生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃(汽車門鎖及門保持件).doc

生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃CoP Control Plan(為滿足CNCA-C11-10：2014規(guī)則和CQC-C1110-2014細(xì)則對(duì)生產(chǎn)一致性控制的要求)編制：審核：批準(zhǔn)：生產(chǎn)廠：*有限公司版本號(hào)Version No.: 2015年A版發(fā)布日期Release Date: 2015.07.01本生產(chǎn)一致性計(jì)劃適用汽車門鎖及門保持件認(rèn)證產(chǎn)品(涵蓋如下CCC證書)產(chǎn)品名稱證書編號(hào)目 錄第一章 生產(chǎn)一致性控制的文件化規(guī)定第二章 產(chǎn)品涉及的標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)部件、過程的控制規(guī)定第三章 成品COP試驗(yàn)設(shè)備、人員的控制要求第四章 生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃申報(bào)、變更和執(zhí)行的要求第五章 制造商對(duì)發(fā)生生產(chǎn)不一致情況的處理規(guī)定第六章 制造商對(duì)產(chǎn)品不一致的追溯處理措施 第一章 生產(chǎn)一致性控制的文件化規(guī)定1、目的為了確保本公司認(rèn)證產(chǎn)品能滿足國(guó)家強(qiáng)制性產(chǎn)品3C認(rèn)證、生產(chǎn)一致性審查要求和有關(guān)法律、法規(guī)要求，確保工廠生產(chǎn)的批量產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格認(rèn)證產(chǎn)品的一致性控制，以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合認(rèn)證要求，特制定和頒布本生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃（以下稱計(jì)劃）。本計(jì)劃是公司質(zhì)量管理體系文件的重要組成部分，規(guī)定了產(chǎn)品一致性所涉及的相關(guān)過程、產(chǎn)品、人員及檢測(cè)設(shè)備等要素的控制方法及程序。2、范圍適用于公司已獲得產(chǎn)品認(rèn)證證書的批量生產(chǎn)的汽車門鎖及門保持件產(chǎn)品。3、職責(zé)3.1 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)認(rèn)證產(chǎn)品一致性的管理工作。3.2 技術(shù)部負(fù)責(zé)制定生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃，并負(fù)責(zé)實(shí)施的監(jiān)督。3.3 質(zhì)量部負(fù)責(zé)產(chǎn)品形成各階段的檢驗(yàn)及檢驗(yàn)設(shè)備的控制。3.4 采購(gòu)部負(fù)責(zé)外購(gòu)關(guān)鍵零部件的供應(yīng)商選擇和日常監(jiān)督。3.5 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)車間生產(chǎn)過程進(jìn)行控制，確保與認(rèn)證產(chǎn)品的一致性。3.6 人力資源部負(fù)責(zé)對(duì)人力資源的控制。4、控制措施4.1 產(chǎn)品一致性控制4.1.1 產(chǎn)品一致性要求公司目前生產(chǎn)和銷售的產(chǎn)品、型式試驗(yàn)樣品、產(chǎn)品合格證及上傳信息中的技術(shù)參數(shù)、配置、性能指標(biāo)應(yīng)保持一致；4.1.2 關(guān)鍵零部件一致性控制 關(guān)鍵零部件/原材料清單：汽車門鎖：鎖體底板、棘輪、棘爪、卡板、鎖扣底板、鎖扣環(huán)門保持件：鉸鏈材料、鉸鏈銷詳見零部件COP。4.1.3 生產(chǎn)過程的一致性控制詳見生產(chǎn)過程COP。4.1.4 成品檢驗(yàn)詳見成品COP。4.1.5 認(rèn)證標(biāo)志控制詳見程序文件認(rèn)證標(biāo)志控制程序。其中產(chǎn)品本體上標(biāo)志型號(hào)規(guī)格必須要和證書中規(guī)格一致。采用模壓方式加施CCC標(biāo)志。4.1.6 關(guān)鍵崗位人員的控制a) 涉及認(rèn)證產(chǎn)品項(xiàng)目符合性的相關(guān)人員為關(guān)鍵崗位人員，包括：技術(shù)人員、采購(gòu)人員、檢驗(yàn)員、關(guān)鍵工序操作人員、內(nèi)審員等。b) 關(guān)鍵崗位人員應(yīng)進(jìn)行崗前應(yīng)知應(yīng)會(huì)和技能培訓(xùn)和考核，考核合格后方可上崗，應(yīng)知應(yīng)會(huì)內(nèi)容包括：國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)作業(yè)文件，熟悉本職工作相關(guān)知識(shí)。c) 對(duì)于影響COP檢驗(yàn)項(xiàng)目符合性的檢驗(yàn)和試驗(yàn)人員、關(guān)鍵工位的操作人員初次上崗或變化時(shí)，應(yīng)確認(rèn)其技能是否合格。4.1.7 檢測(cè)設(shè)備的控制詳見程序文件檢測(cè)設(shè)備控制程序。檢測(cè)設(shè)備要定期進(jìn)行計(jì)量檢定/校準(zhǔn)，計(jì)量檢定/校準(zhǔn)參數(shù)應(yīng)覆蓋使用范圍，并保存計(jì)量檢定/校準(zhǔn)記錄。應(yīng)保存所委托計(jì)量檢定/校準(zhǔn)單位的資質(zhì)證明材料。4.1.8 不合格品的控制詳見程序文件不合格品控制程序。4.2 認(rèn)證產(chǎn)品的變更詳見程序文件認(rèn)證產(chǎn)品變更控制程序4.2.1 產(chǎn)品變更主要指：產(chǎn)品的原材料、關(guān)鍵零部件、供應(yīng)商、產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、證書中的信息等。4.2.2 質(zhì)量部負(fù)責(zé)就產(chǎn)品變更后如何在檢驗(yàn)環(huán)節(jié)對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制加以評(píng)審；4.2.3 采購(gòu)部負(fù)責(zé)對(duì)變更后的產(chǎn)品采購(gòu)能否滿足認(rèn)證產(chǎn)品的一致性要求做出評(píng)審意見。4.2.4技術(shù)部負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品變更所引起的主要生產(chǎn)工藝的變更是否影響認(rèn)證產(chǎn)品符合規(guī)定要求進(jìn)行評(píng)審。4.2.5 產(chǎn)品發(fā)生變更時(shí)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織質(zhì)量部向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)，申報(bào)相關(guān)資料。4.2.6 認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)產(chǎn)品變更內(nèi)容和提供的資料進(jìn)行審核，確認(rèn)變更審核是否需要進(jìn)行檢測(cè)，變更申請(qǐng)經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后方可實(shí)施。第二章 產(chǎn)品涉及的標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)部件、過程的控制規(guī)定1、產(chǎn)品適用標(biāo)準(zhǔn)列表：NO項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)號(hào)實(shí)施日期1汽車門鎖及車門保持件的性能要求和試驗(yàn)方法GB15086-20132015-01-012汽車門鎖及車門保持件的性能要求和試驗(yàn)方法修訂一GB15086-20132015-01-013汽車門鎖及車門保持件的性能要求和試驗(yàn)方法修訂二GB15086-20132015-01-01由技術(shù)部定期（每三月更新1次）檢索標(biāo)準(zhǔn)的更新，若有更新及時(shí)收集并分析，做好標(biāo)準(zhǔn)更新記錄。2、涉及相關(guān)部件：汽車門鎖： 關(guān)鍵部件/原材料自制/外購(gòu)/外協(xié)汽車門保持件： 關(guān)鍵部件/原材料自制/外購(gòu)/外協(xié)3、工廠涉及的關(guān)鍵生產(chǎn)過程：汽車門鎖：沖壓、注塑、鉚接、激光焊接、裝配汽車門鉸鏈：沖壓、鉚接、裝配第三章 成品COP試驗(yàn)設(shè)備、人員的控制要求1、目的 為確保成品COP試驗(yàn)設(shè)備、人員的控制要求特編制本規(guī)程。2、范圍 適用于本公司認(rèn)證產(chǎn)品所試驗(yàn)設(shè)備、人員的控制要求。3、職責(zé) 人力資源部負(fù)責(zé)對(duì)人力資源的控制，質(zhì)量部負(fù)責(zé)對(duì)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制。 人力資源部是人員培訓(xùn)的管理部門，負(fù)責(zé)制訂崗位職責(zé)和工作標(biāo)準(zhǔn)，并組織實(shí)施培訓(xùn)計(jì)劃。4、計(jì)量、監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備詳見檢測(cè)設(shè)備控制程序，所有檢驗(yàn)設(shè)備均需經(jīng)過有資質(zhì)的計(jì)量單位檢定或校準(zhǔn)，合格后使用。5、人員的控制 詳見人力資源管理程序，涉及成品COP試驗(yàn)的人員均需經(jīng)過培訓(xùn)，考核合格后上崗。第四章 生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃申報(bào)、變更和執(zhí)行的要求1、 目的通過對(duì)批量產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格認(rèn)證產(chǎn)品的一致性控制，以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合認(rèn)證要求。2、 范圍適用于認(rèn)證產(chǎn)品，包括產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、工藝和所使用的關(guān)鍵零部件、材料等與型式試驗(yàn)樣品一致性。3、 職責(zé)3.1質(zhì)量部負(fù)責(zé)產(chǎn)品一致性審核工作，是產(chǎn)品一致性控制的歸口綜合部門；3.2采購(gòu)部負(fù)責(zé)采購(gòu)的關(guān)鍵零部件或材料與型式試驗(yàn)的樣品一致性；3.3技術(shù)部負(fù)責(zé)圖紙、技術(shù)文件及產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與型式試驗(yàn)樣品一致性檢查；3.4質(zhì)量部負(fù)責(zé)產(chǎn)品與技術(shù)中心相關(guān)文件一致性檢查；4、 生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃申報(bào)在增加全新產(chǎn)品系列時(shí)，公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員編制該車型系列的生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃，由質(zhì)量部向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)并提供詳細(xì)資料，獲得批準(zhǔn)確認(rèn)后方可執(zhí)行。5、 生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃的變更5.1涉及本生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃內(nèi)容的變更由相關(guān)部門提出，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)執(zhí)行。5.2必要時(shí)（涉及COP試驗(yàn)或檢查、關(guān)鍵件以及產(chǎn)品的一致性和與標(biāo)準(zhǔn)的符合性項(xiàng)目），一致性計(jì)劃變更由技術(shù)部按產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則要求向認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行變更申報(bào)備案。申報(bào)的內(nèi)容包括：變更項(xiàng)目、變更前后的內(nèi)容說明、變更后的一致性控制計(jì)劃書、相關(guān)的驗(yàn)證報(bào)告等。 5.3每年監(jiān)督審核前2個(gè)月，技術(shù)部組織相關(guān)部門對(duì)生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃執(zhí)行情況進(jìn)行檢查，編制生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃執(zhí)行情況報(bào)告，對(duì)于發(fā)生生產(chǎn)不一致情況應(yīng)重點(diǎn)說明其原因、處理及追溯結(jié)果、采取的糾正和預(yù)防措施，質(zhì)量負(fù)責(zé)人審查批準(zhǔn)后，在工廠檢查前提交認(rèn)證機(jī)構(gòu)。5.4涉及COP試驗(yàn)或檢查、關(guān)鍵件以及產(chǎn)品一致性和與標(biāo)準(zhǔn)的符合性的項(xiàng)目需要事先向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)。5.5關(guān)鍵過程控制方式的變更、人員和設(shè)備的變更、生產(chǎn)不一致性追溯和處理措施的變更等，可在生產(chǎn)一致性執(zhí)行報(bào)告中向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交說明。5.6凡生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃發(fā)生變更的，除在執(zhí)行報(bào)告中進(jìn)行變化說明外，企業(yè)還應(yīng)另提供一份新版本的生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃。5.7變更流程6、 生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃的執(zhí)行“生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃”經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)審查批準(zhǔn)后發(fā)放，各有關(guān)部門按職責(zé)分工執(zhí)行“生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃”的有關(guān)項(xiàng)目，質(zhì)量部負(fù)責(zé)生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查和考核。質(zhì)量部負(fù)責(zé)編寫年度的“生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃執(zhí)行報(bào)告”。報(bào)告應(yīng)對(duì)照計(jì)劃逐項(xiàng)說明生產(chǎn)一致性控制所進(jìn)行的工作和重要變更，對(duì)于發(fā)生的生產(chǎn)不一致情況應(yīng)重點(diǎn)說明其原因、處理及追溯結(jié)果、采取的糾正和預(yù)防措施。質(zhì)量部應(yīng)在年度監(jiān)督檢查前一個(gè)月，向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交年度生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃執(zhí)行報(bào)告。第五章 制造商對(duì)發(fā)生生產(chǎn)不一致情況的處理規(guī)定1、目的和適用范圍 為了確保認(rèn)證產(chǎn)品能滿足國(guó)家強(qiáng)制產(chǎn)品3C認(rèn)證生產(chǎn)一致性審查要求和有關(guān)法律、法規(guī)要求，確保工廠生產(chǎn)的批量產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制，以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。適用于本公司已獲得3C證書的產(chǎn)品。2、職責(zé)2.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織各相關(guān)部門對(duì)生產(chǎn)不一致情況進(jìn)行評(píng)審處理。2.2質(zhì)量部負(fù)責(zé)檢驗(yàn)出現(xiàn)不一致問題的調(diào)查及改善。2.3采購(gòu)部負(fù)責(zé)零部件和原材料不一致問題的調(diào)查及改善。2.4生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程不一致問題的調(diào)查及改善。2.5技術(shù)部負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)開發(fā)不一致問題的調(diào)查及改善。2.6銷售部負(fù)責(zé)成品銷售后不一致問題的調(diào)查及改善。3、工作程序3.1 當(dāng)發(fā)現(xiàn)有不一致情況時(shí)，按不合格品控制程序進(jìn)行識(shí)別和隔離。并上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。3.2 處理措施流程如下： 3.3當(dāng)判斷發(fā)生的不一致屬于不符合法規(guī)等情況，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織相關(guān)部門確定不合格對(duì)象范圍，應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行報(bào)告，說明發(fā)生不一致情況的原因和項(xiàng)目，在認(rèn)證機(jī)構(gòu)的監(jiān)督下進(jìn)行不一致情況的處理，以盡快恢復(fù)生產(chǎn)一致性。第六章 制造商對(duì)產(chǎn)品不一致的追溯處理措施1 目的為確保本公司產(chǎn)品在采購(gòu)、生產(chǎn)、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)的一致性及產(chǎn)品的可靠性，當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)問題時(shí)，根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)能迅速、準(zhǔn)確地查詢產(chǎn)品信息，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品溯源，及時(shí)實(shí)施改善，必要時(shí)進(jìn)行召回處理。2 范圍適用于本公司生產(chǎn)的所有經(jīng)過國(guó)家強(qiáng)制性認(rèn)證的產(chǎn)品。3 職責(zé)3.1 質(zhì)量部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的追溯處理。3.2銷售部負(fù)責(zé)召回處理。4 工作程序4.1、產(chǎn)品按產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和追溯控制程序規(guī)定進(jìn)行標(biāo)識(shí)，以便追溯。4.2、若整車產(chǎn)品的召回涉及到公司產(chǎn)品，由銷售部和整車廠溝通，按照召回要求召回公司的產(chǎn)品。4.3、不需要召回的已經(jīng)銷售產(chǎn)品，由銷售部組織對(duì)市場(chǎng)上產(chǎn)品采取整改措施。技術(shù)部負(fù)責(zé)提供技術(shù)支持；需要組織生產(chǎn)、采購(gòu)備件的，生產(chǎn)部、采購(gòu)部負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)生產(chǎn)和采購(gòu)；由于供方原因造成的不一致，由采購(gòu)部督促供方組織實(shí)施并監(jiān)督。4.4、質(zhì)量部按照糾正措施和預(yù)防措施控制程序組織相關(guān)部門對(duì)不一致產(chǎn)品分析問題原因，確定需采取的整改措施和防止再發(fā)生的糾正措施，有關(guān)責(zé)任部門負(fù)責(zé)實(shí)施糾正和糾正措施。質(zhì)量部負(fù)責(zé)將出現(xiàn)問題的原因、糾正和糾正措施的結(jié)果上報(bào)認(rèn)證機(jī)構(gòu)。4.5、當(dāng)國(guó)抽、省抽、地方抽查和年度監(jiān)督抽查出現(xiàn)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，質(zhì)量部應(yīng)立即通知停止該產(chǎn)品的生產(chǎn)和出貨，并按生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃內(nèi)容進(jìn)行追溯，在完成相關(guān)整改符合，產(chǎn)品一致性合格，方能恢復(fù)生產(chǎn)。4.6、如產(chǎn)品不一致涉及的關(guān)鍵零部件或原材料供方，由采購(gòu)部負(fù)責(zé)組織對(duì)供方的評(píng)價(jià)進(jìn)行復(fù)查及相關(guān)信息的收集、分析和處理，確保產(chǎn)品再次滿足規(guī)定要求；4.7、銷售部負(fù)責(zé)對(duì)不合格品通知銷售商的更換。負(fù)責(zé)產(chǎn)品市場(chǎng)反饋信息的處理。售后服務(wù)按不合格品控制程序負(fù)責(zé)處理用戶投訴和對(duì)不合格品進(jìn)行修理和更換。