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1、1會計學fenwalAmicus血細胞分離機血細胞分離機2 Fenwal（汾沃）公司前身是1945年成立的Fenwal實驗室 2007年2月從百特公司獨立出來（中國獨立時間2008年10月1日） 全球輸血醫(yī)學領(lǐng)域最大的先進產(chǎn)品和技術(shù)供應商之一。 3500名員工 5個生產(chǎn)基地3Fenwal的創(chuàng)新歷史的創(chuàng)新歷史1940s1950s1960s1970s1980s1990s2000 - 20061990: 引進未稀釋樣品系統(tǒng)1961: 第一個三聯(lián)袋和四聯(lián)袋1994: 第一個500ml血液保存袋1981: 第一個5天血小板保存袋2003: Flex RC 去白濾器在美國第一個一體的flexible so
2、ft housing濾器系統(tǒng)2003: ALYX 血液成分采集系統(tǒng)上市1947: 生產(chǎn)第一個塑料血袋1945: 成立Fenwal 實驗室1958: 第一個多聯(lián)袋Fenwal是血液采集領(lǐng)域的先驅(qū)是血液采集領(lǐng)域的先驅(qū), 60年來一直帶來許多個第一年來一直帶來許多個第一1978: 第一臺血細胞分離機4nFenwal 是唯一提供一整套手工和自動血液成分采集產(chǎn)品的供應商技術(shù)最領(lǐng)先的血細胞分離機AmicusAmicus的工作原理Amicus的特有的優(yōu)勢Amicus的強大的功能工作原理Outlet PRPOutlet PRBCInlet BloodHigh-G WallLow-G Wall避免了由于過濾引起
3、的血小板丟失及激活特有優(yōu)勢靈活多樣的采集方案12單針連續(xù)分離技術(shù) 提高分離機收集效率，提高分離機收集效率，利于無償成分獻血的推廣利于無償成分獻血的推廣連續(xù)分離連續(xù)分離連續(xù)分離連續(xù)分離采血采血還輸還輸采血采血離心杯離心杯停止分離停止分離還輸還輸離心離心13MCS +IO=6IO=10DNSNVersion 4.0Version 5.1 LRS例數(shù)例數(shù)25252525132525類型類型SNDNDNDNSNDNDN血小板采前計數(shù)血小板采前計數(shù)( x 103/uL )241250249240227245240全血處理量全血處理量 (ml)3522396138533528368952894816采集時
4、間采集時間 (minute)91868663718982血小板產(chǎn)量血小板產(chǎn)量 (x 1011 )3.64.64.64.44.75.64.7采集速度采集速度(血小板血小板/分鐘分鐘 x 1011)0.0450.0540.0540.0730.0680.0630.057% with platelet:= 3.0 x 101180100100881009696= 6.0 x 10 11016248155620AABB出版：分離技術(shù)與應用 (第二版)CS3000 PlusAmicusSpectra7 7種分離系統(tǒng)采集效率、時間比較種分離系統(tǒng)采集效率、時間比較14同樣條件獻血員同樣條件獻血員, Amicu
5、s 可以采集更多雙份血小板可以采集更多雙份血小板來源：美國輸血雜志2004年44期：Fenwal Amicus與Trima Accel 針對同樣獻血員采集血小板的比較15在美國，百特公司的在美國，百特公司的AM ICUS被被FDA批準為可直接采批準為可直接采集低白細胞濃縮血小板，而集低白細胞濃縮血小板，而無需過濾無需過濾的血細胞分離機的血細胞分離機無需過濾無需過濾Amicus采集血小板白細胞殘余量：采集血小板白細胞殘余量： 1 X 106 /U避免了由于過濾引起的血小板丟失及激活避免了由于過濾引起的血小板丟失及激活 16- 體外循環(huán)量小體外循環(huán)量小- 鹽水初始化，鹽水初始化， 血容量相對平衡血
6、容量相對平衡- 個體化抗凝劑控制個體化抗凝劑控制- 自動充、放氣袖帶自動充、放氣袖帶- 采集過程中參數(shù)可調(diào)采集過程中參數(shù)可調(diào)適應性強，最大限度保留老獻血者結(jié)論：Amicus與Trima相比，獻血員感覺更舒適，更適合于無償成分獻血18- 獻血員獻血員血管條件血管條件無特殊要求無特殊要求- 獻血員獻血員體重體重無特殊要求無特殊要求-獻血員獻血員紅細胞壓積紅細胞壓積無特殊要求無特殊要求 最大限度保證獻血者上機率19 大液晶觸摸屏大液晶觸摸屏 安裝方便安裝方便 低噪音低噪音 舒適的操作高度舒適的操作高度 安裝高度安裝高度 / 人機對話高度人機對話高度 便于移動便于移動 網(wǎng)絡化監(jiān)控網(wǎng)絡化監(jiān)控操作人員操作
7、簡單方便Amicus在血站系統(tǒng)的優(yōu)勢單針連續(xù)分離且體外循環(huán)量小采集時間短根據(jù)獻血員情況可隨時調(diào)整的ACD輸注比率單雙針程序可根據(jù)獻血員情況選擇獻血員更舒適在最短時間內(nèi)實現(xiàn)多產(chǎn)品采集最適宜的無償獻血用血細胞分離機Amicus在血站系統(tǒng)的優(yōu)勢最合算的血站用血細胞分離機高采集效率實現(xiàn)相同時間內(nèi)產(chǎn)出最高同樣人力、時間條件下采集多份血小板 - 每份血小板成本降低時間的縮短、獻血的舒適更吸引并保留獻血員 -保留并擴充獻血員隊伍實現(xiàn)同一獻血員多成分多劑量采集Amicus在血站系統(tǒng)的優(yōu)勢白細胞污染低，純度高終產(chǎn)品體積小，容量恒定 -更利于臨床輸注易獲得高劑量產(chǎn)品 -病人接觸更少獻血員，減少輸血并發(fā)癥 -使同一
8、病人固定輸注同一獻血員血小板產(chǎn)品成為可能Intercept技術(shù) - 產(chǎn)品更安全終產(chǎn)品最適于臨床推廣23 最大限度減少由于最大限度減少由于ABO不相容不相容引起的輸血反應引起的輸血反應 減少減少異型血漿蛋白異型血漿蛋白引起的輸血不良反應引起的輸血不良反應 更穩(wěn)定的更穩(wěn)定的PH值，有利于血小板保存值，有利于血小板保存 提高提高產(chǎn)出能力產(chǎn)出能力，最大限度實現(xiàn)同一血員多劑量、，最大限度實現(xiàn)同一血員多劑量、 多種成分采集多種成分采集 建立血小板建立血小板病原體滅活病原體滅活( (INTERCEPT SYSTEM) ) 的技術(shù)平臺的技術(shù)平臺 獨特的獨特的 PAS 應用技術(shù)應用技術(shù)24 血小板血小板 7 天
9、保存天保存Amicus分離管路血小板保存袋分離管路血小板保存袋 保存保存7天天的血小板參數(shù)符合標準的血小板參數(shù)符合標準 第第8天天PH值在可接受范圍內(nèi)值在可接受范圍內(nèi) 只有只有少白少白細胞血小板可保存細胞血小板可保存7天天 100%細菌檢測細菌檢測血漿中異型蛋白輸血反應白細胞免疫反應細菌，假陰性，未知病毒等26白細胞去除輸入含白細胞血小板的危害輸入含白細胞血小板的危害引起非溶血性發(fā)熱反應引起HLA同種免疫引起血小板輸注無效引起 TAGVHD引起輸血相關(guān)性免疫抑制傳播病毒：如CMV、HIV、HTLV等白細胞殘余量現(xiàn)行標準白細胞殘余量現(xiàn)行標準： 歐洲現(xiàn)行標準： 1 X 106 /U 日本現(xiàn)行標準：
10、 1 X 106 /U 美國現(xiàn)行標準： 5 X 106 /U 中國現(xiàn)行標準： 1 X 108 /U 白細胞去除方法：白細胞去除方法：采集過程中的白細胞去除過濾方法等27血小板添加液獨特的獨特的 PAS 應用技術(shù)應用技術(shù) 血漿含量降低，使ABO凝集素和滴度降低， 最大限度減少由于ABO不相容引起的輸血反應 減少異型血漿蛋白引起的輸血不良反應 更穩(wěn)定的PH值，有利于血小板5-7天保存 提高產(chǎn)出能力，最大限度實現(xiàn)同一血員多劑量、 多種成分采集28病原體滅活Mono-additionIntercalationCross-linking29白細胞去除病原體滅活血小板添加液30nFenwal 是唯一提供一
11、整套手工和自動血液成分采集產(chǎn)品的供應商工作原理靈活多樣的采集方案Amicus在血站系統(tǒng)的優(yōu)勢白細胞污染低，純度高終產(chǎn)品體積小，容量恒定 -更利于臨床輸注易獲得高劑量產(chǎn)品 -病人接觸更少獻血員，減少輸血并發(fā)癥 -使同一病人固定輸注同一獻血員血小板產(chǎn)品成為可能Intercept技術(shù) - 產(chǎn)品更安全終產(chǎn)品最適于臨床推廣34白細胞去除輸入含白細胞血小板的危害輸入含白細胞血小板的危害引起非溶血性發(fā)熱反應引起HLA同種免疫引起血小板輸注無效引起 TAGVHD引起輸血相關(guān)性免疫抑制傳播病毒：如CMV、HIV、HTLV等白細胞殘余量現(xiàn)行標準白細胞殘余量現(xiàn)行標準： 歐洲現(xiàn)行標準： 1 X 106 /U 日本現(xiàn)行標準： 1 X 106 /U 美國現(xiàn)行標準： 5 X 106 /U 中國現(xiàn)行標準： 1 X 108 /U 白細胞去除方法：白細胞去除方法：采集過程中的白細胞去除過濾方法等
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