狂犬病暴露后預(yù)防-重慶狂犬抗體檢測(cè)機(jī)構(gòu)

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1、泓域健康/重慶狂犬抗體檢測(cè) 狂犬病暴露后預(yù)防 一、 狂犬病暴露后預(yù)防 （一）狂犬病暴露的定義與分級(jí) 狂犬病暴露是指被狂犬、疑似狂犬或者不能確定是否患有狂犬病的宿主動(dòng)物咬傷、抓傷、舔舐粘膜或者破損皮膚處，或者開放性傷口、粘膜直接接觸可能含有狂犬病病毒的唾液或者組織。此外，罕見情況下，可以通過器官移植或吸入氣溶膠而感染狂犬病病毒。 按照暴露性質(zhì)和嚴(yán)重程度將狂犬病暴露分為三級(jí)。 I級(jí)暴露：符合以下情況之一者。（1）接觸或喂養(yǎng)動(dòng)物。（2）完好的皮膚被舔。（3）完好的皮膚接觸狂犬病動(dòng)物或人狂犬病病例的分泌物或排泄物。 II級(jí)暴露：符合以下情況之一者。（1）裸露的皮膚被輕咬。（2）無(wú)出血的輕

2、微抓傷或擦傷。 首先用肉眼仔細(xì)觀察暴露處皮膚有無(wú)破損；當(dāng)肉眼難以判斷時(shí)，可用酒精擦拭暴露處，如有疼痛感，則表明皮膚存在破損（此法僅適于致傷當(dāng)時(shí)測(cè)試使用）。 III級(jí)暴露：符合以下情況之一者。（1）單處或多處貫穿皮膚的咬傷或抓傷（貫穿表示至少已傷及真皮層和血管，臨床表現(xiàn)為肉眼可見出血或皮下組織）。（2）破損皮膚被舔舐（應(yīng)注意皮膚皸裂、抓撓等各種原因?qū)е碌奈⑿∑つw破損）。（3）粘膜被動(dòng)物唾液污染（如被舔舐）。（4）暴露于蝙蝠（當(dāng)人與蝙蝠之間發(fā)生接觸時(shí)應(yīng)考慮進(jìn)行暴露后預(yù)防，除非暴露者排除咬傷、抓傷或粘膜的暴露）。 WHO及美國(guó)CDC均推薦10日觀察法，但也同時(shí)明確指出：①10日觀察法僅限于家養(yǎng)

3、的犬、貓和雪貂，且傷人動(dòng)物需有2次明確記載有效的狂犬病疫苗免疫接種史；②10日觀察法要考慮眾多因素，如：暴露地區(qū)的動(dòng)物狂犬病流行病學(xué)、傷口類型、暴露嚴(yán)重程度、傷人動(dòng)物的臨床表現(xiàn)及其免疫接種狀況、傷人動(dòng)物進(jìn)行隔離觀察的可能性以及實(shí)驗(yàn)室診斷的可獲及性等。③暴露后預(yù)防處置應(yīng)立即開始，如有可能，應(yīng)對(duì)可疑動(dòng)物進(jìn)行識(shí)別，隔離觀察（外觀健康的犬或貓）或安樂死后進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)，在等待實(shí)驗(yàn)室結(jié)果或觀察期內(nèi)，應(yīng)繼續(xù)進(jìn)行疫苗的暴露后預(yù)防接種。如實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)陽(yáng)性，應(yīng)立即進(jìn)行回顧性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估以確定所有可能暴露人群，并應(yīng)給予其暴露后預(yù)防程序。如可疑動(dòng)物無(wú)法進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)或觀察，則應(yīng)給予全程暴露后預(yù)防，如果動(dòng)物經(jīng)適當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)室檢

4、測(cè)證實(shí)未感染狂犬病則暴露后預(yù)防可以終止。當(dāng)健康且接受過正確的疫苗接種（至少兩次有效的狂犬病疫苗接種記錄）的家養(yǎng)犬、貓或雪貂傷人時(shí)，如易于進(jìn)行10日觀察，尤其是當(dāng)傷者在過去的3個(gè)月內(nèi)曾經(jīng)接受過暴露前預(yù)防或暴露后預(yù)防免疫治療時(shí)，在確保給予傷者恰當(dāng)?shù)膫谔幚砬疤嵯?，可推遲加強(qiáng)免疫接種。 二、 狂犬病防制措施 1、免疫接種 被狂犬咬傷的人或動(dòng)物應(yīng)對(duì)傷口進(jìn)行徹底消毒，并及時(shí)到專業(yè)機(jī)構(gòu)注射狂犬病免疫血清或狂犬病疫苗。目前世界上，狂犬病尚無(wú)有效的治療手段，做好狂犬疫苗的緊急免疫接種是防制本病發(fā)生最行之有效的重要措施。即使做過狂犬疫苗預(yù)防免疫接種的人或動(dòng)物一旦被咬傷或抓傷，安全起見，仍然要再次接種狂犬疫

5、苗，這樣會(huì)形成更快、更強(qiáng)大的保護(hù)力。 2、疫病監(jiān)測(cè) 可用RT-PCR或酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ELISA）檢測(cè)方法對(duì)老疫區(qū)和城市重點(diǎn)區(qū)域的犬、貓進(jìn)行定期監(jiān)測(cè)。對(duì)病毒檢測(cè)結(jié)果為陽(yáng)性的犬、貓要采取果斷措施，及時(shí)予以捕殺，并對(duì)飼養(yǎng)場(chǎng)所進(jìn)行全面消毒。 3、科普宣傳 要充分利用各種宣傳工具，如報(bào)紙、電視廣播、張貼掛圖等，大力宣傳狂犬病的危害性和預(yù)防知識(shí)，尤其要加強(qiáng)農(nóng)村地區(qū)狂犬病防制宣傳工作力度，提高全社會(huì)對(duì)狂犬病防制工作的重視，提高公民被犬、貓咬傷、抓傷后主動(dòng)及時(shí)就醫(yī)的自覺性，提高人民群眾的自我防護(hù)意識(shí)。 4、加強(qiáng)管理 相關(guān)職能部門要做好犬只管理工作，特別是做好城區(qū)寵物犬的管理工作，動(dòng)員群眾養(yǎng)犬要

6、注射疫苗，遛狗要拴繩。發(fā)現(xiàn)狂犬要立即撲殺，尸體焚化或深埋。 三、 狂犬病病死率高危害極大 狂犬病是一種危害極大的病毒性人畜共患病，它是有史以來病死率最高的疾?。ú∷缆蕿?00%），狂犬病在全世界絕大多數(shù)國(guó)家均有流行，世界衛(wèi)生組織估計(jì)全球每年因狂犬病死亡達(dá)5．9萬(wàn)人。根據(jù)中國(guó)疾控中心統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2020年，中國(guó)人間狂犬病發(fā)病數(shù)為202例，死亡人數(shù)為188人，病死率較高。2021年1月至3月，中國(guó)人間狂犬病發(fā)病書為13人，死亡12人，病死率較高。 四、 狂犬病疫苗批簽發(fā)量呈現(xiàn)平穩(wěn)波動(dòng)的態(tài)勢(shì) 由于狂犬病患病高死亡率，狂犬病疫苗使用接種尤為剛性，人用狂犬病疫苗是我國(guó)常年批簽發(fā)量較大的疫苗品種

7、之一。近年來，國(guó)內(nèi)狂犬疫苗每年的批簽發(fā)總量維持在6000-8000萬(wàn)支，即1200-1600萬(wàn)人份（4-5針/人份），2020年我國(guó)全年批簽發(fā)各類狂犬疫苗大約8238萬(wàn)劑，較2019年同期增長(zhǎng)40．04%。2021年第一季度，狂犬病疫苗批簽發(fā)量為1439萬(wàn)支，同比增長(zhǎng)30．19%。 五、 狂犬疫苗市場(chǎng)需求大，前景廣闊 （一）國(guó)內(nèi)寵物管理規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大 在單身經(jīng)濟(jì)、居民收入增加和資本的共同推動(dòng)下，我國(guó)寵物市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)張，其中城鎮(zhèn)犬貓市場(chǎng)的規(guī)模達(dá)到2490億元，同比增長(zhǎng)20．6%，城鎮(zhèn)犬貓數(shù)量合計(jì)11235萬(wàn)只，其中貓5806萬(wàn)只，犬5429萬(wàn)只。據(jù)相關(guān)研究機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)：2022年中國(guó)寵物數(shù)量可

8、達(dá)2．2億只，我國(guó)城鎮(zhèn)寵物（犬貓）主達(dá)到6844萬(wàn)多人。雖然我國(guó)寵物數(shù)量基數(shù)大，但是寵物疫苗市場(chǎng)滲透率不足3%，與國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家40%的水平還有很大差距，行業(yè)整體處于培育階段。 隨著人們飼養(yǎng)寵物習(xí)慣的逐漸興起，我國(guó)寵物數(shù)量呈逐年增長(zhǎng)趨勢(shì)，未來隨寵物市場(chǎng)規(guī)模的擴(kuò)大、犬貓等寵物咬傷潛在風(fēng)險(xiǎn)的提升以及暴露前免疫知識(shí)的普及，人用狂犬病疫苗潛在市場(chǎng)將進(jìn)一步提升。 （二）狂犬病至今尚無(wú)特效治療方法，狂犬疫苗產(chǎn)品市場(chǎng)前景廣闊 狂犬病是世界上病死率最高的疾病，一旦發(fā)病，病死率接近100%，至今尚無(wú)特效治療方法。國(guó)內(nèi)狂犬病疫苗屬于剛性疫苗。近年來，國(guó)內(nèi)人用狂犬病疫苗每年的批簽發(fā)總數(shù)量維持在6，000-8，0

9、00萬(wàn)支，即1，200-1，600萬(wàn)人份，整體批簽發(fā)量基數(shù)較大。我國(guó)人用狂犬病疫苗市場(chǎng)規(guī)模從2015年的16．8億元增長(zhǎng)至2018年的28．4億元，期間年復(fù)合增長(zhǎng)率保持19．1%的較高增速，國(guó)際權(quán)威機(jī)構(gòu)Frost&Sullivan預(yù)計(jì)到2023年我國(guó)人用狂犬病疫苗市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到42．5億元。 六、 Zagreb2-1-1注射法有望得到更廣泛的應(yīng)用 與Essen5針注射法相比，Zagreb2-1-1注射法具有工作量更小，接種者依從性高，免疫保護(hù)更早等優(yōu)勢(shì)，隨著越來越多國(guó)家的批準(zhǔn)，以及疫苗生產(chǎn)商和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的推廣，Zagreb2-1-1注射法將得到更廣泛的應(yīng)用。 寵物市場(chǎng)規(guī)模大幅增長(zhǎng)下，對(duì)于動(dòng)

10、物疫苗的需求也愈發(fā)攀升。據(jù)《2021年中國(guó)寵物行業(yè)白皮書》顯示，2021年我國(guó)飼養(yǎng)犬貓的人群數(shù)量達(dá)到6844萬(wàn)人，較2020年增加8．7%。2021年中國(guó)城鎮(zhèn)寵物（犬貓）消費(fèi)市場(chǎng)增速恢復(fù)至疫情前水平，市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到2490億元，較2020年增長(zhǎng)20．6%。 寵物市場(chǎng)規(guī)模大幅增長(zhǎng)下，對(duì)于動(dòng)物疫苗的需求也愈發(fā)攀升。據(jù)《2021年中國(guó)寵物行業(yè)白皮書》顯示，2021年我國(guó)飼養(yǎng)犬貓的人群數(shù)量達(dá)到6844萬(wàn)人，較2020年增加8．7%。2021年中國(guó)城鎮(zhèn)寵物（犬貓）消費(fèi)市場(chǎng)增速恢復(fù)至疫情前水平，市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到2490億元，較2020年增長(zhǎng)20．6%。預(yù)測(cè)2022年中國(guó)寵物經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)規(guī)模將達(dá)4936億元，同比增

11、長(zhǎng)25．2%，預(yù)計(jì)2025年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)8114億元。 七、 中國(guó)狂犬病疫苗行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局分析 目前已上市的狂犬疫苗產(chǎn)品根據(jù)使用細(xì)胞基質(zhì)不同可分為：二倍體細(xì)胞、Vero細(xì)胞（非洲綠猴腎細(xì)胞）、地鼠腎細(xì)胞及雞胚細(xì)胞，其中Vero細(xì)胞是目前應(yīng)用最為廣泛的細(xì)胞基質(zhì)；根據(jù)采用的細(xì)胞規(guī)?；囵B(yǎng)方式，可分為罐培養(yǎng)工藝（片狀載體，微載體），轉(zhuǎn)瓶培養(yǎng)工藝。 我國(guó)主要生產(chǎn)狂犬疫苗的企業(yè)有遼寧成大生物股份有限公司、寧波榮安生物藥業(yè)有限公司、廣州諾誠(chéng)生物制品股份有限公司等。其中，成大生物占據(jù)狂犬疫苗市場(chǎng)的主要市場(chǎng)份額，2019年批簽發(fā)占比為73．08%；其次，廣州諾誠(chéng)與寧波榮安的批簽發(fā)占比分別為6．88%和5．9

12、1%；此外，成都康華的第三代狂犬疫苗的批簽發(fā)占比為3．46%。 八、 中國(guó)狂犬病疫苗行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀分析 近年來，我國(guó)人用狂犬病疫苗批簽發(fā)量均保持在5000萬(wàn)瓶之上。2019年我國(guó)人用狂犬病疫苗批簽發(fā)量為5883萬(wàn)瓶，同比下降6．5%，批簽發(fā)量下降的原因主要與行業(yè)事件導(dǎo)致長(zhǎng)生生物停產(chǎn)及行業(yè)監(jiān)管趨嚴(yán)有關(guān)。截至2020年我國(guó)人用狂犬病疫苗批簽發(fā)量為6563萬(wàn)瓶，同比增長(zhǎng)11．56%。 我國(guó)人二倍體狂苗批簽發(fā)量從2016年的29．51萬(wàn)劑增長(zhǎng)至2020年的370．36萬(wàn)劑，復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)88．2%。 九、 狂犬疫苗行業(yè)前景展望 由于人二倍體疫苗產(chǎn)量低、大體積生物反應(yīng)器培養(yǎng)人二倍體細(xì)胞難度較大等

13、因素，二代狂犬疫苗仍為國(guó)內(nèi)使用的主流狂犬疫苗。不過，康華生物正在進(jìn)行產(chǎn)能擴(kuò)建，隨著三代狂犬疫苗獲批企業(yè)數(shù)量的增加以及產(chǎn)能的不斷釋放，三代疫苗將逐步替代二代疫苗。 中國(guó)疾病預(yù)防控制中心報(bào)告顯示，我國(guó)狂犬病疫情主要分布在人口稠密的華中、華南、西南、華東地區(qū)。人群分布上呈三多特征：農(nóng)村地區(qū)病例較多、15歲以下兒童和50歲以上人群發(fā)病較多。中國(guó)的犬?dāng)?shù)超過1億只，其中大部分在農(nóng)村散養(yǎng)。消除狂犬病必須免疫動(dòng)物，而與歐洲等發(fā)達(dá)國(guó)家的動(dòng)物普遍免疫不同，中國(guó)接種疫苗的動(dòng)物比例較少。因此，人用狂犬病疫苗屬于剛性需求。 狂犬疫苗是我國(guó)主要出口的疫苗之一，預(yù)計(jì)到2023年，中國(guó)狂犬病疫苗主要出口國(guó)泰國(guó)、埃及、孟加

14、拉國(guó)和印度的市場(chǎng)將達(dá)6．8億美元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為22．2%。僅遼寧成大一家，2019年狂犬疫苗的出口銷售額就達(dá)到2538．7萬(wàn)美元，出口份額占比超過30%。 業(yè)內(nèi)人士分析，由于公眾對(duì)狂犬病疫苗的接種意識(shí)仍然相對(duì)淡薄，一些國(guó)家和地區(qū)正在不斷推進(jìn)狂犬病疫苗接種，受政策利好影響，未來市場(chǎng)的接種率有可能提高，這也將為中國(guó)疫苗企業(yè)拓展海外市場(chǎng)提供機(jī)會(huì)。此外，由于狂犬病高發(fā)市場(chǎng)嚴(yán)重缺乏人用狂犬病疫苗生產(chǎn)商，中國(guó)狂犬病疫苗生產(chǎn)商有機(jī)會(huì)抓住該等市場(chǎng)內(nèi)當(dāng)?shù)毓?yīng)商未獲滿足的日益增長(zhǎng)的需求，從而帶動(dòng)出口市場(chǎng)的增長(zhǎng)。 一旦出現(xiàn)臨床癥狀，病死率幾乎為100%！中國(guó)每年都有數(shù)百人因狂犬病而死亡，消除狂犬病仍存在一定

15、的現(xiàn)實(shí)問題，包含傳染源數(shù)量多、分布廣、動(dòng)物免疫率低等。農(nóng)村地區(qū)尤其是貧困地區(qū)狂犬病流行造成的影響更為嚴(yán)重，面臨群眾文明養(yǎng)犬意識(shí)淡薄，動(dòng)物狂犬病監(jiān)測(cè)能力不足等困難與挑戰(zhàn)。 日前，在2021年中國(guó)小動(dòng)物醫(yī)學(xué)大會(huì)暨第一屆貓病大會(huì)的康華動(dòng)?？袢≌搲希瑏碜匀珖?guó)各地的小動(dòng)物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域?qū)＜?、學(xué)者相聚一堂，共同探討未來行業(yè)發(fā)展。與此同時(shí)，啟動(dòng)中國(guó)寵物狂犬病免疫現(xiàn)狀調(diào)研項(xiàng)目，旨在了解狂犬病疫苗現(xiàn)狀及發(fā)展空間、關(guān)注寵主使用疫苗的喜好度、洞察未來市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)。 狂犬病是一種嚴(yán)重危害公共健康的人畜共患傳染病，也是世界上病死率最高的動(dòng)物傳染病。WHO數(shù)據(jù)顯示，狂犬病在全球150多個(gè)國(guó)家和地區(qū)流行。據(jù)估計(jì)，每年狂犬病會(huì)導(dǎo)致全球約5．9萬(wàn)人死亡，相當(dāng)于每10分鐘世界上就有1人死于狂犬病。 2015年，世界衛(wèi)生組織（WHO）與聯(lián)合國(guó)糧食及農(nóng)業(yè)組織（FAO）、世界動(dòng)物衛(wèi)生組織（OIE）和全球狂犬病控制聯(lián)盟（GARC）一起，在瑞士日內(nèi)瓦召開的全球狂犬病會(huì)議上，提出2030年前在全球消除犬引起的人類狂犬病死亡（簡(jiǎn)稱Zeroby30）戰(zhàn)略目標(biāo)，此計(jì)劃以國(guó)家為中心，建立聯(lián)合抗擊狂犬病合作平臺(tái)。