安徽省藥具工作手冊(cè)

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安徽省藥具工作手冊(cè) （征求意見(jiàn)稿） 一、 政 策 法 規(guī) 《計(jì)劃生育藥具工作 管理 辦法（試行）》（略） 《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)條例》 《安徽省人口與計(jì)劃生育條例》（略） 《國(guó)家人口和計(jì)劃生育和會(huì)關(guān)于深化計(jì)劃生育藥具工作改革的意見(jiàn)》（略） 《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)計(jì)劃生育藥品器械監(jiān)督管理的通知》（皖食藥監(jiān)市[2005]308 號(hào)） （略） 《關(guān)于啟用避孕藥具使用情況報(bào)表的通知》（皖人口辦 [2006]39 號(hào)）（略） 《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范避孕藥具報(bào)表帳冊(cè)的通知》（皖人口辦 [2006]41號(hào)） （略） 《全國(guó)計(jì)劃生育藥具業(yè)務(wù)管理規(guī)范（ 試行）》 （略） 《全國(guó)計(jì)劃生育藥具質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》 （略） 《關(guān)于開(kāi)展計(jì)劃生育藥具質(zhì)量及不良反應(yīng)反饋評(píng)估工作的通知（皖計(jì)生藥具字 [2006]11 號(hào)）》 （略） 《關(guān)于調(diào)整宮內(nèi)節(jié)育器、皮下埋植劑免費(fèi)供應(yīng)范圍的補(bǔ)充通知》（皖人口函 [2005]69 號(hào)） （略） 二、 各級(jí)藥具管理機(jī)構(gòu)職責(zé) 省、市藥具管理站工作職責(zé) 受同級(jí)人口計(jì)生委委 托，在上級(jí)業(yè)務(wù)部門(mén)指導(dǎo)下，承擔(dān)轄區(qū)內(nèi)計(jì)劃生育藥具有關(guān)管理服務(wù)工作 。 （一）在?。ㄊ校┤丝谟?jì)生委領(lǐng)導(dǎo)下，圍繞計(jì)劃生育中心工作，認(rèn)真貫徹有關(guān)計(jì)劃生育藥具管理方針政策和各項(xiàng)規(guī)章制度。 （二 ）參與研究藥 具事業(yè)發(fā)展規(guī)劃、管理機(jī)制和工作機(jī)制，擬定本轄區(qū)計(jì)劃生育藥具管理 規(guī)章制度和規(guī)范，制定年度計(jì)劃生育藥具管理和服務(wù)工作計(jì)劃，并組織實(shí)施。 （三）擬定藥具需求計(jì)劃和專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)分配方案，藥具需求計(jì)劃管經(jīng)主管單位審核后按時(shí)（逐級(jí)）上報(bào)，經(jīng)批準(zhǔn)及時(shí)下達(dá)分配計(jì)劃，并監(jiān)督分配計(jì)劃的執(zhí)行和藥具專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)的管理使用。 （四）編制本級(jí)事業(yè)經(jīng)費(fèi) 預(yù)算，本級(jí)事業(yè)經(jīng)費(fèi)和藥具專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)管理和使用，做好藥具業(yè)務(wù)工作經(jīng)費(fèi)年度決算。 （五） 根據(jù)上級(jí)要求，認(rèn)真做好 藥具購(gòu)調(diào) 存、使用人數(shù)、藥具發(fā)放、不良反應(yīng)統(tǒng)計(jì)報(bào)表工作。 （六）負(fù)責(zé)本級(jí)藥具出入庫(kù) 驗(yàn)收、驗(yàn)發(fā)、 在庫(kù)養(yǎng)護(hù)，確保藥具質(zhì)量安全。調(diào)撥計(jì)劃周密，保證基層藥具發(fā)放需求。 （七）承擔(dān)業(yè)務(wù)培訓(xùn)和宣傳教育工作。負(fù)責(zé)本級(jí)和下二級(jí)藥具工作人員培訓(xùn)，提高管理和服務(wù)水平。開(kāi)展免費(fèi)避孕藥具發(fā)放政策 、領(lǐng)取方法和科普知道宣傳，提高育齡群眾對(duì)免費(fèi)藥具的易得性。 （八）承擔(dān)對(duì)下級(jí)藥具管理機(jī)構(gòu)進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)。深入基層調(diào)查研究，指導(dǎo) 、 幫助 解決 基層藥 具管理和服務(wù)中的問(wèn)題和困難，監(jiān)督指導(dǎo)下級(jí)藥具管理發(fā)放、服務(wù)隨訪及 各項(xiàng)規(guī)章制度的落實(shí)。 （九）制定藥具工作 專項(xiàng) 考核標(biāo)準(zhǔn)，并組織實(shí)施。 （十）積極穩(wěn)妥地開(kāi)展藥具社會(huì)營(yíng)銷，滿足不同人群對(duì)避 孕藥具的多樣化需求。 人 員、倉(cāng)儲(chǔ)、辦公設(shè)施要求 1、 市級(jí)以上藥具管理機(jī)構(gòu)要獨(dú)立建站。設(shè)置站長(zhǎng)（副站長(zhǎng)）、計(jì)劃統(tǒng)計(jì)、財(cái)務(wù)、倉(cāng)儲(chǔ)保管、質(zhì)量管理等崗位。 2、 人員：建立健全人才引進(jìn)、培養(yǎng)和使用機(jī)制。多渠道、全方位引進(jìn)有利于藥具事業(yè)發(fā)展的各類人才，特別是懂醫(yī)藥、會(huì)管理熟悉市場(chǎng)和經(jīng)營(yíng)的 實(shí)用性人才和專業(yè)技術(shù)人才，優(yōu)化隊(duì)伍結(jié)構(gòu)。配備具有醫(yī)（藥）學(xué)大專 以上學(xué)歷或醫(yī)（藥）中級(jí)以上職稱人員 1— 2名，其它業(yè)務(wù)人員應(yīng)具有相對(duì)應(yīng)的專業(yè)技術(shù)職稱。 3、 省、市藥具庫(kù)房面積不少于 300 平方米、 150 平方米，配有調(diào)溫調(diào)濕設(shè)備、滅火器、貨架、溫濕度計(jì) 、檔鼠板、防紫外線窗簾等，庫(kù)房實(shí)行分類、色標(biāo)管理。 4、 辦公：辦公室、桌椅齊全， 有檔案資料柜、藥具展示陳列 柜、數(shù)碼相機(jī)、通訊工具、電腦、打印機(jī)、 帶網(wǎng)絡(luò)、計(jì)劃生育藥具服務(wù)車(chē)。 縣（市、區(qū)）藥具管理機(jī)構(gòu)工作職責(zé) 受縣（市、區(qū)）人口計(jì)生委委托，在 上級(jí)藥具管理機(jī)構(gòu)指導(dǎo)下 ，負(fù)責(zé)本轄區(qū)計(jì)劃生育藥具有關(guān)管理和服務(wù)工作。 （一）貫徹執(zhí)行計(jì)劃生育 藥具 管理 、服務(wù) 方針、政策 、規(guī)章制度，多種形式開(kāi)展計(jì)劃生育藥具發(fā)放政策、領(lǐng)取方法及科普知識(shí) 的宣傳。 （二）負(fù)責(zé)本轄區(qū)藥具需求計(jì)劃 編制，經(jīng)主管單位審核后上報(bào)市藥具站，經(jīng)批準(zhǔn)及時(shí) 下達(dá)分配計(jì)劃，并監(jiān)督執(zhí)行。 （三）負(fù)責(zé)本級(jí)統(tǒng)計(jì)報(bào)表工作。按照要求上報(bào)藥具購(gòu)調(diào) 存、使用人數(shù)、質(zhì)量信息、供應(yīng)方式改革、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)表。 （四）承擔(dān)轄區(qū)內(nèi)藥具質(zhì)量管理工作。做好本級(jí)藥具出入庫(kù)驗(yàn)收驗(yàn)發(fā)，在庫(kù)養(yǎng)護(hù)，倉(cāng)儲(chǔ)與運(yùn)輸過(guò)程中 質(zhì)量管理，確保藥具質(zhì)量安全，對(duì)下級(jí)藥具質(zhì)量管理進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)，處理并及時(shí)報(bào)告藥具不良反應(yīng)信息，收集過(guò)期、失效藥具，按程序報(bào)損。 （五）按標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)存 藥具，品種、規(guī)格齊全，注意收集上報(bào)基層藥具需求信息， 積極推廣藥具新技術(shù) 、 新產(chǎn)品。 （六）指導(dǎo)和監(jiān)督下級(jí)科學(xué)編制需求計(jì)劃；藥具隨訪；不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、治 療及信息上報(bào)；宣傳教育；藥具管理； 優(yōu)質(zhì)服務(wù)，參予艾滋病防治，探索免費(fèi)藥具發(fā)放新模式，不斷拓寬發(fā)放渠道。 （七）負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥具工作培訓(xùn)，提高藥具管理和服務(wù)技能。 （八）負(fù)責(zé)藥具工作檔案管理 。 人員、倉(cāng)儲(chǔ)、辦公設(shè)施要求 1、未獨(dú)立設(shè)藥具站縣（市、區(qū)）藥具管理和服務(wù)工作由同級(jí)計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)承擔(dān)，要設(shè)立“藥具科”，有一名站長(zhǎng)（副站長(zhǎng)）分管藥具工作。設(shè)計(jì)劃統(tǒng)計(jì)、倉(cāng)庫(kù)保管、質(zhì)量管理崗位。 2、人員：具有醫(yī)（藥）學(xué)專業(yè)藥管員 1 名，其它藥管人員可 兼職。 3、藥具庫(kù)房：縣（市、區(qū)）級(jí)藥具庫(kù)房面積， 50 萬(wàn)人口 以下不低于 40 平方米， 51人口不低于 60 平方米， 100 萬(wàn)人口以上不低于 70 平方米，應(yīng)配備電腦、空調(diào)、除濕機(jī)、滅火器、貨架、溫濕度計(jì)、檔鼠板、防紫外線窗簾等，庫(kù)房應(yīng)分區(qū)、色標(biāo)管理。 4、辦公設(shè)施：有藥具辦公室、辦公桌椅、檔案資料柜、藥具展示陳列柜、數(shù)碼照相機(jī)、通訊工具、電腦、打印機(jī)、 帶網(wǎng)絡(luò)。 鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道） 、辦事處 藥具管理機(jī)構(gòu)工作職責(zé) 鄉(xiāng)級(jí)藥具管理和服務(wù)工作由鄉(xiāng)服務(wù)所（相應(yīng)機(jī)構(gòu)）承擔(dān)。 （一）依據(jù)《計(jì)劃生育避孕藥具政府采購(gòu)目錄》、年、人份標(biāo)準(zhǔn) 使用量、使用人數(shù)、庫(kù)存標(biāo)準(zhǔn)周轉(zhuǎn)量、流動(dòng)人口使 用量按要求編制本地計(jì)劃生育藥具需求計(jì)劃，經(jīng)主管單位審核后上報(bào)上一級(jí)藥具管理機(jī)構(gòu)。 （二）根據(jù)實(shí)際需求及時(shí) 調(diào)入、發(fā) 放藥具，按要求登記帳、表 、冊(cè)、及時(shí)上報(bào)藥具統(tǒng)計(jì)報(bào)表。 （三）利用多 種形式廣泛宣傳計(jì)劃生育免費(fèi)藥具發(fā)放政策和避孕節(jié)育科普知識(shí)，對(duì)下級(jí)藥具發(fā)放員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)和指導(dǎo)。 （四）開(kāi)展優(yōu)質(zhì)服務(wù)，對(duì)服務(wù)對(duì)象提供相關(guān)咨詢， 指導(dǎo)計(jì)劃生育藥具的使用和隨訪服務(wù)，監(jiān)測(cè)并及時(shí)報(bào)告和處理藥具不良反應(yīng)。 （五）負(fù)責(zé)本級(jí)出入庫(kù)驗(yàn)收、 驗(yàn)發(fā)， 在庫(kù)養(yǎng)護(hù)，確保藥具質(zhì)量安全。 （六）負(fù)責(zé)藥具工作檔案 保管。 人員、倉(cāng)儲(chǔ)、辦公設(shè)施要求 1、 有 一名醫(yī)學(xué)專業(yè)人員，經(jīng)培訓(xùn)考試合格擔(dān)任藥管員 ， 持證上崗。 2、 適宜的庫(kù)房（可與醫(yī)藥品庫(kù)房合用，但要分開(kāi)存放）有防盜、防火、防鼠、溫濕度計(jì)、防紫外線窗簾等設(shè)備。 3、 辦公：辦公桌椅、宣傳展板、檔案柜、藥具知識(shí)掛圖、 免費(fèi)藥具供應(yīng)標(biāo)牌、藥具展示柜（相應(yīng)展示設(shè)施） 、 各種工作制度。 4、 庫(kù)存及 品種要求：備有 2 個(gè)月藥具周轉(zhuǎn)量、口服、外用 、速效三大類， 品種齊全。 村（居）服務(wù)室藥具工作職責(zé) （一）在上級(jí)藥具管理機(jī)構(gòu)指導(dǎo)下 ， 負(fù)責(zé)本地免費(fèi)避孕藥具管理和發(fā)放工作。 （二）根據(jù)用藥人數(shù)、使用品種及時(shí)領(lǐng)取所需的藥具，堅(jiān)持送藥上門(mén)，并 做到“三交 待”、即“交待藥具保管方法、使用方法、補(bǔ)救措施”，做好隨訪， 收集并上報(bào)藥具不良反應(yīng)。 （三）承擔(dān)本級(jí)藥具統(tǒng)計(jì)報(bào)表、宣傳、咨詢、發(fā)放登記工作。 （四）妥善保管儲(chǔ)存的藥具，展示樣品藥具與使用品嚴(yán)格分開(kāi)，并有明顯標(biāo)記，確保育齡群眾的用藥安全。 （五）定期參加上級(jí)舉辦的各種藥具培訓(xùn)班。 （六）妥善保管藥具工作資料。 人員、基本設(shè)施及品種要求 1、村（居）藥具發(fā)放由村服務(wù)室（相應(yīng)機(jī)構(gòu)）工作人員兼任，經(jīng)培訓(xùn)考試合格 ， 持證上崗。 2、有藥具儲(chǔ)存專用柜、藥具展示柜（相應(yīng)展示設(shè)施） 、 藥具知識(shí)掛力、藥具工作包、服 務(wù)承諾、免費(fèi)藥具發(fā)放標(biāo)牌 、宣傳資料。 3、品種要求：口服、外用、速效三類、 6 個(gè)以上品種。 三、各級(jí)各類規(guī)章制度 省、市藥具需求計(jì)劃編制、分配計(jì)劃下達(dá)制度 1、 堅(jiān)持實(shí)事求是、科學(xué)合理、自下而上、滿足需求的原則，編制避孕藥具需求計(jì)劃，規(guī)范下達(dá)分配計(jì)劃。 2、 依據(jù)《計(jì)劃生育避孕藥具政府采購(gòu)目錄》（國(guó)家年度藥具訂貨通知）要求，各市（縣）上報(bào)的藥具需求計(jì)劃；本級(jí)庫(kù)存周轉(zhuǎn)量，遵照“品種齊全、結(jié)構(gòu)合理、庫(kù)存適宜、保障供應(yīng)”要求，編制年度需求計(jì)劃，經(jīng)單位負(fù)責(zé)人審閱，主管單位審批，加蓋公章報(bào)上一級(jí)管理機(jī)構(gòu)。 3、 分配計(jì)劃下達(dá)。本級(jí) 需求計(jì)劃經(jīng)上級(jí)審批后根據(jù)各市（縣）需求制定分配計(jì)劃并下達(dá)。 4、 監(jiān)督下級(jí)嚴(yán)格執(zhí)行計(jì)劃，每年 12 月 15 日前完成本年度計(jì)劃調(diào)撥任務(wù)，確因特殊原因，當(dāng)年計(jì)劃不能如期執(zhí)行，報(bào)上級(jí)備案，并說(shuō)明原因。 5、 免調(diào)追加計(jì)劃，確因特殊原因，當(dāng)年分配計(jì)劃不能滿足需求，可追加藥具需求計(jì)劃，免調(diào)計(jì)劃實(shí)行，書(shū)面報(bào)告制，經(jīng)批準(zhǔn)后下達(dá)免費(fèi)調(diào)撥計(jì)劃。 6、 藥具需求、分配計(jì)劃要求數(shù)字準(zhǔn)確，內(nèi)容完整、規(guī)范，并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)上報(bào)、下達(dá)。 省、市藥具倉(cāng)儲(chǔ)、質(zhì)量管理制度 1、嚴(yán)格執(zhí)行《全國(guó)計(jì)劃生育藥具業(yè)務(wù)管理規(guī)范》、《全國(guó)計(jì)劃生育藥具質(zhì)量管理規(guī)范》 ，做好本級(jí)藥具倉(cāng)儲(chǔ)和質(zhì)量管理工作。 2、倉(cāng)儲(chǔ)管理做到：安全儲(chǔ)存、科學(xué)養(yǎng)護(hù)、規(guī)范記錄。 3、嚴(yán)格入庫(kù)驗(yàn)收關(guān)。藥具入庫(kù)對(duì)照入庫(kù)單，嚴(yán)格核對(duì)品名、產(chǎn)地、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、金額、出廠日期，對(duì)貨、單不符、質(zhì)量異常的藥具，不得入庫(kù)，并及時(shí)報(bào)告（及時(shí)填寫(xiě)上報(bào)藥具入庫(kù)單）。 4、藥具分庫(kù)分區(qū)，按內(nèi)服外用分批號(hào)、分廠家擺放，實(shí)行色標(biāo)管理。合格品庫(kù)（區(qū)）、待發(fā)庫(kù)（區(qū)）為綠色；待驗(yàn)庫(kù)（區(qū)）退貨區(qū)為黃色；不合格品庫(kù)（區(qū)）為紅色。 5、貨垛堆碼應(yīng)安全、方便、節(jié)約庫(kù)房容量，并保持一定距離。垛與墻、垛與平屋頂（房梁）、垛與燈間距離均不小 于 50 厘米、垛與人字屋架天花板的天平木下端，保持 10米；垛與柱、垛與庫(kù)房散熱器或取暖管道的間距不小于 30 厘米；貨應(yīng)堆碼在貨架上；與地面間距不小于 10 厘米；垛與垛之間距離保持 1 米左右。 6、藥具按批號(hào)集中堆放，有效期的藥具應(yīng)分類相對(duì)集中存放，并有明顯標(biāo)志。嚴(yán)格遵守藥具外包裝圖示標(biāo)志的要求。怕壓藥具應(yīng)控制堆放高度，定期翻垛。 7、藥具庫(kù)房溫濕度：陰涼庫(kù)（ 0℃ ，用于儲(chǔ)存膜劑栓劑、凝膠劑類藥具，常溫庫(kù)（ 0℃ 用于儲(chǔ)存其他藥具，倉(cāng)庫(kù)內(nèi)相對(duì)濕度應(yīng)保持在 45% 8、藥具儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)實(shí)行定 期盤(pán)點(diǎn)與不定期檢查相結(jié)合、數(shù)量核對(duì)與質(zhì)量檢查相結(jié)合。定期盤(pán)點(diǎn)：每季度、每半年和年終對(duì)各種藥具進(jìn)行全面清點(diǎn)，既要核對(duì)藥具數(shù)量，做到帳、卡、貨相符（發(fā)現(xiàn)盤(pán)盈盤(pán)虧應(yīng)及時(shí)查明原因），又要逐一對(duì)藥具質(zhì)量進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)不合格藥具應(yīng)及時(shí)處理，易變、近效期品種應(yīng)列為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種。不定期檢查：根據(jù)臨時(shí)發(fā)生的情況進(jìn)行突擊全面檢查或局部抽查，一般是雨季、霉變、高溫、嚴(yán)寒或者發(fā)現(xiàn)藥具質(zhì)量有變異征兆等情況時(shí)0 進(jìn)行。 9、庫(kù)內(nèi)應(yīng)保持清潔衛(wèi)生、通暢、垛碼井然有序，整齊美觀，無(wú)蟲(chóng)害、無(wú)蜘蛛網(wǎng)、無(wú)鼠害、無(wú)雜物。 10、堅(jiān)持每天上、下午各一次對(duì) 庫(kù)房溫濕監(jiān)測(cè)并做好記錄，如溫濕度超出正常范圍，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施，確保藥具質(zhì)量安全。 11、健全藥具庫(kù)房帳、表、卡，并及時(shí)按內(nèi)容準(zhǔn)確填寫(xiě)，不漏項(xiàng)。 12、正確使用庫(kù)房各種設(shè)備，經(jīng)常檢查消防、水電、門(mén)窗等，注意防火、防盜、防曬，確保藥具庫(kù)房安全。 省、市調(diào)撥發(fā)放制度 1、 堅(jiān)持“滿足需求、加快調(diào)撥、及時(shí)供應(yīng)”的原則，嚴(yán)格執(zhí)行藥具年度分配計(jì)劃及追加需求計(jì)劃。 2、 廠家直調(diào)，嚴(yán)格執(zhí)行“計(jì)劃生育藥具供需合”數(shù)量、品種，不得串貨、調(diào)貨。 3、 本級(jí)庫(kù)存調(diào)撥遵循“先進(jìn)先出、近失效期先出”的批號(hào)管理原則，藥具出庫(kù)時(shí)按出庫(kù)單進(jìn)行復(fù)核和 質(zhì)量檢查。 4、 當(dāng)年計(jì)劃要在當(dāng)年 11 月 10 日前執(zhí)行完。及時(shí)掌握下級(jí)藥具管理機(jī)構(gòu)、藥具計(jì)劃執(zhí)行、庫(kù)存量發(fā)放及藥具品種余缺信息，注意調(diào)配、調(diào)劑，確保供應(yīng)。 5、 本級(jí)大型活動(dòng)零星發(fā)放所需的藥具，由主辦活動(dòng)單位下達(dá)通知，根據(jù)要求按程序出庫(kù)，其它零星發(fā)放出庫(kù)手續(xù)齊全，并做好發(fā)放登記。 1 省、市業(yè)務(wù)統(tǒng)計(jì)報(bào)表制度 1、嚴(yán)格執(zhí)行《全國(guó)計(jì)劃生育藥具業(yè)務(wù)管理規(guī)范》，實(shí)事求是、認(rèn)真負(fù)責(zé)填報(bào)、審核和匯總各類統(tǒng)計(jì)報(bào)表。 2、報(bào)表做到內(nèi)容完整、數(shù)字準(zhǔn)確、條理清晰、邏輯合理、報(bào)送及時(shí)，撰寫(xiě)報(bào)表分析報(bào)告，不得虛報(bào)、瞞報(bào)、漏報(bào)，不得變更內(nèi) 容及表格樣式。 3、省、市藥具站分別填報(bào)《全省計(jì)劃生育避孕藥具購(gòu)調(diào)存數(shù)量匯總表（表 1）》、《省本級(jí)計(jì)劃生育避孕藥具購(gòu)調(diào)存數(shù)量統(tǒng)計(jì)表》（表1《市級(jí)計(jì)劃生育避孕藥具購(gòu)調(diào)存數(shù)量匯總表（表 1《市級(jí)計(jì)劃生育避孕藥具購(gòu)調(diào)存數(shù)量匯總表》（表 2）、《市本級(jí)計(jì)劃生育避孕藥具購(gòu)調(diào)存數(shù)量統(tǒng)計(jì)表》（表 2《縣級(jí)計(jì)劃生育避孕藥具購(gòu)調(diào)存數(shù)量統(tǒng)計(jì)表》（表 2及《避孕藥具使用人數(shù)報(bào)表》、《避孕藥具發(fā)放方式改革情況統(tǒng)計(jì)表》。 4、表 1、 11 2、 22別由省、市藥具站 2 月15 日前、 1 月 20 日 前上報(bào)上一級(jí)藥具管理機(jī)構(gòu)，《避孕藥具使用人數(shù)報(bào)表》分半年、全年報(bào)，分別在 4 月 30、 10 月 31 日前報(bào)省藥具站，其它表報(bào)按要求的內(nèi)容、時(shí)間準(zhǔn)確上報(bào)。 5、年度各類統(tǒng)計(jì)報(bào)表，經(jīng)本單位主管領(lǐng)導(dǎo)審核蓋章在規(guī)定時(shí)間內(nèi)上報(bào)。 6、嚴(yán)格遵守統(tǒng)計(jì)管理規(guī)定，妥善保管統(tǒng)計(jì)檔案。 藥具質(zhì)量及不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、報(bào)告制度 2 1、 在全?。ㄊ校┙⒁粋€(gè)自上而下的藥具質(zhì)量管理體系。 2、 對(duì)藥具流通全過(guò)程的質(zhì)量狀況、使用效果以及可能產(chǎn)生的反應(yīng)或嚴(yán)重不良反應(yīng)，及時(shí)、準(zhǔn)確地匯總、反饋、分析、處理。 3、 按照規(guī)定的程序和檢查項(xiàng)目進(jìn)行藥具到貨、入庫(kù)、在庫(kù)、出庫(kù)過(guò)程 中的驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和驗(yàn)發(fā)。 4、 在庫(kù) 90 天以上，距上次檢查超過(guò) 60 天出庫(kù)的，要對(duì)藥具產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行以外觀為主的檢查，并做好檢查記錄。 5、 指導(dǎo)基層藥具發(fā)（管）人員做好使用避孕藥具的育齡群眾隨訪服務(wù)工作，認(rèn)真填寫(xiě)隨訪記錄，對(duì)疑似嚴(yán)重不良反應(yīng)，及時(shí)報(bào)告上級(jí)藥具管理機(jī)構(gòu)。 6、 匯總填寫(xiě)《計(jì)劃生育藥具質(zhì)量信息報(bào)告表》，分半年、全年報(bào)，實(shí)行零報(bào)告。 省、市藥具站藥具報(bào)損制度 1、加強(qiáng)藥具流通環(huán)節(jié)，在庫(kù)及發(fā)放過(guò)程中質(zhì)量監(jiān)控，確保質(zhì)量安全，減少浪費(fèi)。 2、嚴(yán)格執(zhí)行《計(jì)劃生育藥具報(bào)損管理辦法》及有關(guān)規(guī)章，按程序報(bào)批和處理過(guò)期、變 質(zhì)、失效的計(jì)劃生育藥具。 3、報(bào)廢藥具要送醫(yī)療垃圾處理機(jī)構(gòu)集中銷毀，嚴(yán)禁隨意丟棄其它場(chǎng)所，不準(zhǔn)挪作他用或流入銷售渠道。 4、按照先進(jìn)先出、近效期先出的原則，加強(qiáng)管理，最大限度減少報(bào)損，全年藥具報(bào)損率不得超過(guò)總量的千分之五。 3 省、市財(cái)務(wù)管理制度 1、嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國(guó)會(huì)計(jì)法》、《計(jì)劃生育避孕藥具經(jīng)費(fèi)管理辦法》和事業(yè)單位財(cái)務(wù)制度。 2、藥具業(yè)務(wù)建設(shè)經(jīng)費(fèi)?？顚Ｓ?，單獨(dú)設(shè)立會(huì)計(jì)科目，嚴(yán)格掌握其使用范圍和標(biāo)準(zhǔn)，不得擠占、挪用。 3、合理編制年度預(yù)算、按時(shí)上報(bào)各類財(cái)務(wù)報(bào)表并做好年終決算。 4、設(shè)置計(jì)劃生育藥 具總帳和明細(xì)帳，按“藥、套、環(huán)”分類核算，對(duì)計(jì)劃生育藥具實(shí)行計(jì)價(jià)調(diào)撥，做到帳帳相符、帳物相符。 5、建立健全固定資產(chǎn)帳，新購(gòu)置的物資按照要求及時(shí)入固定資產(chǎn)帳，防止國(guó)有資產(chǎn)流失。 6、財(cái)務(wù)檔案管理，財(cái)務(wù)報(bào)表、賬冊(cè)、憑證按年度分類存檔保管。 7、加強(qiáng)財(cái)務(wù)監(jiān)督，維護(hù)財(cái)經(jīng)紀(jì)律，財(cái)務(wù)人員必須堅(jiān)持原則，廉潔奉公，抵制不合理開(kāi)支。 省、市信息化管理制度 1、建立安全防范設(shè)施和安全保障機(jī)制，降低系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)和操作風(fēng)險(xiǎn)，預(yù)防計(jì)算機(jī)犯罪。 2、嚴(yán)格遵守保密有關(guān)規(guī)定，采取嚴(yán)密的安全措施，防止無(wú)關(guān)用戶進(jìn)入系統(tǒng)。 3、藥具購(gòu)調(diào)存及報(bào) 表系統(tǒng)應(yīng)配有專用微機(jī)，專人管理、專人操作，操作人員設(shè)立互不相同的用戶名，定期更換操作口令，嚴(yán)禁操4 作人員泄露自己的操作口令，操作權(quán)限要嚴(yán)格按崗位職責(zé)設(shè)置，定期核查操作員的權(quán)限。 4、采用國(guó)家許可的正版防病毒軟件并及時(shí)更新軟件版本，要有專人負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)病毒防范工作，定期進(jìn)行檢測(cè)，發(fā)現(xiàn)病毒立即處理并報(bào)告。 5、微機(jī)鏈接互聯(lián)網(wǎng)必須使用當(dāng)?shù)仉娦呕蚓W(wǎng)通部門(mén)的 入方式，登記信息系統(tǒng)的計(jì)算機(jī)必須采用與藥具管理虛擬專網(wǎng)兼容的件或軟件產(chǎn)品。 6、不定期檢查設(shè)備運(yùn)行情況，定期進(jìn)行專業(yè)設(shè)備維護(hù)、安裝殺毒軟件，保證計(jì)算 機(jī)系統(tǒng)安全運(yùn)行，確保藥具信息化網(wǎng)絡(luò)安全。 省、市藥具站考核制度 1、按照分類指導(dǎo)、分級(jí)負(fù)責(zé)、逐級(jí)考核的原則，藥具工作納入人口和計(jì)劃生育工作目標(biāo)管理責(zé)任制，定期考核和不定期專項(xiàng)考核相結(jié)合。 2、藥具工作專項(xiàng)考核方案依照《計(jì)劃生育藥具工作管理辦法》、《全國(guó)計(jì)劃生育藥具質(zhì)量管理規(guī)范》《全國(guó)計(jì)劃生育藥具業(yè)務(wù)管理規(guī)范》，上級(jí)藥具業(yè)務(wù)部門(mén)考核方案要求，結(jié)合本地區(qū)實(shí)際制定。根據(jù)考核形式、內(nèi)容制定考核實(shí)施細(xì)則，報(bào)同級(jí)人口計(jì)生委審核批準(zhǔn)后實(shí)施。 3、藥具工作考核堅(jiān)持公開(kāi)、公正、透明的原則，不得徇私舞弊，考核結(jié)果進(jìn)行匯總 、分析、通報(bào)，對(duì)存在的問(wèn)題，提出整改意見(jiàn)和建議。 5 縣（區(qū)）藥具需求計(jì)劃編制、分配計(jì)劃下達(dá)制度 1、堅(jiān)持實(shí)事求是、科學(xué)合理、自下而上、滿足需求的原則，編制避孕藥具需求計(jì)劃，規(guī)范下達(dá)分配計(jì)劃。 2、認(rèn)真落實(shí)鄉(xiāng)為起報(bào)點(diǎn)，依據(jù)《計(jì)劃生育避孕藥具政府采購(gòu)目錄》，匯總各鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道、辦事處）需求計(jì)劃、本級(jí)庫(kù)存周轉(zhuǎn)量，按照品種齊全、結(jié)構(gòu)合理、庫(kù)存適量、杜絕浪費(fèi)、保障供應(yīng)要求，編制年度需求計(jì)劃，經(jīng)單位負(fù)責(zé)人審閱，主管單位審批、加蓋公章報(bào)市級(jí)藥具管理機(jī)構(gòu)。 3、藥具分配計(jì)劃的下達(dá)，根據(jù)市級(jí)藥具管理機(jī)構(gòu)下 達(dá)的分配計(jì)劃、制定鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道、辦事處）分配計(jì)劃并下達(dá)。 4、追加計(jì)劃，確因特殊原因，當(dāng)年上級(jí)分配計(jì)劃不能滿足需求，書(shū)面報(bào)告市藥具管理機(jī)構(gòu)，經(jīng)批準(zhǔn)后執(zhí)行。 5、藥具需求、分配計(jì)劃要求數(shù)字準(zhǔn)確、內(nèi)容完整規(guī)范并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)上報(bào)、下達(dá)。 縣（市、區(qū)）藥具調(diào)撥、發(fā)放制度 1、 按照“暢通渠道、保障供應(yīng)、方便快捷、提高效率”的原則，嚴(yán)格執(zhí)行藥具年度調(diào)撥發(fā)放任務(wù)。 2、 適時(shí)掌握鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道、辦事處）藥具使用情況和庫(kù)存信息，適時(shí)增補(bǔ)庫(kù)存藥具數(shù)量