《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 溶菌酶》編制說(shuō)明

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1 《 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 溶菌酶 》 （ 征求意見(jiàn) 稿 ） 編制說(shuō)明 一、 標(biāo)準(zhǔn)起草的基本情況（包括簡(jiǎn)要的起草過(guò)程、主要起草單位、起草人等） (一 ) 簡(jiǎn)要的起草過(guò)程 根據(jù)原衛(wèi)生部辦公廳關(guān) 于印發(fā)《 2011 年食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂項(xiàng)目計(jì)劃（第二批）》的通知，食品添加劑 溶菌酶 被列入 2011 年第二批食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制訂 計(jì)劃項(xiàng)目。 標(biāo)準(zhǔn)任務(wù)下達(dá)后，中國(guó)食品發(fā)酵工業(yè)研究院 和中國(guó)食品添加劑和配料協(xié)會(huì) 針對(duì) 制定 溶菌酶 食品安全 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的具體工作進(jìn)行了認(rèn)真研究，確定了總體工作方案，并于 2012 年 12 月 組建了標(biāo)準(zhǔn)起草工作組，由中國(guó) 食品發(fā)酵工業(yè)研究院負(fù)責(zé)起草標(biāo)準(zhǔn)文本及編制說(shuō)明。 起草工作組首先查閱相關(guān)的國(guó)內(nèi)外技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)資料，在研究參考這些標(biāo)準(zhǔn)資料的基礎(chǔ)上，初步確定了產(chǎn)品的質(zhì)量技術(shù)指標(biāo)和相應(yīng)的試驗(yàn)方法， 通過(guò)進(jìn)一步的討論研究、試驗(yàn)比對(duì)， 形成了 行業(yè)內(nèi) 標(biāo)準(zhǔn) 征求意見(jiàn)稿 。 2014 年 9 月開(kāi)始， 起草工作組 將標(biāo)準(zhǔn)文本及編制說(shuō)明的征求意見(jiàn)稿以信件及電子郵件的形式 定向 發(fā)給有關(guān)企業(yè)和專家，同時(shí)在 單位 網(wǎng)站上刊登了該標(biāo)準(zhǔn)的征求意見(jiàn)稿，廣泛征求意見(jiàn)。標(biāo)準(zhǔn)起草工作組認(rèn)真討論研究了反饋的意見(jiàn)和建議，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)文本及編制說(shuō)明進(jìn)行了修改和完善，形成了標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn) 稿 （公示稿），上 報(bào) 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)委員會(huì)秘書處 。 （二）主要起草單位 本標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位：中國(guó)食品發(fā)酵工業(yè)研究院、中國(guó)食品添加劑和配料協(xié)會(huì) 等 。 （三）主要起草人 本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：張蔚、潘宏濤、王首鋒、 王洪榮、 盧亞萍、 姚粟、 陳生紅、 海瑞、文苓、杜建華、 劉波、 劉捷 、田云翼 。負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)資料查詢、收集及對(duì)比，檢測(cè)方法的驗(yàn)證比對(duì)，樣品檢測(cè)及數(shù)據(jù)整理，標(biāo)準(zhǔn)文本及編制說(shuō)明的起草、撰寫，行業(yè)內(nèi)征求意見(jiàn)，組織標(biāo)準(zhǔn)的討論會(huì)及標(biāo)準(zhǔn)報(bào)送等。 二、 標(biāo)準(zhǔn)的重要內(nèi)容及主要修改情況 本標(biāo)準(zhǔn) 的制定在原衛(wèi)生部公告的基礎(chǔ)上， 主要參考了 菌酶）和 1992） 酸鹽溶菌酶） ，同時(shí) 結(jié)合國(guó)內(nèi)產(chǎn)品 的 實(shí)際情況 。 表 1 是 國(guó)內(nèi)外食品添加劑溶菌酶質(zhì)量規(guī)格指標(biāo)對(duì)照表 。表 2 為 國(guó)內(nèi)外食品添加劑溶菌酶標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法對(duì)照表 。 2 附表 1：國(guó)內(nèi)外 食品添加劑 溶菌酶質(zhì)量規(guī)格指標(biāo)對(duì)照表 項(xiàng)目 標(biāo)準(zhǔn) 本標(biāo)準(zhǔn) 原 衛(wèi)生部 2010公告 日本公定書 第八版 （溶菌酶） 992（ 鹽酸鹽 溶菌酶） 范圍 本標(biāo)準(zhǔn)適用于從雞蛋清中提取溶菌酶，然后經(jīng)提取、精制等工藝制得的食品添加劑溶菌酶 用離子交換樹(shù)脂從 雞蛋清中提取溶菌酶，然后經(jīng)洗脫、離心過(guò)濾、低壓反滲透過(guò)濾、巴氏殺菌制得液體型溶菌酶產(chǎn)品；將液體型溶菌酶進(jìn)行噴霧干燥制得粉末型溶菌酶產(chǎn)品 溶菌酶是能溶解細(xì)菌細(xì)胞壁物質(zhì)的一種酶制劑，來(lái)源于蛋清，用堿性水溶液或鹽溶液處理后用樹(shù)脂純化，或用柱純化，或樹(shù)脂純化后再結(jié)晶，或加鹽處理 從雞蛋蛋清中提取的，由 129 個(gè)氨基酸組成的多肽，分子量大約為 14000，有酶活性 ，可以水解細(xì)菌，尤其是革蘭氏陽(yáng)性細(xì)菌的外膜中的連接 （ 1；通常以鹽酸鹽型的形式獲取，用于食品加工 。必須符合食品加工處理所用酶制品的通用技術(shù)指標(biāo) 性狀 白色至淡黃色粉末；淺黃 色至深褐色液體 白色至淡黃色粉末；淺黃色至深褐 色液體 無(wú)味白色粉末 白色無(wú)味粉末 定性試驗(yàn) — — B： 酸鹽緩沖液于279281有最大吸收 A：可溶于水，不溶于有機(jī)溶劑和濃鹽溶液 B： 2500溶液，紫外吸光度值252281量測(cè)定（純度） — ≥95% — ≥95% 溶液透明度 — — ≥ 51%溶液， 要時(shí)可用稀鹽酸調(diào) — 體） ≥200） 分， % ≤6（固體） ≤6（固體） ≤體） ≤6（固體） 總干物質(zhì) — ≥94%； ≥22%（液體） — — 酶活力 符合聲稱 ≥07g； ≥9×106g 以干基計(jì)酶活性不小于 3 項(xiàng)目 標(biāo)準(zhǔn) 本標(biāo)準(zhǔn) 原 衛(wèi)生部 2010公告 日本公定書 第八版 （溶菌酶） 992（ 鹽酸鹽 溶菌酶） 灼燒殘?jiān)?% ≤≤體） ≤≤體） — ≤， % — ， % — ≤體） ≤， % — ≤ ≤落總數(shù) ， g（ ≤50000 ≤50000 — ≤50000 霉菌 和 酵母 菌， g（ ≤100 ≤100 — — 沙門氏菌 ＜ 5g/得檢出 — 25g/得檢出 金黃色葡萄球菌 未檢出 /25g（ 1g/得檢出 — 1g/得檢出 大腸 埃希氏 菌 未檢出 /25g（ 1g/得檢出 — 1g/得檢出 鉛 （ ， mg/2 ≤2 ≤2 總砷（以 ） ， mg/金屬 （以 ） ， mg/ ≤10 — — 4 附表 2： 國(guó)內(nèi)外 食品添加劑 溶菌酶標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法對(duì)照表 標(biāo)準(zhǔn) 項(xiàng)目 本標(biāo)準(zhǔn) 日本公定書 第八版 （溶菌酶） 992（溶菌酶鹽酸鹽） 水分 ,w/% 取樣 膠減壓 2 小時(shí) 卡爾費(fèi)休法 酶活力 修改采用 濁法，以溶壁微球菌培養(yǎng)液為底物，溶菌酶可以溶解溶壁微球菌，使吸光度降低，且其降低程度與溶 菌酶的活性成正比。 緩沖液定溫度（ ℃ ）底物溶液球菌濃度00g/菌酶標(biāo)準(zhǔn)品溶液濃度 μg/色皿中酶終濃度 μg/確稱取相當(dāng)于 50力效能的樣品（以干基計(jì)）用 酸緩沖液配制成一定濃度的樣品溶液；用真空干燥器烘干 標(biāo)樣 2 小時(shí)，精確稱取相當(dāng)于 50力效能的標(biāo)準(zhǔn)參考酶，用 酸緩沖液配制成一定濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液。準(zhǔn)確吸取 3物溶液至試管 35℃ 預(yù)熱 3物溶液，樣品溶液，標(biāo)準(zhǔn)溶液 35℃ 預(yù)熱 3確 吸取3熱過(guò)的溶液至試管中 35℃ 反應(yīng)10640定吸光度，計(jì)算酶活力 A ????00樣品質(zhì)量酶標(biāo)準(zhǔn)品質(zhì)量活力根據(jù)酶濃度大小與底物溶液吸光度變化值存在正比關(guān)系，將樣品酶與標(biāo)準(zhǔn)酶進(jìn)行對(duì)比，計(jì)算酶活效力（以純度表示） 灰分 ,w/% — 灼燒殘?jiān)? 溶液 — 溶液 2%水溶液 鉛（ (mg/ 取樣量 子吸收 總 砷（以 ），(mg/ 取樣量 5 三、國(guó)內(nèi)國(guó)際相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)情況 經(jīng)查詢， 美國(guó) 食品化學(xué)品法典（ ）、國(guó)際食品法典委員 食品添加劑聯(lián)合專家委員會(huì) （ 992）、 日本食品添加物公定書（第八版）、 原衛(wèi)生部 2010 年第 23 號(hào) 等均公布了 溶菌酶 的質(zhì)量規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)。 四、 其他需要在網(wǎng)上公開(kāi)說(shuō)明的事項(xiàng) 無(wú) 。