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1、單擊此處編輯母版標(biāo)題樣式,,單擊此處編輯母版文本樣式,,第二級,,第三級,,第四級,,第五級,,*,,*,單擊此處編輯母版標(biāo)題樣式,,單擊此處編輯母版文本樣式,,第二級,,第三級,,第四級,,第五級,,*,,*,中亞,,灌裝機操作規(guī)程,培訓(xùn)對象,技術(shù)部質(zhì)檢員,,,,課程目標(biāo),1,2,,,,了解中亞灌裝機工作原理,學(xué)以致用,,課堂要求,,,1,請將手機調(diào)為振動狀態(tài)或關(guān)機,,,,2,3,,,,,不得接頭接耳,,,有問題請舉手示意,,,不得在課桌面亂寫亂畫,,,課程大綱,1,、,設(shè)備介紹,,2,、無菌系統(tǒng)的形成,,3,、清洗程序,,4,、日常維護,,5,、各工作流程原理及檢查重點,無菌機主視圖,前視
2、圖,主控柜,無菌倉,無菌倉頂蓋,溫控面板,操作面板,A,膜倉,B,膜倉,H,2,O,2,加熱箱,清洗桶,側(cè)視圖,后視圖,1,后視圖,2,無菌包裝滅菌方式,包裝容器滅菌,,,,無菌條件下灌裝、封合 商業(yè)無菌產(chǎn)品,,,,產(chǎn) 品,,,,,,無菌包裝示意圖,,無菌倉滅菌,無菌包裝條件之一：封合必須在無菌區(qū)域內(nèi)進行，以防止微生物污染。,,中亞公司無菌包裝機的無菌空氣是將空氣進行二級過濾后再加熱至,42℃,，最后經(jīng)無菌過濾產(chǎn)生，無菌空氣無菌率為,99.95,％。,,在生產(chǎn)過程中必須保證無菌倉的正壓，以防止外界有害微生物進入,(,進風(fēng)速度,),。,,無菌倉的無菌保證,,,-,通過雙氧水噴霧及保持,,,-,
3、無菌空氣將包裝膜上的雙氧水烘干及保持正壓,,,-,灌注管的雙氧水浸泡,,,-,紫外線燈的輔助殺菌,,,-,良好的密封結(jié)構(gòu),包裝膜的滅菌,由雙氧水浸泡箱，雙氧水刮除裝置，無菌熱風(fēng)烘干及排放系統(tǒng)，紫外線殺菌等相結(jié)合完成的。,,雙氧水浸泡箱內(nèi)設(shè)有多排導(dǎo)膜輥，使包裝膜的浸泡時間足夠長。,,雙氧水刮除裝置刮去包裝膜兩面附著的雙氧水。,,無菌熱風(fēng)烘干系統(tǒng)用風(fēng)機吹出經(jīng)加熱和無菌過濾的熱風(fēng)將包裝膜烘干，確保了包裝膜上雙氧水的低殘留量。,,在溫度約為,42℃,、濃度為,30-35%,的雙氧水中持續(xù)浸泡后，經(jīng)無菌空氣烘干并輔以紫外線輻射，是對包裝膜進行滅菌的較好方式。,物料管路及頂罐的滅菌方法,,物料管道及頂罐的
4、滅菌通過飽和蒸汽滅菌,,蒸汽壓力：,0.3,～,0.4MPa,,滅菌溫度：,137℃,以上,,連續(xù)保持：,30,分鐘,,實現(xiàn)對物料管路系統(tǒng)可靠滅菌,。,需要對帶腐蝕性的化學(xué)品如雙氧水、苛性鈉和硝酸等進行操作時必須小心,!,如接觸皮膚及眼睛粘膜可引起嚴重灼傷，操作人員應(yīng)戴皮圍裙，膠手套及護目鏡等防護用具。,,,如不慎濺上皮膚或進入眼睛，立即以大量清水沖洗。并立即請醫(yī)護人員處理。,,,進行縱、橫封膜裝置維護時必須注意使用后仍有高溫！,,,注意安全事項,第三節(jié),UHT,清洗,清洗,,通過物理和化學(xué)的作用去除被清洗表面上可見和不可見的雜質(zhì)的過程。清洗所要達到的清洗標(biāo)準(zhǔn)是指被清洗表面所要達到的清潔程度。
5、,,CIP,（原位清洗）的定義,,是指設(shè)備,(,罐體、管道、泵等,),及整個生產(chǎn)線在無須人工拆開或打開的前提下，在閉合的回路中進行清洗；清洗過程是在達到一定的湍動性和流速的條件下，通過清洗液對設(shè)備表面噴淋或在管路中循環(huán)。,清洗的標(biāo)準(zhǔn),物理清洗 被清洗表面上去除了肉眼可見的污垢。,,化學(xué)清洗 被清洗表面上不僅去除了肉眼可見的污垢，而且還去除了微小的、通常為肉眼不可見的沉積物。,,微生物清潔 被清洗表面上極大部分附著的細菌和病原菌被殺死了。,,無菌清潔 被清洗表面附著的所有微生物均被殺滅了。這是,UHT,和無菌包裝的基本要求。,清洗過程中的作用機理,清洗作用,,主要包括溶解作用、熱的作
6、用、機械作用、界面活性作用、化學(xué)作用,,水、酸、堿清洗劑的主要作用,,水的作用：水是極性化合物，對碳水化合物、蛋白質(zhì)及一些鹽類物質(zhì)有較強的溶解作用。,,,NaOH,（苛性鈉）類堿性清洗劑：分解蛋白、脂肪類結(jié)垢。在高溫時可將脂肪皂化,(,將脂肪轉(zhuǎn)化為能溶于水的形式,),。,,,HNO,3,（硝酸）類酸性清洗劑：具有較強的滲透能力，溶解無機鹽類的結(jié)垢，使沉積物不殘留在清洗過的表面上。,清洗劑種類,,,,清洗液濃度,,,,清洗溫度,,,,清洗時間,,,,清洗流量,,,,在生產(chǎn)過程中，清洗和殺菌不可替代，殺菌是在物理清潔和化學(xué)清潔的基礎(chǔ)上的微生物清潔。,影響清洗效果的五大因素,清洗液濃度、清洗時間、清
7、洗溫度對清潔效果的影響,,灌裝機清洗程序,啟動清洗條件后,,,檢查流量閥是否打到最大。,,CIP,清洗前用冷水將液位罐內(nèi)殘余物料沖洗,5,分鐘；,,進行,2.0%--2.5%,的堿液加熱清洗，時間為,30,分鐘。（加熱溫度為,80℃,時開始計時。）,,水沖洗,5,分鐘。,,進行酸清洗,20,分鐘，濃度為,1.5%--2.0%,。（加熱溫度為,70℃,時開始計時。）,,進行熱水消毒，時間為,15,分鐘。排空后進行,5,分鐘冷水清洗，用,PH,試紙測其中性后排空。,,每次水沖洗時，將疏水器打開。,日常維護,日常維護和保養(yǎng)的工作可以在手工清洗的同時進行。這些工作包括更換各個熱封裝置上損耗的易損件和各
8、項檢查。,,－ 根據(jù)生產(chǎn)運行中的狀態(tài)，重點檢查主要部件。,,－ 每天生產(chǎn)結(jié)束后，進行無菌倉內(nèi)部各部件的清洗。應(yīng)將濺上產(chǎn)品的地方擦拭干凈：特別是灌注管及撐膜撥桿。,,－ 無菌倉底部應(yīng)用清水沖洗干凈。同時清潔設(shè)備外圍。,,－,CIP,過程中必須仔細檢查所有相關(guān)管路及接頭、各控制閥是否正常，有無泄漏。,,－ 每天檢查縱,/,橫封機構(gòu)：各封膜機構(gòu)上硅膠板、耐高溫四氟布、電加熱管、溫度傳感器、封膜刀頭等，如需要則更換。,,?。?！ 封膜刀在使用后其溫度可能仍高于,100℃,，謹防燙傷。,,－ 排放壓縮空氣過濾器中的積水,(,對于手動排水,),。,,－ 每天檢查主機凸輪機構(gòu)的潤滑效果。,圖示,1,圖示,2,
9、圖示,3,封膜系統(tǒng),操作員應(yīng)特別注意各熱封裝置的電熱管、測溫傳感器，以及四氟布和硅膠板。封口質(zhì)量取決于它們是否能維持在良好狀態(tài)。,,后橫封 拆開四氟布檢查后橫封刀口是否有臟物，刀口是否變鈍，有無缺口、損傷等。如有臟物則清洗干凈，其它情況應(yīng)更換橫封刀。,,檢查橫封刀上下夾膜板有無毛刺；活動是否靈活。,,圖示,4,前橫封,前橫封 確保硅橡膠墊完全平直,,檢查四氟布下面的硅橡膠墊，若有任何損壞或不平，則更換。,,每生產(chǎn)一個班次后，都要把前、后橫封的四氟布卷帶往上卷，旋轉(zhuǎn),10,－,15,毫米后，緊固帶卷；檢查卷帶是否平整、是否已張緊。,,實際生產(chǎn)中，如出現(xiàn)漏袋，則應(yīng)檢查：封刀溫度是否正常，四氟
10、布上有無臟物、有無破損，硅膠墊有無凹陷、有無臟物，橫封刀是否完好、有無缺口、臟物等。,,縱封,后縱封,,確保硅橡膠墊完全平直,,經(jīng)常檢查縱封上四氟布是否完好把四氟隔熱布卷帶向前旋轉(zhuǎn),10,毫米后，緊固帶卷,,檢查四氟布下面的硅橡膠墊，若有任何燒損，凹凸不平，則更換,,前縱封,,檢查縱封刀四氟布是否完好，檢查縱封刀口是否完好,,做好電加熱管、溫度傳感器、封刀、四氟布和硅膠墊保養(yǎng)維護工作，是決定封口質(zhì)量的關(guān)鍵，很多問題的產(chǎn)生均由于維護保養(yǎng)不夠。,檢查和準(zhǔn)備工作,1,,進行無菌灌裝生產(chǎn)前必須經(jīng)過,CIP,清洗和殺菌程序。,,如每天連續(xù)生產(chǎn)，即前一天生產(chǎn)后已進行了清洗，則可直接開始殺菌程序。如間隔時間
11、超過,24,小時，則必須先進行,CIP,。,,啟動高溫殺菌流程前先用,80℃,熱水循環(huán),10-15,分鐘，有利于保持管路內(nèi)的清潔及無菌環(huán)境。熱水循環(huán)結(jié)束前，打開灌注管口疏水器的球閥排水。管路內(nèi)存有積水會減慢殺菌溫度的上升。,,一般情況，機器啟動所需的準(zhǔn)備工作都應(yīng)在上次清洗后完成。裝上,6,個疏水器密封管道有助于維持管道內(nèi)部低細菌數(shù)的狀態(tài)。,,起動前必須重新檢查設(shè)備各部分是否運轉(zhuǎn)良好以及準(zhǔn)備工作是否完成。,,－ 包裝膜穿繞路線正確，拖膜順暢；打印及色標(biāo)檢測正常。,,－ 清洗桶上方,4,個返回管出口疏水器安裝就位。,,－ 無菌包裝倉門下側(cè)蓋板已就位并鎖緊。,,－,2,個灌裝管隔熱保護套已裝上，特別
12、要注意灌注管上方折彎處，必須保證薄膜不與高溫管路直接貼上；灌裝嘴疏水器已裝上（兩側(cè)檢測開關(guān)燈亮）。,,－ 縱封、橫封的四氟布和硅膠墊已檢查或更換，橫封壓力調(diào)整螺母已鎖緊。,,－ 拖膜壓輪搖臂螺母已鎖緊。,,－ 灌裝嘴撐膜桿已調(diào)整合適。撐膜桿、灌注頭及灌注管下端已擦洗干凈。,,－ 檢查打印字頭已更換，字頭平整。如果字頭高低不平，則會導(dǎo)致打印不清晰或燙破薄膜。,,－ 檢查所有電磁閥、氣缸等機構(gòu)是否位于初始位。,,－,CIP,清洗已完成。,殺菌前工作,－ 檢查雙氧水液位及濃度：,,生產(chǎn)中濃度必須維持在,30,％以上；濃度不足時，可添加高濃度雙氧水提高濃度；如濃度超過,50,％則全部更換。當(dāng)雙氧水中含
13、有過多油分或雜質(zhì)時，必須全部更換。,,－ 檢查雙氧水槽夾層加熱水的水位，不足時加滿；,,－ 打開壓縮空氣總閥門，檢查氣壓：≥,0.6MPa,,－ 打開蒸汽供給閥門，蒸汽疏水閥自動排出積存的水。,,－ 檢查主電源電壓：,380V±5%,，打開主電源（當(dāng)相序錯誤或缺相時會報警）；檢查各信號是否正常。,,－ 檢查打印機的設(shè)定溫度，打印色帶和字頭安裝正確。開打印機加熱鈕，開始加熱。 ?。?！打印機加熱電源為,220V,，必須注意安全。,H,2,O,2,濃度 檢測表,1.010,1.000,1.020,1.030,1.040,1.050,1.060,1.070,1.080,1.090,1.100,1.11
14、0,1.120,1.130,1.140,1.150,1.160,1.170,1.180,1.190,1.200,密度,g/cm,3,,H,2,O,2,濃度,%,0%,5%,10%,15%,20%,25%,30%,35%,40%,45%,50%,0,10,20,30,40,50,60,70,80,溫度℃,,H,2,O,2,濃度 的重量百分比,(%),可從左圖查出：測出加熱箱中,H,2,O,2,的密度值和溫度值，用直尺連起來，即可查出,H,2,O,2,濃度 。,如,H,2,O,2,濃度低于,30%,或高于,35%,，則須調(diào)整濃度或更換。如高于,50%,或含有過多雜質(zhì)，則須全部更換。,設(shè)備殺菌流程（
15、此過程自動運行）,噴霧,—,,噴霧貯罐到高液位后開始噴霧，,12(,或,15),分鐘,(,檢查噴霧效果,),,,風(fēng)門關(guān)閉，雙氧水泵和噴霧閥啟動；雙氧水噴霧貯罐到達高液位后，噴霧氣閥開，開始噴霧：檢查噴霧效果，適當(dāng)調(diào)整流量和噴霧氣壓。,,保持,—,10,分鐘 噴霧停止，無其它動作。,,高溫殺菌,—,30,分鐘,(,檢查管道是否泄漏,,,疏水器疏水效果,),,,流量控制閥開到最大位，液位控制閥開到最大位；風(fēng)門、蒸汽控制閥開，風(fēng)機及無菌風(fēng)加熱啟動。當(dāng)返回管溫度超過,137℃,后，計時開始。,,冷卻,—,20,分鐘,,蒸汽閥關(guān)閉，流量控制閥回到原位，封膜系統(tǒng)加熱開始。延時,10,分鐘后，雙氧水
16、循環(huán)開始。,生產(chǎn)前操作流程,冷卻結(jié)束后，走膜并封出膜筒,(,日期打印效果,),,,給,UHT,發(fā)出,[,無菌機正常,],信號，蜂鳴器響三聲提示，拉膜氣缸動作幾次，自動切換到,[,拆下清洗附件,],提示畫面。拆下清洗附件后，進入,[,無菌生產(chǎn),],畫面，打開伺服驅(qū)動器電源,[,鈕子開關(guān),],。開機走膜，封出空袋；連續(xù)檢查三個空袋的封邊質(zhì)量。,,灌注管浸泡,—,10,分鐘以上（觸摸屏計時顯示）,,必須確認連續(xù),3,袋縱、橫封口牢固后，才能進行雙氧水灌注管浸泡殺菌。,,UHT,送料，總進料閥左側(cè)綠燈亮。,,打開總進料閥，頂罐液位穩(wěn)定后，進行灌裝生產(chǎn)。,雙氧水噴霧,(,壓力式,),及循環(huán),1,,,噴霧
17、水閥、灌注管滅菌閥及返回閥組件位于設(shè)備內(nèi)部,噴霧,/,灌注總閥,雙氧水泵,,T,溫度傳感器,,雙氧水加熱箱,B,機雙氧水浸泡箱,A,機雙氧水浸泡箱,循環(huán)閥,,,,,,,,,,噴霧器,A,噴霧器,B,噴霧氣閥,B,噴霧氣閥,A,,,,,,噴霧水閥,A,灌注,,管滅菌,雙氧水返回閥,B,灌注,,管滅菌,雙氧水灌注閥,膜筒,膜筒,噴霧管路（虹吸式）,,,,噴霧、灌注管滅菌及返回閥控制組件位于設(shè)備內(nèi)部右側(cè),,,雙氧水泵,,T,溫度傳感器,,,噴霧、灌注管滅菌及返回閥控制組件位于設(shè)備內(nèi)部右側(cè),雙氧水加熱箱,,,B,機,,雙氧水,,浸泡箱,A,機,,雙氧水,,浸泡箱,,噴霧總閥,噴霧器,A,噴霧器,B,噴
18、霧氣閥,B,噴霧氣閥,A,,,,,,噴霧水閥,,,,噴霧儲罐,回流管,雙氧水循環(huán)管路,B,機,,雙氧水,,浸泡箱,,,,,,,A,機,,雙氧水,,浸泡箱,循環(huán)閥,,雙氧水泵,,T,溫度傳感器,,雙氧水加熱箱,,,噴霧器,A,噴霧器,B,,,,,,,雙氧水灌注管路圖,雙氧水泵,,T,溫度傳感器,,,噴霧、灌注管滅菌及返回閥控制組件位于設(shè)備內(nèi)部右側(cè),雙氧水加熱箱,,,雙氧水返回閥,A,灌注,,管滅菌,B,灌注,,管滅菌,灌注總閥,膜筒,膜筒,雙氧水灌注閥,B,機,,雙氧水,,浸泡箱,,,,,A,機,,雙氧水,,浸泡箱,噴霧器,A,噴霧器,B,,,,,,,,,雙氧水噴霧,(,虹吸式,),及循環(huán),2,
19、雙氧水泵,,T,溫度傳感器,,,噴霧、灌注管滅菌及返回閥控制組件位于設(shè)備內(nèi)部右側(cè),雙氧水加熱箱,雙氧水返回閥,A,灌注,,管滅菌,B,灌注,,管滅菌,灌注總閥,膜筒,膜筒,雙氧水灌注閥,噴霧總閥,噴霧器,A,噴霧器,B,噴霧氣閥,B,噴霧氣閥,A,,,,,,噴霧水閥,,,,噴霧儲罐,回流管,B,機,,雙氧水,,浸泡箱,,,,,,,A,機,,雙氧水,,浸泡箱,循環(huán)閥,,,,無菌空氣,,,,排風(fēng)機,,,排風(fēng)機位于無菌室底側(cè),,排氣管,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,無菌包裝室,進風(fēng)機,二級 過濾器,一級 過濾器,加熱器,無菌過濾器,無菌空氣出口,T,溫度 傳感器,,,,,,,,,,,,,排
20、風(fēng)口,包裝膜,進,,風(fēng),,口,高溫殺菌流程圖,,,,,液位計,清洗閥,氣控隔膜閥,頂罐,蒸汽閥,頂罐回流閥,B,機背壓閥,清洗桶,清洗泵,A,機回流閥,B,機回流閥,A,機背壓閥,A,機清洗附件,B,機清洗附件,疏水器,安全閥,減壓閥,灌注管,灌注管,,,蒸汽入口,進水口,,,,,,,,,A,機流量閥,B,機流量閥,,,,,,總進料閥,,,T,溫度傳感器,(,殺菌,/,清洗,),,,排放,走膜路線,,,,,,糾偏機構(gòu),,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,無膜檢測開關(guān),膜卷架,反射板,預(yù)牽引輪,日期打印,平衡輥,雙氧水浸泡箱,,雙氧水入口,雙氧水回流孔,無菌空氣出風(fēng)
21、口,拉膜氣缸,頂膜氣缸,拖膜電機,縱封機構(gòu),橫封機構(gòu),回流管,無菌倉,拉膜到位檢測開關(guān),,,,,,,,,下料管,拖膜滾輪,產(chǎn)品袋出口,,拖膜色標(biāo)檢測區(qū),,接膜裝置,,,,雙氧水刮板,,,,上,/,下限保護開關(guān),,,,,,,,接膜加熱開關(guān),膜卷架,腳踏閥,,,,,產(chǎn)品灌注流程圖,,,,T,,,液位計,清洗閥,氣控隔膜閥,頂罐,蒸汽閥,頂罐回流閥,B,機背壓閥,清洗桶,清洗泵,A,回流閥,B,回流閥,疏水器,安全閥,減壓閥,灌注管,,,溫度傳感器,(,殺菌,137℃,清洗,80℃ ),蒸汽入口,進水口,產(chǎn)品袋,膜筒,,,,,,,,,A,流量閥,B,流量閥,,,,,總進料閥,,,A,機背壓閥,UHT,回流,,壓力,1bar,UHT,進料,,,,,,清洗流程圖,,,,,,,,,,,,,,,液位計,清洗閥,總進料閥,氣控隔膜閥,頂罐,蒸汽閥,頂罐回流閥,B,機背壓閥,清洗桶,清洗泵,A,回流閥,B,回流閥,A,流量閥,B,流量閥,A,機清洗附件,B,機清洗附件,疏水器,安全閥,減壓閥,灌注管,灌注管,蒸汽入口,進水口,,,,,,,,,,T,溫度傳感器,(,殺菌,/,清洗,),,排放,A,機背壓閥,課程回顧,1,、,設(shè)備介紹,,2,、無菌系統(tǒng)的形成,,3,、清洗程序,,4,、日常維護,,5,、各工作流程原理及檢查重點,
中亞灌裝機操作規(guī)程(飲料行業(yè))PPT課件
