食品安全質量管理手冊.doc

甘肅京奧港天然礦泉飲品有限公司管理體系文件編號(No.)： GKQ/QMS-M-A-2013食品安全質量管理手冊頁碼(Page)： 46/46食品安全質量管理手冊 Prepared by/編制者： Reviewed by/審閱者：Authorized by/批準者：楊玉喜 修 訂 表修訂次數(shù)修訂日期修訂內容食品安全質量管理手冊頒布令食品安全質量管理手冊是基于本公司的實際情況，依據(jù)ISO22000：2008標準以及相關法律法規(guī)的要求編制的，是應用于質量及食品安全管理的綱領性文件。本手冊與公司質量體系綱要文件、標準操作程序和質量記錄一起，共同構成本公司的食品安全和質量保證體系文件，是指導公司建立、實施、保持和改進食品安全質量管理體系的運行準則。現(xiàn)經(jīng)審核批準，從即日起正式發(fā)布實施，望公司全體員工認真遵照執(zhí)行?？偨?jīng)理： 日 期：2014年3月5日目錄章節(jié)名稱項目頁次目 錄4概 述5-8第1章管理職責9-181.1 管理承諾和產(chǎn)品質量安全方針9-101.2 產(chǎn)品質量安全目標111.3 組織架構121.4 崗位職責、權限與溝通13-151.5 管理評審151.6 應急準備和響應161.7 食品安全質量管理體系的策劃16-171.8文件資料控制17-18第2章資源管理19-202.1 人力資源管理192.2 設施與工作環(huán)境管理20第3章產(chǎn)品實現(xiàn)21-253.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃213.2 采購控制213.3 生產(chǎn)過程控制22-333.4 標識與追溯性333.5 搬運、包裝、貯存、防護與交付33-343.6 測量和監(jiān)控裝置的控制34-35第4章測量、分析與改進36-424.1總則364.2 統(tǒng)計技術364.3 檢驗控制36-374.4 不合格控制（含產(chǎn)品召回制度）37-384.5 數(shù)據(jù)收集分析384.6 食品安全質量控制措施的確認384.7 體系的驗證38-404.8 持續(xù)改進40-414.9 顧客滿意41410糾正與預防措施41-42附件1部門職責關聯(lián)表附件2體系運作模式圖附件3食品安全質量信息溝通圖附件4崗位職責描述/關鍵崗位職責描述附件5食品安全小組成員名單及職責概述0.1 公司簡介甘肅京奧港天然礦泉飲品有限公司（簡稱飲品公司）是北京京奧港集團的全資子公司。成立于2013年6月，注冊資金2千萬元，占地195畝，位于武威市工業(yè)園區(qū)內。公司擁有一支懂技術、會管理的團隊，下設行政人事部、財務部、生產(chǎn)管理中心、質量管理中心和銷售中心，員工100余人。飲品公司以祁連雪山含鍶型天然礦泉水為依托，結合當?shù)刎S富的生態(tài)資源，主要生產(chǎn)天然礦泉水以及其他配套產(chǎn)品，總投資3億元，設計年產(chǎn)量為50萬噸，分兩期建設，主要銷售市場在北京、天津、河北、山東、河南、甘肅等省市。公司以“執(zhí)行、誠信、團結、開拓、務實、專業(yè)”為企業(yè)精神，以“利民利企，共同發(fā)展”為經(jīng)營目標，緊緊抓住國家西部大開發(fā)的戰(zhàn)略機遇，通過不懈努力，把產(chǎn)品打造成家喻戶曉、人人皆知的有影響力品牌。 聯(lián)系電話：0935-2858625 2858611 地 址：武威市城東工業(yè)園 郵 編：7330000.2食品安全質量管理手冊管理規(guī)定0.2.1 本手冊適用于本公司礦泉水產(chǎn)品生產(chǎn)所涉及的所有生產(chǎn)作業(yè)過程的產(chǎn)品安全、質量管理事務。鑒于本公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品的配方及工藝均由總公司提供，故本公司的生產(chǎn)過程不涉及產(chǎn)品的設計/開發(fā)活動，ISO9001：2008的“7.3”要素對本公司不適用。鑒于本公司礦泉水產(chǎn)品的質量特性可以通過檢驗測試手段予以驗證，故“7.5.2”對公司不適用。本公司在生產(chǎn)過程中不使用任何顧客財產(chǎn)，因此ISO9001:2008標準中的“7.5.4顧客財產(chǎn)”對本公司不適用。0.2.2 食品安全質量管理手冊的編制、修訂、頒發(fā)及廢止。由食品安全質量小組依據(jù)ISO9001：2008標準、聯(lián)合國食品法典委員會制定的HACCP體系及應用導則、以及國家有關法律、法規(guī)和標準，根據(jù)公司的政策，編制實用、精簡、可行的食品安全質量管理手冊： 編制后呈交管理者代表審核，然后，呈總經(jīng)理批準頒布發(fā)行； 頒發(fā)、修訂、廢止依據(jù)文件控制與保管SOP辦理。0.2.3食品安全質量管理手冊的文件編號、文件版本修訂依文件編寫SOP辦理。0.2.4食品安全質量管理手冊分為受控本、非受控本。受控本依文件控制與保管SOP的規(guī)定進行管理，非受控本僅供持有人員參考，不列入管控范圍，當有內容修訂時，不主動通知修正。0.3食品安全質量管理手冊及相關管理文件編寫所依據(jù)和參照的文件 GB/T190012008 idt ISO9001：2008質量管理體系 要求； GB/T190002008 idt ISO9000：2008質量管理體系 基礎術語； ISO22000食品安全質量管理體系 食品鏈中各類組織的要求； 聯(lián)合國食品法典委員會食品衛(wèi)生通則及其附件HACCP體系及應用導則（CAC/RCP 1-1969，Rev.4 2003）； GB148811994食品廠通用衛(wèi)生規(guī)范； GB126952003飲料企業(yè)良好生產(chǎn)規(guī)范； Q/GKQ0001S-2013 飲用天然冰川水企業(yè)標準 我國各種與食品質量與安全管理有關的法律、法規(guī)。上述標準、法律法規(guī)等均按文件管理綱要及法律法規(guī)收集識別與評估的規(guī)定，由品控部通過各種途徑跟蹤其修訂狀況，確保本公司在用的各種標準、法律法規(guī)為最新有效版本。0.4 術語 GKQ/QMS-M食品安全質量管理； GMP良好操作規(guī)范； HACCP危害分析及關鍵控制點； 安全危害可以導致使用產(chǎn)品的人或動物的健康受到傷害的各種生物、化學和物理因 素； 品質危害不會損害產(chǎn)品使用者的健康，但會妨礙產(chǎn)品商業(yè)價值實現(xiàn)，不符合客戶要求和法規(guī)要求，以及企業(yè)既定標準規(guī)格的各種產(chǎn)品特性因素； CCP安全危害的關鍵控制點； CP安全危害的控制點； CQP品質危害的關鍵控制點； QP品質危害的控制點； KPI關鍵績效考核指標； 綱要文件按同一模式編制的、描述某項食品安全質量活動所要遵循的標準和要求的綱領性文件； SOP指導具體作業(yè)活動的文件； 讓步接收是對使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的書面認可。只限用于某些特定不合特性在指定時間內，并限于一定的產(chǎn)品數(shù)量；特許供應商經(jīng)特許經(jīng)營者認可的供應商； 認可供應商經(jīng)本公司認可的供應商。其它術語，本手冊中涉及的術語若無專門注明，與GB/T190002008 idt ISO9000：2008 基礎和術語、ISO22000食品安全質量管理體系 食品鏈中各類組織的要求中的一致。第1章管理職責1.1 管理承諾和產(chǎn)品質量安全方針Quality & Safety Commitment質量安全政策 嚴格遵守公司質量要求及國家法律法規(guī)?？茖W管理、發(fā)展文化，不斷提升公司的核心競爭力。 以質為本，為廣大消費者提供最優(yōu)質的產(chǎn)品和服務 以顧客為中心，規(guī)范管理、持續(xù)改進，確保食品的質量安全節(jié)省資源，保護環(huán)境，做對人民負責任的公民實行人性化管理，使我們的環(huán)境能夠吸引最優(yōu)秀的人才與客戶建立雙贏關系，使客戶視我們?yōu)殚L期的策略合作伙伴。爭取最大銷售額，以取得足夠的利潤來支持公司業(yè)務擴展。積極參與社會公益活動，回饋當?shù)厣鐣С之數(shù)亟?jīng)濟及文化建設。 總經(jīng)理：Quality & Safety Policy產(chǎn)品質量安全方針質量第一、顧客滿意； 遵規(guī)守法，確保安全；全員參與、精益管理；持續(xù)改善、追求卓越?？偨?jīng)理：日 期：2014年3月5日 公司使用認可的供應商提供的原材料生產(chǎn)的產(chǎn)品，我們承諾，通過對工藝和產(chǎn)品質量的不斷改善，持續(xù)提高產(chǎn)品質量，不斷滿足消費者的期望和需求。 公司應用HACCP的原理和方法，對生產(chǎn)過程的各類危害進行識別，并采取相應的控制措施，努力確保食品安全。 公司根據(jù)國家的法規(guī)要求和企業(yè)的經(jīng)營政策制定產(chǎn)品質量安全方針，并通過相應的目標和指標在公司內部逐級分解和量化。 公司通過會議、培訓、宣傳看板等方式，讓全體員工理解產(chǎn)品質量安全方針，并明確各自的崗位職責，為確保產(chǎn)品的優(yōu)質安全做貢獻。 產(chǎn)品質量安全目標通過KPI分解到各個部門。1.2 食品質量安全目標Quality & Safety Targets of 20142014年質量安全目標 產(chǎn)品出廠合格率：100 客戶投訴率：50ppm 產(chǎn)品安全事故率：0起總經(jīng)理：日 期：2014年3月5日 1.3 公司組織架構圖1.3.1 公司的行政組織結構總經(jīng)理總經(jīng)理助理品控部財務部生產(chǎn)部人事行政部物流部工程部1.3.2 公司的食品安全質量/環(huán)境與職業(yè)健康安全管理（GKQ）體系組織結構生產(chǎn)部工程部品控部物流部管理者代表總經(jīng)理本公司任命品控部經(jīng)理為食品安全質量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系的管理者代表、食品安全質量管理小組組長和環(huán)境/職業(yè)健康安全小組組長，負責以下工作：1、負責組織食品安全質量小組和環(huán)境/職業(yè)健康小組的工作；2、負責本公司食品安全質量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系的建立、實施和維護；3、負責組織落實對員工的食品安全質量/環(huán)境/職業(yè)健康安全方面的培訓工作；4、向廠長報告食品安全質量/環(huán)境/職業(yè)健康安全體系的運作情況，以及體系的有效性和適宜性情況，包括體系改進的需求；5、在企業(yè)內部促進食品安全質量/環(huán)境/職業(yè)健康安全意識的形成；6、就食品安全質量/環(huán)境/職業(yè)健康安全的事宜與外界進行聯(lián)絡。7、對不合格產(chǎn)品及原料有否決權。1.4 職責、權限與溝通1.4.1公司為各崗位編制職位說明書，詳細規(guī)定各崗位的職責和權限。1.4.2各部門職責1.4.2.1生產(chǎn)部1)負責工廠生產(chǎn)管理，控制生產(chǎn)成本，包括減少庫存、加班及原料與包裝材料的浪費。2)負責制定生產(chǎn)表現(xiàn)評估系統(tǒng)及相關的政策與程序；與相關部門有效溝通及合作。3)負責組織協(xié)調生產(chǎn)所需的水、電、蒸汽、壓縮空氣的供應。1.4.2.2 品質部1、在管理者代表領導下負責公司管理體系文件的編制；2、負責公司文件和外來文件的收發(fā)與檔案管理工作；3、負責編制公司員工培訓計劃并組織實施；4、負責管理策劃和管理評審工作，為管理評審準備有關資料并驗證評審實施。5、負責收集最新版本的法律、法規(guī)和其它要求，并進行選擇和確認其適用性；6、負責公司內部審核準備工作，協(xié)助管理者代表完成內審工作；7、負責產(chǎn)品、原輔材料的質量認可，負責處理食品法規(guī)及產(chǎn)品質量涉及本公司的事宜。8、負責組織制定蟲鼠控制方案，保持公司的良好生產(chǎn)環(huán)境。9、協(xié)調處理客戶投訴及供應商評估。10、負責公司記錄的歸口管理。1.4.2.3工程部1、負責全廠的設備的保養(yǎng)與維修。2、負責生產(chǎn)所需的水、電、蒸汽、壓縮空氣的供應。3、負責編制零配件計劃。4、負責廠房及公共設施的維護。1.4.2.4倉儲部1、負責生產(chǎn)原物料的及時供應。2、負責代加工產(chǎn)品原物料的聯(lián)系。3、負責監(jiān)控成品和物料進、出倉庫并管理庫存成品和物料。4、負責成品裝庫事宜。1.4.3管理者代表和食品安全小組組長 由公司任命管理者代表和食品安全小組組長，其職責和權限詳見1.3.2章節(jié)。1.4.4 溝通1.4.4.1 公司通過各種會議、文件、看板、建議箱、培訓、定期報告、局域網(wǎng)等途徑和方式就食品安全質量管理體系的運作情況進行內外部溝通，以確保在各部門發(fā)現(xiàn)的問題及時反饋、及時解決。外部溝通要包括下列各方：1、與相關方進行溝通；2、與顧客或消費者進行溝通，特別是產(chǎn)品信息、質詢、投訴及反饋有關的顧客；3、與食品主管部門進行溝通；4、對來自顧客和主管部門的所有與食品安全有關的要求要建立記錄，來自食品鏈中其他組織控制的已知的食品安全危害的溝通信息，要保持記錄。通過外部溝通獲得的信息將作為體系更新和管理評審的輸入。內部溝通：食品安全小組要及時獲得但不限于以下方面的信息：現(xiàn)有產(chǎn)品或新產(chǎn)品；原料、輔料和服務；加工方法和設備；加工場所，設備位置，周圍環(huán)境；清潔和衛(wèi)生計劃；貯存和出售；人員資格水平和/或職責和權限分配；法律法規(guī)要求；與食品安全危害和控制措施有關的知識；公司遵守的顧客、行業(yè)和其他要求；來自外部相關方的相關問詢；表明與產(chǎn)品有關的健康危害的抱怨；影響食品安全的其他條件。1.4.4.2根據(jù)食品安全質量管理體系運行的需要建立相應的溝通過程，并形成溝通SOP，以確保本公司縱向（自上而下或自下而上）、橫向（各層次和職能間）之間就產(chǎn)品安全質量方面的信息得到有效地交流。1.4.4.3產(chǎn)品安全質量管理信息溝通的職責分工與路徑參見本手冊的附件3食品安全質量/環(huán)境與職業(yè)健康安全管理體系（GKQ）信息溝通圖。1.4.5 相關文件崗位職責描述1.5 管理評審1.5.1 公司編制和執(zhí)行管理評審綱要，每年至少舉行一次管理評審會議，會議由廠長主持。在會上評審：食品安全質量管理體系內部審核結果；產(chǎn)品安全/質量目標和指標的達成情況；相關方對我公司的產(chǎn)品及管理的意見和反映；本公司食品安全質量管理體系的有效性、適用性及正確性；糾正及預防措施執(zhí)行情況；上次管理評審會議決議事項追蹤。對如何改善本公司的體系、滿足法律法規(guī)要求，就產(chǎn)品安全質量的改進措施做出決議。第二、第三方審核結果；對各種新的，影響產(chǎn)品安全質量的因素進行識別。1.5.2 管理評審的相關記錄至少應妥善保管3年。1.5.3 相關文件R-MR-001管理評審綱要1.6 應急準備和響應公司由食品安全小組負責建立、實施和保持危機管理綱要，確定可能影響食品安全的潛在事故和緊急情況，做出響應，并防止和解決可能伴隨的食品安全影響。必要時，特別是在事故或緊急情況發(fā)生后，公司要評審和修訂危機管理綱要。相關文件危機管理綱要1.7 食品安全質量管理體系策劃1.7.1 總要求建立和實施食品安全質量管理體系的目的：為客戶提供優(yōu)質安全的產(chǎn)品，實現(xiàn)質量和效益的同步提升。公司食品安全質量管理體系履蓋的范圍：目前本公司食品安全質量管理體系所覆蓋范圍是本公司飲料產(chǎn)品的生產(chǎn)過程，其范圍包括：原料驗收儲存生產(chǎn)包裝與貯存成品發(fā)運。體系策劃的指導思想：以滿足客戶需求為中心；以符合法律、法規(guī)為前提； 遵循PDCA原則； 建立可持續(xù)改進的產(chǎn)品安全/質量管理體系。策劃的基本方法：綜合應用HACCP原理、管理的過程方法及管理的系統(tǒng)原則；對產(chǎn)品生產(chǎn)的所有過程進行識別，并明確其相互關系；對各生產(chǎn)過程的產(chǎn)品品質危害因素、安全危害因素進行識別、分析、評估，根據(jù)危害的風險水平確定相應的預防控制措施，并形成相應的程序、計劃或方案。外包過程對于部分工程、污泥、垃圾處理等作為外包過程按照公司承包商管理SOP執(zhí)行。1.7.2食品安全質量管理體系文件的編制為了規(guī)范食品安全質量管理體系的運作，管理者代表負責組織各有關部門編寫食品安全質量管理體系文件。食品安全質量管理體系文件包括以下六個部分：食品安全/質量方針、目標；食品安全質量管理手冊；GB/T 190012008質量管理體系 要求、GB/T 22000：2008所要求的形成文件的程序和制度；規(guī)范和指導具體操作的文件，如，綱要文件、SOP、QC/HACCP方案等；外來文件，如，原材料COA/COC、產(chǎn)品標準、法律/法規(guī)等；各類文件所規(guī)定的記錄。上述文件以書面或電子形式存在，并由品質部列出文件清單，以便于查詢。食品安全質量管理體系的運作以食品安全質量管理手冊為基本依據(jù)，各部門為達成產(chǎn)品安全/質量目標，須制訂相應的程序文件，作為部門運作的依據(jù)。另外，為執(zhí)行食品安全質量管理手冊及有關綱要和SOP所規(guī)定的作業(yè)，公司制訂具體的作業(yè)指導文件。體系運作結果均應形成記錄并保存，以說明其執(zhí)行的有效性。1.8 文件資料控制1.8.1 文件控制1、人力資源、財務、行政總務等方面的管理規(guī)章納入公司規(guī)章制度的管理系統(tǒng)。食品安全質量管理體系文件依文件管理綱要的規(guī)定進行管理。基本的管理要求如下：2、文件要統(tǒng)一分類、編號；3、文件發(fā)行要依作業(yè)流程并獲得權責主管核準，發(fā)行時應有相關記錄，注明文件類別文件編號、分發(fā)份數(shù)、分發(fā)單位等；4、文件修改、變更、廢止由相關部門或原編制部門提出修訂申請。食品安全質量管理手冊的修訂由品控部負責，廠長批準。食品安全質量管理手冊作局部修改時，可采取局部換頁的方式進行，但必須做好相應的記錄。5、文件發(fā)現(xiàn)不符或不適用時，應簽報處理，各生產(chǎn)作業(yè)場所應保有現(xiàn)行受控文件，作為作業(yè)依據(jù)，應便于作業(yè)人員隨時可以取得。6、公司的體系文件正本由品質部統(tǒng)一負責管理與保存，下發(fā)至各部門的體系文件由部門主管負責管理，質量記錄由品控部負責管理，生產(chǎn)記錄由生產(chǎn)部負責管理和保存。7、食品安全質量管理體系文件層次劃分及批準權限第一層：食品安全質量管理手冊總經(jīng)理； 第二層：管理體系綱要文件管理者代表；它們規(guī)定了開展各類質量活動的方法，它由相應的程序文件予以支持。該綱要文件分為兩類：管理體系綱要文件：應用于整個公司的管理體系；一般綱要文件： 應用于個別部門和個別的產(chǎn)品安全質量等活動。第三層：SOP、WI、 WA(Work Aid)部門經(jīng)理；第四層：表單部門經(jīng)理；8、外來文件及技術資料的管理依文件控制與保管SOP執(zhí)行；9、文件根據(jù)需要進行復審、修訂、更新；10、過時作廢文件如具有保留價值者，應予標示舊版本后妥為保存，一般只保留一份原件1.8.2 記錄控制各部門的產(chǎn)品安全質量等作業(yè)活動均應按照有關規(guī)定建立相應的記錄。1、重要的記錄，如檢驗測試報告、CCP監(jiān)控記錄、審核報告等均應妥善管理、控制；記錄的儲存與保管方式，在設施上應便于調閱，有適當?shù)沫h(huán)境，避免損壞；2、各部門根據(jù)記錄的重要性、時效性確定適當?shù)谋４嫫谙蕖Ｒ话闱闆r下，質量記錄保存3年，生產(chǎn)記錄保存2年，超過保存期限，按規(guī)定程序銷毀，但要做好銷毀記錄；3、保存于電腦的質量數(shù)據(jù)應采取防止未經(jīng)授權進入的措施，如設置密碼等。1.8.3 相關文件R-QA-001文件管理綱要文件控制與保管SOP第2章資源管理2.1 人力資源管理2.1.1公司根據(jù)業(yè)務發(fā)展需求，按照各崗位的任職條件，有計劃，有步驟地尋找和招募適用于我公司發(fā)展的員工。該項工作由中富公司代為辦理。2.1.2各部門按要求編寫崗位職責描述，并在其中明確各崗位的任職資格和條件。負責CCP監(jiān)控、監(jiān)控記錄審核、CCP糾偏的人員，應明確更為具體的資格要求。2.1.3 人事行政主管是員工培訓的組織協(xié)調部門，負責組織對新進人員的上崗前培訓，專業(yè)訓練由各部門負責實施，共同項目由人事行政主管統(tǒng)一計劃和安排。每次培訓結束都要對受訓人員的學習情況和培訓效果進行考核評估。2.1.3 在職培訓依年度計劃執(zhí)行、由人事行政主管統(tǒng)一規(guī)劃，各部門可依工作需要向人事行政主管提出內訓或外派受訓申請。2.1.4 參加外訓的人員，在培訓結束后提交學習報告或相關結業(yè)證書復印件，以作為訓練評估的參考依據(jù)。2.1.5 為求提升專業(yè)人員的技能及強化產(chǎn)品及工作質量，人事行政主管應調查、分析各部門專業(yè)技能，制訂專業(yè)技術人員的考核制度并實施。2.1.6 培訓情況應妥善保存并登錄于個人培訓履歷內。2.1.7 對教育訓練的成效應定期評估，而且每年至少一次。2.1.8 應重點針對下列項目實施教育訓練，以強化各相關人員的“認知”：1、遵守產(chǎn)品安全/質量管理政策，認識到產(chǎn)品安全質量管理體系的重要性；2、所負的職責對公司的食品安全質量管理體系具有哪些潛在與實際的影響；3、改善個人的績效具有哪些好處；4、個人在食品安全質量體系中扮演的角色，承擔什么責任；5、違背規(guī)定將可能導致的后果。2.1.9 相關文件R-AD-001人力資源管理綱要2.2 設施與工作環(huán)境管理2.2.1為確保產(chǎn)品能符合可口可樂集團的質量標準和法規(guī)的要求，公司根據(jù)聯(lián)合國食品法典委員會食品衛(wèi)生通則、國家標準GB14881-94食品廠通用衛(wèi)生規(guī)范對人員和各種設備和設施做整體性地規(guī)劃與安排。2.2.2 各種設施、設備按設備管理綱要進行維護與保養(yǎng)。2.2.3 各種服務性的資源，如備品等，應加以管理，以減少量能及品質損失。2.2.4 工作環(huán)境中各種人的因素與生理因素應以考慮解決，其中包括：1、生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生與工作安全應予以明確規(guī)定；2、工作方法應考慮人體工學及動作經(jīng)濟原則等；3、對員工敬業(yè)精神，職業(yè)道德，勞動安全等相關事項進行宣傳教育與考核；4、要遵循國家有關飲料生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生規(guī)范，對生產(chǎn)作業(yè)環(huán)境實施控制，以確保照明、溫度、濕度、空氣潔凈度等條件符合相應的規(guī)范要求。為此，公司制定并執(zhí)行衛(wèi)生標準操作規(guī)范。2.2.5相關文件R-ED-001設備管理綱要SOP-QA-SSOP-001衛(wèi)生標準操作規(guī)范第3章產(chǎn)品實現(xiàn)3.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃3.1.1 本公司根據(jù)總公司的計劃和指令安排產(chǎn)品的試產(chǎn)和生產(chǎn)，廠長是本公司生產(chǎn)的第一責任人，生產(chǎn)部、品控部、工程部和商務等部門根據(jù)職責分配，分別承擔相應的工作任務。為使產(chǎn)品的生產(chǎn)過程能夠順利展開，要確保以下四個方面的資訊得到落實：產(chǎn)品的質量標準規(guī)格，以及所需原材料的標準規(guī)格；所需的設施、設備、器具、人力、資金，等資源；生產(chǎn)過程的質量控制方案，如，QC/HACCP計劃。需要形成和保持的作業(yè)記錄。3.1.2 公司為確保產(chǎn)品安全，由食品安全小組（GKQ小組）負責公司安全產(chǎn)品的策劃和實現(xiàn)，并在必要時，對策劃的過程進行更改。策劃的內容包括 綱要即前提方案（PRP）、衛(wèi)生標準操作規(guī)范即操作性前提方案（OPRP）和HACCP計劃。3.1.3 以上資訊將通過受控文件的方式予以輸出。3.2采購控制3.2.1 原材料品質與安全危害的分析與控制食品安全質量小組（GKQ小組）依據(jù)HACCP原理對所有購入的原材料的品質性危害和食品安全危害進行識別和分析，并確定相應的預防控制措施，形成原材料質量控制計劃，具體方法見QC/HACCP方案。3.2.2 采購品的進料管理。所有的進料都要按照原材料質量控制計劃進行質量檢驗，并針對不合格事項，品控部要及時向商務和總公司采購部提出質量投訴，通過他們要求供應廠商進行改善并跟蹤。具體執(zhí)行材料、產(chǎn)品完整性綱要。3.2.3 相關文件WA-HACCP-005QC/HACCP方案R-CD-001材料、產(chǎn)品完整性綱要3.3 生產(chǎn)過程控制3.3.1生產(chǎn)部根據(jù)總部的各類產(chǎn)品的生產(chǎn)技術規(guī)范，編制生產(chǎn)過程工藝控制綱要、生產(chǎn)過程品質控制綱要、新產(chǎn)品管理綱要等文件并保持最新版本，確保：1、操作者獲得生產(chǎn)過程品質控制綱要、生產(chǎn)過程工藝控制綱要等文件中相關的SOP；2、生產(chǎn)設備和監(jiān)視和測量裝置滿足生產(chǎn)要求；3、生產(chǎn)過程受控;4、產(chǎn)品放行、交付和交付后活動符合總公司要求。3.3.2為了預防和減少產(chǎn)品在生產(chǎn)過程所受到的污染，為食品安全危害的控制提供良好的基礎條件，公司識別與產(chǎn)品相關的法律法規(guī)要求，按照CAC食品衛(wèi)生通則、GB14881-94食品生產(chǎn)廠通用衛(wèi)生規(guī)范的要求建立相應的 綱要即前提方案（PRP）和衛(wèi)生標準操作規(guī)范，即，操作性前提方案（OPRP）。3.3.2.1公司建立、實施和保持 綱要的目的在于控制：1、食品安全危害通過工作環(huán)境進入產(chǎn)品的可能性；2、產(chǎn)品的生物、化學和物理污染，包括加工過程的交叉污染；3、產(chǎn)品和加工環(huán)境的食品安全危害水平。3.3.2.2食品安全小組在制定 綱要時，要確保：1、與公司食品安全的需求相適應；2、與公司運行的規(guī)模和類型、加工和（或）處置的產(chǎn)品性質相對應；3、 綱要能在整個生產(chǎn)系統(tǒng)中實施；4、食品安全小組負責所制定的 綱要的批準。3.3.2.3在制定 綱要時，食品安全小組要考慮以下信息：1、建筑物和相關設施的構造和布局；2、包括工作空間和員工設施在內的廠房布局；3、空氣、水、能源和其他基礎設施條件的供給；4、包括廢棄物和污水處理在內的支持性服務；5、設備的適宜性、及其清潔、保養(yǎng)和預防性維護的可實現(xiàn)性；6、對采購材料（如原料、輔料、化學品和包裝材料）、供給（如水、空氣、蒸汽、冰等）、清理（如廢棄物和污水處理）和產(chǎn)品處置（儲存和運輸）的管理；7、其他有關方面。3.3.2.4在制定衛(wèi)生標準操作規(guī)范應至少涵蓋以下8個方面：生產(chǎn)用水的衛(wèi)生質量控制；產(chǎn)品接觸面的衛(wèi)生控制；交叉污染的防控；有害污染物的防控；有毒化學品的管制；衛(wèi)生設施的維護；人員衛(wèi)生管理；蟲、鼠的防控。3.3.3食品安全質量小組（GKQ小組）負責制定危害分析與關鍵控制點綱要對各種產(chǎn)品的生產(chǎn)過程進行危害分析并確定相應的安全危害控制點（CCP）和關鍵品質危害控制點（CQP），制定相應的QC/HACCP方案，對通過 綱要）和衛(wèi)生標準操作規(guī)范進行控制的危害，建立相應的SOP文件。3.3.3.1實施危害分析的預備步驟1、總則(1)食品安全小組負責以受控文件形式收集、保持和更新實施危害分析所需的相關法律法規(guī)、標準、原材料加工要求、加工流程等；(1)品質部負責保持有關的加工、檢驗、顧客投訴、撤回、不合格品評審處置記錄等。2、食品安全小組食品安全小組成員由具備多學科的專業(yè)知識和建立、實施食品安全質量管理體系的經(jīng)驗的人員組成。這些知識和經(jīng)驗包括但不限于公司產(chǎn)品加工、設備的食品安全危害。品質部負責保持食品安全小組知識和經(jīng)驗的記錄。食品安全小組成員名單及職責見附件5。3、產(chǎn)品特性(1)原料、輔料和與產(chǎn)品接觸的材料食品安全小組負責在產(chǎn)品描述/原物輔料描述中對產(chǎn)品所需的原料、輔料和包裝材料予以描述，其詳略程度要足以按標準要求實施危害分析，結合公司產(chǎn)品，描述內容包括以下方面：化學、生物和物理特性；配置輔料的組成，包括添加劑和加工助劑；產(chǎn)地；生產(chǎn)方法；包裝和交付方式；儲存天和保質期；使用或生產(chǎn)前的預處理；與采購材料和輔料預期相適宜的有關食品安全的接受準則或規(guī)范。食品安全小組負責識別與以上方面有關的食品安全法律法規(guī)的要求。 食品安全小組負責對其按照標準要求進行更新。(2)終產(chǎn)品特性食品安全小組負責對提供的產(chǎn)品特性在產(chǎn)品描述/原物輔料描述中予以描述，其詳略程度足以按標準要求實施危害分析。描述內容可包括以下方面：產(chǎn)品名稱或類似標識；成分；與食品安全有關的化學、生物和物理特性；預期的保質期和儲存條件；包裝；與食品安全有關的標識和（或）處理、制備及使用的說明書；分銷方式。食品安全小組負責識別與以上方面有關的食品安全法律法規(guī)的要求。食品安全小組負責對其按照標準要求進行更新。4、預期用途(1)食品安全小組負責確定產(chǎn)品的預期用途和合理的預期處理，在產(chǎn)品描述/原物輔料描述產(chǎn)品特性中進行描述，要指出非預期但可能發(fā)生的錯誤處置和誤用。(2)食品安全小組在確定預期用途時要根據(jù)公司生產(chǎn)的產(chǎn)品，識別其使用群體和消費群體；并要考慮對特定食品安全危害易感的消費群體。(3)食品安全小組負責對上述描述按照標準要求進行的更新。5、流程圖、過程步驟和控制措施(1)流程圖食品安全小組負責繪制產(chǎn)品加工過程HACCP流程圖/QC工程圖，流程圖要為評價可能出現(xiàn)、增加或引入的食品安全危害提供基礎。流程圖要清晰、準確和足夠詳盡，流程圖要包括：操作中所有步驟的順序和相互關系；源于外部的過程和分包工作；原料、輔料和中間產(chǎn)品投入點；返工點和循環(huán)點；終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和副產(chǎn)品放行點及廢棄物的排放點。食品安全小組要根據(jù)標準要求，通過現(xiàn)場核對來驗證流程圖的準確性，經(jīng)過驗證的流程圖要作為記錄予以保持。(2)加工步驟和控制措施的描述食品安全小組負責在HACCP危害分析對加工步驟和現(xiàn)有的控制措施進行描述，要描述過程參數(shù)和（或）其實施的嚴格度，或影響食品安全的程序，其詳略程度要足以實施危害分析，還要描述可能影響控制措施的選擇及其嚴格程度的外部要求（如來自監(jiān)管部門）。食品安全小組負責根據(jù)標準要求對上述描述進行更新。3.3.4危害分析1、總則食品安全小組負責針對公司產(chǎn)品實施危害分析，以確定需要控制的危害，確定為確保食品安全所要求的控制程度，并確定所要求的控制措施組合。如出現(xiàn)以下情況有要求時,食品安全小組要重新進行危害分析：內外部相關信息變更；驗證結果的評價結果；確認的結果；體系更新的結果。2、危害識別和可接受水平的確定(1)食品安全小組在進行危害識別時，要識別并記錄與產(chǎn)品類別、過程類別和實際生產(chǎn)設施相關的所有合理預期發(fā)生的食品安全危害，這種識別要基于以下方面：根據(jù)7.3收集的預備信息和數(shù)據(jù)；經(jīng)驗；外部信息，盡可能包括和與麥汁澄清劑、啤酒復合酶和酵母營養(yǎng)鹽添加劑有關的流行病學文獻資料和其他歷史數(shù)據(jù)； 來自食品鏈中、可能與終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和消費食品的安全相關的食品安全危害信息。要指出可能引入每一食品安全危害的步驟（從原料、生產(chǎn)和分銷）。(2)在識別危害時，應考慮：特定操作的前后步驟；生產(chǎn)設備、設施/服務和周邊環(huán)境；在食品鏈中的前后關聯(lián)。(3)針對每個識別的食品安全危害，只要可能，要確定終產(chǎn)品中食品安全危害的可接受水平。確定的水平要考慮已分布的法律法規(guī)要求，顧客對食品安全的要求，顧客對產(chǎn)品的預期用途以及其他相關數(shù)據(jù)。確定的依據(jù)和結果要予以記錄。3、危害評估危害評估由食品安全小組負責，評估的具體要求如下：(1)對每種已識別的食品安全危害進行評估，以確定消除危害或將危害降至可接受水平，是否是加工安全食品所必需的；以及是否需要控制危害以達到規(guī)定的可接受水平。(2)根據(jù)食品安全危害造成健康后果的嚴重性及發(fā)生的可能性，對每種食品安全危害進行評估和分類。指明在哪個環(huán)節(jié)可能引入、產(chǎn)生或增加哪種食品安全危害。(3)以HACCP危害分析工作表方式，記錄食品安全危害評估的結果和所采用的方法。4、控制措施的選擇和評估食品安全小組負責：(1)按危害評估要求對已確定的食品安全危害評估，選擇并實施控制措施組合，預防、消除或減少所確定食品安全危害至規(guī)定的可接受水平。(2)在選擇的組合中，對流程圖、過程步驟和控制措施2中所描述的每個控制措施評審其控制確定食品安全危害的有效性。并記錄評價的結果。(3)要按照控制措施是否需要通過衛(wèi)生標準操作規(guī)范還是通過QC/HACCP方案進行管理，對所選擇的控制措施進行分類。(4)要使用符合邏輯的方法對控制措施選擇和分類，邏輯方法包括以下方面有關的評估：針對實施的嚴格程度，控制措施對確定的食品安全危害的控制效果；對控制措施進行監(jiān)視的可行性（如及時監(jiān)視以便能立即糾正的能力）；相對其他控制措施、該控制措施在系統(tǒng)中的位置；控制措施作用失效的可能性或過程發(fā)生顯著變異的可能性；旦該控制措施的作用失效，結果的嚴重程度；控制措施是否有針對性地建立并用于消除或將顯著降低危害水平；協(xié)同效應（即，兩個或更多措施作用的結合效果優(yōu)于每個措施單獨效果的總和）。屬于HACCP計劃管理的控制措施要按照QC/HACCP方案實施，其他控制措施按衛(wèi)生標準操作規(guī)范實施。要在文件中描述所使用的分類方法和參數(shù)，并記錄評價的結果。3.3.5 QC/HACCP方案的建立1、QC/HACCP方案 食品安全小組負責根據(jù)危害分析結果，確定QC/HACCP方案并形成文件。針對每個已確定的關鍵控制點（CCP），QC/HACCP方案要包括如下信息： 該關鍵控制點所控制的食品安全危害；控制措施；關鍵限值；監(jiān)視程序；當超出關鍵限值時，要采取的糾正和糾正措施；負責執(zhí)行監(jiān)測的人員；測結果的記錄。2、關鍵控制點（CCP）的確定食品安全小組針對QC/HACCP方案所要控制的每種危害，結合專業(yè)知識針對已確定的控制措施，判斷某一步驟是否確定為關鍵控制點。3、關鍵控制點中關鍵限值的確定食品安全小組負責為每個關鍵控制點所設定的監(jiān)視確定其關鍵限值，以確保終產(chǎn)品食品安全危害不超過其可接受水平。(1)確定關鍵限值要有科學依據(jù)，要參考下列資料：食品銷售地國家法律法規(guī)；食品銷售地國家標準、行業(yè)標準；實驗室的檢驗結果；相關專業(yè)的科技文獻；公認的慣例；客戶、專家、消費者協(xié)會的建議等。(2)確定關鍵限值的注意事項關鍵限值要合理、適宜、實用，要具有直觀性、可操作性，要易于監(jiān)測。關鍵限值可以是一個控制點，也可以是一個控制區(qū)間，也即關鍵限值是一個或一組最大值或最小值。關鍵限值要適宜。不要過嚴，否則即使沒有發(fā)生影響到食品安全危害的情況，也要來采取糾偏行動，導致生產(chǎn)效率下降和產(chǎn)品的損傷；不要過松，否則會產(chǎn)生不安全產(chǎn)品的可能性增加。要基于食品安全的角度來考慮確定關鍵限值。要保證關鍵限值的監(jiān)測能在合理的時間內完成。偏離關鍵限值時，最好只需銷毀或處理較少產(chǎn)品就可采取糾偏措施。最好不打破常規(guī)模式。不違背法規(guī)和標準。基于感官檢驗確定的關鍵限值，要形成作業(yè)指導書/規(guī)范，由經(jīng)過培訓，考核合格的人員進行監(jiān)視。不需混同于衛(wèi)生標準操作規(guī)范。每個關鍵控制點必須有一個或多個關鍵限值。4、關鍵控制點的監(jiān)視系統(tǒng)食品安全小組對各關鍵控制點建立監(jiān)視系統(tǒng)，監(jiān)視系統(tǒng)包括所有針對關鍵限值的、有計劃的測量或觀察。監(jiān)視系統(tǒng)由QC/HACCP方案及相應的程序文件、作業(yè)指導書和表格構成。(1)監(jiān)視系統(tǒng)的要素及其要求如下描述：監(jiān)視的對象：關鍵限值的一個或幾個參數(shù)；監(jiān)視的方法：要能保證快速（實時）提供結果以便快速判定關鍵限值的偏離，保證產(chǎn)品在使用或消費前得到隔離，監(jiān)視的設備：要根據(jù)監(jiān)視對象的監(jiān)視方法選擇監(jiān)視設備，監(jiān)視的地點（位置）：在所有的關鍵控制點處進行監(jiān)視。監(jiān)視的頻率：監(jiān)視可以是連續(xù)的，也可以是非連續(xù)的，如果條件許可，最好采用連續(xù)監(jiān)控。監(jiān)視的頻率，要能保證及時發(fā)現(xiàn)關鍵限制值的偏離，以便在產(chǎn)品使用或消費前對產(chǎn)品進行隔離。監(jiān)視的實施者：實施者一般是生產(chǎn)線上的操作者、設備操作者、質量控制人員等。要明確監(jiān)視人員的職責和權限。監(jiān)視結果的評價人員：評價人員一般是有權啟動糾正措施的人員。要用文件明確評價人員的職責。監(jiān)視的記錄：每個關鍵控制點的監(jiān)視記錄都要有監(jiān)視人員和評價人員的簽名。監(jiān)視結果的評價：對監(jiān)視結果要進行評價，以確定成功的領域，以及需要采取的糾偏措施。(2)監(jiān)視的方法和頻率要能夠及時確定關鍵限值何時超出，以便在產(chǎn)品使用或消費前對產(chǎn)品進行隔離。5、監(jiān)視結果超出關鍵限值時采取的措施(1)食品安全小組在QC/HACCP方案及相應的更正和預防行動綱要和作業(yè)指導書中規(guī)定超出關鍵限值時所策劃和采取的糾正和糾正措施，這些措施要確保查明不符合的原因，使關鍵控制點控制的參數(shù)恢復受控，并防止再發(fā)生。(2)為適當處置潛在不安全產(chǎn)品，食品安全小組編制和執(zhí)行潛在不合格控制SOP，以確保對其評價后再放行。3.3.6預備信息的更新、規(guī)定衛(wèi)生標準操作規(guī)范和QC/HACCP方案的文件的更新食品安全小組在下列情況下，根據(jù)需要，要對危害分析的輸入（產(chǎn)品特性、預期用途、流程圖、過程步驟、控制措施）進行更新，重新進行危害分析，并對衛(wèi)生標準操作規(guī)范、QC/HACCP方案進行更新：原料的改變；產(chǎn)品或加工的改變；復查時發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)不符或相反；重復出現(xiàn)同樣的偏差；有關危害或控制手段的新信息；生產(chǎn)中觀察到異常情況；出現(xiàn)新的銷售和消費方式。3.3.7 驗證的策劃1、食品安全小組對驗證活動進行策劃，以確保： 綱要得以實施；危害分析的輸入持續(xù)更新；QC/HACCP方案中的要素和衛(wèi)生標準操作規(guī)范得以實施且有效；危害水平在確定的可接受水平之內；公司要求的其他程序得以實施,且有效。2、公司編制的食品安全危害控制驗證SOP對驗證活動的目的、方法、頻次和職責以及記錄驗證的結果作出了規(guī)定，并要求將驗證結果傳達到食品安全小組以進行驗證活動結果的分析。3、公司的驗證項目一般包括:衛(wèi)生標準操作規(guī)范；QC/HACCP方案； 關鍵控制點；管理體系內部審核。終產(chǎn)品的微生物檢驗。當體系驗證是基于終產(chǎn)品的測試,且測試的樣品不符合食品安全危害的可接受水平時，受影響批次的產(chǎn)品應按照潛在不安全產(chǎn)品的處置的規(guī)定進行處置。 3.3.6可追溯性系統(tǒng)食品安全小組負責建立并實施食品安全可追溯系統(tǒng)，以確保能夠識別產(chǎn)品批次及其原料批次、加工和分銷記錄的關系。可追溯性系統(tǒng)要能夠識別從直接供方的進料到終產(chǎn)品初次分銷的途徑。品質部要按規(guī)定的周期保持可追溯性記錄，執(zhí)行記錄控制SOP，以便對體系進行評估，使?jié)撛诓话踩a(chǎn)品得以處理；在產(chǎn)品撤回時，也要按規(guī)定的期限保持記錄。可追溯性記錄要符合法律法規(guī)要求，顧客要求，例如可以是基于終產(chǎn)品的批次標識。 3.3.7不符合控制1、糾正公司建立和實施更正和預防措施綱要，食品安全小組負責對糾正進行管理,以確保： 當關鍵控制點的關鍵限值超出，或衛(wèi)生標準操作規(guī)范失控時，能根據(jù)產(chǎn)品的用途和執(zhí)行要求，識別和控制受影響的產(chǎn)品。識別和評估受影響的產(chǎn)品，以確定對他們進行適宜的處置；評審所實施的糾正有效性。所有糾正要由負責人批準并予以記錄，記錄還要包括不符合的性質及其產(chǎn)生原因的后果，以及不合格批次的可追溯性信息。(1)超出關鍵限值的條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品是潛在不安全產(chǎn)品，公司要按潛在不安全產(chǎn)品的處置規(guī)定進行處置。(2)不符合操作性前提方案條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品，在評價時要考慮不符合原因和由此對食品安全造成的后果，并予以記錄。在必要時，按7.10.3的要求進行處置。2、糾正措施(1)食品安全小組負責評價衛(wèi)生標準操作規(guī)范和關鍵控制點監(jiān)視所獲得的數(shù)據(jù)，以便啟動糾正措施。(2)在關鍵限值超出和衛(wèi)生標準操作規(guī)范失控時,公司將采取糾正措施。(3)公司建立和實施更正和預防措施綱要，對糾正措施進行管理，這些管理措施包括：評審不合格和（或）潛在不合格（包括顧客抱怨）；評審監(jiān)視結果可能向失控狀態(tài)發(fā)展的趨勢；確定不符合的原因； 評價采取措施的需求，以確保不符合不再發(fā)生；確定和實施所需的措施；記錄所采取糾正措施的結果；評審所采取的糾正措施，以確保其有效。糾正措施要予以記錄。3、潛在不安全產(chǎn)品的處置(1)總則公司建立和實施潛在不合格品處置SOP,食品安全小組負責對潛在不合格品的識別、記錄、評審、處置進行管理。(2)根據(jù)潛在不安全產(chǎn)品的評估結論，對潛在不安全產(chǎn)品實施以下處置：a、評估時,若滿足以下要求,產(chǎn)品均可放行：相關的食品安全危害已降至規(guī)定的可接受水平。相關的食品安全危害在產(chǎn)品進入食品鏈前將降至確定的可接受水平。盡管不符合，但產(chǎn)品仍能滿足相關食品安全危害規(guī)定的可接受水平。b、評估時,如果符合下列任一條件，潛在不安全產(chǎn)品可以放行：除監(jiān)視系統(tǒng)外的其他證據(jù)證實控制措施有效。證據(jù)表明，針對特定產(chǎn)品的控制措施的組合作用達到預期效果。抽樣、分析和（或）其他驗證活動證實受影響批次的產(chǎn)品符合相關食品安全危害確定的可接受水平。c、評估時,如認為產(chǎn)品不能放行，則需：在公司內或公司外重新加工或進一步加工，以確保食品安全危害消除或降至可接受水平。銷毀和（或）按廢物處理。對已交付的產(chǎn)品，要按相關規(guī)定的要求將產(chǎn)品撤回，以防止危害擴散。4、撤回(1)食品安全小組負責產(chǎn)品撤回的管理，當出現(xiàn)產(chǎn)品撤回情況時，食品安全小組要迅速開展工作。(2)公司建立產(chǎn)品撤回控制SOP，并要在程序中規(guī)定：a、通知相關方（如立法和監(jiān)管部門、顧客和（或）消費者）；b、處置撤回產(chǎn)品及庫存中受影響的產(chǎn)品；c、安排采取措施的順序。(3)食品安全小組組長每年組織進行一次產(chǎn)品撤回演習以驗證產(chǎn)品撤回控制SOP的有效性，并根據(jù)演習中發(fā)現(xiàn)的問題對相關文件進行必要的更改。(4)公司按產(chǎn)品撤回控制SOP的要求作好撤回產(chǎn)品，以確保撤回的產(chǎn)品在被銷毀、改變預期用途、確定按原有（或其他）預期用途使用是安全的、或為確保安全重新加工之前，要被封存或在監(jiān)督下予以保留。(5)產(chǎn)品撤回完成后，食品安全小組組長要組織有關部門對產(chǎn)品撤回的情況進行總結。在總結中，要查明撤回事故發(fā)生的原因、要明確產(chǎn)品撤回涉及的銷售區(qū)域及產(chǎn)品種類、撤回產(chǎn)品的處理結果、撤回給公司造成的經(jīng)濟損失等情況?？偨Y的結論要上報廠長，作為管理評審的輸入。3.3.8相關文件R-PD-001 生產(chǎn)過程工藝控制綱要R-CD-002 新產(chǎn)品管理綱要R-QA-004 生產(chǎn)過程品質控制綱要R-QA-006 危害分析關鍵控制點綱要R-QA-003 綱要SOP-QA-SSOP-001衛(wèi)生標準操作規(guī)范SOP-QA-HACCP-002食品安全危害控制驗證SOP潛在不合格品處置SOP產(chǎn)品撤回控制SOP3.4 標識與追溯3.4.1公司建立每批產(chǎn)品的批次識別和對所用原輔料進行追溯，以及跟蹤產(chǎn)品流向的系統(tǒng)。3.4.2進料檢驗后，合格的產(chǎn)品掛合格狀態(tài)牌，不合格產(chǎn)品掛不合格狀態(tài)牌。所有購入的原輔材料必須詳細記錄品名、來源、數(shù)量、購入時間，并給予相應的編號代碼作為進廠編號。3.4.3生產(chǎn)車間領料記錄單上要記錄原輔料的編號，投料操作記錄上要記錄投料時間和所投原料的進廠編號。3.4.4產(chǎn)品通過各類管理報表或標簽，追查產(chǎn)品在各生產(chǎn)過程的狀態(tài)，當客戶合同有要求時，可作為產(chǎn)品追溯依據(jù)。 3.4.5生產(chǎn)過程中各取樣檢測點檢測的不合格品應予標識，標識方式有顏色標牌、欄框、貨位卡等。3.4.6最終產(chǎn)品經(jīng)檢驗合格后方可發(fā)運，不合格品不允許發(fā)運，并要按照不合格品控制SOP進行處理。對不合格品必須予以標示隔離。3.4.7 相關文件R-CD-001材料、產(chǎn)品完整性綱要SOP-QA-MI-017 成品放行SOP3.5 搬運、包裝、貯存、防護與交付3.5.1 搬運1、倉儲作業(yè)人員根據(jù)指令進行搬運作業(yè)，使用叉車、手推車或人工搬運時，其堆放高度及托運方式，須按安全規(guī)定作業(yè)；2、為防止產(chǎn)品搬運時碰撞損傷，應使用適合的搬運工具。3.5.2 貯存1、分類、標識、定量、盤存、環(huán)境等，按材料、產(chǎn)品完整性綱要的有關規(guī)定辦理；2、出、入庫作業(yè)按規(guī)定辦理；3、倉管人員要定期清點存貨，對不能使用的物料或久存不使用者要及時清理。4、倉庫內對各存放區(qū)應予標識或區(qū)隔。3.5.3 包裝1、各類產(chǎn)品的包裝按包裝操作規(guī)程進行；2、客戶訂單有特殊規(guī)定要求依訂單要求；3、為防止產(chǎn)品搬運時碰撞損傷，應使用適合的包裝材料。3.5.4防護應確保自收料至出貨各階段的防護措施，不致影響產(chǎn)品品質。3.5.5交付1、確保在最終檢驗的產(chǎn)品，測試后的品質妥為防護；2、為保證安全裝運，應派人對運輸車輛的適載條件進行檢查，若車輛的衛(wèi)生條件及貨物防護設施不完善，則不得裝運產(chǎn)品。裝運過程要有人進行監(jiān)督。3.5.6相關文件R-CD-001 材料、產(chǎn)品完整性綱要3.6 測量與監(jiān)控裝置的控制3.6.1 公司編制執(zhí)行測量儀器校正綱要，根據(jù)生產(chǎn)過程控制的需要配置相應的測量、檢驗和試驗設備。3.6.2 新購的檢測設備驗收后，應依規(guī)定進行校驗，且納入計量管制系統(tǒng)。3.6.3 所有使用的檢測設備應建立臺帳，注明相關內容（品名、規(guī)格、校正周期、精度等）。3.6.4 使用者應按規(guī)定使用檢測設