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1、采購要求：1、 企業(yè)采購藥品應(yīng)當(dāng)確定供貨單位的合法性資格。供貨單位檔案應(yīng)包含本評定標(biāo)準(zhǔn)2、 企業(yè)采購藥品確定所購入藥品的合法性。藥品的合法性檔案應(yīng)包含本評定標(biāo)準(zhǔn)3、 企業(yè)采購藥品核實供貨單位銷售人員的合法資格。供貨單位銷售人員檔案應(yīng)包含本評定標(biāo)準(zhǔn)4、 藥品采購訂單中的質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)依據(jù)數(shù)據(jù)庫生成。5、 系統(tǒng)對各供貨單位的合法資質(zhì)，能夠自動識別、審核，防止超出經(jīng)營方式或經(jīng)營范圍的采購行為發(fā)生。 6、 企業(yè)采購藥品應(yīng)當(dāng)與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。7、 質(zhì)量保證協(xié)議應(yīng)當(dāng)符合協(xié)議規(guī)定的生效方式。沒有規(guī)定生效方式的，應(yīng)有雙方企業(yè)負(fù)責(zé)人或授權(quán)人簽名，加蓋企業(yè)公章原印章，并簽署簽約日期。采購與驗收：2
2、012版1、 強(qiáng)化采購環(huán)節(jié)、加強(qiáng)了對供貨方資質(zhì)的審核、要求索取采購發(fā)票、付款與資金流向一致等；2、 增加收貨環(huán)節(jié)；加強(qiáng)對冷藏藥品的運(yùn)輸環(huán)節(jié)的檢查；3、 增加對實施電子監(jiān)管藥品的掃碼和電子上傳。批發(fā)有關(guān) 批發(fā)有關(guān)采購的規(guī)定（一） 確定供貨單位的合法資格；（二） 確定所購入藥品的合格性；（三） 核實供貨單位銷售人員的合法資格；（四） 與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議采購中涉及的首營企業(yè)、首營品種，采購部門應(yīng)當(dāng)填寫相關(guān)申請表格，經(jīng)過質(zhì)量部門和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審批標(biāo)準(zhǔn)。必要時應(yīng)當(dāng)組織實地考察，對供貨單位質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價。銷售人員資格審批企業(yè)應(yīng)當(dāng)核實、留存供貨單位銷售人員以下資料：（一） 加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件；（二） 加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書，授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限；（三） 供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。企業(yè)與供貨單位簽訂的質(zhì)量協(xié)議至少包括以下內(nèi)容：（一） 明確雙方的質(zhì)量責(zé)任；（二） 供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負(fù)責(zé)；（三） 供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定開具發(fā)票（四） 藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求（五） 藥品包裝、標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)要求
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