##高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)調(diào)研報告.doc

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1、#高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)調(diào)研報告隨著城市化的加快，資源要素供給日益緊缺，體制機制和環(huán)境優(yōu)勢逐漸弱化，高新區(qū)的產(chǎn)業(yè)發(fā)展迫切需要改變粗放型的增長方式，提升產(chǎn)業(yè)能級，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構，高起點開辟新的經(jīng)濟增長點，順利實現(xiàn)城市化、工業(yè)化和現(xiàn)代服務業(yè)的良性互動。尤其是去年以來，受美國次貸危機影響，世界經(jīng)濟增長出現(xiàn)放緩跡象，#高新區(qū)經(jīng)濟發(fā)展面臨前所未有的嚴峻挑戰(zhàn)，外部經(jīng)濟環(huán)境的壓力倒逼著#高新區(qū)加快產(chǎn)業(yè)結(jié)構轉(zhuǎn)型升級。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被公認為是21世紀最具發(fā)展前景的朝陽產(chǎn)業(yè)和國際化產(chǎn)業(yè)，是國內(nèi)各城市高度重視、大力推動的重點產(chǎn)業(yè)，也是#高新區(qū)由制造業(yè)為主向高科技產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型的重要產(chǎn)業(yè)之一。一、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)介紹1、產(chǎn)業(yè)定義生物醫(yī)

2、藥產(chǎn)業(yè)是指將現(xiàn)代生物技術與新藥研究、開發(fā)、生產(chǎn)以及各種疾病的診斷、防治和治療相結(jié)合的產(chǎn)業(yè)。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研究開發(fā)過程較長，包括從基礎研發(fā)、實驗室的試驗、臨床前研究、臨床研究、獲取新藥證書到正式投產(chǎn)等主要階段。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為典型的知識與技術密集型產(chǎn)業(yè)，行業(yè)進入壁壘高、周期長，具有高技術、高投入、高風險、高收益的特征。目前國內(nèi)各省市、地區(qū)根據(jù)各自的實際情況，對其賦予了不同的內(nèi)涵。如上海張江“藥谷”國家級生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)基地，其產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向定位為生物技術、新型制劑、醫(yī)學工程和天然藥物；廣州市在制定的“十一五生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃”中，確定其重點發(fā)展領域為：以基因工程品種為代表的生物醫(yī)藥產(chǎn)品，以中藥現(xiàn)

3、代化品種為核心的現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)，利用現(xiàn)代生物技術（生化技術）發(fā)展生化制藥產(chǎn)業(yè)和立足“大生物醫(yī)藥”，促進相關產(chǎn)業(yè)發(fā)展等四個方面；京津冀生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化示范區(qū)重點發(fā)展和支持的領域包括生物技術制藥、化學原料藥、醫(yī)療器械、疫苗與診斷試劑、現(xiàn)代中藥等。2、產(chǎn)業(yè)重要性我國已經(jīng)將生物醫(yī)藥作為21世紀戰(zhàn)略支柱產(chǎn)業(yè)來發(fā)展，2005年發(fā)布的國家中長期科學和技術發(fā)展規(guī)劃綱要（20052020）中，生物技術被列為未來我國科技發(fā)展的6個戰(zhàn)略重點之一。近年來，我國不斷大力強化對生物醫(yī)藥技術領域的科技投入，從“七五”期間的1.8億元、“八五”期間的3.9億元、“九五”期間的8.3億元增加到“十五”期間的32億元，“十一五”期間

4、預計將達到60億元。2008年，國內(nèi)醫(yī)藥工業(yè)累計實現(xiàn)總產(chǎn)值7945億元，同比增長14%，專家預計，到2010年中國僅在生物技術產(chǎn)業(yè)方面的生產(chǎn)總值，將達到5000億元，到2020年將會達到2萬億元，占GDP的比重達到5%，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將在近幾年步入高速發(fā)展軌道。二、國內(nèi)外及周邊城市產(chǎn)業(yè)態(tài)勢近年來，國際醫(yī)藥巨頭為了降低研發(fā)成本，向低成本市場轉(zhuǎn)移研發(fā)環(huán)節(jié)，紛紛把新藥開發(fā)中的非核心部分脫離出來。根據(jù)權威機構IMS數(shù)據(jù)，目前全球生物醫(yī)藥研發(fā)外包的市場總值約200億美元，并以每年16%的速度增長，預計到2010年將達到360億美元的規(guī)模，中國因為相關人才密集、成本低廉，成為外企首選地之一。在國家“十一五”

5、發(fā)展規(guī)劃的指引下，上海、北京、廣東等一些地方政府也紛紛將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)列為地方經(jīng)濟轉(zhuǎn)型、產(chǎn)業(yè)結(jié)構升級、提高地方社會經(jīng)濟核心競爭力、躋身新技術革命競爭的契機。據(jù)不完全統(tǒng)計，目前全國共有各類生物醫(yī)藥園區(qū)64個，其中由中央有關部門批準的為18個，由省級政府批準的28個，市級以下政府批準的18個，規(guī)劃占地面積353平方公里，國內(nèi)各個生物醫(yī)藥園區(qū)的競爭日趨加劇。1、北京（中關村生命科學園）中關村生命科學園是中關村科技園的重要專業(yè)園區(qū)之一，是國家級生命科學產(chǎn)業(yè)的研發(fā)、中試和孵化基地。生命科學園規(guī)劃總占地面積249公頃，其中一期占地130公頃，設計為研發(fā)、中試、孵化基地，建筑面積54萬平方米。二期119公頃，

6、規(guī)劃定位于醫(yī)療服務和產(chǎn)業(yè)化用地。2、上海（國家上海生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)基地張江生物醫(yī)藥基地）張江生物醫(yī)藥基地始建于1994年，該基地目前已經(jīng)形成由羅氏、阿莫仙、葛蘭素史克、先鋒藥業(yè)等42個國內(nèi)外一流藥廠組織的產(chǎn)業(yè)群體，引進中科院藥物所、國家人類基因組南方研發(fā)中心等31個研發(fā)機構以及120多家中小型科技企業(yè)為代表的創(chuàng)業(yè)群體。3、泰州（中國泰州醫(yī)藥高新技術產(chǎn)業(yè)園）中國泰州醫(yī)藥高新技術產(chǎn)業(yè)園總體規(guī)劃面積25平方公里，由科研開發(fā)區(qū)、生產(chǎn)制造區(qū)、會展交易區(qū)、康健醫(yī)療區(qū)、綜合配套區(qū)五大功能區(qū)組成，是目前中國規(guī)模最大、產(chǎn)業(yè)鏈最完整的醫(yī)藥類產(chǎn)業(yè)園區(qū)?；噩F(xiàn)有企業(yè)202家，其中35家為省級以上高新技術企業(yè)，83個產(chǎn)

7、品為省級以上高新技術產(chǎn)品。4、#工業(yè)園區(qū)生物納米科技園#工業(yè)園區(qū)生物納米科技園位于獨墅湖高等教育區(qū)，總占地面積約86.3萬平方米，一期工程占地面積約13.6萬平方米。開園一年以來，已經(jīng)聚集了生物醫(yī)藥企業(yè)120余家，高層次人才比例博士占19%、碩士占43%。企業(yè)中排名世界500強的公司有葛蘭素史克、禮來、衛(wèi)材、強生等，民族企業(yè)有開元民生、天臣醫(yī)療等，目前已推出藥品品種500多個，醫(yī)療器械產(chǎn)品200多個。表一：國內(nèi)相關城市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值比較（2007）城 市北 京上 海廣 州深 圳泰 州醫(yī)藥產(chǎn)值（億元）238370270300180三、高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀分析1、產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀我區(qū)現(xiàn)有生物醫(yī)藥類企業(yè)約

8、90余家，從業(yè)人員約5000余人，其中醫(yī)療器械類約30家，中間體類約30家，生物制藥類約15家，其他為中藥飲品、咨詢、貿(mào)易等企業(yè)。區(qū)內(nèi)規(guī)模以上生物醫(yī)藥類企業(yè)（以08年銷售額1000萬元以上計）有9家，08年總銷售值約為10億。其中醫(yī)療器械類的有3家、醫(yī)藥中間體2家、制劑成品4家。新藥創(chuàng)制中心內(nèi)目前實際在孵企業(yè)近50家，主要為研發(fā)設計型。經(jīng)過多年的發(fā)展，已累計獲得30多項新藥證書、臨床批文或醫(yī)療器械證書，實現(xiàn)50個新產(chǎn)品成功轉(zhuǎn)化，其中一個一類新藥，兩個二類新藥，兩個三類醫(yī)療器械和診斷試劑已經(jīng)實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，另有大量包括兩個一類化學新藥在內(nèi)的新藥品種實現(xiàn)了技術轉(zhuǎn)讓。新藥創(chuàng)制中心有完整的公共技術服務平臺

9、，包括生物技術藥物開發(fā)實驗室、無菌檢測室、潔凈室、細胞培養(yǎng)室、實驗動物房、中藥工程中心等30多個公共實驗室和近1000萬元人民幣的實驗設備，同時還建有包括固體制劑中試平臺、CRO專業(yè)服務平臺和醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫等專業(yè)化信息服務平臺。今年新藥中心正在努力爭取通過CNAS實驗室認可，從而成為具有分析測試資質(zhì)的專業(yè)化服務平臺。中國科學院#醫(yī)工所的進駐和啟動，極大提升了我區(qū)醫(yī)療器械的研發(fā)水平，中國科學院已將醫(yī)工所納入中科院知識創(chuàng)新三期新建研究所系列，將為我區(qū)生物醫(yī)療器械與裝置工程領域搭建一個填補國內(nèi)科研與產(chǎn)業(yè)化開發(fā)空白的科技創(chuàng)新平臺。根據(jù)“蘇高新管紀200849號”會議紀要的精神，科技城玉屏山路以南F06-0

10、9以及E10-13號地塊約一千畝土地規(guī)劃為生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園，作為醫(yī)療器械和生物醫(yī)藥基地，主要承接醫(yī)工所的產(chǎn)業(yè)化項目、#創(chuàng)業(yè)園新藥創(chuàng)制中心畢業(yè)項目以及新引進的符合產(chǎn)業(yè)導向且對環(huán)境無重大影響的醫(yī)療器械和生物醫(yī)藥類項目，從而形成較為完整的“研發(fā)小試中試獨立研發(fā)（小規(guī)模生產(chǎn)）產(chǎn)業(yè)化”產(chǎn)業(yè)鏈，成為工研院模式的新型產(chǎn)業(yè)化特色園區(qū)。目前此項目經(jīng)初步論證、規(guī)劃專家座談等，正在辦理企業(yè)主體的工商登記手續(xù)。2、存在的問題一是規(guī)模型企業(yè)數(shù)量較少。研發(fā)企業(yè)雖有一定數(shù)量，但產(chǎn)業(yè)化發(fā)展趨勢緩慢。08年銷售值超過1億的僅有5家，為合世醫(yī)療、挪度醫(yī)療、中化藥品、輝瑞、雷允上，最大的企業(yè)為合世醫(yī)療電子，銷售值為2.4億。醫(yī)療

11、器械類僅為2家，且都是外資企業(yè)。制藥類企業(yè)為3家，2家為外資企業(yè)，1家為老字號中藥制藥企業(yè)。二是生物醫(yī)藥高端類研發(fā)項目較少?，F(xiàn)有的研發(fā)企業(yè)中，藥物中間體的研發(fā)企業(yè)相對較多，生物醫(yī)藥高端類研發(fā)項目如基因工程藥物、人源性和人源化抗體藥物、生物活性修復及替換材料、介入性治療或診斷用的生物醫(yī)用材料等數(shù)量極少。三是風險投資關注度少。生物醫(yī)藥開發(fā)風險巨大，投資周期太長，使得一般投資者不敢問津，而且生物醫(yī)藥行業(yè)投資門檻較高亦使得一些缺乏專業(yè)知識及行業(yè)背景的風投機構望而卻步。四是現(xiàn)有載體面積不足。由于生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園尚在建設之中，滸新工業(yè)園中的化工廠尚未形成氛圍，加之周邊地區(qū)的激烈競爭態(tài)勢，使成長型項目的發(fā)

12、展空間受限，研發(fā)型企業(yè)招商集聚已受到一定影響。近年來有20多家畢業(yè)企業(yè)由于場地原因選擇在高新區(qū)外發(fā)展。四、高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的建議對策1、加強領導。成立領導小組之下的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專門工作機構；制定產(chǎn)業(yè)發(fā)展中長期規(guī)劃，選擇重點研究方向和領域，將生物醫(yī)藥（醫(yī)療器械）作為區(qū)域戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)集聚內(nèi)容，重點培育和支持。2、堅持引進和培育并重。建立專業(yè)化招商網(wǎng)絡，增強與國家部委、中央企業(yè)、研究院所、國內(nèi)外大企業(yè)的聯(lián)系，積極借助中介機構等各種招商資源引進規(guī)模化企業(yè)。3、加快載體建設?？萍汲恰?chuàng)業(yè)中心、滸關化工集中區(qū)三大區(qū)域板塊錯位發(fā)展、良性互動，形成不同的平臺條件?？萍汲堑纳镝t(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園主要承接醫(yī)工所的

13、產(chǎn)業(yè)化項目、新藥創(chuàng)制中心畢業(yè)項目以及其他符合產(chǎn)業(yè)導向的醫(yī)療器械和生物醫(yī)藥類項目；滸關化工集中區(qū)形成以合成藥為主的化工區(qū)；新藥中心則以孵化和培育自主知識產(chǎn)權的科技企業(yè)為主，為科技城和滸關化工集中區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化企業(yè)的集聚做好培育工作。4、引進專業(yè)人才，打造一流人才環(huán)境。對于生物醫(yī)藥行業(yè)來說，與其他行業(yè)相比，人才和創(chuàng)新尤其顯得重要。有數(shù)據(jù)表明，研究專家在生物醫(yī)藥所占的比例，荷蘭為23%，瑞士20%，美國17%，日本也達到15%，研發(fā)人員占整個行業(yè)的人員比例遠遠高于其他行業(yè)。因此，要圍繞產(chǎn)業(yè)需求，培養(yǎng)一批產(chǎn)業(yè)急需的高技能人才，同時，采取團隊引進、核心人才引進等方式，大力引進醫(yī)藥創(chuàng)新人才，特別是既懂生物技術又懂企業(yè)管理的雙向人才，促進人才、技術、成果向醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領域聚集。5、引入生物醫(yī)藥專業(yè)風險投資機構，引導和鼓勵社會資本投入。引導和鼓勵擔保機構加大生物醫(yī)藥企業(yè)貸款擔保力度。6、成立生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會，依托帶頭研究所，發(fā)揮專業(yè)協(xié)會功能。通過行業(yè)培訓、信息交流、技術咨詢、知識產(chǎn)權保護等活動，維護會員企業(yè)合法權益，提高行業(yè)整體素質(zhì)和市場競爭能力。7、建立完善生物醫(yī)藥公共服務平臺。依托新藥中心等重點區(qū)域和重點企業(yè)建立完善公共服務平臺。8、充分發(fā)揮龍頭企業(yè)帶動作用，大力扶持龍頭企業(yè)進一步提升新藥研發(fā)的能力，開發(fā)出一批高水平生物新藥。并且建立優(yōu)質(zhì)企業(yè)評估機制，擇優(yōu)扶強。11