07-凍干工藝培訓(xùn)教材第五章、冷凍干燥設(shè)備的安裝與調(diào)試

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1、 第五章冷凍干燥設(shè)備的安裝與調(diào)試 第一節(jié)凍干機(jī)的安裝要求 凍干設(shè)備到達(dá)用戶方后， 生產(chǎn)廠家均會(huì)提供設(shè)備安裝、 調(diào)試等方面的服務(wù), 但有些項(xiàng)目是需用戶方預(yù)先做好準(zhǔn)備，提高凍干設(shè)備到廠后的安裝進(jìn)度。具體 要求如下： 一、安裝設(shè)施的廠房要求 系統(tǒng)要求廠房的承載能力應(yīng)大于 700Kg/卅，地面平整牢固，廠房?jī)?nèi)不能有 腐蝕性和易燃易爆氣體。不需預(yù)埋地腳。 廠房?jī)?nèi)應(yīng)包括主機(jī)房、具室、控制室、無(wú)菌室等。主機(jī)房和控制室的環(huán)境 溫度允許在 5?30 C，無(wú)劇烈變化，太陽(yáng)不直射設(shè)備。無(wú)菌室可根據(jù)制品情況 自行決定潔凈級(jí)別，濕度要求 40%?80%無(wú)菌室外可根據(jù)制品情況自行決定潔 凈級(jí)別和濕度。

2、 二、公用設(shè)施的提供 1、 冷卻水 冷卻水是用于對(duì)壓縮機(jī)的水冷凝器連接，用戶必須根據(jù)廠方的提供的《平面布置 圖》提前準(zhǔn)備好進(jìn)水、回水管道，并且在管道上安裝截止閥門(mén)，冷卻水可以采用冷卻 水池循環(huán)水，也可以采用冷卻塔，一般廠方不會(huì)做強(qiáng)行規(guī)定，但必須滿足如下條件： A、 須是干凈的冷卻水，水中無(wú)漂浮或懸浮物，水質(zhì)的干凈與否直接影響冷卻水的冷 卻效果，而且干凈的冷卻水不會(huì)對(duì)水冷冷凝器造成污染和堵塞。 B、 為了使冷卻水更好的發(fā)揮冷卻效果，冷卻水的水溫應(yīng)低于28攝氏度，如果在高溫 地區(qū)，無(wú)法保證需要水溫的情況下，建議用戶采用冷卻機(jī)組在高溫時(shí)對(duì)冷卻水進(jìn) 行冷卻，這樣就不會(huì)造成壓縮機(jī)的損壞。 C、

3、 必須有足夠量的冷卻水滿足冷卻的要求，通常根據(jù)水冷冷凝器的換熱要求決定， 廠方會(huì)提前通知用戶，標(biāo)注在相關(guān)文件上。 2、 壓縮空氣 壓縮空氣是為了給一些氣動(dòng)控制閥門(mén)做動(dòng)力的動(dòng)力源，只需要很少的壓縮控制就 可以帶動(dòng)這些工藝閥門(mén)，在凍干或清洗消毒過(guò)程中必須是常開(kāi)的，否則系統(tǒng)將報(bào)警， 造成工藝過(guò)程的中途停止，壓縮空氣的氣源必須滿足如下條件： A、 為了不腐蝕和污染設(shè)備上的重要工藝閥門(mén)及管道，壓縮空氣必須是干燥和純凈的； B、 雖然對(duì)于用量沒(méi)有特殊要求，但對(duì)于壓力是有規(guī)定的，必須滿足5bar以上的氣源。 3、 電力供應(yīng) 電源必須是380V/50HZ的長(zhǎng)期工業(yè)用電，總電源必須具有接地連接的三

4、相五線制 的總電源，必須有足夠的電力供應(yīng)才能滿足設(shè)備長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)行的供電，設(shè)備所需要的功 率千瓦數(shù)廠方會(huì)以文件形式提前通知用戶，用戶必須根據(jù)廠方提出的要求進(jìn)行電力提 供。 4、 清洗用水 通常情況下，廠方對(duì)清洗水不會(huì)做明確的規(guī)定，用戶根據(jù)設(shè)備的容積及SOP中規(guī) 定的清洗的批次來(lái)決定需要多少量的清洗水來(lái)完成清洗過(guò)程；采用純水或者注射用水 或者其他清洗水方式進(jìn)行清洗由用戶自行規(guī)定，但為了使廠方提供的清洗噴嘴能夠發(fā) 揮正常的清洗效果，對(duì)于清洗水的壓力必須滿足 3~4bar的要求。 5、 消毒用蒸汽 廠方提供的干燥箱是完全滿足壓力容器的要求，并且是通過(guò)中國(guó)相關(guān)監(jiān)檢部門(mén)檢 驗(yàn)通過(guò)的，是符合安全要求的

5、容器。但用戶對(duì)于 SIP過(guò)程的操作人員還是需要相關(guān)的 培訓(xùn)，以安全的完成整個(gè)消毒過(guò)程，對(duì)于提供有以下要求： 1、 必須是純凈的蒸汽，并且經(jīng)過(guò)過(guò)濾無(wú)氧化物； 2、 必須有足夠的蒸汽流量； 3、 必須有足夠的蒸汽壓力，能夠滿足 1.6bar的要求，并且可以控制的。 6、 其它要求 用戶根據(jù)安裝要求對(duì)設(shè)備進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)就位校正水平（略向后方傾斜）后，可直接設(shè) 備機(jī)房件與無(wú)菌室隔離，對(duì)于一些管道連接和部件閥門(mén)安裝的支架和線槽等應(yīng)提前準(zhǔn) 備，及一些安裝調(diào)試時(shí)的照明等，在整個(gè)安裝調(diào)試過(guò)程中，用戶應(yīng)能盡量的配合廠方， 雙方共同完成。 三、凍干機(jī)安裝要求 1、 凍干機(jī)安裝到指定位置，整機(jī)應(yīng)處于水平放

6、置。 2、 安裝無(wú)菌室隔離墻。 59 第五章 冷凍干燥設(shè)備的安裝與調(diào)試 3、 安裝電器柜的電纜線或支架。 4、 公用介質(zhì)應(yīng)由用戶方進(jìn)行管路連接，具體要求如下: ① 冷卻水管路安裝（包括進(jìn)口和出口 ） 管徑：***管 用量：***T/h 螺紋 t < 28 C P > 1.5kg/cm 2 管徑材質(zhì)：鍍鋅管 ② 壓縮空氣接到凍干機(jī)進(jìn)氣口上 管徑: 用量：***m 3/min Pa> 0.5MPa ③ 后箱化霜水、清洗水接到進(jìn)口上 管徑：***接口 用量：Pa> 3Kg/cm2 管徑材質(zhì)：不銹鋼 ④ 排水管、地漏 總排水管：***管，

7、螺紋 地漏：D >*** ⑤ 總電源接入電氣柜主隔離開(kāi)關(guān)上 電壓：380V 頻率：50Hz 用量：***KW 連接方式：三相五線制 ⑥ 真空泵排氣管道接到排氣口上 管徑：*** ⑦ 無(wú)菌空氣接入凍干箱和冷凝器進(jìn)氣口上 ⑧ 從電氣柜到控制柜的電纜線槽或支架 注：上述***代表其由用戶實(shí)際所用凍干機(jī)類型決定 第二節(jié) 凍干機(jī)的運(yùn)行調(diào)試 一、運(yùn)行前的準(zhǔn)備 1) 在運(yùn)行前應(yīng)對(duì)凍干機(jī)作全面檢查。 ，排除 2) 干燥箱徹底的清潔，除凈所有不凝結(jié)物質(zhì)(如油脂、污垢、溶媒等) 箱內(nèi)水分，然后進(jìn)行板層上料工作，所有的板層必須裝載均勻。 3) 箱門(mén)及其密封處不能帶有其它雜質(zhì)。

8、 4) 確認(rèn)制品的探頭正確放置。 5) 確認(rèn)控制系統(tǒng)所有開(kāi)關(guān)都復(fù)位。 6) 在不過(guò)分用力的情況下，關(guān)閉干燥室的門(mén)。 7) 所有儀表都處于正常工作狀態(tài)。 8) 確認(rèn)沒(méi)有報(bào)警信號(hào)顯示。 9) 根據(jù)需要設(shè)置的制冷、加熱溫度及速率。 10) 電氣柜上的鑰匙開(kāi)關(guān)處于“開(kāi)”位置。 二、第一次運(yùn)行 如果設(shè)備是第一次運(yùn)行或停放時(shí)間較長(zhǎng)，需要運(yùn)行或重新運(yùn)行時(shí)，為確認(rèn) 設(shè)備的性能狀況，應(yīng)首先作一次空載運(yùn)行。設(shè)備抽空速率和真空度可能要差一 些，這屬于正?，F(xiàn)象，但要密切注意以下情況： 1) 制冷機(jī)組的聲音、發(fā)熱 2) 冷凍機(jī)組的油位、色澤 3) 機(jī)頭、機(jī)尾的結(jié)霜 4) 視液鏡的顏色、氣泡 5

9、) 壓縮機(jī)貯液筒的溫度 6) 循環(huán)泵的聲音和壓力 7) 放氣、放水、化霜閥的漏氣 8) 真空泵開(kāi)啟30min后的聲音及排煙口的排煙量 壓縮機(jī)機(jī)頭結(jié)霜的多少、視液鏡中氣泡的多少能間接反映出膨脹閥開(kāi)啟程 度，操作者在調(diào)節(jié)膨脹閥時(shí)每次調(diào)節(jié)量不可太大，兩次之間的時(shí)間間隔不低于 15min，以便觀察系統(tǒng)的運(yùn)行趨勢(shì) 63 第五章冷凍干燥設(shè)備的安裝與調(diào)試 二、注意事項(xiàng) 1） 膨脹閥調(diào)節(jié)度過(guò)大或過(guò)小不但不能有效制冷，還會(huì)損害設(shè)備，應(yīng)以機(jī)頭稍 微掛霜，視鏡中剛好無(wú)氣泡為宜（開(kāi)機(jī) 2h后觀察）。 2） 應(yīng)對(duì)冷凝器的膨脹閥和熱交換器的膨脹閥分別調(diào)整。 3） 膨脹閥一經(jīng)調(diào)定，就不要再動(dòng)

10、，除非工況變化很大。 第三節(jié) 系統(tǒng)常見(jiàn)故障分析及日常維護(hù) 一、 凍干設(shè)備常見(jiàn)故障及分析 在附表中列出了凍干機(jī)的一些常見(jiàn)故障、原因和排除方法。 二、 凍干設(shè)備日常維護(hù) 為確保制品的質(zhì)量穩(wěn)定和設(shè)備的正常運(yùn)行， 請(qǐng)按以下幾個(gè)方面作維護(hù)檢查: 1、日常維護(hù)檢查 1） 冷卻水：溫度、壓力、流速、潔凈程度和水的硬度 2） 控制系統(tǒng)：熱保護(hù)器、繼電器和接觸器等，以及產(chǎn)品的探頭、真空規(guī)管 3） 油泵液壓缸、油量、油質(zhì)和壓力繼電器 4） 制冷機(jī)組：在開(kāi)機(jī)之前和開(kāi)機(jī)后作以下檢查： a） 壓力表讀數(shù) b） 低壓壓力繼電器的動(dòng)作，特別是冷卻水是否開(kāi) c） 制冷機(jī)的油面：?jiǎn)?dòng)階段，有 /無(wú)負(fù)荷

11、時(shí) d） 制冷機(jī)的油況：色澤和油位 e） 制冷機(jī)的機(jī)殼溫度 f） 吸入口的結(jié)霜情況 5） 真空泵油、油的色澤、混濁情況 a） 噪音大小 b） 泵體溫度 c） 真空表頭在氣壓下的校正情況 6） 箱體：觀察窗玻璃潔凈情況 a）門(mén)封條潔凈密封情況 b)板層升降平衡情況 7) 導(dǎo)熱油循環(huán)系統(tǒng)、循環(huán)泵工作時(shí)油的壓力 8) 膨脹容器的油面和色澤(開(kāi)機(jī)前、冷卻時(shí)和加熱時(shí)) 9) 閥門(mén)：所有氣動(dòng)閥門(mén)的開(kāi) /關(guān)靈活性，必要時(shí)修理，尤其是真空蝶閥的開(kāi)關(guān) 到位情況，所有電磁閥的有效性 2、 每周維修檢查 1) 執(zhí)行日常維護(hù)檢查 2) 放盡真空泵排氣管的雜質(zhì) 3) 如果需要，給真空

12、泵補(bǔ)充油 4) 檢查真空閥，如果需要，給蝶閥的各部分加潤(rùn)滑脂 5) 液壓缸的油位、油質(zhì) 6) 導(dǎo)熱液測(cè)試擱板溫度的均勻性 7) 抽查一批制品的質(zhì)量和干燥時(shí)間 3、 每月維護(hù)檢查 1) 執(zhí)行日、周維護(hù)工作 2) 檢查板層冷卻和加熱性能 3) 檢查壓縮機(jī)組運(yùn)行情況 4) 高壓表的壓力，視液鏡的顏色，氣泡情況。 5) 檢查真空泵運(yùn)行，真空閥狀況。 6) 液壓裝置的狀況 7) 溫度探頭的校準(zhǔn)情況 8) 真空探頭的校準(zhǔn) 9) 抽查一批制品的質(zhì)量和干燥時(shí)間 4、 每半年進(jìn)行的維修操作 1) 執(zhí)行每日、周、月的維護(hù)檢查。 2) 更換真空泵油、清洗過(guò)濾器。 3) 檢查壓縮機(jī)

13、油的酸度和潔凈程度，必要時(shí)換油。 4) 檢查探頭和儀表的準(zhǔn)確程度 5) 檢查接地和全部安全裝置 5、 每年進(jìn)行的維修操作 1) 執(zhí)行每日、周、月、半年的維護(hù)檢查操作。 2) 大修主要設(shè)備部件：壓縮機(jī)、真空泵、液壓裝置、閥門(mén)和制冷劑過(guò)濾器等 3) 檢查全部輔助電器、繼電器和脫扣開(kāi)關(guān)接線端子等。 4) 檢查凍干控制器運(yùn)行情況和 PLC運(yùn)行情況。 5) 大修設(shè)備全部的公用工程 6) 檢查全部?jī)x表的校準(zhǔn)情況 6、 維護(hù)檢查總結(jié) 檢驗(yàn)項(xiàng)目 每日 每周 每月 每半年 每年 壓縮機(jī) 例檢 例檢 例檢 例檢 大修 真空泵 例檢 例檢 例檢 清洗濾網(wǎng) 大修、換油 閥門(mén) 一般檢查 例檢 例檢 大修 儀表 例檢 測(cè)量 例檢 大修 制冷系統(tǒng) 一般檢查 例檢 例檢 例檢 大修 導(dǎo)熱油系統(tǒng) 一般檢查 例檢 例檢 大修 冷卻水 測(cè)量 大修、過(guò)濾 壓縮空氣 測(cè)量 大修 電路系統(tǒng) 例檢 例檢 例檢 小修 大修 液壓裝置 一般檢查 例檢 例檢 例檢 大修、換油 65