狂犬病疾病負(fù)擔(dān)：重慶狂犬疫苗抗體檢測(cè)

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1、泓域健康/重慶狂犬抗體檢測(cè) 狂犬病疾病負(fù)擔(dān) 一、 狂犬病疾病負(fù)擔(dān) 狂犬病在全球廣泛分布，除南極洲外，所有大陸均有人間狂犬病報(bào)告。進(jìn)入21世紀(jì)后，狂犬病仍然是重要的公共衛(wèi)生威脅，全球每年約有60000人死于狂犬病，是致死人數(shù)最多的動(dòng)物源性傳染病，每年由此引發(fā)的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)約為40億美元。目前，除許多太平洋島國(guó)無(wú)狂犬病報(bào)告外，僅有澳大利亞消除了肉食動(dòng)物狂犬病，西歐、加拿大、美國(guó)、日本、馬來(lái)西亞和少數(shù)拉丁美洲國(guó)家消除了犬狂犬病。 目前，99%的人間狂犬病發(fā)生在發(fā)展中國(guó)家，主要分布在亞洲、非洲和拉丁美洲及加勒比海地區(qū)。亞洲的狂犬病病例數(shù)居全球首位，估計(jì)年死亡人數(shù)達(dá)30000人（95%CI，8100

2、-61400）。印度為當(dāng)前狂犬病疫情最嚴(yán)重的國(guó)家，據(jù)估計(jì)年狂犬病發(fā)病數(shù)為20000-30000例，發(fā)病率為2/10萬(wàn)。中國(guó)人間狂犬病發(fā)病僅次于印度，2007年疫情高峰時(shí)，年報(bào)告病例數(shù)達(dá)3300例。2004-2014年，狂犬病死亡人數(shù)一直高居我國(guó)傳染病死亡數(shù)的前3位。此外，調(diào)查顯示，部分地區(qū)狂犬病漏報(bào)率可能高達(dá)35%，提示我國(guó)狂犬病的疾病負(fù)擔(dān)可能存在低估。 二、 中國(guó)狂犬病疫苗行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局分析 目前已上市的狂犬疫苗產(chǎn)品根據(jù)使用細(xì)胞基質(zhì)不同可分為：二倍體細(xì)胞、Vero細(xì)胞（非洲綠猴腎細(xì)胞）、地鼠腎細(xì)胞及雞胚細(xì)胞，其中Vero細(xì)胞是目前應(yīng)用最為廣泛的細(xì)胞基質(zhì)；根據(jù)采用的細(xì)胞規(guī)模化培養(yǎng)方式，可分為

3、罐培養(yǎng)工藝（片狀載體，微載體），轉(zhuǎn)瓶培養(yǎng)工藝。 我國(guó)主要生產(chǎn)狂犬疫苗的企業(yè)有遼寧成大生物股份有限公司、寧波榮安生物藥業(yè)有限公司、廣州諾誠(chéng)生物制品股份有限公司等。其中，成大生物占據(jù)狂犬疫苗市場(chǎng)的主要市場(chǎng)份額，2019年批簽發(fā)占比為73．08%；其次，廣州諾誠(chéng)與寧波榮安的批簽發(fā)占比分別為6．88%和5．91%；此外，成都康華的第三代狂犬疫苗的批簽發(fā)占比為3．46%。 三、 中國(guó)動(dòng)物狂犬病現(xiàn)狀 在2004年至2018年期間，科研人員從17個(gè)省的185只疑似狂犬病動(dòng)物中收集了動(dòng)物腦組織，F(xiàn)AT（directfluorescentantibodytext（FAT），直接熒光抗體檢測(cè)）檢測(cè)后發(fā)現(xiàn)其中

4、有144株（77．8％）為狂犬病病毒陽(yáng)性樣品。在陽(yáng)性物種中，狗是主要感染動(dòng)物，占總病例數(shù)的68．8％（99/144），其次是牛（12．5％），綿羊（9．7％），駱駝（4．2％），狐貍（2．1％），豬（1．4％），（0．7％）和驢（0．7％）。同時(shí)，研究人員在對(duì)中國(guó)7個(gè)省的健康犬進(jìn)行主動(dòng)監(jiān)測(cè)的10，118個(gè)腦組織樣本中，有33個(gè)（0．33％）呈FAT陽(yáng)性。在33份陽(yáng)性樣本中，有31份來(lái)自隨機(jī)檢測(cè)狗和無(wú)主人的狗（包括流浪狗），另外2份來(lái)自緊急情況下被處死的狗（具體不詳）。而對(duì)于畜禽狂犬病，科研人員查詢到2013-2018年期間內(nèi)蒙古和新疆報(bào)告了29例牛、綿羊和駱駝病例，且所有這些病例都是由狐貍叮咬

5、引起。 四、 中國(guó)RABV的動(dòng)物系統(tǒng)發(fā)育與進(jìn)化分析 科研人員從177個(gè)陽(yáng)性腦組織樣本中總共擴(kuò)增到了108個(gè)完整的N基因。在這些樣本中，科研人員分析并選擇了代表不同年份，動(dòng)物種類，疫情程度和地點(diǎn)的78種，連同來(lái)自中國(guó)以及鄰國(guó)和其他國(guó)家的222種參考序列進(jìn)行系統(tǒng)發(fā)育特征分析。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，中國(guó)動(dòng)物RABV分布在4個(gè)主要的進(jìn)化枝中：亞洲（Asian），世界性（Cosmospolitan），北極相關(guān)（Arctic-related）和印度次大陸（IndianSubcontinent），以及這些進(jìn)化分枝中不同的子分枝。其中，亞洲進(jìn)化枝是最普遍的進(jìn)化枝，廣泛分布于中國(guó)和東南亞國(guó)家，具有豐富的遺傳多樣性，主要

6、通過(guò)狗傳播。通過(guò)查閱文獻(xiàn)研究人員發(fā)現(xiàn)，雪貂獾（ferrtebadger）RABV具有豐富的遺傳多樣性，但這僅在中國(guó)有報(bào)道。印度次大陸的進(jìn)化枝在中國(guó)還沒(méi)有被發(fā)現(xiàn)，直到2017年在靠近尼泊爾的西藏邊境地區(qū)發(fā)現(xiàn)了由一只當(dāng)?shù)亓骼斯芬娜祟惒±?，仍然是迄今為止在中?guó)確認(rèn)的唯一的印度次大陸分支RABV。 緊接著，研究人員利用對(duì)于不同亞類的時(shí)間排序，重新定位了1969-2018年期間分離的具有代表性的1，118個(gè)中國(guó)毒株。其中55個(gè)中國(guó)RABV序列在1969年（最早提交）至2003年分離。自2004年開始進(jìn)行官方狂犬病監(jiān)測(cè)后，提交給GenBank的基因序列表明，大多數(shù)狂犬病爆發(fā)是由亞洲毒株（93．3%）

7、引起的，其他3種毒株的參與有限。在亞洲類群中，SEA1亞類群在中國(guó)狂犬病毒株中占主導(dǎo)地位（70．1%），其次是SEA2（16．7%）。 此外，緬甸、泰國(guó)、老撾和越南的許多SEA3毒株在遺傳上接近中國(guó)云南和廣西流通的一些毒株，這表明SEA3毒株可能由中國(guó)傳播至接壤的國(guó)家和地區(qū)。在中國(guó)與哈薩克斯坦、俄羅斯、蒙古和韓國(guó)之間的邊境地區(qū)也發(fā)現(xiàn)了同樣的傳播跡象。這種相似性令人擔(dān)憂，因?yàn)橹袊?guó)周圍有14個(gè)毗鄰的國(guó)家，所有這些國(guó)家都有狂犬病流行，在這些國(guó)家中，人們尚未對(duì)狂犬病的遺傳多樣性和系統(tǒng)發(fā)育特征進(jìn)行充分研究。 在中國(guó)，狂犬病是一個(gè)重大的公共衛(wèi)生問(wèn)題，2015－2018年更是導(dǎo)致每年幾百人死亡。超過(guò)95

8、%的人類狂犬病病例來(lái)源于患狂犬病的狗。相比之下，中國(guó)報(bào)告的動(dòng)物狂犬病病例數(shù)卻遠(yuǎn)低于人類狂犬病病例數(shù)；僅有幾個(gè)省、自治區(qū)或直轄市的動(dòng)物狂犬病病例報(bào)告給國(guó)家獸醫(yī)當(dāng)局，且報(bào)告中國(guó)動(dòng)物傳染病月度信息的唯一官方雜志是《獸醫(yī)通報(bào)（VeterinaryBulletin）》。即便如此，這類零星的研究仍表明野生動(dòng)物狂犬病在赤狐（VulpesVulpes），貉（Nyctereutesprocyonoides）和鼬獾中都有增加。 五、 Zagreb2-1-1注射法有望得到更廣泛的應(yīng)用 與Essen5針注射法相比，Zagreb2-1-1注射法具有工作量更小，接種者依從性高，免疫保護(hù)更早等優(yōu)勢(shì)，隨著越來(lái)越多國(guó)家的批

9、準(zhǔn)，以及疫苗生產(chǎn)商和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的推廣，Zagreb2-1-1注射法將得到更廣泛的應(yīng)用。 寵物市場(chǎng)規(guī)模大幅增長(zhǎng)下，對(duì)于動(dòng)物疫苗的需求也愈發(fā)攀升。據(jù)《2021年中國(guó)寵物行業(yè)白皮書》顯示，2021年我國(guó)飼養(yǎng)犬貓的人群數(shù)量達(dá)到6844萬(wàn)人，較2020年增加8．7%。2021年中國(guó)城鎮(zhèn)寵物（犬貓）消費(fèi)市場(chǎng)增速恢復(fù)至疫情前水平，市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到2490億元，較2020年增長(zhǎng)20．6%。 寵物市場(chǎng)規(guī)模大幅增長(zhǎng)下，對(duì)于動(dòng)物疫苗的需求也愈發(fā)攀升。據(jù)《2021年中國(guó)寵物行業(yè)白皮書》顯示，2021年我國(guó)飼養(yǎng)犬貓的人群數(shù)量達(dá)到6844萬(wàn)人，較2020年增加8．7%。2021年中國(guó)城鎮(zhèn)寵物（犬貓）消費(fèi)市場(chǎng)增速恢復(fù)至疫情前

10、水平，市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到2490億元，較2020年增長(zhǎng)20．6%。預(yù)測(cè)2022年中國(guó)寵物經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)規(guī)模將達(dá)4936億元，同比增長(zhǎng)25．2%，預(yù)計(jì)2025年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)8114億元。 六、 狂犬疫苗市場(chǎng)需求大，前景廣闊 （一）國(guó)內(nèi)寵物管理規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大 在單身經(jīng)濟(jì)、居民收入增加和資本的共同推動(dòng)下，我國(guó)寵物市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)張，其中城鎮(zhèn)犬貓市場(chǎng)的規(guī)模達(dá)到2490億元，同比增長(zhǎng)20．6%，城鎮(zhèn)犬貓數(shù)量合計(jì)11235萬(wàn)只，其中貓5806萬(wàn)只，犬5429萬(wàn)只。據(jù)相關(guān)研究機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)：2022年中國(guó)寵物數(shù)量可達(dá)2．2億只，我國(guó)城鎮(zhèn)寵物（犬貓）主達(dá)到6844萬(wàn)多人。雖然我國(guó)寵物數(shù)量基數(shù)大，但是寵物疫苗市場(chǎng)滲透率不足3%，

11、與國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家40%的水平還有很大差距，行業(yè)整體處于培育階段。 隨著人們飼養(yǎng)寵物習(xí)慣的逐漸興起，我國(guó)寵物數(shù)量呈逐年增長(zhǎng)趨勢(shì)，未來(lái)隨寵物市場(chǎng)規(guī)模的擴(kuò)大、犬貓等寵物咬傷潛在風(fēng)險(xiǎn)的提升以及暴露前免疫知識(shí)的普及，人用狂犬病疫苗潛在市場(chǎng)將進(jìn)一步提升。 （二）狂犬病至今尚無(wú)特效治療方法，狂犬疫苗產(chǎn)品市場(chǎng)前景廣闊 狂犬病是世界上病死率最高的疾病，一旦發(fā)病，病死率接近100%，至今尚無(wú)特效治療方法。國(guó)內(nèi)狂犬病疫苗屬于剛性疫苗。近年來(lái)，國(guó)內(nèi)人用狂犬病疫苗每年的批簽發(fā)總數(shù)量維持在6，000-8，000萬(wàn)支，即1，200-1，600萬(wàn)人份，整體批簽發(fā)量基數(shù)較大。我國(guó)人用狂犬病疫苗市場(chǎng)規(guī)模從2015年的16．8

12、億元增長(zhǎng)至2018年的28．4億元，期間年復(fù)合增長(zhǎng)率保持19．1%的較高增速，國(guó)際權(quán)威機(jī)構(gòu)Frost&Sullivan預(yù)計(jì)到2023年我國(guó)人用狂犬病疫苗市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到42．5億元。 七、 狂犬疫苗出口市場(chǎng)廣闊 在一些發(fā)展中國(guó)家，人們對(duì)狂犬病疫苗接種的認(rèn)識(shí)相對(duì)較低，導(dǎo)致狂犬病疫苗接種率較低，例如孟加拉國(guó)、埃及和印度等。隨著這些國(guó)家疫苗接種工作的推進(jìn)，未來(lái)疫苗接種率上升潛力空間大，國(guó)內(nèi)疫苗公司將有更多機(jī)會(huì)開發(fā)和拓展海外市場(chǎng)。隨著發(fā)展中國(guó)家狂犬病暴露后疫苗接種率提高、醫(yī)療保健意識(shí)增強(qiáng)和可支配收入增加，這些新興國(guó)家和地區(qū)的狂犬病疫苗接種需求保持穩(wěn)定增長(zhǎng)。在中國(guó)一帶一路政策的支持，以及國(guó)內(nèi)疫苗企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)提高的背景下，未來(lái)中國(guó)狂犬疫苗出口的市場(chǎng)規(guī)模還將繼續(xù)增長(zhǎng)。