藥品管理制度

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1、 藥品管理制度 〔一〕藥品采購管理制度 1、根本用藥采購管理 ⑴藥品采購嚴格執(zhí)行四川省藥品集中招標采購規(guī)定，臨床所需藥品〔毒性、麻醉、精神、 放射藥品和中藥飲片除外〕一律實行網(wǎng)上選擇采購。陽光藥品采購金額到達采購藥品金額的 90%以上，陽光藥品采購分值必須在 90 分以上，藥劑科負責(zé)藥品采購。 ⑵藥品價格嚴格執(zhí)行國家藥品價格政策。招標〔掛網(wǎng)〕藥品執(zhí)行省招標〔掛網(wǎng)〕藥品價。 招標藥品按招標價或低于招標價采購，醫(yī)院按規(guī)定順加作價；非招標藥品執(zhí)行國家最高零售 限價，只能低于國家核定藥品價格采購和作價； ⑶醫(yī)院藥品采購實行配送制。選擇信譽好、質(zhì)量管理標準并具有較強實力的醫(yī)藥企業(yè)

2、進 行配送，配送公司必須與醫(yī)院簽訂?藥品配送協(xié)議?和?反商業(yè)賄賂協(xié)議?，假設(shè)有違背立刻終 止配送，藥劑科加強對購入藥品質(zhì)量監(jiān)督控制，嚴把藥品質(zhì)量關(guān)。各公司配送品種原那么不 得串戶，配送公司必須及時協(xié)調(diào)配送；醫(yī)院大型搶救、急救用品應(yīng)及時供給，滿足臨床用藥 需求。麻醉藥品第一精神藥品在資陽醫(yī)藥公司自行采購。 ⑷藥品實行方案采購，庫房保管根據(jù)臨床用藥合理儲藏， 每半月一次方案，庫房保管造出方案，由庫管會計根據(jù)庫存審核后，報倉儲部主任審簽 后報藥劑科主任，藥劑科主任根據(jù)臨床用藥情況和藥房備藥情況，補充完善方案，報分管領(lǐng) 導(dǎo)審批后，送配送公司，配送公司五天備齊藥品送到醫(yī)院；臨時急需用藥臨時申報配送。

3、 ⑸購藥款的支付，醫(yī)院按照?省陽光采購管理考核積分實施細那么?要求藥品，回款時間 最長不超過 60 天，實行滾動付款；麻醉藥品第一精神藥品實行先款后貨。 ⑹藥品監(jiān)督委員會負責(zé)對藥品購銷全程監(jiān)控，定期對藥品使用情況進行分析，掌握藥品 購銷、使用動態(tài)，及時發(fā)現(xiàn)、糾正問題。 2、新藥準入審批管理 ⑴凡臨床需購置的中、西藥新品種，由申請購置科室分析論證后，根據(jù)臨床需求量，由 中級以上醫(yī)師填寫“新藥準入申請表〞，科室主任簽署意見后向院藥事管理委員會辦公室提 出申請。申請購置科室要有討論記錄備查。 ⑵院藥事管理委員會辦公室收集整理申報資料，對申請的新藥品種進行核實，將科室申 請理由、論證

4、資料、新藥單品種的詳細資料〔包括生產(chǎn)廠家的新藥證書、藥品生產(chǎn)和經(jīng)營許 可證、藥品說明書、GMP 證書、藥檢報告、藥價批單、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標準認證證書〕整 理匯總，編制新藥目錄，提請藥事管理委員會審議。 ⑶新藥品種實行掛網(wǎng)擇優(yōu)采購原那么。 ⑷新藥應(yīng)經(jīng)院藥事管理委員會審批，參加會議人數(shù)須超過應(yīng)到會人數(shù)的 2/3 以上。經(jīng)充 分討論后采取無記名投票選擇掛網(wǎng)品種，得票超過參會人數(shù) 2/3 者為批準購入新藥。經(jīng)藥事 管理委員會主任簽署意見后，報院長批準納入方案采購。 . ⑸單品種新藥由醫(yī)務(wù)部主任、藥事管理委員會主任簽署意見后，直接報院長批準執(zhí)行。 ⑹新藥購入后，申請科室應(yīng)及時使

5、用。造成庫存積壓過期者，由申請科室承當責(zé)任，屬 相關(guān)職能部門審核把關(guān)不嚴造成的積壓浪費，由相關(guān)職能部門共同承當責(zé)任。 3、臨時用藥審批管理 臨時用藥申請僅適用于搶救急需、突發(fā)性疾病急需或院外專家會診急需的藥品。 ⑴由科室主任書面申請，注明申請理由和需要用量。 ⑵醫(yī)務(wù)部負責(zé)對臨時申請用藥審核把關(guān)，并簽署意見。 ⑶藥事管理委員會主任審批。緊急情況可先口頭同意購藥，隨后補辦手續(xù)。 4、藥品采購配送管理 ⑴藥品采購工作必須保質(zhì)保量完成，保證藥品供給及滿足臨床需要，杜絕藥品采購配送 中的違法違規(guī)行為。 ⑵醫(yī)院藥品一律由配送公司統(tǒng)一采供、藥劑科調(diào)配，任何科室和個人禁止經(jīng)營、

6、銷售、 購置任何藥品。 ⑶配送公司一經(jīng)選定簽約，必須按照協(xié)議進行配送，滿足醫(yī)院需求，違約應(yīng)解除合同， 另選配送公司。 ⑷醫(yī)院藥品管理人員必須熟悉藥品品種、規(guī)格、價格、廠家、配送公司等根本信息。藥 劑科負責(zé)審查配送公司的資料證書是否齊全，禁止采購和銷售證件不全的藥品。 ⑸藥劑科嚴把藥品質(zhì)量關(guān)，杜絕購進無生產(chǎn)批準文號等假、冒、偽劣、過期變質(zhì)藥品。 ⑹配送公司應(yīng)嚴格按照庫房方案和時間要求進行配送，進貨時倉儲部要嚴格按審批數(shù) 量、規(guī)格、品種入庫，防止積壓和脫銷。保證臨床用藥的及時性、持續(xù)性。 ⑺藥品采購嚴格遵守財經(jīng)制度，藥品發(fā)票必須真實，發(fā)票與藥品同時入庫，嚴格驗收， 做到藥品、帳、憑證相符

7、。 〔二〕藥品庫房管理制度 1、西藥、中草藥庫房管理 ⑴藥品質(zhì)量監(jiān)督員和庫管人員必須按照法定的藥品質(zhì)量標準及合同的質(zhì)量條款，對藥品 進行逐批驗收入庫。 ⑵驗收時要特別檢查藥品合格證、藥品標簽或說明書、藥品外包裝、批準文號、有效期、 注冊商標、外觀等。 ⑶完善驗收記錄，包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、生 產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠家、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)果、驗收人等。 ⑷對疑心不合格藥品要及時送藥檢室檢驗，對不合格藥品要及時與配送公司協(xié)調(diào)解決。 ⑸進口藥品，其包裝的標簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱，主要成份及注冊證號，并有中文 說明書，核對檢驗報告。

8、. ⑹中藥材除驗收藥材的品種、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批準文號、生產(chǎn)批號外，還要驗收藥材 質(zhì)量，檢驗規(guī)格，有無偽劣殘次、蟲蛀、霉變、泛油等。 ⑺對特殊藥品，實行雙人驗收制度。劇毒藥品與其他藥品分開存放，專人保管。進銷必 須有二人復(fù)核，做到日清月結(jié)，帳物相符。 ⑻藥品出庫要堅持先進先出，易變先出，近期先出的原那么，嚴禁過期變質(zhì)，無故報損。 ⑼庫房按藥房方案配送藥品，雙方清點后在出庫單上簽字。 ⑽對所有藥品必須及時登記入帳，出庫后核對庫存，保證帳物相符，堅持每季度盤點一 次 ⑾藥品效期報表、方案報表、庫存報表必須按規(guī)定報出。 ⑿非藥庫管理人員，未經(jīng)許可，不得進入藥庫，嚴禁在藥庫內(nèi)會

9、客吸煙。 ⒀各種憑證、資料每月進行搜集、整理、裝訂成冊。 2、液體庫房管理 ⑴各科按照醫(yī)師開據(jù)處方上的液體數(shù)量，正確錄入劃價，藥房收處方進行復(fù)核確認，然 后將確認的數(shù)量分科室、品種、規(guī)格進行打印一式三份，科室、藥房、液體庫房分別簽字， 各保存一份備查。 ⑵藥房根據(jù)各科液體數(shù)量、品種、規(guī)格，打印匯總表一式三份，藥房、液體庫房、藥品 會計各一份；液體庫房根據(jù)匯總表，進行電腦錄入，開據(jù)憑證一式三份，液體庫房、藥房、 藥品會計各一份，藥品會計復(fù)核確認無誤后，進行下賬打印出庫單，庫房、藥房分別簽字； 液體庫房根據(jù)各科液體品種、規(guī)格、數(shù)量，發(fā)放到各科，各科照單進行清點后，在液體發(fā)放 表

10、上簽字，液體庫房、科室各留存一份備查。此操作的每一環(huán)節(jié)相互制約、相互復(fù)核，假設(shè) 有過失及時糾正，確保無誤。 ⑶液體處方退藥的處理，藥房確認后，在各科液體清單中將會產(chǎn)生相應(yīng)品種的負數(shù)，送 液體人員在送該科液體時，應(yīng)將該品種負數(shù)的實物收回，以求賬實相符；各科剩余液體退藥 的處理，各科通知液體庫房需退回品種、規(guī)格、數(shù)量，填房填退回單一式三份，液體庫房、 科室分別簽字，藥品會計復(fù)核，此單附在科室液體清單上，以示抵減數(shù)量。 ⑷以上操作中產(chǎn)生的各種單據(jù)，各科、藥房、液體庫房、藥品會計務(wù)必妥善成套保存， 每月裝訂一次，隨時接受相關(guān)職能部門的抽查。 ⑸液體庫房必須根據(jù)醫(yī)院液體使用情況，報請采

11、購方案，以保證臨床使用；審計、財會 應(yīng)經(jīng)常不定期督查，是否賬實相符。 ⑹各科使用后的廢輸液瓶，由醫(yī)院統(tǒng)一回收處理，回收時各科室和送液體人員相互清點， 并簽字確認，再由財務(wù)部復(fù)核后，由財務(wù)人員等參與處理，任何科室和個人不得擅自處理。 〔三〕藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查制度 1、藥品質(zhì)量監(jiān)督人員〔保管〕要按照?藥品管理法?和有關(guān)藥品管理法規(guī)，實施對配送 . ， ， 公司所配送的藥品及普制室配制的藥品進行監(jiān)督、檢查、抽驗。 2、抽查藥品的形狀、性狀、色、嗅、味等外觀質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)要求藥庫退貨。 3、抽查藥品包裝質(zhì)量應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定，必須附有中文使用說明書

12、。進口藥品要有 口岸藥品檢驗所化驗報告單復(fù)印件，并加蓋有銷售單位的紅色印章。藥品入庫要檢查藥品的 外觀質(zhì)量，如包裝是否有破損、藥品是否有污染。 4、對在庫的藥品定期進行質(zhì)量抽查，發(fā)現(xiàn)有生蟲霉變及過期失效等質(zhì)量變化的藥品應(yīng) 立即停止發(fā)放，已發(fā)出去的要馬上回收，并及時處理。 5、建立藥品配送公司或生產(chǎn)企業(yè)的資料檔案，含：“單位名稱、地址、 、 、法人 代表和藥品配送人員姓名〞、“兩證〞及有效期、經(jīng)營范圍和方式、資金狀況、歷年供貨質(zhì) 量和效勞質(zhì)量記錄等內(nèi)容。 6、對藥品質(zhì)量驗收檢查情況應(yīng)有詳細記錄。 〔四〕藥品使用管理制度 1、醫(yī)院藥品一律由藥劑科按規(guī)定購入，符合資質(zhì)的

13、配送公司進行配送，禁止任何科室 和個人經(jīng)營、銷售、購置任何藥品 禁止采購和銷售證件不齊的藥品。 2、藥品采購工作應(yīng)滿足臨床用藥需要。臨時急需藥品需由科室申請經(jīng)規(guī)定程序?qū)徟?采購，并定期報藥事管理委員會備案。新增藥品交臨床使用后，應(yīng)有療效報告交藥事管理委 員會據(jù)以決定是否繼續(xù)購置或編入我院?根本用藥品種目錄?。 3、醫(yī)院使用的藥品價格執(zhí)行國家藥品價格政策規(guī)定，不得隨意加價銷售。 4、為確保經(jīng)營藥品的質(zhì)量，為醫(yī)院提供平安有效的藥品；依據(jù)?藥品管理法?、?產(chǎn)品質(zhì) 量法?、?進口藥品管理法?、?藥品流通監(jiān)督管理方法?及國家有關(guān)遏制醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄 賂等法律和有關(guān)規(guī)定，配送公司必須

14、與醫(yī)院簽定藥品質(zhì)量保證協(xié)議書和醫(yī)藥購銷反商業(yè)賄賂 協(xié)議書。 5、嚴禁醫(yī)藥代表在臨床違規(guī)促銷藥品，一旦發(fā)現(xiàn)，停止該藥品在醫(yī)院使用。 6、加強醫(yī)院內(nèi)部藥品流轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)管理。對采購環(huán)節(jié)、庫管人員、藥劑人員、網(wǎng)管影視中 心等敏感部門嚴格管理，全程監(jiān)控，嚴禁收受商家錢物和為商家提供各種用藥信息，經(jīng)查實 按國家有關(guān)規(guī)定和院內(nèi)相關(guān)規(guī)定嚴肅處理。 7、臨床工作應(yīng)嚴格按照診療操作標準，因病施治，合理用藥，拒絕任何不正當交易行 為，維護醫(yī)學(xué)圣潔與醫(yī)務(wù)人員的尊嚴。 8、醫(yī)務(wù)部、黨群工作部、財務(wù)部、藥劑科、監(jiān)察審計科要定期或不定期對院內(nèi)藥品使 用進行分析，發(fā)現(xiàn)問題一律按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定處理。 〔

15、五〕病區(qū)取藥管理制度 1、各病區(qū)護士長應(yīng)安排具有一定工作經(jīng)驗的護士承當藥班工作，確因工作需要不能離 . 開崗位的，為保證住院患者用藥及時，可在護士長 臨時取藥。  通知藥房或在處方上簽字后，由護工 2、藥師認真審核病區(qū)領(lǐng)藥處方，發(fā)現(xiàn)病房輸入錯誤醫(yī)囑時，應(yīng)及時與其聯(lián)系糾正，防 止過失事故的發(fā)生。 3、藥房憑打印好的發(fā)藥單調(diào)配完畢，調(diào)配藥師應(yīng)仔細核對再交藥班護士驗收核對無誤 后，雙方在取藥單上簽名交藥，明確責(zé)任。 4、藥班護士領(lǐng)取藥品時應(yīng)仔細將醫(yī)師處方與實際領(lǐng)取藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、用法、 用量進行核對，假設(shè)發(fā)現(xiàn)過失，應(yīng)及時與藥房核對糾正。

16、 5、藥房原那么上不接受換藥，如因藥品質(zhì)量問題時，可接受換藥。住院患者口服藥一 律不退藥〔特殊情況例處〕，如特殊情況，需經(jīng)病區(qū)科主任或護士長簽字按退藥程序交藥房 辦理，藥劑人員收藥時應(yīng)審查效期、批號、生產(chǎn)廠家及藥品外觀質(zhì)量，合格后辦理退藥手續(xù)。 6、藥班護士憑專用處方到藥房領(lǐng)取麻醉藥、精神藥品，并與藥師當面核對無誤后，在 麻醉藥品領(lǐng)取專用登記本上簽名。 7、病區(qū)開處方應(yīng)有方案，除搶救外一般不借藥，遇特殊情況應(yīng)遵照?醫(yī)院借藥制度?執(zhí) 行，逐項填寫借藥登記表。盡量減少借藥情況發(fā)生和藥品的退還程序。 〔六〕液體發(fā)出管理制度 1、各科室按照醫(yī)生所開處方，正確錄入病員所用藥品

17、、液體數(shù)量。 2、藥房認真核對處方與記帳數(shù)，核對無誤后再在電腦上點發(fā)藥并下帳，待每一個科室 發(fā)藥完畢，藥房須提供發(fā)藥清單給取藥科室，取藥科室根據(jù)藥品清單核對藥品實物數(shù)量，核 對無誤后在清單“領(lǐng)藥人〞處簽字。此藥品清單一式兩份，藥房、取藥科室各一份。 3、液體由液體庫房根據(jù)藥房提供的每日 16：00 時后由電腦打印的各科室液體記帳數(shù)量 統(tǒng)計表，分發(fā)給各科室。各科室根據(jù)藥房打印出的液體數(shù)量，核對液體庫房的發(fā)出數(shù)。核對 無誤后，科室收貨人須在“領(lǐng)藥人〞處簽字認可。液體記帳清單一式兩份，液體庫房、領(lǐng)用 科室各一份。 4、液體庫房根據(jù)藥房提供的每日 16：00 時后由電腦打印的各科液體匯總表，進行液體 出庫。藥房統(tǒng)計的各科液體匯總表一式三份，藥房一份，液體庫房一份、庫管會計一份。庫 管會計根據(jù)藥房提供的電腦打印的各科液體匯總表，核對液體庫房的出庫數(shù)是否一致，核對 無誤后，庫管會計進行程序中的下帳出庫。液體庫房的出庫單一式兩份，液體庫房、庫管會 計各一份。出庫單必須與藥房提供的各科液體匯總表配套，月末裝訂存檔。 .