醫(yī)學(xué)交流課件：索拉非尼聯(lián)合TACE治療中晚期肝癌的單中心回顧性研究

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1、索拉非尼聯(lián)合索拉非尼聯(lián)合TACE治療中晚期治療中晚期肝癌的單中心回顧性研究肝癌的單中心回顧性研究TACE聯(lián)合索拉菲尼聯(lián)合索拉菲尼TACE 聯(lián)合索拉菲尼治療聯(lián)合索拉菲尼治療HCC有潛在療效有潛在療效TACE聯(lián)合索拉菲尼聯(lián)合索拉菲尼TACE 聯(lián)合索拉菲尼治療為不可切除聯(lián)合索拉菲尼治療為不可切除HCC在在TTP和和OS帶帶來獲益，需要進(jìn)一步設(shè)計(jì)良好的隨機(jī)對(duì)照研究來證實(shí)來獲益，需要進(jìn)一步設(shè)計(jì)良好的隨機(jī)對(duì)照研究來證實(shí)索拉菲尼應(yīng)用在索拉菲尼應(yīng)用在TACE治療失敗的中期治療失敗的中期HCC索拉菲尼在索拉菲尼在TACE治療失敗的中期治療失敗的中期HCC可延長可延長OS及及TTDP研究設(shè)計(jì)入組標(biāo)準(zhǔn)：1. 經(jīng)影像

2、學(xué)或病理證實(shí)確診的HCC2. BCLC B/C期3. 肝功能Child A-B4. 接受單純TACE或TACE+索拉非尼治療5. 預(yù)期生存期3個(gè)月VariablesTACE+Sorafenib（N=61）TACE Alone（N=247）P年齡 60 歲39(63.9%)148(59.9%)0.56560 歲22(36.1%)99(40.1%)性別男48(78.7%)209(84.6%)0.265女13(21.3%)38(15.4%)ChildPugh 評(píng)分 A 55(90.2%)219(88.7%)0.738B6(9.8%)28(11.3%)血管侵犯有20(32.8%)71(28.7%)0.

3、536無41(67.2%)176(71.3%)腫瘤數(shù)目單結(jié)節(jié)40(65.6%)120(48.6%)0.047多結(jié)節(jié)21(34.4%)127(51.4%)腫瘤最大徑 5cm26(42.6%)57(23.1%)0.0025cm35(57.4%)190(76.9%)肝外轉(zhuǎn)移有14(23%)15(6.1%)0.000無47(77%)232(93.9%)VariablesTACE+Sorafenib（N=61）TACE Alone（N=247）PBCLC分期B期23(37.7%)150(60.7%)0.101C期 38(62.3%)158(39.3%)AFP 400ng/ml42(68.9%)111(4

4、7.4%)0.003 400ng/ml19(31.1%)123(52.6%)HbsAg 陽性50(82%)179(77.5%)0.450 陰性11(18%)52(22.5%)肝硬化 有30(49.2%)78(31.6%)0.010 無31(50.8%)169(68.4%)病理診斷 是35(57.4%)111(44.9%)0.081 否26(42.6%)136(55.1%)TACE次數(shù) 3 TACEs48(78.7%)169(68.4%)0.115 3 TACE 13(21.3%)78(31.6%)TACE前治療（手術(shù)）有29(47.5%)45(18.2%)0.000無32(52.5%)202(

5、81.8%) 患者在接受索拉非尼治療前平均接受2.051.94次TACE（范圍1-9次），中位值1次TACE+So組中位OS: 34.013.2m (95% CI, 8.170-59.830) 單純TACE組中位OS ： 14.91.2m (95% CI,12.507-17.293) TACE+索拉非尼組OS優(yōu)于單純TACE組，P=0.002, HR=0.584 由于兩組患者基線特征不平衡（包括腫瘤數(shù)目、腫瘤大小、肝外轉(zhuǎn)移、AFP、肝硬化、TACE前治療） ，因此采用傾向性評(píng)分的方法將兩組患者按照1:2的比例進(jìn)行匹配，以使患者基線特征達(dá)到平衡；單純TACE組有部分患者（28例）AFP/HbsA

6、g的數(shù)據(jù)缺失，因此采用了兩種方式對(duì)病例進(jìn)行匹配： 1. 保留全部病例，在進(jìn)行傾向性評(píng)分時(shí)不納入AFP/HbsAg； 2. 刪除AFP/HbsAg數(shù)據(jù)缺失的患者后再進(jìn)行傾向性評(píng)分匹配；VariablesTACE+Sorafenib（N=61）單純單純TACE （N=247）匹配前匹配前p單純單純TACE（N=122）匹配后匹配后p年齡 60 歲39(63.9%)148(59.9%)0.56573(59.8%)0.592 60 歲22(36.1%)99(40.1%)49(40.2%)性別男48(78.7%)209(84.6%)0.26597(79.5%)0.897女13(21.3%)38(15.4

7、%)25(20.5%)ChildPugh 評(píng)分 A 55(90.2%)219(88.7%)0.738109(89.3%)0.864B6(9.8%)28(11.3%)13(10.7%)血管侵犯有20(32.8%)71(28.7%)0.53676(62.3%)0.664無41(67.2%)176(71.3%)46(37.7%)腫瘤數(shù)目單結(jié)節(jié)40(65.6%)120(48.6%)0.04750(41.0%)0.832多結(jié)節(jié)21(34.4%)127(51.4%)72(59.0%)腫瘤最大徑 5cm26(42.6%)57(23.1%)0.00215(12.3%)0.0635cm35(57.4%)190(

8、76.9%)107(87.7%)肝外轉(zhuǎn)移有14(23%)15(6.1%)0.00070(57.4%)0.294無47(77%)232(93.9%)52(42.6%)VariablesTACE+Sorafenib（N=61）單純單純TACE （N=247）匹配前匹配前p單純單純TACE（N=122）匹配后匹配后pBCLC分期B期23(37.7%)150(60.7%)0.10170(57.4%)0.294 C期 38(62.3%)158(39.3%)52(42.6%)AFP 400ng/ml42(68.9%)111(47.4%)0.00360(53.6%)0.051 400ng/ml19(31.1

9、%)123(52.6%)52(46.4%)HbsAg 陽性50(82%)179(77.5%)0.45090(79.6%)0.713 陰性11(18%)52(22.5%)23(20.4%)肝硬化 有30(49.2%)78(31.6%)0.01055(45.1%)0.600 無31(50.8%)169(68.4%)67(54.9%)病理診斷 是35(57.4%)111(44.9%)0.08162(50.8%)0.402 否26(42.6%)136(55.1%)60(49.2%)TACE次數(shù) 3 TACEs48(78.7%)169(68.4%)0.11584(68.9%)0.162 3 TACE 1

10、3(21.3%)78(31.6%)38(31.1%)TACE前治療（手術(shù)）有29(47.5%)45(18.2%)0.00045(36.9%)0.166無32(52.5%)202(81.8%)77(63.1%)TACE+So組中位OS: 34.013.2m(95% CI, 8.170-59.830) 單純TACE組中位OS ： 20.22.7m(95% CI,14.840-25.560)TACE+索拉非尼組仍顯著優(yōu)于單純TACE組； P=0.045, HR=0.681(95% CI, 0.466-0.994)在B期患者中，TACE+索拉非尼組（n=23)相比于單純TACE組（n=70）有獲益的趨

11、勢(shì)，但無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.081）中位OS：60.97.5 m vs. 20.22.7 m在C期患者中，TACE+索拉非尼組（n=38)相比于單純TACE組（n=52）有顯著獲益，P=0.042中位OS：15.82.0 m vs. 9.42.9多變量回歸分析顯示對(duì)OS有獨(dú)立影響的因素包括：治療方式（TACE+So vs. TACE)、血管侵犯(有 vs. 無)、 腫瘤數(shù)目（ 3 vs. 3)、最大腫瘤直徑（ 5cm vs 5cm)VariablesOS: 單變量分析OS: 多變量分析 HRP valueHRP value治療方式0.6810.0470.6450.028血管侵犯3.4530.0

12、003.0120.000腫瘤數(shù)目2.1750.0002.2580.000最大腫瘤直徑2.4250.0001.8600.004單純TACE組有部分患者（28例）AFP/HbsAg的數(shù)據(jù)缺失，因此采用了兩種方式對(duì)病例進(jìn)行匹配： 1. 保留全部病例，在進(jìn)行傾向性評(píng)分時(shí)不納入AFP/HbsAg； 2. 刪除AFP/HbsAg數(shù)據(jù)缺失的患者后再進(jìn)行傾向性評(píng)分匹配；VariablesTACE+Sorafenib（N=61）單純單純TACE （N=219*）匹配前匹配前p單純單純TACE（N=122）匹配后匹配后p年齡 60 歲39(63.9%)129(58.9%)0.47871(58.2%)0.45560

13、 歲22(36.1%)90(41.1%)51(41.8%)性別男48(78.7%)189(86.3%)0.14599(81.1%)0.693女13(21.3%)30(13.7%)ChildPugh 評(píng)分 A 55(90.2%)193(88.1%)0.65823(18.9%)0.864B6(9.8%)26(11.9%)109(89.3%)血管侵犯有20(32.8%)68(31.1%)0.79642(34.4%)0.825無41(67.2%)151(68.9%)80(65.6%)腫瘤數(shù)目單結(jié)節(jié)40(65.6%)111(50.7%)0.03974(60.7%)0.518多結(jié)節(jié)21(34.4%)108

14、(49.3%)48(39.3%)腫瘤最大徑 5cm26(42.6%)46(21%)0.00137(30.3%)0.0995cm35(57.4%)173(79%)85(69.7%)肝外轉(zhuǎn)移有14(23%)13(5.9%)0.00013(10.7%)0.027無47(77%)206(94.1%)109(89.3%)*已刪除28例AFP/HbsAg數(shù)據(jù)缺失的病例VariablesTACE+Sorafenib（N=61）單純單純TACE （N=219*）匹配前匹配前p單純單純TACE（N=122）匹配后匹配后pBCLC分期B期23(37.7%)128(58.4%)0.19762(50.8%)0.834

15、 C期 38(62.3%)91(41.6%)60(49.2%)AFP 400ng/ml42(68.9%)104(47.5%)0.00375(61.5%)0.327 400ng/ml19(31.1%)115(52.5%)47(38.5%)HbsAg 陽性50(82%)171(78.1%)0.51194(77.0%)0.444 陰性11(18%)48(21.9%)28(23.0%)肝硬化 有30(49.2%)64(29.2%)0.00449(40.2%)0.246 無31(50.8%)155(70.8%)73(59.8%)病理診斷 是35(57.4%)96(43.8%)0.06159(48.4%)

16、0.250 否26(42.6%)123(53.2%)63(51.6%)TACE次數(shù) 3 TACEs48(78.7%)148(67.6%)0.09492(75.4%)0.622 3 TACE 13(21.3%)71(32.4%)30(24.6%)TACE前治療（手術(shù)）有29(47.5%)39(17.8%)0.00039(32.0%)0.040無32(52.5%)180(72.2%)83(68.0%)*已刪除28例AFP/HbsAg數(shù)據(jù)缺失的病例TACE+So組中位OS: 34.013.2m(95% CI, 8.170-59.830) 單純TACE組中位OS ： 15.31.4m(95% CI,1

17、2.617-17.983)TACE+索拉非尼組顯著優(yōu)于單純TACE組； P=0.024, HR=0.652(95% CI, 0.448-0.949)在B期患者中，TACE+索拉非尼組（n=23)相比于單純TACE組（n=62）有獲益的趨勢(shì)，但無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.098）中位OS：60.97.5 m vs. 24.27.2 m在C期患者中，TACE+索拉非尼組（n=38)相比于單純TACE組（n=60）有顯著獲益，P=0.015中位OS：15.82.0 m vs. 7.91.7Sorafenib+comprehensive Tx HCC2014-02-26 CTF-45y,乙肝病史10年，20

18、09-08-27: AFP 864.8 ug/L CT SIII HCC，左肝切除術(shù)，病理：HCC. 2009-09-2913-11-13 9次TACE，4次PSE； 2013-12-25 AFP 657.5ng/ml， MRI: S-VIII 復(fù)發(fā)，2013-12-28 再次肝切除術(shù)； 2014-02-26 AFP 280 ng/ml, CT: SII,VI Recurrence Typical Case HCC2014-03-03 RFATypical Case HCC2015-02-09Typical Case HCC2015-11-032015-11-03 AFP 757 ng/mll

19、OS 81M， CHILD A，PS 1. 2015-05-12 MRI施施xx，男，男，50歲，肝癌術(shù)后歲，肝癌術(shù)后10M，肝內(nèi)復(fù)發(fā)，肝內(nèi)復(fù)發(fā)，AFP 55.67ng/ml2015-05-15 TACE2015-06-29 TACE2015-5-30復(fù)查AFP降至17.0ng/ml 甲胎蛋白 13.3g/L HCC2015-05-14 CT2015-10-19 CT 服用索拉菲尼服用索拉菲尼2016-04-28，AFP 18.99g/L 2016-04-27 CT2015-10-19 服用索拉菲尼， 2周后出現(xiàn)嚴(yán)重手足皮疹反應(yīng)2016-04-28，AFP 18.99g/L OS 23M201

20、6-04-27 MRI索拉菲尼聯(lián)合索拉菲尼聯(lián)合TACE在巨塊型在巨塊型HCC中作用中作用蔣xx，男，64歲，AFP (-), TACE+活檢，病理：HCC2015-07-302015-08-142015-08-14,2015-09-14 TACE， 2015-08-20 口服索拉菲尼2015-09-112015-12-042016-02-012016-02-20Fer 597.67ng/mL CA125 75.1U/mL AFP(-)2016-09-052016-09-052016-12-13目前存活中，持續(xù)口服索拉菲尼，目前存活中，持續(xù)口服索拉菲尼，OS 16M ECOG 1 C-P A級(jí)級(jí)

21、男性，53歲，乙肝多年，因腹部疼痛1周入院。 AFP1234.35ng/ml C-P A級(jí) CT提示：巨塊型肝癌伴肝內(nèi)轉(zhuǎn)移、腔靜脈癌栓；肝硬化。索拉菲尼聯(lián)合索拉菲尼聯(lián)合TACE在在HCC合并合并PVTT中作用中作用2013-12-23 CTTACE 2014-01-02、02-18、04-08我科行三次TACE(方案:艾恒 0.1 g，THP 40mg，雷替曲塞4mg) 。AFP降至 280.16 ng/ml 2014-8-4 CT AFP1000ng/ml，08-06再行TACE 后聯(lián)合索拉菲尼治療。2014-09-29 CT AFP1000ng/ml ，C-P 6分，ECOG 1分。2015-01-02 CT AFP1000ng/ml ，C-P 6分，ECOG 1分，OS 22M 初步結(jié)果提示： TACE聯(lián)合索拉非尼可能為患者帶來生存獲益 可以顯著提高BCLC C期患者的OS；對(duì)于B期患者有獲益趨勢(shì)，但無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異 局限性： TACE+索拉非尼病例數(shù)較少，導(dǎo)致其結(jié)果易受部分個(gè)例的影響；分層分析的病例數(shù)更少 回顧性分析，部分患者數(shù)據(jù)缺失 謝謝！謝謝！THANK YOU FOR YOUR THANK YOU FOR YOUR ATTENTION!ATTENTION!