##高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)調(diào)研報(bào)告.doc

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1、#高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)調(diào)研報(bào)告隨著城市化的加快，資源要素供給日益緊缺，體制機(jī)制和環(huán)境優(yōu)勢逐漸弱化，高新區(qū)的產(chǎn)業(yè)發(fā)展迫切需要改變粗放型的增長方式，提升產(chǎn)業(yè)能級，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，高起點(diǎn)開辟新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)，順利實(shí)現(xiàn)城市化、工業(yè)化和現(xiàn)代服務(wù)業(yè)的良性互動(dòng)。尤其是去年以來，受美國次貸危機(jī)影響，世界經(jīng)濟(jì)增長出現(xiàn)放緩跡象，#高新區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展面臨前所未有的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，外部經(jīng)濟(jì)環(huán)境的壓力倒逼著#高新區(qū)加快產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型升級。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被公認(rèn)為是21世紀(jì)最具發(fā)展前景的朝陽產(chǎn)業(yè)和國際化產(chǎn)業(yè)，是國內(nèi)各城市高度重視、大力推動(dòng)的重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)，也是#高新區(qū)由制造業(yè)為主向高科技產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型的重要產(chǎn)業(yè)之一。一、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)介紹1、產(chǎn)業(yè)定義生物醫(yī)

2、藥產(chǎn)業(yè)是指將現(xiàn)代生物技術(shù)與新藥研究、開發(fā)、生產(chǎn)以及各種疾病的診斷、防治和治療相結(jié)合的產(chǎn)業(yè)。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研究開發(fā)過程較長，包括從基礎(chǔ)研發(fā)、實(shí)驗(yàn)室的試驗(yàn)、臨床前研究、臨床研究、獲取新藥證書到正式投產(chǎn)等主要階段。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為典型的知識與技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，行業(yè)進(jìn)入壁壘高、周期長，具有高技術(shù)、高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高收益的特征。目前國內(nèi)各省市、地區(qū)根據(jù)各自的實(shí)際情況，對其賦予了不同的內(nèi)涵。如上海張江“藥谷”國家級生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)基地，其產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向定位為生物技術(shù)、新型制劑、醫(yī)學(xué)工程和天然藥物；廣州市在制定的“十一五生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃”中，確定其重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域?yàn)椋阂曰蚬こ唐贩N為代表的生物醫(yī)藥產(chǎn)品，以中藥現(xiàn)

3、代化品種為核心的現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)，利用現(xiàn)代生物技術(shù)（生化技術(shù)）發(fā)展生化制藥產(chǎn)業(yè)和立足“大生物醫(yī)藥”，促進(jìn)相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展等四個(gè)方面；京津冀生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化示范區(qū)重點(diǎn)發(fā)展和支持的領(lǐng)域包括生物技術(shù)制藥、化學(xué)原料藥、醫(yī)療器械、疫苗與診斷試劑、現(xiàn)代中藥等。2、產(chǎn)業(yè)重要性我國已經(jīng)將生物醫(yī)藥作為21世紀(jì)戰(zhàn)略支柱產(chǎn)業(yè)來發(fā)展，2005年發(fā)布的國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要（20052020）中，生物技術(shù)被列為未來我國科技發(fā)展的6個(gè)戰(zhàn)略重點(diǎn)之一。近年來，我國不斷大力強(qiáng)化對生物醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域的科技投入，從“七五”期間的1.8億元、“八五”期間的3.9億元、“九五”期間的8.3億元增加到“十五”期間的32億元，“十一五”期間

4、預(yù)計(jì)將達(dá)到60億元。2008年，國內(nèi)醫(yī)藥工業(yè)累計(jì)實(shí)現(xiàn)總產(chǎn)值7945億元，同比增長14%，專家預(yù)計(jì)，到2010年中國僅在生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)方面的生產(chǎn)總值，將達(dá)到5000億元，到2020年將會達(dá)到2萬億元，占GDP的比重達(dá)到5%，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將在近幾年步入高速發(fā)展軌道。二、國內(nèi)外及周邊城市產(chǎn)業(yè)態(tài)勢近年來，國際醫(yī)藥巨頭為了降低研發(fā)成本，向低成本市場轉(zhuǎn)移研發(fā)環(huán)節(jié)，紛紛把新藥開發(fā)中的非核心部分脫離出來。根據(jù)權(quán)威機(jī)構(gòu)IMS數(shù)據(jù)，目前全球生物醫(yī)藥研發(fā)外包的市場總值約200億美元，并以每年16%的速度增長，預(yù)計(jì)到2010年將達(dá)到360億美元的規(guī)模，中國因?yàn)橄嚓P(guān)人才密集、成本低廉，成為外企首選地之一。在國家“十一五”

5、發(fā)展規(guī)劃的指引下，上海、北京、廣東等一些地方政府也紛紛將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)列為地方經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級、提高地方社會經(jīng)濟(jì)核心競爭力、躋身新技術(shù)革命競爭的契機(jī)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前全國共有各類生物醫(yī)藥園區(qū)64個(gè)，其中由中央有關(guān)部門批準(zhǔn)的為18個(gè)，由省級政府批準(zhǔn)的28個(gè)，市級以下政府批準(zhǔn)的18個(gè)，規(guī)劃占地面積353平方公里，國內(nèi)各個(gè)生物醫(yī)藥園區(qū)的競爭日趨加劇。1、北京（中關(guān)村生命科學(xué)園）中關(guān)村生命科學(xué)園是中關(guān)村科技園的重要專業(yè)園區(qū)之一，是國家級生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)的研發(fā)、中試和孵化基地。生命科學(xué)園規(guī)劃總占地面積249公頃，其中一期占地130公頃，設(shè)計(jì)為研發(fā)、中試、孵化基地，建筑面積54萬平方米。二期119公頃，

6、規(guī)劃定位于醫(yī)療服務(wù)和產(chǎn)業(yè)化用地。2、上海（國家上海生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)基地張江生物醫(yī)藥基地）張江生物醫(yī)藥基地始建于1994年，該基地目前已經(jīng)形成由羅氏、阿莫仙、葛蘭素史克、先鋒藥業(yè)等42個(gè)國內(nèi)外一流藥廠組織的產(chǎn)業(yè)群體，引進(jìn)中科院藥物所、國家人類基因組南方研發(fā)中心等31個(gè)研發(fā)機(jī)構(gòu)以及120多家中小型科技企業(yè)為代表的創(chuàng)業(yè)群體。3、泰州（中國泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園）中國泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園總體規(guī)劃面積25平方公里，由科研開發(fā)區(qū)、生產(chǎn)制造區(qū)、會展交易區(qū)、康健醫(yī)療區(qū)、綜合配套區(qū)五大功能區(qū)組成，是目前中國規(guī)模最大、產(chǎn)業(yè)鏈最完整的醫(yī)藥類產(chǎn)業(yè)園區(qū)?；噩F(xiàn)有企業(yè)202家，其中35家為省級以上高新技術(shù)企業(yè)，83個(gè)產(chǎn)

7、品為省級以上高新技術(shù)產(chǎn)品。4、#工業(yè)園區(qū)生物納米科技園#工業(yè)園區(qū)生物納米科技園位于獨(dú)墅湖高等教育區(qū)，總占地面積約86.3萬平方米，一期工程占地面積約13.6萬平方米。開園一年以來，已經(jīng)聚集了生物醫(yī)藥企業(yè)120余家，高層次人才比例博士占19%、碩士占43%。企業(yè)中排名世界500強(qiáng)的公司有葛蘭素史克、禮來、衛(wèi)材、強(qiáng)生等，民族企業(yè)有開元民生、天臣醫(yī)療等，目前已推出藥品品種500多個(gè)，醫(yī)療器械產(chǎn)品200多個(gè)。表一：國內(nèi)相關(guān)城市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值比較（2007）城 市北 京上 海廣 州深 圳泰 州醫(yī)藥產(chǎn)值（億元）238370270300180三、高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀分析1、產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀我區(qū)現(xiàn)有生物醫(yī)藥類企業(yè)約

8、90余家，從業(yè)人員約5000余人，其中醫(yī)療器械類約30家，中間體類約30家，生物制藥類約15家，其他為中藥飲品、咨詢、貿(mào)易等企業(yè)。區(qū)內(nèi)規(guī)模以上生物醫(yī)藥類企業(yè)（以08年銷售額1000萬元以上計(jì)）有9家，08年總銷售值約為10億。其中醫(yī)療器械類的有3家、醫(yī)藥中間體2家、制劑成品4家。新藥創(chuàng)制中心內(nèi)目前實(shí)際在孵企業(yè)近50家，主要為研發(fā)設(shè)計(jì)型。經(jīng)過多年的發(fā)展，已累計(jì)獲得30多項(xiàng)新藥證書、臨床批文或醫(yī)療器械證書，實(shí)現(xiàn)50個(gè)新產(chǎn)品成功轉(zhuǎn)化，其中一個(gè)一類新藥，兩個(gè)二類新藥，兩個(gè)三類醫(yī)療器械和診斷試劑已經(jīng)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，另有大量包括兩個(gè)一類化學(xué)新藥在內(nèi)的新藥品種實(shí)現(xiàn)了技術(shù)轉(zhuǎn)讓。新藥創(chuàng)制中心有完整的公共技術(shù)服務(wù)平臺

9、，包括生物技術(shù)藥物開發(fā)實(shí)驗(yàn)室、無菌檢測室、潔凈室、細(xì)胞培養(yǎng)室、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房、中藥工程中心等30多個(gè)公共實(shí)驗(yàn)室和近1000萬元人民幣的實(shí)驗(yàn)設(shè)備，同時(shí)還建有包括固體制劑中試平臺、CRO專業(yè)服務(wù)平臺和醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫等專業(yè)化信息服務(wù)平臺。今年新藥中心正在努力爭取通過CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，從而成為具有分析測試資質(zhì)的專業(yè)化服務(wù)平臺。中國科學(xué)院#醫(yī)工所的進(jìn)駐和啟動(dòng)，極大提升了我區(qū)醫(yī)療器械的研發(fā)水平，中國科學(xué)院已將醫(yī)工所納入中科院知識創(chuàng)新三期新建研究所系列，將為我區(qū)生物醫(yī)療器械與裝置工程領(lǐng)域搭建一個(gè)填補(bǔ)國內(nèi)科研與產(chǎn)業(yè)化開發(fā)空白的科技創(chuàng)新平臺。根據(jù)“蘇高新管紀(jì)200849號”會議紀(jì)要的精神，科技城玉屏山路以南F06-0

10、9以及E10-13號地塊約一千畝土地規(guī)劃為生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園，作為醫(yī)療器械和生物醫(yī)藥基地，主要承接醫(yī)工所的產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目、#創(chuàng)業(yè)園新藥創(chuàng)制中心畢業(yè)項(xiàng)目以及新引進(jìn)的符合產(chǎn)業(yè)導(dǎo)向且對環(huán)境無重大影響的醫(yī)療器械和生物醫(yī)藥類項(xiàng)目，從而形成較為完整的“研發(fā)小試中試獨(dú)立研發(fā)（小規(guī)模生產(chǎn)）產(chǎn)業(yè)化”產(chǎn)業(yè)鏈，成為工研院模式的新型產(chǎn)業(yè)化特色園區(qū)。目前此項(xiàng)目經(jīng)初步論證、規(guī)劃專家座談等，正在辦理企業(yè)主體的工商登記手續(xù)。2、存在的問題一是規(guī)模型企業(yè)數(shù)量較少。研發(fā)企業(yè)雖有一定數(shù)量，但產(chǎn)業(yè)化發(fā)展趨勢緩慢。08年銷售值超過1億的僅有5家，為合世醫(yī)療、挪度醫(yī)療、中化藥品、輝瑞、雷允上，最大的企業(yè)為合世醫(yī)療電子，銷售值為2.4億。醫(yī)療

11、器械類僅為2家，且都是外資企業(yè)。制藥類企業(yè)為3家，2家為外資企業(yè)，1家為老字號中藥制藥企業(yè)。二是生物醫(yī)藥高端類研發(fā)項(xiàng)目較少?，F(xiàn)有的研發(fā)企業(yè)中，藥物中間體的研發(fā)企業(yè)相對較多，生物醫(yī)藥高端類研發(fā)項(xiàng)目如基因工程藥物、人源性和人源化抗體藥物、生物活性修復(fù)及替換材料、介入性治療或診斷用的生物醫(yī)用材料等數(shù)量極少。三是風(fēng)險(xiǎn)投資關(guān)注度少。生物醫(yī)藥開發(fā)風(fēng)險(xiǎn)巨大，投資周期太長，使得一般投資者不敢問津，而且生物醫(yī)藥行業(yè)投資門檻較高亦使得一些缺乏專業(yè)知識及行業(yè)背景的風(fēng)投機(jī)構(gòu)望而卻步。四是現(xiàn)有載體面積不足。由于生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園尚在建設(shè)之中，滸新工業(yè)園中的化工廠尚未形成氛圍，加之周邊地區(qū)的激烈競爭態(tài)勢，使成長型項(xiàng)目的發(fā)

12、展空間受限，研發(fā)型企業(yè)招商集聚已受到一定影響。近年來有20多家畢業(yè)企業(yè)由于場地原因選擇在高新區(qū)外發(fā)展。四、高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的建議對策1、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。成立領(lǐng)導(dǎo)小組之下的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專門工作機(jī)構(gòu)；制定產(chǎn)業(yè)發(fā)展中長期規(guī)劃，選擇重點(diǎn)研究方向和領(lǐng)域，將生物醫(yī)藥（醫(yī)療器械）作為區(qū)域戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)集聚內(nèi)容，重點(diǎn)培育和支持。2、堅(jiān)持引進(jìn)和培育并重。建立專業(yè)化招商網(wǎng)絡(luò)，增強(qiáng)與國家部委、中央企業(yè)、研究院所、國內(nèi)外大企業(yè)的聯(lián)系，積極借助中介機(jī)構(gòu)等各種招商資源引進(jìn)規(guī)?；髽I(yè)。3、加快載體建設(shè)?？萍汲?、創(chuàng)業(yè)中心、滸關(guān)化工集中區(qū)三大區(qū)域板塊錯(cuò)位發(fā)展、良性互動(dòng)，形成不同的平臺條件?？萍汲堑纳镝t(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園主要承接醫(yī)工所的

13、產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目、新藥創(chuàng)制中心畢業(yè)項(xiàng)目以及其他符合產(chǎn)業(yè)導(dǎo)向的醫(yī)療器械和生物醫(yī)藥類項(xiàng)目；滸關(guān)化工集中區(qū)形成以合成藥為主的化工區(qū)；新藥中心則以孵化和培育自主知識產(chǎn)權(quán)的科技企業(yè)為主，為科技城和滸關(guān)化工集中區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化企業(yè)的集聚做好培育工作。4、引進(jìn)專業(yè)人才，打造一流人才環(huán)境。對于生物醫(yī)藥行業(yè)來說，與其他行業(yè)相比，人才和創(chuàng)新尤其顯得重要。有數(shù)據(jù)表明，研究專家在生物醫(yī)藥所占的比例，荷蘭為23%，瑞士20%，美國17%，日本也達(dá)到15%，研發(fā)人員占整個(gè)行業(yè)的人員比例遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于其他行業(yè)。因此，要圍繞產(chǎn)業(yè)需求，培養(yǎng)一批產(chǎn)業(yè)急需的高技能人才，同時(shí)，采取團(tuán)隊(duì)引進(jìn)、核心人才引進(jìn)等方式，大力引進(jìn)醫(yī)藥創(chuàng)新人才，特別是既懂生物技術(shù)又懂企業(yè)管理的雙向人才，促進(jìn)人才、技術(shù)、成果向醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域聚集。5、引入生物醫(yī)藥專業(yè)風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)，引導(dǎo)和鼓勵(lì)社會資本投入。引導(dǎo)和鼓勵(lì)擔(dān)保機(jī)構(gòu)加大生物醫(yī)藥企業(yè)貸款擔(dān)保力度。6、成立生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會，依托帶頭研究所，發(fā)揮專業(yè)協(xié)會功能。通過行業(yè)培訓(xùn)、信息交流、技術(shù)咨詢、知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)等活動(dòng)，維護(hù)會員企業(yè)合法權(quán)益，提高行業(yè)整體素質(zhì)和市場競爭能力。7、建立完善生物醫(yī)藥公共服務(wù)平臺。依托新藥中心等重點(diǎn)區(qū)域和重點(diǎn)企業(yè)建立完善公共服務(wù)平臺。8、充分發(fā)揮龍頭企業(yè)帶動(dòng)作用，大力扶持龍頭企業(yè)進(jìn)一步提升新藥研發(fā)的能力，開發(fā)出一批高水平生物新藥。并且建立優(yōu)質(zhì)企業(yè)評估機(jī)制，擇優(yōu)扶強(qiáng)。11