實驗室儀器設備管理程序

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1、實驗室儀器設備管理程序實驗室儀器設備管理程序1 目的規(guī)范儀器設備的管理控制，保證所有儀器設備均能滿足使用要求，確保檢測結果的準確、可靠。2 范圍適用于實驗室得按測儀器設備的購置、驗收、校準、管理、使用維護、維修、報廢等相關程序管理。3 職責3.1 科主任：負責制定儀器設備的年度購置計劃，交醫(yī)院設備管理相關科室批準、購買。3.2 設備管理員：負責對儀器設備狀態(tài)和運行記錄的監(jiān)控。協(xié)助各專業(yè)組做好儀器設備的申請、驗收、管理（標識管理、定期維護保養(yǎng)、報修）、申請報廢，建立儀器設備檔案。3.3 設備部：定期巡查、檢測、校準，評估設備運行狀態(tài)，及時解決設備專業(yè)維護、維修。4 要求4.1 儀器設備的年度購置

2、計劃科主任根據(jù)各專業(yè)組工作量的需求和可是整體規(guī)劃，制定年度購置計劃，交設備部審核，醫(yī)院統(tǒng)一招標購置。4.2 儀器設備的驗收4。2.1 所收購儀器設備到貨后，應在合同規(guī)定期內(nèi)進行驗收，無驗收期限規(guī)定的應在一個月內(nèi)驗收完畢。4,2.2 相關專業(yè)組與設備部共同參與新購儀器設備的驗收，驗收時填寫 儀器設備驗收登記表 并制作儀器使用 SOP。4.3 儀器設備的管理4.3.1 儀器設備檔案設備管理員將部門所有儀器設備列入檢驗科儀器設備清單。在儀器設備發(fā)生變更時予以更新。并建立設備檔案，對設備統(tǒng)一標號、管理。檔案內(nèi)容應包括：a)設備標識；b）制造商名稱、類型識別和序列號或其他唯一性的識別；c)制造商的聯(lián)系人

3、、電話（適當時）；d）設備到貨日期和投入運行日期；e)當前的位置（適當時）；f)接收時的狀態(tài)（例如新品，使用過，修復過）；g）制造商的說明書或其存放處（如果有）；h)證實設備可以使用的設備性能記錄；i)已執(zhí)行及計劃進行的維護；j)設備的損壞、故障、改動或修理；k)預計更壞日期（可能時）；h)項中提到的性能記錄應包括所有校準和/驗證報告/證明的復印件。4.3.2 表示管理設備應張貼或懸掛狀態(tài)標識：正常為綠色，待修/待檢為黃色，停用為紅色。4.4 儀器設備的校準4.4.1 對強檢儀器設備應定期送國家質(zhì)檢部門校準。送回后對儀器進行確認并填寫校準記錄表。4.4.2 儀器設備投入使用前：各專業(yè)組或儀器廠

4、家協(xié)作進行儀器的校準，校準合格后方可投入使用。4.4.3 儀器檢測系統(tǒng)發(fā)生改變或質(zhì)控失控需要等情況時：應重新對儀器進行校準，校準合格后方可投入使用。4.5 儀器設備的使用和維護4.5.1 各專業(yè)組制定儀器操作 SOP，并培訓相關操作人員。4.5.2 操作人員嚴格執(zhí)行操作規(guī)程，做好儀器的日常維護工作，并認真填寫日常維護記錄表。4.5.3 各專業(yè)組操作員應定期進行儀器設備的維護和保養(yǎng)，保存相關記錄和報告，間儀器設備定期保養(yǎng)表。4.5.4 設備出現(xiàn)異常情況，使用人應及時向本祖負責人報告，無法排除故障時，儀起管理員將該一起貼上黃色標識，并向設備部提交維修申請，設備部應及時處理、排除故障。4.5.5 由

5、于設備出現(xiàn)故障而導致檢驗無法進行時，應及時啟用備用設備，如果不能啟用備用儀器，應與委托實驗室聯(lián)系，及時送檢，并做好病人的解釋工作。4.6 設備停用設備管理員根據(jù)使用情況，對設備提出停用申請，報科主任批準，有設備管理員進行登記標識。上報設備部，做出相應處置。4.7 儀器設備的報廢停用并做報廢處理。儀器設備的停用/報廢由專業(yè)組提出，經(jīng)科主任確認后填寫儀器停用/報廢表，經(jīng)設備管理員上報設備部批準后執(zhí)行。4.7.2 凡報廢的儀器設備，交設備部統(tǒng)一處置。5 相關文件儀器校準程序儀器采購控制程序委托實驗管理程序6 附則實驗室儀器設備年度購置計劃儀器設備購置申請表（設備部）儀器設備驗收登記表儀器設備檔案卡儀器設備維護記錄表儀器設備停用/報廢表儀器設備總表儀器設備保養(yǎng)記錄儀器設備日維護記錄儀器設備校準記錄