汽車(chē)配件公司FMEA作業(yè)程序及案例

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1、版本A類(lèi)別三層次文件頁(yè)碼共頁(yè)名稱(chēng)FMEA作作業(yè)業(yè)程程序序編號(hào)1.1.目目的的和和適適用用范范圍圍本程序是對(duì)公司的FMEA活動(dòng)程序化，規(guī)范化，降低設(shè)計(jì)和制造風(fēng)險(xiǎn)，以有效預(yù)防質(zhì)量問(wèn)題的發(fā)生，促進(jìn)效益的提高；適用于公司對(duì)所有新產(chǎn)品、新過(guò)程、更改過(guò)的產(chǎn)品過(guò)程及應(yīng)用或環(huán)境有變化時(shí)沿用零件進(jìn)行設(shè)計(jì)FMEA和過(guò)程FMEA活動(dòng)2.2.引引用用文文件件 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)（APQP）過(guò)程 潛在失效模式及后果分析參考手冊(cè)3.3.術(shù)術(shù)語(yǔ)語(yǔ)和和定定義義3.13.1潛潛在在失失效效模模式式及及后后果果分分析析（FMEAFMEA）：在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)階段和過(guò)程設(shè)計(jì)階段，對(duì)構(gòu)成產(chǎn)品的子系統(tǒng)、零件、對(duì)構(gòu)成過(guò)程的各道工序逐一進(jìn)行分析，找出所有

2、潛在的失效模式，并分析其可能的后果，從而預(yù)先采取必要的措施，以提高產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性的一種系統(tǒng)化的活動(dòng)。DFMEA:設(shè)計(jì)失效模式及后果分析PFMEA：過(guò)程失效模式及后果分析3.23.2嚴(yán)嚴(yán)重重度度（S S）：是潛在失效模式發(fā)生時(shí)對(duì)下序零件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)或顧客影響后果的嚴(yán)重程度的評(píng)價(jià)指標(biāo)。3.33.3級(jí)級(jí)別別：對(duì)零件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的產(chǎn)品特殊特性分級(jí)（如關(guān)鍵、主要、重要、重點(diǎn)等），它們可能需要附加的過(guò)程控制；3.43.4頻頻度度（O O）:頻度是指某一特定失效起因或機(jī)理發(fā)生的頻率，3.53.5探探測(cè)測(cè)度度（D D）：探測(cè)度是指在零部件離開(kāi)制造工序或裝配工位之前，用現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制方法來(lái)探測(cè)潛在失效起因

3、或機(jī)理的能力的評(píng)價(jià)指標(biāo)。3.63.6風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)順順序序數(shù)數(shù)（RPNRPN）：風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)是嚴(yán)重度（S）、頻度數(shù)（O）和探測(cè)數(shù)（D）的乘積，是對(duì)設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)性的度量。4.4.職職責(zé)責(zé)4.1 研發(fā)部項(xiàng)目組：負(fù)責(zé)在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和過(guò)程開(kāi)發(fā)活動(dòng)之前組織項(xiàng)目小組人員進(jìn)行分析研究、制作、修改FMEA。4.2 質(zhì)量部：1）負(fù)責(zé)對(duì)PFMEA活動(dòng)進(jìn)行跟蹤檢查，確保PFMEA所采取的措施得到落實(shí)執(zhí)行；2）對(duì)FMEA現(xiàn)行的控制方法所提到的檢測(cè)、試驗(yàn)等方法的可行性負(fù)責(zé)4.3 生生產(chǎn)產(chǎn)部部：負(fù)責(zé)對(duì)PFMEA活動(dòng)的具體實(shí)施5.5.管管理理內(nèi)內(nèi)容容5.15.1 FMEAFMEA的的分分析析時(shí)時(shí)機(jī)機(jī)5.1.15.1.1 DFMEADFME

4、A的的分分析析時(shí)時(shí)機(jī)機(jī)a)設(shè)計(jì)方案初步確定時(shí)應(yīng)該開(kāi)始DFMEA初稿編制；b)應(yīng)該在設(shè)計(jì)任務(wù)完成之時(shí)完成DFMEA的工作；c)隨著設(shè)計(jì)的修改和過(guò)程的完善，對(duì)DFMEA也要進(jìn)行不斷的完善和修改。5.1.25.1.2 PFMEAPFMEA的的分分析析時(shí)時(shí)機(jī)機(jī)a)開(kāi)始于可行性階段之前或過(guò)程中，在批量生產(chǎn)之前；b)在過(guò)程設(shè)計(jì)任務(wù)完成之時(shí)完成PFMEA工作；c)隨著DFMEA的修改和過(guò)程的改進(jìn)修改PFMEA。5.25.2 PFMEAPFMEA作作業(yè)業(yè)流流程程圖圖 續(xù)下頁(yè) PFMEAPFMEA作作業(yè)業(yè)流流程程圖圖流流程程圖圖主主導(dǎo)導(dǎo)單單位位作作業(yè)業(yè)說(shuō)說(shuō)明明記記錄錄研發(fā)部項(xiàng)目組當(dāng)有新產(chǎn)品或更改的產(chǎn)品以及重要的

5、過(guò)程更改時(shí),項(xiàng)目負(fù)責(zé)人主導(dǎo)組成項(xiàng)目小組,明確各小組成員的職責(zé)項(xiàng)目小組成員名單及職責(zé)分配表研發(fā)部項(xiàng)目組收集資料，完成FMEA的輸入信息研發(fā)部項(xiàng)目組1.小組根據(jù)產(chǎn)品過(guò)程流程圖結(jié)合以往經(jīng)驗(yàn)通過(guò)潛在的失效模式及后果分析表進(jìn)行分析識(shí)別；2.根據(jù)零部件或過(guò)程特性，對(duì)特定作業(yè)列出每一個(gè)潛在的失效模式。PFMEA必須考慮并標(biāo)出所有的特殊特性；3.識(shí)別失效是要考慮到高索賠、退貨、不符合產(chǎn)品、顧客抱怨、類(lèi)似產(chǎn)品的FMEA等方面。項(xiàng)目小組會(huì)議紀(jì)要FMEA表過(guò)程流程圖顧客抱怨類(lèi)似產(chǎn)品的FMEA研發(fā)部項(xiàng)目組項(xiàng)目小組根據(jù)5.3FMEA表的填寫(xiě)說(shuō)明以及FMEA參考手冊(cè)進(jìn)行分析，并記錄FMEA表研發(fā)部項(xiàng)目組按5.4的要求對(duì)R

6、PN80(顧客另有要求時(shí)按其要求)的失效模式及后果，各相關(guān)部門(mén)要制定相應(yīng)的對(duì)策措施并執(zhí)行。研發(fā)部項(xiàng)目組項(xiàng)目小組對(duì)改進(jìn)措施的有效性進(jìn)行確認(rèn)，并進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化，納入相應(yīng)的文件中予以執(zhí)行。質(zhì)量部1.當(dāng)有顧客投訴時(shí)由質(zhì)量部通知研發(fā)項(xiàng)目組修改FMEA資料。2.新設(shè)備、過(guò)程變更、工程更改、過(guò)程能力不穩(wěn)定或能力不足（Cpk1.33）時(shí)由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人更新FMEA資料。5.35.3 FMEAFMEA的的制制作作5.3.15.3.1 FMEAFMEA制制作作必必須須具具備備以以下下資資料料：5.3.1.15.3.1.1 DFMEADFMEA必必須須的的資資料料：a)明確設(shè)計(jì)要求b)產(chǎn)品可靠性和質(zhì)量目標(biāo)d)產(chǎn)品的功能、使

7、用環(huán)境e)類(lèi)似產(chǎn)品的失效分析（FMA）；以往類(lèi)似產(chǎn)品的DFMEAf)初始工程標(biāo)準(zhǔn)g)初始特殊特性明細(xì)表h)系統(tǒng)方框分析圖、設(shè)計(jì)草圖等5.3.1.2 PFMEA必須的資料：a)過(guò)程流程圖、過(guò)程特殊特性矩陣圖b)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估分析確認(rèn)FMEA時(shí)機(jī)成立項(xiàng)目（多方論證）小組收集資料完成FMEA的輸入信息失效模式識(shí)別，制作FMEA完成FMEA分析根據(jù)RPN值或S，制定對(duì)策并執(zhí)行確認(rèn)改進(jìn)的效果并進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化納入文件中執(zhí)行及時(shí)更新FMEA版本A類(lèi)別三層次文件頁(yè)碼共頁(yè)名稱(chēng)FMEA作作業(yè)業(yè)程程序序編號(hào)c)現(xiàn)有類(lèi)似過(guò)程的PFMEA資料d)特殊過(guò)程特性明細(xì)表e)工程規(guī)范5.3.25.3.2 FMEAFMEA表表的的制制作作

8、5.3.2.15.3.2.1 表表頭頭的的填填寫(xiě)寫(xiě)a)FMEA編號(hào)：填入本FMEA的編號(hào)，以便查詢b)項(xiàng)目：填入所分析過(guò)程的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的名稱(chēng)和編號(hào)。c)設(shè)計(jì)/過(guò)程責(zé)任：填入部門(mén)和小組，如已知，還應(yīng)包括供方的名稱(chēng)。d)編制者：填入負(fù)責(zé)本FMEA表編制的工程師的姓名、電話及所在公司的名稱(chēng)。e)車(chē)型年/車(chē)輛類(lèi)型：填入將使用和/或正被分析的設(shè)計(jì)/過(guò)程所影響的預(yù)期的車(chē)型年及車(chē)輛類(lèi)型（如果已知的話）。f)關(guān)鍵日期：填入FMEA初次預(yù)定完成的日期，該日期不應(yīng)超過(guò)：計(jì)劃的生產(chǎn)設(shè)計(jì)發(fā)布（DFMEA）或投入生產(chǎn)的日期（PFMEA）。g)FMEA日期：填入編制FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期。h)核心小

9、組成員：列出被授權(quán)確定和/或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門(mén)和個(gè)人姓名（建議所有參加人員的姓名、部門(mén)、電話、地址等都應(yīng)記錄在一張分發(fā)表上）。5.3.2.2 DFMEA、PFMEA各欄目具體的填寫(xiě)說(shuō)明（見(jiàn)附表3與附表4）5.4“潛在失效后果的嚴(yán)重度（S）”、“潛在失效起因/機(jī)理的頻度（O）”、“現(xiàn)行設(shè)計(jì)（過(guò)程）控制的探測(cè)度（D）”三者均用1-10的計(jì)分方式為評(píng)分標(biāo)準(zhǔn),其評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)詳見(jiàn)附表1、附表2的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則；“風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN=SOD）”，項(xiàng)目小組進(jìn)行FMEA活動(dòng)時(shí)，對(duì)RPN值80(顧客另有要求時(shí)按其要求)或S值7時(shí)的失效模式及后果優(yōu)先采取糾正措施，并在采取措施欄內(nèi)記入改善的狀況并記入新的RPN值。降降低低嚴(yán)

10、嚴(yán)重重度度、頻頻度度數(shù)數(shù)、探探測(cè)測(cè)度度應(yīng)應(yīng)采采用用：項(xiàng)目DFMEAPFMEA降低嚴(yán)重度、頻度數(shù)修改設(shè)計(jì)來(lái)解決更改設(shè)計(jì)和/或工藝過(guò)程來(lái)實(shí)現(xiàn)降低探測(cè)度增加設(shè)計(jì)確認(rèn)和驗(yàn)證以統(tǒng)計(jì)原理為準(zhǔn)的抽樣檢測(cè)；增加樣本容量和抽樣頻率5.55.5 FMEAFMEA制制定定完完成成后后，項(xiàng)項(xiàng)目目小小組組人人員員應(yīng)應(yīng)進(jìn)進(jìn)行行跟跟蹤蹤檢檢查查，留留意意各各生生產(chǎn)產(chǎn)工工序序的的產(chǎn)產(chǎn)品品質(zhì)質(zhì)量量動(dòng)動(dòng)態(tài)態(tài)，以以便便于于對(duì)對(duì)措措施施進(jìn)進(jìn)行行相相應(yīng)應(yīng)的的變變更更所所有有技技術(shù)術(shù)文文件件必必須須經(jīng)經(jīng)審審核核、批批準(zhǔn)準(zhǔn)，以以確確保保文文件件是是充充分分與與適適宜宜的的。5.65.6 在在適適當(dāng)當(dāng)階階段段項(xiàng)項(xiàng)目目小小組組應(yīng)應(yīng)對(duì)對(duì)FMEA

11、FMEA進(jìn)進(jìn)行行評(píng)評(píng)審審，F(xiàn)MEAFMEA應(yīng)應(yīng)體體現(xiàn)現(xiàn)最最新新設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)及及改改進(jìn)進(jìn)措措施施的的情情況況，隨隨著著設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)的的修修改改和和過(guò)過(guò)程程的的完完善善，F(xiàn)MEAFMEA也也應(yīng)應(yīng)進(jìn)進(jìn)行行修修訂訂和和完完善善。5.75.7 “設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)潛潛在在失失效效模模式式及及后后果果分分析析（DFMEADFMEA）”、“過(guò)過(guò)程程潛潛在在失失效效模模式式及及后后果果分分析析（PFMEAPFMEA）”由由技技術(shù)術(shù)部部門(mén)門(mén)負(fù)負(fù)責(zé)責(zé)歸歸檔檔管管理理。5.85.8附附表表附表1：DFMEA的嚴(yán)重度、頻度、探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 1.1 DFMEA嚴(yán)重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 1.2 DFMEA頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 1.3 DFMEA探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)

12、附表2:PFMEA的嚴(yán)重度、頻度、探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 2.1 PFMEA嚴(yán)重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 2.2 PFMEA頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 2.3 帶有PpK值的PFMEA頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 2.4 PFMEA探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則附表3：DFMEA各欄目填寫(xiě)要求附表4：PFMEA各欄目填寫(xiě)要求版本A類(lèi)別三層次文件頁(yè)碼共頁(yè)名稱(chēng)FMEA作作業(yè)業(yè)程程序序編號(hào)附附表表1 1：DFMEADFMEA的的嚴(yán)嚴(yán)重重度度、頻頻度度、探探測(cè)測(cè)度度評(píng)評(píng)價(jià)價(jià)準(zhǔn)準(zhǔn)則則1.11.1 DFMEADFMEA嚴(yán)嚴(yán)重重度度評(píng)評(píng)價(jià)價(jià)準(zhǔn)準(zhǔn)則則后果評(píng)價(jià)準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度嚴(yán)重度無(wú)警告的嚴(yán)重危害這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，它是在沒(méi)有任何失效預(yù)兆的情況下影響到行車(chē)安全或不符合

13、政府的法規(guī)。10有警告的嚴(yán)重危害這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，是在有失效預(yù)兆的前提下所發(fā)生的，影響到行車(chē)安全和/或不符合政府的法規(guī)。9很高車(chē)輛(或系統(tǒng))不能運(yùn)行（喪失基本功能）8高車(chē)輛(或系統(tǒng))能運(yùn)行，但性能下降，顧客非常不滿意7中等車(chē)輛(或系統(tǒng))能運(yùn)行，但舒適性/方便性項(xiàng)目不能運(yùn)行，顧客不舒服6低車(chē)輛(或系統(tǒng))能運(yùn)行，但舒適性/方便性項(xiàng)目的性能下降，顧客有些不舒服5很低配合和外觀/尖響和卡喀響等項(xiàng)目不符合要求。大多數(shù)顧客（75以上）能發(fā)現(xiàn)有缺陷。4輕微配合和外觀/尖響和卡喀響等項(xiàng)目不符合要求,有50的顧客能發(fā)現(xiàn)有缺陷。3很輕微配合和外觀/尖響和卡喀響等項(xiàng)目不符合要求。有辨識(shí)能力的顧客（25以下

14、）能感覺(jué)到有缺陷。2無(wú)無(wú)可辨別的后果11.21.2 DFMEADFMEA頻頻度度評(píng)評(píng)價(jià)價(jià)準(zhǔn)準(zhǔn)則則失效發(fā)生的可能性可能的失效率頻度很高：持續(xù)性失效100個(gè) 每1000輛車(chē)/項(xiàng)目1050個(gè) 每1000輛車(chē)/項(xiàng)目9高：經(jīng)常性失效20個(gè) 每1000輛車(chē)/項(xiàng)目810個(gè) 每1000輛車(chē)/項(xiàng)目7中等：偶爾發(fā)生的失效5個(gè) 每1000輛車(chē)/項(xiàng)目62個(gè) 每1000輛車(chē)/項(xiàng)目51個(gè) 每1000輛車(chē)/項(xiàng)目4低：相對(duì)很少發(fā)生的失效0.5個(gè) 每1000輛車(chē)/項(xiàng)目30.1個(gè) 每1000輛車(chē)/項(xiàng)目2極低：失效不太可能發(fā)生0.010個(gè) 每1000輛車(chē)/項(xiàng)目11.31.3 DFMEADFMEA探探測(cè)測(cè)度度評(píng)評(píng)價(jià)價(jià)準(zhǔn)準(zhǔn)探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)

15、則：設(shè)計(jì)控制可能探測(cè)出來(lái)的可能性探測(cè)度定級(jí)絕對(duì)不肯定設(shè)計(jì)控制將不能和/或不可能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式，或根本沒(méi)有設(shè)計(jì)控制10很極少設(shè)計(jì)控制只有很極少的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式9極少設(shè)計(jì)控制只有極少的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式8很少設(shè)計(jì)控制有很少的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式7少設(shè)計(jì)控制有較少的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式6中等設(shè)計(jì)控制有中等的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式5中上設(shè)計(jì)控制有中上多的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式4多設(shè)計(jì)控制有較多的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式3很多設(shè)計(jì)

16、控制有很多的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式2幾乎肯定設(shè)計(jì)控制幾乎肯定能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式1附附表表2:2:PFMEAPFMEA的的嚴(yán)嚴(yán)重重度度、頻頻度度、探探測(cè)測(cè)度度評(píng)評(píng)價(jià)價(jià)準(zhǔn)準(zhǔn)則則2.12.1 PFMEAPFMEA嚴(yán)嚴(yán)重重度度評(píng)評(píng)價(jià)價(jià)準(zhǔn)準(zhǔn)則則后 果評(píng)定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度嚴(yán)重度級(jí)別當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客和/或一個(gè)制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時(shí)便得出相應(yīng)的定級(jí)后果。最終顧客永遠(yuǎn)是要首先考慮的。如果兩種可能都存在的，采用兩個(gè)嚴(yán)重度值中的較高者。顧客后果的嚴(yán)重度制造/裝配后果的嚴(yán)重度無(wú)警告的危害當(dāng)潛在的失效模式在無(wú)警告的情況下影響車(chē)輛安全運(yùn)行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情形時(shí)

17、，嚴(yán)重度定級(jí)非常高或可能在無(wú)警告的情況下對(duì)（機(jī)器或總成）操作者造成危害10有警告的危害當(dāng)潛在的失效模式在有警告的情況下影響車(chē)輛安全運(yùn)行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情形時(shí)，嚴(yán)重度定級(jí)非常高或可能在有警告的情況下對(duì)（機(jī)器或總成）操作者造成危害9很高車(chē)輛/項(xiàng)目不能工作（喪失基本功能）或100的產(chǎn)品可能需要報(bào)廢，或者車(chē)輛/項(xiàng)目需在返修部門(mén)返修1個(gè)小時(shí)以上8高車(chē)輛/項(xiàng)目可運(yùn)行但性能水平下降。顧客非常不滿意或產(chǎn)品需進(jìn)行分檢、一部分（小于100）需報(bào)廢，或車(chē)輛/項(xiàng)目在返修部門(mén)進(jìn)行返修時(shí)間在0.5-1小時(shí)之間。7中等車(chē)輛/項(xiàng)目可運(yùn)行但舒適性/便利性項(xiàng)目不能運(yùn)行。顧客不滿意或一部分（小于100）產(chǎn)品可能需要報(bào)廢，

18、不需分檢或者車(chē)輛/項(xiàng)目需在返修部門(mén)返修少于0.5小時(shí)。6低車(chē)輛/項(xiàng)目可運(yùn)行但舒適性/便利性項(xiàng)目性能水平有所下降?；?00的產(chǎn)品可能需要返工或者車(chē)輛/項(xiàng)目在線下返修，不需送往返修部門(mén)處理。5很低配合和精加工/尖響和卡喀響項(xiàng)目不舒適。多數(shù)（75以上）顧客能發(fā)覺(jué)缺陷或產(chǎn)品可能需要分檢，無(wú)需報(bào)廢，但部分產(chǎn)品（小于100）需返工4輕微配合和精加工/尖響和卡喀響項(xiàng)目不舒適。50的顧客能發(fā)覺(jué)缺陷?；虿糠之a(chǎn)品（小于100）可能需要返工，無(wú)需報(bào)廢，在生產(chǎn)線上其它工位返工。3很輕微配合和精加工/尖響和卡喀響項(xiàng)目不舒適。有辨識(shí)力顧客（25以下）能發(fā)覺(jué)缺陷。或部分產(chǎn)品（小于100）可能需要返工，無(wú)需報(bào)廢，在生產(chǎn)線上原

19、工位返工。2無(wú)無(wú)可辨別的影響或?qū)Σ僮骰虿僮髡叨杂休p微的不方便或無(wú)影響。12.22.2 PFMEAPFMEA頻頻度度評(píng)評(píng)價(jià)價(jià)準(zhǔn)準(zhǔn)則則失失效效發(fā)發(fā)生生的的可可能能性性可可能能的的失失效效率率頻頻度度很高：持續(xù)性失效100個(gè) 每1000件1050個(gè) 每1000件9高：經(jīng)常性失效20個(gè) 每1000件810個(gè) 每1000件7中等：偶然性失效5個(gè) 每1000件62個(gè) 每1000件51個(gè) 每1000件4低：相對(duì)很少發(fā)生的失效 0.5個(gè) 每1000件3 0.1個(gè) 每1000件2極低：失效不太可能發(fā)生0.01個(gè) 每1000件12.32.3 帶帶有有PpKPpK值值的的PFMEAPFMEA頻頻度度評(píng)評(píng)價(jià)價(jià)準(zhǔn)準(zhǔn)則

20、則失效發(fā)生的可能性可能的失效率PpK頻度很高：持續(xù)性失效100個(gè) 每1000件0.551050個(gè) 每1000件0.559高：經(jīng)常性失效20個(gè) 每1000件0.78810個(gè) 每1000件0.867中等：偶然性失效5個(gè) 每1000件0.9462個(gè) 每1000件1.0051個(gè) 每1000件1.104低：相對(duì)很少發(fā)生的失效0.5個(gè) 每1000件1.2030.1個(gè) 每1000件1.302極低：失效不太可能發(fā)生0.01個(gè) 每1000件1.6712.42.4 PFMEAPFMEA探探測(cè)測(cè)度度評(píng)評(píng)價(jià)價(jià)準(zhǔn)準(zhǔn)則則探測(cè)性準(zhǔn)則檢查類(lèi)別探測(cè)方法的推薦范圍探測(cè)度ABC幾乎不可能絕對(duì)肯定不可能探測(cè)不能探測(cè)或沒(méi)有檢查（根本探

21、測(cè)不到）10很微小控制方法可能探測(cè)不出來(lái)只有通過(guò)間接或隨機(jī)檢查實(shí)現(xiàn)控制9微小控制有很少的機(jī)會(huì)能探測(cè)出只有通過(guò)目測(cè)檢查來(lái)實(shí)現(xiàn)控制8很小控制有很少的機(jī)會(huì)能探測(cè)出只有通過(guò)雙重目測(cè)檢查來(lái)實(shí)現(xiàn)控制7小控制可能能探測(cè)出用制圖的方法，如SPC來(lái)實(shí)現(xiàn)控制6中等控制可能能探測(cè)出控制基于零件離開(kāi)工位后的測(cè)量，或者零件離開(kāi)工位后100的止/通測(cè)量5中上控制有較多機(jī)會(huì)可探測(cè)出在后續(xù)工位上的誤差探測(cè)，或在作業(yè)工位上進(jìn)行測(cè)量和首件檢查（僅是本工位造成的原因）4高控制有較多機(jī)會(huì)可探測(cè)出在本工位上的誤差探測(cè)，或利用多層驗(yàn)收在后續(xù)工序上進(jìn)行誤差探測(cè)：供應(yīng)、篩選、安裝、驗(yàn)證，不能接受有差異零件。3很高控制幾乎肯定能探測(cè)出來(lái)在本工

22、位上的誤差探測(cè)（自動(dòng)測(cè)量并自動(dòng)停機(jī)）。不能通過(guò)有差異的零件2很高肯定能探測(cè)出來(lái)由于有關(guān)項(xiàng)目已通過(guò)過(guò)程/產(chǎn)品設(shè)計(jì)采用了防錯(cuò)措施，有差異的零件不可能生產(chǎn)出。1檢驗(yàn)類(lèi)別：A：防錯(cuò) B：量具 C：人工檢驗(yàn)附表3DFMEA項(xiàng)目功能潛在的失效模式潛在的失效后果嚴(yán)重度（S）級(jí)別潛在的失效起因/機(jī)理頻度（O）現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制探測(cè)度（D）風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)(RPN)建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取的措施SODRPN填入被分析項(xiàng)目的名稱(chēng)和編號(hào)，利用工程圖紙標(biāo)明的名稱(chēng)并指明設(shè)計(jì)水平，在最初發(fā)布之前，應(yīng)使用試驗(yàn)性編號(hào)，用盡可能簡(jiǎn)明的文字來(lái)說(shuō)明被分析項(xiàng)目要滿足設(shè)計(jì)意圖的功能，包括該系統(tǒng)運(yùn)行的環(huán)境信息，（如說(shuō)明溫度、壓力、濕度

23、范圍）。如果該項(xiàng)目有多種功能，且有有不同的失效模式，應(yīng)把所有的功能都單獨(dú)列出。是指系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件有可能未達(dá)到設(shè)計(jì)意圖的形式，它可能是更高一級(jí)子系統(tǒng)、系統(tǒng)的潛在失效模式的起因，也可能是它低一級(jí)的零部件潛在失效模式的后果。是指失效模式對(duì)系統(tǒng)功能的影響，就如顧客感受的一樣，顧客可能是內(nèi)部的顧客，也可能是外部最終的顧客，要清楚的說(shuō)明該功能是否影響到安全性或與法規(guī)不符。是潛在失效模式發(fā)生時(shí)對(duì)下序零件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)或顧客影響后果的嚴(yán)重程度的評(píng)價(jià)指標(biāo)。按附表1.1原則進(jìn)行評(píng)分本欄目是用來(lái)對(duì)零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的產(chǎn)品特性進(jìn)行分級(jí)的（如關(guān)鍵、主要、重要、重點(diǎn)等），它們可能需要附加的過(guò)程控制。是指一個(gè)設(shè)計(jì)薄

24、弱部分的跡象，其作用結(jié)果就是失效模式，典型的失效起因可包括但不限于下列情況：規(guī)定的材料不正確、設(shè)計(jì)壽命估計(jì)不足、應(yīng)力過(guò)大、維修保養(yǎng)說(shuō)明不當(dāng)?shù)?；典型的失效機(jī)理可包括但不限于：屈服、疲勞、材料不穩(wěn)定性、磨損或腐蝕等。是指某一特定失效起因/機(jī)理出現(xiàn)的可能性按附表1.2原則進(jìn)行評(píng)分列出預(yù)防措施，設(shè)計(jì)確認(rèn)/驗(yàn)證（DV）或其它活動(dòng)，這些活動(dòng)將保證該設(shè)計(jì)對(duì)于所考慮的失效模式和/或機(jī)理來(lái)說(shuō)是充分的。有三種類(lèi)型的設(shè)計(jì)控制/特性可考慮，它們是：1）防止起因/機(jī)理或失效模式/后果的出現(xiàn)，或減少它們的出現(xiàn)率；2）查出原因/機(jī)理并就此找到糾正措施；3）查明失效模式。是指在零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)投產(chǎn)之前，用現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制方法

25、來(lái)探測(cè)潛在的失效起因/機(jī)理的能力的評(píng)價(jià)指標(biāo)。按附表1.3原則進(jìn)行評(píng)分綜合風(fēng)險(xiǎn)是S、O、D三者的乘積當(dāng)失效模式按RPN排出次序后，應(yīng)首先對(duì)級(jí)數(shù)最高和最關(guān)鍵的項(xiàng)目采取措施。把負(fù)責(zé)建議措施執(zhí)行的組織或個(gè)人及預(yù)計(jì)完成的日期填寫(xiě)在本欄中針對(duì)建議的措施采取行動(dòng)及其效果，簡(jiǎn)要記錄具體的措施及生效日期。對(duì)實(shí)際采取措施的跟蹤后，小組重新評(píng)價(jià)結(jié)果。附表4PFMEA過(guò)程功能要求潛在的失效模式潛在的失效后果嚴(yán)重度S級(jí)別潛在的失效起因/機(jī)理頻度O現(xiàn)行過(guò)程控制預(yù)防現(xiàn)行過(guò)程控制探測(cè)探測(cè)度D風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)RPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取的措施SODRPN填入被分析過(guò)程或工序的簡(jiǎn)單描述（如原材料采購(gòu)及檢驗(yàn)、注塑/沖壓成

26、型、過(guò)程檢驗(yàn)、表面處理、焊接、鉆孔、攻絲、裝配等），以盡可能簡(jiǎn)潔的說(shuō)明該工藝過(guò)程或工序的目的，如果過(guò)程包括許多具有不同潛在失效模式的工序（如裝配），那么，可以把這些工序作為獨(dú)立過(guò)程列出。為本過(guò)程（或具體的工序）出現(xiàn)的產(chǎn)品和過(guò)程不滿足要求或設(shè)計(jì)意圖的形式的描述，它可能是引起下一道（下游）工序潛在的潛在失效模式的起因，也可能是上一道（上游）工序潛在失效的后果。典型的失效模式可能是但不局限于下列情況（彎曲、粘合、毛刺、缺料、斷裂、變形、臟物、安裝調(diào)試不當(dāng)、接地、開(kāi)路、短路、工具磨損等。是指失效模式對(duì)顧客的影響，如果顧客是下一道工序，失效的后果應(yīng)用過(guò)程/工序性能來(lái)描述，如：不好裝配、無(wú)法鉆孔/攻絲、危

27、害操作工、損壞設(shè)備等；對(duì)最終的顧客來(lái)說(shuō)，后果應(yīng)一律用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來(lái)描述,如：外觀不良、不能工作、噪聲、車(chē)輛控制減弱等。是潛在失效模式對(duì)顧客的影響后果的嚴(yán)重程度的評(píng)價(jià)指標(biāo)。按附表2.1原則進(jìn)行評(píng)分本欄目是用來(lái)對(duì)需要附加過(guò)程控制的零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的一些特殊過(guò)程特性進(jìn)行分級(jí)的（如關(guān)鍵、主要、重要、重點(diǎn)等）標(biāo)注是指失效是怎么發(fā)生的，即本道過(guò)程出現(xiàn)問(wèn)題的原因分類(lèi)，并依據(jù)可以糾正或控制的原則來(lái)描述，典型的失效起因包括但不限于：測(cè)量不精確、零件漏裝或錯(cuò)裝、澆口/通風(fēng)不正確等。該原因?qū)е率Ｊ降氖士梢远看蚍?，比主觀打分更有實(shí)際意義。按附表2.2及2.3原則進(jìn)行評(píng)分盡可能阻止失效模式發(fā)生的控制方

28、法，如：防錯(cuò)夾具、SPC方法等或者探測(cè)將發(fā)生的失效模式的控制的描述，該控制可在本工序進(jìn)行，也可在后工序進(jìn)行與在本過(guò)程和下面的過(guò)程中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題原因或問(wèn)題本身的概率有關(guān)。按附表2.4原則進(jìn)行評(píng)分綜合風(fēng)險(xiǎn)是S、O、D三者的乘積應(yīng)根據(jù)現(xiàn)有的資源情況，首先對(duì)RPN綜合風(fēng)險(xiǎn)排在最前面的事和最關(guān)鍵的項(xiàng)目采取糾正措施。并把負(fù)責(zé)建議措施的組織和個(gè)人，以及預(yù)計(jì)完成的日期填在本欄中針對(duì)建議的措施采取行動(dòng)及其效果，簡(jiǎn)要記錄具體的措施及生效日期。對(duì)實(shí)際采取措施的跟蹤后，小組重新評(píng)價(jià)結(jié)果。務(wù)必被落實(shí)到控制計(jì)劃和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)中。潛在失效模式及后果分析Design or ProcessResponsibility設(shè)計(jì)或過(guò)程責(zé)任:

29、研發(fā)部/品質(zhì)部/生產(chǎn)部FMEA Number編號(hào):Q/YQP4.6Y483IP002A0-2008Page頁(yè)碼:共3頁(yè)ModelYear(s)/Vehicle(s)車(chē)型年/車(chē)輛類(lèi)型:Prepared by編制:Telephone#電話:Part Number零件編號(hào):Key Date關(guān)鍵日期:2009.2Original FMEA Date編制日期:2008.12.15FMEA Revision Date更新日期:2008.12.10Core Team核心小組:NOItem/Function項(xiàng)目/功能Potential FailureMode 潛在失效模式PotentialEffect(s)o

30、fFailure 潛在失效后果Sev嚴(yán)重度Class級(jí)別PotentialCause(s)/Mechanism(s)ofFailure潛在失效起因/機(jī)理Occ頻度Current Design orProcess ControlsPrevention 現(xiàn)行設(shè)計(jì)或過(guò)程控制預(yù)防Current Design orProcess ControlsDetection 現(xiàn)行設(shè)計(jì)或過(guò)程控制探測(cè)Det探測(cè)度RPN風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)Recommended Actions建議措施Responsibility&Target CompletionDate責(zé)任目標(biāo)及完成日期Reasons措施結(jié)果ActionsTaken采取的措施

31、SODRPN1 1原原料料準(zhǔn)準(zhǔn)備備進(jìn)料檢驗(yàn)產(chǎn)品阻燃性差產(chǎn)品報(bào)廢整車(chē)功能降低7材料阻燃未達(dá)到要求1要求材料供應(yīng)商提供材料阻燃性能報(bào)告進(jìn)行阻燃性能實(shí)驗(yàn)428無(wú)色差不一致顧客抱怨3原材料色差2標(biāo)準(zhǔn)色板有效期監(jiān)控用色板對(duì)標(biāo)準(zhǔn)色板進(jìn)行比對(duì)318無(wú)誤導(dǎo)安全庫(kù)存數(shù)量/材料無(wú)法識(shí)別材料錯(cuò)誤使用,產(chǎn)品報(bào)廢8材料型號(hào)規(guī)格標(biāo)識(shí)不清2供應(yīng)商管理庫(kù)管員培訓(xùn)進(jìn)料檢驗(yàn)過(guò)程檢驗(yàn)348無(wú)材料型號(hào)規(guī)格標(biāo)識(shí)錯(cuò)誤1324無(wú)原料入庫(kù)混放發(fā)錯(cuò)料4標(biāo)識(shí)不清2定置管理目測(cè)756無(wú)2 2材材料料領(lǐng)領(lǐng)用用材料錯(cuò)誤使用產(chǎn)品報(bào)廢,材料浪費(fèi).4混放/標(biāo)識(shí)不清2材料領(lǐng)用單目測(cè)756無(wú)3 3烘烘 料料外觀產(chǎn)品變色外觀質(zhì)量不合格3烘料時(shí)間過(guò)長(zhǎng)/溫度過(guò)高1主

32、要工藝參數(shù)監(jiān)控表烘料機(jī)顯示721無(wú)產(chǎn)品表面銀光絲、氣泡產(chǎn)品報(bào)廢6原材料未充分干燥1主要工藝參數(shù)監(jiān)控表742無(wú)Process FMEA 過(guò)程Design FMEA設(shè)計(jì) System系統(tǒng)Subsystem子系統(tǒng)Component部件第9頁(yè)，共12頁(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)產(chǎn)品不易成型原材料損失大1烘料時(shí)間過(guò)長(zhǎng)烘料溫度太高原材料結(jié)塊2主要工藝參數(shù)監(jiān)控表714無(wú)4 4注注塑塑成成型型NOItem/Function項(xiàng)目/功能Potential FailureMode 潛在失效模式PotentialEffect(s)ofFailure 潛在失效后果Sev嚴(yán)重度Class級(jí)別PotentialCause(s)/Mechan

33、ism(s)ofFailure潛在失效起因/機(jī)理Occ頻度Current Design orProcess ControlsPrevention 現(xiàn)行設(shè)計(jì)或過(guò)程控制預(yù)防Current Design orProcess ControlsDetection 現(xiàn)行設(shè)計(jì)或過(guò)程控制探測(cè)Det探測(cè)度RPN風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)Recommended Actions建議措施Responsibility&Target CompletionDate責(zé)任目標(biāo)及完成日期Reasons措施結(jié)果ActionsTaken采取的措施SODRPN第10頁(yè)，共12頁(yè)外觀缺料產(chǎn)品報(bào)廢6噴嘴溫度過(guò)低/注射壓力過(guò)低/排氣不良1主要工藝參數(shù)監(jiān)控表

34、注塑機(jī)顯示屏顯示318無(wú)脫模困難牢模造成產(chǎn)品報(bào)廢6注射壓力過(guò)高3354無(wú)注射量過(guò)多3354無(wú)保壓時(shí)間過(guò)長(zhǎng)3354無(wú)飛邊影響裝配顧客報(bào)怨2注塑壓力過(guò)高注塑速度過(guò)快注塑時(shí)間過(guò)長(zhǎng)3318無(wú)表面縮痕/熔接痕影響外觀質(zhì)量6注射壓力過(guò)低3354無(wú)注射時(shí)間過(guò)短3354無(wú)模具溫度過(guò)低3354接模溫機(jī)2009.1.20接模溫機(jī)62336料溫過(guò)高3354無(wú)燒焦影響外觀質(zhì)量產(chǎn)品性能降低6停機(jī)時(shí)間過(guò)長(zhǎng)3354無(wú)注射壓力過(guò)大3354無(wú)表面銀痕影響外觀質(zhì)量6材料未干燥/材料的污染3472無(wú)頂白影響外觀質(zhì)量6頂出不順3472無(wú)裂紋、翹曲影響裝配產(chǎn)品性能降低6冷卻時(shí)間過(guò)短3354無(wú)尺寸關(guān)鍵尺寸超差影響產(chǎn)品裝配6SC模具保養(yǎng)不

35、良3首檢檢測(cè)首檢記錄報(bào)告354無(wú)5 5修修 邊邊外觀表面刮傷、擦傷影響外觀質(zhì)量4操作失誤3產(chǎn)品成型作業(yè)指導(dǎo)書(shū)目測(cè)784員工培訓(xùn)2009.1.20員工培訓(xùn)41728飛邊未修干凈影響外觀質(zhì)量4操作失誤378441728影響裝配4操作失誤3784417286 6首首檢檢、制制程程檢檢驗(yàn)驗(yàn)NOItem/Function項(xiàng)目/功能Potential FailureMode 潛在失效模式PotentialEffect(s)ofFailure 潛在失效后果Sev嚴(yán)重度Class級(jí)別PotentialCause(s)/Mechanism(s)ofFailure潛在失效起因/機(jī)理Occ頻度Current Des

36、ign orProcess ControlsPrevention 現(xiàn)行設(shè)計(jì)或過(guò)程控制預(yù)防Current Design orProcess ControlsDetection 現(xiàn)行設(shè)計(jì)或過(guò)程控制探測(cè)Det探測(cè)度RPN風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)Recommended Actions建議措施Responsibility&Target CompletionDate責(zé)任目標(biāo)及完成日期Reasons措施結(jié)果ActionsTaken采取的措施SODRPN第11頁(yè)，共12頁(yè)尺寸關(guān)鍵尺寸超差影響產(chǎn)品裝配7SC檢驗(yàn)員漏檢、誤判2檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)書(shū)首件檢驗(yàn)制程檢驗(yàn)每2小時(shí)一次342無(wú)外觀外觀缺陷影響外觀質(zhì)量62224無(wú)7 7產(chǎn)產(chǎn)品品包包裝

37、裝產(chǎn)品錯(cuò)裝、混裝影響客戶使用7包裝工誤操作2產(chǎn)品成型作業(yè)指導(dǎo)書(shū)100%檢342無(wú)數(shù)量少裝影響客戶生產(chǎn)7包裝工誤操作2342無(wú)產(chǎn)品表面擦傷影響外觀質(zhì)量6包裝工誤操作2336無(wú)8 8入入庫(kù)庫(kù)檢檢驗(yàn)驗(yàn)外觀缺陷影響外觀質(zhì)量6檢驗(yàn)員漏檢、誤判2檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)書(shū)100%檢336無(wú)9 9產(chǎn)產(chǎn)品品入入庫(kù)庫(kù)產(chǎn)品損壞影響客戶使用6搬運(yùn)指導(dǎo)書(shū)2庫(kù)房管理制度輕拿輕放336無(wú)1010 出出貨貨檢檢驗(yàn)驗(yàn) （最最終終評(píng)評(píng)審審）外觀缺陷影響外觀質(zhì)量6檢驗(yàn)員漏檢、誤判2檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)書(shū)GB-2828-2003IL=IAQL=1.0Ac=0Re=1448無(wú)包裝破損產(chǎn)品損壞6搬運(yùn)、貯存不當(dāng)2庫(kù)房管理制度每批抽查5箱336無(wú)缺合格證顧客誤判7檢

38、驗(yàn)員工作失誤2檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)書(shū)342無(wú)數(shù)量與發(fā)貨數(shù)量不符影響客戶生產(chǎn)7庫(kù)管員工作失誤2庫(kù)房管理制度342無(wú)1111 搬搬運(yùn)運(yùn)交交付付包裝損壞產(chǎn)品損壞6搬運(yùn)不當(dāng)，堆放過(guò)高，擺放過(guò)緊2庫(kù)房管理制度輕拿輕放448無(wú) 編制：審批：日期：NOItem/Function項(xiàng)目/功能Potential FailureMode 潛在失效模式PotentialEffect(s)ofFailure 潛在失效后果Sev嚴(yán)重度Class級(jí)別PotentialCause(s)/Mechanism(s)ofFailure潛在失效起因/機(jī)理Occ頻度Current Design orProcess ControlsPrevention 現(xiàn)行設(shè)計(jì)或過(guò)程控制預(yù)防Current Design orProcess ControlsDetection 現(xiàn)行設(shè)計(jì)或過(guò)程控制探測(cè)Det探測(cè)度RPN風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)Recommended Actions建議措施Responsibility&Target CompletionDate責(zé)任目標(biāo)及完成日期Reasons措施結(jié)果ActionsTaken采取的措施SODRPN第12頁(yè)，共12頁(yè)