程確認(rèn) 25.測量系統(tǒng)評價(jià) 26.初始過程能力評價(jià) 27.生產(chǎn)件批準(zhǔn)和確認(rèn)試驗(yàn) 28.包裝規(guī)范及評價(jià) 29.編制生產(chǎn)控制計(jì)劃 30.質(zhì)量策劃總結(jié)和認(rèn)定 5.反饋、評定 和糾正措施 31.減少變差分析 32.顧客滿意度 33.成本控制 第 16 頁 共 16 頁