環(huán)境監(jiān)測機構監(jiān)測質量管理技術規(guī)范

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1、環(huán)境監(jiān)測機構監(jiān)測質量管理技術規(guī)范編制說明 環(huán)境監(jiān)測機構監(jiān)測質量管理技術規(guī)范 （征求意見稿） 編制說明 標準編制組 二〇一七年六月 32 項目名稱：環(huán)境監(jiān)測機構監(jiān)測質量管理技術規(guī)范 項目統(tǒng)一編號：20161037 組織單位：北京市環(huán)境保護局 承擔單位：北京市環(huán)境保護監(jiān)測中心 目 次 1 任務來源 2 2 制定標準的必要性和意義 2 2.1 環(huán)境監(jiān)測質量管理現(xiàn)狀 2 2.2 環(huán)境監(jiān)測質量管理存在的問題分析 4 2.3 制定標準的必要性 6 2.4 制定標準的意義 7 3

2、 主要工作過程 7 4 制定標準的原則和依據 8 5 主要條款的說明 9 5.1 范圍 9 5.2 規(guī)范性引用文件 9 5.3 術語和定義 10 5.4 基本要求 10 5.5 質量保證和質量控制要求 22 5.6 原始記錄和數(shù)據報告要求 30 6 重大意見分歧的處理依據和結果 32 7 采用國際標準和國外先進標準的程度，以及與國內外同類標準水平的對比情況 32 8 作為推薦性標準或強制性標準的建議及其理由 33 9 實施標準的措施建議 33 10 其他應說明的事項 33 1 任務來源 20

3、14年，為推動對環(huán)境監(jiān)測機構的監(jiān)督管理，北京市環(huán)境保護局組織北京市環(huán)境保護監(jiān)測中心開展了《環(huán)境監(jiān)測機構監(jiān)測質量管理技術規(guī)范》項目前期研究工作。 2015年，北京市環(huán)境保護監(jiān)測中心進行了北京市地方標準制修訂項目申報。 2016年3月，北京市質量技術監(jiān)督局發(fā)布《關于印發(fā)2016年北京市地方標準制修訂項目計劃的通知》（京質監(jiān)發(fā)[2016]22號）將本標準列入2016年北京市地方標準制修訂項目計劃，項目編號為20161037。任務承擔單位為北京市環(huán)境保護監(jiān)測中心。 本標準主要起草人：鄒本東、孫彤卉、劉衛(wèi)紅、陳圓圓、鹿海峰、金蕾。 2 制定標準的必要性和意義 2.1 環(huán)境監(jiān)測質量管理現(xiàn)狀

4、 環(huán)境監(jiān)測質量管理是指為保證監(jiān)測數(shù)據和信息的代表性、準確性、精密性、可比性和完整性所實施的全部活動和措施，包括質量策劃、質量保證、質量控制、質量監(jiān)督、質量改進等內容。 20世紀80年代，在環(huán)境監(jiān)測工作開展的初期，我國就開始有組織地推動環(huán)境監(jiān)測質量保證和質量控制工作，以普及質量保證和質量控制基本知識、制定環(huán)境監(jiān)測技術規(guī)范、建立監(jiān)測方法、研制和生產環(huán)境標準樣品與質控樣品為依托，以質量控制考核和技術培訓為主線，逐步探索出一條適合中國國情的質量保證工作路線。 20世紀90年代開始，我國環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)開展計量認證和實驗室認可工作。計量認證和實驗室認可對于我國環(huán)境監(jiān)測質量體系建設起著十分重要的作用，管理

5、開始從單一、簡單的規(guī)章制度管理模式逐漸向全面、系統(tǒng)的質量體系建設發(fā)展，將原本單一、獨立的緩解性質量控制充分地結合在一起，形成了包括組織機構、工作程序、人員、職責、資源和信息等在內的、全程序控制的、并且有自我監(jiān)督和自我完善功能的管理體系，從而使質量管理水平得到了有效地提升。 2006年，原國家環(huán)?？偩诸C布了《環(huán)境監(jiān)測質量管理規(guī)定》（環(huán)發(fā)[2006]114號附件一）和《環(huán)境監(jiān)測人員持證上崗考核制度》（環(huán)發(fā)[2006]114號附件二），對環(huán)境監(jiān)測質量管理的機構與職責、工作內容、經費保障以及環(huán)境監(jiān)測人員上崗合格證考核工作的職責、考核內容與考核方法、合格證的管理等作了明確規(guī)定，標志著我國環(huán)境監(jiān)測質量管

6、理在制度建設方面已有新的舉措。其中為提高環(huán)境監(jiān)測質量管理水平，規(guī)范環(huán)境監(jiān)測質量管理工作，確保監(jiān)測數(shù)據和信息的準確可靠，為環(huán)境管理和政府決策提供科學、準確依據，根據《中華人民共和國環(huán)境保護法》及有關法律法規(guī)，印發(fā)了《環(huán)境監(jiān)測質量管理規(guī)定》，明確提出環(huán)境監(jiān)測質量管理工作，是在環(huán)境監(jiān)測的全過程中為保證監(jiān)測數(shù)據和信息的代表性、準確性、精密性、可比性和完整性所實施的全部活動和措施，包括質量策劃、質量保證、質量控制、質量改進和質量監(jiān)督等內容。環(huán)境監(jiān)測質量管理是環(huán)境監(jiān)測工作的重要組成部分，應貫穿于監(jiān)測工作的全過程。各級環(huán)境監(jiān)測機構應對本機構出具的監(jiān)測數(shù)據負責。應主動接受上級環(huán)境監(jiān)測機構對環(huán)境監(jiān)測質量管理工作

7、的業(yè)務指導，并積極參加環(huán)境監(jiān)測質量管理技術研究、監(jiān)測資質認證、持證上崗考核、質量管理評比評審、信息交流和人員培訓等工作，持續(xù)改進、不斷提高環(huán)境監(jiān)測質量。其中為了做好環(huán)境監(jiān)測人員上崗合格證（以下簡稱合格證）考核（以下簡稱持證上崗考核）工作，保證考核工作的規(guī)范化、程序化和制度化，根據國家環(huán)境保護總局《環(huán)境監(jiān)測質量管理規(guī)定》，印發(fā)了《環(huán)境監(jiān)測人員持證上崗制度》，該制度適用于環(huán)境保護系統(tǒng)各級環(huán)境監(jiān)測中心（站）和輻射環(huán)境監(jiān)測機構（以下統(tǒng)稱環(huán)境監(jiān)測機構）中一切為環(huán)境管理和社會提供環(huán)境監(jiān)測數(shù)據和信息的監(jiān)測、數(shù)據分析和評價、質量管理以及與監(jiān)測活動相關的人員（以下統(tǒng)稱監(jiān)測人員）的持證上崗考核。持有合格證的人員（

8、以下簡稱持證人員），方能從事相應的監(jiān)測工作；未取得合格證者，只能在持證人員的指導下開展工作，監(jiān)測質量由持證人員負責。證上崗考核工作實行分級管理?？己藘热莅ɑ纠碚?、基本技能和樣品分析。根據被考核人員的工作性質和崗位要求確定考核內容。同年，為進一步做好環(huán)境監(jiān)測人員持證上崗考核工作，確保考核工作的規(guī)范化、程序化和制度化，根據國家環(huán)境保護總局《環(huán)境監(jiān)測人員持證上崗考核制度》（環(huán)發(fā)[2006]114號）（以下簡稱《制度》），中國環(huán)境監(jiān)測總站制訂并印發(fā)了《環(huán)境監(jiān)測人員持證上崗考核實施細則》（總站綜字[2007]96號）環(huán)境監(jiān)測人員持證上崗考核實施細則，該細則適用于中國環(huán)境監(jiān)測總站對各省級環(huán)境監(jiān)測中心（

9、站）環(huán)境監(jiān)測人員的考核。 2007年，原國家環(huán)保總局頒布的《環(huán)境監(jiān)測管理辦法》（總局令第39號）中，明確規(guī)定了環(huán)境保護部門和環(huán)境監(jiān)測機構的職責分工、標準規(guī)范的制定、環(huán)境信息發(fā)布、環(huán)境監(jiān)測數(shù)據的法律效力、環(huán)境監(jiān)測網的建設原則和管理主體、環(huán)境監(jiān)測質量管理要求、企業(yè)的環(huán)境監(jiān)測責任和義務、環(huán)境監(jiān)測機構資格認定等。該《辦法》提出了構建統(tǒng)一監(jiān)督管理的基本格局，進一步明確了環(huán)境監(jiān)測統(tǒng)一監(jiān)督管理的基本思路、原則和要求。其中第十二條規(guī)定，環(huán)境保護部門所屬環(huán)境監(jiān)測機構從事環(huán)境監(jiān)測的專業(yè)技術人員，應當進行專業(yè)技術培訓，并經國家環(huán)境保護總局統(tǒng)一組織的環(huán)境監(jiān)測崗位考試考核合格，方可上崗。第十三條規(guī)定，縣級以上環(huán)境保護

10、部門應當對本行政區(qū)域內的環(huán)境監(jiān)測質量進行審核和檢查。各級環(huán)境監(jiān)測機構應當按照國家環(huán)境監(jiān)測技術規(guī)范進行環(huán)境監(jiān)測，并建立環(huán)境監(jiān)測質量管理體系，對環(huán)境監(jiān)測實施全過程質量管理，并對監(jiān)測信息的準確性和真實性負責。 2009年，為加強與規(guī)范環(huán)境監(jiān)測管理，促進環(huán)境監(jiān)測事業(yè)發(fā)展，根據《環(huán)境監(jiān)測管理辦法》（原國家環(huán)境保護總局令第39號）及有關規(guī)定，北京市環(huán)境保護局2009年印發(fā)了《北京市環(huán)境監(jiān)測管理辦法（試行）》（京環(huán)發(fā)[2009]287號），其中第二十三條（質量管理）規(guī)定，市環(huán)境保護行政主管部門負責對全市環(huán)境監(jiān)測質量進行監(jiān)督管理。各級環(huán)境監(jiān)測機構應當按照國家和本市制定的環(huán)境監(jiān)測技術規(guī)范進行環(huán)境監(jiān)測，建立環(huán)境

11、監(jiān)測質量管理體系，對環(huán)境監(jiān)測實施全過程質量管理，并對監(jiān)測信息準確性和真實性負責。市環(huán)境監(jiān)測機構受市環(huán)境保護行政主管部門委托對全市環(huán)境監(jiān)測網絡質量管理體系的建設和運行進行技術指導和管理。其中第二十五條（人員管理）環(huán)境監(jiān)測機構從事環(huán)境監(jiān)測的專業(yè)技術人員，應當進行專業(yè)技術培訓，并經環(huán)境保護行政主管部門統(tǒng)一組織的環(huán)境監(jiān)測崗位考試考核合格，方可上崗。 2011年，為健全環(huán)境監(jiān)測技術規(guī)范體系，環(huán)保部頒布了《環(huán)境監(jiān)測質量管理技術導則》（HJ603-2011），《導則》主要由兩部分組成，第一部分為環(huán)境監(jiān)測質量管理基本要求：參照《實驗室資質認定評審準則》的管理要求和技術要求，并結合環(huán)境監(jiān)測的特點和實際運作狀況

12、，提煉出適合各個監(jiān)測領域、各種監(jiān)測手段的質量管理通用要求，分設了環(huán)境監(jiān)測機構、質量管理體系、文件控制、記錄控制、內部質量管理、糾正措施、預防措施及改進、對外委托監(jiān)測、人員、設施和環(huán)境、監(jiān)測方法、儀器設備與量器、標準物質、試劑與實驗用水等13個章節(jié)進行規(guī)定。 第二部分是環(huán)境監(jiān)測全過程質量保證與質量控制要求：按照環(huán)境監(jiān)測工作的流程，對環(huán)境監(jiān)測全過程質量保證與質量控制技術進行規(guī)定，側重質控手段和質控指標。分設監(jiān)測方案、監(jiān)測網絡（點位）布設、樣品采集與現(xiàn)場監(jiān)測、樣品管理、 實驗室分析質量控制與質量評定、數(shù)據處理和報告等7個章節(jié)進行規(guī)定。該導則適用于環(huán)境監(jiān)測機構的所有環(huán)境監(jiān)測活動，其他機構可參照執(zhí)行。

13、 綜上所述，為提高環(huán)境監(jiān)測質量管理水平，規(guī)范環(huán)境監(jiān)測質量管理工作，國家環(huán)境保護部、中國環(huán)境監(jiān)測總站和北京市環(huán)保局相繼出臺了相關制度、辦法、細則和技術導則。這些制度、規(guī)定和要求奠定了環(huán)境監(jiān)測質量的基礎，提出了對各級環(huán)境監(jiān)測機構應建立健全質量管理體系，應實施全過程的質量保證和質量控制，質量管理工作應程序化、文件化、制度化、規(guī)范化的要求，以保證質量管理體系有效運行，保證從布點、采樣、樣品保存到實驗室分析、數(shù)據處理審核及監(jiān)測報告發(fā)出等監(jiān)測全過程處于受控和可追溯狀態(tài)。 2.2 環(huán)境監(jiān)測質量管理存在的問題分析 環(huán)境監(jiān)測的質量管理經歷了30多年的發(fā)展，雖然有了些許經驗，但還是有許多的不足之處，質量管理

14、的一些重要環(huán)節(jié)仍然不夠規(guī)范和統(tǒng)一。 2.2.1缺乏質量意識 隨著環(huán)境保護對環(huán)境監(jiān)測數(shù)據需求的快速增長，環(huán)境監(jiān)測機構的工作任務變得繁重，監(jiān)測人員需要承受越來越重的監(jiān)測壓力。這就使得環(huán)境監(jiān)測機構的人員往往只是為了完成環(huán)境監(jiān)測任務，而忽略了對環(huán)境監(jiān)測質量的重視，缺乏對環(huán)境監(jiān)測工作和監(jiān)測數(shù)據的敏感性，降低了環(huán)境監(jiān)測數(shù)據的可信度。 另外，一些環(huán)境監(jiān)測機構沒有高度意識到環(huán)境監(jiān)測質量管理的重要性，從而忽視對監(jiān)測質量的管理，導致質量管理體系有效運行和持續(xù)的改進，相關技術規(guī)范及標準方法質量保證質量控要求不能得到有效貫徹。 2.2.2質量管理體系不建全，執(zhí)行不到位 各級環(huán)境監(jiān)測機構按計量認證要求建立了各

15、自的質量管理體系，但一些環(huán)境監(jiān)測機構質量體系的編制未結合實際工作要求，環(huán)境監(jiān)測質量管理計劃和質量控制的重點、要求不夠細化，可操作性差。在體系運行過程中還存在宣貫不到位和沒有將其落到實處的問題，存在環(huán)境質量監(jiān)測與監(jiān)測質量管理相脫離的現(xiàn)象，直接影響了質量管理體系整體效能的發(fā)揮和監(jiān)測工作的規(guī)范。 2.2.3監(jiān)測人員在崗技術培訓系統(tǒng)性和力度不夠 環(huán)境監(jiān)測質量管理工作的開展必須由有一定工作經驗、專業(yè)監(jiān)測技術水平以及敏銳的洞察分析能力的人員來承擔。監(jiān)測人員素質的高低直接決定了監(jiān)測數(shù)據的準確性和科學性，加強環(huán)境監(jiān)測人員專業(yè)能力和綜合素質的培養(yǎng)是十分重要的。 目前，環(huán)境監(jiān)測機構普遍存在重業(yè)務輕培訓的問題

16、，而且培訓多是臨時性的、綜合性的，缺乏系統(tǒng)的、有針對性培訓，缺乏對新進技術人員和新崗位人員的技術培訓、崗前培訓，培訓很難達到預期的效果，導致監(jiān)測人員對監(jiān)測技術規(guī)范和方法掌握不全面，解決專業(yè)性復雜性問題能力不高等突出問題。環(huán)境監(jiān)測機構應根據監(jiān)測技術發(fā)展的實際需要，有效策劃和設計培訓內容，該根據人員的能力狀況，積極采取多種方法手段來加強人員各種培訓和教育的力度，努力提升監(jiān)測人員的專業(yè)知識水平，及時更新人員知識、提高理論和實際操作水平、提升質量管理意識，從而確保環(huán)境監(jiān)測質量管理工作的實施，以便于更好的開展環(huán)境監(jiān)測工作。 2.2.4監(jiān)測人員的持證考核規(guī)范性不夠 隨著監(jiān)測領域的擴大，監(jiān)測方法和監(jiān)測項

17、目的增多，環(huán)境監(jiān)測機構需要規(guī)范實施環(huán)境監(jiān)測人員持證上崗考核工作，有效把握考核工作質量，促進監(jiān)測工作的順利開展。 部分環(huán)境監(jiān)測機構監(jiān)測人員的持證考核缺少應有的規(guī)范性和科學性，一些環(huán)境監(jiān)測機構，更是沒有相應的考核實施辦法，因此達不到考核和持證上崗的目的，進而影響到環(huán)境監(jiān)測質量管理工作，使監(jiān)測數(shù)據的質量受到一定的影響。 2.2.5方法證實不到位和不完善 方法證實能夠切實體現(xiàn)環(huán)境監(jiān)測機構貫徹標準規(guī)范的實際監(jiān)測能力，一些環(huán)境監(jiān)測機構存在方法證實程序不健全，方法證實過程缺少對采樣部分的證實，方法證實缺少對關鍵性能指標的證實，方法證實未進行實際樣品測試，方法證實未進行有效評審等問題，這些方法證實不到位

18、的問題將直接影響監(jiān)測人員后續(xù)的監(jiān)測工作。 2.2.6質控措施和內容不足，質量監(jiān)督針對性不夠 為保障監(jiān)測活動的規(guī)范性和監(jiān)測結果的可比性，各領域的監(jiān)測活動都有相應的技術體系，規(guī)定各種監(jiān)測行為的技術要求。監(jiān)測技術規(guī)范和監(jiān)測方法標準不僅是開展各項監(jiān)測活動的依據，也為實施監(jiān)測質量控制提供了重要的技術依據和基礎保障。 但一些環(huán)境監(jiān)測機構在采樣點位或斷面的設定原則、監(jiān)測環(huán)境和工作條件的需求、監(jiān)測行為的操作技術要求，監(jiān)測儀器調試的技術指標要求、質量控制手段的選取、質量控制頻次的要求、質量控制結果的評價指標合格性判斷依據要求等方面存在質控措施不到位和內容不足或措施過于簡單等問題，影響監(jiān)測數(shù)據的代表性、準確

19、性和可靠性。 另外，一些環(huán)境監(jiān)測機構質量監(jiān)督過于簡單，針對性不夠。日常工作中環(huán)境監(jiān)測機構應強化環(huán)境監(jiān)測質量管理的監(jiān)督落實，對監(jiān)測人員的質量控制工作要求、質控手段的落實情況進行監(jiān)督，也是保證監(jiān)測質量的重要手段。 2.2.7現(xiàn)場監(jiān)測質量控制較為薄弱 環(huán)境監(jiān)測質量管理工作應貫穿環(huán)境監(jiān)測的各個環(huán)節(jié)。從監(jiān)測過程上看，目前環(huán)境監(jiān)測質量控制措施仍局限于空白樣品、平行樣品、加標回收、標準測試等實驗室內分析環(huán)節(jié)，主要保證的是數(shù)據的準確性和精密性，對現(xiàn)場采樣、測試環(huán)節(jié)對數(shù)據的代表性、可比性和完整性的保證缺乏有效的質量控制手段，對樣品盛放容器、采樣設備、保存條件、現(xiàn)場加標樣品的頻率和數(shù)目、樣品容器的標識等質控

20、措施的執(zhí)行仍有許多不到位的地方，環(huán)境監(jiān)測現(xiàn)場監(jiān)測記錄也不夠詳實。 2.2.8原始記錄和報告信息不夠完整規(guī)范 環(huán)境監(jiān)測報告是具有資質的環(huán)境監(jiān)測機構按照法定程序針對某些特定的環(huán)境問題進行監(jiān)測后所作的書面報告。原始記錄是各項監(jiān)測活動中產生的原始、過程和結果記錄，是監(jiān)測人員執(zhí)行標準規(guī)范的體現(xiàn)。一些環(huán)境監(jiān)測機構存在監(jiān)測報告、原始記錄內容不夠統(tǒng)一、方法選擇不適、對執(zhí)行標準規(guī)范的體現(xiàn)不足、信息不完整、不規(guī)范、溯源性不夠、結果異常，監(jiān)測數(shù)據審核把關不嚴等問題。應嚴格按照《檢驗檢測機構資質認定評審準則準則》、監(jiān)測標準、規(guī)范中的技術和質控要求開展監(jiān)測、記錄和編制報告，確保監(jiān)測記錄、報告成為信息全面，內容正確，

21、結論科學的法律依據。 2.3 制定標準的必要性 2.3.1環(huán)保工作新的形勢對環(huán)境監(jiān)測質量管理規(guī)范性提出更高要求 環(huán)境監(jiān)測作為環(huán)境保護工作的基礎，是實現(xiàn)環(huán)境管理的重要依據。各類環(huán)保法規(guī)或規(guī)劃如《環(huán)保法》、《大氣污染防治條例》、《生態(tài)環(huán)境監(jiān)測網絡建設方案》（國辦發(fā)[2015]56號）、《北京市生態(tài)環(huán)境監(jiān)測網絡建設方案》（京政辦發(fā)[2016]40號）中均有加強對環(huán)境監(jiān)測的管理的相關要求。隨著環(huán)保工作的不斷深入，環(huán)境監(jiān)測數(shù)據除用于傳統(tǒng)上的環(huán)境質量分析和污染源狀況分析，還被更多的用于環(huán)境信息公開、各級政府績效考核和環(huán)境違法刑事案件的庭審依據，因此，監(jiān)測質量直接影響政府環(huán)境決策的科學性和政府的公信

22、力，關系公眾環(huán)境的知情權益。特別是《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理環(huán)境污染刑事案件適用法律若干問題的解釋》（法釋〔2013〕15號）的出臺，進一步明確了監(jiān)測數(shù)據的法律地位和證據效力，同時，也對環(huán)境監(jiān)測機構嚴格按照標準與監(jiān)測技術規(guī)范的要求開展監(jiān)測，按照資質認定的監(jiān)測項目出具監(jiān)測數(shù)據報告，保證監(jiān)測工作全程序規(guī)范性及監(jiān)測數(shù)據的真實性、準確性和及時性提出了更高的要求。 因此，環(huán)保工作新的形勢對監(jiān)測數(shù)據的準確性提出更高要求，行業(yè)管理部門迫切需要制訂指導性更強的有關環(huán)境監(jiān)測質量管理的技術要求將較為成熟和有效的質量管理做法規(guī)定下來以進一步規(guī)范環(huán)境監(jiān)測工作。 同時，針對前述環(huán)境監(jiān)測質量管理存在的問題

23、并就這些問題而制定環(huán)境監(jiān)測機構環(huán)境監(jiān)測質量管理技術規(guī)范也進一步為加強環(huán)境的管理提供技術支持。 2.3.2環(huán)境監(jiān)測機構數(shù)量快速增長，需要形成一個統(tǒng)一的質量管理方面的技術要求 國家非常重視社會化環(huán)境監(jiān)測服務行業(yè)的發(fā)展，2015年，環(huán)保部印發(fā)了《關于推進環(huán)境監(jiān)測服務社會化的指導意見》，旨在進一步規(guī)范社會化環(huán)境監(jiān)測機構行為，促進環(huán)境監(jiān)測服務社會化良性發(fā)展。 近幾年，在環(huán)境管理要求不斷提高、環(huán)境監(jiān)測任務快速增加的情況下，北京市環(huán)境監(jiān)測行業(yè)發(fā)展較快，從事環(huán)境監(jiān)測的監(jiān)測機構的數(shù)量不斷增加，監(jiān)測機構在環(huán)境監(jiān)測工作中發(fā)揮了積極的作用。監(jiān)測工作的這種多元化發(fā)展對于滿足不斷增長的環(huán)境監(jiān)測需求起到了重要作用，也

24、對環(huán)境監(jiān)測質量管理提出了更高要求，有必要形成一個統(tǒng)一的、具體的環(huán)境監(jiān)測質量管理方面的技術要求引導環(huán)境監(jiān)測機構加強行業(yè)自律和提升管理水平。特別是在人員培訓與持證、設備管理、方法證實、質量管理計劃、質量監(jiān)督、質量控制、原始記錄等薄弱環(huán)節(jié)和方面更需要進一步明確技術層面的做法和要求。 2.3.3較為缺乏比較符合環(huán)境監(jiān)測形勢和行業(yè)特點的有關環(huán)境監(jiān)測質量管理的技術要求 還有，很多環(huán)境監(jiān)測機構雖然通過資質認定，但其資質主要依據《檢驗檢測機構資質認評審準則》認定，而《檢驗檢測機構資質認定評審準則》是與國際接軌的各類實驗室通用規(guī)則，對監(jiān)測要素和監(jiān)測方法具有多樣性的環(huán)境監(jiān)測實驗室針對性和操作性都不夠強，環(huán)境監(jiān)

25、測質量管理基礎不夠統(tǒng)一，一些環(huán)境監(jiān)測特有的工作沒能在現(xiàn)有的質量管理體系中充分覆蓋到。需要制訂更符合環(huán)境監(jiān)測實驗室特點的有關環(huán)境監(jiān)測質量管理技術要求，用于指導開展環(huán)境監(jiān)測實驗室資質評審工作和環(huán)境監(jiān)測質量管理工作，指導北京市環(huán)境監(jiān)測機構按要求規(guī)范實施環(huán)境監(jiān)測質量保證和質量控制，保證監(jiān)測數(shù)據的質量。而《環(huán)境監(jiān)測質量管理技術導則》（HJ603-2011）因制訂的時間較早，一些要求和內容也不能完全適用和滿足現(xiàn)在的環(huán)境監(jiān)測形勢。 2.3.4實際操作層面上較為缺乏系統(tǒng)的質量保證與質量控制要求 目前，在各種環(huán)境介質如地表水、地下水、污水、環(huán)境空氣、室內空氣、酸沉降、固定污染源排氣、土壤、沉積物、噪聲、固體

26、廢物等監(jiān)測技術規(guī)范中，以及各類監(jiān)測分析標準方法中，雖然都體現(xiàn)了具體的質量管理要求，但至今尚未體系化，并較為分散，有些規(guī)范中的規(guī)定還不盡一致，在實際操作層面上缺乏系統(tǒng)的質量保證與質量控制要求，通過制訂環(huán)境監(jiān)測質量管理綱領性的技術要求可以達到整合的目的。 因此，制訂一個既涵蓋質量管理體系、又對具體的監(jiān)測工作有質控指導意義的綱領性技術文件將對指導環(huán)境監(jiān)測機構的質量管理工作、環(huán)境監(jiān)測機構完善自身的質量保證與質量控制活動，起到積極作用。 2.4 制定標準的意義 本標準的實施，一是制定形成一個全面的、系統(tǒng)的監(jiān)測質量管理體系，規(guī)范北京市環(huán)境監(jiān)測機構監(jiān)測質量管理行為、提升環(huán)境監(jiān)測質量管理水平。二是指導

27、環(huán)境監(jiān)測機構正確開展環(huán)境監(jiān)測和質量管理工作，按要求規(guī)范實施環(huán)境監(jiān)測全領域、全過程的質量保證和質量控制, 保證環(huán)境監(jiān)測數(shù)據質量，從而以科學的數(shù)據為環(huán)境保護的各項決策提供依據。三是為環(huán)境監(jiān)測管理部門提供管理依據，統(tǒng)一環(huán)境監(jiān)測質量管理要求，做到有章可循，依照標準開展環(huán)境監(jiān)測質量管理和監(jiān)督工作。四是為環(huán)境監(jiān)測機構資質認定提供支撐，解決認識差異帶來的標準不統(tǒng)一的問題，提高認證監(jiān)測機構資質認證質量。 3 主要工作過程 2016年1月，召開了環(huán)境監(jiān)測機構監(jiān)測質量管理技術規(guī)范啟動會，成立項目組。 2016年2-3月，進行文獻資料查詢及工作調研，編寫報告大綱。 2016年4-5月，討論確定課題實施方案

28、大綱，確定編寫內容。 2016年6-9月，完成標準草案和編制說明； 2016年10-11月，召開項目調度會，對標準初稿內容進行討論修改，并對下一步工作進行部署。 2016年12月，召開專家咨詢會，對標準初稿進行討論，提出修改建議。 2017年1-6月，對標準初稿及編制說明進行修改、完善，并向市環(huán)保局監(jiān)測處匯報，進一步修改完善后形成征求意見稿。 2017年7-8月，社會征求意見，研究修改意見，進一步對標準初稿及編制說明進行修改、完善，形成送審討論稿。 4 制定標準的原則和依據 本標準制訂的基本原則如下： （1）定位于規(guī)范和指導環(huán)境監(jiān)測機構的環(huán)境監(jiān)測質量管理工作。 （2）滿

29、足環(huán)境監(jiān)測工作的要求。 （3）與現(xiàn)行的《環(huán)境監(jiān)測管理辦法》、《環(huán)境監(jiān)測質量管理規(guī)定》《環(huán)境監(jiān)測質量管理技術導則》、相關標準和監(jiān)測技術規(guī)范和《檢驗檢測機構資質認定評審準則》相銜接。 （4）具有普遍適用性，易于推廣使用。 本標準制訂參考的依據如下： 國認實〔2016〕33號附件1 檢驗檢測機構資質認定評審準則 GB 3096 聲環(huán)境質量標準 GB/T 3241 電聲學 倍頻程和分數(shù)倍頻程濾波器 GB/T 3785.1 電聲學 聲級計 第1部分:規(guī)范 GB 5468 鍋爐煙塵測試方法 GB 8978 污水綜合排放標準 GB 9661 機場周圍飛機噪聲測量方法 GB

30、 12348 工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標準 GB 12523 建筑施工場界環(huán)境噪聲排放標準 GB 12525 鐵路邊界噪聲限值及其測量方法 GB/T 14581 水質湖泊和水庫采樣技術指導 GB/T 15173 電聲學 聲校準器 GB/T 16157 固定污染源排氣中顆粒物測定與氣態(tài)污染物采樣方法 GB 22337 社會生活環(huán)境噪聲排放標準 HJ/T 20 工業(yè)固體廢物采樣制樣技術規(guī)范 HJ/T 52 水質河流采樣技術指導 HJ/T 55 大氣污染物無組織排放監(jiān)測技術導則 HJ/T 91 地表水和污水監(jiān)測技術規(guī)范 HJ/T 92 水污染物排放總量監(jiān)

31、測技術規(guī)范 HJ/T 164-2004 地下水環(huán)境監(jiān)測技術規(guī)范 HJ/T 165 酸沉降監(jiān)測技術規(guī)范 HJ/T 166-2004 土壤環(huán)境監(jiān)測技術規(guī)范 HJ/T 194 環(huán)境空氣質量手工監(jiān)測技術規(guī)范 HJ/T 298 危險廢物鑒別技術規(guī)范 HJ/T 373-2007 固定污染源監(jiān)測質量保證與質量控制技術規(guī)范（試行） HJ/T 397 固定源廢氣監(jiān)測技術規(guī)范 HJ 493 水質采樣樣品的保存和管理技術規(guī)定 HJ 494 水質采樣技術指導 HJ 495 水質采樣方案設計技術規(guī)定 HJ 618 環(huán)境空氣中PM10和PM2.5的測定 HJ 630-2011

32、 環(huán)境監(jiān)測質量管理技術導則 HJ 640 環(huán)境噪聲監(jiān)測技術規(guī)范城市聲環(huán)境常規(guī)監(jiān)測 HJ 691 環(huán)境空氣半揮發(fā)性有機物采樣技術導則 HJ 706 環(huán)境噪聲監(jiān)測技術規(guī)范噪聲測量值修正 HJ 707 環(huán)境噪聲監(jiān)測技術規(guī)范結構傳播固定設備室內噪聲 HJ 732 固定污染源廢氣揮發(fā)性有機物的采樣氣袋法 TB/T 3050 鐵路沿線環(huán)境噪聲測量技術規(guī)定 DB11/ 307 水污染物綜合排放標準 DB11/ 1195 固定污染源監(jiān)測點位設置技術規(guī)范 5 主要條款的說明 本標準共分6章，包括范圍、規(guī)范性引用文件、術語和定義、環(huán)境監(jiān)測質量管理基本要求、質量保證和質量控制

33、以及原始記錄和數(shù)據報告的技術要求。下面對標準中的主要部分進行說明。 5.1 范圍 本標準規(guī)定了環(huán)境監(jiān)測機構從事環(huán)境監(jiān)測活動應遵循的工作場所及環(huán)境條件、監(jiān)測儀器設備和設施、標準物質、人員能力、監(jiān)測方法、質量管理體系等環(huán)境監(jiān)測質量管理基本要求，質量保證和質量控制要求以及原始記錄和數(shù)據報告要求。既涵蓋了質量管理的通用要求，又體現(xiàn)了環(huán)境監(jiān)測行業(yè)的特點，特別是在環(huán)境監(jiān)測人員持證上崗、方法證實、質量管理計劃、質量監(jiān)督、質量控制、原始記錄等要求方面提出了更加明確和具體的要求。 本標準適用于在環(huán)境監(jiān)測能力范圍內從事環(huán)境監(jiān)測活動，向社會出具數(shù)據報告的環(huán)境監(jiān)測機構的監(jiān)測質量管理。 5.2 規(guī)范性引用文

34、件 本標準文本引用了以下標準： 國認實〔2016〕33號附件1 檢驗檢測機構資質認定評審準則 GB 3096 聲環(huán)境質量標準 GB/T 3241 電聲學 倍頻程和分數(shù)倍頻程濾波器 GB/T 3785.1 電聲學 聲級計 第1部分:規(guī)范 GB 5468 鍋爐煙塵測試方法 GB 8978 污水綜合排放標準 GB 9661 機場周圍飛機噪聲測量方法 GB 12348 工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標準 GB 12523 建筑施工場界環(huán)境噪聲排放標準 GB 12525 鐵路邊界噪聲限值及其測量方法 GB/T 14581 水質湖泊和水庫采樣技術指導 GB/T 1

35、5173 電聲學 聲校準器 GB/T 16157 固定污染源排氣中顆粒物測定與氣態(tài)污染物采樣方法 GB 22337 社會生活環(huán)境噪聲排放標準 HJ/T 20 工業(yè)固體廢物采樣制樣技術規(guī)范 HJ/T 52 水質河流采樣技術指導 HJ/T 55 大氣污染物無組織排放監(jiān)測技術導則 HJ/T 91 地表水和污水監(jiān)測技術規(guī)范 HJ/T 92 水污染物排放總量監(jiān)測技術規(guī)范 HJ/T 164-2004 地下水環(huán)境監(jiān)測技術規(guī)范 HJ/T 165 酸沉降監(jiān)測技術規(guī)范 HJ/T 166-2004 土壤環(huán)境監(jiān)測技術規(guī)范 HJ/T 194 環(huán)境空氣質量手工監(jiān)測技術規(guī)范

36、HJ/T 298 危險廢物鑒別技術規(guī)范 HJ/T 373-2007 固定污染源監(jiān)測質量保證與質量控制技術規(guī)范（試行） HJ/T 397 固定源廢氣監(jiān)測技術規(guī)范 HJ 493 水質采樣樣品的保存和管理技術規(guī)定 HJ 494 水質采樣技術指導 HJ 495 水質采樣方案設計技術規(guī)定 HJ 618 環(huán)境空氣中PM10和PM2.5的測定 HJ 640 環(huán)境噪聲監(jiān)測技術規(guī)范城市聲環(huán)境常規(guī)監(jiān)測 HJ 691 環(huán)境空氣半揮發(fā)性有機物采樣技術導則 HJ 706 環(huán)境噪聲監(jiān)測技術規(guī)范噪聲測量值修正 HJ 707 環(huán)境噪聲監(jiān)測技術規(guī)范結構傳播固定設備室內噪聲 HJ 73

37、2 固定污染源廢氣揮發(fā)性有機物的采樣氣袋法 TB/T 3050 鐵路沿線環(huán)境噪聲測量技術規(guī)定 DB11/ 307 水污染物綜合排放標準 DB11/ 1195 固定污染源監(jiān)測點位設置技術規(guī)范 5.3 術語和定義 本標準規(guī)定了六個術語，分別為環(huán)境監(jiān)測、環(huán)境監(jiān)測機構、質量管理、質量保證、質量控制、質量監(jiān)督，這些術語適用于本標準。 環(huán)境監(jiān)測是指按照有關技術規(guī)范規(guī)定的程序和方法，運用物理、化學、生物等技術，監(jiān)視、檢測和分析環(huán)境污染因子及其可能對生態(tài)系統(tǒng)產生影響的環(huán)境變化，評價環(huán)境質量和污染源排放狀況，編制環(huán)境監(jiān)測報告的活動。 環(huán)境監(jiān)測機構是指依法成立，具備環(huán)境監(jiān)測能力、從事環(huán)境監(jiān)

38、測活動并向社會出具數(shù)據報告的專業(yè)技術組織。 質量管理是指在環(huán)境監(jiān)測的全過程中為保證監(jiān)測數(shù)據和信息的代表性、準確性、精密性、可比性和完整性所實施的全部活動和措施。 質量保證是指為了表明整個環(huán)境監(jiān)測過程滿足質量要求，而在質量體系中實施并根據需要進行證實的全部有計劃和有系統(tǒng)的質量管理活動。 質量控制是指為了保證環(huán)境監(jiān)測達到質量要求所采取的控制技術或措施，是環(huán)境監(jiān)測質量保證的重要組成部分。 質量監(jiān)督是指對質量體系運行和環(huán)境監(jiān)測過程及其監(jiān)測質量進行監(jiān)督和評價的活動。 5.4 基本要求 《檢驗檢測機構資質認定評審準則》（以下簡稱《評審準則》）是國家認證認可委員會發(fā)布的、要求對社會出具具有證明

39、作用數(shù)據的檢驗檢測機構所必須遵守的規(guī)范性文件。多年的實踐證明，《評審準則》對檢驗檢測機構的建立、運行和管理，對檢驗檢測數(shù)據質量的保證起到了至關重要的作用。因此，不論環(huán)境監(jiān)測機構是否經過計量認證，在從事環(huán)境監(jiān)測業(yè)務時如都能按照《評審準則》建立、實施和保持與其環(huán)境監(jiān)測活動相適應的管理體系，并保證質量管理體系有效運行和持續(xù)改進，對環(huán)境監(jiān)測工作的質量保證非常必要。 為規(guī)范對北京市區(qū)域內環(huán)境監(jiān)測機構從事的環(huán)境監(jiān)測業(yè)務的質量管理，本技術規(guī)范在《評審準則》）基礎上，根據環(huán)境監(jiān)測工作的特點，細化了對環(huán)境監(jiān)測機構的要求。除特別需要強調的內容外，《評審準則》中的要求在本技術規(guī)范中不再重復。 5.4.1工作場所

40、及環(huán)境條件 環(huán)境監(jiān)測機構應具有能滿足環(huán)境質量和污染源監(jiān)測工作要求的場所。這是開展環(huán)境監(jiān)測工作應具備的最基本的條件之一。 《地表水和污水監(jiān)測技術規(guī)范》（HJ/T 91-2002）中11.5.1規(guī)定：“實驗室應保持整潔、安全的操作環(huán)境，通風良好，布局合理，安全操作的基本條件。做到相互干擾的監(jiān)測項目不再同一實驗室內操作?！? 《環(huán)境監(jiān)測質量管理技術導則》（HJ 630-2011）中4.12.1規(guī)定：“用于監(jiān)測的設施和環(huán)境條件，應滿足相關法律、法規(guī)和標準的要求。” 4.12.2規(guī)定：“實驗室區(qū)域間應采取有效隔離措施，防治交叉污染?！? 《評審準則》4.3規(guī)定：“具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗

41、檢測要求?！?4.3.1 “檢驗檢測機構應具有滿足相關法律法規(guī)、標準或者技術規(guī)范要求的場所，包括固定的、臨時的、可移動的或多個地點的場所。” 4.3.2 “檢驗檢測機構應確保其工作環(huán)境滿足檢驗檢測的要求。檢驗檢測機構在固定場所以外進行檢驗檢測或抽樣時，應提出相應的控制要求，以確保環(huán)境條件滿足檢驗檢測標準或者技術規(guī)范的要求?！?4.3.3 “檢驗檢測標準或者技術規(guī)范對環(huán)境條件有要求時或環(huán)境條件影響檢驗檢測結果時，應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。當環(huán)境條件不利于檢驗檢測的開展時，應停止檢驗檢測活動?！?4.3.4 “檢驗檢測機構應建立和保持檢驗檢測場所的內務管理程序，該程序應考慮安全和環(huán)境的因素。檢驗

42、檢測機構應將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離，應采取措施以防止干擾或者交叉污染，對影響檢驗檢測質量的區(qū)域的使用和進入加以控制，并根據特定情況確定控制的范圍?！? 《評審準則》對工作場所和工作環(huán)境的要求規(guī)定得非常詳細，本規(guī)范不再重復規(guī)定，僅強調了環(huán)境監(jiān)測機構的工作場所應滿足的各類要求。本規(guī)范規(guī)定：環(huán)境監(jiān)測機構應具有能滿足環(huán)境質量和污染源監(jiān)測工作要求的場所，場所的工作環(huán)境和基本設施應當滿足監(jiān)測方法、儀器設備正常運轉、樣品制備和貯存、信息傳輸與數(shù)據處理、技術檔案貯存、保障人員安全健康及環(huán)境保護等要求。 工作場所及其環(huán)境條件首先應符合相關監(jiān)測方法標準或者技術規(guī)范的要求；其次，當環(huán)境條件影響環(huán)境監(jiān)測結

43、果時，應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件，確保其滿足環(huán)境監(jiān)測工作的要求。環(huán)境監(jiān)測機構應注意識別環(huán)境條件對環(huán)境監(jiān)測結果的影響。當相關監(jiān)測方法標準或技術規(guī)范對環(huán)境條件有要求時或環(huán)境條件影響環(huán)境監(jiān)測結果時，應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件，確保其滿足環(huán)境監(jiān)測工作的要求。 《評審準則》和相關環(huán)境監(jiān)測技術規(guī)范都對檢/監(jiān)測工作中的相互干擾問題進行了規(guī)定，為了保證環(huán)境監(jiān)測數(shù)據的準確性和有效性，本規(guī)范強調：當相鄰區(qū)域的活動或工作出現(xiàn)不相容或相互影響時，應對相關區(qū)域進行有效隔離，采取措施以防止干擾或者交叉污染，明確需要控制的區(qū)域范圍，對有關危害進行明顯警示。應設置專門的區(qū)域存放樣品。 在環(huán)境監(jiān)測工作中，樣品的采集環(huán)節(jié)對監(jiān)

44、測結果的影響很大，因此采樣儀器設備的管理非常重要。由于采樣儀器設備的流動性強，管理方式與固定的分析儀器設備有所不同，另外現(xiàn)場監(jiān)測儀器設備，也具有較強的流動性，對其的管理與固定的分析儀器設備管理也有所區(qū)別。本規(guī)范規(guī)定：環(huán)境監(jiān)測機構應設置獨立的區(qū)域放置采樣儀器設備、現(xiàn)場監(jiān)測儀器設備，并實施分類管理。。 5.4.2監(jiān)測儀器設備和設施 5.4.2.1環(huán)境監(jiān)測儀器設備和設施的配備 依據相關監(jiān)測方法標準或者技術規(guī)范配備能夠滿足環(huán)境質量和污染源監(jiān)測工作要求的儀器設備和設施，是環(huán)境監(jiān)測機構開展環(huán)境監(jiān)測工作應具備的另一個基本條件。 《評審準則》4.4.1 規(guī)定：“檢驗檢測機構應配備滿足檢驗檢測（包括抽樣

45、、物品制備、數(shù)據處理與分析）要求的設備和設施。用于檢驗檢測的設施，應有利于檢驗檢測工作的正常開展。”環(huán)境監(jiān)測機構應該配備的儀器設備和設施，應包括從樣品采集到數(shù)據處理與分析全過程的所有儀器設備和設施，包括樣品采集、樣品運輸和保存、樣品制備、監(jiān)測分析、安全防護、數(shù)據處理與分析要求的設備和設施等。儀器設備和設施的類別、數(shù)量、功能和技術指標等應滿足環(huán)境質量和污染源監(jiān)測工作要求，尤其是質量保證和質量控制措施的要求。例如，有些分析項目，如果只有一套裝置，是無法滿足平行樣品測定的要求的。 5.4.2.2儀器設備的管理 為了保證環(huán)境監(jiān)測數(shù)據的準確性，環(huán)境監(jiān)測機構必須確保各類儀器設備、設施保持正常工作狀態(tài)，

46、功能和性能指標均滿足相關監(jiān)測標準和技術規(guī)范的要求，為了達到上述要求，必須對監(jiān)測儀器設備和設施進行有效管理。 對于儀器設備的管理，《評審準則》4.4.3規(guī)定：“檢驗檢測機構應對檢驗檢測結果、抽樣結果的準確性或有效性有顯著影響的設備，包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設備有計劃地實施檢定或校準。設備在投入使用前，應采用檢定或校準等方式,以確認其是否滿足檢驗檢測的要求，并標識其狀態(tài)?！薄爱斝枰闷陂g核查以保持設備檢定或校準狀態(tài)的可信度時，應建立和保持相關的程序?！?4.4.4規(guī)定：“檢驗檢測設備應由經過授權的人員操作并對其進行正常維護。若設備脫離了檢驗檢測機構的直接控制，應確保該設備返回后，在使用前

47、對其功能和檢定、校準狀態(tài)進行核查?！? 《地下水環(huán)境監(jiān)測技術規(guī)范》（HJ/T 164-2004）規(guī)定：“對在用儀器設備進行經常新維護，確保功能正常?！薄皩ΡO(jiān)測結果的準確度和有效性有影響的測量儀器，在兩次檢定之間應定期用核查標準（等精度標準器）進行期間核查?！? 《固定污染源質量保證與質量控制技術規(guī)范（試行）》（HJ/T 373-2007）中4.2.1對于儀器與設備的檢定和校準規(guī)定：“屬于國家強制檢定的儀器與設備，應依法送檢，并在檢定合格有效期內使用；屬于非強制檢定的儀器與設備應按照相關校準規(guī)程自行校準或核查，或送有資質的計量檢定機構進行校準，校準合格并在有效期內使用。每年應對儀器與設備檢定及校

48、準情況進行核查，未按規(guī)定檢定或校準的儀器與設備不得使用。”4.2.2對儀器與設備的運行和維護進行了規(guī)定：“制定儀器與設備監(jiān)督核查計劃，并按計劃執(zhí)行，保證在用儀器與設備運行正常?！薄氨O(jiān)測儀器與設備應定期維護保養(yǎng)，應制定儀器與設備管理程序和操作規(guī)程，使用時做好儀器與設備使用記錄，保證儀器與設備處于完好狀態(tài)。每臺儀器與設備均應有責任人負責日常管理，責任人應有監(jiān)督儀器與設備使用操作規(guī)范性的權利與義務?！?《環(huán)境空氣質量手工監(jiān)測技術規(guī)范》（HJ/T 194-2005）中6.2也做了類似規(guī)定。 HJ 630-2011中4.14.1規(guī)定：“確保儀器設備購置、驗收、使用和報廢的全過程均受控。”4.14.2規(guī)

49、定：“對監(jiān)測結果的準確性或有效性有影響的儀器設備，包括輔助測量設備，應有量值溯源計劃并定期實施，在有效期內使用?！? 在實驗室中，直接出具數(shù)據的儀器設備應進行三色標識管理。此外，還有一些儀器設備，如冰箱、超聲波清洗設備等，并不直接出具數(shù)據，但其工作狀態(tài)是否正常對監(jiān)測結果也有影響，因此輔助設備也應進行三色標識管理。 根據以上規(guī)定和要求，本規(guī)范規(guī)定：對監(jiān)測結果有顯著影響的儀器設備，包括輔助測量設備，環(huán)境監(jiān)測機構應制定檢定或校準計劃，并按計劃實施。在儀器設備檢定或校準后應確認其滿足監(jiān)測測要求后方可使用，確認方式、過程、原始數(shù)據和確認結果應予以記錄。針對校準結果產生的修正信息，環(huán)境監(jiān)測機構應確保其在

50、監(jiān)測結果及相關記錄中加以利用并備份和更新。應對監(jiān)測儀器設備和設施進行有效維護，確保其功能和性能指標持續(xù)滿足相關監(jiān)測標準和技術規(guī)范以及環(huán)境質量和污染源監(jiān)測工作的要求。所有儀器設備，包括輔助設備，均應有狀態(tài)標識標明其工作狀態(tài)。如果設備脫離了環(huán)境監(jiān)測機構的直接控制，應確保該設備返回后，在使用前對其功能和檢定、校準狀態(tài)進行核查。監(jiān)測儀器設備應有專人管理并由經過授權的人員操作，并當時填寫使用記錄。儀器設備操作規(guī)程或作業(yè)指導書應現(xiàn)行有效并便于操作人員取用。 期間核查是保證儀器設備在一個檢定或校準周期內維持性能穩(wěn)定的一個重要措施，但并不是所有儀器設備都需要進行期間核查。環(huán)境監(jiān)測機構應根據設備的穩(wěn)定性和使用

51、情況來判斷設備是否需要進行期間核查，判斷依據包括設備檢定或校準周期、歷次檢定或校準結果、質量控制結果、設備使用頻率、設備維護情況、設備操作人員及環(huán)境的變化、設備使用范圍的變化等。一般來說，對于那些狀態(tài)不穩(wěn)定的、使用頻率高的或過低的、使用環(huán)境惡劣的、使用環(huán)境經常發(fā)生變化的儀器設備應加強期間核查。期間核查方式、過程、結果等均應記錄并保存。 5.4.3 標準物質 《評審準則》4.4.6規(guī)定：“檢驗檢測機構應建立和保持標準物質管理程序?？赡軙r，標準物質應溯源到SI單位或有證標準物質。檢驗檢測機構應根據程序對標準物質進行期間核查?！? 首先，環(huán)境監(jiān)測機構應正確配備滿足環(huán)境質量和污染源監(jiān)測工作要求的標

52、準物質。其次，應保證在有效期內使用。 根據《評審準則》的要求，環(huán)境監(jiān)測機構應使用有證標準物質，或能夠溯源到國家基準的標準物質。環(huán)境監(jiān)測機構應根據標準物質的特性，安全處置、運輸、存儲和使用標準物質，以防止污染或損壞，應建立標準物質管理臺賬和領用記錄。 按照《評審準則》規(guī)定，應識別需要進行期間核查的標準物質，并進行標準物質的期間核查。環(huán)境監(jiān)測工作中所使用的很多標準物質，一旦進行核查，就有可能失去作為標準物質的功能，對于這類標準物質，可采取核查存放環(huán)境、保存期限等方式進行期間核查。 5.4.4人員能力 《評審準則》4.2用七條（4.2.1-4.2.7）的篇幅對檢驗檢測機構的人員管理提

53、出了具體要求，本規(guī)范中不再重復，僅強調環(huán)境監(jiān)測機構應具備能夠正確開展環(huán)境監(jiān)測工作的人員，建立并保留所有技術人員的檔案，包括相關資格、能力確認、授權、教育、培訓和監(jiān)督的記錄。人員數(shù)量應滿足環(huán)境監(jiān)測機構監(jiān)測能力以及正常開展環(huán)境質量和污染源監(jiān)測工作的需要。 5.4.4.1人員能力要求、培訓和持證上崗 HJ/T 164-2004中6.1.1.1提出了環(huán)境監(jiān)測人員技術要求：“地下水監(jiān)測人員應具備扎實的環(huán)境監(jiān)測、分析化學基礎理論和專業(yè)知識；正確熟練地掌握地下水監(jiān)測操作技術和質量控制程序；熟知有關環(huán)境監(jiān)測管理的法規(guī)、標準和規(guī)定；學習和了解國內外地下水監(jiān)測新技術、新方法?！?.1.1.2提出了監(jiān)測人員持證

54、上崗的要求：“凡承擔地下水監(jiān)測工作、報告監(jiān)測數(shù)據者，必須參加持證上崗考核，經考核合格，并取得（某項目）合格證者，方能報出（該項目）監(jiān)測數(shù)據?！? 《酸沉降監(jiān)測技術規(guī)范》（HJ/T 165-2004）中4.4.2.5對分析人員提出了如下要求：“分析人員應持有相應分析項目的技術考核合格證，并按規(guī)定定期復查?！? HJ/T 194-2005中6.1規(guī)定：“凡承擔監(jiān)測工作，報告監(jiān)測數(shù)據者，必須參加合格證考核，并取得合格證?！? HJ/T 373-2007中4.1規(guī)定：“監(jiān)測人員應經培訓，并按照<環(huán)境監(jiān)測人員持證上崗考核制度>要求持證上崗?！? HJ 630-2011中4.11規(guī)定：“所有從事監(jiān)測活動的

55、人員應具備與其承擔工作相適應的能力，接受相應的教育和培訓，并按照國家環(huán)境保護行政主管部門的相關要求持證上崗。持有合格證的人員，方能從事相應的監(jiān)測工作；未取得合格證者，只能在持證人員的指導下開展工作，監(jiān)測質量由持證人員負責?！薄皯⑺斜O(jiān)測人員的技術檔案?！? 《評審準則》第4.2.5條規(guī)定：“檢驗檢測機構應對抽樣、操作設備、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告或證書以及提出意見和解釋的人員，依據相應的教育、培訓、技能和經驗進行能力確認并持證上崗?！? 根據上述規(guī)定和環(huán)境監(jiān)測工作的具體情況，本規(guī)范對環(huán)境監(jiān)測人員能力提出了要求：“環(huán)境監(jiān)測機構的監(jiān)測人員應當具備相關環(huán)境保護基礎知識和環(huán)境監(jiān)測基礎理論，熟悉環(huán)

56、境保護法律法規(guī)以及有關環(huán)境質量標準和污染物排放標準、相關監(jiān)測技術規(guī)范和監(jiān)測方法、質量保證和質量控制要求、現(xiàn)場和實驗室基礎知識及安全常識，掌握相應操作技能、標準操作規(guī)程、常用數(shù)據統(tǒng)計知識和數(shù)據處理方法等?！币_到上述要求，環(huán)境監(jiān)測機構應對環(huán)境監(jiān)測人員進行有效的培訓。 5.4.4.2人員培訓 對于人員培訓，《評審準則》第4.2.6條規(guī)定：“檢驗檢測機構應建立和保持人員培訓程序，確定人員的教育和培訓目標，明確培訓需求和實施人員培訓，并評價這些培訓活動的有效性。培訓計劃應適應檢驗檢測機構當前和預期的任務?！蔽覀冊趯Ω骷壐黝惌h(huán)境監(jiān)測機構進行監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，盡管各環(huán)境監(jiān)測機構均有人員培訓計劃并實施了人

57、員培訓，但培訓工作流于形式的居多，人員培訓內容和形式切實有效的較少。為切實提高環(huán)境監(jiān)測機構培訓的實效性，本規(guī)范對環(huán)境監(jiān)測機構的培訓進行了明確規(guī)定，要求環(huán)境監(jiān)測機構根據實際情況制定年度培訓計劃，對本機構環(huán)境監(jiān)測人員實施的培訓，應使監(jiān)測人員理解和掌握相關方法標準和相關監(jiān)測技術規(guī)范，并能準確地貫徹實施，同時應對人員進行質量管理體系的培訓，使監(jiān)測人員能夠有效貫徹本機構質量管理體系的要求。 培訓記錄應作為檔案妥善保存，可作為人員技術培訓經歷以及培訓年度計劃實施情況的證據。新方法證實過程中所進行的培訓，其記錄還應作為新方法證實的記錄。 5.4.4. 3環(huán)境監(jiān)測人員持證上崗考核 《評審準則》第

58、4.2.5條規(guī)定：“檢驗檢測機構應對抽樣、操作設備、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告或證書以及提出意見和解釋的人員，依據相應的教育、培訓、技能和經驗進行能力確認并持證上崗?！痹摋l款明確了人員持證上崗的要求，但對于上崗證前培訓、上崗證的考核、頒發(fā)、管理等未提出具體要求，各環(huán)境監(jiān)測機構在實踐中對《評審準則》的理解程度不同、執(zhí)行力度不同，很多環(huán)境監(jiān)測機構中，持有上崗證的監(jiān)測人員實際上并未經過規(guī)范的培訓和考核，出具的環(huán)境監(jiān)測數(shù)據質量不能得到有效保證。 早在1991年1月，原國家環(huán)保局就發(fā)布了《環(huán)境監(jiān)測人員合格證制度（暫行）》，對各級環(huán)境保護主管部門下屬的環(huán)境監(jiān)測機構人員持證上崗考核程序、內容、方式等進行了

59、詳細規(guī)定。2006年7月，原國家環(huán)?？偩诸C布了《環(huán)境監(jiān)測人員持證上崗考核制度》（環(huán)發(fā)[2006]114號），2007年7月，中國環(huán)境監(jiān)測總站頒布了《環(huán)境監(jiān)測人員持證上崗考核實施細則》（總站綜字[2007]96號），這兩個文件的頒布，使得環(huán)境監(jiān)測人員持證上崗考核制度更加完善，更具有可操作性。各省、直轄市環(huán)境保護主管部門在國家相關制度和辦法的基礎上，都制定了本省（市）的相關制度和辦法。北京市環(huán)境保護局于2005年頒布了《北京市區(qū)縣環(huán)境監(jiān)測人員持證上崗考核辦法（試行）》（京環(huán)監(jiān)發(fā)〔2005〕8號），2009年進行了修訂，10月發(fā)布了《北京市區(qū)縣環(huán)境監(jiān)測人員持證上崗考核辦法》（京環(huán)發(fā)〔2009〕285

60、號），2015年根據北京市環(huán)境監(jiān)測的實際情況又進行了修訂，于5月發(fā)布了《北京市區(qū)縣環(huán)境監(jiān)測人員持證上崗考核辦法》（京環(huán)辦〔2015〕57號）。 多年的實踐表明，這些制度、辦法和實施細則保證了各級環(huán)境監(jiān)測機構人員的崗前培訓，有效地規(guī)范了環(huán)境監(jiān)測人員持證上崗工作，極大地促進了環(huán)境監(jiān)測人員業(yè)務能力的提高。 《評審準則》中要求檢驗檢測機構的人員持證上崗，但對于持證上崗是否需要考核、誰來考核、考核應包含什么內容等未做詳細規(guī)定。各級環(huán)境監(jiān)測機構多年的持證上崗考核實踐經驗證明現(xiàn)行的環(huán)境監(jiān)測人員持證上崗考核制度和辦法是行之有效的，本技術規(guī)范借鑒了國家和北京市關于監(jiān)測人員持證上崗考核的先進經驗，要求環(huán)境監(jiān)測

61、機構人員持證上崗必須經過相應的考核，并對考核的組織、內容、方式等進行了規(guī)定。 首先，環(huán)境監(jiān)測機構所有從事環(huán)境監(jiān)測活動的人員，包括從事現(xiàn)場測試、樣品采集、監(jiān)測分析等活動的人員，均應通過能力確認后持證上崗。環(huán)境監(jiān)測機構應制定符合本機構自身需求的持證上崗考核制度，并在考核制度中明確崗前培訓、考核內容、考核方式、考核程序、結果評定、考核記錄、上崗證管理等要求，有計劃、有步驟、切實做好持證上崗考核工作。 凡是從未持過某個項目的合格證、初次參加該項目持證上崗考核的人員，均稱為新持證人員，包括新進人員、轉崗人員、參加新增項目或方法考核的人員等。對于新持證項目的人員應根據擬考核項目，按照相關的方法標準或技

62、術規(guī)范進行崗前培訓，并保存培訓記錄。而對于已持證人員，也應定期進行繼續(xù)教育，以保持和提高環(huán)境監(jiān)測人員的技術水平。 環(huán)境監(jiān)測人員持證上崗考核應包括基本理論、基本技能和樣品分析等內容，基本理論以筆試的方式進行，基本技能和樣品分析以現(xiàn)場考核的方式進行?？己藘热輵采w考核項目的內容及方法。 基本理論考核內容根據待持證項目而定，主要考察人員對所申請持證的項目的方法原理、儀器原理、干擾消除、操作過程、計算公式、數(shù)據處理等是否掌握，試題應能夠涵蓋待持證項目的基本要求。 現(xiàn)場考核應采取基本技能和樣品分析相結合的方式進行。樣品分析包括對標準樣品或實際樣品的測定，有標準樣品的項目，可進行標準樣品的測定，沒有

63、標準樣品的項目，可采取實際樣品測定、加標回收實驗、留樣復測、方法比對、人員比對、實驗室間比對等方式進行?；炯寄芸己丝赏ㄟ^實際操作、查看報告和提問等方式進行。 基本理論考核形成筆試試卷成績，基本技能考核成績通過對被考核人員的現(xiàn)場操作和回答提問的情況評判，樣品分析考核成績則根據樣品分析結果進行評判。環(huán)境監(jiān)測機構應制定基本理論考核、基本技能考核和樣品分析考核的合格判定標準，三項考核均合格才能評定為該項目考核合格，三項中只要有一項不合格，則評判為該項目考核不合格。 為保證環(huán)境監(jiān)測機構日常監(jiān)測工作的正常進行，每個監(jiān)測項目應確保至少兩人持證。新調入人員、工作崗位變動人員等，在未取得上崗證之前，不得獨

64、立從事監(jiān)測活動，應在持證人員指導下工作，其數(shù)據質量由持證人員負責。 《評審準則》中對與檢驗檢測機構的技術活動和質量活動的記錄保存進行了規(guī)定，但在實踐中，各環(huán)境監(jiān)測機構對于持證上崗考核過程的各項記錄經常發(fā)生保存得不完整的現(xiàn)象，本技術規(guī)范對這類記錄做了規(guī)定：環(huán)境監(jiān)測機構應歸檔保存監(jiān)測人員持證上崗考核原始記錄，內容包括考核計劃、培訓記錄、監(jiān)測人員理論考核試卷及評價結果，基本技能的考核內容和評價結論，樣品分析的考核結果，其他考核方式的考核內容、考核結果和評價結論，參加考核人員是否通過考核的結論等?？紤]到環(huán)境監(jiān)測機構自身管理和外部監(jiān)督檢查的方便，本規(guī)范按照《評審準則》的要求，規(guī)定檔案保存期限至少6年。

65、 目前北京市各類環(huán)境監(jiān)測機構人員所持的上崗證五花八門，種類繁多、所載信息各異，但證書中信息明確、清晰、完整的并不多。故本技術規(guī)范在此明確規(guī)定：樣品采集應單獨持證，上崗證中應明確持證人員能夠采集的樣品的種類。監(jiān)測分析人員的上崗證中，通過能力確認的監(jiān)測分析項目應與環(huán)境要素和監(jiān)測方法相對應。其他持證人員所持上崗證中所列持證項目應詳細、明確。所有上崗證均應注明發(fā)證日期及有效期限。 很多行業(yè)的上崗證中不包含有效期，其理由是既然取得了合格證，在工作中必然經驗越來越豐富，對項目掌握得越來越好，規(guī)定有效期沒有意義。但在實際工作中，人員的崗位變動時常發(fā)生，崗位變動后，原持證人員可能在一段時間內不會從事原持證

66、項目，甚至可能就此不再從事原持證項目。既然不從事該項目，持證就無必要，若調離崗位后再回到原崗位，應對其能力重新進行確認。綜合考慮，本技術規(guī)范要求環(huán)境監(jiān)測機構對合格證的有效期限進行規(guī)定，但有效期的具體年限由各環(huán)境監(jiān)測機構根據本機構人員和工作的具體情況自行規(guī)定，不做硬性要求。另外，本規(guī)范強調環(huán)境監(jiān)測機構應加強持證后監(jiān)督，確保環(huán)境監(jiān)測人員的能力持續(xù)適應環(huán)境監(jiān)測任務的要求。 5.4.5監(jiān)測方法 5.4.5.1監(jiān)測方法的選擇 《評審準則》第4.5.14 條規(guī)定：“檢驗檢測機構應建立和保持檢驗檢測方法控制程序。檢驗檢測方法包括標準方法、非標準方法（含自制方法）。應優(yōu)先使用標準方法，并確保使用標準的有效版本。在使用標準方法前，應進行證實。在使用非標準方法（含自制方法）前，應進行確認。檢驗檢測機構應跟蹤方法的變化，并重新進行證實或確認。必要時檢驗檢測機構應制定作業(yè)指導書。如確需方法偏離，應有文件規(guī)定，經技術判斷和批準，并征得客戶同意。當客戶建議的方法不適合或已過期時，應通知客戶?！? 《環(huán)境監(jiān)測質量管理規(guī)定》（環(huán)發(fā)[2006]114號）中規(guī)定：“現(xiàn)場測試和樣品的分析測試，應優(yōu)先采用國家標準和行業(yè)