生物安全管理制度.docx
25目錄實驗室人員準入制度3生物安全工作自查制度5生物安全培訓和考核制度6實驗室生物安全保衛(wèi)制度7危險化學品安全管理制度9實驗室意外事故應急處理與報告制度11消毒隔離制度14銳器使用管理制度16強傳染性樣本的采集、運輸、處理與保存制度17菌(毒)種或樣本等感染性材料安全管理與保存制度18檢驗科員工健康管理制度和就醫(yī)程序20檢驗科生物安全文檔管理制度21檢驗科傳染病檢測及報告制度23實驗室二級防護流程24實驗室人員準入制度1.目的:明確實驗室準入制度,規(guī)范實驗室管理,保證實驗室及相關人員的安全。2.范圍:適用于全檢驗科,包括血庫。3.職責:3.1 工作人員:嚴格遵守此制度。3.2 室組長:監(jiān)督小組人員嚴格準守此制度。3.3 科室負責人:負責監(jiān)督全科室人員準守此制度,及時更新修改相關規(guī)定,并對違背此規(guī)定的人員進行處理。4.具體規(guī)定要求:4.1實驗室是進行臨床醫(yī)學檢驗和教學科研實驗的場所,非實驗室人員不得擅自進入實驗室,實驗室也不得從事高致病菌標本的檢測。4.2.實驗室的工作人員必須是受過專業(yè)教育的技術人員。在獨立進行工作前還需在中高級實驗技術人員指導下進行上崗培訓,達到合格標準,方可開始工作,同時需經(jīng)過生物安全知識和技能培訓,并考核合格,持證上崗。4.3.實驗室工作人員、外來合作者、進修和學習人員在進入實驗室及上崗之前必須經(jīng)過實驗室主任的批準。4.4.非本室人員到實驗室,須經(jīng)實驗室主任批準,并辦理有關手續(xù),方可進入。在實驗室內(nèi)不得進行與實驗無關的活動。4.5.實驗室工作人員必須知道實驗室工作的潛在危險并接受實驗室安全教育,自愿從事實驗室工作。4.6.進入實驗室時,應穿著工作服或隔離衣,戴口罩、帽子。當知道防護服已被危險材料污染應立即更換。離開實驗室前應脫去防護服、手套,洗手后離開。4.7.禁止在工作區(qū)內(nèi)使用化妝品和處理隱形眼鏡。長發(fā)應束在腦后。在工作區(qū)內(nèi)不應配帶戒指、耳環(huán)、腕表、手鐲、項鏈和其它佩飾物品。4.8.實驗室內(nèi)嚴禁吸煙、吃飯、飲水等。以上活動應在檢驗科工作人員休息室內(nèi)進行。4.9.工作中工作人員必須戴手套,以防生物危險、化學品污染、冷和熱,標本污染,刺傷等。在工作完成或中止后應摘掉手套并放入黃色垃圾袋中。摘除手套后應例行洗手。4.10.對污染的防護服應用黃色塑料袋封裝好,交醫(yī)院洗滌科處理。工作服不得穿著外出,更不能攜帶回家。4.11.實驗結束后,實驗室工作人員要認真檢查門、窗、水、電以及室內(nèi)存放的高壓容器等,杜絕不安全隱患,確保實驗室安全。 4.12.離開實驗室時,應向交接人員做好交接班工作,并填好交接班登記記錄。4.13.實驗結束后,關掉儀器設備電源開關、拉閘,將儀器設備整理好,實驗現(xiàn)場整理干凈,洗手后方可離開實驗室。生物安全工作自查制度1.目的:明確實驗室自查內(nèi)容,規(guī)范實驗室管理,保證實驗室及相關人員的安全。2.范圍:適用于全檢驗科,包括血庫。3.職責:3.1 工作人員:嚴格遵守此制度。3.2 生物安全管理員:監(jiān)督各小組人員嚴格準守此制度。3.3 科室負責人:負責協(xié)助及安排生物安全管理員工作,不定期檢查執(zhí)行情況,及時更新修改相關規(guī)定,并對違背此規(guī)定的人員進行處理。4.具體內(nèi)容:4.1. 實驗室應嚴格按照“醫(yī)學生物實驗室出入管理規(guī)定”,對來訪者要求科主任簽字同意,作好出入登記。4.2. 實驗室入口是否注明危險因子、生物安全級別、負責人姓名、聯(lián)系電話等。4.3.實驗室三區(qū)標識清楚,凡接觸標本的儀器設備或裝標本的容器貼生物危險標識、警示或提示用語。4.4.生物安全工作管理小組定期檢查實驗室生物安全設施、設備是否正常工作,個人防護用品是否儲備。4.5.進入實驗室是否穿工作服、戴帽子,操作時是否戴手套,細菌室、采血室、分子生物室、廢棄物處理是否戴口罩等。4.6. 實驗室工作人員嚴格按照生物安全手冊進行操作。4.7. 嚴格按照“檢驗科消毒隔離辦法”和“檢驗科廢棄標本及容器的消毒處理”作好消毒隔離工作。4.8.檢查菌種、標本、危險化學試劑是否按照生物安全管理制度執(zhí)行。4.9.檢查實驗室空氣和物體表面、地面的消毒記錄,廢棄物消毒記錄4.10. 發(fā)生職業(yè)暴露和生物安全事故,是否按照“實驗室應急處理程序”或應急預案緊急處理,并作好相關記錄。4.11. 生物安全檢查內(nèi)容見生物安全檢查記錄表。4.12 生物安全小組檢查之后指出存在問題,提出整改意見,再次檢查并記錄整改情況。生物安全培訓和考核制度1.目的:明確實驗室生物安全培訓及考核,規(guī)范實驗室管理。通過實驗室安全教育和培訓,認識實驗室工作的潛在危險,掌握預防暴露以及暴露后的處理程序,保證職業(yè)安全。實驗室人員經(jīng)過生物安全培訓考試合格的,方可上崗。2.范圍:適用于全檢驗科,包括血庫。3.職責:3.1 工作人員:嚴格遵守此制度。3.2 室組長:監(jiān)督小組人員嚴格準守此制度。3.3 科室負責人:負責監(jiān)督全科室人員準守此制度,及時更新修改相關規(guī)定。4.具體內(nèi)容:4.1.培訓內(nèi)容:國家關于實驗室生物安全的法規(guī)、標準、規(guī)范和本科制定的臨床實驗室的生物安全管理制度、生物安全手冊、SOP、生物安全柜的正確使用方法等。4.2.培訓安排:科室每年至少舉辦1-2次培訓,納入“科室業(yè)務學習安排”,年終要進行生物安全防護知識的考核。4.3.培訓人員:科室工作人員、新來人員、臨技人員、進修、實習生、工人等。4.4.授課老師:由科室指定副高以上的,經(jīng)過國家、省級生物安全培訓過的實驗技術人員進行授課。4.5.培訓后,要認真填寫工作人員培訓記錄,存檔保存。4.6.通過平時生物安全檢查考核每一個工作人員對生物安全知識和技能掌握情況,每年進行1-2次生物安全理論知識的考試,考卷由科秘書保存。實驗室生物安全保衛(wèi)制度1.目的:明確實驗室安保制度,規(guī)范實驗室管理,保證實驗室及相關人員的安全。2.范圍:適用于全檢驗科,包括血庫。3.職責:3.1 工作人員:嚴格遵守此制度。3.2 實驗室安全員:監(jiān)督各小組人員嚴格準守此制度,并負責實驗室安全保衛(wèi)工作。3.3 科室負責人:負責協(xié)助及安排實驗室安全員工作,不定期檢查工作情況,及時更新修改相關規(guī)定,并對違背此規(guī)定的人員進行及時處理。4.具體內(nèi)容:4.1.合理、科學設置和布局實驗室。安全出口和通道必須保持暢通無阻,不準堆放物品、垃圾、裝置和設備。安全門必須保持暢通,不得堵塞。實驗室應保持通風透氣,每天開窗2-4次??諝庀緳C,每天兩次消毒,做好使用情況記錄。4.2.臨床醫(yī)學實驗室窗戶需具備鋼絲網(wǎng)紗窗,以防外界“蟲害”入侵,鋼絲網(wǎng)紗窗的完整性,由各專業(yè)組長負責。4.3.應規(guī)范使用消毒滅菌裝置:高壓滅菌器、紫外消毒機、生物安全柜等。病原微生物密集、傳染性強的實驗室應具備上述所有設備,每種設備由各專業(yè)組長(或者組長指派人員)負責維護、使用和記錄。4.4.非實驗室人員進入檢驗科應經(jīng)實驗室負責人同意,采取相應防護措施才能進入實驗室。實驗室工作人員須脫下工作服、手套、洗手后才能出實驗室。4.5.決不保存高致病菌菌種和標本,三類菌種和標本保存進行出入登記,標本存放應專柜、密封保存。如工作需要拿出實驗室,必須有衛(wèi)生行政部門許可,生物安全委員會同意,出具證明,才能拿出實驗室。4.6.所有能夠產(chǎn)生氣溶膠進行播散的生物制品或標本,都應使用密封的離心管,并在蓋緊蓋的離心機中離心進行。標本運輸應裝入不泄漏、不破損、密閉的容器里,再放入標本箱里運輸。4.7.工作人員(本科、進修、實習、臨技、工人、聘用)必須遵守生物安全的規(guī)章制度,違者,根據(jù)有關條例由生物安全小組成員共同討論處罰意見。4.88.菌種、毒株、傳染強的標本、有害、有毒的化學藥品,應實行專室專柜、雙鎖、兩人管理,同時做好出入登記,違者重處。如發(fā)現(xiàn)被盜立即報告保衛(wèi)科和實驗室負責人4.9.為了保證生物安全,科室應準備足夠的工作服、隔離衣、防護面罩、鞋帽、手套。尤其生物因子密集的地方。在檢測工作中要做好個人防護。4.10.實驗區(qū)域應有明確的污染區(qū)、半污染區(qū)、清潔區(qū)的標識,凡放有感染性物質(zhì)或接觸感染性物質(zhì)的容器、儀器設備均貼生物危險表示和警示用語。4.11.不得自行拉接電線;實驗室內(nèi)不得用電熱器取暖、燒水、實驗室內(nèi)嚴禁吸煙。4.12.儀器用電量大,醫(yī)院供配電系統(tǒng)應滿足儀器設備工作需要,實驗室人員應經(jīng)常對所有電插座的接地和極性、電纜的完整性進行檢查一次,發(fā)現(xiàn)故障立即報告電工房和儀器維修室,請求幫助。如有火情立即關電源并報告醫(yī)院保衛(wèi)科和實驗負責人。4.13.檢驗科試劑庫房存放大量成品檢驗試劑,庫房應保持通風透氣,乙醚和濃硫酸屬于化學危險物品應實行雙人、雙鎖、并打封條,出入登記。4.14.下班時必須切掉不用電器電源,關好水、火源,關好門窗;切實做好安全檢查,若發(fā)生事故和案情要保護好現(xiàn)場并及時向?qū)嶒炇邑撠熑撕捅Pl(wèi)科報告。發(fā)現(xiàn)特殊情況立即報警:火警119,盜警110。4.15.突發(fā)事件緊急疏散,參考檢驗科緊急逃生通道示意圖有序進行疏散逃生。4.16.每年對工作人員和學生進行安全教育,牢固樹立預防為主的思想,落實防火防盜措施。愛護安全保衛(wèi)設施,消防器材定期檢修,保持良好狀態(tài)。在工作人員中普及消防基本知識。危險化學品安全管理制度1.目的:明確危險品安全管理制度,規(guī)范實驗室管理,防止危險品外泄,保證實驗室及相關人員的安全。2.范圍:適用于全檢驗科,包括血庫。3.職責:3.1 工作人員:嚴格遵守此制度。3.2 危險化學品管理人員:負責危險品的申購、領用及保管處理。3.3 科室負責人:監(jiān)督危險化學品管理員工作,負責科室審批及申購工作。4.具體規(guī)定內(nèi)容:4.1.危險化學品使用與管理 4.1.1 危險化學品的申購、領用要堅持專人審批、專人領用、專人保管并打封條。各科室將審批人、領用人、保管人名單送保衛(wèi)處備案。人員變動時,須經(jīng)實驗室主管批準,做好交接工作,并及時通知保衛(wèi)處。4.1.2 建立危險化學品帳冊,從購進、入庫、領用、使用、處理都必須及時、準確作好記錄,做到帳物、帳帳相符。4.1.3 劇毒品的管理必須從嚴。領用劇毒品時必須有領用監(jiān)督人到場。堅持五雙制度雙人收發(fā)、雙人記帳、雙人雙鎖、雙人運輸、雙人使用。用多少買多少,用多少領多少,剩余物品及時入柜并打封條。定期檢查,做到帳物相符。4.1.4使用危險化學物品的實驗室與個人,必須遵守各項安全生產(chǎn)制度和操作規(guī)程,嚴格落實安全防護措施。使用單位在危險化學品工作場所應建立事故應急處理方案和措施。4.1.5儲存化學危險品,應當符合下列要求:4.1.5.1化學危險品應當分類、分項存放,相互之間保持安全距離;4.1.5.2遇火、遇潮容易燃燒、爆炸或產(chǎn)生有毒氣體的化學危險品,不得在露天、潮濕、漏雨和低洼容易積水的地點存放;4.1.5.3受陽光照射易燃燒、易爆炸或產(chǎn)生有毒氣體的化學危險品和桶裝、罐裝等易燃液體、氣體應當在陰涼通風地點存放;4.1.5.4化學性質(zhì)防護和滅火方法相互抵觸的化學危險品,不得在同一倉庫或同一儲存室內(nèi)存放;4.1.5.5存放劇毒物品的部門必須備有保險箱,存放劇毒物品的保險箱鑰匙應安全保存;4.1.5.6化學危險品的存放區(qū)域應設置醒目的安全標志。4.1.6 化學危險品發(fā)現(xiàn)丟失、被盜時,應當立即報告上級領導和保衛(wèi)科、實驗負責人。4.2.危險化學品的養(yǎng)護4.2.1化學危險品入庫時,應嚴格檢驗物品質(zhì)量、數(shù)量、包裝情況、有無泄漏。4.2.2 化學危險品入庫后應采取適當?shù)酿B(yǎng)護措施,在貯存期內(nèi),定期檢查,發(fā)現(xiàn)其品質(zhì)變化、包裝破損、滲漏、穩(wěn)定劑短缺等,應及時處理。4.2.3 庫房溫度、濕度應嚴格控制、經(jīng)常檢查,發(fā)現(xiàn)變化及時調(diào)整。4.3.廢棄危險化學品處置4.3.1廢棄危險化學品各單位應專人負責分類收集,妥善貯存,容器外加貼廢棄物品標簽,容器封閉可靠。4.3.2廢棄劇毒品、危險化學品的處理,應向保衛(wèi)處提出書面申請,上報公安局獲準后,由保衛(wèi)處定期回收,送至有資質(zhì)單位處理。4.3.3 各實驗室不得自行處置廢棄危險化學品。嚴禁隨意排入地面、地下及任何水源,防止環(huán)境污染與生態(tài)破壞。實驗室意外事故應急處理與報告制度1.目的:明確意外事故應急處理及報告制度,規(guī)范實驗室管理,及時快速處理意外事故,盡量降低因意外事故產(chǎn)生的損失,保證實驗室及相關人員的安全。2.范圍:適用于全檢驗科,包括血庫。3.職責:3.1 工作人員:嚴格遵守此制度。3.2科室負責人:監(jiān)督全科人員嚴格遵守相關制度,對于意外事故進行及時處理及上報,并對相關違規(guī)人員進行處理。4.具體規(guī)定內(nèi)容:4.1.少量的樣本濺潑在工作臺面或地面時,用衛(wèi)生紙吸干,再用以0.5%次氯酸鈉或過氧乙酸覆蓋1小時后洗去。4.2.標本離心時試管破裂,應戴手套,用鑷子將試管碎片夾出,放入專用黃色口袋里。離心機內(nèi)塑料套管用2000mg/L有效氯消毒液浸泡4小時;用2%戊二醛或75%乙醇擦拭離心機,半小時后用清水擦凈。4.3.手和足被樣本本污染時,以0.2%過氧乙酸洗滌消毒;污染工作服應立即更換,高壓滅菌。4.4.被大量烈性傳染病的病原菌污染時,立即封閉現(xiàn)場,消毒處理,同時報告實驗室負責人、醫(yī)院感染辦、生物安全委員會及省CDC作相應處理。4.5.誤服微生物懸液者,立即用含漱,洗胃,催吐等方式處理;若標本濺入或接觸到皮膚上,立即用0.2%過氧乙酸浸泡消毒;濺入眼中者,以無菌生理鹽水沖洗后,每隔1小時用抗生素眼藥水滴眼。視具體情況作針對性的處理。同時報告實驗室負責人、醫(yī)院感染辦、生物安全委員會作相應處理。4.6.被針刺、刀割或其他形式的割傷,致傷口與標本直接接觸,或者帶病毒樣本碰到皮膚,應在傷口旁輕輕擠壓,盡可能擠出損傷處的血液,再用肥皂液和流動水進行沖洗,禁止進行傷口的局部擠壓;受傷部位的傷口清洗后,應當用消毒液,如:75%乙醇或0.5%碘伏進行消毒,并包扎傷口,給予必要的預防和相應的抗生素處理,同時對標本進行相關的病原菌檢測。對于毒性較強的病原體感染,必須立即向有關負責人報告,根據(jù)不同病原體感染采取相應的預防性治療應急措施,并予以較詳細的登記;同時報告實驗室負責人、醫(yī)院感染辦、生物安全委員會作相應處理。4.7.腐蝕物品大量濺潑于人身上、應立即用自來水沖洗;如濺潑在工作臺面或地面上,應及時沖洗臺面或地面,執(zhí)行者應佩帶個人防護用品;同時報告實驗室負責人、醫(yī)院感染辦、生物安全委員會作相應處理。4.8.易燃品引起火災應使用CO2滅火機滅火,切斷電源,除救火外,其他人員按安全線路撤離,同時報告實驗室負責人、醫(yī)院感染辦、生物安全委員會作相應處理。4.9.水銀溫度計斷裂,用毛細管吸走水銀,按危險化學品安全管理辦法處理;4.10.化學品進入眼睛的處理必須立即緊急處理,用大量清水沖洗眼球,并送眼科醫(yī)生處理;同時報告實驗室負責人、醫(yī)院感染辦、生物安全委員會作相應處理。4.11.吸入有毒物蒸氣的處理在實驗室中如呼吸到有毒蒸氣時,可能會感覺到頭昏目眩,甚至昏倒。此時應迅速離開實驗室,到室外空氣流通處休息。同時報告實驗室負責人、醫(yī)院感染辦、生物安全委員會作相應處理。對昏倒的患者其處理辦法為:4.11.1將患者迅速抬到室外空氣流通處;4.11.2解開患者的鈕扣、領帶等衣物束縛,平躺通風處;4.11.3如果呼吸微弱或已消失則要趕快進行口對口人工呼吸,并通知相關科室醫(yī)生。同時報告實驗室負責人、醫(yī)院感染辦、生物安全委員會作相應處理。對昏倒的患者其處理辦法為:4.12.化學灼傷的處理 任何化學藥品(不論水溶性與否),當濺落在皮膚上時應立即用大量水沖洗,并用肥皂清洗。當落在皮膚上的藥品屬強酸或強堿時則立刻用大量冷水清洗,如大量藥品噴灑到全身,則應馬上除去衣物并沖水浴。同時報告實驗室負責人、醫(yī)院感染辦、生物安全委員會作相應處理。4.13.衣服著火時緊急處理4.13.1不可奔跑4.13.2用防火毯或?qū)嶒炓掳眢w滅火4.13.3可在較大空地上翻滾以便滅火4.13.4用安全淋洗設備沖洗或用滅火器滅火4.14觸電時緊急處理4.14.1癥狀較輕者:即神智清醒,呼吸心跳均自主者可就地平臥,嚴密觀察,暫時不要站立或走動,防止繼發(fā)休克或心衰。 4.14.2呼吸停止、心搏存在者:將傷者就地平臥,解松衣扣,通暢氣道,立即進行口對口人工呼吸;4.14.3心搏停止、呼吸存在者:應立即作胸外心臟按壓; 4.14.4呼吸心跳均停止者:現(xiàn)場搶救最好能兩人分別施行口對口人工呼吸及胸外心臟按壓,以2比15的比例進行,即人工呼吸2次,心臟按壓15次。如現(xiàn)場搶救僅有1人,也應按2比15的比例進行人工呼吸和胸外心臟按壓。 4.14.5處理電擊傷時,應注意有無其他損傷。如觸電后彈離電源或自高空跌下,常并發(fā)顱腦外傷、血氣胸、內(nèi)臟破裂、四肢和骨盆骨折等。4.14.6以上情況(3.14.2-3.14.5),均需立即通知相關科室醫(yī)生及時處理。同時報告實驗室負責人、醫(yī)院感染辦、生物安全委員會、保衛(wèi)科作相應處理。4.15.遇火災、地震或其他自然災害時,視建筑物或?qū)嶒炇以馄茐某潭龋綦x污染區(qū)和污染源,有效消毒、疏散工作人員,同時報告實驗室負責人、醫(yī)院感染辦、生物安全委員會、保衛(wèi)科作相應處理。消毒隔離制度1.目的:明確消毒隔離制度,規(guī)范實驗室管理,防止交叉污染,保證實驗室及相關人員的安全。2.范圍:適用于全檢驗科,包括血庫。3.職責:3.1 工作人員:嚴格遵守此制度。3.2科室負責人:監(jiān)督全科室人員嚴格遵守此規(guī)定,及時更新相關條款,保障實驗室生物安全。4.具體規(guī)定內(nèi)容:4.1.檢驗科區(qū)域(部門)消毒4.1.1 清潔區(qū)消毒 用250500mg/L有效氯溶液或0.10.2%過氧乙酸溶液,每天擦試桌椅、地面,作用時間為3060分鐘,每天開窗通風數(shù)次。4.1.2半污染區(qū)消毒 每日采用含氯劑或0.10.2%過氧乙酸擦拭,桌椅地面的消毒液用500mg/L有效氯擦洗。4.1.3 污染區(qū)消毒 污染區(qū)是標本收集、存放、處理實驗室等處。消毒方法如下:4.1.3.1桌椅等表面每天開始工作前用清水擦抹1次,下班前用250500mg/L有效氯溶液或0.10.2%過氧乙酸擦洗1次。4.1.3.2地面應在開始工作前用清潔濕拖把拖地1次,下班前用高于消毒臺面濃度500mg/L有效氯進行消毒。4.1.3.3工作臺面可采用干凈布鋪于上面,工作完畢后,將布消毒。4.1.3.4各種表面、臺面可采用高強度便攜式紫外線燈進行照射。4.1.4 所有清潔器材、物品、用具不得三個區(qū)域共用,專區(qū)專用,用后及時消毒、清潔。4.2.空氣消毒實驗室必須有良好的通風環(huán)境,應有換氣,排氣設備,保證實驗室的通風和空氣清新??刹捎枚喙δ芟緳C進行空氣消毒。4.3. 器材的消毒4.3.1金屬器材4.3.1.1穿刺取血針一人一份,一用一消毒,集中滅菌處置。4.3.1.2采集血液標本,必須做到“一人一針一筒”。針頭、注射器均為一次性用具。用后注射器放在黃色口袋,針頭應置于銳器盒進行無害化處理,壓脈帶用后消毒。4.3.1.3小的金屬器材如接種環(huán)可用酒精燈燒灼滅菌。4.3.1.4較大金屬器材用2%堿性或中性戊二醛溶液浸泡2h后,清洗瀝干高壓滅菌。4.3.2 玻璃器皿4.3.2.1被污染的吸管、玻璃試管、玻片、滴管應置于每日配制的1500-2000mg/L有效氯消毒劑中或(0.5%肥皂液),再煮沸1530分鐘后洗刷、瀝干、采用3760烘干。4.3.2.2接觸細菌試管、瓊脂板單獨進行高壓滅菌。4.3.2.3實驗室用的器皿,浸泡于重鉻酸鉀濃硫酸清潔液內(nèi)24h或高壓滅菌后用清水沖洗干凈,烘干備用。4.3.3塑料、橡膠器械4.3.3.1一次性使用的塑料制品,一次性手套及無紡布制品帽子、衣、口罩均應放入黃色污物袋內(nèi)集中焚燒。4.3.3.2受污染的吸液球用0.5%1%肥皂液或洗滌劑全部浸入,煮沸1530分鐘,然后清洗,晾干。4.3.3.3離心機內(nèi)的塑料套管,采用2%戊二醛溶液擦拭30分鐘,以殺滅肝炎病毒或結核桿菌。4.3.3.4血清反應板用0.5%過氧乙酸或2000mg/L有效氯浸泡4小時或高壓滅菌,進行無害化處理。4.3.4 貴重儀器顯微鏡、自動化儀器、分光光度儀、離心機、天平、細胞計數(shù)器、冰箱等??刹捎?%堿性或中性戊二醛溶液或1%洗必泰酒精溶液或75%乙醇擦拭,半小時后用清水擦凈。4.3.5 手消毒4.3.5.1工作后均用洗手液和流水洗手23分鐘(洗手6步法)。4.3.5.2工作人員操作時應戴手套,如手被傳染病菌污染立即用消毒洗手液和流動水洗手,完畢后用速消毒劑揉搓。銳器使用管理制度1.目的:明確銳器使用制度,規(guī)范實驗室管理,強化實驗室工作人員安全使用銳器的意識,防止意外發(fā)生,保證實驗室及相關人員的安全。2.范圍:適用于全檢驗科,包括血庫。3.職責:3.1 工作人員:嚴格遵守此制度,加強安全意識。3.2科室負責人:監(jiān)督全科室人員嚴格遵守此規(guī)定,及時更新相關條款,保障實驗室及人員安全。4.具體規(guī)定內(nèi)容:4.1. 銳器的貯存與使用4.1.1刀剪、玻璃器皿應放置在堅固的容器中。4.1.2實驗室使用針、注射器及其他利器要特別小心,切記針頭不能回套,以防止刺傷、劃傷。使用后,針頭放入銳器盒里,統(tǒng)一進行無害化處理。盡可能使用塑料器材代替玻璃器材。4.1.3一次性注射器用后放雙層黃色口袋理,由醫(yī)院廢物處理中心處理。非一次性利器(如刀剪)的消毒參照“實驗室消毒、滅菌措施”。4.1.4處理破碎的玻璃器皿,污染的針頭、利器時必須戴手套,脫掉手套后要洗手。4.1.5試管離心前,觀察試管有無破裂,離心管套底部有無緩沖墊,以避免離心時試管破裂,造成實驗室污染。4.2. 事故性刺傷、劃傷或擦傷的處理使用銳器進行致病微生物實驗時,可能無意中刺傷或劃傷皮膚,引起嚴重的實驗室感染。一旦發(fā)生這種意外,必須立即報告實驗室負責人,同時參照“醫(yī)學生物實驗室事故的應急措施”進行處理,并按規(guī)定報告實驗室負責人和醫(yī)院感染辦,并做好職業(yè)暴露登記。強傳染性樣本的采集、運輸、處理與保存制度1.目的:明確強傳染性樣本管理制度,規(guī)范實驗室管理,強化實驗室工作人員生物安全意識,防止強傳染性樣本外泄,以保證實驗室及相關人員的安全。2.范圍:適用于全檢驗科,包括血庫。3.職責:3.1 工作人員:嚴格遵守此制度,加強生物安全意識。3.2科室負責人:監(jiān)督全科室人員嚴格遵守此規(guī)定,及時更新相關條款,對于出現(xiàn)相關意外時及時上報相關部門,保障實驗室及人員安全。4.具體規(guī)定內(nèi)容:4.1.標本采集4.1.1為避免交叉感染實驗人員應選擇二級防護水平。4.1.2詳細登記有關病例的姓名、性別、年齡、家庭住址、聯(lián)系電話等基本信息以及標本采集日期。4.1.3采集的標本放入帶蓋不破損、不泄漏、密封的容器內(nèi),(采集標本時不能污染容器外部)加注特別標識,裝入標本箱運送。運送過程嚴防破碎和外溢。送入檢驗科簽收。4.2.標本前處理標本接種在生物安全柜內(nèi)進行。使用專用的離心機,離心時使用密閉的離心機轉(zhuǎn)頭或密閉樣品杯,停止離心半小時后取出。4.3.標本檢測 標本應在專用區(qū)由專人進行檢測,以便標本、儀器、環(huán)境集中消毒和處理。盡量避免標本分散到多個實驗室檢測。4.4.標本檢測后處理檢測后標本、廢棄物集中放入黃色口袋里再放入帶蓋專用污物桶內(nèi),高壓滅菌后送到特殊垃圾處進行無害化處理。所有廢液都用2500mg/L有效氯消毒液浸泡4小時以上,或直接高壓滅菌,再送醫(yī)院污水站消毒處理。4.5.標本的保存需進一步確證是否有疑似高致病菌標本暫存,應專室專柜,兩人管理,確證之后,立即銷毀菌種和標本,實驗室不得保存。菌(毒)種或樣本等感染性材料安全管理與保存制度1.目的:明確菌(毒)種或樣本等感染性材料管理制度,規(guī)范實驗室管理,強化實驗室工作人員生物安全意識,防止感染性材料外泄,以保證實驗室及相關人員的安全。2.范圍:適用于全檢驗科,包括血庫。3.職責:3.1 工作人員:嚴格遵守此制度,加強生物安全意識。3.2科室負責人:監(jiān)督全科室人員嚴格遵守此規(guī)定,及時更新相關條款,對于出現(xiàn)相關意外時及時上報相關部門,保障實驗室及人員安全。4.具體規(guī)定內(nèi)容:4.1.菌種保存種類4.1.1標準菌株:ATCC25922大腸埃希菌、ATCC25923金黃色葡萄球菌、ATCC27853銅綠假單胞菌、ATCC29212糞腸球菌、 ATCC13883肺炎克雷伯菌ATCC90028白色念珠菌等,由衛(wèi)生部臨床檢驗中心提供。4.1.2保存三類菌種:如葡萄球菌、大腸埃希菌、克雷伯菌、變形桿菌、銅綠假單胞菌等條件致病菌。4.1.3如實驗室檢出高致病菌(結核桿菌)等,立即高壓滅菌處理,并做好記錄。任何人不得私自保存鼠疫桿菌、霍亂弧菌、炭疽桿菌、結核桿菌等傳染性強的菌種。4.2.菌種或毒種的保存方式大腸埃希菌、銅綠假單胞菌、鮑漫不動桿菌、鏈球菌、肺炎鏈球菌、嗜血桿菌等保存:將對數(shù)生長期的培養(yǎng)物混懸于0.5-1.0ml無菌兔血小管中,置-80冰箱保存即可。4.3. 微生物室設立菌種專管人員,實行組長負責制,菌種保存于專室專柜、雙鎖,兩人管理,確保菌種安全。如發(fā)生被盜等意外事故,立即報告醫(yī)院保衛(wèi)科、生物安全委員會、實驗室負責人、必要時打電話110報警。4.4.建立菌種保管及發(fā)放登記冊,包括細菌名稱、分離日期、鑒定日期、鑒定方法、耐藥機制、簽發(fā)者等并注明使用、轉(zhuǎn)移、銷毀情況及原因,見附表。4.5.凡科研、臨床新藥試驗需要轉(zhuǎn)移菌種,須填寫使用申請,衛(wèi)生行政部門領導和生物安全委員會批準,見證明,微生物室組長簽字同意后,方可在菌種專管人員處簽名領取。4.6.各種菌種應按規(guī)定時間轉(zhuǎn)種,一般在轉(zhuǎn)種三次后作一次全面的鑒定,注意菌種有無污染及變異,如發(fā)現(xiàn)污染及變異時,應及時更換。并做好相應記錄。4.7.菌種或毒種的消毀必須有科主任、微生物工作人員在場,并注明銷毀情況的原因,作好記錄。4.8.菌種保存范圍及向外單位轉(zhuǎn)移,應按國家衛(wèi)生部的規(guī)定執(zhí)行。4.9.初篩HIV陽性標本不保存,及時通知預防保健科,由專人,專門的容器,專車兩人運送成都市預防控制中心,并做好交接記錄和簽字。4.10.檢測后的血液等標本需要備復查,要將標本密封放在標本儲存室2-8冰箱里保存,放入冰箱時要登記簽字,取出來進行無害處理時也要登記簽字。24小時工作人員看管,晚上大門關閉,如發(fā)生被盜等意外事故,立即報告醫(yī)院保衛(wèi)科、生物安全委員會、實驗室負責人、必要時打電話110報警。檢驗科員工健康管理制度和就醫(yī)程序1.目的:明確檢驗科人員健康管理制度,規(guī)范實驗室管理,保障實驗室人員身體健康。2.范圍:適用于全檢驗科工作人員,包括廢棄物處理人員。3.職責:3.1 工作人員:嚴格遵守此制度及就醫(yī)程序。3.2科室負責人:監(jiān)督全科室人員嚴格遵守此規(guī)定,及時更新相關條款,對于健康管理不合格的情況進行糾正處理。4.具體規(guī)定內(nèi)容:4.1 檢驗科指定科秘書負責健康監(jiān)測工作,每年與預防保健科、體檢中心聯(lián)系,負責組織一次健康體檢。4.2 體檢具體時間由保健科和檢驗科根據(jù)具體工作情況商定。4.3 體檢內(nèi)容包括:醫(yī)院健康體檢內(nèi)容包括一般檢查、內(nèi)科、外科、眼科、耳鼻喉科、口腔科、心電圖、X線、超聲檢查、血液常規(guī)、輸血全套、肝功I、腎功、血脂??剖覂?nèi)部體檢內(nèi)容主要包括輸血全套、肝腎功。4.4 建立健康檔案:體檢結果由保健科收集、做出體檢結論與建議,裝訂成冊后由預防保健科歸檔管理,檢驗科備份。4.5檢查發(fā)現(xiàn)傳染性疾病指標異常,立即報告實驗室負責人,以便及時采取相應控制措施。4.6.就醫(yī)程序4.6.1實驗室工作人員出現(xiàn)傳染性疾病臨床癥狀或體征應立即報告實驗室負責人和生物安全委員會、醫(yī)院感染辦,同時派專人陪同就診。4.6.2首先到預防保健科就診,需要時到醫(yī)院制定就診區(qū)就診。4.6.3就診時要將所接觸的病原微生物種類和危險程度告訴醫(yī)生。4.6.4經(jīng)檢查為非傳染病按照醫(yī)生治療原則進行相應的治療,如為傳染病應采取相應隔離、消毒措施,到指定醫(yī)院就診4.6.5發(fā)現(xiàn)本科室人員患傳染病應2小時內(nèi)報告實驗室負責人和生物安全委員會、醫(yī)院感染辦和其他衛(wèi)生部門。4.6.6患傳染病人員應進行有效的主動免疫和被動免疫。檢驗科生物安全文檔管理制度1.目的:明確檢驗科生物安全文檔管理制度,規(guī)范實驗室管理,保證文檔資料的連續(xù)性和完整性,方便相關部門檢查。2.范圍:適用于全檢驗科,包括血庫。3.職責:3.1 工作人員:嚴格遵守此制度,保障生物安全資料完整性。3.2科室負責人:監(jiān)督全科室人員嚴格遵守此規(guī)定,及時更新相關條款,防止先關資料丟棄及損毀。4.具體規(guī)定內(nèi)容:4.1 實驗室生物安全管理法律法規(guī)、標準、規(guī)范4.1.1 國務院病原微生物實驗室生物安全管理條例(2004)4.1.2 國務院醫(yī)療廢物管理管理條例(2003)4.1.3衛(wèi)生部醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療廢物管理辦法(2003)4.1.4實驗室 生物安全通用要求(GB19489-2004)4.1.5微生物和生物醫(yī)學實驗室生物安全通用準則(WS 233-2002)4.1.6醫(yī)學實驗室 安全要求(GB19781-2005)4.1.7生物安全實驗室建筑技術規(guī)范(GB50346-2004)4.1.8 WHO實驗室生物安全手冊第三版 4.1.9 衛(wèi)生部人間傳染的病原微生物名錄4.1.10 衛(wèi)生部可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運輸管理規(guī)定4.1.11.衛(wèi)生部人間傳染的高致病性病原微生物實驗室和實驗活動生物安全審批管理辦法4.2 檢驗科制訂生物安全相關文件4.2.1 生物安全手冊4.2.2 生物安全操作程序4.2.3生物安全管理制度4.2.4生物危險評估4.2.5生物安全事件應急預案和演練4.2.6 生物安全相關記錄,包括:生物安全管理記錄,生物安全檢查記錄,實驗室準入記錄,菌種出入庫記錄,醫(yī)院感染監(jiān)測記錄,高壓滅菌器生物監(jiān)測記錄,員工健康體檢記錄,高致病性標本及毒菌種銷毀記錄,實驗室消毒記錄,事故應急處理記錄,員工生物安全培訓及考核記錄,廢棄物、廢棄標本消毒滅菌運輸記錄等。4.3 生物安全文檔管理4.3.1 檢驗科生物安全手冊、生物安全標準操作程序、生物危險評估、每年修訂一次,并及時更新,確保實驗室現(xiàn)場使用最新和有效的版本。如無改動就使用前版。4.3.2 生物安全實施的各項記錄由生物安全分管人員和/或各專業(yè)組填寫,每年年底收集、裝訂,專人歸檔管理。4.3.3生物安全相關文件的歸檔、保管、借閱等管理參照檢驗科文檔管理標準操作程序執(zhí)行。檢驗科傳染病檢測及報告制度1.目的:明確檢驗科傳染病管理制度,規(guī)范實驗室管理,提高傳染病網(wǎng)絡直報質(zhì)量,提高傳染病的預警能力。2.范圍:適用于全檢驗科,包括血庫。3.職責:3.1 工作人員:嚴格遵守此制度,保障傳染病上報及處理及時。3.2科室負責人:監(jiān)督全科室人員嚴格遵守此規(guī)定,及時更新相關條款,保證傳染病上報質(zhì)量及速度,對違規(guī)人員進行處理。4. 傳染病的種類4.1甲類傳染?。菏笠?、霍亂4.2乙類傳染?。呵萘鞲?、甲流感、肝炎、痢疾、傷寒和副傷寒、艾滋病、HIV感染者、淋病、梅毒、脊髓灰質(zhì)炎、麻疹、百日咳、白喉、流腦、猩紅熱、流行性出血熱、狂犬病、鉤端螺旋體、布魯氏菌病、炭疽、斑疹傷寒、流行性乙型腦炎、黑熱病、瘧疾、登革熱、新生兒破傷風、肺結核。4.3非典、禽流感、甲流感屬乙類傳染病但當甲類傳染病處理及報告。5.具體規(guī)定內(nèi)容:5.1按照生物安全手冊要求,做好標本的收集、運送工作。5.2嚴格按照標準操作程序做好病原體的檢測工作和復查工作,確保檢驗結果的準確可靠。5.3凡檢出上述傳染病病原體,認真做好登記記錄,立即將結果報告給臨床。登記項目應包括送檢科室或醫(yī)生、送檢日期、病人姓名、性別、送檢樣品、化驗項目、化驗結果、檢驗人員和報告日期。5.4結核桿菌陰性涂片保存在微生物室標本儲存箱中,儲存一周后,將玻片煮沸消毒30分鐘,清潔備用。5.5凡檢出上述傳染病病原體,不保存,立即進行高壓滅菌、無害化處理,并做好病原體的銷毀記錄。實驗室二級防護流程1.目的:明確實驗室二級防護具體流程,規(guī)范實驗室管理,提高實驗人員生物防護意識,保證實驗室人員安全。2.范圍:適用于全檢驗科,包括血庫。3.職責:3.1 工作人員:嚴格遵守此流程。3.2科室負責人:監(jiān)督全科室人員嚴格遵守此流程,及時更新相關條款,對違規(guī)人員進行處理。4. 具體流程4.1 實驗準備:戴N95口罩穿防護服戴護目鏡穿鞋套戴雙層手套。4.2 標本采集:標本放入無菌容器密閉標本箱按指定路線運送發(fā)熱門診實驗室。4.3 實驗后防護:脫第一層手套脫護目鏡脫防護服脫鞋套脫第二層手套脫N95口罩消毒洗手。4.4 用2000mg/L含氯制劑消毒工作臺面和地面同時對實驗室空氣消毒。4.5個人清潔:洗澡情節(jié)個人物品。4.6 廢棄標本處理:檢測后標本放入雙層黃色口袋密閉標本盒冰箱2-8攝氏度保存(供CDC備檢)。4.7 相關器材處理:用2000mg/L含氯制劑擦拭消毒30分鐘清水擦洗。4.8 廢棄試劑:用2000mg/L含氯制劑浸泡放入雙層黃色口袋放入廢物箱中交接簽收廢物處理站。