《食品安全國家標準 食品添加劑 硅藻土》編制說明

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1 《 食品安全國家標準 食品添加劑 硅藻土 》 （征求意見稿） 編制 說明 一 、 工作簡況，包括任務(wù)來源與項目編號、標準主要起草單位、協(xié)作單位、主要起草人、簡要起草過程 1 任務(wù)來源與項目編號 根據(jù)衛(wèi)生部下達的 2010 年食品安全國家標準制修訂計劃項目的有關(guān)要求，于 2011 年底完成食品添加劑硅藻土強制性 食品安全國家標準 的制定工作，計劃編號： 20100102。 2 標準主要起草單位、 協(xié)作單位 、主要起草人 本標準由 中海油天津化工研究設(shè)計院 、賽力特（中國）有限公司 等 單位 負責 起草 。 本標準主要起草人： 夏俊玲等。 主要負責標準的 國內(nèi)外 相關(guān)標準、技術(shù)資料的查閱及研究分析 ， 標準制定各個階段的稿件的編寫工作（標準草案、編制說明及相關(guān)材料） ，參加標準 制定 各個階段的工作會議等。 3 簡要起草過程 全國化學(xué)標準化技術(shù)委員會無機化工分會接到上級部門下達的制定食品添加劑 硅藻土 食品安全國家標準的計劃后，首先查閱了國內(nèi)外標準及有關(guān)技術(shù)資料，并向生產(chǎn)、使用單位發(fā)函，進行調(diào)查并廣泛征求對制定標準工作的意見，在此基礎(chǔ)上提出了文獻小結(jié)。 2010 年 10 月 22 日 ～ 25 日，在 江蘇省南京市溧水縣 召開了制定食品添加劑硅藻土國家標準工作方案會，對工作進度做了安排。標準起草單 位著手進行標準制定工作。 2011 年 4 月由標準起草單位提出標準草案征求意見稿。 二、與我國有關(guān)法律法規(guī)和其他標準的關(guān)系 硅藻土作為食品添加劑， 760— 2011《食品添加劑使用衛(wèi)生標準》 中 規(guī)定用作助濾劑。 目前，國內(nèi)收集到的相關(guān)標準有 4936— 94《硅藻土衛(wèi)生標準》 ， 4265— 2009《硅藻土 助濾劑 》 。 為了充分做到與國外先進國家標準接軌，從國內(nèi)食品衛(wèi)生安全出發(fā)， 本次 標準制定修改 采用 美國《食品化學(xué)品法典》第六版（ ） “ 硅藻土 ” 。 制定強制性 食品安全 國家標準《食品添加劑 硅藻土 》，可以對 國內(nèi)的生產(chǎn)和使用情況起到一定的指導(dǎo)作用，達到 統(tǒng)一和規(guī)范市場的效果，從而引導(dǎo)企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量、擴大產(chǎn)品出口，保障人民生命財產(chǎn)安全 。 三、國外有關(guān)法律、法規(guī)和標準情況的說明 國外標準有美國《食品化學(xué)品法典》第六版（ ）“硅藻土”、聯(lián)合國糧農(nóng)組織（ 世界衛(wèi)生組織（ 品添加劑聯(lián)合專家委員會（ 2006）（以下簡稱為 未被 日本食品添加物公定書 第八版（英文版） — 2009。 標準對比情況：美國 含量、干燥減量、灼燒 減 量、非硅物質(zhì)、 次 制定標準 依據(jù)美國 結(jié)合我國實際生產(chǎn)及用戶使用情況進行制定。 1、 國內(nèi)外 標準指標參數(shù)對比表（見附表 1） ； 2、 國內(nèi)外 標準 檢驗 方法對比表（見附表 2） ； 3、產(chǎn)品質(zhì)量月報（見附表 3）； 4、試驗數(shù)據(jù)（ 見附表 4）。 四、標準的制（修）訂與起草原則 本著積極采用國際標準和國外先進標準的原則；遵循科學(xué)性、先進性、統(tǒng)一性的原則 。 五、 確定各項技術(shù)內(nèi)容（如技術(shù)指標、參數(shù)、公式、試驗方法、檢驗規(guī)則等）的依據(jù) （ 與國際食品 2 法典委員會相關(guān)標準的對比情況，與國際標準不一致的，應(yīng)當提供科學(xué)依據(jù) ） 1 指標項目的設(shè)立 目前搜集到的國外標準有 美國 《食品化學(xué)品法典》第六版（ ）“硅藻土” （以下簡稱為 、聯(lián)合國糧農(nóng)組織（ 世界衛(wèi)生組織（ 品添加劑聯(lián)合專家委員會（ 2006）（以下簡稱為 未被 認）、 日本食品添加物公定書 第八版（英文版） — 2009 和日本食品添加物公定書 （英文版） — 2009（以下簡稱為日本公定書）的《 食品添加劑 硅藻土 》標準，國內(nèi) 《 硅藻土衛(wèi)生標準 》 （ 4936— 94） ，各標準 指標設(shè)置和方法對比見附表 1 和附表 2。 綜合各方面因素， 本次 標準制定 修改采用美國 設(shè)置 食品添加劑 硅藻土的 感官要求 、 理化指標 及分析方法見表 1 和表 2。 表 1 感官要求 項 目 要 求 檢驗方法 干燥品 酸洗品 焙燒 品 助熔 焙燒 品 色澤 灰色到偏 白色粉末。是將天然硅藻土經(jīng)氣流干燥，并按顆粒大小分級。 白色 粉末。是將 焙燒 品或助熔 焙燒 品先用酸洗，再用水洗后得到的更純凈的粉末。 粉紅色到淺黃色粉末。是經(jīng)氣流干燥，分級，在 800℃～1200℃下 焙燒并再次分級。 白色 或粉白色粉末。是經(jīng)氣流干燥，分級，在適宜助溶劑（一般是碳酸鈉或其他堿金屬鹽）的 條件下在 800℃～1200℃ 焙燒 并再次分級。 取適量試樣置于 白板或白紙上 ，在自然光下觀察色澤。 組織狀態(tài) 具有 典型的硅藻形狀 。 在 大于 100倍 的 顯微鏡下 觀察組織狀態(tài) 。 化 指標 ： 應(yīng)符合表 2 的規(guī)定。 表 2 理化指標 項 目 指 標 檢驗 方法 干燥品 酸洗品 焙燒 品 助熔 焙燒 品 砷（ /（ mg/ ≤ 10 附錄 A 中 （ /（ mg/ ≤ 10 附錄 A 中 燥減量 w/% ≤ 錄 A 中 灼燒減量（以干基計算） w/% ≤ 錄 A 中 硅物質(zhì)（以干基計算） w/% ≤ 錄 A 中 A.8 100 g/L 溶 液 ） 錄 A 中 范圍 美國 規(guī)定為： 在食品加工中的 助濾劑 。 本次制定標準按照 食品添加劑 使用衛(wèi)生標準》 規(guī)定為： 助濾劑 。 感官要求 3 美國 硅藻土 外觀的描述為： 具有典型的硅藻骨架 。 干燥品：灰色到偏白色； 酸洗品：白色； 焙燒 品：粉紅色到淺黃色； 助熔 焙燒 品：白色。 此次 標準的 制定 ，參考 根據(jù)我國的實際情況 將外觀規(guī)定為： 干燥品為灰色到偏白色粉末；酸洗品為白色粉末； 焙燒 品為粉紅色到淺黃色粉末；助熔 焙燒 品為 白色或 粉 白 色粉末。 方法為： 取適量試樣置 于 取適量試樣置于白板或白紙上， 在自然光下觀察色澤 ； 在 大于 100 倍 的 顯微鏡下 觀察組織狀態(tài) 。 2 指標參數(shù)的確定 砷（ 含量 設(shè)定砷 的 指標為不大于 10 mg/次制定標準 參考 定砷 的 指標為不大于 10 mg/ 鉛 （ 含量 設(shè)定 鉛的 指標為不大于 10 mg/次制定標準 參考 定 鉛的 指標為不大于 10 mg/ 干燥減量 設(shè)定 的干燥減量（ 105℃， 2 h） 為 干燥品和酸洗品為不大于 焙燒 品 和助熔 焙燒 品 為不大于 本次制定標準參照 指標。設(shè)定干燥減量 （ 105℃， 2 h） 的指標為干燥品和酸洗品為不大于 焙燒 品 和助熔 焙燒 品 為不大于 灼燒 減 量 設(shè)定 的灼燒減量（以干基計， 800℃至質(zhì)量恒定）為干燥品為不大于 焙燒 品和助熔 焙燒 品為不大于 本次標準制定參考 定灼燒減量的指標 （以干基計， 800℃至質(zhì)量恒定） 為干燥品不大于 焙燒 品和助熔 焙燒 品為不大于 非硅物質(zhì) 設(shè)定 的非硅物質(zhì)（以干基計） 為 不大于 本次制定標準參照 定非硅物質(zhì)（ 以干基計） 為不大于 設(shè)定 100 g/L 溶液） 為 干燥品、酸洗品及 焙燒 品 為 熔 焙燒 品 為 次制定標準 定與其一致，也為 干燥品及 焙燒 品 為 熔 焙燒 品 為 3 檢驗 方法的確定 組織狀態(tài) 日本公定書中都分別對硅藻土的組織狀態(tài)進行鑒別試驗。鑒別的方法是， 在 100 倍～200 倍顯微鏡下可看到典型的硅藻形狀。 本次標準制定的方法為在大于 100 倍顯微鏡下可看到典型的硅藻形狀 。 砷含量的測定 用二乙基二硫代氨基甲酸銀限量比色法 ， 本次 標準制定 采用 2003《食品添加劑中砷的測定 —— 砷斑法 》， 此標準是我國衛(wèi)生部和標準化管理委員會發(fā)布的國家標準，是國內(nèi)檢測食品添加劑中 砷含量的常用方法，此方法操作簡單、直觀、科學(xué)、合理，適合企業(yè)日常對產(chǎn)品檢測分析。 鉛含量的測定 4 美國 用 吡咯烷二硫代甲酸銨鹽（ 取法，我國大部分食品安全標準中，鉛含量的測定均采用此方法，本次標準的 檢驗方法 也采用此方法。 干燥減量的測定 美國 用 的是稱量分析法，即在 105℃下，將試樣干燥 2 h，根據(jù)試樣減少的質(zhì)量，確定干燥減量。此方法操作簡單、直觀，是常用的分析方法，本次標準的 檢驗方法 采用此方法。 灼燒減量的測定 美國 用 的是稱量分析法，是將已經(jīng)在 105℃下干燥后的試料，再于 800℃下將試樣灼燒至質(zhì)量恒定，根據(jù)試樣減少的質(zhì)量確定灼燒減量。此方法操作簡單、直觀，是常用的分析方法，本次標準的檢驗方法采用此方法。 非硅物質(zhì)的測定 美國 用 的方法是，用氫氟酸和硫酸溶解試樣，于 800℃高溫爐中灼燒至質(zhì)量恒定，根據(jù)試樣減少的質(zhì)量，計算出非硅物質(zhì)的含量。本次標準的檢驗方法采用此方法。 測 定 100 g/L 溶液的 4 檢驗規(guī)則 本標準采用出廠檢驗。 要求中規(guī)定的砷含量、鉛含量、干燥減量、灼燒減量、非硅物質(zhì)、 六 項指標為出廠檢驗項目，應(yīng)逐批檢驗。 批量 生產(chǎn)企業(yè)用相同原料，基本相同的生產(chǎn)條件，連續(xù)生產(chǎn)或同一班組生產(chǎn)的食品添加劑 硅藻土 為一批。 包裝、貯存 和運輸 包裝 食品添加劑硅藻土應(yīng) 使 用食品級聚乙烯薄膜袋作內(nèi)包裝，外包裝為塑料編織袋。內(nèi) 包裝 袋扎口或熱合，外 包裝 袋應(yīng)牢固縫合。每袋凈重 20 按照用戶要求進行包裝。 存和運輸 食品添加劑 硅藻土 貯存于干燥、通風(fēng)的食品添加劑專用庫房內(nèi)，并需下墊墊層，防止受潮。 食品添加劑 硅藻土貯存時堆放高度控制在 4 m 內(nèi)為最佳，嚴禁超過 6 m；堆放時必須遠離污染源，不得與有毒、有害、有異味、有腐蝕性的物品混合堆放。 運輸過程中不得與有毒、有害、有異味、有腐蝕性的物品混合裝運；不得在有異味的環(huán)境中停留；注意防雨淋，防止包裝袋破損。 食 品添加劑 硅藻土 在符合本標準規(guī)定的包裝、運輸和貯存的條件下，自生產(chǎn)之日起 保質(zhì)期 不少于 3 年 。 六 、 征求意見的采納情況 （ 附《征求意見匯總處理表》、重大意見分歧的處理結(jié)果和依據(jù) ） 2011 年 4 月由負責起草單位提出了標準征求意見稿（草案）、編制說明及其附件， 發(fā)送給 19 家國內(nèi)企業(yè)和用戶征求意見，收到 10 家企業(yè)的回復(fù)意見。收到回復(fù)意見后起草小組對意見進行了匯總、分析，并根據(jù)采納意見情況對標準征求意見稿進行了修改。再次提交衛(wèi)生部廣泛征求意見。 七、標準實施日期和實施建議 5 暫無。 八 、 其他需要說明的事項 1 產(chǎn)品性質(zhì) 及用途 產(chǎn)品名稱： 硅藻土 品添加劑硅藻土是 一種生物成因的硅質(zhì)沉積巖。 主要 由古代硅藻 及其他微小生物（如放射蟲、海綿骨針等） 的遺骸組成，其化學(xué)成分主要為 無定形、非晶質(zhì)的 外還有少量 純凈、質(zhì)輕、粒細、多孔的硅藻土硬度為 1～ 度一般為 1.9 g/g/燥后為 0.4 g/0.7 g/隙度達 90%左右，易研成粉末。硅藻土具有很強的吸附能力，有良好的過濾性、漂白性、化學(xué)穩(wěn)定性和隔離隔熱性。易溶于堿，不溶于除氫氟酸外的任何酸。熔點 1400℃～ 1650℃，同時含有游離的二氧化硅能與游離的氧化鈣結(jié)合形成鈣質(zhì)硅酸鹽。 食品添加劑硅藻土在食品加工行業(yè)中主要用作助濾劑 。 2 生產(chǎn)方法 天然硅藻土經(jīng)自然風(fēng)干后，再經(jīng)過干燥、 焙燒 、酸洗、分級等工藝制成。 3 生產(chǎn)、使用 及 進出口情況 硅藻土具有細膩、松散、質(zhì)輕、多孔、吸水和滲透性強、對人無毒無害等特點，并有特殊的結(jié)構(gòu)使它具有許多特殊的物理性能，如大的孔隙度，較強的吸附性、隔音、耐磨耐熱并有一定的強度，因此被廣泛用于輕工、化工、建材、石油、 食品、 醫(yī)藥等行業(yè) ；在食品生產(chǎn)中作為助濾劑廣泛應(yīng)用。根據(jù)我國市場調(diào)研公司和生產(chǎn)企業(yè)提供的硅藻土出口量約為每年 20000 噸 ～ 30000 噸，進口量約為每年 2000 噸。 九、 分委員會及主任會議 審查意見及處理情況 暫無。 _________________________________ 6 附表 1 國內(nèi)外 標準指標參數(shù)對比表 項 目 指 標 美國《食品化學(xué)品法典》 第六版（ ） 聯(lián)合國糧農(nóng)組織（ 世界衛(wèi)生組織（ 品添加劑聯(lián)合專家委員會（ 日本食品添加物公定書 第八版（英文版） — 2009 本標準設(shè)定的指標 砷（ /（ mg/ ≤ 10 10 10 10 鉛（ /（ mg/ ≤ 10 10 10 10 干燥減量 ， w/% ≤ 干燥品 0 洗品 — 燒 品 熔 焙燒 品 燒減量（以干基計算） ， w/% ≤ 干燥品 洗品 — — — — 焙燒 品 熔 焙燒 品 硅物質(zhì)（以干基計算） ， w/% ≤ 5（氫氟酸不溶物） 氟酸不溶物） 25.0 100 g/L 溶液 ） 干燥品 洗品 — 燒 品 熔 焙燒 品 溶物， w/% ≤ — 鹽酸溶物， w/% ≤ — 重金屬（以 ） /（ μg/g） ≤ — — 50 — 7 附表 2 國內(nèi)外 標準 檢驗 方法對比表 項 目 指 標 美國《食品化學(xué)品法典》 第六版（ ） 聯(lián)合國糧農(nóng)組織（ 世界衛(wèi)生組織（ 品添加劑聯(lián)合專家委員會（ 日本食品添加物公定書 第八版（英文版） — 2009 本標準采用的 檢驗方法 砷 含量的測定 二乙基二硫代氨基甲酸銀 限量比色法 二乙基二硫代氨基甲酸銀 限量比色法 二乙基二硫代氨基甲酸銀 限量比色法 砷斑法 鉛含量的測定 吡咯烷二硫代甲酸銨鹽（ 取 原子吸收光譜 法 原子吸收光譜法 原子吸收光譜法 吡咯烷二硫代甲酸銨鹽 （ 取法 干燥減量的測定 稱量分析法 稱量分析法 稱量分析法 稱量分析法 灼燒減量的測定 稱量分析法 稱量分析法 稱量分析法 稱量分析法 非硅物質(zhì)的測定 稱量分析法 — — 稱量分析法 的測定 電位法 電位法 電位法 電位法 水溶物的測定 — 稱量分析法 稱量分析法 — 鹽酸溶物的測定 — 稱量分析法 稱量分析法 — 重金屬（以 ）的測定 — — 限量比色法 — 8 附表 3 產(chǎn)品質(zhì)量月報 1. 硅藻土產(chǎn)品質(zhì)量月報（臨江賽力特硅藻土有限公司） 日 期 產(chǎn) 量 噸 砷（ /（ mg/ 鉛（ / （ mg/ 干燥減量 ， w/% 灼燒失量（以干基計算） w/% 非硅物質(zhì)（以干基計算） w/% 100 g/L 溶液 ） 產(chǎn)品類型 2009 年 1 停產(chǎn) — — — — — — — 2009 年 3 月 熔焙燒品 2009 年 4 月 燒品 2009 年 5 月 熔焙燒品 2009 年 6 月 燒品 2009 年 7 月 熔焙燒品 2009 年 8 月 燒品 2009 年 9 月 熔焙燒品 2009 年 10 月 熔焙燒品 2009 年 11 月 熔焙燒品 2009 年 12 月 燒品 2010 年 1 月 燒品 2010 年 2 月 停產(chǎn) — — — — — — — 2010 年 3 月 熔焙燒品 2010 年 4 月 燒品 2010 年 5 月 熔焙燒品 2010 年 6 月 熔焙燒品 2010 年 7 月 熔焙燒品 2010 年 8 月 熔焙燒品 2010 年 9 月 燒品 2010 年 10 月 熔焙燒品 2010 年 11 月 熔焙燒品 2010 年 12 月 熔焙燒品 9 附表 4 試驗數(shù)據(jù) （臨江賽力特硅藻土有限公司） 表 4砷含量的 試驗 數(shù)據(jù) 樣品編號 內(nèi)容 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 測定值 mg/均值 mg/品類型 粉色 白色 白色 粉色 白色 白色 白色 白色 粉 色 白色 白色 白色 白色 白色 白色 表 4鉛 含量 的 試驗 數(shù)據(jù) 樣品編號 內(nèi)容 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 測定值 mg/均值 mg/,31 產(chǎn)品類型 粉色 白色 白色 粉色 白色 白色 白色 白色 粉色 白色 白色 白色 白色 白色 白色 表 4干燥減量 的試驗數(shù)據(jù) 樣品編號 內(nèi)容 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 測定值 w/% 均值 w/% 品類型 粉色 白色 白色 粉色 白色 白色 白色 白色 粉色 白色 白色 白色 白色 白色 白色 10 表 4灼燒減量 （ 以干基計算） 的 試驗 數(shù)據(jù) 樣品編號 內(nèi)容 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 測定值 w/% 均值 w/% 品類型 粉色 白色 白色 粉色 白色 白色 白色 白色 粉色 白色 白色 白色 白色 白色 白色 表 4非硅物質(zhì) （以干基計算） 的試驗數(shù)據(jù) 樣品編號 內(nèi)容 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 測定值 w/% 均值 w/% 品類型 粉色 白色 白色 粉色 白色 白色 白色 白色 粉色 白色 白色 白 色 白色 白色 白色 表 4100 g/L 溶液 ） 的試驗數(shù)據(jù) 樣品編號 內(nèi)容 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 測定值 m2/g 均值 m2/g 品類型 粉色 白色 白色 粉色 白色 白色 白色 白色 粉色 白色 白色 白色 白色 白色 白色 注：粉色產(chǎn)品代表焙燒品，白色產(chǎn)品代表助熔焙燒品 。