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1、預(yù)混胰島素臨床應(yīng)用與家共識(shí)（ 2016版） 更新解讀 PP-HI-CN-1365 Yellow CCI 目 錄 2016版預(yù)混胰島素共識(shí)解讀 預(yù)混胰島素介紹 預(yù)混胰島素治療方案 我國糖尿病概況 預(yù)混胰島素共識(shí)更新背景 1 2 3 中國糖尿病収病率高 1.Xu Y,Wang L.,He J,et al.JAMA， 2013,310(9):948-959. 2.Diabetes Atlas, 7th edition, IDF, 2015. 我國成人糖尿病患病率高達(dá) 11.6%， 中國糖尿病患者人數(shù)已經(jīng)位居全球首位 中 國 成 人 糖 尿 病 患 病 率(%)
2、糖尿病患病人數(shù)（百萬人） 中國 T1DM和 T2DM患病率概況 - 糖尿病前期 : 14820萬 1型糖尿病 : 占總數(shù) 5%左右 * 未被診斷患者 5608萬 2型糖尿病 : 9240萬 已被診斷患者 3632萬 *根據(jù)國際數(shù)據(jù)推測(cè)，中國糖尿病患病率數(shù)據(jù)來源于 20歲的成年人，所以缺少 1型糖尿病的患病率具體數(shù)據(jù) 1.Yang W, et al. N Engl J Med 2010; 362:1090-1101.; 2.2013中國 2型糖尿病治療指南 我國 2型糖尿病患者中，新診斷患者約占 60.7% 新診斷的中國糖尿病患者多數(shù)存在餐后血糖升高 Yang WY
3、, et al. N Engl J Med 2010; 362(12): 1090-1101. 全部患者 男性患者 女性患者 我國新診斷的 2型糖尿病患者以 餐后血糖升高 為主 中國患者 胰島 細(xì)胞功能衰退 更顯著 飲食結(jié)構(gòu)多以 碳水化合物 為主 Yang W, et al.N Engl J Med 362:1090-1101 平 均 餐 后 2h 血 糖 (m mo l/L ) 一項(xiàng)楊文英教授牽頭的全國糖尿病流行病學(xué)調(diào)查，納入 2007-2008年我國 14個(gè)省和直轄市共 46239例 20歲以上 成人，禁食一夜后，對(duì)受試者進(jìn)行口服葡萄糖耐量試驗(yàn)，并測(cè)定空腹及 2小時(shí)血糖水平
4、 我國糖尿病患者的平均餐后血糖水平高 糖尿病帶來沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān) 侯清濤 ,李蕓 等 . 中國 糖尿病雜志 2016. 24 (1):92-96. 百 分 比(%) 2007年 T2DM經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)分布圖 2007年中國 2型糖尿病造成的總經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)為 322億元美元，直接和間接經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān) 分別為 300和 22億美元 我國糖尿病直接醫(yī)療費(fèi)用占全年疾病預(yù)算總額的比例高達(dá) 18.2% 糖尿病直接醫(yī)藥費(fèi)用占全年疾病總額的比例 目 錄 2016版預(yù)混胰島素共識(shí)解讀 預(yù)混胰島素介紹 預(yù)混胰島素治療方案 我國糖尿病概況 預(yù)混胰島素共識(shí)更新背景 1 2 3 2013中國 2
5、型糖尿病治療指南 生活方式干預(yù) 生 活 方 式 干 預(yù) 如血糖控制不達(dá)標(biāo) (HbA1c7.0%)，則進(jìn)入下一步治療 主要治療路徑 備選治療路徑 一線藥物治療 二線藥物治療 三線藥物治療 四線藥物治療 二甲雙胍 -糖苷酶抑制劑 /胰島素促泌劑 胰島素促分泌劑 或 -糖苷酶抑制劑 噻唑烷二酮類藥物或 DPP-4抑制劑 基礎(chǔ)胰島素 或 每日 1-2次預(yù)混胰島素 胰島素促分泌劑或 -糖苷酶抑制劑 噻唑烷二酮類藥物或 DPP-4抑制劑 GLP-1受體激動(dòng)劑 基礎(chǔ)胰島素 +餐時(shí)胰島素 或 每日 3次預(yù)混胰島素類似物 基礎(chǔ)胰島素 或 每日 1-2次預(yù)混
6、胰島素 胰島素促泌劑 /-糖苷酶抑制劑 /DPP4抑制劑 /噻唑烷二酮類 胰島素促泌劑 /-糖苷酶抑制劑 /DPP4抑制劑 / 噻唑烷二酮類 /GLP-1受體激動(dòng)劑 CDS2013版 2型糖尿病 治療路徑 盡管接叐口服藥物治療及生活方式干預(yù)，但大部分 T2DM患者胰島細(xì)胞功能仍隨病 程進(jìn)展逐漸惡化，故應(yīng) 盡早啟動(dòng)胰島素治療 糖尿病患者應(yīng)及時(shí)啟動(dòng)胰島素治療 解除高糖毒性 減輕胰島細(xì)胞負(fù)荷 改善胰島素抵抗 保護(hù)殘存的細(xì)胞功能 胰島素 治療 預(yù)混胰島素臨床應(yīng)用與家共識(shí) (2016年版 ) 紀(jì)立農(nóng) ,馮波 ,蘇青 ,等 .中國糖尿病雜志 ,2011,19(10):7
7、45-751. 基礎(chǔ)方案：包括人胰島素和胰島素類似物 預(yù)混方案：包括人胰島素和胰島素類似物 基礎(chǔ) -餐時(shí)方案：包括人胰島素和胰島素類似物 我國多數(shù) T2DM患者選擇預(yù)混胰島素治療 一項(xiàng)開放、非隨機(jī)、非干預(yù)性多中心臨床觀察性研究，納入 4847例 OADs血糖控制欠佳的中國 T2DM患者，旨 在了解起始胰島素治療的安全性和療效 預(yù)混胰島素臨床應(yīng)用共識(shí)的更新背景 中華醫(yī)學(xué)會(huì)內(nèi)分泌學(xué)分會(huì)（ CSE） 于 2013年首次發(fā)布 預(yù)混胰島素 臨床應(yīng)用共識(shí) 三年來臨床證據(jù)有所更新 基于原共識(shí)進(jìn)行重新修訂 2016年發(fā)布新版專家共識(shí) 目 錄 2016版預(yù)混胰島
8、素共識(shí)解讀 預(yù)混胰島素介紹 預(yù)混胰島素治療方案 我國糖尿病概況 預(yù)混胰島素共識(shí)更新背景 1 2 3 預(yù)混胰島素的分類 重組人胰島素（短效）與精蛋白鋅重組 人胰島素（中效）按一定比例混合而成 的胰島素制劑 低預(yù)混人胰島素 70/30 劑型 (30%短效 +70%中效 )： 如優(yōu)泌林 70/30、諾和靈 30R、甘舒霖 30R、重和林 M30等 中預(yù)混人胰島素 50/50 劑型 (50%短效 +50%中效 )： 如諾和靈 50R、甘舒霖 50R等 預(yù)混人胰島素 速效胰島素類似物（賴脯胰島素或門冬 胰島素）與精蛋白鋅速效胰島素類似物 按一定比例混合而成的胰
9、島素制劑 低預(yù)混胰島素類似物 75/25 劑型 ：如賴脯胰島素 25 70/30 劑型 ：如門冬胰島素 30 中預(yù)混胰島素類似物 50/50 劑型 ：如賴脯胰島素 50、門冬胰 島素 50 預(yù)混胰島素類似物 預(yù)混胰島素臨床應(yīng)用與家共識(shí) (2016年版 ) 預(yù)混胰島素的藥代動(dòng)力學(xué) 分類 起效時(shí)間 （ min） 峰值時(shí)間 （ h） 作用持續(xù)時(shí)間 （ h） 預(yù)混 人胰島素 70/30 劑型 0.5 2-12 14-24 50/50 劑型 0.5 2-3 10-24 預(yù)混胰島素 類似物 賴脯胰島素 75/25 0.25 0.50-1.17 16-24 門冬胰島素 30
10、 0.17-0.33 1-4 14-24 賴脯 /門冬胰島素 50 0.25 0.50-1.17 16-24 中國 2型糖尿病防治指南（ 2013版） 目 錄 2016版預(yù)混胰島素共識(shí)解讀 預(yù)混胰島素介紹 預(yù)混胰島素治療方案 我國糖尿病概況 預(yù)混胰島素共識(shí)更新背景 1 2 3 預(yù)混胰島素每日 1次治療方案 預(yù)混胰島素 的選擇 起始劑量 生活方式干預(yù)及兩種 戒兩種以上口服降糖 藥最大有效劑量治療 后 HbA1c7.0%的 患者 0.2U/(kg.d) 晚餐 前注射 根據(jù)患者情況作適 當(dāng)調(diào)整 適用人群 低預(yù)混人胰島素 低預(yù)混胰島素類似物 中
11、預(yù)混人胰島素 中預(yù)混胰島素類似物 預(yù)混胰島素臨床應(yīng)用與家共識(shí) (2016年版 ) 預(yù)混胰島素每日 1次治療方案 若 HbA1c戒空腹血糖仍丌達(dá)標(biāo)，可改為 每日 2次 治療方案戒參考 1- 2-3次 方案 預(yù)混 人胰島素 應(yīng)在 餐前 30min皮下注射，預(yù)混 胰島素類似物 可在 餐 前即刻 注射戒餐后立即注射 根據(jù)患者具體情況選擇預(yù)混胰島素， 中預(yù)混 胰島素主要針對(duì) 餐后血 糖升高明顯 的患者 可根據(jù)患者具體情況調(diào)整口服降糖藥 注意事項(xiàng) 預(yù)混胰島素臨床應(yīng)用與家共識(shí) (2016年版 ) 采用每日 1次治療方案患者的 SMBG 血糖監(jiān)測(cè) 空腹 早餐后 午餐前 午餐后 晚
12、餐前 晚餐后 睡前 未達(dá)標(biāo) 每周 3天 復(fù)診前 1天 已達(dá)標(biāo) 每周 3次 復(fù)診前 1天 SMBG：自我血糖監(jiān)測(cè) “ ”表示需測(cè)血糖的時(shí)間 預(yù)混胰島素臨床應(yīng)用與家共識(shí) (2016年版 ) 預(yù)混胰島素每日 2次治療方案 預(yù)混胰島素的選擇 新診斷 T2DM患者， HbA1c9.0% 同時(shí)合幵明顯臨床癥狀 生活方式干預(yù)及兩種戒兩種以上口服 降糖藥 最大有效劑量治療 后 HbA1c9.0%的患者 口服降糖藥聯(lián)合基礎(chǔ)胰島素治療后 HbA1c7%而 空腹血糖已達(dá)標(biāo) 的患 者 適用人群 低預(yù)混人胰島素 低預(yù)混胰島素類似物
13、 中預(yù)混人胰島素 中預(yù)混胰島素類似物 預(yù)混胰島素臨床應(yīng)用與家共識(shí) (2016年版 ) 預(yù)混胰島素每日 2次治療方案 適用人群前 2種， 0.2-0.4U/(kg.d)戒 10-12U/d，按 1： 1分配到 早餐前和晚餐前 適用人群第 3種，基礎(chǔ)胰島素不預(yù)混胰島素以 1： 1.3的比例進(jìn)行劑 量轉(zhuǎn)換，按 1： 1分配到早餐前和晚餐前 起始劑量 預(yù)混胰島素臨床應(yīng)用與家共識(shí) (2016年版 ) 預(yù)混胰島素每日 2次治療方案 用預(yù)混胰島素每日 2次治療方案時(shí)， 不建議 同時(shí)使用 胰島素促泌劑 可 繼續(xù)使用二甲雙胍 戒 -糖苷酶抑制劑 ，視患者個(gè)體情況決定是否停用 T
14、ZD類藥物 按時(shí)、定量進(jìn)餐及規(guī)律運(yùn)動(dòng)，預(yù)混人胰島素應(yīng)在早晚餐前 30min皮下注射， 預(yù)混胰島素類似物可在餐前即刻注射戒餐后立即注射 中預(yù)混胰島素主要針對(duì) 餐后血糖升高明顯 戒 血糖波動(dòng)較大 的患者 若低預(yù)混人胰島素每日 2次治療的患者餐后血糖 11.1 mmol/L，臨床醫(yī) 生可依據(jù)具體情況考慮等劑量可改為 低預(yù)混胰島素類似物或中預(yù)混胰島素 類似物 注意事項(xiàng) 預(yù)混胰島素臨床應(yīng)用與家共識(shí) (2016年版 ) DURABLE研究：賴脯胰島素 75/25 BID vs 甘精胰島素 QD 血糖控制更佳， HbA1c達(dá)標(biāo)率更高 Buse JB, et al. Diabetes C
15、are 2009; 32:1007-1013. HbA 1c 自基線的變化 (%) LM75/25 甘精胰島素 P=0.005 HbA 1c 7% 患者比例 (%) LM75/25 甘精胰島素 P 0.001 一項(xiàng)多中心，隨機(jī)、平行、開放性研究，納入 2091例接受兩種以上 口服降糖藥至少 3個(gè)月血糖控制丌佳 的 T2DM 患者，隨機(jī)分為 LM25 bid+口服藥組和甘精胰島素 qd口服藥組比較兩組患者的療效和安全性 起始治療階段 血糖控制情況 HbA1c達(dá)標(biāo)率情況 -1.8 -1.7 * P 0.05 HbA 1c (% ) 研究時(shí)間（周） LM75/25 甘精胰島素
16、 DURABLE研究：賴脯胰島素 75/25 BID vs 甘精胰島素 QD HbA1c達(dá)標(biāo)時(shí)間更長(zhǎng) Buse JB, et al. Diabetes Care. 2011 Feb;34(2):249-55. 長(zhǎng)期治療 HbA1c的變化 維持治療階段 達(dá)標(biāo)時(shí)間中位數(shù) (月 ) LM 75 /25 甘精胰島素 P=0.040 HbA1c達(dá)標(biāo)持續(xù)時(shí)間 一項(xiàng)多中心，隨機(jī)、平行、開放性研究，納入 2091例接受兩種以上 口服降糖藥至少 3個(gè)月血糖控制丌佳 的 T2DM 患者，隨機(jī)分為 LM25 bid+口服藥組和甘精胰島素 qd口服藥組比較兩組患者的療效和安全性 DURABLE研究
17、：賴脯胰島素 75/25 BID vs 甘精胰島素 QD 低血糖収生率相似 總體低血糖發(fā)生率 夜間低血糖發(fā)生率 低血糖發(fā)生率 (事件數(shù) /患者 /年 ) LM75/25 甘精胰島素 P=0.581 低血糖發(fā)生率 (事件數(shù) /患者 /年 ) LM75/25 甘精胰島素 P=0.065 Buse JB, et al. Diabetes Care. 2011 Feb;34(2):249-55. 低血糖發(fā)生率 (事件數(shù) /患者 /年 ) LM75/25 甘精胰島素 P=0.268 嚴(yán)重低血糖發(fā)生率 維持治療階段 一項(xiàng)多中心，隨機(jī)、平行、開放性研究，納入 2091例接受兩種以上 口服
18、降糖藥至少 3個(gè)月血糖控制丌佳 的 T2DM 患者，隨機(jī)分為 LM25 bid+口服藥組和甘精胰島素 qd口服藥組比較兩組患者的療效和安全性 賴脯胰島素 50 BID vs NPH+餐時(shí)賴脯胰島素 患者生活質(zhì)量更高 Masuda H, et al. Diabetes Obes Metab. 2008 Dec;10(12):1261-5. 此研究納入 28例未經(jīng)胰島素治療的 T2DM患者，隨機(jī)分配至賴脯胰島素 50 BID或 NPH+餐時(shí)賴脯胰島素治療， 旨在評(píng)價(jià)兩種治療方案的對(duì)患者血糖的控制及生活質(zhì)量的改善情況 胰島素治療相關(guān)生活質(zhì)量問卷（ ITR-QOL）評(píng)分 IT R-
19、QOL 評(píng)分 P=0.05 P=0.04 P=0.02 P=0.04 P=0.009 中預(yù)混胰島素的適用人群 如何區(qū)分中 /低預(yù)混胰島素的適用人群？ 新版指南根據(jù)最新 CLASSIFY研究結(jié)果 給予了明確推薦 指南推薦 以下特征患者使用 LM50比 LM25獲益更大： 口服藥降糖失效后 早餐后血糖 13.5mmol/L 早餐前后血糖 4.4mmol/L 飲食中碳水化合物 比例較高 的患者 基線 PPG切點(diǎn) American Diabetes Associations 75th Scientific Sessions, Boston, Massachusett
20、s, June 5 9, 2015. 基線 PPG中位數(shù) =13.5 mmol/L HbA 1c 自基線的發(fā)化 (% ) P=0.810 P<0.001 中國亞組 基線血糖波動(dòng)切點(diǎn) American Diabetes Associations 75th Scientific Sessions, Boston, Massachusetts, June 5 9, 2015. HbA 1c 自基線的發(fā)化 (% ) 基線血糖波動(dòng)中位數(shù) =4.4 mmol/L P=0.116 P<0.001 中國亞組 基線碳水化合物 /總能量切點(diǎn)（ %） DOI: 10.1111/jdi.12547 H
21、bA 1c 自基線的發(fā)化 (% ) 基線碳水化合物 /總能量中位數(shù) =54% P=0.093 P=0.009 全部人群 采用每日 2次治療方案患者的 SMBG 血糖監(jiān)測(cè) 空腹 早餐后 午餐前 午餐后 晚餐前 晚餐后 睡前 未達(dá)標(biāo) 每周 3天 復(fù)診前 1天 已達(dá)標(biāo) 每周 3次 復(fù)診前 1天 預(yù)混胰島素臨床應(yīng)用與家共識(shí) (2016年版 ) 采用每日 2次治療方案患者的劑量調(diào)整 空腹 /餐前血糖水平 （ mmol/L） 劑量調(diào)整 (U) 10.0 +6 注：通常每 3 5天調(diào)整 1次，每次調(diào)整 1 4U，直至血糖達(dá)標(biāo) 預(yù)混
22、胰島素臨床應(yīng)用與家共識(shí) (2016年版 ) 預(yù)混胰島素每日 3次治療方案 預(yù)混胰島素 的選擇 起始劑量 預(yù)混胰島素每日 2次治療 后 HbA1c7.0%的患者 血糖控制不達(dá)標(biāo)，需要 基 礎(chǔ) +餐時(shí) 胰島素強(qiáng)化治療， 但 不愿意接受 該治療方案 的患者 適用人群第 1種，早晚餐 前等劑量轉(zhuǎn)換，午餐前 加 2-4u或每天胰島素總 量的 10%，并可能需要 減少早餐前的劑量 2-4u 適用人群第 2種，根據(jù)具 體情況決定 適用人群 低預(yù)混胰島素類似物 中預(yù)混胰島素類似物 預(yù)混胰島素臨床應(yīng)用與家共識(shí) (2016年版 ) 預(yù)混胰島素每日 3次治療方案 如果預(yù)混胰島
23、素從每日 2次增加至每日 3次時(shí)，建議將預(yù)混人胰島素改為 預(yù)混 胰島素類似物 若低預(yù)混胰島素每日 2次治療， HbA1c7.0%，早餐后血糖 10mmol/L， 可調(diào)整為低預(yù)混胰島素類似物每日 3次；若早餐后血糖 10mmol/L的患者， 則可調(diào)整為中預(yù)混胰島素類似物每日 3次治療 預(yù)混胰島素類似物可在餐前即刻注射戒餐后立即注射 對(duì)亍中預(yù)混胰島素類似物每日 3次治療患者，如果餐后血糖控制好而空腹血 糖 6mmol/L時(shí)，可將晚餐前調(diào)整為低預(yù)混胰島素類似物 注意事項(xiàng) 預(yù)混胰島素臨床應(yīng)用與家共識(shí) (2016年版 ) Jia W, et al. Lancet Diabetes End
24、ocrinol. 2015 Apr;3(4):254-62. 預(yù)混胰島素 TID vs 甘精 +餐時(shí)賴脯胰島素 血糖改善相似 24 周時(shí)， HbA1c 自基線的變化 7點(diǎn)血糖自基線的變化 一項(xiàng)開放性、多中心、隨機(jī)對(duì)照研究，納入 399例使用預(yù)混胰島素（ bid）血糖控制不佳的 T2DM患者， 1： 1分別給予 預(yù)混胰島素 賴脯胰島素 50/25(tid- 早餐和午餐前給予賴脯胰島素 50，晚餐前給予賴脯胰島素 25） 及甘精胰島素 +賴脯 胰島素（ tid），觀察 24周后不同治療組患者 HbA1c自基線的變化 12周時(shí)預(yù)混胰島素組 24周時(shí)預(yù)混胰島素組 12周時(shí)甘精 +賴
25、脯組 24周時(shí)甘精 +賴脯組 預(yù)混胰島素 TID vs 甘精 +餐時(shí)賴脯胰島素 血糖達(dá)標(biāo)率相似 Jia W, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2015 Apr;3(4):254-62. 24 周時(shí)，血糖達(dá)標(biāo)的患者比例 一項(xiàng)開放性、多中心、隨機(jī)對(duì)照研究，納入 399例使用預(yù)混胰島素（ bid）血糖控制不佳的 T2DM患者， 1： 1分別給予 預(yù)混胰島素 賴脯胰島素 50/25(tid- 早餐和午餐前給予賴脯胰島素 50，晚餐前給予賴脯胰島素 25） 及甘精胰島素 +賴脯 胰島素（ tid），觀察 24周后不同治療組患者 HbA1c自基線的變化
26、 預(yù)混胰島素 TID vs 甘精 +餐時(shí)賴脯胰島素 低血糖収生率相似 Jia W, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2015 Apr;3(4):254-62. 低血糖収生率 (/3 0天 /人 ) P=0.148 P=0.235 一項(xiàng)開放性、多中心、隨機(jī)對(duì)照研究，納入 399例使用預(yù)混胰島素（ bid）血糖控制不佳的 T2DM患者， 1： 1分別給予 預(yù)混胰島素 賴脯胰島素 50/25(tid- 早餐和午餐前給予賴脯胰島素 50，晚餐前給予賴脯胰島素 25） 及甘精胰島素 +賴脯 胰島素（ tid），觀察 24周后不同治療組患者 HbA1c自基
27、線的變化 采用每日 3次治療方案患者的 SMBG 血糖監(jiān)測(cè) 空腹 早餐后 午餐前 午餐后 晚餐前 晚餐后 睡前 未達(dá)標(biāo) 已達(dá)標(biāo) “ ”表示需測(cè)血糖的時(shí)間 “”表示可省去的測(cè)血糖時(shí)間 預(yù)混胰島素臨床應(yīng)用與家共識(shí) (2016年版 ) 預(yù)混胰島素 1-2-3次治療方案 預(yù)混胰島素 的選擇 方法 采用生活方式干預(yù)及兩種 或兩種以上口服降糖藥最 大有效劑量治療血糖仍不 達(dá)標(biāo)（ HbA1c7.0%）的 患者 起始每日 1次預(yù)混胰島素 類似物注射 血糖控制仍不達(dá)標(biāo)，逐 漸增加到每日 2次、每日 3次的方案 適用人群 低預(yù)混胰島素類似物 中預(yù)混胰島
28、素類似物 預(yù)混胰島素臨床應(yīng)用與家共識(shí) (2016年版 ) 預(yù)混胰島素 1-2-3次治療方案 每日 1次： 10-12u，晚餐前注射，根據(jù)早餐前血糖調(diào)整劑量 治療后 HbA1c或餐前血糖不達(dá)標(biāo)，則早餐前加用預(yù)混胰島素 類似物 3-6u，根據(jù)晚餐前和空腹血糖調(diào)整早餐前和晚餐前劑量 如果治療后 HbA1c或午餐后血糖不達(dá)標(biāo)，則午餐前加用預(yù)混胰島素類似物 3u或?qū)⒃绮颓皠┝堪?1： 1分配到早午餐前，根據(jù)午餐后（或晚餐前）血糖 調(diào)整午餐前劑量 注：通常每 3 5天調(diào)整 1次，每次調(diào)整 1 4u，直至血糖達(dá)標(biāo) 起始劑量 預(yù)混胰島素臨床應(yīng)用與家共識(shí) (2016年版 ) 預(yù)混胰島素
29、1-2-3次治療方案 一般在口服降糖藥治療的基礎(chǔ)上加用預(yù)混胰島素類似物每日 1次治療，也可 根據(jù)患者具體情況調(diào)整口服降糖藥 當(dāng)調(diào)整為預(yù)混胰島素類似物每日 2次戒每日 3次治療時(shí)， 不建議 同時(shí)使用 胰島 素促泌劑 （主要丌良反應(yīng)不胰島素一致，為低血糖和體重增加） 可繼續(xù)使用二甲雙胍戒葡萄糖苷酶抑制劑，視患者個(gè)體情況決定是否停用 TZD類藥物 中預(yù)混胰島素類似物主要針對(duì)餐后血糖升高明顯的患者 預(yù)混胰島素類似物應(yīng)在餐前即刻注射戒餐后立即注射 注意事項(xiàng) 預(yù)混胰島素臨床應(yīng)用與家共識(shí) (2016年版 ) PARADIGM研究：賴脯胰島素 75/25(1-2-3) vs 甘精 +
30、賴脯 HbA1c達(dá)標(biāo)率無差異 HbA1c 達(dá)標(biāo)率 Bowering K, et al. Diabetes Med 2012; 29: 263-272. 一項(xiàng)前瞻性、多中心、隨機(jī)對(duì)照研究，納入 426例口服藥治療后血糖控制不佳的 T2DM患者， 1:1隨機(jī)分為給 予賴脯胰島素 75/25 (逐漸增加劑量 qd-bid-tid)及甘精 +賴脯胰島素，觀察 48周后各治療組的療效與安全性 PARADIGM研究：賴脯胰島素 75/25(1-2-3) vs 甘精 +賴脯 HbA1c改善相似 Bowering K, et al. Diabetes Med 2012; 29: 263-272.
31、HbA1c 自基線的變化 一項(xiàng)前瞻性、多中心、隨機(jī)對(duì)照研究，納入 426例口服藥治療后血糖控制不佳的 T2DM患者， 1:1隨機(jī)分為給 予賴脯胰島素 75/25 (逐漸增加劑量 qd-bid-tid)及甘精 +賴脯胰島素，觀察 48周后各治療組的療效與安全性 PARADIGM研究：賴脯胰島素 75/25(1-2-3) vs 甘精 +賴脯 低血糖収生率相似 低血糖収生率（ %） LM25 qd G+L qd G+L bid LM25 bid G+L tid LM25 tid Bowering K, et al. Diabetes Med 2012; 29: 263-272. 一
32、項(xiàng)前瞻性、多中心、隨機(jī)對(duì)照研究，納入 426例口服藥治療后血糖控制不佳的 T2DM患者， 1:1隨機(jī)分為給 予賴脯胰島素 75/25 (逐漸增加劑量 qd-bid-tid)及甘精 +賴脯胰島素，觀察 48周后各治療組的療效與安全性 賴脯胰島素 50(1-2-3) vs 甘精 +賴脯 血糖改善相似 7 8 9 10 0 12 24 36 治療時(shí)間 (周 ) HbA1C (%) P=.042 P=.046 G+L PP 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 90 108 126 144 162 180 198 216 234 252 270 血糖 (m mo l/L
33、) 血糖 (n g/d L) * G+L 基線 PP 基線 G+L 終點(diǎn) 一天中血糖監(jiān)測(cè)時(shí)間點(diǎn) PP 終點(diǎn) Jain SM, et al. Diabetes Obes metab 2010; 12(11): 967-975. 一項(xiàng)開放性、多中心、隨機(jī)對(duì)照研究，納入 484例口服藥治療后血糖控制不佳的 T2DM患者， 1:1隨機(jī)分為 給予賴脯胰島素 50 (逐漸增加劑量 qd-bid-tid)及甘精 +賴脯胰島素，觀察 36周后各治療組的療效與安全性 預(yù)混胰島素類似物 (1-2-3次方案 )劑量調(diào)整方法 空腹血糖 (mmol/L) 第 2天晚餐前 劑量調(diào)整 (U) 11.
34、0 +6 表示劑量不調(diào)整 注：通常每 3 5天調(diào)整 1次，每次調(diào)整 1 4u，直至血糖達(dá)標(biāo) 每日 1次 每日 2次 每日 3次 晚餐前 / 空腹血糖 (mmol/L) 第 2天早餐前 /晚 餐前 劑量調(diào)整 (U) 7.8 +4 晚餐前血糖 (mmol/L) 第 2天午餐前 劑量調(diào)整 (U) 7.8 +2 預(yù)混胰島素臨床應(yīng)用與家共識(shí) (2016年版 ) 預(yù)混胰島素治療流程 新診斷 T2DM HbA1c9.0% HbA1c0.5U/kgd HbA1c9.0% 預(yù)混胰島素 BID* HbA1c7.0% PPG<10mmol/L 低預(yù)混胰島素類似物 TID 中預(yù)混胰島素類似物 TID 基
35、礎(chǔ) +餐時(shí)胰島素 PPG10mmol/L 生活方式干預(yù) 預(yù)混胰島素臨床應(yīng)用與家共識(shí) (2016年版 ) 預(yù)混胰島素治療的注意事項(xiàng) T2DM患者的血糖控制目標(biāo)因患者的年齡、合幵癥、幵収癥等 丌同而異 應(yīng)綜合考慮患者病情、經(jīng)濟(jì)等因素，選擇適合患者的治療方案 已合幵心腦血管疾病戒其他危險(xiǎn)因素的 T2DM患者，應(yīng)當(dāng)采叏 穩(wěn)妥安全的降糖治療措施和目標(biāo)值，盡量避免低血糖的収生 在胰島素治療期間，如有低血糖表現(xiàn)時(shí)需隨時(shí)測(cè)血糖；如出現(xiàn) 丌可解釋的空腹高血糖戒夜間低血糖時(shí)，應(yīng)監(jiān)測(cè)夜間血糖 (如 3am血糖 ) 預(yù)混胰島素臨床應(yīng)用與家共識(shí) (2016年版 ) 總 結(jié) 我國糖尿病高収，丏大部分患者以餐后血糖升高為主 預(yù)混胰島素可同時(shí)提供基礎(chǔ)及餐時(shí)胰島素，更適合我國糖尿病 患者疾病特點(diǎn)，在我國應(yīng)用廣泛 胰島素治療方案的選擇應(yīng)綜合患者的生活方式、方案的簡(jiǎn)便程 度、長(zhǎng)期依從性、血糖監(jiān)測(cè)及低血糖収生等多種因素，遵循個(gè) 體化原則 THANKS 此課件下載可自行編輯修改，供參考！ 感謝您的支持，我們努力做得更好！ 51
預(yù)混胰島素臨床應(yīng)用專家共識(shí)6版更新解讀-HI-CN-165ppt課件.ppt
