廣西地方標準《常見淡水養(yǎng)殖魚類疾病診治技術規(guī)范 第3部分：疾病防治用藥藥效檢驗》（征求意見稿）編制說明

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1 廣西地方標準《常見淡水養(yǎng)殖魚類疾病診治技術規(guī)范 第 3部分：疾病防治 用藥藥效檢驗 》 （征求意見稿） 編制說明 一、 工作簡況 1、任務來源 為規(guī)范水產養(yǎng)殖疾病診斷與防治行為，提升我區(qū)水產養(yǎng)殖疾病診斷與防治水平，促進水產養(yǎng)殖業(yè)健康穩(wěn)定發(fā)展， 2015 年，廣西壯族自治區(qū)質量技術監(jiān)督局以桂質監(jiān)函【 2015】 183 號文下達“常見淡水養(yǎng)殖魚類疾病診治技術規(guī)范 第 3 部分 ：疾病防治用藥藥效檢驗 ” 廣西地方標準制定任務給廣西壯族自治區(qū)水產技術推廣總站， 由 廣西壯族自治區(qū)水產技術推廣總站、廣西大學聯(lián)合承擔編制工作。 2、項目背景 目前 ，漁用獸藥市場混亂，毫無藥效或藥效低下的漁用獸藥沖刺市場，嚴重影響著淡水 養(yǎng)殖 魚類疾病的防治效果。 2014 年，北京市水產技術推廣站開展?jié)O用獸藥藥效檢驗工作，檢驗了 100 多個廠家的商品漁用獸藥，僅有約 50%的商品漁用獸藥有藥效，沒有藥效的商品漁用獸藥中還有大廠家生產的產品。 2014 年廣西水產技術推廣總站指導柳州市漁業(yè)技術推廣站進行了漁用獸藥藥效檢驗工作，檢驗了 30 多個廠家的 100 多種商品漁用獸藥，結果與北京市水產技術推廣站的檢驗結果相似。如何凈化漁用獸藥市場，為養(yǎng)殖戶提供有藥效的漁用獸藥，從而提高疾病防治療 效，已成為當前水產養(yǎng)殖疾病防治的重中之重 。 制定常見淡水養(yǎng)殖魚類疾病診斷與防治技術規(guī)范，規(guī)范水產養(yǎng)殖疾病診斷與防治行為，對提升我區(qū)水產養(yǎng)殖疾病診斷與防治水平，促進水產養(yǎng)殖業(yè)健康穩(wěn)定發(fā)展具有重要意義 。 3、主要工作過程 為保證行標質量，圓滿完成制標工作， 2015 年 5 月，廣西水產技術推廣總站和廣西大學 成立了由具有 多年水產養(yǎng)殖和病害防治實踐經驗的技術人員及實驗室檢驗人員組成 的 標準編制小組， 制定標準起草的實施方案，并按“ 2009《標準化工作導則第一部分：標準的結構和編寫規(guī)則》要求和標準編寫模板”的規(guī) 定擬定了本標準的結構， 具體負責 標準編制工作。 2015 年 5～ 8 月，標準編制小組通過因特網資料查尋系統(tǒng)中的“中文學術期刊全文數(shù)據(jù)庫”和查閱相關文獻，查閱全國公開發(fā)表或內部交流的學術期刊和相關文獻資料，并在總結廣西近年來水產養(yǎng)殖動物病情測報工作與實驗室檢測經驗，走訪承擔過魚病診療服務工作的 柳州市、梧州市、 玉 2 林市、 貴港市、桂平市、玉州區(qū)、陸川縣、合浦縣、田東縣 、全州縣 等 市縣水產技術推廣站實驗室檢測技術人員，通過對所獲資料的匯總和分析， 參考 臨床微生物學檢驗 、 藥敏濾紙片飽和吸水量的測定 等資料， 起草了標準草稿。 標準草 稿形成后， 發(fā)送給 柳州市、梧州市、 玉林市、 貴港市、 武鳴縣、武宣縣、象州縣、興賓區(qū)、臨桂縣、永?？h、全州縣、八步區(qū)、昭平縣、 桂平市、 平南縣、 玉州區(qū)、 北流市、 陸川縣、合浦縣、田東縣 、憑祥市、大化縣、都安縣、浦北縣水產技術推廣站實驗室檢測人員征求修改意見，在匯總、分析基層實驗室檢測人員的修改意見后， 經 標準編制小組成員充分討論 了標準的可操作性和科學性， 編寫了 標準征求意見稿 。 標準征求意見稿形成后，標準編制小組于 2015 年 9 月 15 日通過郵箱 送廣西水產引育種中心、欽州市水產技術推廣站、 柳州市漁業(yè)技術 推廣站、南寧市水產畜牧 獸醫(yī)技術推廣站、廣西水產科學研究院、廣西漁業(yè)病害防治環(huán)境監(jiān)測和質量檢驗中心、廣西水產畜牧獸醫(yī)局漁業(yè)處、廣西大學和廣西水產畜牧學校 、廣西標準研究員 等 生產、使用、研究、檢驗、管理、大專院校 的 9 個單位 10 位專家廣泛征求意見，共發(fā)送征求意見表 10 份，收到回復征求意見表 9 份，提出意見 43 條，采納或部分采納意見 38 條；最后根據(jù)實驗驗證和修改意見修訂完善，形成送審稿報審。 4、標準主要起草人員及其工作 標準起草人： 胡大勝、龍光華、黃鈞、韓書煜、黃艷華、梁靜真 。 胡大勝， 標準主持人，負責制定標準編制 方案 、標準內容設計、 擬訂 技術指標、查閱相關資料、標準 草稿修改 、 標準征求意見稿編寫、匯總征求意見專家修改意見，編寫標準送審稿和 編制說明等。 龍光華，標準編制小組成員，負責標準制定的協(xié)調及監(jiān)督工作，標準修改等。 黃鈞，標準編制小組成員，負責標準制定的資料查閱、標準內容和技術指標核對、標準草稿和征求意見稿修改、實驗室驗證等工作。 韓書煜，標準編制小組成員，負責標準制定的資料查閱、標準草稿和征求意見稿修改等工作。 黃艷華 ，標準編制小組成員，負責標準制定的資料查閱、起草標準草稿、征求意見稿修改、實驗室驗證等工作。 梁靜真，標準編制小組成員， 負責標準制定的資料查閱、標準草稿和征求意見稿修改、實驗室驗證等工作。 二、 標準編制原則和確定標準主要內容的論據(jù) 1、標準編制原則 3 標準按“ 2009《標準化工作導則第一部分：標準的結構和編寫規(guī)則》要求和標準編寫模板”的規(guī)定來編寫，集各地魚病診治工作經驗，以國內同類標準的編寫方法為基礎，對本標準進行規(guī)范、充實和創(chuàng)新，遵循國家相關法律、法規(guī)和政策。 2、標準主要內容 標準在參考 “ 用抗菌藥物藥效試驗技術規(guī)范 第 1 部分：常量肉湯稀釋法藥物敏感性試驗 ”和“ 抗菌漁藥篩選中最佳參數(shù)的選擇與論證 ” 等資料的基礎上，結合 2006～ 2013年廣西壯族自治區(qū)水產技術推廣總站和廣西大學動物科學技術學院共建的廣西水生動物疾病診斷實驗室魚病診治經驗，確定了 標準的主要內容包括 常見淡水養(yǎng)殖魚類疾病防治用藥藥效檢驗的試劑與材料、儀器、抗生素藥效檢驗、消毒劑藥效檢驗、殺蟲驅蟲藥藥效檢驗、水質改良劑藥效檢驗、免疫增強劑藥效檢驗 。 3、確定標準主要內容的依據(jù) （ 1） 試驗要求 實驗室藥效檢驗是微量精準試驗，因此 標準在配備 精確度為 0.1 密電子天平 的 情況下 ，按照 待 檢測藥液濃度的 1000 倍 來配備藥液母液， 確保實驗室藥效檢驗 的準確性。 （ 2） 抗生素藥效檢驗 “ 用抗菌藥物藥效試驗技術規(guī)范 第 1 部分：常量肉湯稀釋法藥物敏感性試驗 ”只測定 藥物 的 有判定標準 。本標準只參考其實驗操作，并采納其設置質控藥物和設置細菌生長對照及無菌控制對照。 “ 抗菌漁藥篩選中最佳參數(shù)的選擇與論證 ” 一文的試驗表明： 5～ 10 倍 物濃度抑菌圈測定敏感、且小于 該漁藥臨床用量， 濃度越低的藥物臨床效果越好 。 本標準采納其判定標準，即先測定藥物的 測定 2～ 20 倍 物濃度的抑菌 圈直徑，以 抑菌圈測定敏感的最小藥物濃度 小于 說明書的用藥濃度判定有效。 （ 3）實效檢驗 在精密稱量藥物和配備 1000 倍藥液稀釋成常用量的基礎上， 消毒劑、殺蟲驅蟲藥、水質改良劑和 免疫增強劑 的 藥效檢驗 采用 實效檢驗方法進行。 三、 主要實驗分析和技術經濟論證 1、主要 實驗 分析 標準 提供的技術，在 廣西水生動物疾病診斷實驗室和 23 個縣級 水生動物疫病防治站實驗室應 4 用，結果表明該標準提供的技術操作性強，可用于常見淡水養(yǎng)殖魚類疾病診斷與治療。 2、技術經濟論證 標準規(guī)定的常見淡水養(yǎng)殖魚類疾病診斷與治療技術，為廣西已建成使用的 36 個縣級水生動物疫病防治站實驗室提供了易于操作的魚病診療技術標準，為廣大水產養(yǎng)殖生產單位和個人對水產養(yǎng)殖魚類疾病的診斷和積極防治提供重要技術支撐。 四、預期的經濟效果 1、經濟效益 標準的廣泛應用，年可降低水產養(yǎng)殖魚類疾病死亡率 5%以上，減少經濟損失 500 萬元以上。 2、社會效益 標準的制定與應用， 規(guī)范水產養(yǎng)殖疾病診斷與防治行為，減少亂用濫用藥物現(xiàn)象發(fā)生，對提升廣西區(qū)水產養(yǎng)殖病害診斷與防治水平、保證水產品質量安全、促進水產養(yǎng)殖業(yè)健康穩(wěn)定發(fā)展具有重要意義。 五 、 與國際、國內先進技術標準比較情況 經查詢，目前國 內尚無關于 常見淡水養(yǎng)殖魚類疾病診治 的技術 標準。與國內同類標準比較，本標準具有內容全面、系統(tǒng)性及可操作性強等特點。 六 、 貫徹執(zhí)行標準的要求、措施和建議 本標準 的貫徹執(zhí)行需要檢測實驗室和相應的監(jiān)測經費。目前，廣西正在建設的省級疫病控制中心實驗室 1 個、已建成的市級漁業(yè)檢測中心實驗室 1 個、已建成的縣級水生動物疫病防治站實驗室36 個和在建的縣級水生動物疫病防治站實驗室 5 個 ， 具備了廣泛開展 常見淡水養(yǎng)殖魚類疾病診治 的工作基礎，只要配備相應的監(jiān)測經費和組織開展實驗室檢測技術培訓， 疾病診治 工作就可順利開展。建議配備 語病診療專 項 經費， 在有條件的縣區(qū)廣泛魚病診療服務工作 ，促進水產養(yǎng)殖業(yè)健康發(fā)展。 七 、主要參考文獻 1、 倪語星，尚紅；臨床微生物學檢驗（第五版） ；人民衛(wèi)生出版社。 2、 2014 100美國臨床實驗室標準委員會推薦藥敏試驗操作方法和判斷標準（ 2014年修訂版） 。 3、 用抗菌藥物藥效試驗技術規(guī)范 第 1 部分：常量肉湯稀釋法藥物敏感性試驗 。 4、 王曉潔等；抗菌漁藥篩選中最佳參數(shù)的選擇與論證 ； 中國海洋大學學報， 2007 年 9 月，第 5 37 卷第 5 期 。 5、 王曉潔 等 ； 8 種常用抗菌 漁藥對嗜水氣單胞菌的抗菌效果比較 ； 魯東大學學報 (自然科學版 )，2007, 23 ( 4) : 362— 365。 標準起草小組 2015 年 9 月 8 日