2016年新版建設工程質(zhì)量檢測機構質(zhì)量體系內(nèi)審及管理評審資料匯編.doc

內(nèi)審、管理評審資料匯編2017 年度半年內(nèi)審及管理評審資料匯編編制 ：審核 ：批準 ：江蘇東道工程檢測技術有限公司2017 年 08月目 錄關于開展 2017 年實驗室內(nèi)部審核工作的通知42017 年內(nèi)審實施計劃5一、內(nèi)審目的5二、內(nèi)審依據(jù)5三、內(nèi)審范圍5四、人員安排6五、時間安排6六、附：會議（首次、末次）簽到表7七、審核時間安排表8八、評審要求9附件 1：內(nèi)審檢查表10附件 2：內(nèi)審報告54附件 3：不符合報告（1）56附件 3：不符合報告（2）57內(nèi)審計劃及內(nèi)審報告江蘇東道工程檢測技術有限公司 2 0 1 6 0 6 號關于開展 2017 年實驗室內(nèi)部審核工作的通知各 部 門 ：根 據(jù) 實 驗 室 質(zhì) 量 體 系 運 行 的 要 求 和 年 初 制 定 的 工 作 計 劃 ，經(jīng) 實 驗 室 領 導 研 究 決 定 ， 于 2 0 1 6 年 4 月 份 開 展 一 次 質(zhì) 量 體 系 內(nèi) 部 審 核 ，現(xiàn) 將 內(nèi) 部 審 核 方 案 發(fā) 放 給 你 們 ，請 各 部 門 高 度 重 視 此 次 內(nèi) 部 審 核 工 作 ， 請 各 相 關 部 門 和 人 員 積 極 參 與 ， 并 認 真 配 合 。特 此 通 知 。江蘇東道工程檢測技術有限公司2 0 1 7年 2 月 6 日抄送：市質(zhì)量技術監(jiān)督局 主題：質(zhì)量體系內(nèi)審通知第 4 頁 共 57 頁內(nèi)審計劃及內(nèi)審報告附 件 1 ： 2017 年 內(nèi) 審 實 施 方 案 2017 年內(nèi)審實施計劃一、內(nèi)審目的對照質(zhì)量體系與新的評審準則、現(xiàn)行規(guī)范的要求，對本實驗室質(zhì)量體 系的符合性及實施保持的有效性進行全要素審核，以全面滿足安全生產(chǎn)、 檢測檢驗機構資質(zhì)認定相關評審準則的要求，全面檢查新版體系文件的執(zhí) 行情況，新體系建立以后的運行情況，從而驗證管理體系的符合性、有效 性，進一步改善和完善質(zhì)量管理體系。二、內(nèi)審依據(jù)1. 檢測檢驗機構資質(zhì)認定評審準則（總局令第 163 號）2.AQ8006- 2010安全生產(chǎn)檢測檢驗機構能力的通用要求3. 國家安全監(jiān)管總局關于印發(fā)職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質(zhì)認可條 件評審項目標準及認可工作程序的通知（安監(jiān)總安健201288 號） 4. 質(zhì)量管理手冊（DTST-QM- -2017 ，第 一版第 0 次修訂）、程序文件（ DTST/C03-2017, 2017版 第0次修改）、各作業(yè)指導書等現(xiàn)行有效版本。 三、內(nèi)審范圍1. 檢測檢驗機構資質(zhì)認定評審準則（總局令第 163 號）的全部要 素，覆蓋除安全儀器計量檢定、標準物質(zhì)配制以外的所有項目，涉及部門： 綜合室、質(zhì)量安全管理部、技術管理部、檢測室。2. 國家安全監(jiān)管總局關于印發(fā)職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質(zhì)認可條 件評審項目標準及認可工作程序的通知（安監(jiān)總安健201288 號）的 全部要素，覆蓋職業(yè)危害檢測與評價所有項目。涉及部門：綜合室、質(zhì)量 安全管理部、技術管理部。3. AQ8006- 2010 的 10 個技術要素和 15 個管理要素：涵蓋實驗室除職內(nèi)審計劃及內(nèi)審報告業(yè)危害檢測、安全儀器計量檢定以外的資質(zhì)范圍內(nèi)的所有檢測項目。四、人員安排 內(nèi)審組組長由質(zhì)量負責人廖小剛擔任，技術負責人王祖德協(xié)助。內(nèi)審組分為技術和管理兩個小組，各內(nèi)審組人員如下，各組第一人為組長： 管理要素：吳明亮；技術要素：內(nèi)審時間：2017 年 4 月 9 日- 4 月 12 日第 6 頁 共 57 頁內(nèi)審計劃及內(nèi)審報告六 、 附 ： 會 議 （首 次 、末 次 ） 簽 到 表會 議 （首 次 、末 次 ） 簽 到 表 時 間 ：地 點 ：序號姓名職務部門備注12345678910111213141516第 7 頁 共 57 頁內(nèi)審計劃及內(nèi)審報告七 、 審 核 時 間 安 排 表時 間工 作 內(nèi) 容內(nèi) 審 員4 月 9 日 至 12 日2017 年 4 月 9 日 8 ：30 在 會 議 室 召 開 內(nèi) 審 組 首 次 會 議 ，由 質(zhì) 量 負 責 人 王 云 昌 對 內(nèi) 審工 作 進 行 部 署 。本 次 內(nèi) 審 工 作 共 分 為 三 個 小 組 進 行 ，分 別 審 核 3 部 和 4 個 業(yè) 務 所 的 工 作 。各 組 組 長綜 合 室 審 核 的 要 點 內(nèi) 容 ： 人 員 、 環(huán) 境 、 組 織 機 構 等 要 素 。 記 錄 包 括 人 員 、 資 質(zhì) 、 場 地 、 設 備 臺 賬 、 人 事 檔 案 、 檢 測 檢 驗 費 用 的 收 繳 等 。管 理 要 素質(zhì) 量 安 全 部 審 核 的 要 點 內(nèi) 容 ： 質(zhì) 量 控 制 、 管 理 評 審 、 內(nèi) 部 審 核 、 持 續(xù) 改 進 、 預 防 措 施 、 糾 正 措 施 、 不 符 合 工 作 的 控 制 、 投 訴 服 務 、 供 應 品 的 采 購 、 合 同 評 審 、 文 件 控 制 、 質(zhì) 量 體 系 、 質(zhì) 量 手 冊 、 質(zhì) 量 手 冊 的 管 理 等 要 素 。 記 錄 包 括 報 告 的 發(fā) 放 記 錄 、 合 同 評 審 、 檢 測 費 用 和 報 告 的 登 記 、 制 度 的 執(zhí) 行 監(jiān) 督 情 況 、 投 訴 問 題 的 處 理 、 來 樣 登 記 、 樣 品 的 流 轉(zhuǎn) 記 錄 、 技 術 檔 案 、 人 員 培 訓 記 錄 、 文 件 發(fā) 放 記 錄 、 內(nèi) 審 和 管 理 評 審報 告 等 資 料 。技 術 管 理 部 審 核 的 要 點 內(nèi) 容 ：檢 測 報 告 的 審 核 資 料 。人 員 和 儀 器 設 備 是 否 滿 足 要 求 、 儀 器 設 備 的 標 識 、 檢 測 報 告 和 原 始 記 錄 、 實 驗 室 是 否 有 相 應 的 環(huán) 境 監(jiān) 控 記 錄 、 實 驗 記 錄 是 否 完 整 、 設 備 檔 案 是 否 齊 全 、 量 值 溯 源 、 期 間 核 查 、 儀 器 設 備 的 比 對 報 告 、檔 案 存 檔 的 規(guī) 范 性 、 各 類 報 表 、 檢 測 報 告 是 否 及 時 出 具 、 復 檢 工 作 等 。技 術 要 素審 核 小 組 核 查 的 包 括 要 素 ：依 據(jù) 安 監(jiān) 總 局 關 于 職 業(yè) 衛(wèi) 生 服 務 機 構 的 要 求 進 行 審 核 ，同 時 對 人 員 和 儀 器 設 備 是 否 滿 足 要 求 、 儀 器 設 備 的 標 識 、 檢 測 報 告 和 原 始 記 錄 、 實 驗 室 是 否 有 相 應 的 環(huán) 境 監(jiān) 控 記 錄 、 實 驗 記 錄 是 否 完 整 、 設 備 檔 案 是 否 齊 全 、 量 值 溯 源 、 期 間 核 查 、 儀 器 設 備 的 比 對 報 告 、 檔 案 存 檔 的 規(guī) 范 性 、 各 類 報 表 等 進 行 審 核 。 檢 測 檢 驗 報 告 能 力 驗 證 樣 品 處 理 抽 樣 數(shù) 據(jù) 控 制 檢 測 檢 驗 方 法 的 確 認 記 錄 控 制 服 務 客 戶 分 包 公 正 性 和 保 密 性 設 備 設 施 要 求 。 人 員 和 儀 器 設 備 是 否 滿 足 要 求 、 儀 器 設 備 的 標 識 、 檢 測 報 告 和 原 始 記 錄 、 實 驗 室 是 否 有 相 應 的 環(huán) 境 監(jiān) 控 記 錄 、 實 驗 記 錄 是 否 完 整 、 設 備 檔 案 是 否 齊 全 、量 值 溯 源 、 期 間 核 查 、 儀 器 設 備 的 比 對 報 告 、 復 檢 工 作 等 。第 8 頁 共 57 頁內(nèi)審計劃及內(nèi)審報告八、評審要求1. 各內(nèi)審組要對照檢查表對所審核的部門的工作性質(zhì)對應的各要素給出結(jié)論，不 符合項要進行詳細記錄，證據(jù)要確鑿，并由部門負責人簽字。2. 不符合報告中，描述事實要清楚，要提出糾正措施、期限、簽名齊全，各組長 要負責核查不符合項的封閉。附件：1. 內(nèi)審檢查表2. 內(nèi)審報告3. 不符合工作報告內(nèi)審檢查表共 42 頁 第10頁附 件 1 ： 內(nèi) 審 檢 查 表內(nèi) 審 檢 查 表序 號內(nèi)審內(nèi)容內(nèi)審意見符 合基 本 符 合不 符 合不 適 用說 明內(nèi) 審 記 錄 ( 內(nèi) 審 要 點 )4 . 1依 法 成 立 并 能 夠 承 擔 相 應 法 律 責 任 的 法 人 或 者 其 他 組 織 。查 ：有 效 的 法 律 地 位 文 件 ：事 業(yè) 法 人 是 否 有 法 定 主 管 部 門 的 批 建 文檢 驗 檢 測 機 構 或 者 其件 ；所 在 的 組 織 ， 應 是 能 承 擔否 決 項企 業(yè) 法 人 或 其 他 組 織 是 否 工 商 注 冊 ，工 商 營 業(yè) 執(zhí) 照 、機 構 代 碼 證（ 范圍 應 有 檢 驗 檢 測 或 技 術 服 務 內(nèi) 容 ）。法 律 責 任 的 實 體 ，當 機 構 法 人 不 是 最 高 管 理 者 時 ， 應 對 最 高 管 理 者 授 權 并 有 授 權 文4 . 1 . 1件 ， 同 時 機 構 法 人 承 諾 承 擔 法 律 責 任 。檢 驗 檢 測 機 構 對 其 出具 的 檢 驗 檢 測 數(shù) 據(jù) 、 結(jié) 果查 ： 承 擔 法 律 責 任 的 承 諾 。負 責 ， 并 承 擔 相 應 法 律 責任 。檢 驗 檢 測 機 構 應 有 明查 ：非 獨 立 法 人 單 位 是 否 有 法 人 授 權 文 件 ，并 愿 為 檢 驗 檢 測 機 構 承確 的 法 律 地 位 ， 不 具 備 法4 . 1 . 2否 決 項擔 起 相 應 的 法 律 責 任 。 獨 立 行 文 、 獨 立 賬 目 、 獨 立 開 展 檢 驗 檢 測 工 作 、人 資 格 的 檢 驗 檢 測 機 構 應獨 立 核 算 。經(jīng) 所 在 法 人 單 位 授 權 。第 10 頁 共 57 頁內(nèi)審檢查表共 42 頁 第11頁序 號內(nèi)審內(nèi)容內(nèi)審意見符 合基 本 符 合不 符 合不 適 用說 明內(nèi) 審 記 錄 ( 內(nèi) 審 要 點 )檢 驗 檢 測 機 構 及 其 人 員 從事 檢 驗 檢 測 活 動 ， 應 遵 守 國 家相 關 法 律 法 規(guī) 的 規(guī) 定 ， 遵 循 客查 ： 是 否 有 公 正 性 聲 明 或 承 諾 及 相 關 的 程 序 或 制 度 ，4 . 1 . 3觀 獨 立 、 公 平 公 正 、 誠 實 信 用重 點 項有 無 違 規(guī) 現(xiàn) 象 （ 含 信 用 等 級 等 行 業(yè) 規(guī) 定 ）原 則 ， 恪 守 職 業(yè) 道 德 ， 承 擔 社會 責 任 。檢 驗 檢 測 機 構 應 明 確 其 組織 和 管 理 結(jié) 構 、 所 在 法 人 單 位查：有無組織機構框圖、質(zhì)量職能分配表、質(zhì)量保證框圖。4 . 1 . 4中 的 地 位 ， 以 及 質(zhì) 量 管 理 、 技（組織機構框圖表述是否正確；質(zhì)量職能分配表是否合理；質(zhì)量保證框圖術 運 作 和 支 持 服 務 之 間 的 關是否明確，技術運作和支持服務之間的關系是否明確 ）系 。檢 驗 檢 測 機 構 所 在 的 單 位4 . 1 . 5還 從 事 檢 驗 檢 測 以 外 的 活 動 ，如 有 從 事 檢 驗 檢 測 以 外 的 活 動 ， 是 否 進 行 識 別 ，是 否 有 制 度 、 有 措重 點 項施 保 證 不 受 影 響 。 實 施 情 況 是 否 滿 足 要 求 。應 識 別 潛 在 的 利 益 沖 突 。檢 驗 檢 測 機 構 為 其 工 作 開查 ：如 果 建 立 了 專 門 委 員 會 ，職 責 是 否 明 確 ， 是 否 發(fā) 揮 了 他 們 的 作4 . 1 . 6展 需 要 ， 可 在 其 內(nèi) 部 設 立 專 門用 ， 查 證 有 關 記 錄 。的 技 術 委 員 會 。具 有 與 其 從 事 檢 驗 檢 測 活4 . 2動 相 適 應 的 檢 驗 檢 測 技 術 人 員和 管 理 人 員 。4 . 2 . 1檢 驗 檢 測 機 構 應 建 立 和 保查 ： 是 否 制 定 人 員 管 理 程 序 文 件 ， 對 人 員 錄 用 、 任 職 資 格 、 培 訓 和持 人 員 管 理 程 序 ， 確 保 人 員 的考 核 做 出 規(guī) 定 。第 11 頁 共 57 頁內(nèi)審檢查表共 42 頁 第12頁序 號內(nèi)審內(nèi)容內(nèi)審意見符 合基 本 符 合不 符 合不 適 用說 明內(nèi) 審 記 錄 ( 內(nèi) 審 要 點 )錄 用 、培 訓 、管 理 等 規(guī) 范 進 行 。檢 驗 檢 測 機 構 應 確 保 人 員查 ：相 關 人 員 是 否 知 曉 和 理 解 自 身 工 作 重 要 性 ， 是 否 有 培 訓 、 宣 貫理 解 他 們 工 作 的 重 要 性 和 相 關或 其 他 內(nèi) 部 溝 通 記 錄 ，應 含 有 實 現(xiàn) 質(zhì) 量 目 標 的 宣 貫 內(nèi) 容 及 質(zhì) 量 目 標 分 解性 ， 明 確 實 現(xiàn) 管 理 體 系 質(zhì) 量 目的 內(nèi) 容 。標 的 職 責 。檢 驗 檢 測 機 構 及 其 人 員 應獨 立 于 其 出 具 的 檢 驗 檢 測 數(shù)據(jù) 、 結(jié) 果 所 涉 及 的 利 益 相 關 各查 ：有 公 正 性 和 誠 信 的 承 諾（ 不 受 行 政 和 商 業(yè) 的 、相 關 利 益 的 干 預 ）。4 . 2 . 2方 ， 不 受 任 何 可 能 干 擾 其 技 術重 點 項承 諾 是 否 得 到 有 效 實 施 。判 斷 因 素 的 影 響 ， 確 保 檢 驗 檢測 數(shù) 據(jù) 、 結(jié) 果 的 真 實 、 客 觀 、準 確 。檢 驗 檢 測 機 構 及 其 人 員 應對 其 在 檢 驗 檢 測 活 動 中 所 知 悉查 ：是 否 制 定 并 實 施 保 密 規(guī) 定 或 措 施 ，進 行 了 保 密 教 育 ， 是 否 有 記的 國 家 秘 密 、 商 業(yè) 秘 密 和 技 術錄 可 查 。秘 密 負 有 保 密 義 務 ， 并 制 定 實施 相 應 的 保 密 措 施 。4 . 2 . 3檢 驗 檢 測 機 構 有 措 施 確 保其 管 理 層 和 員 工 ， 不 受 對 工 作查 ：是 否 制 定 并 實 施 保 證 公 正 性 和 誠 信 的 承 諾 ，是 否 有 制 度 保 證 ？質(zhì) 量 有 不 良 影 響 的 、 來 自 內(nèi) 外或 有 規(guī) 定 和 相 應 記 錄 。部 不 正 當 的 商 業(yè) 、 財 務 和 其 他方 面 的 壓 力 和 影 響 。第 12 頁 共 57 頁內(nèi)審檢查表共 42 頁 第13頁序 號內(nèi)審內(nèi)容內(nèi)審意見符 合基 本 符 合不 符 合不 適 用說 明內(nèi) 審 記 錄 ( 內(nèi) 審 要 點 )從 事 檢 驗 檢 測 活 動 的 人 員 ， 不 得 同 時 在 兩 個 及 以 上 檢 驗 檢 測 機 構 從 業(yè) 。 重 點 項查 ：機 構 人 員 一 覽 表 ，上 崗 證 ， 人 員 是 否 有 在 兩 個 及 以 上 檢 驗 檢 測 機 構 從 業(yè) 的 情 況 。檢 驗 檢 測 機 構 管 理 者 應 建立 和 保 持 相 應 程 序 ， 以 確 定 其檢 驗 檢 測 人 員 教 育 、 培 訓 和 技查 ：是 否 制 定 人 員 培 訓 和 管 理 程 序 ，是 否 分 析 培 訓 需 求 和 有 效 實 施培 訓 。能 的 目 標 ， 明 確 培 訓 需 求 和 實施 人 員 培 訓 。培 訓 計 劃 應 與 檢 驗 檢 測 機構 當 前 和 預 期 的 任 務 相 適 應 ，查 ：（ 1 ）制 定 的 人 員 培 訓 計 劃 是 否 是 否 合 理 ，是 否 與 機 構 當 前 和 預期 的 任 務 相 適 應 ；并 評 價 這 些 培 訓 活 動 的 有 效（ 2 ） 是 否 對 培 訓 效 果 進 行 評 價 。性 。4 . 2 . 4檢 驗 檢 測 機 構 人 員 應 經(jīng) 與其 承 擔 的 任 務 相 適 應 的 教 育 、查 ：機 構 人 員 的 是 否 經(jīng) 過 適 應 的 教 育 、 培 訓 ， 并 有 相 應 的 技 術 知 識培 訓 ， 并 有 相 應 的 技 術 知 識 和和 經(jīng) 驗 ， 能 否 按 機 構 管 理 體 系 要 求 開 展 工 作 。經(jīng) 驗 ， 按 照 檢 驗 檢 測 機 構 管 理體 系 要 求 工 作 。應 由 熟 悉 檢 驗 檢 測 方 法 、查 ：（ 1 ） 是 否 建 立 了 監(jiān) 督 工 作 程 序 ；程 序 、目 的 和 結(jié) 果 評 價 的 人 員 ，（ 2 ） 監(jiān) 督 員 的 數(shù) 量 和 專 業(yè) 領 域 能 否 覆 蓋 能 力 范 圍 ， 是 否 有 任 命 文對 檢 驗 檢 測 人 員 包 括 在 培 員件 ， 監(jiān) 督 員 是 否 符 合 條 件 要 求 ；工 ， 進 行 監(jiān) 督 。（ 3 ） 是 否 制 定 了 監(jiān) 督 計 劃 ， 監(jiān) 督 的 重 點 尤 其 是 在 培 人 員 、 新 上 崗人 員 、 結(jié) 果 不 滿 意 的 人 員 或 操 作 關 鍵 項 目 的 人 員 是 否 進 行 了 監(jiān) 督 ；第 13 頁 共 57 頁內(nèi)審檢查表共 42 頁 第14頁序 號內(nèi)審內(nèi)容內(nèi)審意見符 合基 本 符 合不 符 合不 適 用說 明內(nèi) 審 記 錄 ( 內(nèi) 審 要 點 )（ 4 ） 人員監(jiān)督計劃和監(jiān)督活動實施與評價記錄是否真實、完整。檢 驗 檢 測 機 構 應 對 所 有 從事 抽 樣 、 檢 驗 檢 測 、 簽 發(fā) 檢 驗查 ：（ 1 ）體 系 文 件 是 否 規(guī) 定 人 員 或 崗 位 職 責 、任 職 資 格 和 使 用 條 件檢 測 報 告 或 證 書 、 提 出 意 見 和等 ；4 . 2 . 5解 釋 以 及 操 作 設 備 等 工 作 的 人（ 2 ） 所 有 從 事 抽 樣 、 檢 驗 檢 測 、 簽 發(fā) 檢 驗 報 告 、 提 出 意 見 和 解 釋重 點 項員 ， 按 要 求 根 據(jù) 相 應 的 教 育 、以 及 操 作 設 備 的 人 員 是 否 有 考 核 、 評 價 合 格 證 據(jù) ， 是 否 持 上 崗 證 上 崗培 訓 、 經(jīng) 驗 、 技 能 進 行 資 格 確（ 查 ： 文 件 或 上 崗 證 ）。認 并 持 證 上 崗 。檢 驗 檢 測 機 構 的 管 理 人 員和 技 術 人 員 ， 應 具 有 所 需 的 權查：機構是否配置滿足要求的管理人員和技術人員，他們在管理體系中是力 和 資 源 ， 履 行 實 施 、 保 持 、否具有相應的權力和資源，相關人員數(shù)量是否滿足要求。改 進 管 理 體 系 的 職 責 。應 規(guī) 定 對 檢 驗 檢 測 質(zhì) 量 有查 ： 機 構 是 否 建 立 程 序 ， 對 人 員 職 責 、 任 職 條 件 、 權 利 和 相 互 關 系影 響 的 所 有 管 理 、 操 作 和 核 查4 . 2 . 6進 行 規(guī) 定 。人 員 的 職 責 、權 力 和 相 互 關 系 。檢 驗 檢 測 機 構 應 保 留 所 有技 術 人 員 的 相 關 授 權 、 能 力 、教 育 、 資 格 、 培 訓 、 技 能 、 經(jīng)查 ： 機 構 是 否 建 立 健 全 人 員 人 員 技 術 檔 案 ， 檔 案 資 料 是 否 齊 全 。驗 和 監(jiān) 督 的 記 錄 ，并 包 含 授 權 、能 力 確 認 的 日 期 。第 14 頁 共 57 頁內(nèi)審檢查表共 42 頁 第15頁序 號內(nèi)審內(nèi)容內(nèi)審意見符 合基 本 符 合不 符 合不 適 用說 明內(nèi) 審 記 錄 ( 內(nèi) 審 要 點 )4 . 2 . 7檢 驗 檢 測 機 構 應 與 其 工 作 人 員 建 立 勞 動 關 系 、聘 用 關 系 、 錄 用 關 系 。 重 點 項查 ：機 構 是 否 與 使 用 人 員 簽 訂 合 同 ，是 否 證 實 使 用 建 立 了 錄 用 關 系 、 勞 動 關 系 、 聘 用 關 系 的 人 員 。對 與 檢 驗 檢 測 有 關 的 管 理 人 員 、 技 術 人 員 、 關 鍵 支 持 人 員 ，應 保 留 其 當 前 工 作 的 描 述 。查 ： 使 用 的 人 員 是 否 能 夠 勝 任 （ 具 備 相 應 的 資 格 和 能 力 ）， 是 否 滿 足 檢 驗 檢 測 技 術 工 作 的 需 要 。檢 驗 檢 測 機 構 相 關 的 管 理人 員 、 技 術 人 員 、 關 鍵 支 持 人員的工作描述可用多種方式規(guī)定。但至少應包含以下內(nèi)容：a ） 所 需 的 專 業(yè) 知 識 和 經(jīng)驗 ；b） 資 格 和 培 訓 計 劃 ；4 . 2 . 8c ）從 事 檢 驗 檢 測 工 作 的 職查 ： 人 員 檔 案 及 相 關 文 件 規(guī) 定 ， 其 工 作 描 述 內(nèi) 容 是 否 清 晰 。責 ；是 否 有 相 關 的 考 核 記 錄 。d）檢 驗 檢 測 策 劃 和 結(jié) 果 評價 的 職 責 ；e ） 提 交 意 見 和 解 釋 的 職責 ；f ）方 法 改 進 、新 方 法 制 定和 確 認 的 職 責 ；g ） 管 理 職 責 。第 15 頁 共 57 頁內(nèi)審檢查表共 42 頁 第16頁序 號內(nèi)審內(nèi)容內(nèi)審意見符 合基 本 符 合不 符 合不 適 用說 明內(nèi) 審 記 錄 ( 內(nèi) 審 要 點 )檢 驗 檢 測 機 構 最 高 管 理 者負 責 管 理 體 系 的 整 體 運 作 ；查 ：最 高 管 理 者 是 否 負 責 管 理 體 系 的 整 體 運 作 ，發(fā) 布 或 授 權 發(fā) 布 質(zhì)應 授 權 發(fā) 布 質(zhì) 量 方 針 聲量 方 針 和 質(zhì) 量 目 標 ， 并 輸 入 管 理 評 審 。明 ；查 ：管 理 體 系 有 效 運 行 的 證 據(jù) ，最 高 管 理 者 履 行 全 面 組 織 管 理 體 系應 提 供 建 立 和 保 持 管 理 體運 行 和 持 續(xù) 滿 足 要 求 的 承 諾 ，包 括 管 理 體 系 變 更 時 ，管 理 體 系 文 件 的 編系 ， 以 及 持 續(xù) 改 進 其 有 效 性 的制 、 審 核 、 批 準 證 據(jù)承 諾 和 證 據(jù) ；4 . 2 . 9應 在 檢 驗 檢 測 機 構 內(nèi) 部 建查 ：最 高 管 理 者 是 否 建 立 健 全 溝 通 機 制 ， 是 否 有 程 序 ，有 哪 些 溝 通立 確 保 管 理 體 系 有 效 運 行 的 溝的 形 式 ， 是 否 有 記 錄 等 。通 機 制 ；應 將 滿 足 客 戶 要 求 和 法 定要 求 的 重 要 性 傳 達 給 檢 驗 檢 測查 ：是 否 有 相 關 溝 通 、培 訓 、學 習 的 記 錄 ，員 工 是 否 明 確 其 重 要 性 。機 構 全 體 員 工 ；應 確 保 管 理 體 系 變 更 時 ，查 ：機 構 在 管 理 體 系 發(fā) 生 變 更 時 ，管 理 體 系 的 運 行 是 否 正 常（ 管 理能 有 效 運 行 。者 及 體 系 文 件 的 變 化 ）。檢 驗 檢 測 機 構 應 有 技 術 負查 ：機 構 是 否 配 置 與 技 術 領 域 相 適 應 的 一 名 或 多 名 技 術 負 責 人 組 成責 人 ， 負 責 技 術 運 作 和 提 供 檢技 術 管 理 層 ， 全 面 負 責 技 術 運 作 。驗 檢 測 所 需 的 資 源 ，4 . 2 . 10檢 驗 檢 測 機 構 技 術 負 責 人查 ：技 術 負 責 人 任 職 條 件 是 否 在 管 理 體 系 文 件 中 予 以 規(guī) 定 ，并 有 證應 具 有 中 級 及 以 上 專 業(yè) 技 術 職據(jù) 材 料 證 明 滿 足 規(guī) 定 要 求 。稱 或 者 同 等 能 力 。檢 驗 檢 測 機 構 應 有 質(zhì) 量 主查 ：機 構 是 否 配 備 質(zhì) 量 主 管 ，該 質(zhì) 量 主 管 其 職 責 和 權 利 、 任 職 條 件第 16 頁 共 57 頁內(nèi)審檢查表共 42 頁 第17頁序 號內(nèi)審內(nèi)容內(nèi)審意見符 合基 本 符 合不 符 合不 適 用說 明內(nèi) 審 記 錄 ( 內(nèi) 審 要 點 )管 ， 應 賦 予 其 在 任 何 時 候 使 管是 否 在 管 理 體 系 文 件 中 予 以 規(guī) 定 ， 并 有 證 據(jù) 材 料 證 明 滿 足 規(guī) 定 要 求 。理 體 系 得 到 實 施 和 遵 循 的 責 任和 權 力 。質(zhì) 量 主 管 應 有 直 接 渠 道 接查 ：質(zhì) 量 主 管 是 否 可 直 接 與 最 高 管 理 者 溝 通 ，能 保 障 管 理 體 系 的 有觸 決 定 政 策 或 資 源 的 最 高 管 理效 運 行 。者 。4 . 2 . 10應 指 定 關 鍵 管 理 人 員 的 代查 ：最 高 管 理 者 、 技 術 負 責 人 、 質(zhì) 量 主 管 等 關 鍵 管 理 人 員 是 否 指 定理 人 。關 鍵 管 理 人 員 的 代 理 人 ， 是 否 有 各 項 工 作 持 續(xù) 正 常 進 行 的 證 據(jù) 材 料 。檢 驗 檢 測 機 構 授 權 簽 字 人應 具 有 中 級 及 以 上 專 業(yè) 技 術 職稱 或 者 同 等 能 力 ， 并 經(jīng) 考 核 合格 。以 下 情 況 可 視 為 同 等 能 力 ：a ) 博 士 研 究 生 畢 業(yè) ， 從 事查 ：人 員 技 術 檔 案 ， 授 權 簽 字 人 是 否 經(jīng) 機 構 提 名 ，具 有 中 級 以 上 技相 關 專 業(yè) 檢 驗 檢 測 活 動 1 年 及術 職 稱 或 同 等 能 力 ， 并 現(xiàn) 場 考 核 授 權 簽 字 人 是 否 符 合 要 求 。以 上 ； 碩 士 研 究 生 畢 業(yè) ， 從 事4 . 2 . 11相 關 專 業(yè) 檢 驗 檢 測 活 動 3 年 及重 點 項以 上 ；b) 大學本科畢業(yè)，從事相關專業(yè)檢驗檢測活動 5 年及以上；c) 大學?？飘厴I(yè)，從事相關專業(yè)檢驗檢測活動 8 年及以上。非 授 權 簽 字 人 不 得 簽 發(fā) 檢查 ：抽 查 報 告 ，是 否 存 在 非 授 權 簽 字 人 簽 發(fā) 檢 驗 檢 測 報 告 或 證 書 的第 17 頁 共 57 頁內(nèi)審檢查表共 42 頁 第18頁序 號內(nèi)審內(nèi)容內(nèi)審意見符 合基 本 符 合不 符 合不 適 用說 明內(nèi) 審 記 錄 ( 內(nèi) 審 要 點 )驗 檢 測 報 告 或 證 書 。重 點 項情 況 。4 . 2 . 12從 事 國 家 規(guī) 定 的 特 定 檢 驗檢 測 的 人 員 應 具 有 符 合 相 關 法 律 、 行 政 法 規(guī) 所 規(guī) 定 的 資 格 。 重 點 項查 ：人 員 資 格 證 書 ，國 家 有 規(guī) 定 的 特 定 檢 驗 檢 測 人 員 資 格 是 否 滿 足 要 求 （ 如 ： 無 損 探 傷 等 等 ）。4 . 3具 有 固 定 的 工 作 場 所 ， 工作 環(huán) 境 滿 足 檢 驗 檢 測 要 求4 . 3 . 1檢 驗 檢 測 機 構 的 管 理 體 系 應 覆 蓋 檢 驗 檢 測 機 構 的 固 定 設 施 內(nèi) 的 場 所 、 離 開 其 固 定 設 施 的 場 所 ， 以 及 在 相 關 的 臨 時 或 移 動 設 施 中 進 行 的 檢 驗 檢 測 工作 。 重 點 項查 ：管 理 體 系 文 件 是 否 全 覆 蓋（ 固 定 、 離 開 其 固 定 設 施 和 臨 時 或 移 動 設 施 的 場 所 ） 各 類 場 所 。管 理 體 系 的 運 行 是 否 覆 蓋 到 相 關 場 所 。4 . 3 . 2檢 驗 檢 測 機 構 應 確 保 其 環(huán) 境 條 件 不 會 使 檢 驗 檢 測 結(jié) 果 無 效 ， 或 不 會 對 所 要 求 的 檢 驗 檢 測 質(zhì) 量 產(chǎn) 生 不 良 影 響 。 重 點 項查 ： 現(xiàn) 有 的 設 施 和 環(huán) 境 條 件 是 否 均 有 利 于 檢 驗 檢 測 活 動 的 正 確 實 施 ； 是 否 滿 足 標 準 規(guī) 范 的 要 求 。4 . 3 . 2在 檢 驗 檢 測 機 構 固 定 設 施 以 外 的 場 所 進 行 抽 樣 、 檢 驗 檢測 時 ， 應 予 特 別 注 意 。查 ： 在 檢 驗 檢 測 機 構 永 久 設 施 以 外 的 場 所 進 行 抽 樣 、 檢 驗 檢 測 時 ， 對 環(huán) 境 條 件 和 設 施 的 控 制 是 否 作 出 合 理 安 排 ， 是 否 有 相 關 記 錄 。對 影 響 檢 驗 檢 測 結(jié) 果 的 設施 和 環(huán) 境 的 技 術 要 求 應 制 定 成 文 件 。查 ： 對 影 響 檢 驗 檢 測 結(jié) 果 的 設 施 和 環(huán) 境 的 技 術 要 求 是 否 有 文 件 規(guī)定 。第 18 頁 共 57 頁內(nèi)審檢查表共 42 頁 第19頁序 號內(nèi)審內(nèi)容內(nèi)審意見符 合基 本 符 合不 符 合不 適 用說 明內(nèi) 審 記 錄 ( 內(nèi) 審 要 點 )依 據(jù) 相 關 的 規(guī) 范 、 方 法 和程 序 要 求 ， 當 影 響 檢 驗 檢 測 結(jié)查 ：結(jié) 果 質(zhì) 量 有 影 響 的 場 所 是 否 有 監(jiān) 測 、 控 制 等 保 證 設 施 ，是 否 進果 質(zhì) 量 情 況 時 ， 應 監(jiān) 測 、 控 制行 了 記 錄 。和 記 錄 環(huán) 境 條 件 。對 諸 如 生 物 消 毒 、 灰 塵 、電 磁 干 擾 、輻 射 、濕 度 、供 電 、4 . 3 . 3溫 度 、聲 級 和 振 級 等 應 予 重 視 ，查 ： 相 關 因 素 是 否 得 到 重 視 并 滿 足 要 求 。使 其 適 應 于 相 關 的 技 術 活 動 要求 。當 環(huán) 境 條 件 危 及 到 檢 驗 檢查 ：當 環(huán) 境 條 件 已 經(jīng) 危 及 到 檢 驗 檢 測 結(jié) 果 時 ，是 否 立 即 停 止 檢 驗 檢測 的 結(jié) 果 時 ， 應 停 止 檢 驗 檢 測測 ；對 已 檢 驗 檢 測 的 數(shù) 據(jù) 是 否 按 無 效 處 理 ，并 執(zhí) 行 不 符 合 檢 驗 檢 測 工 作活 動 。程 序 。檢 驗 檢 測 機 構 應 對 影 響 檢驗 檢 測 質(zhì) 量 的 區(qū) 域 的 進 入 和 使查 ：受 控 區(qū) 域 是 否 明 確 ，進 入 受 控 區(qū) 域 是 否 有 文 件 規(guī) 定 并 按 規(guī) 定 執(zhí)4 . 3 . 4用 加 以 控 制 ， 可 根 據(jù) 其 特 定 情行 。況 確 定 控 制 的 范 圍 。應 將 不 相 容 活 動 的 相 鄰 區(qū)查 ：對 相 互 不 相 容 的 活 動 的 相 鄰 區(qū) 域 是 否 進 行 了 有 效 的 隔 離 ；是 否域 進 行 有 效 隔 離 ， 采 取 措 施 以能 有 效 地 防 止 相 互 （ 交 叉 ） 污 染 的 發(fā) 生 。防 止 交 叉 污 染 。應 采 取 措 施 確 保 實 驗 室 的查 ：是 否 有 必 要 的 內(nèi) 務 管 理 程 序 文 件 ，是 否 包 括 有 關 健 康 、安 全 和良 好 內(nèi) 務 ， 必 要 時 應 建 立 和 保環(huán) 保 要 求 的 相 關 規(guī) 定 和 必 要 措 施 ， 實 施 是 否 有 效 。第 19 頁 共 57 頁內(nèi)審檢查表共 42 頁 第20頁序 號內(nèi)審內(nèi)容內(nèi)審意見符 合基 本 符 合不 符 合不 適 用說 明內(nèi) 審 記 錄 ( 內(nèi) 審 要 點 )持 相 關 的 程 序 。4 . 4具 備 從 事 檢 驗 檢 測 活 動 所必 需 的 檢 驗 檢 測 設 備 設 施檢 驗 檢 測 機 構 應 建 立 和 保持 安 全 處 置 、 運 輸 、 存 放 、 使查 ：是 否 制 定 并 實 施 檢 驗 檢 測 設 備 的 管 理 程 序 ，是 否 覆 蓋 所 有 安 全用 、 有 計 劃 維 護 測 量 設 備 的 程處 置 、 運 輸 、 存 放 、 使 用 、 有 計 劃 維 護 測 量 設 備 的 操 作 ， 是 否 能 保 證 設序 ， 以 確 保 其 功 能 正 常 并 防 止備 設 施 的 正 常 使 用 。4 . 4 . 1污 染 或 性 能 退 化 。用 于 檢 驗 檢 測 的 設 施 ， 包括 但 不 限 于 能 源 、 照 明 等 ， 應查 ： 檢 驗 檢 測 的 設 施 是 否 能 保 證 檢 驗 檢 測 工 作 的 正 常 開 展 。有 利 于 檢 驗 檢 測 工 作 的 正 常 開展 。檢 驗 檢 測 機 構 應 配 備 檢 驗檢 測 （ 包 括 抽 樣 、 物 品 制 備 、查 ： 是 否 配 備 了 正 確 進 行 檢 驗 、 檢 測 的 全 部 設 備 ， 其 量 程 、 準 確 度數(shù) 據(jù) 處 理 與 分 析 ） 要 求 的 所 有重 點 項等 是 否 滿 足 要 求 。抽 樣 、 測 量 、 檢 驗 、 檢 測 的 設備 。4 . 4 . 2對 檢 驗 檢 測 結(jié) 果 有 重 要 影響 的 儀 器 的 關 鍵 量 或 值 ， 應 制查 ： 是 否 制 定 了 儀 器 設 備 的 量 值 溯 源 計 劃 。定 校 準 計 劃 。設 備 （ 包 括 用 于 抽 樣 的 設查 ： 設 備 在 投 入 服 務 前 是 否 進 行 校 準 或 核 查 并 確 定 滿 足 使 用 要 求 。備 ） 在 投 入 服 務 前 應 進 行 校 準重 點 項第 20 頁 共 57 頁內(nèi)審檢查表共 42 頁 第21頁序 號內(nèi)審內(nèi)容內(nèi)審意見符 合基 本 符 合不 符 合不 適 用說 明內(nèi) 審 記 錄 ( 內(nèi) 審 要 點 )或 核 查 ， 以 證 實 其 能 夠 滿 足 檢 驗 檢 測 的 規(guī) 范 要 求 和 相 應 標 準 的 要 求 。檢 驗 檢 測 設 備 應 由 經(jīng) 過 授查 ：對 檢 驗 檢 測 結(jié) 果 準 確 性 有 效 性 有 影 響 的 設 備 是 否 均 由 授 權 人 員權 的 人 員 操 作 ，操 作 ， 是 否 有 授 權 文 件 。設 備 使 用 和 維 護 的 最 新 版說 明 書 （ 包 括 設 備 制 造 商 提 供查 ：有 關 人 員 能 否 在 檢 驗 檢 測 工 作 開 展 的 時 候 方 便 取 用 設 備 使 用 和4 . 4 . 3的 有 關 手 冊 ） 應 便 于 檢 驗 檢 測維 護 的 文 件 資 料 。有 關 人 員 取 用 。用 于 檢 驗 檢 測 并 對 結(jié) 果 有影 響 的 設 備 及 其 軟 件 ，如 可 能 ，查 ： 儀 器 設 備（ 含 標 準 物 質(zhì) ） 的 唯 一 性 標 識 是 否 有 規(guī) 定 ， 儀 器 設 備（ 含 標 準 物 質(zhì) ） 是 否 有 標 識 。均 應 加 以 唯 一 性 標 識 。第 21 頁 共 57 頁內(nèi)審檢查表共 42 頁 第22頁序 號內(nèi)審內(nèi)容內(nèi)審意見符 合基 本 符 合不 符 合不 適 用說 明內(nèi) 審 記 錄 ( 內(nèi) 審 要 點 )檢 驗 檢 測 機 構 應 保 存 對 檢驗 檢 測 具 有 重 要 影 響 的 設 備 及其 軟 件 的 記 錄 。 該 記 錄 至 少 應包 括 ：a ) 設 備 及 其 軟 件 的 識 別 ；b) 制 造 商 名 稱 、 型 式 標識 、系 列 號 或 其 他 唯 一 性 標 識 ；c ) 核 查 設 備 是 否 符 合 規(guī)范 ；4 . 4 . 4d) 當 前 的 位 置 （ 如 適 用 ）； e ) 制 造 商 的 說 明 書 （ 如 果查 ： 是 否 保 存 對 檢 驗 檢 測 結(jié) 果 有 重 要 影 響 的 設 備 及 其 軟 件 的 檔 案 , 檔 案 內(nèi) 容 是 否 齊 全 、 符 合 要 求 。有 ）， 或 指 明 其 地 點 ；f ) 所 有 校 準 報 告 和 證 書的 日 期 、 結(jié) 果 及 復 印 件 ， 設 備調(diào) 整 、 驗 收 準 則 和 下 次 校 準 的預 定 日 期 ；g ) 設 備 維 護 計 劃 ， 以 及 已進 行 的 維 護 （ 適 當 時 ）；h) 設 備 的 任 何 損 壞 、 故障 、 改 裝 或 修 理 。4 . 4 . 5曾 經(jīng) 過 載 或 處 置 不 當 、 給查 ： 儀 器 設 備 出 現(xiàn) 缺 陷 時 , 是 否 立 即 停 用 ， 是 否 有 記 錄 。出 可 疑 結(jié) 果 、 已 顯 示 出 缺 陷 、重 點 項第 22 頁 共 57 頁內(nèi)審檢查表共 42 頁 第23頁序 號內(nèi)審內(nèi)容內(nèi)審意見符 合基 本 符 合不 符 合不 適 用說 明內(nèi) 審 記 錄 ( 內(nèi) 審 要 點 )超 出 規(guī) 定 限 度 的 設 備 ， 均 應 停 止 使 用 。這 些 設 備 應 予 隔 離 以 防 誤用 ， 或 加 貼 標 簽 、 標 記 以 清 晰表 明 該 設 備 已 停 用 ， 直 至 修 復查 ： 儀 器 設 備 出 現(xiàn) 缺 陷 時 , 是 否 采 取 了 措 施 能 確 保 不 被 誤 用