電氣有限公司質量手冊(45頁)

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1、0.1 目 錄 0.1 目錄 P1-3 0.2 頒發(fā)令 P4 0.3 管理者代表任命書 P5 0.4 質量手冊的范圍及管理 P6-9 0.4.1 質量手冊修改記錄 0.4.2 質量手冊發(fā)放范圍 第一章 企業(yè)概況及質量方針、目標 P10-12 第二章 引用標準 P13-13 第三章 術語和定義 P14-14 第四章 質量管理體系 P15-17 4.1 通用要求 4.2 文件要求 4.2.1 總則 4.2.2 質量手冊 4.2.3 文件控制 4.2.4 記錄控制 第五章 管理職責 P18-26 5.1 管理承諾 5.2 以顧客為中心 5.3 質量方針、目標 5.4 策劃 5.4.1 質量目標 5.

2、4.2 質量管理體系策劃 5.5 職責、權限和溝通 5.5.1 職責和權限 5.5.2 管理者代表 5.5.3 內部溝通 5.6 管理評審 5.6.1 總則 5.6.2 評審輸入 5.6.3 評審輸出 第六章 資源管理 P27-29 6.1 資源提供 6.2 人力資源 6.2.1 總則 6.2.2 能力、意識和培訓 6.3 基礎設施 6.4 工作環(huán)境 第七章 產品實現(xiàn) P30-39 7.1 產品實現(xiàn)的策劃 7.2 與顧客有關的過程 7.2.1 與產品有關的要求的確定 7.2.2 與產品有關的要求的評審 7.2.3 顧客溝通 7.3 設計和開發(fā) 7.4 供應 7.4.1 供應過程 7.4.2 供

3、應信息 7.4.3 供應產品的驗證 7.5 生產和服務提供 7.5.1 生產和服務提供的控制 7.5.2 生產和服務提供過程確認 7.5.3 標識和可追溯性 7.5.4 顧客財產 7.5.5 產品防護 7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制 第八章 測量、分析和改進 P40-47 8.1 總則 8.2 監(jiān)視和測量 8.2.1 顧客滿意 8.2.2 內部審核 8.2.3 過程的監(jiān)視和測量 8.2.4 產品的監(jiān)視和測量 8.3 不合格品控制 8.4 數(shù)據(jù)分析 8.5 改進 8.5.1 持續(xù)改進 8.5.2 糾正措施 8.5.3 預防措施 附件一：組織機構圖 附件二：質量職能分配表 附件三：生產工藝流程圖 附

4、件四：質量管理體系程序文件清單 0.2 頒 發(fā) 令 管理是生產力，管理出效益。為使公司的產品質量和服務質量再上新 臺階，在國內市場上樹立起產品和服務的品牌形象，特導入 ISO9000 質量 管理體系，作為公司實行管理創(chuàng)新，把企業(yè)做大做強的重要戰(zhàn)略。 公司依據(jù) GB/T19001-2000idtISO9001：2000質量管理體系要求 ， 結合本公司生產經營運作實際，制定了公司的質量方針、質量目標及編制 了公司的質量手冊 。 質量手冊內容包括：質量方針和質量目標、質量管理體系的范圍、組 織機構、質量管理體系各過程控制要求及相互關系，程序文件或對其引用。 本手冊是公司質量管理體系的綱領性文件，是指

5、導公司建立和實施質 量管理體系的運行準則。通過審定，現(xiàn)予以批準頒布。從 2006 年 5 月 5 日起正式實施。凡公司所屬各部門和全體員工須認真貫徹執(zhí)行并持續(xù)改進， 確保質量管理體系要求目標的實現(xiàn)，使顧客滿意。 總 經 理： 年 月 日 0.3 管理者代表委任書 茲委任公司 先生擔任公司 ISO9000 質量管理體系管理者代表。 他將履行以下職責及權限： 1、 負責公司 ISO9001 的推行認證工作，負責組織質量管理體系建 立、實施和維持，確保公司的質量體系運作符合質量體系標準； 2、 內部質量審核的策劃、組織及實施； 3、 批準質量體系程序文件； 4、 代表公司就質量的有關事項和外部進行聯(lián)

6、絡。 總經理： 日期： 年 月 日 0.4 質量手冊的范圍及管理 1、目的 1.1 本手冊編制的目的是依據(jù) GB/T9001ISO9001：2000idt ISO9001：2000質量管理體系 要求 ，圍繞公司的質量方針和質量目 標，實施有效的質量管理體系，并通過實施質量管理體系文件以及第三層 次文件來規(guī)范各項質量活動，實現(xiàn)公司的質量方針和質量目標，使顧客滿 意。 1.2 本手冊規(guī)定質量管理體系要求，用于顧客和第三方證實本公司， 具備提供滿足顧客要求的產品和優(yōu)質服務的能力。同時也是本公司全體員 工開展質量活動的準則。 2、質量手冊的覆蓋范圍 本手冊依據(jù) ISO9001： 2000質量管理體系

7、要求并結合本公司 的實際編制而成。公司質量管理體系范圍，包括 ISO9001 標準要求的所有 規(guī)定。產品執(zhí)行 GB1208-1997,GB1207-1997 標準, 涉及電流. 電壓互感器 的開發(fā). 生產. 銷售和服務. 外包過程為模具制造. 產品交付托運過程. 3、術語和定義 本手冊采用 ISO9001： 2000質量管理體系基礎和術語 的術語和定 義。 4、質量手冊的管理 4.1 質量手冊的編制和審批 質量手冊由公司 ISO 文件編制小組組織編寫，管理者代表審核，總經 理批準發(fā)布。 4.2 質量手冊的發(fā)放 4.2.1 質量手冊分為：受控文件正本、受控文件副本和非受控副本三種 版本。受控文件

8、正本須有編寫人、審核人、批準人親筆簽名，由檔案室保 存。 4.2.2 對內發(fā)至公司各部門的質量手冊，為受控文件的副本，加蓋“受 控文件”章。手冊使用人員必須在分發(fā)頁上簽收；對外發(fā)至認證機構或其 他單位的質量手冊，為非受控文件副本，加蓋“非受控”章。 4.2.3 本手冊封面有版次，每個章節(jié)有各自的版本號。個別章節(jié)修改時 只需更改章節(jié)的版本號，當章節(jié)版本號累計修改超過三十次時，將更新手 冊版次。 4.2.4 質量手冊持有者必須對文件妥善保管，不得丟失或涂改，未經批 準的不得外借；調動崗位或離職時應將手冊歸還給檔案室，由檔案室辦理 核收登記。 4.3 質量手冊的修改 4.3.1 本手冊符合 ISO9

9、001：2000質量管理體系要求 標準要求，并 隨標準的修改將作相應的調整。 4.3.2 手冊局部修改按 DA/QP-42001文件和資料控制程序執(zhí)行，修 改必須作好標識，并在修改記錄頁上做好記錄，同時對更改的章節(jié)換頁。 4.4 質量手冊的評審 質管部定期對質量手冊的適宜性、充分性和有效性進行評價，并提報 管理評審，必要時予以修改。 4.5 質量手冊由質管部負責解釋。 質 量 手 冊 修 訂 記 錄 章節(jié)編號 章節(jié)版本 修 訂 記 錄 申請修訂日 期 批準修訂日 期 質 量 手 冊 發(fā) 放 范 圍 部 門 職 務 發(fā)放號 備 注 檔案室 保管員 01 原 件 總經理 總經理 02 管理者代表

10、管理者代表 03 技術部 主管 04 生產部 主管 05 營銷部 主管 06 質管部 主管 07 供應部 主管 08 辦公室 主任 09 第一章 公司簡介及質量方針、目標 1.1 公司簡介 1.2 質量方針 管理創(chuàng)新、開拓市場、精益求精，實現(xiàn)快速向顧客提供更滿意的產品 和服務。 “管理創(chuàng)新”的內涵為：確保體系運行的適宜性、充分性、有效性。 “開拓市場”的內涵為：產品不斷創(chuàng)新，領導行業(yè)潮流。 “精益求精”的內涵為：產品力爭達到百分之百的合格。 “快速”的內涵為：快速的市場反應； 快速的產品實現(xiàn)； 快速的技術處理； 快速的改進活動。 “更”的內涵為： 的產品與服務今天比昨天更好，明天比今天更好；

11、的產品與服務與同行相比，為顧客提供更多的價值； 的產品與服務比顧客期望的更高。 “滿意”的內涵為：品質卓越； 品種適銷； 服務周到； 合作愉快。 為保證質量方針的實現(xiàn)，總經理將采取必要措施，包括: 1）為顧客提供必要和滿意的服務； 2）不斷提高工藝裝備水平和工藝技術水平，進一步提高產品質量， 滿足顧客需求； 3）根據(jù)顧客需要不定期評審產品質量的市場適應性； 4）利用自身力量，保證必要的資源； 5）認真做好管理評審，持續(xù)改善質量管理體系； 質量目標 為保證質量方針的實現(xiàn)，根據(jù)實際情況及市場需求制定可行的質 量目標。 質量目標： 半成品不合格率2% 成品出廠合格率 100% 準時交貨率 99.7%

12、 顧客投訴率2% 半成品不合格率=不合格半成品數(shù)半成品生產總數(shù)100%。 成品出廠合格率=合格的入庫成品數(shù)成品生產總數(shù)100%。 準時交貨率=履行合同交貨的數(shù)量合同應交貨的數(shù)量100%。 顧客投訴率=顧客投訴的產品數(shù)量營銷產品總數(shù)量100%。 公司的質量目標是對質量方針的展開，是用于企業(yè)運行的質量目標， 是本公司關于產品系統(tǒng)、總體質量對顧客的承諾，各級管理人員均有責任 確保所轄部門員工明白質量方針和質量目標的內容和意義，所有員工均應 按照企業(yè)總體的質量方針和現(xiàn)階段質量目標努力工作，并通過本公司質量 體系長期有效運行，實現(xiàn)質量目標，并努力逐步提高質量目標。 注:本公司每年對質量目標進行更新并考核

13、。部門分目標在公司總目 標的基礎上進行展開和考核。 第二章 引用標準 2.1 公司應用 GB/T19001:2000 idt ISO9001：2000質量管理體系要 求 ，建立質量管理體系。 2.2 引用標準： GB/T19001:2000 idt ISO9001：2000質量管理體系基礎和術語 GB/T19001:2000 idt ISO9001：2000質量管理體系要求 GB/T19001:2000 idt ISO9001：2000質量管理體系業(yè)績改進指 南 第三章 術語和定義 3.1 本章節(jié)對所采用的基本術語及行業(yè)性的習慣用語與縮寫作出說 明，以便在使用質量手冊時有統(tǒng)一的理解。 3.2

14、內容 3.2.1 DA 電氣有限公司。 3.2.2 QM質量手冊英文縮寫。 3.2.3 QP程序文件英文縮寫。 3.2.4 WI三級文件英文縮寫。 3.2.5 QR 質量記錄英文縮寫。 3.2.6 原材料： 等物資。 3.2.7 輔助材料：包括包裝箱、標簽等物資。 3.3 本手冊所有術語和定義均源自標準 ISO9000：2000質量管理體 系-基礎和術語標準中給出的術語和定義。 第四章 質量管理體系 4.1 通用要求 公司按照 ISO9001：2000質量管理體系要求 ，建立質量管理體 系，形成文件，并予以實施、運行和持續(xù)改進。 4.1.1 為確保質量管理體系的有效運行和對其過程的監(jiān)控，以實現(xiàn)

15、策 劃的結果及持續(xù)改進。公司按照標準要求，管理這些過程（包括管理職責、 資源管理、產品實現(xiàn)、測量、分析和改進） 。 4.1.2 公司按照 ISO9001：2000質量管理體系要求 ，建立質量 管理體系文件，包括質量手冊、6 個程序文件和各種操作規(guī)程、作業(yè)指導 書等。 4.1.3 為了順利推行 ISO9001：2000質量管理體系要求 ，總經 理任命質量管理體系管理者代表，授予相應的權限，并承擔相應的職責 （詳見 5.5.2 章節(jié)） 。 4.2 文件要求 4.2.1 本公司依據(jù) ISO90001：2000 標準要求，在不斷完善公司現(xiàn)有 的質量管理體系基礎上，建立文件化的質量管理體系，以確保產品和

16、服務 的質量。公司的質量管理體系文件包括： a）質量方針和目標 b）質量手冊 c）程序文件 6 個 d）公司管理性文件包括管理制度、技術規(guī)范及標準、操作規(guī)程、作 業(yè)指導性文件等。 e）滿足標準要求，形成的記錄及報表。 4.2.2 質量手冊 質量手冊是質量管理體系文件的主要組成部分，其說明詳見本手冊。 4.2.2.1 總則 質量手冊是公司質量管理體系的綱領性文件，又是產品質量形成全過 程中必須認真執(zhí)行和長期遵循的法規(guī)性文件。質量手冊必須經總經理批準 后發(fā)布。一經發(fā)布即成為公司質量管理的準則，全公司必須貫徹執(zhí)行。 4.2.2.2 質量手冊的編制 ISO 文件編制小組依據(jù) ISO9001：2000質

17、量管理體系要求 ，結 合公司的實際情況擬定質量手冊，經管理者代表審核后，由總經理批準發(fā) 布。 4.2.2.3 質量手冊的發(fā)放 a）質量手冊是公司質量管理體系的受控文件，由公司檔案室編目、 發(fā)放及保管； b）內部發(fā)放的質量手冊均需蓋上“受控文件” （紅色）印章。 質量手冊原則上不對外借閱，公司內部領用者須按“文件和資料控制 程序”辦理手續(xù)，簽字領??；調動崗位或離職時，由檔案室負責收回。 4.2.2.4 質量手冊的修改 a）為了使質量手冊在實施過程中不斷改進，根據(jù)運行的情況對不適 應及不完善的條款，有關部門可以書面形式向管理者代表提出修改報告； b）國家頒發(fā)了新的質量法規(guī)、法令或對法規(guī)的法令作出調

18、整，質量 手冊與之不相適應，由技術部向管理者代表提出修改報告； c）根據(jù)產品質量信息涉及質量手冊中的有關內容發(fā)生變化，需要修 改，由質管部提出修改報告，送管理者代表； d）公司組織機構發(fā)生變化或部門職能發(fā)生變化時，由質管部提出修 改報告，送管理者代表； e）管理者代表按 ad 中提出的修改報告，審核后交總經理批準； f）質量手冊修改后，檔案室應及時更換，發(fā)出新的修改頁； g）質量手冊修改的章節(jié)超過 30 次時，檔案室需重新發(fā)放新的版次， 及時收回舊版本，并加蓋“作廢”印章，必要時進行集中銷毀。發(fā)放新的 版次前，需得到管理者代表批準。 4.2.3 文件和資料控制 4.2.3.1 公司所有與質量管

19、理體系有關的文件和資料均在控制范圍， 文件的控制由公司檔案室及相關部門負責。 4.2.3.2 文件控制的保證 a）對質量管理體系有效運行起重要作用的各個環(huán)節(jié)，須得到適用文 件的有效版本； b）從所有的場所撤出失效或作廢文件，以防止誤用； c）作廢文件如需保留他用，必須加蓋“作廢保留”印章加以標識； d）文件版本以 0/A、1/A.0/B、1/B.表示，其中 A、B.代表文 件的版本號，0、1、2.9 代表修改次數(shù)，當某文件修改達 10 次后就應換 版。 4.2.3.3 文件的發(fā)布 a）質量手冊由總經理批準后發(fā)布； b）程 序 文 件 由 管 理 者 代 表 等 審 核 ， 總 經 理 或 授

20、權 管 理 者 代 表 批 準 后 發(fā) 布 ； c）三級文件由管理者代表批準，必要時經 總 經 理 批準后發(fā)布。 4.2.3.4 檔案室同相關部門對所有與質量有關的文件統(tǒng)一編目、標識。 4.2.3.5 受控文件經檔案室編目、登記后，加蓋“受控文件”印章 （藍色）后統(tǒng)一發(fā)放。任何領用者不得復印和未經批準借給他人。經批準 提供給公司以外的顧客或有關機構的體系文件，應加蓋“非受控”印章 4.2.3.6 文件更改按 DA/QP-42001文件和資料控制程序進行。 4.2.3.7 外來文件需轉化為公司文件或需對照實施的，由接收部門主 管確認其有效性，交檔案室按規(guī)定統(tǒng)一編目、登記、發(fā)放。 4.2.3.8

21、質量管理體系支持文件： DA/QP-42001 文件和資料控制程序。 4.2.4 質量記錄的控制 4.2.4.1 建立質量記錄的標記、收集和歸檔等管理方法，使質量記錄 得以保存，提供產品質量符合規(guī)定要求和質量體系文件有效運行的證據(jù)。 4.2.4.2 適用于公司所有相關的質量記錄。各部門負責歸檔保存本部 門的質量記錄。 4.2.4.3 質量記錄要求 a）記錄清晰，保管方式易于存取檢索； b）規(guī)定質量記錄的保存期限； c）質量記錄可以是書面文字記錄或計算機軟件的磁盤記錄。 4.2.4.4 檔案室對受控文件的質量記錄進行統(tǒng)一編號，根據(jù)需要擬定 各質量記錄的保存期限，并列出清單。 4.2.4.5 質量

22、記錄的填寫必須清晰、準確，保管設施適宜，便于查找。 4.2.4.6 質量記錄需要修改時，由原制定部門擬定，管理者代表批準。 4.2.4.7 質量管理體系支持文件： DA/QP-42002 質量記錄控制程序 第五章 管理職責 5.1 管理承諾 5.1.1 總經理代表管理層對質量管理體系活動全面負責，制定并批準 公司的質量方針和質量目標。 5.1.2 總經理對各部門實現(xiàn)質量方針、完成質量目標和質量管理體系 的有效運行提供必要的資源，并進行監(jiān)督和考核。 5.1.3 總經理負責質量管理體系的評審和改進。 5.1.4 總經理負責通過宣傳、培訓、例會等方式，使公司全體員工充 分意識到滿足顧客需求和相關法律

23、法規(guī)需求的重要性。 5.1.5 總經理有權采取必要措施，保證質量管理體系的正常運行。 5.2 以顧客為關注焦點 公司的成功取決于理解并滿足顧客及其他相關方的當前和未來的需求 和期望。 5.2.1 公司領導通過宣傳、培訓、教育等引導全體員工關注顧客需求, 把顧客放在第一位，以自己良好的工作規(guī)范滿足顧客要求。 5.2.2 在滿足顧客要求的同時，必須符合相關法律、法規(guī)的要求，并 隨其變化而變化，使建立的質量管理體系也隨之更新，且符合發(fā)展的需要。 5.2.3 為滿足顧客明確的或隱含的需求和期望，由管理者代表組織相 關部門進行顧客要求的識別、確認，并予以滿足。 5.2.4 公司做到及時處理顧客的投訴，并

24、定期對顧客的滿意度作調查 和評估。 5.3 質量方針 本手冊第一章已敘述。保留此章節(jié)編號是為了與標準保持一致。 5.4 策劃 5.4.1 質量目標 總經理于每年年初頒布公司的質量目標（見本手冊第一章） ，質管部 及時將公司的質量目標分解，落實到各部門工作質量考核中。各部門在接 到質管部分解的質量目標時，應進一步細化到班組、個人等，以確保質量 目標的實現(xiàn)。 5.4.2 質量管理體系的策劃 5.4.2.1 對質量管理體系的策劃將按本手冊 4.1 章節(jié)總要求建立、實 施、保持和持續(xù)改進的效果，進行組織機構確定，質量職能分配（見附件 二）形成的質量體系文件，行管辦根據(jù)當年的質量目標，組織和分解至相 關

25、部門，確保目標實現(xiàn)。 5.4.2.2 對產品實現(xiàn)的策劃參見本手冊第七章； 5.4.2.3 質量管理體系策劃的控制 5.4.2.3.1 質量管理體系策劃的輸出文件由管理者代表負責或指定專 人編寫； 5.4.2.3.2 在對質量管理體系的更改進行策劃和實施時，由管理者代 表負責，對照 ISO9001:2000質量管理體系要求和公司的實際需要， 保持質量管理體系的完整性； 5.4.2.3.3 在質量管理體系更改、運行、實施階段，管理者代表不定 期召集相關部門主管對實施中存在的問題，遵循 PDCA 循環(huán)原理進行檢查， 并負責向總經理報告實施運行的情況； 5.4.2.3.4 經過試運行后，由管理者代表將

26、質量管理體系策劃更改的 內容納入質量手冊。 5.5 職責、權限和溝通 5.5.1 職責和權限 5.5.1.1 總經理 1）任命公司管理者代表； 2）批準發(fā)布公司的質量方針和質量目標； 3）批準發(fā)布質量手冊； 4）負責組織管理評審； 5）確保為質量體系提供適宜的資源； 6）確保全公司員工關注顧客和法規(guī)的要求； 7）新產品開發(fā)的審批； 8）制定公司的經營目標和發(fā)展規(guī)劃； 9）有權采取必要的措施，保證質量管理體系的正常運行，以滿足顧 客要求。 10）按程序要求進行相關事項審批，必要時授權管理者代表代批。 5.5.1.2 管理者代表 1）負責公司質量管理體系的建立； 2）確保按 ISO9001：200

27、0 建立的質量管理體系在公司得到實施、保 持和持續(xù)改進； 3）向總經理報告質量管理體系的運行情況，作為管理評審和持續(xù)改 進的依據(jù)； 4）全面負責協(xié)調公司內審過程中的各項工作； 5）負責在公司內提高對顧客要求的認識； 6）負責處理質量管理體系有關的外部聯(lián)絡； 7）任免內審組長、內審員，并規(guī)定其職責。 8）按程序要求審核、批示相關的文件。 5.5.1.3 各部門負責人 a）辦公室主任 1）協(xié)調總經理組織各部門召開的會議，做好會議記錄和起草會議紀要 等，并督促檢查各部門對公司決議執(zhí)行的情況； 2）負責制定和完善公司各項人事和行政管理制度； 3）根據(jù)公司總體目標制定員工年度培訓計劃和統(tǒng)籌培訓工作； 4

28、）根據(jù)公司策略及發(fā)展目標，招聘符合公司要求的人員； 5）負責公司內部考核工作； 6）負責編制各單位目標責任書及工作質量標準； 7）負責對員工的工作表現(xiàn)和個人業(yè)績進行考核和評估； 8）負責質量管理體系文件和資料的管理工作； 9）監(jiān)督檢查火險隱患和消防設施的管理情況； 10）按程序要求審核、批示相關的文件。 b）供應部主管 1）負責對合格供方的審批，建立供方檔案； 2）負責建立供應物資市場信息網絡； 3）完善物資供應制度； 4）負責公司物資供應合同的審定； 5）完成下達的供應計劃； 6）控制供應物資質量； 7）負責對供應不合格品的協(xié)調處理工作； 8）按程序要求審核、批示相關的文件。 d）營銷部主管

29、 1）在總經理的領導下，完成公司的營銷計劃； 2）負責營銷合同評審工作； 3）建立產品營銷市場信息網絡和顧客檔案； 4）協(xié)助顧客信息的收集和反饋； 5）負責售后服務工作； 6）按程序要求審核、批示相關的文件。 f）技術部主管 1）在總經理的領導下，組織技術人員進行新產品的開發(fā)和研究工作； 2）負責組織技術人員、會同相關部門進行新產品試制的工作； 3）負責組織技術改造項目的立項、可行性研究； 4）設計開發(fā)全過程的技術管理工作； 5）負責模具外包制造管理工作； 6）負責對生產過程中出現(xiàn)的技術難題組織技術人員進行攻關，制定 解決問題的方案； 7）按程序要求審核、批示相關的文件。 g）生產部主管 1）

30、負責審定生產計劃； 2）負責審定“物資供應計劃” ； 3）對產品實現(xiàn)全過程進行組織、協(xié)調和控制管理。完成生產任務、 質量等目標； 4）負責新產品、新工藝的實施； 5）參與產品要求的評審及供方的評審； 6）確保生產部設備正常運轉，做好設備的維護保養(yǎng)工作。 7）負責庫存物資和資金的管理工作； 8）按程序要求審核、批示相關的文件。 h）質管部主管 1）在總經理的領導下，對公司生產過程中的產品質量全面負責； 2）主持召開質量分析會議，對重大問題提出解決方案，并檢查各部門 的實施情況； 3）主持質量體系有關文件、檢驗規(guī)程的修訂工作； 4）決定生產過程中的檢測方法和手段； 5）負責公司產品的認證工作； 6

31、）參與合格供方的評審工作，做好外購外協(xié)件的質量檢驗工作； 7）組織好本部門的日常管理工作，檢查各項檢驗記錄、原始數(shù)據(jù)的 準確性； 8）負責顧客意見的有效處理及反饋，以提高產品質量和企業(yè)信譽； 9）參與制定與質量活動有關的質量體系文件，并監(jiān)督實施。 10）按程序要求審核、批示相關的文件。 5.5.2 管理者代表 公司總經理在最高管理層中任名一名管理者代表，授權其負責質量體 系的建立、運行和保持及改進，組織內部質量體系審核，并向總經理和最 高管理層報告質量體系運行情況，及時處理影響質量體系運行的有關問題 及與質量管理體系相關事宜的外部聯(lián)絡。 5.5.3 內部溝通 5.5.3.1 內部溝通的主要內容

32、： a）質量方針和質量目標； b）相關的法律法規(guī)； c）管理層的職責和要求； d）質量計劃、重大質量事故和不符合項糾正情況； e）管理評審和內審意見； f）顧客的要求； g）培訓的信息。 5.5.3.2 內部溝通的方式： a）發(fā)行內部刊物； b）內部信息網； c）其它書面或口頭溝通方式（對重要的信息用口頭形式傳達需有文 字記錄） 。 5.5.3.3 內部溝通應注意時效，一般信息不超過三天完成，緊急或重 要的信息須立即進行。 管理者代表需協(xié)調各單位關于質量信息的溝通，重要信息需及時向總 經理報告，所有溝通信息均要做好記錄。 5.5.3.4 每周一次總經理主持召開每周一次由生產、營銷部門和供應 部

33、門相關主管參加的生產協(xié)調會，對生產經營活動的質量信息相互溝通。 5.5.3.5 生產部召開生產計劃會對生產過程的質量信息相互溝通。 5.5.3.6 總經理在每月第一周生產協(xié)調會上，通報質量管理體系運行 及質量目標完成情況，并布置當月的任務。 5.5.3.7 總經理主持召開的管理層會議，對全公司的質量信息進行溝 通。 5.5.3.8 部門負責人負責與所轄部門內溝通。 5.5.3.9 班組以班組會形式進行相互溝通。 5.6 管理評審 5.6.1 總則 5.6.1.1 總經理負責主持管理評審活動； 5.6.1.2 每年對質量管理體系進行一次評審以確保體系的持續(xù)適宜性， 充分性和有效性（遇有體系變化等

34、特殊情況，可以追加管理評審的次數(shù)） ； 5.6.1.3 質量目標在管理評審時根據(jù)公司年度生產經營計劃進行審議 和修改，以保證持續(xù)不斷改進。 5.6.2 評審輸入 管理評審的輸入資料由質管部收集，評審包括但不限于以下內容： a）質量管理體系審核結果（包括內審和外審） ； b）顧客反饋的信息； c）產品的市場占有率，產品的符合性及其改進； d）糾正和預防措施報告； e）質量目標的持續(xù)改進； f）質量管理體系的適應性及其改進； g）資源需求的變化； h）上次管理評審的跟蹤情況。 5.6.3 評審輸出 管理評審的決議包括但不限于以下信息： a）有關質量管理體系及其過程的改進； b）對相關產品進行改進，

35、以提高顧客滿意度； c）確保資源的充足性。 5.6.4 管理評審的記錄，由質管部負責整理、歸檔，按質量記錄程序 文件要求限期保存。 5.6.5 管理評審報告經總經理批準后作為正式文件發(fā)放。 第六章 資源管理 6.1 資源的提供 6.1.1 公司質量管理體系所需資源包括人力、信息、基礎設施、工作 環(huán)境和財務資源等。 6.1.2 上述資源由總經理負責提供，管理者代表和各部門負責人負責 調配上述資源。 6.1.3 本公司承諾提供適當?shù)那页渥愕馁Y源以便 a）實施和改進質量管理體系過程； b）滿足顧客要求，使顧客滿意。 6.2 人力資源 6.2.1 總則 6.2.1.1 辦公室根據(jù)公司發(fā)展策略，結合公司

36、人力資源的實際情況， 制定人才招聘計劃，經總經理批準后實施； 6.2.1.2 公司各部門需增加員工，需提出申請，經人力資源中心審核 經辦公室主任批準后，由辦公室組織實施招聘工作； 6.2.1.3 辦公室負責員工的考評工作及會同相關部門負責對員工的培 訓工作，并對培訓效果予以跟蹤評估及建議采取對應措施。 6.2.2 能力、意識和培訓 6.2.2.1 根據(jù)質量管理體系運行需要確定現(xiàn)有崗位人員的能力和資格。 并對有關人員進行培訓，使其增加和掌握相關的知識和技能，以適應不斷 發(fā)展的工作需要；或通過市場招聘人員以滿足需要。通過對人員的定期考 評來評價采取措施的有效性。 6.2.2.2 有計劃地對員工開展

37、質量意識教育，包括質量管理體系文件 的培訓，確保員工認識到所從事活動的相關性和重要性，以及如何為質量 目標作出貢獻。 6.2.2.3 培訓工作由辦公室統(tǒng)籌負責，應該做到： a) 制定公司年度培訓計劃及各類單項培訓計劃； b) 辦公室建立員工的培訓檔案，保持員工的培訓記錄； c) 辦公室跟蹤培訓效果。 6.2.2.4 程序 a）辦公室根據(jù)公司的年度經營目標和各部門培訓要求制定培訓計劃， 并報總經理批準，同時建立培訓檔案； b）辦公室針對不同的需要及不同的人員，根據(jù)培訓計劃實施適用的 培訓； c）辦公室做好培訓記錄并跟蹤培訓效果。 6.2.2.5 質量管理體系支持文件 DA/QP-62001 人力

38、資源管理控制程序 6.3 基礎設施 6.3.1 技術部負責進行生產設備編制配置計劃。 6.3.2 生產部負責編制生產設備維護計劃。 6.3.3 設備科對生產設備的維護和保養(yǎng)提供有效的服務，以保證生產 的正常運行。 6.3.5 辦公室負責公司廠房、消防器材、通訊系統(tǒng)管理、維護及保障 工作； 6.3.6 公司將逐步更新或增加先進的設施，以保證產品質量、擴大生 產能力和適應市場的需求。 6.4 工作環(huán)境 6.4.1 公司須十分重視產品生產過程中的安全與環(huán)境的管理。 6.4.2 為員工創(chuàng)造良好的工作環(huán)境和安全的工作條件并提供必要的安 全防護設備，及時消除不安全的因素，杜絕事故的發(fā)生。 6.5 質量管理

39、體系支持文件 DA/WI-001-01 安全生產管理規(guī)定 第七章 產品實現(xiàn) 7.1 產品實現(xiàn)的策劃 7.1.1 本公司產品實現(xiàn)的過程即為顧客提供產品及其后延產品的生產 和服務的實現(xiàn)過程。為了達到質量管理體系要求的質量目標和實現(xiàn)顧客的 最佳滿意度，本公司將從以下幾方面（但不局限于此）開展產品實現(xiàn)的策 劃，形成必要的策劃輸出文件： a）產品與服務的質量目標和要求； b）針對相應生產服務運作提供所需建立的過程和文件，以及所需提 供的資源； c）建立生產服務運作所需的驗證確認、監(jiān)控和測量活動及驗證準則； d）為確保過程實現(xiàn)符合要求，保存并提供必要的證明，提供符合要 求的生產服務運作證據(jù)（記錄） ； e

40、）為了滿足特定顧客需求的現(xiàn)實，由質管部適時制定詳細的質量計 劃。 7.1.2 策劃的組織 7.1.2.1 各部門對每個成功生產服務過程進行總結，形成規(guī)范的工作 指導性文件。部門負責人對工作指導性文件進行審核，將有關文件總經理 批準。 7.1.2.2 各部門按工作指導性文件進行生產服務活動。部門負責人對 工作指導性文件描述過程是否滿足要求進行確認。生產部對生產流程的最 終實現(xiàn)進行驗證。 7.1.2.3 需要時，根據(jù)反饋的或其他信息，對公司的生產服務過程進 行修訂，必要時總經理參與策劃，包括選擇新的供方及相應資源的提供或 補充，最終形成新的輸出文件，報總經理批準后實施。 7.1.3 產品質量控制圖

41、（見附件五） 。 7.1.4 質量管理體系支持性文件： DA/QP-42002 質量記錄控制程序 7.2 與顧客有關的過程 7.2.1 與產品有關的要求的確定 7.2.1.1 營銷部在與顧客溝通中，負責確定顧客的產品要求，包括交 付時和交付后的活動； 7.2.1.2 技術部負責確定顧客未作說明，但對規(guī)定或已知預期用途而 言所必要的產品要求，以及界定每份合同和訂單中與產品相關的法律法規(guī) 的要求。 7.2.2 與產品有關的要求的評審 7.2.2.1 技術部負責組織相關部門對顧客需求的產品性能指標的實現(xiàn) 能力進行評審。 7.2.2.2 營銷部負責將顧客需求的信息，在產品要求得到確定后，轉 化成書面的

42、營銷合同（或訂單） 。 7.2.2.3 合同評審應確保： a）評審應在向顧客作出提供產品的承諾之前進行； b）產品的要求得到明確規(guī)定； c）在顧客沒有文件形式提供要求下，用書面形式確認后再接受顧客 要求； d）與以往合同表述不一致處的要求，應予以解決； e）本公司有能力滿足規(guī)定的要求。 7.2.2.4 營銷合同如有修改，營銷部須通知相關部門，但這些修改須 符合有關法律法規(guī)的要求。 7.2.2.5 參加合同評審部門（或其中的部分部門）： 供應部、營銷部、技術部、生產部、質管部。 7.2.3 顧客溝通 7.2.3.1 公司采取下列方式與顧客溝通，最大限度地滿足顧客要求： a）售前、售中、售后服務；

43、 b）及時處理顧客反饋意見，包括客戶抱怨； c）不定期舉辦“顧客座談會”和走訪用戶活動； d）定期對顧客滿意度作出調查和評估。 7.3 設計和開發(fā) 7.3.1 本公司產品的設計和開發(fā)包括新產品的開發(fā)和設計、產品改進 的全過程。 7.3.2 設計和開發(fā)的策劃 7.3.2.1 產品的設計和開發(fā)包括市場調研、可行性方案設計、產品設 計、設計評審、模具外包的設計及制造、樣品試制、樣品評審、產品 改進、改進實施等過程； 7.3.2.2 營銷部負責產品信息的收集及匯總，形成產品開發(fā)建議書， 或對產品的改進提出建議； 7.3.2.3 技術部負責產品可行性方案分析、產品設計、樣品評審等； 7.3.2.4 技術

44、部負責產品工藝流程的制定，質管部負責檢驗控制文件 的制定； 7.3.2.5 模具設計、制造由外包制造廠家負責； 7.3.2.6 生產部負責模具的試模、產品的樣試、產品的小批生產、產 品改進的實施。 7.3.3 設計和開發(fā)的輸入 7.3.3.1 營銷部將市場信息、產品合同或協(xié)議、相關部門建議以及一 些初始方案、資料、樣品等形成產品開發(fā)建議書，作為產品設計和開發(fā)的 輸入； 7.3.3.2 技術部根據(jù)營銷部或其它部門的產品開發(fā)建議書，搜集相關 的法律法規(guī)要求，以及設計和開發(fā)所必須的其他要求； 7.3.3.3 所有的要求均應完整、清楚。 7.3.4 設計和開發(fā)的輸出 技術部進行產品結構設計、輸出滿足設

45、計和開發(fā)要求的相關產品模型、 圖紙及零部件的技術要求至相關部門； 7.3.5 設計和開發(fā)的評審 7.3.5.1 技術部針對產品開發(fā)建議書進行產品開發(fā)可行性分析、成本 和經濟分析，確認產品開發(fā)建議是否可行； 7.3.5.2 技術部和相關部門對初始設計方案進行評審，確認設計方案 是否滿足初始設計要求。 7.3.6 設計和開發(fā)的驗證 技術部和相關部門對樣品進行評審，確認是否滿足產品圖紙設計要求。 7.3.7 設計和開發(fā)的確認 技術部、生產部、質管部、營銷部及相關部門對試制產品樣本進行評 審，確認產品是否滿足產品開發(fā)要求及法律法規(guī)等要求。 7.3.8 設計和開發(fā)更改的控制 7.3.8.1 技術部根據(jù)對

46、樣品、小批試制產品評審結果及產品市場營銷 后的市場信息反饋進行分析，提出相關的改進措施； 7.3.8.2 改進后的產品要得到相關的驗證、評審和確認。 7.4 采購 7.4.1 采購過程 7.4.1.1 供應部根據(jù)相關授權人批準的供應申請實施供應活動，并保 證供應的物資符合規(guī)定的要求。 7.4.1.2 適用于所有原輔材料、設備及其它與質量活動相關物資的供 應活動。供應控制由供應部負責。 供應控制應做到： a）供應的物資符合要求； b）供應的物資資料齊全； c）供應的物資有標識及質量可追溯性。 7.4.2 供方評審 7.4.2.1 供應部經理組織評審小組對供方進行評審。 7.4.2.2 評審小組由

47、供應部、營銷部、質管部、技術部、生產部、 （或其中的部分部門）等組成。 7.4.2.3 供應部通過各種渠道，及時收集并選擇滿足公司產品和服務 要求的供方，并進行登記和匯總。 7.4.2.4 供應部向供方發(fā)出供方調查表，并索要樣品及相關資料交質 管部進行檢驗，并記錄檢驗結果。 7.4.2.5 供應部向評審小組提供被評審供方的相關資料。 7.4.2.6 評審內容：主要評審供方供貨能力和規(guī)模、質量管理體系、 信譽、營銷網絡、產品的質量記錄、產品的檢測報告、價格、付款期限及 售后服務等方面。由評審小組填寫審批表。 7.4.2.7 審批表報送總經理批準后，確認為合格供方。 7.4.2.8 評審小組每 6

48、 個月一次對合格供方進行復評，復評內容主要 對供方所供材料按其質量、數(shù)量、交貨準時率及服務等業(yè)績進行評審。 7.4.3 供應信息和文件 7.4.3.1 各部門根據(jù)實際需要填寫供應申請，內容包括品名、規(guī)格型 號、數(shù)量、品牌及質量要求等。 7.4.3.2 供應申請經相關人員批準后，由供應部向合格的供方實施采 購。 7.4.3 供應產品的驗證 7.4.3.1 供應物資進入公司后，由具有檢驗職責的相關部門實施驗證， 經檢驗員確認合格后辦理入庫手續(xù)。如不合格，按規(guī)定予以退貨或辦理讓 步使用的手續(xù)。 7.4.6 質量管理體系支持文件： DA/QP-82002 檢驗和試驗控制程序 DA/QP-83001 不

49、合格品控制程序 7.5 生產和服務的提供 7.5.1 生產和服務提供的控制 7.5.1.1 產品形成過程中對質量有影響的工藝參數(shù)、生產過程、設備 或工具管理處于受控狀態(tài)。 7.5.1.2 適用于公司生產經營活動的全過程，生產過程控制由生產部 統(tǒng)籌，各相關部門具體實施。 7.5.1.3 過程控制的明確： a) 獲得產品特性要求 b) 使用必要的工藝文件，并對適宜的工藝參數(shù)和產品特性進行監(jiān)控； c) 對質量狀況進行監(jiān)視和記錄并進行必要的中間控制和調整； d) 對儀器設備進行調校、維護和記錄，保持過程能力； e) 使用適宜的設備，提供適宜的工作環(huán)境。 7.5.1.4 生產部計劃員隨時與生產組進行溝通

50、，協(xié)調解決生產過程中 出現(xiàn)問題。 7.5.1.5 操作人員做好交接班。操作人員根據(jù)“生產記錄單”了解上 班生產情況和設備運行情況，并將當班的工藝參數(shù)、生產運行情況和設備 運行情況在“生產記錄單”中詳細記錄。 7.5.1.6 生產過程中的各工序須經檢驗合格后，方可轉入下道工序， 最終產品檢驗合格后方可入庫。 7.5.2 生產和服務提供過程的確認 根據(jù)本公司產品的生產過程特點，需要對特殊過程澆注過程進行確 認，生產部負責過程能力的評定，總經理批準，生產 部 負 責 對 設 備 能 力 的 認 可 ， 辦 公 室 負 責 對 人 員 資 格 的 鑒 定 。 生產過程中的記錄按要求填 寫和保存。當生產

51、條件發(fā)生變化時對生產過程再進行確認。 過程能力的確認及再確認結果應予以記錄。 7.5.3 標識和可追溯性 7.5.3.1 供應物資的接受和產品在生產、交付的各個階段，以適當?shù)?方式標識，當發(fā)現(xiàn)問題時，可追溯其原因。 7.5.3.2 產品標識和可追溯性包括： a）進廠的各種原輔材料及其它物資的檢驗及貯存的標識，且標識具 有唯一性； b）生產過程狀態(tài)的標識及記錄； c）最終產品的檢驗標識及記錄； d）成品進庫標識及記錄。 7.5.4 顧客財產 顧客提供的圖紙資料等按 DA/QP-42001文件和資料控制程序進行 管理，顧客提供的產品樣品等財產，由營銷部接收，由相關部門在使用中 進行控制。顧客財產在

52、使用中出現(xiàn)不合格及丟失、損壞或不適用情況應及 時記錄，并由營銷部負責與顧客聯(lián)系。 7.5.5 產品防護 7.5.5.1 本公司產品防護包括供應、生產、標識、搬運、貯存、包裝、 交付全過程，產品防護過程得到控制，確保產品質量。 7.5.5.2 產品的搬運應根據(jù)零件的特性選擇適宜的搬運方式，防止磕 碰、跌落、損傷、擠壓等造成產品的破壞，同時應保持道路的暢通與清潔。 7.5.5.3 包裝過程中應根據(jù)產品的類別進行，防止運輸過程中造成零 件的變形、擦傷等缺陷，同時包裝的方式要便于運輸和搬運。 7.5.5.4 貯存物品的環(huán)境應適宜、通風、干燥及安全，倉庫每年要進 行實物盤點，做到帳、物相一致。倉庫管理員

53、應經常查看庫存物品，發(fā)現(xiàn) 異常需經相關部門進行質量確認后作出處理。 7.5.5.5 產品交付及交付后的控制 營銷部應與顧客簽訂合同，確認交付方法。發(fā)貨員對顧客或委托的承 運人（含汽車、鐵路運輸）提貨時交點清楚并對所發(fā)產品登記，并對規(guī)格、 品種、數(shù)量、包裝等情況進行核對，無誤后，承運人簽署相關協(xié)議后放行。 按合同要求將產品交付到目的地時，營銷部負責產品的售后服務，做到： a）建立顧客來函、來訪、來電的登記處理； b）負責與顧客溝通信息，接受顧客投訴； c）負責對顧客滿意度的測量，確定顧客當前需求和潛在需求。 7.6 測量和監(jiān)控裝置的控制 7.6.1 對測量和監(jiān)控裝置進行控制，確保其滿足產品質量檢

54、測要求。 7.6.2 適用于涉及產品質量的測量和監(jiān)控裝置，測量和監(jiān)控裝置由質 管部專人負責統(tǒng)一管理。 7.6.3 測量和監(jiān)控裝置控制做到： a）確定所要求的準確度； b）表明標準狀態(tài)的合適標志； c）保證檢驗、測量和試驗的設備的檢驗記錄。 7.6.4 選用測量和監(jiān)控裝置時，要明確技術指標，精度要求，使用環(huán) 境等。 7.6.5 按照有關要求制定各種測量和監(jiān)控裝置的校驗周期，在校驗周 期規(guī)定的時間內進行校驗，并進行明確的標識和記錄。 7.6.6 對測量工具和監(jiān)控裝置進行校驗的基準件，要按有關規(guī)定進行 合法的校驗，并標識和記錄。 7.6.7 在用的測量和監(jiān)控裝置要有校驗使用記錄，發(fā)現(xiàn)異常情況及時 終

55、止使用，并明顯標識。 第八章 測量、分析和改進 8.1 總則 8.1.1 為了監(jiān)視、測量、分析和改進的活動能發(fā)揮推動企業(yè)前進的作 用，對監(jiān)視、測量、分析和改進過程的策劃尤為重要，其策劃的內容包括 以下方面但不局限于： a）測量監(jiān)控點的選擇； b）選用的記錄方式和統(tǒng)計方法； c）如何進行分析，并開展審核； d）改進的措施和資源充分。 8.1.2 改進策劃活動對管理者來說人人皆有責，所進行的監(jiān)視、測量、 分析和改進活動要滿足下列要求： a）實現(xiàn)產品和服務的符合性； b）確保質量管理體系的符合性； c）持續(xù)改進質量管理體系的有效性。 8.2 監(jiān)視和測量 公司通過顧客滿意度調查，內部審核、過程和產品的

56、監(jiān)視和測量及時 發(fā)現(xiàn)產品、過程和體系中存在的問題，實施有效的措施加以解決，以保證 提高滿足顧客要求的產品。 8.2.1 顧客滿意 8.2.1.1 公司建立顧客滿意度監(jiān)控系統(tǒng)，定期以顧客滿意度調查表的 形式，及時收集、分析和利用顧客滿意度信息，這些信息的內容主要有： a）有關產品質量、交付和服務等方面的信息； b）顧客需求的變化； c）市場需求的變化。 8.2.1.2 營銷部主管對顧客滿意度組織人員進行分析、評審和確認， 同時會同相關部門制定和實施糾正和預防措施。營銷部負責跟蹤、監(jiān)督糾 正和預防措施實施結果，為設定來年的目標提出建議和意見。 8.2.2 內部審核 8.2.2.1 公司內部質量體系

57、審核組長由管理者代表任命，組員由具有 資格的內審員組成。內審員必須經過相應部門培訓，取得內審員證書。 8.2.2.2 內部審核員負責審核公司的質量管理體系是否符合 ISO9001：2000 版標準和本公司質量管理體系文件的要求，是否得到有效 實施，找出存在的問題，提交相關部門進行改進，使質量管理體系不斷完 善。 8.2.2.3 公司內部審核每年 1次，質管部負責制定“年度內部質 量審核計劃” 。 8.2.2.4 內部審核應根據(jù)所審核活動的實際情況和重要性，進行審核 方案策劃并形成相應的內審計劃。 8.2.2.5 審核由受審部門無直接責任的內審員進行。 8.2.2.5 審核前做好審核準備，審核組

58、長、審核員熟悉有關文件，必 要時準備內部審核清單。 8.2.2.6 內審員依據(jù)“內審計劃”通過交談、查閱文件、檢查現(xiàn)場、 收集證據(jù)，了解質量管理體系運行情況，檢查是否得到有效實施。 8.2.2.7 現(xiàn)場審核后，對發(fā)現(xiàn)的不合格的情況需要提出糾正措施要求 時，內審員填寫“不符合項糾正通知單”要求責任部門分析原因，制定糾 正和預防計劃，由內審組長指定跟蹤驗證人，并要責任部門限期解決。 8.2.2.8 內審完成后，審核組長寫出總結報告，由管理者代表審批并 提交管理評審。 8.2.2.9 內審員定期了解不合格項的糾正情況及其有效性，如已合格 則予以結案，暫不能完全改進的的需要制定持續(xù)改進計劃。 8.2.

59、2.10 審核依據(jù)： a）ISO9001：2000 標準； b）質量手冊、程序文件和三級文件； c）相關的法律法規(guī)。 8.2.2.11 質量管理體系支持文件： DA/QP-82001 內部審核控制程序 8.2.3 產品實現(xiàn)過程的監(jiān)視和測量 產品的實現(xiàn)過程直接影響到產品的質量，公司根據(jù)產品實現(xiàn)過程的質 量目標，對過程實施監(jiān)視和測量。 8.2.3.1 質管部通過內部審核、檢查、評價，對質量管理體系各過程 測量和監(jiān)控。 8.2.3.2 質管部根據(jù)公司質量目標進行分解與質量有關的各過程，轉 化為具體的質量目標，保證質量目標的實現(xiàn)，需進行相應的監(jiān)視和測量。 8.2.3.3 當過程的監(jiān)視和測量發(fā)現(xiàn)低于控制

60、界限時，由質管部及時發(fā) 出信息，有關部門采取糾正或預防措施，責任部門實施結果由質管部進行 驗證其有效性。 8.2.4 產品的監(jiān)視和測量 8.2.4.1 供應物資檢驗 供應物資按 DA/QP-82002檢驗和試驗控制程序進行。 8.2.4.2 產品的監(jiān)視和測量 a）各崗位作業(yè)人員按設定的工藝參數(shù)指標監(jiān)控生產過程，確保其符 合產品要求； b）不合格的零部件不得轉入下道工序； c）質管部對零件的性能、產品的性能進行檢查分析，將檢驗結果報 相關部門，同時對組裝線產品進行抽樣試驗，配合生產過程控制； d）各崗位作業(yè)人員對產品的測量和監(jiān)控全過程實施記錄，記錄按 DA/QP-42002質量記錄控制程序得到保

61、持。 8.2.4.3 產品最終檢驗 a）質管部負責對最終產品的特性進行嚴格的監(jiān)視和測量以驗證產品 的要求得到滿足； b）產品的監(jiān)視和測量保證： 產品的質量得到滿足和保證； 測量和監(jiān)控的結果有據(jù)可查； 最終產品質量符合國家標準要求。 8.2.4.4 質量管理體系支持文件： DA/QP-82002 檢驗和試驗控制程序 8.3 不合格品控制 8.3.1 防止不合格品的非預期使用或應用。 8.3.2 適用于公司所有的供應物資、半成品、成品的不合格品的控制。 8.3.3 不合格品控制的明確規(guī)定： a）對不合格品進行評審和處置的權限； b）對不合格品進行標識和記錄并區(qū)別存放； c）對不合格品處理。 8.3

62、.4 不合格品需要明顯標識和記錄，倉庫隔離存放，有關部門負責 人及時處理。 8.3.5 供應部負責對供應品中的不合格品的控制和處置。 8.3.6 生產部負責生產過程中半成品、成品的不合格品的控制處置。 8.3.7 倉庫保管員負責對入庫物資中出現(xiàn)的不合格品的標識和隔離。 8.3.8 質量管理體系支持文件： DA/QP-83001 不合格品控制程序 8.4 數(shù)據(jù)分析 8.4.1 收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，以確定質量管理體系的適宜性和有效 性，確保生產和產品質量得到有效控制和改進。 8.4.2 數(shù)據(jù)分析適用于產品質量形成的有關過程。 8.4.3 各部門依據(jù)相關文件要求直接收集并傳遞日常數(shù)據(jù)，對現(xiàn)存或 潛

63、在的不合格項應分析原因進行處理，必要時采取糾正和預防措施。 8.4.4 數(shù)據(jù)分析方法 為了尋找數(shù)據(jù)變化的規(guī)律，通常采用統(tǒng)計方法。 a）本公司一般采用的統(tǒng)計方法為統(tǒng)計的各種表格； b）對供方產品的檢驗采用抽樣檢驗或 100%檢驗； c）對客戶抱怨、生產過程質量水平低于質量目標的控制線時，分析 可采用排列圖、直方圖、因果圖等方法。 8.4.5 數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析做到： a）確定產品的質量特性； b）采用相應的統(tǒng)計技術改進產品質量； c）與顧客的要求相符合； d）掌握了解過程產品的特性和趨勢。 8.4.6 驗證數(shù)據(jù)分析效果 8.4.6.1 生產部不定期對使用的統(tǒng)計方法進行驗證，確定其是否有效， 是否提高了

64、產品質量、產量和工作效率，降低了成本、不合格率。 8.4.6.2 各相關部門通過數(shù)據(jù)分析和質量改進來驗證所采取的措施和 方法的有效性。 8.4.7 數(shù)據(jù)分析中所使用的記錄由各相關部門根據(jù)職責和分工進行分 級保管和管理。 8.5 改進 8.5.1 持續(xù)改進 各部門定期對上年度測量和監(jiān)控狀況進行統(tǒng)計，獲取一定的反應現(xiàn)狀 水平的數(shù)據(jù)和資料。 a）對收集的數(shù)據(jù)和資料進行分析，開展管理評審，評價現(xiàn)行的質量 方針和目標，尋找持續(xù)改進的目標； b）確定持續(xù)改進的優(yōu)先次序和需要采取的糾正和預防措施； c）制定改進計劃，實施跟蹤與評審結果。 8.5.2 糾正措施。 8.5.2.1 消除實際已發(fā)生的不合格原因，采

65、取糾正措施，防止不合格 再發(fā)生。 8.5.2.2 適用于公司的質量管理體系的不合格項和產品的不合格。 8.5.2.3 糾正措施包括： a）調查產品生產過程和質量管理體系有關的不合格產生的原因，并 記錄調查結果； b）確定消除不合格原因所需要的糾正措施； c）跟蹤糾正措施的執(zhí)行及其有效性； 8.5.2.4 營銷部將顧客對產品質量的意見及時反饋給相關部門。相關 部門進行分析和調查，并根據(jù)結果提出處理意見和建議。 8.5.2.5 原輔材料及其它外購外協(xié)件經檢驗，連續(xù)出現(xiàn)兩次批量不合 格時，由營銷部對出現(xiàn)的不合格原因進行分析，向供方發(fā)出糾正措施和預 防措施通知單，并跟蹤及效果評價。 8.5.2.6 生

66、產部負責對生產過程中出現(xiàn)的不合格進行原因分析并采取 糾正措施。 8.5.2.7 當內審、管理評審中出現(xiàn)體系不合格項時，由管理者代表負 責統(tǒng)籌，發(fā)出糾正和預防措施報告，責任單位按要求制定糾正和預防措施， 由發(fā)出者跟蹤其實施的有效性。 8.5.2.8 確認有效的對策，可加入到有關的內容文件中，使同類問題 不再發(fā)生。 8.5.2.9 若糾正措施效果短期內未能達到預期目的，則應制訂長期的 持續(xù)改進措施直到達到效果。 8.5.2.10 質量管理體系支持文件： DA/QP-85001 糾正和預防措施控制程序。 8.5.3 預防措施 8.5.2.1 為分析潛在的不合格現(xiàn)象，采取預防措施，防止不合格發(fā)生。 8.5.2.2 適用于公司的質量管理體系和整個生產過程。 8.5.2.3 預防措施包括： a）調查產品生產過程和質量管理體系有關的潛在的不合格因素，并 記錄調查結果； b）確定消除潛在不合格原因所需要采取的預防措施； c）跟蹤預防措施的執(zhí)行及其有效性； d）分析并消除潛在的不合格因素。 8.5.2.4 營銷部將顧客對產品質量的意見及時反饋給相關部門。相關 部門進行分析和調查，并根據(jù)結果提出處理意見和