靜脈配置中心質(zhì)量管理制度--質(zhì)量管理組織工作制度;質(zhì)量管理措施;質(zhì)量管理月質(zhì)量點(diǎn)評(píng)制度(共5頁(yè))

《靜脈配置中心質(zhì)量管理制度--質(zhì)量管理組織工作制度;質(zhì)量管理措施;質(zhì)量管理月質(zhì)量點(diǎn)評(píng)制度(共5頁(yè))》由會(huì)員分享，可在線閱讀，更多相關(guān)《靜脈配置中心質(zhì)量管理制度--質(zhì)量管理組織工作制度;質(zhì)量管理措施;質(zhì)量管理月質(zhì)量點(diǎn)評(píng)制度(共5頁(yè))（5頁(yè)珍藏版）》請(qǐng)?jiān)谘b配圖網(wǎng)上搜索。

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-----傾情為你奉上 質(zhì)量管理制度 為規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)靜脈藥物配置工作，保證用藥安全、有效，預(yù)防職業(yè)暴露，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》、《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》的基本原則，特制定本制度。 1. 靜脈用藥調(diào)配質(zhì)量管理是指對(duì)靜脈用藥調(diào)配全過(guò)程，實(shí)施規(guī)范化的質(zhì)量管理。 2. 負(fù)責(zé)PIVAS質(zhì)量控制細(xì)則的制定和管理措施的落實(shí)，定期檢查靜脈用藥調(diào)配操作規(guī)程和質(zhì)量管理制度實(shí)際執(zhí)行與改進(jìn)情況，對(duì)成品輸液質(zhì)量進(jìn)行分析并及時(shí)反饋。 3. 負(fù)責(zé)PIVAS質(zhì)量管理的有關(guān)技術(shù)性、規(guī)范性、制度性文件的

2、定期審查。文件應(yīng)定期修改完善，適應(yīng)新的要求。 4. 定期檢查藥品效期和不合格藥品管理情況，以及高危藥品的使用管理情況。 5. 對(duì)PIVAS凈化系統(tǒng)運(yùn)行情況進(jìn)行監(jiān)督。對(duì)潔凈臺(tái)質(zhì)量管理進(jìn)行評(píng)估，檢查設(shè)備工作狀態(tài)、溫度、濕度是否達(dá)標(biāo)并每月定期檢測(cè)潔凈區(qū)空氣菌落數(shù)。 6. 對(duì)藥品的貯存和養(yǎng)護(hù)情況進(jìn)行檢查監(jiān)督，確保所有注射劑符合中國(guó)藥典的質(zhì)量規(guī)范。 7. 建立質(zhì)量控制考察制度，包括差錯(cuò)登記、清場(chǎng)登記、合理用藥登記、用藥分析、打包送藥登記、設(shè)備維護(hù)登記等記錄，定期進(jìn)行考核、檢查落實(shí)情況。 8. 每次召開(kāi)一次例會(huì)，討論研究PIVAS工作質(zhì)量情況，進(jìn)行工作質(zhì)量評(píng)析、差錯(cuò)分析、討論解決存在的問(wèn)題并做好

3、記錄。 9. 組織PIVAS小組開(kāi)展繼續(xù)教育和業(yè)務(wù)工作討論會(huì)，對(duì)有關(guān)藥品質(zhì)量、合理用藥、新藥介紹、操作技能再培訓(xùn)等方面進(jìn)行學(xué)習(xí)和討論，做好記錄。 10. 質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)新進(jìn)人員崗前專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)。 　附 則 (一) 本章程由藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋。 (三) 國(guó)家相關(guān)的藥政法律、法規(guī)、條例變化時(shí)，由藥劑科負(fù)責(zé)起草修改草案和修改說(shuō)明，報(bào)請(qǐng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核批準(zhǔn)。 質(zhì)量管理組織工作制度 配置質(zhì)量管理是對(duì)靜脈藥物配置的全過(guò)程進(jìn)行規(guī)范管理。成立質(zhì)量管理小組或指定質(zhì)量管理專(zhuān)門(mén)人員，制訂質(zhì)量管理制度以及配置操作規(guī)程。為加強(qiáng)本院藥劑科配置中心質(zhì)量管理，特制定本制度。

4、1. 藥劑科配置中心質(zhì)量管理是藥劑科質(zhì)量管理工作的領(lǐng)導(dǎo)機(jī)關(guān)，由質(zhì)量與安全管理員、藥庫(kù)負(fù)責(zé)人、各調(diào)劑室負(fù)責(zé)人、臨床藥學(xué)室負(fù)責(zé)人組成。負(fù)責(zé)藥劑科質(zhì)量工作的領(lǐng)導(dǎo)和決策，直接對(duì)藥劑科主任負(fù)責(zé)，具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作。 2. 藥劑科配置質(zhì)量管理小組成員負(fù)責(zé)藥劑科配置全部質(zhì)量工作的檢查、監(jiān)督和指導(dǎo)。質(zhì)量管理員在藥劑科內(nèi)享有對(duì)質(zhì)量的裁決權(quán)。 3. 醫(yī)院藥品的流通、使用、管理有關(guān)的負(fù)有質(zhì)量責(zé)任的各崗位工作人員均應(yīng)承擔(dān)自己所從事工作的質(zhì)量責(zé)任，接受上級(jí)質(zhì)量監(jiān)督管理人員的監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)，服從上級(jí)質(zhì)量監(jiān)督管理人員的管理。 4.各崗位人員負(fù)責(zé)所在崗位的質(zhì)量與安全管理工作，履行崗位質(zhì)量責(zé)任。 5.質(zhì)量與

5、安全管理小組成員資格 （1）主管藥師及以上； （2）工作具有相對(duì)獨(dú)立性； （3）熟悉法規(guī)、規(guī)章制度、操作程序、業(yè)務(wù)，責(zé)任心強(qiáng)，敢于管理，認(rèn)真細(xì)致，條理清晰。 6. 質(zhì)量管理小組成員按照相應(yīng)的工作職責(zé)規(guī)定，開(kāi)展對(duì)藥劑科質(zhì)量管理控制指標(biāo)的監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)及改進(jìn)等工作。 附件1：藥劑科配置中心質(zhì)量管理小組成員名單 魏青 童本定 張麗瑩 張麗敏 丁桂平 趙敏 錢(qián)夕惠 俞平 丁年羊 吳楠 質(zhì)量管理措施 配置質(zhì)量管理是對(duì)靜脈藥物配置的全過(guò)程進(jìn)行規(guī)范管理。成立質(zhì)量管理小組或指定質(zhì)量管理專(zhuān)門(mén)人員，制訂質(zhì)量管理制度以及配置操作規(guī)程。 1..操作人員應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)操作規(guī)程所規(guī)定的各項(xiàng)記錄，填寫(xiě)字

6、跡清晰、內(nèi)容真實(shí)、數(shù)據(jù)完整。需更改時(shí)，更改人應(yīng)在更改處簽字，并使被更改部分可清晰辨認(rèn)。 （一） 根據(jù)醫(yī)囑所生成的輸液標(biāo)簽應(yīng)具有各個(gè)環(huán)節(jié)的操作人員相應(yīng)的簽字位置。 （二） 打印即時(shí)的醫(yī)囑清單、領(lǐng)藥單、退藥清單，保存?zhèn)洳椤? （三） 為防止配置的輸液被污染和混淆，每批配置后應(yīng)該清場(chǎng)并填寫(xiě)清場(chǎng)記錄，每批配置前應(yīng)確認(rèn)無(wú)上次遺留物。 2. 潔凈區(qū)的質(zhì)量管理 （一） 每天配置工作開(kāi)始前檢查設(shè)施與設(shè)備是否處于正常狀態(tài)，相關(guān)儀表顯示數(shù)據(jù)是否在要求范圍內(nèi)，并有檢查記錄。 （二） 每月檢測(cè)潔凈區(qū)內(nèi)空氣中的菌落數(shù)并有記錄。 （三） 為確保潔凈區(qū)內(nèi)的潔凈度，進(jìn)入潔凈區(qū)的操作人員數(shù)目應(yīng)嚴(yán)格控制。 3. 藥

7、品和器具的管理 （一） 藥品應(yīng)分類(lèi)按批號(hào)、效期擺放。不穩(wěn)定藥品應(yīng)冷藏放置。藥品的效期應(yīng)有記錄，應(yīng)采取近期先用原則。 （二） 配置過(guò)程所使用的注射器等器具應(yīng)采用一次性使用的注射器和器具。臨用前應(yīng)檢查包裝是否破損，有破損的、超過(guò)有效期的不得使用。 （三） 靜脈藥物配置所用的藥品應(yīng)符合靜脈注射要求，不符合靜脈注射規(guī)格的藥品不得參與配置。 （四） 注射劑液體出現(xiàn)沉淀、混濁、變色、分層、有異物的，及粉針劑外觀顏色改變的不得使用。 （五） 藥品有破損、泄漏、無(wú)標(biāo)簽或標(biāo)簽不清的不得使用。 （六） 定期檢查藥品效期，效期前使用不完的藥品要及時(shí)退庫(kù)，超過(guò)效期的藥品不得使用，應(yīng)退回藥庫(kù)銷(xiāo)毀并記錄。

8、4. 配置過(guò)程的質(zhì)量管理 （一） 臨床藥師應(yīng)仔細(xì)審查處方。對(duì)有疑問(wèn)的處方，應(yīng)從網(wǎng)絡(luò)調(diào)閱有關(guān)病歷或到臨床查看患者情況，并參考藥品說(shuō)明書(shū)及相關(guān)權(quán)威書(shū)籍、文件，以確定處方的正確。 （二） 靜脈藥物的配置應(yīng)嚴(yán)格遵守相應(yīng)的操作規(guī)程。 （三） 在配置過(guò)程中，應(yīng)有防止藥液噴濺、滲漏而引起交叉污染的措施。 （四） 對(duì)操作臺(tái)面擺放的多份藥品要有有效的阻隔措施，防止藥品混淆。 （五） 嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書(shū)進(jìn)行配置。說(shuō)明書(shū)無(wú)注明的應(yīng)查找有關(guān)資料，并報(bào)上級(jí)技術(shù)人員，必要時(shí)通過(guò)實(shí)驗(yàn)解決。 （六） 醫(yī)師開(kāi)具的處方中有配伍禁忌的、超劑量的處方，應(yīng)拒絕配置。應(yīng)與處方醫(yī)師聯(lián)系，更正處方后方可進(jìn)行配置。 （七） 配置

9、過(guò)程中出現(xiàn)異常反應(yīng)立即停止配置，待查明原因后再行配置。如不能馬上查明原因的，應(yīng)及時(shí)建議醫(yī)師修改處方，改為各藥分別配置。 （八） 腸道外營(yíng)養(yǎng)藥物等多種藥物混合的靜脈藥物要嚴(yán)格按規(guī)定的加藥順序進(jìn)行配置，不得隨意改變。 （九）需避光的藥品必須加避光罩。 （十）發(fā)生配置錯(cuò)誤的輸液不得使用（包括品種、規(guī)格），應(yīng)糾正后重新配置。 （十一）配置好的輸液成品應(yīng)檢查其外觀，有異物者、出現(xiàn)沉淀變色等異常現(xiàn)象者不得使用。 （十二）配置好的輸液成品經(jīng)質(zhì)量檢查人員檢查合格并簽字后方可放行。 （十三）配置好的輸液成品應(yīng)立即進(jìn)行包裝。存儲(chǔ)輸液成品的容器應(yīng)密閉良好且定期消毒，輸液由專(zhuān)人運(yùn)送到護(hù)士站，并經(jīng)主班護(hù)士驗(yàn)

10、收并簽字。 （十四）所配置藥物出現(xiàn)熱原反應(yīng)者，經(jīng)查明原因，若屬于該批藥品的問(wèn)題，應(yīng)停止使用該批藥品并報(bào)上級(jí)主管部門(mén)。 （十五）中心內(nèi)應(yīng)進(jìn)行全封閉軟袋輸液的配置，便于存儲(chǔ)、操作和質(zhì)量管理，同時(shí)防止在輸注過(guò)程中開(kāi)放或半開(kāi)放的輸液系統(tǒng)從外界引入污染，對(duì)患者造成傷害。 5. 中心內(nèi)藥師應(yīng)定期與臨床聯(lián)系，改進(jìn)不合理處方。聽(tīng)取臨床醫(yī)務(wù)人員的意見(jiàn)，不斷提高用藥質(zhì)量，并有記錄。 質(zhì)量管理月質(zhì)量點(diǎn)評(píng)制度 為持續(xù)改進(jìn)配置中心工作質(zhì)量，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)靜脈藥物配置工作，保證用藥安全、有效，預(yù)防職業(yè)暴露，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

11、配制質(zhì)量管理規(guī)范》、《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》的基本原則，藥劑科對(duì)配置中心實(shí)施質(zhì)量月點(diǎn)評(píng)制度，配置中心質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)定期點(diǎn)評(píng)配置中心質(zhì)量工作，點(diǎn)評(píng)結(jié)果納入藥劑科綜合目標(biāo)和質(zhì)檢考評(píng)依據(jù)。 配置中心質(zhì)量月點(diǎn)評(píng)主要督查、指導(dǎo)九項(xiàng)內(nèi)容：一是人員管理包括①查著裝、胸卡及服務(wù)態(tài)度和質(zhì)量②遵守勞動(dòng)紀(jì)律，不遲到早退，不無(wú)故脫崗，認(rèn)真履行職責(zé)，不扎堆聊天，不干私活；二是環(huán)境管理，包括①營(yíng)養(yǎng)配制間與二更應(yīng)維持5帕以上的正壓差，化療藥物配制間與二更應(yīng)維持5-10帕的負(fù)壓差②保持適宜溫濕度，保證一定量新風(fēng)送入，有監(jiān)測(cè)記錄③環(huán)境清潔整齊無(wú)雜物，藥品放置規(guī)范。④冰箱溫度適宜整潔，無(wú)私人物品存放；第三是質(zhì)量技術(shù)管

12、理，①科室是否有執(zhí)業(yè)安全防護(hù)制度，著裝符合防護(hù)要求②輸液標(biāo)簽由醫(yī)囑生成，標(biāo)簽應(yīng)字跡清晰，數(shù)據(jù)正確完整，各崗位人員按要求簽名③抗腫瘤藥物與腸外營(yíng)養(yǎng)藥物分開(kāi)配制，嚴(yán)格查對(duì)制度，嚴(yán)格遵守?zé)o菌技術(shù)，規(guī)范操作。所配藥品符合藥品管理規(guī)范④查配制完畢按要求清場(chǎng)， 有清場(chǎng)記錄；第四是消毒隔離管理，①清潔區(qū)和輔助工作區(qū)清潔工具嚴(yán)格分開(kāi)，不得混用。醫(yī)療垃圾、生活垃圾分類(lèi)放置，統(tǒng)一處理 ②每月按規(guī)定進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)，有完整的報(bào)告和記錄③無(wú)菌物品按消毒日期分類(lèi)放置，消毒液定時(shí)更換④生物安全柜、水平層流臺(tái)每日用前半小時(shí)紫外線消毒，用后75%乙醇擦拭消毒；第五是查藥品效期包括查架上是否有過(guò)期失效藥品；第六是查標(biāo)準(zhǔn)工作流程管理，包括①查逐一審核用藥醫(yī)囑(處方)；②查按要求執(zhí)行打印標(biāo)簽與標(biāo)簽管理操作規(guī)程③查嚴(yán)格執(zhí)行貼簽擺藥與核對(duì)操作規(guī)程④?chē)?yán)格執(zhí)行靜脈用藥調(diào)配操作規(guī)程⑤按要求執(zhí)行成品輸液的核對(duì)、包裝與發(fā)放操作規(guī)程⑥查專(zhuān)用賬冊(cè)、記錄保存是否規(guī)范；第七是發(fā)出成品輸液質(zhì)量合格率100%；第八是出門(mén)差錯(cuò)率≤0.01%；第九是特殊抗腫瘤藥品賬物相符率100% 專(zhuān)心---專(zhuān)注---專(zhuān)業(yè)