醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則ppt課件
醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則,第一章 總 則,第一條 為了加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理,促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展,保障公民健康,根據(jù)國務(wù)院醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例及國家其他有關(guān)法律、法規(guī),結(jié)合本省實(shí)際,制定本辦法。,第二條 本辦法適用以下各類醫(yī)療機(jī)構(gòu): (一)綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、專科醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院; (二)婦幼保健院; (三)中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院; (四)療養(yǎng)院; (五)綜合門珍部門、??崎T診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)門診部; (六)診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站; (七)村衛(wèi)生所(室); (八)急救中心、急救站; (九)監(jiān)床檢驗(yàn)中心; (十)專科疾病防治院、??萍膊》乐嗡?、??萍膊》乐握荆?(十一)護(hù)理院、護(hù)理站; (十二)其它診療機(jī)構(gòu)。,第三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法從事診療活動(dòng)受法律保護(hù)。任何單位和個(gè)人不得擾亂醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常工作秩序,不得非法侵占、破壞醫(yī)療機(jī)構(gòu)的房屋、場(chǎng)地、財(cái)產(chǎn)和設(shè)施,不得非法向醫(yī)療機(jī)構(gòu)攤派和收費(fèi),不得侵犯醫(yī)務(wù)人員的人身安全。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)堅(jiān)持社會(huì)效益第一的原則,加強(qiáng)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)教育和業(yè)務(wù)技術(shù)建設(shè),強(qiáng)化醫(yī)療技術(shù)效益,簡化診療程序,提高工作效率,及時(shí)為傷病員提供安全、高效、優(yōu)質(zhì)的服務(wù),維護(hù)傷病員的合法權(quán)益,防止片面追求經(jīng)濟(jì)效益。,第四條 縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的行業(yè)主管部門,負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。 衛(wèi)生行政主管部門依法獨(dú)立行使監(jiān)督管理職權(quán),不受任何單位和個(gè)人非法干涉。 第五條 衛(wèi)生防疫、國境衛(wèi)生檢疫、醫(yī)學(xué)科研和教學(xué)、醫(yī)藥等機(jī)構(gòu)在本機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)范圍之外開展診療活動(dòng)以及美容服務(wù)機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療美容業(yè)務(wù)的,必須依據(jù)本辦法,申請(qǐng)?jiān)O(shè)置相應(yīng)類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。 第六條 中國人民解放軍和武裝警察部隊(duì)編制外的醫(yī)療機(jī)構(gòu),由當(dāng)?shù)厝嗣裾l(wèi)生行政主管部門依法管理。 駐閩部隊(duì)以及武裝警察部隊(duì)后勤衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)向地(市)級(jí)以上衛(wèi)生行政主管部門提供軍隊(duì)編制外醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱和地址。,第二章 設(shè)置審批,第七條 縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)根據(jù)本行政區(qū)域內(nèi)的人口、資源、醫(yī)療需求、現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分布狀況等,制訂本行政區(qū)域的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃,經(jīng)上一級(jí)衛(wèi)生行政主管部門審核后,報(bào)同級(jí)人民政府批準(zhǔn),在本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)布實(shí)施。當(dāng)?shù)厝嗣裾畱?yīng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃納入國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展計(jì)劃及區(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃。 縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)定期評(píng)價(jià)本區(qū)域的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃實(shí)施情況,并將評(píng)價(jià)結(jié)果按年度向上一級(jí)衛(wèi)生行政主管部門和同級(jí)人民政府報(bào)告。 第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不分類別、所有制形式、隸屬關(guān)系、服務(wù)對(duì)象,其設(shè)置符合當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置嚴(yán)格實(shí)行總量控制、合理布局。,第九條 單位或者個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu),必須按以下規(guī)定由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門審查批準(zhǔn),其它單位和部門無醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批權(quán)。 (一)省級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu),200張以上床位的綜合醫(yī)院,100張以上床位的專科醫(yī)院、中醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院、療養(yǎng)院、??萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)、婦幼保健機(jī)構(gòu)以及急救中心、臨床檢驗(yàn)中心等的設(shè)置,由省人民政府衛(wèi)生行政主管部門負(fù)責(zé)審批; (二)地(市)級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu),100199張床位的綜合醫(yī)院、不滿100張床位的??漆t(yī)院、中醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院、療養(yǎng)院、??萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)、婦幼保健機(jī)構(gòu)以及急救站等設(shè)置,由地(市)級(jí)衛(wèi)生行政主管部門負(fù)責(zé)審批,報(bào)省人民政府衛(wèi)生行政主管部門備案; (三)不設(shè)床位或者床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)(不含設(shè)床位的專科醫(yī)療機(jī)構(gòu))的設(shè)置,由縣(市、區(qū))級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門受理并負(fù)責(zé)初審,審查同意的應(yīng)在受理之日起15日內(nèi)報(bào)地(市)級(jí)衛(wèi)生行政主管部門審核,地(市)級(jí)衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)在10日內(nèi)作出批復(fù),縣(市 、區(qū))衛(wèi)生行政主管部門依據(jù)上級(jí)衛(wèi)生行政主管部門的審核批復(fù)意見向醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置申請(qǐng)人作出是否批準(zhǔn)設(shè)置的書面答復(fù)。,(三)不設(shè)床位或者床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)(不含設(shè)床位的??漆t(yī)療機(jī)構(gòu))的設(shè)置,由縣(市、區(qū))級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門受理并負(fù)責(zé)初審,審查同意的應(yīng)在受理之日起15日內(nèi)報(bào)地(市)級(jí)衛(wèi)生行政主管部門審核,地(市)級(jí)衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)在10日內(nèi)作出批復(fù),縣(市 、區(qū))衛(wèi)生行政主管部門依據(jù)上級(jí)衛(wèi)生行政主管部門的審核批復(fù)意見向醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置申請(qǐng)人作出是否批準(zhǔn)設(shè)置的書面答復(fù)。 中國人民解放軍和武裝警察部隊(duì)申請(qǐng)?jiān)O(shè)置編制外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中央駐閩、省直單位(含省屬企事業(yè)單位)申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu),由省人民政府衛(wèi)生行政主管部門審批或由省人民政府衛(wèi)生行政主管部門委托地(市)級(jí)衛(wèi)生行政主管部門審批。中國人民解放軍和武裝警察部隊(duì)編制外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)?jiān)O(shè)置前應(yīng)經(jīng)部隊(duì)軍級(jí)(總隊(duì))以上衛(wèi)生主管部門審查同意。,第十條 有下列情形之一的,不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu): (一)不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位; (二)不具有完全民事行為能力的個(gè)人; (三)服刑期間的罪犯; (四)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在職、因病退休或停薪留職的醫(yī)務(wù)人員; (五)發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員; (六)因違法被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員; (七)被吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人; (八)因道德敗壞被開除公職或開除公職未滿五年的醫(yī)務(wù)人員: (九)擅自離職未滿五年的醫(yī)務(wù)人員; (十)法人和其它不具有醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的編制內(nèi)衛(wèi)生技術(shù)人員,申請(qǐng)?jiān)O(shè)置門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所。 有前款(二)、(三)、(四)、(五)、(六)、(七)、(八)、(九)項(xiàng)所列情形之一以及男性70周歲以上,女 65周歲以上或不具有醫(yī)療業(yè)務(wù)管理能力者,不得擔(dān)任醫(yī)療的法定代表人或主要負(fù)責(zé)人。,第十一條 申請(qǐng)?jiān)诔鞘校êh城關(guān))設(shè)置診所的個(gè)人,必須同時(shí)具備下列條件: (一)經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格考試合格,取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書; (二)取得醫(yī)師執(zhí)行資格證書或者醫(yī)師職稱后,在二級(jí)以上醫(yī)院連續(xù)從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作。 凡在農(nóng)村設(shè)置醫(yī)院、門診部的申請(qǐng)人資格依前款規(guī)定辦理。 醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)按國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的規(guī)定執(zhí)行。,第十二條 在鄉(xiāng)(鎮(zhèn))和村申請(qǐng)?jiān)O(shè)置診所的個(gè)人,必須同時(shí)具備下列條件: (一)經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格考試合格,取得助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書或執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書; (二)取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格證書或者醫(yī)士以上職稱后,在一級(jí)以上醫(yī)院連續(xù)從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作。 醫(yī)士執(zhí)業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)由省人民政府衛(wèi)生行政主管部門制定。 在民間行醫(yī)多年的青草醫(yī)和確有一技之長者,需經(jīng)省人民政府衛(wèi)生行政主管部門考核認(rèn)定后,方可在戶籍所在地申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)??己藰?biāo)準(zhǔn)由省人民政府衛(wèi)生行政主管部門另行制定。,第十三條 各級(jí)人民政府設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的申請(qǐng),由政府指定或者任命的擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的籌建負(fù)責(zé)人辦理;法人或者其他組織設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的申請(qǐng),由其代表人辦理;個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu),由設(shè)置人申請(qǐng);兩人以上合伙設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu),由合伙人共同申請(qǐng)。 第十四條 申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)提交以下材料: (一)設(shè)置申請(qǐng)書; (二)設(shè)置可行性研究設(shè)計(jì)平面圖。 (三)選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖。 前款第二項(xiàng)材料應(yīng)附具申請(qǐng)?jiān)O(shè)置單位或者設(shè)置人的資信證明;設(shè)置人或主要負(fù)責(zé)人的身份證明,其中個(gè)體診所的設(shè)置人或主要負(fù)責(zé)人須提交申請(qǐng)執(zhí)業(yè)所在地的身份證明;個(gè)人還須提交執(zhí)業(yè)、職稱證明及任職履歷證明,離退休醫(yī)務(wù)人員須提交原工作單位的審核意見。 申請(qǐng)?jiān)O(shè)置門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生所(室)、護(hù)理站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的,可以根據(jù)省級(jí)衛(wèi)生行政主管部門的規(guī)定,簡化設(shè)置可行性研究報(bào)告內(nèi)容。,第十五條 由兩個(gè)以上法人或者其它組織共同申請(qǐng)?jiān)O(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及由兩人以上合伙申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的,除提交可行性研究報(bào)告和選址報(bào)告外,還必須提交由各方共同簽署的合同書。 第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)方案必須經(jīng)設(shè)置審批機(jī)關(guān)審查同意,并依法辦理有關(guān)手續(xù)后方可施工。 第十七條 縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當(dāng)自收到規(guī)定的全部材料之日起30日內(nèi)作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書面答復(fù);批準(zhǔn)設(shè)置的發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書。,第十八條 申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,不予批準(zhǔn): (一)不符合當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃; (二)設(shè)置人不符合規(guī)定的條件; (三)不能提供滿足投資總額的資信證明; (四)投資總額不能滿足各項(xiàng)預(yù)算開支; (五)選址不合理,建筑不合醫(yī)療要求; (六)污水、污物、糞便處理方案不合理; (七)人員、設(shè)備等配置不合理。,第十九條 衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當(dāng)在核發(fā)設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書的同時(shí),向上一級(jí)衛(wèi)生行政主管部門備案。一級(jí)衛(wèi)生行政主管部門有權(quán)在接到備案報(bào)告之日起30日內(nèi)糾正或者撤銷下級(jí)衛(wèi)生行政主管部門作出的不符合當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的設(shè)置審批。 第二十條 設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書的有效期: (一)診所及與其相當(dāng)規(guī)模的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為6個(gè)月; (二)門診部或其它不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為1年; (三)100張床位以下的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為2年; (四)100張床位以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為3年。 變更設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書的有效期,必須經(jīng)原審批機(jī)關(guān)許可并辦理變更手續(xù)。,第二十一條 變更設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書中核準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別、規(guī)模、選址和診療科目,必須按規(guī)定重新申請(qǐng)辦理設(shè)置審批手續(xù)。 第二十二條 法人和其它組織設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所(室),必須符合當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃,由設(shè)置單位在該醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記前,向當(dāng)?shù)乜h級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門備案,并提交下列材料: (一)設(shè)置單位或者其主管部門設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的決定; (二)設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案書。 衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當(dāng)在接到備案后15日內(nèi)給予設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)。,第三章 登記與校驗(yàn),第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè),必須向縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門申請(qǐng)登記,領(lǐng)取醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。 申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記應(yīng)向登記機(jī)關(guān)提交下列材料: (一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)書和 設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書或 設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí); (二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明; (三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)平面圖; (四)驗(yàn)資證明、資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告; (五)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度; (六)醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書、任職履歷證明復(fù)印件; (七)醫(yī)療機(jī)構(gòu)技術(shù)操作規(guī)程; (八)醫(yī)療機(jī)構(gòu)科室設(shè)置情況。 申請(qǐng)門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站登記的,還應(yīng)當(dāng)提交申請(qǐng)附設(shè)藥房(柜)的藥品種類及數(shù)量清單、衛(wèi)生技術(shù)人員名錄及其有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件以及健康體檢證明。,第二十四條 登記機(jī)關(guān) 在受理醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)后,應(yīng)當(dāng)按照 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第十六條規(guī)定的條件,自申請(qǐng)人提交規(guī)定的全部材料之日起45日內(nèi)審查和實(shí)地考察、核實(shí),并對(duì)有關(guān)執(zhí)業(yè)人員進(jìn)行醫(yī)院感染管理規(guī)范等業(yè)務(wù)技術(shù)基本知識(shí)和技能的現(xiàn)場(chǎng)抽查考核。經(jīng)審核合格的 ,發(fā)給 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證;審核不合格的,將審核結(jié)果和不予批準(zhǔn)的理由以書面形式通知申請(qǐng)人。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的有效期,床位在100張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及??漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心和專科疾病防治機(jī)構(gòu)為6年;其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)為3年。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證及其副本的以放管理辦法,由省人民政府衛(wèi)生行政主管部門制定。,第二十五條 申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記有下列情形之一的,不予登記: (一)不符合 設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書核準(zhǔn)的事項(xiàng); (二)不符合 醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn); (三)投資不到位; (四)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房不能滿足診療服務(wù)功能需要; (五)通訊、供電、上下水道等公共設(shè)施不能滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常運(yùn)轉(zhuǎn)需要; (六)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度不符合要求; (七)消毒、隔離、無菌操作和業(yè)務(wù)技術(shù)等基本知識(shí)和技能的現(xiàn)場(chǎng)抽查考核不合格; (八)門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用未經(jīng)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政主管部門核準(zhǔn)的衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療工作; (九)法人和其它組織設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),其規(guī)?;蛟\療科目與其需求不相適應(yīng)者; (十)提交虛假證明材料者,第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的事項(xiàng): (一)類別、名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人; (二)所有制形式; (三)注冊(cè)資金(資本); (四)服務(wù)方式; (五)診療科目(按照衛(wèi)生部 醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄); (六)占地面積、房屋建筑面積、床位(牙椅); (七)主要醫(yī)療儀器設(shè)備; (八)服務(wù)對(duì)象; (九)職工人數(shù); (十)執(zhí)業(yè)許可證登記號(hào)(醫(yī)療機(jī)構(gòu)代碼)。 門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)除登記前款所列事項(xiàng)外,在應(yīng)核準(zhǔn)登記附設(shè)藥房(柜)藥品的種類和數(shù)量以及執(zhí)業(yè)的衛(wèi)生技術(shù)人員名單。,第二十七條 因分立或者合并而保留的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)變更登記;因分立或者合并而新設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)?jiān)O(shè)置許可和執(zhí)業(yè)登記;因合并而終止的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)注銷登記。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立分支機(jī)構(gòu),按分立申請(qǐng)變更登記并按本辦法第九條、第二十三條規(guī)定履行分支機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記手續(xù)。門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站等不得設(shè)立分支機(jī)構(gòu)。,第二十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、所有制形式、服務(wù)對(duì)象、服務(wù)方式、注冊(cè)資金(資本)、診療科目、床位(牙椅)的,必須在變更前向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理變更登記,并提交下列材料: (一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署的醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)變更登記注冊(cè)書; (二)申請(qǐng)變更登記的原因和理由; (三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證及其副本; (四)登記機(jī)關(guān)規(guī)定提交的其它材料。,第二十九條 機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)向社會(huì)開放,必須按照前條規(guī)定申請(qǐng)辦理變更登記。 第三十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在原登記機(jī)關(guān)管轄權(quán)限范圍內(nèi)變更登記事項(xiàng)的,由原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記;因變更登記超出原登記機(jī)關(guān)管轄權(quán)限的,由有管轄權(quán)的人民政府衛(wèi)生行政主管部門辦理變更登記。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在原登記機(jī)關(guān)管轄區(qū)域內(nèi)遷移,由原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記;向原登記機(jī)關(guān)管轄區(qū)域外遷移的,應(yīng)當(dāng)在取得遷移目的地的人民政府衛(wèi)生行政主管部門發(fā)給的設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書,并經(jīng)原登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)辦理注銷登記后,再向遷移目的地的人民政府衛(wèi)生行政主管部門申請(qǐng)辦理執(zhí)業(yè)登記。,第三十一條 登記機(jī)關(guān)在受理變更登記申請(qǐng)后,依據(jù)本辦法的有關(guān)規(guī)定以及當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃進(jìn)行審核,按照登記程序或者簡化程序辦理變更登記,并作出核準(zhǔn)變更登記或者不予變更登記的決定。 第三十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè),必須經(jīng)登記機(jī)關(guān)批準(zhǔn)。除改建、擴(kuò)建、遷建原因,醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)不得超過一年。否則視為歇業(yè),應(yīng)注銷登記。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)辦理注銷登記,應(yīng)繳銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證及副本、印章。,第三十三條 床位在100張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及專科醫(yī)院、療養(yǎng)院,康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心和??萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為3年;其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)為1年。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗(yàn)期滿前3個(gè)月向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理校驗(yàn)手續(xù)。登記機(jī)關(guān)受理申請(qǐng)后應(yīng)當(dāng)在收到下列全部材料之日起30日內(nèi)完成校驗(yàn): (一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)申請(qǐng)書; (二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證及其副本; (三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審合格證書; (四)醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)期內(nèi)年度工作報(bào)告;,(五)醫(yī)療機(jī)構(gòu)繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育制度執(zhí)行情況報(bào)告; (六)登記機(jī)關(guān)規(guī)定提交的其它材料。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在校驗(yàn)期內(nèi)遺失醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證,應(yīng)及時(shí)聲明和公告,并向原登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。 第三十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開業(yè)、遷移、更名、改變?cè)\療科目以及停業(yè)、歇業(yè)和校驗(yàn)結(jié)果,由登記機(jī)關(guān)在省人民政府衛(wèi)生行政主管部門指定的新聞媒體上予以公告。,第四章 名 稱,第三十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱由識(shí)別名稱和通用名稱依次組成。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以下列名稱作為識(shí)別名稱:地名、單位名稱、個(gè)人姓名、醫(yī)學(xué)學(xué)科名稱、醫(yī)學(xué)專業(yè)和??泼Q、診療科目名稱和核準(zhǔn)機(jī)關(guān)批準(zhǔn)使用的名稱。以上識(shí)別名稱可以合并使用。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通用名稱為:醫(yī)院、中心衛(wèi)生院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、婦幼保健院、門診部、診所、衛(wèi)生所、衛(wèi)生室、村衛(wèi)生所(室)、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、急救中心、急救站、臨床檢驗(yàn)中心、防治院、防治所、防治站、護(hù)理院、護(hù)理站、中心以及衛(wèi)生部規(guī)定或者認(rèn)可的其它名稱。,第三十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,登記機(jī)關(guān)可以根據(jù)情況,給予1至6個(gè)月的暫緩校驗(yàn)期: (一)不符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn); (二)評(píng)審不合格或不參加評(píng)審; (三)限期改正或停業(yè)整頓期間; (四)使用未經(jīng)認(rèn)可或不宜繼續(xù)使用的診療技術(shù)與方法; (五)擅自聘用未經(jīng)許可的醫(yī)務(wù)人員從事衛(wèi)生技術(shù)工作; (六)違反醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例有關(guān)執(zhí)行規(guī)定的; (七)不按期繳納有關(guān)費(fèi)用。 不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在暫緩校驗(yàn)期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)。 暫緩校驗(yàn)期滿仍不能通過校驗(yàn)的,由登記機(jī)關(guān)注銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。,第三十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的命名應(yīng)遵守以下規(guī)定: (一)名稱必須與醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別或者診療科目相適應(yīng); (二)各級(jí)人民政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識(shí)別名稱中應(yīng)當(dāng)含有省、地(市)、縣(市、區(qū))、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))等行政區(qū)劃名稱,其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識(shí)別名稱中不得含有行政區(qū)劃名稱; (三)國家機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體或者個(gè)人設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱中應(yīng)當(dāng)含有設(shè)置單位名稱或者個(gè)人的姓名; (四)除??萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)以外,不得以具體疾病名稱作為識(shí)別名稱。確有需要的由省人民政府衛(wèi)生行政主管部門核準(zhǔn); (五)醫(yī)療機(jī)構(gòu)只準(zhǔn)使用一個(gè)名稱。確有需要使用兩個(gè)或兩個(gè)以上名稱的,須經(jīng)登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn),但應(yīng)確定一個(gè)第一名稱。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的印章、銀行帳戶以及醫(yī)療文件中使用的名稱必須與核準(zhǔn)登記的第一名稱相同。,第三十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用下列名稱: (一)有損于國家、社會(huì)或者公共利益的名稱; (二)侵犯他人利益的名稱; (三)以外文字母、漢語拼音組成的名稱; (四)以醫(yī)療儀器、藥品、醫(yī)用產(chǎn)品命名的名稱; (五)含有“疑難病”、“專治”、“專家”、“名醫(yī)”或者同類含義文字的名稱以及其它宣傳或者暗示診療效果的名稱; (六)超出登記的診療科目范圍的名稱; (七)省級(jí)以上衛(wèi)生主管部門規(guī)定不得使用的其它名稱。 以“紅十字會(huì)”作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)識(shí)別名稱的須經(jīng)省紅十字會(huì)簽署意見并報(bào)省人民政府衛(wèi)生行政主管部門備案。,第三十九條 個(gè)人申請(qǐng)?jiān)O(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得冠以下列名稱:婦幼保健院;中心衛(wèi)生院、衛(wèi)生院;衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站;村衛(wèi)生所(室);急救中心、急救站;臨床檢驗(yàn)中心和專科疾病防治機(jī)構(gòu)。 第四十條 以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱由省人民政府衛(wèi)生行政主管部門核準(zhǔn): (一)含有“福建”、“全省”、“省”、“閩”等字樣以及跨地市地域名稱的; (二)以“中心”作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)通用名稱的; (三)在識(shí)別名稱中有“中心”字樣、床位在200張以上的; 含有“地(市)”、“縣(市、區(qū))”等字樣或同類含義文字的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱由相應(yīng)的人民政府衛(wèi)生行政主管部門核準(zhǔn)。 含有“中心”字樣的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱必須同時(shí)含有行政區(qū)劃名稱或者地名。 在識(shí)別名稱中含有“中心”字樣床位不滿200張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱由地(市)級(jí)衛(wèi)生行政主管部門核準(zhǔn)。 含有外國國家(地區(qū))、國際組織以及“中國”、“全國”、“中華”、“國家”等名稱的應(yīng)按規(guī)定報(bào)國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門批準(zhǔn)。 第四十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱經(jīng)核準(zhǔn)登記后方可使用,在核準(zhǔn)機(jī)關(guān)管轄范圍內(nèi)享有專用權(quán)。,第四十二條 衛(wèi)生行政主管部門有權(quán)糾正已經(jīng)核準(zhǔn)登記的不適宜的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱,上級(jí)衛(wèi)生行政主管部門有權(quán)糾正下級(jí)衛(wèi)生行政主管部門已經(jīng)核準(zhǔn)登記的不適宜的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱。 第四十三條 兩個(gè)以上申請(qǐng)人向同一核準(zhǔn)機(jī)關(guān)申請(qǐng)相同的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱,核準(zhǔn)機(jī)關(guān)依照申請(qǐng)?jiān)谙仍瓌t核定,屬于同一天申請(qǐng)的,應(yīng)當(dāng)由申請(qǐng)人雙方協(xié)商解決;協(xié)商不成的,由核準(zhǔn)機(jī)關(guān)作出裁決。 兩個(gè)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)因已經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱相同發(fā)生爭(zhēng)議時(shí),核準(zhǔn)機(jī)關(guān)依照登記在先原則處理。屬于同一天登記的,應(yīng)當(dāng)由雙方協(xié)商解決;協(xié)商不成的,由核準(zhǔn)機(jī)關(guān)報(bào)上一級(jí)衛(wèi)生行政主管部門作出裁決。 第四十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱不得買賣、出借。 未經(jīng)核準(zhǔn)機(jī)關(guān)許可,醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱不得轉(zhuǎn)讓。,第五章 執(zhí) 業(yè),第四十五條 任何單位或者個(gè)人,未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證,不得開展診療活動(dòng)。 第四十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生行政主管部門的有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn),加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理,嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院感染管理規(guī)范,實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量保證方案,確保醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量,不斷提高服務(wù)水平。 第四十七條 標(biāo)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識(shí)的票據(jù)和病歷本(冊(cè))以及處方箋、各種檢查申請(qǐng)單、報(bào)告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽等不得出賣、出借和轉(zhuǎn)讓。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得冒用其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識(shí)的票據(jù)和病歷本(冊(cè))以及處方箋、各種檢查申請(qǐng)單、報(bào)告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽等。,第四十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得將醫(yī)療場(chǎng)所出租或?qū)⑨t(yī)療科室承包給個(gè)人或他人經(jīng)營。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在職衛(wèi)生技術(shù)人員不得同時(shí)受聘于其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)或擅自兼職;患有傳染病、精神病等不宜行醫(yī)的醫(yī)務(wù)人員不得從事醫(yī)療活動(dòng)。 第四十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用假劣藥品、過期和失效藥品以及違禁藥品;不得使用未經(jīng)審批的消毒藥械、一次性使用的醫(yī)療衛(wèi)生用品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須向依法持有藥品經(jīng)營企業(yè)合格證、藥品經(jīng)營企業(yè)許可證和營業(yè)執(zhí)照的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營單位采購藥品。,第五十條 門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站等附設(shè)的藥房(柜)的藥品種類應(yīng)向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)核定,僅限配備由衛(wèi)生行政主管部門核定的與執(zhí)業(yè)科目相一致的常用藥和必要的急救藥品,具體藥品種類和數(shù)量由省人民政府衛(wèi)生行政主管部門另行規(guī)定.醫(yī)療機(jī)構(gòu)附設(shè)的藥房(柜)的藥品僅限用于就診患者配方,不得以其它形式對(duì)外銷售;未經(jīng)批準(zhǔn)不得自行加工、出售制劑。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得同時(shí)申請(qǐng)領(lǐng)取藥品經(jīng)營企業(yè)合格證、藥品經(jīng)營企業(yè)許可證及營業(yè)執(zhí)照。 第五十一條 村衛(wèi)生所(室)行醫(yī)人員必須持有省人民政府衛(wèi)生行政主管部門頒發(fā)的鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書。鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書僅限在村衛(wèi)生所(室)使用。 第五十二條 診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站等不得開展計(jì)劃生育手術(shù),未經(jīng)批準(zhǔn)不得開展接生和治療.,第五十三條 為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按規(guī)定進(jìn)行變更登記,不得向社會(huì)開放。 第五十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章,承擔(dān)社區(qū)初級(jí)衛(wèi)生保健、支援農(nóng)村、指導(dǎo)基層等衛(wèi)生工作任務(wù)。 第五十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)刊登、播發(fā)、張貼醫(yī)療廣告,必須按照有關(guān)醫(yī)療廣告管理規(guī)定,持有衛(wèi)生行政主管部門出具的醫(yī)療廣告證明方可進(jìn)行。 廣告內(nèi)容限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、診療地點(diǎn)、從業(yè)醫(yī)師姓名、技術(shù)職稱、診療時(shí)間、診療科目、診療方法、通迅方式。嚴(yán)禁出現(xiàn)淫穢、迷信、貶低他人、保證治愈以及其它違反有關(guān)法律、法規(guī)的內(nèi)容。,第五十八條 縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員,履行規(guī)定的監(jiān)督職責(zé)。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員由同級(jí)衛(wèi)生行政主管部門提名,報(bào)請(qǐng)同級(jí)人民政府批準(zhǔn)。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員有權(quán)依法對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,有權(quán)要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供有關(guān)資料,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得拒絕、隱匿、隱瞞。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員在履行職責(zé)時(shí)應(yīng)當(dāng)佩戴、出示省衛(wèi)生行政主管部門統(tǒng)一制發(fā)由衛(wèi)生部監(jiān)制的醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員標(biāo)志、證件。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員的具體管理辦法由省衛(wèi)生行政主管部門另行制定。,第六章 監(jiān)督管理,第五十六條 縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)嚴(yán)格依法履行醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理職責(zé),并發(fā)揮農(nóng)村衛(wèi)生協(xié)會(huì)、醫(yī)院管理學(xué)會(huì)等在監(jiān)督管理工作中的作用。有關(guān)行政執(zhí)法部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)應(yīng)配合衛(wèi)生行政主管部門做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理工作。 第五十七條 縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門根據(jù)執(zhí)法需要,向同級(jí)人民政府編制管理部門申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療執(zhí)法機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)和人員編制。 上級(jí)衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)監(jiān)督檢查下級(jí)衛(wèi)生行政主管部門的醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理執(zhí)法情況,并有權(quán)依法糾正其違反本辦法所作出的決定,對(duì)轄區(qū)內(nèi)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)可以直接進(jìn)行檢查、監(jiān)督和依法進(jìn)行處罰。,第六十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審包括周期性評(píng)審、不定期重點(diǎn)檢查。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)在對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)審時(shí),發(fā)現(xiàn)有違法的情節(jié),應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政主管部門;醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)委員為醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員的,可以直接行使監(jiān)督權(quán)。,第五十九條 實(shí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審制度。縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)成立由專家組成的醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì),根據(jù)國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門制定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審辦法和標(biāo)準(zhǔn),對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)質(zhì)量、技術(shù)水平、管理水平等進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。 縣級(jí)以上衛(wèi)生行政主管部門根據(jù)評(píng)審委員會(huì)的評(píng)審意見,對(duì)達(dá)到評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)給評(píng)審合格證書,對(duì)未達(dá)到評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)作出處理決定。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)依據(jù)分級(jí)管理和評(píng)審結(jié)果實(shí)行不同等級(jí)的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。,第七章 處 罰,第六十一條 對(duì)未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè)的,責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng),沒收非法所得和藥品、器械,并處以3000元以下的罰款。有下列情形之一的,責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng),沒收非法所得和藥品、器械,處以3000元以上1萬元以下的罰款: (一)因擅自執(zhí)業(yè)曾受過衛(wèi)生行政主管部門處罰; (二)擅自執(zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員; (三)擅自執(zhí)業(yè)時(shí)間3個(gè)月以上; (四)給患者造成傷害; (五)使用假藥、劣藥蒙騙患者; (六)為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按規(guī)定進(jìn)行變更登記向社會(huì)開放; (七)以行醫(yī)為名騙取、索要患者錢物; (八)醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)變更登記擅自改變執(zhí)業(yè)登記事項(xiàng); (九)醫(yī)療機(jī)構(gòu)被責(zé)令停業(yè)期間或不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在暫緩校驗(yàn)期內(nèi)擅自開業(yè)者。 未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證,非法從事醫(yī)療活動(dòng),造成人員傷亡事故者,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。,第六十二條 對(duì)不按期辦理校驗(yàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證又不停止診療活動(dòng)的,責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù);在限期內(nèi)仍不辦理校驗(yàn),吊銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。 第六十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法第三條第二款規(guī)定,損害傷病員的合法權(quán)益,片面追求經(jīng)濟(jì)效益的,責(zé)令其限期改正;情節(jié)嚴(yán)重的,沒收其非法所得,并處以非法所得5倍以下罰款。 違反本辦法第四十七條、第四十八條、第四十九條、第五十條、第五十二條、第五十五條規(guī)定的行為,責(zé)令其限期改正,沒收其非法所得,并可處以3000元以上1萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。,第六十四條 轉(zhuǎn)讓、出借醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的,沒收其非法所得,并處以3000元以下的罰款。有下列情形之一的,沒收其非法所得,處以3000元以上5000元以下的罰款,并吊銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證: (一)出賣醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證; (二)以營利為目的轉(zhuǎn)讓或者出借醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證; (三)受讓方或者承借方給患者造成傷害; (四)轉(zhuǎn)讓、出借醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證給非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員;,第六十五條 除急診和急救外,醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療活動(dòng)超出登記的診療科目范圍,情節(jié)輕微的,處以警告;有下列情形之一的,責(zé)令其限期改正,并可處以3000元以下罰款: (一)超出登記的診療科目范圍的診療活動(dòng)累計(jì)收入在3000元以下; (二)給患者造成輕傷害。 有下列情形之一的,處以3000元罰款,并吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證: (一)超出登記的診療科目范圍的診療活動(dòng)累計(jì)在3000元以上; (二)給患者造成殘廢和功能障礙以上的傷害。,第六十六條 任用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的,責(zé)令其立即改正,并可以處以3000元以下的罰款;有下列情形之一的,處以3000元以上5000元以下罰款,并可以吊銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證: (一)任用兩名以上非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動(dòng); (二)任用的非衛(wèi)生技術(shù)人員給患者造成傷害。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外的診療活動(dòng),使用未取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格證書、護(hù)士執(zhí)業(yè)證書以及未經(jīng)衛(wèi)生行政主管部門注冊(cè)的人員,私自帶徒從事診療活動(dòng)者,均按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理。,第六十七條 出具虛假證明文件,情節(jié)輕微的,給予警告,并可處以500元以下的罰款;有下列情形之一的,處以500元以上1000元以下的罰款: (一)出具虛假證明文件造成延誤診治的; (二)出具虛假證明文件給患者精神造成傷害的; (三)造成其它危害后果的。 對(duì)直接責(zé)任人員由所在單位或者上級(jí)機(jī)關(guān)給予行政處分。 第六十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,登記機(jī)關(guān)可以責(zé)令其限期改正: (一)發(fā)生重大醫(yī)療事故; (二)連續(xù)發(fā)生同類醫(yī)療事故,不采取有效防范措施; (三)連續(xù)發(fā)生原因不明的同類患者死亡事件,同時(shí)存在管理不善因素;,(四)管理混亂,有嚴(yán)重事故隱患,直接影響醫(yī)療安全; (五)發(fā)生二級(jí)以上責(zé)任事故或其它重大意外事故未妥善處理的; (六)未經(jīng)登記機(jī)關(guān)許可,將醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱轉(zhuǎn)讓他人者; (七)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采用不正當(dāng)手段競(jìng)爭(zhēng)醫(yī)療業(yè)務(wù); (八)收費(fèi)不合理、任意抬高物價(jià),出售非醫(yī)療范圍物品而出具醫(yī)藥費(fèi)收據(jù)的; (九)醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記事項(xiàng)的變更不及時(shí)辦理變更登記手續(xù),不按規(guī)定使用醫(yī)療文書、單據(jù),不按衛(wèi)生行政主管部門的要求做好業(yè)務(wù)統(tǒng)計(jì)者; (十)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)存在嚴(yán)重問題; (十一)未依法落實(shí)初級(jí)衛(wèi)生保健任務(wù)者。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)被責(zé)令限期改正期滿未改正者,登記機(jī)關(guān)可以責(zé)令其停業(yè)或者部分停業(yè)整頓。,第八章 附 則,第七十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向縣級(jí)以上衛(wèi)生行政主管部門交納設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記、校驗(yàn)、評(píng)審和執(zhí)業(yè)管理等費(fèi)用。具體辦法由省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門會(huì)同財(cái)政、物價(jià)管理部門制定。 第七十三條 罰沒款必須使用財(cái)政部門制發(fā)的罰沒款收據(jù),罰沒款收入全額上交同級(jí)財(cái)政,所需辦案費(fèi)用等應(yīng)編報(bào)預(yù)算,由同級(jí)人民政府財(cái)政部門予以核撥。 第七十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施前已經(jīng)批準(zhǔn)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須重新辦理登記手續(xù),核發(fā)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證后方可繼續(xù)執(zhí)業(yè),其名稱按照本辦法第四章核定,重新登記的具體辦法由省人民政府衛(wèi)生行政主管部門另行制定。以往核準(zhǔn)的“個(gè)體開業(yè)醫(yī)”、藥店(門市部) 中的“坐堂醫(yī)”和從事醫(yī)療美容業(yè)務(wù)者,必須按規(guī)定納入相應(yīng)類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員的上崗資格及審核辦法由省人民政府衛(wèi)生行政主管部門制定。中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)(包括港澳臺(tái)僑同胞合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu))及境外來華短期行醫(yī)人員的管理,按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。,第六十九條 違反本辦法規(guī)定,擾亂醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常工作秩序,非法侵占、破壞醫(yī)療機(jī)構(gòu)的房屋、場(chǎng)地、財(cái)產(chǎn)和設(shè)施,侵犯醫(yī)務(wù)人員的人身安全的,由公安機(jī)關(guān)依照治安管理處罰條例進(jìn)行處罰;情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。 第七十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)阻礙醫(yī)政監(jiān)督人員依法執(zhí)行公務(wù),由公安機(jī)關(guān)依照治安管理處罰條例予以處罰;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。 第七十一條 當(dāng)事人對(duì)行政處罰決定不服的,可依法申請(qǐng)復(fù)議或向人民法院提起行政訴訟。逾期不申請(qǐng)復(fù)議、不起訴又不履行行政處罰決定的,由作出行政處罰決定的衛(wèi)生行政主管部門依法向人民法院申請(qǐng)強(qiáng)制執(zhí)行。,第七十五條 醫(yī)療美容、按摩(推拿)、心理咨詢、氣功醫(yī)療、驗(yàn)光配鏡等醫(yī)療活動(dòng)的具體管理辦法,由省人民政府行政主管部門另行制定后報(bào)省人民政府批準(zhǔn)實(shí)施。 第七十六條 本辦法未規(guī)定的事項(xiàng),參照衛(wèi)生部醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則等有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 第七十七條 本辦法由省人民政府法制局負(fù)責(zé)解釋。 第七十八條 本辦法自發(fā)布之日起施行。本辦法發(fā)布之前的本省有關(guān)規(guī)定,凡與本辦法相抵觸的一律廢止。,