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1、肝癌新一代樂(lè)伐替尼 VS 多吉美和瑞戈非尼在肝癌的療效數(shù)
據(jù)點(diǎn)評(píng)
(樂(lè)伐替尼 +PD1 聯(lián)合用藥在肝癌患者臨床試驗(yàn)中的緩 解率達(dá) 100%) 瑞戈非尼即國(guó)內(nèi)的拜萬(wàn)戈雖然早就已經(jīng)上市,但用于肝癌的 適應(yīng)癥也只是今年才獲得 FDA 批準(zhǔn),瑞戈非尼和多吉美的 原研藥都來(lái)自于拜耳研發(fā),之前也有提到過(guò)瑞格菲尼,其分 子結(jié)構(gòu)式與多吉美非常相似,可以說(shuō)拜耳推出瑞戈非菲尼的 最終目的就是用于肝癌,并作為多吉美的替代藥物,現(xiàn)在終 于實(shí)現(xiàn)。 而另一款靶向藥樂(lè)伐替尼是由日本衛(wèi)材制藥推出,樂(lè)伐替尼 早在 2006 年就開(kāi)始研發(fā), 2012 年被授予孤兒藥地位, 2015 年被批準(zhǔn)用于甲狀腺癌, 2016 年被批準(zhǔn)
2、用于腎癌 (與依維莫 司聯(lián)用 ),樂(lè)伐替尼是一款多靶點(diǎn)靶向藥物(靶向 VEGFR1 ,
2,3,成纖細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體 1-4(FGFR 1-4 )、血小板衍生 生長(zhǎng)因子受體a (PDGFR a)、RET和KIT ),因此樂(lè)伐替 尼有望在多種癌癥領(lǐng)域發(fā)揮作用,在肝癌領(lǐng)域,樂(lè)伐替尼已 經(jīng)進(jìn)行臨床試驗(yàn)并取得了相當(dāng)不錯(cuò)的療效,樂(lè)伐替尼在肝癌 領(lǐng)域也是一款很有希望的替代多吉美的產(chǎn)品,這就是為啥要 把樂(lè)伐替尼納入本次對(duì)比當(dāng)中。
那么多吉美、瑞戈非尼或樂(lè)伐替尼這三款藥物在肝癌當(dāng)?shù)寞?效到底如何呢?患者該如何選擇呢 (當(dāng)然如何選擇其實(shí)應(yīng)該 聽(tīng)醫(yī)生的, 但作為患者家屬也可以自備一些知識(shí) )。晚期肝癌 患者靶
3、向用藥由原來(lái)的只有多吉美到最近獲批的瑞格菲尼 和新貴樂(lè)伐替尼,肝癌靶向用藥逐漸增加,也給了患者不少 信心,以前使用多吉美耐藥的患者就不知所措因?yàn)闆](méi)有迭代 的藥物可用,現(xiàn)在已經(jīng)和了另外兩種如瑞戈非尼和樂(lè)伐替尼 在臨床上對(duì)于肝癌晚期表現(xiàn)都非常好的藥物可供選擇,患者 該如何選擇呢?以上數(shù)據(jù)都是臨床統(tǒng)計(jì)到的數(shù)據(jù),其中樂(lè)伐 替尼是最近公布的樂(lè)伐替尼 III 期 REFLECT 與多吉美的對(duì)比 數(shù)據(jù),瑞戈非尼的數(shù)據(jù)來(lái)自瑞戈非尼 III 期 RESOURCE 臨床 數(shù)據(jù)。這里需要指出的是瑞格菲尼 III 期 RESOURCE 臨床試 驗(yàn)的患者群體與樂(lè)伐替尼 III 期 REFLECT 是不同的, 瑞格菲 尼
4、的臨床患者收納的都是經(jīng)多吉美治療后腫瘤有進(jìn)展的患 者,也就是多吉美耐藥后患者群體,而樂(lè)伐替尼的臨床患者 只是肝癌患者,來(lái)自全球多個(gè)國(guó)家。因此樂(lè)伐替尼和瑞戈非 尼的數(shù)據(jù)并不能等而比之。 從以前數(shù)據(jù)可以看出,樂(lè)伐替尼的各項(xiàng)數(shù)據(jù)都已經(jīng)全面超過(guò) 了多吉美的療效,不管是總生存期還是疾病控制時(shí)間,總體 有效率等方面的數(shù)據(jù)都要比多吉美高出很多,因此如果樂(lè)伐 替尼得到 FDA 批準(zhǔn),是很有可能取代多吉美成為新的肝癌 晚期一線(xiàn)治療藥物。
那么瑞格菲尼呢?從目前臨床情況來(lái)看,拜耳的瑞戈非尼主 要定位于多吉美的迭代藥物,也就是所謂的二代或新一代, 瑞格菲尼的臨床試驗(yàn)也可以看出,它的主要方向是應(yīng)用于使 用多吉美耐藥
5、之后的患者群體,從臨床數(shù)據(jù)來(lái)看對(duì)于多吉美 耐藥的患者療效總體還是可觀(guān)的。
副作用 多吉美、樂(lè)伐替尼和瑞戈非尼三款藥物的副作用都差不多, 總體上表現(xiàn)形式都是皮膚類(lèi)、胃腸道這些,根據(jù)臨床經(jīng)驗(yàn)來(lái) 看,副作用是因人而異的,有些患者的副作用感受很小,有 些反應(yīng)卻很激烈,只能對(duì)癥下藥。
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由于樂(lè)伐替尼還未批準(zhǔn)用肝癌患者,多吉美仍然是目前不可 撼動(dòng)的肝癌一線(xiàn)靶向用藥,由于多年來(lái)的臨床經(jīng)驗(yàn),多吉美 也是經(jīng)證實(shí)的肝癌患者的有效藥物,因此樂(lè)伐替尼想要替代 多吉美仍然要加以時(shí)日,但樂(lè)伐替尼的臨床數(shù)據(jù)表現(xiàn)非常 好,已經(jīng)全面超出了多吉美的臨床數(shù)據(jù),另外樂(lè)伐替尼也在 與目前最新的免疫治療藥物 PD-1 如 OPDIVO 等聯(lián)合治療臨 床試驗(yàn),從目前數(shù)據(jù)來(lái)看, 樂(lè)伐替尼 +PD-1 的緩解率達(dá) 100%, 療效非常好!相信只要樂(lè)伐替尼獲批,樂(lè)伐替尼會(huì)逐漸獲得 青睞。而瑞戈非尼由于和多吉美一樣都來(lái)自德國(guó)拜耳,而拜 耳對(duì)于瑞格菲尼研發(fā)的出發(fā)點(diǎn)就不是想要取代多吉美 (從商 業(yè)上看也不愿意啊 ),而是定位于二線(xiàn)的多吉美補(bǔ)充藥物, 多吉美發(fā)光發(fā)熱的同時(shí),又能提供多吉美耐藥后的補(bǔ)充,這 樣一來(lái),多吉美 +瑞戈非尼在肝癌領(lǐng)域?qū)⑷前荻奶煜拢?