新產(chǎn)品質(zhì)量控制管理規(guī)范..doc

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1、中山市大雅五金制品有限公司文件名稱新產(chǎn)品質(zhì)量控制管理規(guī)范文件版本1.0頁次第5頁，共5頁接收部門 文件編號ISO.33.18修 改 記 錄制修訂日期修 改 內(nèi) 容文件版本變更前變更后2011-7-27首次制訂無1.0 執(zhí)行日期: 2011 年 08 月 11 日執(zhí)行時間：所有文件必須在正式執(zhí)行日期前1周發(fā)行編 制審 核批 準(zhǔn)龔權(quán)躍2011-08-02李 明2011-08-03王俊杰2011-08-041.0目的通過對新產(chǎn)品過程品質(zhì)進(jìn)行有效策劃、驗證，提高新產(chǎn)品開發(fā)階段的質(zhì)量保證能力，確保樣品符合客戶要求。明確新產(chǎn)品階段控制流程，確保樣品階段、小批量試產(chǎn)階段及量產(chǎn)階段能順暢過渡，減少非預(yù)期的質(zhì)量

2、問題。2.0范圍本規(guī)范適用公司所有新產(chǎn)品質(zhì)量的管理過程。3.0定義3.1 質(zhì) 量： 一組固有特性滿足要求的程度。(特性包括產(chǎn)品外觀、尺寸、功能、結(jié)構(gòu)、性能等；要求包括明確的、隱含的及必須履行的期望。)3.2 質(zhì)量管理： 指揮和控制組織與質(zhì)量有關(guān)相互協(xié)調(diào)的活動。3.3一般流程： 用于本公司的產(chǎn)品工藝、結(jié)構(gòu)復(fù)雜的新產(chǎn)品開發(fā)按照一般程序的流程圖,產(chǎn)品發(fā)生更改后的過程控制,從那個階段更改,從該階段流程開始執(zhí)行.3.4簡易流程： 針對本公司的產(chǎn)品訂單數(shù)量少、交期比較急且工藝結(jié)構(gòu)簡單的情況下，例如本公司的衛(wèi)浴類、扶手、建材類產(chǎn)品，均可按照簡易程序的流程圖,設(shè)計開發(fā)計劃書中的階段任務(wù),可根據(jù)產(chǎn)品開發(fā)的需求選

3、擇執(zhí)行,具體由項目工程師確定. 產(chǎn)品發(fā)生更改后的過程控制,從那個階段更改,從該階段流程開始執(zhí)行.4.0職責(zé)4.1品質(zhì)保證部: 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品質(zhì)量策劃及驗證。4.2技術(shù)開發(fā)部：在產(chǎn)品開發(fā)階段融入質(zhì)量控制要求，從設(shè)計階段來保證質(zhì)量。5.0 工作流程與要求：流程圖工作內(nèi)容說明執(zhí)行記錄審批權(quán)限編制項目品質(zhì)控制計劃5.1 編制項目品質(zhì)控制計劃：當(dāng)接到技術(shù)開發(fā)部的開發(fā)計劃后，品質(zhì)策劃科根據(jù)計劃要求，需協(xié)助完成以下工作內(nèi)容：a 品質(zhì)高級技術(shù)員和實驗高級技術(shù)員須根據(jù)銷售部提供的客戶信息（如：客戶圖紙、檢驗標(biāo)準(zhǔn)與要求、樣品等）與技術(shù)開發(fā)部共同完成新產(chǎn)品的開發(fā)評審。b 按一般流程及簡易流程對新產(chǎn)品質(zhì)量控制進(jìn)行策劃，由

4、品質(zhì)高級技術(shù)員編制項目品質(zhì)控制計劃，在OA系統(tǒng)傳送審核。項目品質(zhì)控制計劃品質(zhì)高級技術(shù)員編制品質(zhì)策劃科長審核項目工程師評審品保部長批準(zhǔn)A質(zhì)量控制文件的策劃與制訂A5.2 質(zhì)量控制文件的策劃與制定：5.2.1協(xié)助完成成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)銷售部提供的客戶信息，品質(zhì)高級技術(shù)員需協(xié)助技術(shù)開發(fā)部，通過共同評審?fù)瓿沙善焚|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的編制，以確保該標(biāo)準(zhǔn)的適用性、有效性及唯一性。5.2.2 制訂項目量規(guī)儀器配置計劃：由品質(zhì)高級技術(shù)員策劃生產(chǎn)過程中所需的量規(guī)儀器及檢具，編制項目量規(guī)儀器配置計劃，提升產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中的測量保證能力。5.2.3 制訂QC工程圖：根據(jù)產(chǎn)品品質(zhì)控制的要求，綜合客戶信息、圖紙、工藝要求、物料明細(xì)

5、表等資料編制通用產(chǎn)品QC工程圖，此通用QC工程圖適用于所有類似工藝流程的產(chǎn)品，當(dāng)新產(chǎn)品工藝與現(xiàn)有的工藝流程相同時，可依現(xiàn)有的QC工程圖作業(yè)，不需再重新編制。A5.2.4 制訂項目產(chǎn)品可靠性測試計劃：根據(jù)產(chǎn)品的組裝要求、性能結(jié)構(gòu)和新產(chǎn)品開發(fā)評審的結(jié)果，由實驗高級技術(shù)員制訂項目產(chǎn)品可靠性測試計劃，明確產(chǎn)品的可靠性指標(biāo)。品質(zhì)策劃科按測試計劃立即配置相關(guān)資源，確保所有測試能按要求完成，并對測試結(jié)果負(fù)責(zé)。5.2.5 項目開發(fā)走簡易流程的產(chǎn)品的質(zhì)量控制文件策劃：技術(shù)開發(fā)部制定成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以供出貨檢驗在樣品和試產(chǎn)階段使用，當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)不適用需要變更時，品質(zhì)高級技術(shù)員需在量產(chǎn)前對成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行刷新，以供量產(chǎn)時

6、出貨檢驗使用，來料及制程的檢驗則參照相關(guān)通用的檢驗標(biāo)準(zhǔn)。項目量規(guī)儀器配置計劃QC工程圖項目產(chǎn)品可靠性測試計劃品質(zhì)高級技術(shù)員編制品質(zhì)策劃科長審核項目工程師評審品保部長批準(zhǔn)品質(zhì)高級技術(shù)員編制品質(zhì)策劃科長審核品保部長批準(zhǔn)實驗高級技術(shù)員編制品質(zhì)策劃科長審核品保部長批準(zhǔn)B樣品質(zhì)量控制5.3 樣品質(zhì)量控制5.3.1 供應(yīng)商樣品質(zhì)量控制：當(dāng)收到供應(yīng)商新產(chǎn)品樣品時,由品質(zhì)高級技術(shù)員主導(dǎo)樣品驗證工作,并依據(jù)檢驗項目提交樣品驗證報告，經(jīng)品保部長審核后，分發(fā)給來料檢驗、采購及開發(fā)部，若有質(zhì)量問題，采購部需要求供應(yīng)商進(jìn)一步改進(jìn)，直到樣品驗證合格為止，并需將合格的樣品驗證報告給來料檢驗組作為參考依據(jù)。5.3.2 成品樣

7、品質(zhì)量控制：5.3.2.1技術(shù)開發(fā)部在制作正式樣品時，需計劃測試樣品的數(shù)量，可參照項目產(chǎn)品可靠性測試計劃，確保所有測試項目有效執(zhí)行。5.3.2.2 正式樣品完成后,由樣品班交由品質(zhì)高級技術(shù)員進(jìn)行驗證,具體參照項目產(chǎn)品成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，驗證項目包括但不限于:外觀驗證、尺寸驗證、可靠性測試驗證、材質(zhì)成份分析、有害物質(zhì)驗證、包裝驗證。5.3.2.3 樣品驗證完畢后，品質(zhì)高級技術(shù)員提交樣品驗證報告，由品保部長及項目工程師進(jìn)行審核，所有驗證項目合格方可出貨，假如其中一項或多項不合格，則判定此批樣 品不合格，按不合格品控制程序處理。5.3.2.4 通過對樣品的驗證及樣品制作過程中的樣品制作問題匯總表，品質(zhì)

8、高級技術(shù)員應(yīng)與技術(shù)開發(fā)人員、樣品班負(fù)責(zé)人等共同評審樣品的現(xiàn)有問題點、存在的品質(zhì)隱患、制作的工藝難點等， 并提出改善對策和跟進(jìn)解決。B5.3.2.5 制訂正式樣品時，開發(fā)部需預(yù)留三支標(biāo)準(zhǔn)樣品作為后續(xù)試產(chǎn)及量產(chǎn)的檢驗依據(jù)，等客戶確認(rèn)合格后，由技術(shù)開發(fā)部、銷售部、品質(zhì)保證部共同簽樣，開發(fā)、品保及銷售部各存一支樣品。樣品驗證報告樣品驗證報告品質(zhì)高級技術(shù)員編制項目工程師審核品保部長批準(zhǔn)品質(zhì)高級技術(shù)員編制項目工程師審核品保部長批準(zhǔn)試產(chǎn)質(zhì)量控制5.4 小批量試產(chǎn)質(zhì)量控制:5.4.1 當(dāng)接到技術(shù)開發(fā)部的小批量試產(chǎn)申請后，品質(zhì)高級技術(shù)員需備好該項目的QC工程圖、量規(guī)儀器、檢具，便于試產(chǎn)階段質(zhì)量控制與檢驗。5.4

9、.2 試產(chǎn)前，品質(zhì)高級技術(shù)員須確認(rèn)所有樣品階段的問題點是否都得到有效解決，如需在試產(chǎn)階段進(jìn)行驗證的問題，品質(zhì)高級技術(shù)員須及時跟進(jìn)并確認(rèn)驗證是否有效，當(dāng)無效時須及時提出與技術(shù)開發(fā)人員共同檢討解決方案。5.4.3 試產(chǎn)過程中，品質(zhì)高級技術(shù)員需嚴(yán)格統(tǒng)計五金、拋磨及裝配各工序不良數(shù)據(jù)，試產(chǎn)完成后，匯總各相關(guān)數(shù)據(jù)制訂小批量試產(chǎn)工序能力報告提交給開發(fā)部，作為小批量試產(chǎn)總結(jié)之依據(jù)，當(dāng)產(chǎn)品工序能力達(dá)不到質(zhì)量要求時，品保部有權(quán)要求開發(fā)部必須制訂明確改善方案或再次進(jìn)行小批量試產(chǎn)，直到達(dá)到質(zhì)量要求方可進(jìn)入量產(chǎn)階段。小批量試產(chǎn)工序能力報告品質(zhì)高級技術(shù)員編制品質(zhì)策劃科長審核品保部長批準(zhǔn)C制訂質(zhì)量目標(biāo)5.5 制訂質(zhì)量目標(biāo)

10、：制訂項目品質(zhì)控制目標(biāo)：根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計要求及客戶質(zhì)量要求，由品質(zhì)策劃科長制訂產(chǎn)品項目品質(zhì)控制目標(biāo)，其中包括來料質(zhì)量目標(biāo)、制程質(zhì)量目標(biāo)、及客戶端質(zhì)量目標(biāo)，目標(biāo)的設(shè)定應(yīng)可測量并具有挑戰(zhàn)性，目標(biāo)項包括但不限于：a 來料管材不良率控制目標(biāo)；b 來料配件不良率控制目標(biāo)；c 五金終檢不良率控制目標(biāo)；d 五金CTQ工序不良率控制目標(biāo)；e 拋磨不良率控制目標(biāo)；f 裝配不良率控制目標(biāo)；g 客戶端不良率控制目標(biāo)。項目品質(zhì)控制目標(biāo)品質(zhì)高級技術(shù)員編制品質(zhì)策劃科長/品保部長審核總經(jīng)理批準(zhǔn)C量產(chǎn)前質(zhì)量控制準(zhǔn)備5.6 量產(chǎn)前質(zhì)量控制準(zhǔn)備：根據(jù)樣品階段及小批量試產(chǎn)階段所反饋的問題，品質(zhì)高級技術(shù)員需跟進(jìn)處理以下工作：a 在量產(chǎn)前

11、，須確認(rèn)在樣品階段及試產(chǎn)階段存在的問題是否已得到解決，如未解決且無明確的解決方案時，技術(shù)開發(fā)部須提出改善方案以滿足生產(chǎn)和客戶的要求。b 在量產(chǎn)前，須將試產(chǎn)過程中需要增加及變更的品質(zhì)控制重點列入QC工程圖，以確保量產(chǎn)過程得到有效管控。c 需再次確定量規(guī)儀器及檢具是否能滿足質(zhì)量控制及生產(chǎn)需求，若有問題需及時調(diào)整或修復(fù),以滿足量產(chǎn)后需求。d 所有文件及要求確定后，由品質(zhì)高級技術(shù)員主導(dǎo),對來料、制程及出貨檢驗員進(jìn)行實操培訓(xùn)，確保所有標(biāo)準(zhǔn)都能被理解并落實。6.0 相關(guān)文件6.1產(chǎn)品項目開發(fā)管理程序6.2不合格品控制程序7.0 使用表單：7.1項目品質(zhì)控制計劃7.2項目量規(guī)儀器配置計劃7.3項目品質(zhì)控制目標(biāo)7.4QC工程圖7.5樣品驗證報告7.6小批量試產(chǎn)工序能力報告 7.7產(chǎn)品可靠性測試計劃