無菌接管機(jī)中文說明書.doc

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CompoDock 無菌接管機(jī) 操作手冊(cè) 軟件版本：2.4X 編輯版本：4/02.08 訂貨號(hào): M65 928 1 目錄 1 重要信息 1.1 本操作手冊(cè)的文件組織 ............................................................................... 3 1.2 如何使用本操作手冊(cè) ...................................................................................... 3 1.3 簡(jiǎn)介........................................................................................................................... 4 1.4 用途 ................................................................................................................................. 5 1.4.1 適用范圍 ....................................................................................................................... 5 1.5 標(biāo)準(zhǔn)附件 .................................................................................................................. 5 1.6 分類................................................................................................................................ 6 1.7 維護(hù)和清潔 .......................................................................................................... 6 1.8 修理............................................................................................................................................ 6 1.9 安全警告 ....................................................................................................................... 6 1.10 制造商地址 ............................................................................................................ 10 2 設(shè)計(jì) 2.1 前面觀 ................................................................................................................................... 11 2.2 后面觀 / 接口........................................................................................................................ 12 3 熱合接管原理 4 操作 4.1 CompoDock 控制計(jì)數(shù)器................................................................................................................ 17 4.2 無菌連接............................................................................................ 18 4.3 關(guān)機(jī) ............................................................................................................... 23 5 附件(選配) 5.1 CompoDock 控制計(jì)數(shù)器 ............................................................................................................. 25 5.2 側(cè)面板 .................................................................................................................................. 25 5.3 血袋托盤 (標(biāo)配) ......................................................................... 25 5.4 運(yùn)輸箱 .................................................................................................................. 25 5.5 與接管數(shù)據(jù)管理網(wǎng)絡(luò)DockMaster Net相關(guān)的附件..............................................................26 6 清潔/ 消毒 6.1 表面清潔 ........................................................................................................................ 27 6.2 表面消毒 ................................................................................................................... 27 6.3 清潔電極 ............................................................................................................. 28 6.4 清潔管路導(dǎo)槽 ......................................................................................................... 28 7 錯(cuò)誤和報(bào)警 7.1 一般注意事項(xiàng) ............................................................................................................................. 29 8 初次啟用 9 物理描述 9.1 規(guī)格............................................................................................................................. 35 9.1.1 尺寸，重量和外殼材料 ................................................................................... 35 9.1.2 電安全性 ............................................................................................................................ 35 9.1.3 電磁兼容性指南(IEC 60601-1-2:2001)及制造商聲明.................................. 36 9.1.4 電源 ........................................................................................................................... 39 9.1.5 標(biāo)識(shí) .................................................................................................................................... 39 9.1.6 有效的管路系統(tǒng) ............................................................................................................ 39 9.1.7 符號(hào)........................................................................................................................................ 40 9.2 貯存/ 運(yùn)輸............................................................................................................ 40 9.3 環(huán)境相容性和再循環(huán)............................................................................ 41 9.4 保修...................................................................................................................................... 41 10 符合EC認(rèn)證申明 2 Fresenius Kabi CompoDock OP 4/02.08 章節(jié) 1: 重要信息 1 重要信息 1.1 本操作手冊(cè)的文件組織 版本編輯信息 本操作手冊(cè)的版本為4/02.08，適用于軟件版本為V2.4X及V2.4X以后的機(jī)器。 變更 操作手冊(cè)如有更改，將以新的版本發(fā)布。一般來說，本手冊(cè)有權(quán)在無預(yù)先通知的情況下做出更改。. 1.2 如何使用本操作手冊(cè) 本手冊(cè)是機(jī)器隨機(jī)文件的一部分，因此也是CompoDock整體的一個(gè)部分。它包含了使用臺(tái)式管路接駁機(jī)的任何必要信息。 使用CompoDock之前，必須認(rèn)真研究本操作手冊(cè)。 安全警示符號(hào)的意義： 注意： 告知操作者如不按描述的步驟操作，則可能出現(xiàn)某個(gè)特定的功能不能正確完成或者根本不運(yùn)行，或不能達(dá)到理想的預(yù)期效果。 警告： 建議操作者不要實(shí)施某些操作步驟或行動(dòng)，以防止對(duì)機(jī)器造成損壞或?qū)€(gè)人造成不良反應(yīng)。 在“附件（選配）”章節(jié)中描述了對(duì)附件的操作，并包含有訂貨信息。 Fresenius Kabi CompoDock OP 4/02.08 3 章節(jié) 1: 重要信息 1.3 簡(jiǎn)介 熱合接駁設(shè)備 CompoDock是一種高頻接駁設(shè)備，適于無菌連接兩根標(biāo)準(zhǔn)的無菌醫(yī)用PVC管路，如血袋、去除白細(xì)胞濾器或血細(xì)胞分離套件。 管路規(guī)格 外徑：3.9 mm – 4.6 mm 內(nèi)徑：2.8 mm – 3.1 mm 璧后：0.5 mm – 0.9 mm 所有符合DIN/ISO3826國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用PVC管路且具有上述尺寸的管路均適用于本設(shè)備。 通過樣品管路，費(fèi)森尤斯卡比公司對(duì)其它品牌或類型的管路進(jìn)行了無菌接管驗(yàn)證，包括Baxter, Terumo, Macopharma以及Pall。 由于費(fèi)森尤斯卡比公司與上述公司未達(dá)成質(zhì)量協(xié)議，我們不能就我們使用的樣品管路與這些公司實(shí)際提供的血袋系統(tǒng)提供通用性聲明。 鑒于上述理由，操作者有責(zé)任在開始使用時(shí)，驗(yàn)證CompoDock對(duì)血站使用的血袋系統(tǒng)的熱合接駁質(zhì)量。 可以通過血站常用的壓力和/或張力試驗(yàn)對(duì)接管質(zhì)量進(jìn)行測(cè)試。也可以將熱合口送至費(fèi)森尤斯公司測(cè)試其機(jī)械上的完整性。NPBI和費(fèi)森尤斯公司的驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)表明，根據(jù)熱合口機(jī)械上的完整性就能認(rèn)為接管過程完全是符合前面描述的無菌，因此，它也保持了系統(tǒng)的封閉性。 管路組合 可接駁下列管路組合： – 濕 – 濕 – 濕 – 干 – 干 – 干 管路可能只有在達(dá)到室溫(18–22 C)時(shí)才能被接駁。 監(jiān)視器 顯示器上有如下信息顯示： – 處理狀態(tài) – 操作提示 – 錯(cuò)誤信息 – 技術(shù)服務(wù)人的測(cè)試程序 4 Fresenius Kabi CompoDock OP 4/02.08 章節(jié) 1: 重要信息 功能 2步法連接兩段管路： – 高頻熱合封閉管路末端。 – 加熱兩個(gè)管路末端并將其對(duì)接。 方法 血液管路的無菌連接被稱為“無菌接管”，因此許可在“污染”的條件下熱合。 由于管路對(duì)接時(shí)產(chǎn)生的熱量是通過幅射發(fā)出，與PVC管路無任何直接接觸，因此CompoDock 熱合原件可用于無菌接管的次數(shù)不受限制。 操作 操作只需要2個(gè)關(guān)鍵步驟，便于操作。 操作接管機(jī)需要遵循本操作手冊(cè)規(guī)定的所有指示、安全說明和規(guī)定。 必須參照遵守任何相關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和指南。 血袋托盤 CompoDock 可在設(shè)備兩側(cè)的管路夾上配備安裝血袋托盤或在外殼上配備安裝可折疊側(cè)面板。 T血袋托盤的好處是它能與管路夾一起移動(dòng)，使管路末端長(zhǎng)度只需要保留8厘米。 1.4 用途 1.4.1 使用范圍 CompoDock 用于制備特殊的血細(xì)胞成分，比如血站需要管路接駁時(shí)保護(hù)管路不受微生物的污染。 CompoDock 是高頻連接設(shè)備，可將一個(gè)PVC管路與另一個(gè)PVC管路無菌連接。 CompoDock 實(shí)現(xiàn)無菌連接的途徑是阻止環(huán)境中的細(xì)菌進(jìn)入封閉系統(tǒng)。 在管路對(duì)接之后仍然保持系統(tǒng)的封閉。 1.5 標(biāo)準(zhǔn)附件 CompoDock 控制計(jì)數(shù)器 100 Fresenius Kabi CompoDock OP 4/02.08 5 章節(jié) 1: 重要信息 1.6 分類 CompoDock 體現(xiàn)了最新的技術(shù)發(fā)展，并符合IEC 61010-1:90 + A1:92 + A2:95 和EMC 89/336/EEC 及EN 60601-1-2: 2001指南的要求。. CompoDock 受美國(guó)專利4.737.214和歐洲專利0.208.004保護(hù) 1.7 維護(hù)和清潔 我們通常推薦達(dá)成一個(gè)維護(hù)協(xié)議，以免發(fā)生昂貴的維修事項(xiàng)，這樣也可以也可以確保設(shè)備達(dá)到最佳的使用壽命。 每年做一次維護(hù)或當(dāng)設(shè)備顯示屏提示服務(wù)信息的時(shí)候維護(hù)。 該服務(wù)信息在完成了10,000次接駁后顯示。請(qǐng)聯(lián)系最近的費(fèi)森尤斯卡比公司授權(quán)的技術(shù)服務(wù)。當(dāng)顯示服務(wù)信息時(shí)或者在此之前，服務(wù)應(yīng)該在一個(gè)月內(nèi)完成，或者在 2000次接管內(nèi)完成。 清潔，尤其是對(duì)管路夾的清潔是維護(hù)機(jī)器操作性能所必需的。因此，必須定期而且仔細(xì)地清潔。 1.8 維修 組裝、擴(kuò)展、調(diào)試、修改或修理只能由制造商或其授權(quán)的人來完成。 1.9 安全警示 警告 CompoDock 是制備設(shè)備，不能用于當(dāng)管路與患者保持連接時(shí)的管路連接。 警告 被處理的血液總是有可能是有傳染性的，因此，操作者一定要把被處理的血液當(dāng)作是潛在感染源來進(jìn)行操作。 6 Fresenius Kabi CompoDock OP 4/02.08 章節(jié) 1: 重要信息 警告 如果在接管過程中發(fā)現(xiàn)污染，即使接管口還沒有被打開，整個(gè)管路系統(tǒng)必須被廢棄。 無法確保2個(gè)管路連接處的內(nèi)面是否完全緊密。 警告 在使用CompoDock前， 操作者必須確認(rèn)設(shè)備處于可以使用的正常狀態(tài)，操作者必須參照遵循相關(guān)信息和與安全相關(guān)的指示說明。 警告 只有經(jīng)過合適培訓(xùn)、教育和按要求擁有相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者才能運(yùn)作、使用CompoDock。 警告 在運(yùn)用范圍內(nèi)，CompoDock 可能只能與經(jīng)過CE認(rèn)證的管路配合使用。使用者應(yīng)該檢查驗(yàn)證使用功能的正常。. 警告 檢查每個(gè)接駁口的機(jī)械完整性。物理質(zhì)量差的接駁口可被認(rèn)為是不適合使用的。這一現(xiàn)象不是CompoDock 所特有的，它是所有無菌接管的普遍現(xiàn)象，也就是說制備過程正確，也不能保證每一個(gè)血液成分的無菌。 警告 非正常接管！ – 在管路接駁時(shí)，管路不能受到外力。 (比如，不要牽拉管路。) 管路受到外力會(huì)導(dǎo)致管路位置異常，引起接管不正確和漏血。 警告 非正常接管! – 熱合電極上的污垢可能會(huì)對(duì)熱合過程產(chǎn)生不良影響。它可能會(huì)導(dǎo)致發(fā)生高頻放電和接管異常。 – 管路導(dǎo)槽上的污垢導(dǎo)致管路位置異常，并引起接管異常。 熱合電極和管路導(dǎo)槽上的污垢必須立即清潔。 Fresenius Kabi CompoDock OP 4/02.08 7 章節(jié) 1: 重要信息 警告 灼傷風(fēng)險(xiǎn)！ – 在熱合過程中，不要將手指靠近熱合電極，否則有可能導(dǎo)致高頻灼傷。 在執(zhí)行熱合接管時(shí)，手指不要進(jìn)入高頻單元。 警告 傷害風(fēng)險(xiǎn)！ – 在熱合元件蓋與血袋托盤之間有挫傷手指的危險(xiǎn)。 在執(zhí)行熱合時(shí)，手指不要進(jìn)入該單元. 警告 切勿讓任何液體流入機(jī)器內(nèi)部。流入的液體可能與電子原件接觸，導(dǎo)致電子元件的污染，并導(dǎo)致設(shè)備的功能障礙。 警告 電休克！ – 如果液體或血液流入設(shè)備內(nèi)部，立即關(guān)機(jī)。讓有授權(quán)的技術(shù)服務(wù)人員檢查機(jī)器。 切勿使用壞損的或由故障的設(shè)備。 只使用用允許安全運(yùn)行的設(shè)備。 只在確認(rèn)設(shè)備是在其適用范圍內(nèi)時(shí)才能使用設(shè)備。 注意 反復(fù)開關(guān)CompoDock on可能會(huì)明顯縮短熱合元件的使用壽命。推薦每 日開關(guān)機(jī)一次。. 注意 將血袋或其它設(shè)備上與管路相連接的部分放在血袋托盤或側(cè)面板上（選配） 注意 只能在設(shè)備關(guān)機(jī)后才能連接或取下控制計(jì)數(shù)器。 8 Fresenius Kabi CompoDock OP 4/02.08 章節(jié) 1: 重要信息 注意 任何外表含有冷凝物的濕管路或冷管路都不要立即熱合。 濕或冷的管路表面能引起高頻放電并導(dǎo)致接管異常。只有當(dāng)管路溫度達(dá)到室溫時(shí)才能接管 (18–22 C)。 注意 達(dá)到完美熱合，必須將兩側(cè)的管路正確地放置在管路導(dǎo)槽和中央塊中。因此，在繼續(xù)熱合之前，必須認(rèn)真檢查使管路置于正確的位置。 否則可能導(dǎo)致接管異常。 注意 血袋托盤上的最大負(fù)荷不得超過2公斤。 注意 當(dāng)將血袋置于托盤上時(shí)，確保血袋不突出在托盤的擋板之外。否則，管路會(huì)受到牽拉張力，而這是不允許的。 Fresenius Kabi CompoDock OP 4/02.08 9 章節(jié) 1: 重要信息 1.10 制造商地址 如有任何需求，請(qǐng)垂詢： 德國(guó) Fresenius Kabi AG D-61346 Bad Homburg Phone: +49 (0) 6172 / 608-0 當(dāng)?shù)胤?wù)機(jī)構(gòu)： 費(fèi)森尤斯卡比（中國(guó)）投資有限公司 北京建國(guó)門外大街甲24號(hào)東海中心1006室 郵編：100004 總機(jī)：（86－10）65158005 傳真：（86－10）65157191 服務(wù)熱線：400 620 6120 10 Fresenius Kabi CompoDock OP 4/02.08 章節(jié) 2: 設(shè)計(jì) 2 設(shè)計(jì) 2.1 前面觀 1 2 3 CompoDock 14 13 4 5 6 12 11 10 9 8 7 1 顯示屏 2 Start 開始健 3 Stop 停止鍵 4 熱合蓋 5 血袋托盤擋板 6 血袋托盤 7 右側(cè)管路夾扳手 8 右側(cè)管路夾 9 管路定位蓋 10 中央塊 11 左側(cè)管路夾 12 左側(cè)管路夾扳手 13 電源LED指示燈 14 CompoDock 控制計(jì)數(shù)器連接槽 Fresenius Kabi CompoDock OP 4/02.08 11 章節(jié) 2: 設(shè)計(jì) 2.2 后面觀 / 接口 1 2 3 Scanner Network 4 5 6 1 電源輸入模塊 2 電源開/關(guān) 3 機(jī)器電源插座 4 通氣口 5 掃描器接口 6 網(wǎng)絡(luò)接口 12 Fresenius Kabi CompoDock OP 4/02.08 章節(jié) 3: 接管原理 3 接管原理 以下按步驟介紹 CompoDock 熱合接管過程： 定位及固定 仔細(xì)將待接管路方盡管路導(dǎo)槽及中央塊中，然后壓下管路定位蓋以幫助固定管路定位。壓下管路定位蓋時(shí)會(huì)促發(fā)一個(gè)啟動(dòng)熱合過程的開關(guān)。 夾注管路 當(dāng)合上管路夾后，兩個(gè)管路夾鉗伸出夾注管路。 管路熱合開始，管路末端始終處于封閉狀態(tài)。 Fresenius Kabi CompoDock OP 4/02.08 13 章節(jié) 3: 接管原理 熱合管路 根據(jù)技術(shù)服務(wù)人員的設(shè)置，熱合電極可以是自動(dòng)關(guān)閉或者在按 Start 開始 鍵后關(guān)閉，并在兩個(gè)管路上各形成一個(gè)規(guī)整的待接管末端，而在余下的管路末端形成一個(gè)大的熱合口，這樣在熱合接管過程中能確保操作者的安全。. 斷開管路 在熱合進(jìn)程中，管路夾向外移動(dòng)，這樣就在中央塊中將待接管的部分與剩余管路部分?jǐn)嚅_連接。 14 Fresenius Kabi CompoDock OP 4/02.08 章節(jié) 3: 接管原理 定位 兩端的管路夾移動(dòng)至加熱位置。 加熱 在待管路的兩個(gè)管路末端間有一個(gè)加熱元件。加熱元件從一個(gè)非常短的距離外，發(fā)出溫度460 C的熱輻射，對(duì)管路末端加熱。 Fresenius Kabi CompoDock OP 4/02.08 15 章節(jié) 3: 接管原理 形成管路連接 當(dāng)管路末端受到充分加熱后，加熱元件退回到起始位置。 管路夾相對(duì)移動(dòng)開始管路對(duì)接。經(jīng)過預(yù)設(shè)定的冷卻時(shí)間后，管路連接完成。 取出對(duì)接后的管路 先打開管路夾扳手，然后從管路夾中取出對(duì)接后的管路并打通管路內(nèi)對(duì)接。 熱合對(duì)接后的管路內(nèi)在對(duì)接處被一層薄膜分隔。該分隔薄膜必須在對(duì)接完成后立即打通。 16 Fresenius Kabi CompoDock OP 4/02.08 章節(jié) 4: 操作 4 操作 4.1 CompoDock 控制計(jì)數(shù)器 操作 CompoDock 需要使用 CompoDock 控制計(jì)數(shù)器。控制計(jì)數(shù)器中編程了可供控制使用的接管次數(shù)(比如，2500次接管)。 每一次成功接管后，控制計(jì)數(shù)器的次數(shù)減少一個(gè)。待機(jī)狀態(tài)下顯示屏顯示剩余可接管次數(shù)。 接管次數(shù)用完后，需要更換一個(gè)新的控制計(jì)數(shù)器。 注意 只在關(guān)機(jī)狀態(tài)下安裝或取下CompoDock 控制計(jì)數(shù)器。 請(qǐng)勿試圖阻礙控制計(jì)數(shù)器次數(shù)的減少。否則可能會(huì)破壞控制器的正常功能，并導(dǎo)致丟失所有剩余的可接管次數(shù)。 注意 CompoDock只能使用費(fèi)森尤斯卡比公司提供的控制計(jì)數(shù)器任何將CompoDock控制計(jì)數(shù)器轉(zhuǎn)給第三方的行為都是不許可的。任何試圖干擾 CompoDock 控制計(jì)數(shù)器或干擾CompoDock 電子電路以期人為控制控制計(jì)數(shù)器讀取的行為都是不許可的，將受到犯罪起訴，有可能導(dǎo)致重判并承擔(dān)損害賠償責(zé)任。 Fresenius Kabi CompoDock OP 4/02.08 17 章節(jié) 4: 操作 4.2 完成一次無菌接管 警告 待接管的管路末端必須至少8厘米。我們推薦的管路長(zhǎng)度為10-12厘米，這樣的長(zhǎng)度下安放管路更方便，便于使用者操作。. I更短的管路對(duì)接不可能可靠，因?yàn)楣苈吩诮庸艿倪^程中可能會(huì)受到外部張力作用。外部張力可能導(dǎo)致異常接管。 警告 切勿在接管口處使用管路鉗擠壓。 否則可能在接管口處發(fā)生機(jī)器損傷，導(dǎo)致漏液，無菌保護(hù)失敗。 注意 Stop 停止鍵 是一個(gè)緊急停止鍵。 如果操作者在接管過程中發(fā)現(xiàn)問題，按Stop 停止 鍵程序?qū)⑼Ｖ?。?dāng)操作者排除問題后，，按 Start 開始鍵 繼續(xù)。 – 插入 CompoDock 控制計(jì)數(shù)器. – 接通設(shè)備的外接電源，打開電源開關(guān)。 關(guān) – 使用管路夾扳手打開管路夾。 開 * COMPODOCK V2.422 * Fresenius Kabi System check|/| （系統(tǒng)檢測(cè)） LED顯示屏發(fā)光，顯示設(shè)備處于可用待機(jī)狀態(tài)。 系統(tǒng)正在進(jìn)行檢測(cè). 18 Fresenius Kabi CompoDock OP 4/02.08 章節(jié) 4: 操作 Searching Dockmaster （查找Dockmaster管理軟件軟） 設(shè)備正在試圖連接到 DockMaster 管理軟件。 如果未搜索到DockMaster管理軟件，設(shè)備自動(dòng)轉(zhuǎn)到普通運(yùn)行模式。 血袋托盤擋板 血袋托盤擋板 – 將血袋放置在血袋托盤上，確保血袋未突出到擋板之外。 當(dāng)血袋突出到擋板之外時(shí)，待接管路末端的長(zhǎng)度減少，可能導(dǎo)致接管異常。 * xxxx docks left （剩余接管次數(shù)） Insert tubes and press tube cover – 放入管路，并 – 在放入管路時(shí)，輕輕牽拉管路，將其壓進(jìn)管路導(dǎo)槽中。 （放入管路 按下管路定位蓋） Fresenius Kabi CompoDock OP 4/02.08 19 章節(jié) 4: 操作 – 通過在管路導(dǎo)槽中輕微左右移動(dòng)管路，檢查管路在管路導(dǎo)槽中的位置是否正確。 正確放入管路是管路正確定位所必須的，因此對(duì)接管質(zhì)量有直接的影響。如果管路不能正常放入管路導(dǎo)槽中，更容易導(dǎo)致異常接管。 – 用力向下完全按住管路定位蓋，然后松開手，管路定位蓋保持在關(guān)閉狀態(tài)。 此時(shí)會(huì)發(fā)出一個(gè)聲音信號(hào)。 * xxxx docks left（剩余接管次數(shù)） close clamps to start processing（關(guān)上管路夾扳手 開始接管過程 ） – 在聽到聲音信號(hào)后10秒鐘內(nèi)，關(guān)閉管路夾扳手。 管路被兩個(gè)夾鉗夾住并固定。 20 Fresenius Kabi CompoDock OP 4/02.08 章節(jié) 4: 操作 Process start check （程序開始檢查） – 管路夾關(guān)閉后，熱合接管過程自動(dòng)開始，管路定位夾自動(dòng)打開。 如果技術(shù)人員在服務(wù)菜單中將自動(dòng)開始功能關(guān)閉，需要操作人員按 Start 開始 鍵，才能開始程序。 注意 請(qǐng)勿打開加熱元件蓋。 否則會(huì)干擾熱合接管過程并導(dǎo)致異常接管。 Processing ... 處理中 Sealing tube ends 熱合管路末端 Please wait... 請(qǐng)等待 Dock completed 接管完畢 Open clamps and Take out the tubes打開管路夾扳手 取出管路 Dock completed 接管完畢 Take out the tubes and close cover 取出管路 熱合接管在處理進(jìn)程中。 顯示屏將顯示下列信息： – Sealing tube ends 熱合管路末端 – Tubes to heat pos. 管路移動(dòng)至加熱位置 – Heating tube ends 加熱管路末端 – Docking 管路對(duì)接 – Cooling down dock 管路對(duì)接處冷卻 在熱合接管過程完成后，發(fā)出聲音信號(hào)。 – 打開兩側(cè)的管路夾扳手。 – 雙手握出管路的左側(cè)和右側(cè)，向上拉出管路。 O 打通管路 注意 立即打通對(duì)接管路內(nèi)的連接。否則接口處會(huì)冷卻，可能無法正確打通。 – 用雙手食指和拇指分別仔細(xì)握住接口處左右側(cè)的最近端，一起擠壓。 若見液體流動(dòng)，表示管路接通。 Fresenius Kabi CompoDock OP 4/02.08 21 章節(jié) 4: 操作 注意 剩余管路的熱合接口縫強(qiáng)度有限。 因此，注意避免對(duì)剩余管理施與過大的外力。 如有必要，可以使用一個(gè)市售的熱合機(jī)給剩余管路加熱一個(gè)強(qiáng)度足夠的熱合。. Dock completed 管路對(duì)接完畢 Press START 按Start 開始 鍵 Dock completed 管路對(duì)接完畢 Returning motors 馬達(dá)復(fù)位中 – 從中央塊中取去兩個(gè)剩余管路。 – 按 Start 開始 鍵。 兩側(cè)的管路夾返回到待機(jī)位置。 此時(shí)可以重新開始一次新的接管。 O 檢查對(duì)接縫 警告 檢查每個(gè)接管處的機(jī)械完整性。 即使制備過程真確，也不能確保每個(gè)血液成分的無菌。 公司和機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行正確的制藥質(zhì)量保證系統(tǒng)。 – 德國(guó)，比如 PharmBetrV 1a – 其它國(guó)家請(qǐng)參照當(dāng)?shù)氐囊?guī)定！ 適用者有責(zé)任進(jìn)行無菌測(cè)試，驗(yàn)證血液成分制備質(zhì)量。 必須按有效的規(guī)定隨機(jī)檢查無菌和溶血。 必須定期對(duì)接管質(zhì)量進(jìn)行質(zhì)量控制。 肉眼檢查 正確的連接： 對(duì)稱的接管口。 22 Fresenius Kabi CompoDock OP 4/02.08 章節(jié) 4: 操作 異常接管： 非對(duì)稱接管口，可能的原因是管路置放不正確。 4.3 關(guān)機(jī) 注意 只能在管路夾處在待機(jī)位置（初始位置）時(shí)，才能關(guān)閉 CompoDock 。 否則每早關(guān)機(jī)一次，則計(jì)數(shù)器減少一次。如果數(shù)次先于管路夾返回到待機(jī)位置就關(guān)機(jī)，控制計(jì)數(shù)器上剩余的接管次數(shù)會(huì)完全丟失。 斷開電源 管路夾處于待機(jī)位置： – 使用主電源開關(guān)關(guān)機(jī)。 管路夾不在待機(jī)位置： – 按Start 開始 鍵。 管路夾返回到待機(jī)位置： – 使用主電源開關(guān)關(guān)機(jī)。 Fresenius Kabi CompoDock OP 4/02.08 23 章節(jié) 4: 操作 24 Fresenius Kabi CompoDock OP 4/02.08 章節(jié) 5: 附件(選配) 5 附件(選配) 警告 只能使用制造商推薦的附件/選配件。 組裝、擴(kuò)展、調(diào)整和修改或修理只能由制造商實(shí)施或由其授權(quán)的人員完成。 5.1 CompoDock 控制計(jì)數(shù)器 CompoDock 控制計(jì)數(shù)器 500 貨號(hào)：902 870 1 可接管次數(shù)：500 CompoDock 控制計(jì)數(shù)器 1000 貨號(hào)：902 869 1 可接管次數(shù)：1000 CompoDock 控制計(jì)數(shù)器 2500 貨號(hào)：902 868 1 可接管次數(shù)：2500 5.2 側(cè)面板 右側(cè)面板 貨號(hào)：M61 110 1 左側(cè)面板 貨號(hào)：M61 117 1 5.3 血袋托盤 (標(biāo)配) 右側(cè)血袋托盤 貨號(hào)：M64 774 1 左側(cè)血袋托盤 貨號(hào)：M64 773 1 5.4 運(yùn)輸箱 包裝合 貨號(hào)：M61 125 1 底部泡沫塑料 貨號(hào)：M61 126 1 頂蓋泡沫塑料 貨號(hào)：M61 127 1 Fresenius Kabi CompoDock OP 4/02.08 25 章節(jié) 5: 附件(選配) 包裝提手 貨號(hào)：M60 625 1 (需要量 2x) 塑料袋 貨號(hào)：M62 416 1 5.5 使用網(wǎng)絡(luò)管理軟件DockMaster Net所需要的配件 DockMasterNET軟件, CD光盤 + 使用手冊(cè) 貨號(hào)：902 892 1 CompoDock掃描器 貨號(hào)：M67 233 1 M67 233 1掃描器支架 貨號(hào)：M67 234 1 D-SUB null-modem 網(wǎng)線, 9-way, socket/socket, 3m 貨號(hào)：M67 235 1 D-SUB 現(xiàn)場(chǎng)線, 1:1, 9-way, plug/socket, 5m 貨號(hào)：M67 236 1 界面轉(zhuǎn)換器, USB to 4xRS-232 貨號(hào)：M67 237 1 界面轉(zhuǎn)換器converter, USB to 2xRS-232 貨號(hào)：M67 238 1 USB 網(wǎng)線 2.0, FullSpeed A plug/B plug, 5m 貨號(hào)：M67 239 1 USB 2.0 active 延長(zhǎng)線, A plug/A socket, 5m 貨號(hào)：M67 240 1 26 Fresenius Kabi CompoDock OP 4/02.08 章節(jié) 6: 清潔/消毒 6 清潔/ 消毒 警告 清潔和消毒機(jī)器表面時(shí)，先關(guān)機(jī)并斷開電源線與設(shè)備的連接。 6.1 表面清潔 警告 清潔CompoDock時(shí)，確保勿使液體流入設(shè)備內(nèi)部。 注意勿將液體噴到機(jī)器表面或設(shè)備內(nèi)部。 使用濕布和中性清潔劑清潔設(shè)備表面。 如有液體 (血液、血液成分或清潔劑) 進(jìn)入設(shè)備里面，關(guān)機(jī)并通知技術(shù)服務(wù)人員。 警告 灼傷危險(xiǎn) 切勿清潔加熱元件。 警告 被處理的血液總是有可能是有傳染性的，因此，操作者一定要把被處理的血液當(dāng)作是潛在感染源來進(jìn)行操作。 警告 只能使用柔和和中性的清潔劑。 請(qǐng)勿使用任何研磨性和腐蝕性的清潔劑，也不要使用任何溶解塑料的清潔劑或潤(rùn)滑劑。 6.2 表面消毒 注意 只是用含酒精的消毒劑，比如費(fèi)森尤斯公司生產(chǎn)的 Freka-NOL。 Fresenius Kabi CompoDock OP 4/02.08 27 章節(jié) 6: 清潔/消毒 擦拭消毒 清潔或消毒時(shí)，用浸濕過消毒液的軟布擦拭CompoDock。 6.3 清潔熱合電極 每日檢查 熱合電極必須每日清潔。如果熱合電極沾污，則必須清潔，熱合電極沾污可能會(huì)影響熱合過程。 為了便于幫助清潔電極，可同時(shí)按Start 開始 和 Stop 停止鍵。. 管路夾移動(dòng)到“清潔位置”，然后再按Start 開始 鍵，打開、關(guān)閉電極。 使用用消毒劑（如Freka-NOL）浸濕的棉棍清潔。清潔過后使熱合電極干燥。 按the Stop 停止 鍵使熱合塊返回到起始位。 6.4 清潔管路導(dǎo)槽 每日檢查 每日檢查雙側(cè)管路導(dǎo)槽。 如果導(dǎo)槽有污穢，則必須清潔。因?yàn)橛形畚锏膶?dǎo)槽會(huì)增加管路放置位置的異常。 這樣會(huì)導(dǎo)致接管質(zhì)量下降，并/或?qū)е路磸?fù)的接管異常。 28 Fresenius Kabi CompoDock OP 4/02.08 章節(jié) 7: 錯(cuò)誤和報(bào)警 7 錯(cuò)誤和報(bào)警 7.1 通則 如果CompoDock在接管過程中檢測(cè)到任何異?，F(xiàn)象，將會(huì)顯示報(bào)警信息。通常一個(gè)報(bào)警信息包括以下兩個(gè)部分： O 發(fā)生錯(cuò)誤的原因 顯示錯(cuò)誤發(fā)生在何處。 O 錯(cuò)誤導(dǎo)致的結(jié)果 一個(gè)錯(cuò)誤可能會(huì)引起三種結(jié)果： – 錯(cuò)誤對(duì)接管無任何影響。接管過程自動(dòng)繼續(xù)進(jìn)行，或者按 Start 開始 鍵重新開始。. – 錯(cuò)誤可能對(duì)接管的最后結(jié)果由影響。按 Stop 停止 鍵停止接管過程。 – 錯(cuò)誤中存在操作者無法排除的技術(shù)問題。這時(shí)應(yīng)該通過關(guān)閉主電源來關(guān)機(jī)。 如果問題繼續(xù)存在，請(qǐng)聯(lián)系最近的費(fèi)森尤斯卡比授權(quán)技術(shù)服務(wù)人員。. Fresenius Kabi CompoDock OP 4/02.08 29 章節(jié) 7: 錯(cuò)誤和報(bào)警 Display message 顯示信息 Error cause 錯(cuò)誤的原因 Possible solution 可能的解決方案 Clamp opened 管路打開 The tube clamps are open 管路夾是開的 Close the tube clamps 關(guān)閉管路夾 Left clamp not open 左側(cè)管路夾扳手未打開 The left clamping lever is closed 左側(cè)管路夾未打開 Open the left clamping lever 打開左側(cè)管路夾扳手 Left clamp not closed左側(cè)管路夾扳手未關(guān)閉 The left clamping lever is open 左側(cè)管路夾扳手是開的 Close the left clamping lever 關(guān)閉左側(cè)管路夾扳手 Right clamp not open 右側(cè)管路夾扳手未打開 The right clamping lever is closed 右側(cè)管路夾扳手是關(guān)閉未打開 Open the right clamping lever 打開右側(cè)管路夾扳手 Right clamp not closed 右側(cè)管路夾扳手未打開 The right clamping lever is open 右側(cè)管路夾扳手是開的 Close the right clamping lever 關(guān)閉右側(cè)管路夾扳手 Both clamps not open 雙側(cè)管路夾扳手未打開 Both clamping levers are closed 雙側(cè)管路夾扳手未打開 Open both clamping levers 打開雙側(cè)管路夾扳手 Both clamps not closed 雙側(cè)管路夾扳手未關(guān)閉 Both clamping levers are open. 雙側(cè)管路夾扳手是開的 Close both clamping levers 關(guān)閉雙側(cè)管路夾扳手 Heater cover not open 加熱蓋未打開 The heater cover is closed 加熱蓋未打開 Open the heater cover 打開加熱蓋 Heater cover not closed 加熱蓋未關(guān)閉 The heater cover is open 加熱蓋未關(guān)閉 Close the heater cover 關(guān)閉加熱蓋 Counter is damaged or not placed 控制計(jì)數(shù)器損壞或未裝入 The CompoDock Counter is defective or inserted improperly. 控制計(jì)數(shù)器損壞或未正確裝入 Turn the device off 關(guān)機(jī) Insert the Counter properly 正確裝入控制