高危藥品管理PPT.ppt
1,【藥品管理】 三級(jí)醫(yī)院 高危藥品的管理,藥劑科 陳蓉,2,高危藥品的概念 高危藥品的范圍 高危藥品的危害性 高危藥品的管理,3,1 高危藥品概念的首次提出 1995-1996:美國醫(yī)療安全協(xié)會(huì)(ISMP)調(diào)研最可能給患者帶來傷害的藥物,結(jié)果表明多數(shù)致死或嚴(yán)重傷害的藥品差錯(cuò)是由少數(shù)特定藥物引起的,首次提到高危藥品,但當(dāng)時(shí)未明確具體的藥品目錄。 2001年:美國醫(yī)療安全協(xié)會(huì)(ISMP)明確高危藥品的概念,最先確定的前5位高危藥物分別是: 胰島素 安眠藥及麻醉劑 注射用濃氯化鉀或磷酸鉀 靜脈用抗凝藥(肝素) 高濃度氯化鈉注射液(0.9),4,2 我國高危藥品概念的提出 北京協(xié)和醫(yī)院藥劑科李大魁教授在國內(nèi)首次引入提出“高危藥品”概念,但具體定義還不統(tǒng)一,主要有以下: 高危險(xiǎn)藥品是指藥理作用顯著且迅速、易危害人體的藥品。 高危藥品即藥物本身毒性大,不良反應(yīng)嚴(yán)重,或因使用不當(dāng)極易發(fā)生嚴(yán)重后果甚至危及生命的藥品。 美國醫(yī)療安全協(xié)會(huì)(ISMP)給出定義:高危藥物(high-alert medication),亦稱為高警訊藥物,即指若使用不當(dāng)會(huì)對患者造成嚴(yán)重傷害或死亡的藥物。,5,高危藥品概念 高危藥品的范圍 高危藥品的危害性 高危藥品的管理,6,高危藥品的目錄不是一成不變的,根據(jù)ADR情況做調(diào)整 2001年:美國醫(yī)療安全協(xié)會(huì)(ISMP)最先確定的前5位高危藥物分別是: 胰島素 安眠藥及麻醉劑 注射用濃氯化鉀或磷酸鉀 靜脈用抗凝藥(肝素) 高濃度氯化鈉注射液(0.9) 2003年:美國醫(yī)療安全協(xié)會(huì)(ISMP)公布了包含19類及14項(xiàng)特定藥物的高危藥物目錄,并逐年更新。,7,2008年美國醫(yī)療安全協(xié)會(huì)最新修訂的高危藥品目錄,1.靜脈用腎上腺素能受體激動(dòng)劑(如:腎上腺素、去氧腎上腺素、去甲腎上腺素) 2.靜脈用腎上腺素能受體拮抗劑(如:普奈洛爾、美托洛爾、拉貝洛爾) 3.麻醉劑 全身、吸入或靜脈給藥(如:二異丙酚、氯胺酮 4.靜脈用抗心律失常藥 5.抗凝血藥(抗血栓藥),包括:華法林、低分子肝素、普通肝素、磺達(dá)肝素、凝血酶抑制劑(如:阿加曲班、來匹盧定、比伐盧定)、溶栓劑(如:阿替普酶、瑞替普酶、替奈普酶)、糖蛋白IIb/IIIa抑制劑(如:依替巴肽) 6.心臟停跳液 7.化療藥物,注射劑或口服劑,8,8. 20%以上濃度葡萄糖注射液 9. 腹膜透析液或血透析液 10. 硬膜外或鞘內(nèi)給藥劑 11. 口服降糖藥 12. 影響肌收縮力藥物,靜脈給藥(如:地高辛、米力農(nóng)) 13. 脂質(zhì)體劑型(如兩性霉素B脂質(zhì)體) 14. 中等作用強(qiáng)度鎮(zhèn)靜劑,靜脈給藥(如:咪達(dá)唑侖) 15. 中等作用強(qiáng)度鎮(zhèn)靜劑,小兒口服(如:水合氯醛) 16. 阿片類麻醉劑,靜脈、經(jīng)皮給藥或口服(包括溶液劑、即釋和緩控釋劑型) 17. 骨骼肌松弛劑(琥珀酰膽堿,羅庫溴銨,維庫溴銨) 18. 靜脈放射性造影劑 19. 全胃腸外營養(yǎng),9,2008年美國醫(yī)療安全協(xié)會(huì)公布的前13位高危藥物,2012年5月,中國藥學(xué)會(huì)醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會(huì)參照美國ISMP公布的高危藥品目錄,A級(jí)(14類)是高危藥品管理的最高級(jí)別,是指使用頻率高,一旦用藥錯(cuò)誤,患者死亡風(fēng)險(xiǎn)最高的高危藥品,須重點(diǎn)管理和監(jiān)護(hù)。如腎上腺素、普萘洛爾、胰島素等。 B級(jí)(14類):使用頻率較高,一旦用藥錯(cuò)誤,會(huì)給患者造成嚴(yán)重傷害,傷害的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)較A級(jí)低。如抗血栓藥、注射用化療藥等。 C級(jí)(8類):使用頻率較高,一旦用藥錯(cuò)誤,會(huì)給患者造成傷害,傷害的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)較B級(jí)低。如口服降糖藥、口服化療藥等。,A級(jí)高危藥品,B級(jí)高危藥品,C級(jí)高危藥品,14,高危藥品概念 高危藥品的范圍 高危藥品的危害性 高危藥品的管理,15,Case 1 硫唑嘌呤事件 2003年,某三甲醫(yī)院門診藥房在發(fā)放硫唑嘌呤片(依木蘭)時(shí),處方是硫唑嘌呤100mg qd,因依木蘭劑量由50mg增加為100mg, 藥房發(fā)藥人員未留意,仍矚其每天服用1次,每次2片,患者實(shí)際服用為200mg, 1月后患者出現(xiàn)再生障礙性貧血,住院,患者大鬧醫(yī)院,要求賠償。 最終,當(dāng)事藥師被迫辭職,醫(yī)院賠償4萬余元。,一 藥害事故的幾個(gè)典型案例,16,回顧分析,1 藥品規(guī)格變動(dòng)時(shí),庫房未及時(shí)通知藥房,或只是口頭通知,無書面材料及組織新藥學(xué)習(xí)。 2 對這種高危藥品的危害性藥師認(rèn)識(shí)不深刻,缺乏職業(yè)敏感性。 3 當(dāng)時(shí)藥房普遍未實(shí)行前后臺(tái)發(fā)藥制,未開展雙人復(fù)核,17,Case2 : 10%KCL誤為50%葡萄糖致人死亡,某三甲醫(yī)院急診科護(hù)士在搶救低血糖昏迷病人時(shí)誤將10%KCL當(dāng)成高糖給患者靜脈注射,造成患者死亡。 回顧分析 1 兩個(gè)藥品的擺放位置相鄰,無醒目標(biāo)志。 2 急診搶救患者時(shí)比較繁忙,未雙人復(fù)核。,18,Case3:大劑量環(huán)磷酰胺致死事件,乳腺癌患者,是一個(gè)I期臨床治療方案試驗(yàn),環(huán)磷酰胺的劑量是1.0g/m2,每天一次,連續(xù)4天,總劑量4g/m2,治療19天后,患者死亡。 幾個(gè)星期后,研究人員在錄入試驗(yàn)數(shù)據(jù)時(shí)才發(fā)現(xiàn)醫(yī)囑錄錯(cuò)為“4g/m24天”。 該藥常規(guī)劑量是成人單藥0.5-1.0g/m2,iv,qw,連用2次,休1-2w重復(fù)。 事后不久,該院又發(fā)一起CTX過量事件,患者發(fā)生嚴(yán)重的心臟損害,美媒體持續(xù)報(bào)道兩起事件,隨后的三年中28次出現(xiàn)在頭版,社會(huì)影響巨大。,19,回顧分析,醫(yī)囑錯(cuò)誤和未實(shí)行雙人核對,治療方案表述混亂,醫(yī)囑系統(tǒng)沒有最大劑量核查功能,事故原因,20,Case4 滅菌注射用水,500mL的滅菌注射用水誤當(dāng)作500mL的生理鹽水靜脈輸注,當(dāng)意識(shí)到錯(cuò)誤時(shí)(發(fā)現(xiàn)病人出現(xiàn)血尿),約400ml已經(jīng)進(jìn)入體內(nèi)。病人發(fā)生腎功能損害,肌酐濃度從90 mol/L 上升到 400 mol/L,送入ICU搶救。,21,回顧分析,1 病房藥品的擺放混亂無序,在緊急情況或繁忙情況下易抓錯(cuò)。 2 護(hù)士在執(zhí)行醫(yī)囑時(shí)未嚴(yán)格雙人核對 3 建議: 滅菌注射用水標(biāo)簽上做“警告”: 滅菌注射用水, 僅作藥物溶劑使用,不得直接靜脈輸注。 除手術(shù)室外盡量不要在病房中儲(chǔ)備大容量滅菌注射用水,22,Case5 異丙嗪注射液靜脈注射,某大學(xué)生流感樣癥狀, 急診時(shí)給與異丙嗪注射液,患者感到劇痛,并試圖拔除靜脈管,并告訴護(hù)士“可能出錯(cuò)了”,護(hù)士安慰她沒事,離開了房間?;颊甙l(fā)現(xiàn)胳膊和手指變紫 、起泡。住院30天,患指逐漸變黑,萎縮,最終,拇指和食指被截肢。,23,回顧分析,H1受體拮抗劑,臨床用于抗過敏、鎮(zhèn)靜、暈動(dòng)病惡心、嘔吐等,該藥含有苯酚,pH4-5.5。 說明書推薦給藥途徑是肌內(nèi)注射,在特殊緊急情況下也可緩慢靜注(目前大多數(shù)醫(yī)院采用的途徑)并建議: 濃度不要超過25mg/ml 給藥速度不要超過25mg/min 確保靜脈管路通暢 如患者報(bào)告有燒傷感,立即停止注射。,Case6 “阿糖胞苷”與“阿糖腺苷”事件,某醫(yī)院醫(yī)師在開具電子處方時(shí)誤將“阿糖腺苷”點(diǎn)選為“阿糖胞苷”,該用藥錯(cuò)誤共累及9例兒科患者。大多數(shù)患兒在應(yīng)用阿糖胞苷后的兩三天內(nèi)相繼出現(xiàn)了嘔吐、腹瀉、發(fā)熱等癥狀,部分患兒還出現(xiàn)了白色脂肪?;蚣t疹、大便出血等情況。患兒須接受長期監(jiān)測以評估用藥對其產(chǎn)生的遠(yuǎn)期影響。 阿糖腺苷:用于治療皰疹病毒感染所致的口炎 皮炎 腦炎及巨細(xì)胞病毒感染 阿糖胞苷:可以單用或聯(lián)合其它化療藥物,適用于白血病的誘導(dǎo)緩解,尤其適用于成人或兒童的急性粒細(xì)胞性白血病。,回顧分析,阿糖胞苷最主要的不良反應(yīng)為骨髓抑制,通常表現(xiàn)為巨紅細(xì)胞母細(xì)胞癥、白細(xì)胞減少、貧血、網(wǎng)織紅細(xì)胞減少和血小板減少。 該事件中,由于藥品名稱相似,醫(yī)師在電子處方系統(tǒng)內(nèi)開具處方時(shí)發(fā)生錯(cuò)誤。同時(shí),藥師在調(diào)劑患者藥品,以及護(hù)士在給藥環(huán)節(jié)均未能及時(shí)發(fā)現(xiàn),并阻止這一錯(cuò)誤的發(fā)生,為患兒帶來不良影響。 解決方法:在“阿糖胞苷”醫(yī)囑錄入時(shí),HIS系統(tǒng)給醫(yī)師彈出用藥提示:“高危B級(jí),可以單用或聯(lián)合其它化療藥物,適用于白血病?!?26,二 關(guān)于醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)與藥品風(fēng)險(xiǎn),醫(yī)療服務(wù)行業(yè)是一種高技術(shù)、高風(fēng)險(xiǎn)行業(yè),如何及時(shí)發(fā)現(xiàn)和有效處理醫(yī)療服務(wù)過程中的各類風(fēng)險(xiǎn),不斷提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,已成為當(dāng)前醫(yī)院所面臨的重要而迫切的課題,特別是目前侵權(quán)責(zé)任法的正式頒布實(shí)施,醫(yī)療賠償?shù)慕痤~增大,對醫(yī)護(hù)人員的壓力非常大。 藥品風(fēng)險(xiǎn)是醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)最常見風(fēng)險(xiǎn)之一。,27,上海市08年調(diào)查數(shù)據(jù):,28,藥品風(fēng)險(xiǎn)帶來醫(yī)療和經(jīng)濟(jì)雙重后果,我國每年因藥物不良反應(yīng)住院的病人達(dá)250萬,在住院病人中,每年約有19.2萬人死于藥物不良反應(yīng)。藥源性疾病的死亡人數(shù)竟是主要傳染病死亡人數(shù)的10 倍,且有逐年增長的趨勢。 美國每年約有70多萬人因藥物不良反應(yīng)就醫(yī)。 事實(shí)上:藥物所致的不良反應(yīng)(ADR)約50%是可以預(yù)防的。,29,高危藥品常見風(fēng)險(xiǎn)因素,醫(yī)院用藥管理系統(tǒng)不完善 缺乏完善的雙檢查制度 藥品存放不合理 缺乏醒目的警示標(biāo)記 識(shí)別病人方法不健全 缺乏標(biāo)準(zhǔn)操作流程 醫(yī)護(hù)人員本身導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn) 醫(yī)護(hù)人員過于疲勞: 劑量換算錯(cuò)誤 醫(yī)務(wù)人員交流不充分:字跡潦草,語言表述不清 工作環(huán)境不佳:光線不足導(dǎo)致劑量單位 缺乏相關(guān)藥學(xué)知識(shí)導(dǎo)致的用藥混淆,高危藥品常見風(fēng)險(xiǎn)因素,“相似性”和“相鄰性”兩個(gè)干擾因素 “相似性”包括:藥名相似,書寫相似,劑型相似;包裝相似;病人名字相似等 “相鄰性”包括:床位相鄰,液體擺放相鄰,治療單排列順序相鄰等 病人的依從性和藥品本身具有的風(fēng)險(xiǎn) 依從性可以決定給藥所取得的效果 藥品本身可能具有高度風(fēng)險(xiǎn) 治療窗窄 過敏反應(yīng) 非線性動(dòng)力學(xué),31,高危藥品概念 高危藥品的范圍 高危藥品的危害性 高危藥品的管理,32,一 國家有關(guān)政策 2008年,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心發(fā)出了高風(fēng)險(xiǎn)品種“風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃”推進(jìn)行動(dòng)。這些高風(fēng)險(xiǎn)品種分別被列入“化學(xué)藥品注射劑高風(fēng)險(xiǎn)品種”、“中藥注射劑高風(fēng)險(xiǎn)品種”、“有嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告的注射劑品種”目錄。,33,34,35,2009年衛(wèi)生部發(fā)布的醫(yī)院藥事管理檢查標(biāo)準(zhǔn) 藥學(xué)部門藥庫和各調(diào)劑室對高危藥品的管理,應(yīng)有相應(yīng)管理制度。高危藥品應(yīng)設(shè)置專門的存放區(qū)域,單獨(dú)存放;高危藥品效期管理堅(jiān)持先進(jìn)先出原則。 有高危藥品目錄,高危藥品存放區(qū)域是否設(shè)有醒目標(biāo)識(shí),設(shè)置警示性提示牌。 檢查高危藥品調(diào)劑發(fā)放、注射劑濃溶液稀釋和護(hù)士臨床使用是否實(shí)行雙人復(fù)核制。,36,2009年衛(wèi)生部質(zhì)量萬里性活動(dòng)涉及高危藥品檢查部分,2011年三級(jí)醫(yī)院評審細(xì)則,4.15.2.3 有藥品貯存制度,貯存藥品的場所、設(shè)施與設(shè)備符合有關(guān)規(guī)定 4.有藥品效期管理制度與處理流程。效期藥品先進(jìn)先用,近期先用,對過期、不適用藥品及時(shí)妥善處理,有控制措施和記錄。 5.有高危藥品目錄,各環(huán)節(jié)貯存的高危藥品設(shè)置有統(tǒng)一警示標(biāo)志。 6.防腐劑、外用藥、消毒劑等藥品與內(nèi)服藥、注射劑分區(qū)儲(chǔ)存。 7.藥品名稱、外觀或包裝相似的藥品分開放置,并作明確標(biāo)示。,38,二 高危藥物品的安全管理思路,1 建立完善相關(guān)制度 2 加強(qiáng)高危藥品危害性宣傳 3 跟蹤檢查,39,三 高危藥品管理,建立完善高危藥品相關(guān)制度 高危藥品臨床使用管理辦法,40,一、高危藥品的貯存與保管 (一)各調(diào)劑部門需設(shè)置專門藥架存放A級(jí)高危藥品,不得與其他藥品混合存放。護(hù)理單元需設(shè)A級(jí)高危藥品專柜放置。高危藥品存放藥架(藥柜)應(yīng)標(biāo)識(shí)醒目,設(shè)置高危藥品警示提醒藥學(xué)及護(hù)理人員注意。,(二)高危藥品實(shí)行專人管理。調(diào)劑室負(fù)責(zé)人指定藥師以上技術(shù)職稱專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)高危藥品的養(yǎng)護(hù)工作,嚴(yán)格按照藥品說明書進(jìn)行貯存、保養(yǎng)。護(hù)理單元護(hù)士長指定專人負(fù)責(zé)本單元高危藥品的管理,保證高危藥品質(zhì)量安全。 (三)加強(qiáng)高危險(xiǎn)藥品的效期管理,做到“先進(jìn)先出”、“近效期先用”,確保藥品質(zhì)量。,42,二、高危藥品的調(diào)劑與使用 (一)高危險(xiǎn)藥品使用前要進(jìn)行充分安全性論證,有確切適應(yīng)證時(shí)才能使用。 (二)醫(yī)師工作站開具高危藥品醫(yī)囑時(shí),有高危藥品使用注意事項(xiàng)的提示,確保正確的給藥劑量、給藥途徑、給藥方法。 (三)高危藥品的調(diào)劑實(shí)行雙人復(fù)核制度,并做到“四查十對”,確保調(diào)劑準(zhǔn)確無誤。 (四)護(hù)理人員進(jìn)行該類藥品的配制與使用時(shí),須嚴(yán)格執(zhí)行查對制度,并且行雙人復(fù)核,確保配制與使用準(zhǔn)確無誤。,43,三、高危藥品的監(jiān)管 (一)護(hù)理單元原則上不常備高危藥品(搶救藥除外),如確有需要,可少量存放,嚴(yán)格管理。 (二)加強(qiáng)高危藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測。 (三)藥劑科定期對高危藥品目錄進(jìn)行更新,并將新引進(jìn)高危藥品信息及時(shí)告知相關(guān)科室和護(hù)理單元。 (四)定期對高危藥品管理及使用情況進(jìn)行督導(dǎo)檢查,對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)分析、反饋、整改。,相似藥品管理,一相似藥品分類: 品名相似藥品 包裝相似藥品 成分相同廠家不同的藥品 規(guī)格不同的相同藥品,品名相似藥品: 頭孢克洛膠囊 VS 頭孢克洛干混懸劑 左旋氨氯地平片 VS 苯磺酸氨氯地平片 白眉蛇毒血凝酶 VS 血凝酶 包裝相似藥品: 左氧氟沙星注射液 VS 地佐辛注射液 卡馬西平片(得理多)VS 貝那普利片(洛汀新) 昂丹司瓊注射液 VS 托烷司瓊注射液,成分相同廠家不同的藥品 硝苯地平控釋片(拜新同)VS 硝苯地平控釋片(欣然) 甲鈷胺注射液(彌可保) VS 甲鈷胺注射液(國產(chǎn)) 玻璃酸鈉注射液(阿爾治) VS 玻璃酸鈉注射液(施配特) 規(guī)格不同的相同藥品 袢托拉唑鈉針(40mg) VS 袢托拉唑鈉針(80mg) 奧美拉唑鈉針(40mg) VS 奧美拉唑鈉針(42.5mg) 血栓通針(150mg) VS 血栓通針(250mg),相似藥品標(biāo)示,相似藥品管理措施,藥庫、藥房及病區(qū)根據(jù)日常工作容易錯(cuò)發(fā)的藥品,歸納制定出本部門相似藥品目錄,通過在藥品放置位置留置不同類型的醒目標(biāo)志提醒藥師、護(hù)士特別注意,保證藥品出庫、調(diào)配準(zhǔn)確無誤。 對于品名相似的藥品,如藥效相同、品名相似的藥品,在藥柜中分開放置并留置醒目標(biāo)志特別注意;如藥效不同,品名相似的藥品,要分柜放置并留置醒目標(biāo)志作為提醒,該類藥品應(yīng)全院統(tǒng)一標(biāo)識(shí),以便更加醒目。,相似藥品管理措施,對于成分相同廠家不同的藥品,在其放置的地方留置醒目標(biāo)志,并在標(biāo)簽上標(biāo)明產(chǎn)地以便區(qū)分。 對于規(guī)格不同的相同藥品,在其放置的地方留置醒目標(biāo)志,并在標(biāo)簽上標(biāo)明規(guī)格以便區(qū)分。,相似藥品管理措施,對于包裝相似藥品,從藥庫到藥房要雙人復(fù)核,如藥效相同,包裝相似的藥品,在藥品柜中分開放置并留置醒目標(biāo)志;如藥效不同,包裝相似的藥品,要分柜放置并留置醒目標(biāo)志特別注意,標(biāo)志要醒目。 胰島素類藥品種類繁多,為了區(qū)分不同類型的胰島素,把胰島素按常規(guī)胰島素、混合胰島素、中效胰島素、長效胰島素和短效胰島素等不同種類在冰箱分層放置。,特殊藥品標(biāo)示,抗菌藥物分級(jí)管理標(biāo)識(shí),近效期藥品管理措施,每月由藥房指定人員對藥品有效期進(jìn)行檢查 1.效期在6個(gè)月以上的藥品,繼續(xù)使用 2.效期在46個(gè)月之間的藥品(懸掛6個(gè)月近效期標(biāo)識(shí),黃色) 3.效期在3個(gè)月及以內(nèi)的藥品(懸掛3個(gè)月近效期標(biāo)識(shí),紅色 ),54,感謝聆聽! 敬請指正!,