汽車行業(yè)IATF16949內(nèi)審檢查表（全套資料）

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IATF質(zhì)量管理體系審核檢查表 管理過(guò)程: M1策略制定 過(guò)程負(fù)責(zé)部門：總經(jīng)理、管代 輸入：定位和指導(dǎo)、顧客期望和滿意度、市場(chǎng)研究、標(biāo)桿研究、績(jī)效表現(xiàn)結(jié)果、外部約束、·員工期望和滿意度 輸出：業(yè)務(wù)計(jì)劃、公司各職能部門（過(guò)程）、質(zhì)量目標(biāo)匯總（作為業(yè)務(wù)計(jì)劃附件）、持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃、質(zhì)量方針 （過(guò)程特性）: Yes是 No否 是否對(duì)下述有關(guān)支持性過(guò)程的問(wèn)題加以澄清？ Yes是 No否 · 是否已確定過(guò)程的所有人？ √ · 做什么？ √ · 是否已對(duì)過(guò)程加以定義？ √ · 誰(shuí)做？ √ · 過(guò)程是否已文件化？ √ · 用哪些指標(biāo)衡量？ √ · 是否已對(duì)過(guò)程的接口加以定義？ √ · 在哪里做？ √ · 過(guò)程是否監(jiān)控？ √ · 記錄是否保存？ √ 涉及條款 審核要求 支持文件 審核記錄 （5.1） 最高管理者是否對(duì)其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)？ . 根據(jù)CEO批準(zhǔn)的，清楚定義的，可測(cè)量的質(zhì)量目標(biāo)而文件化的方針聲明。 （5.1） 組織的最高管理者是否通過(guò)以下活動(dòng)對(duì)其持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾提供證據(jù)： a） 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性？ b） 制定質(zhì)量方針？ c） 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定？ d） 進(jìn)行管理評(píng)審？ e） 確保資源的獲得？ . 業(yè)務(wù)計(jì)劃中說(shuō)明的顧客定義的目標(biāo)（顧客規(guī)范）和企業(yè)目的，和質(zhì)量方針保持一致。 . 依據(jù)IATF 16949：2016編制的質(zhì)量手冊(cè)。 . 管理評(píng)審會(huì)議記錄，出席人數(shù)和適當(dāng)?shù)念l次。 . 行動(dòng)計(jì)劃和跟蹤活動(dòng)。 無(wú) 5.1.1 過(guò)程效率 （5.1.1） 組織的最高管理者 . 最高管理者對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和支持過(guò)程的評(píng)審。 . 指標(biāo)和記錄。 . 報(bào)告過(guò)程。 5.4.1 質(zhì)量目標(biāo) 5.4.1 最高管理者是否確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（見(jiàn)IATF 16949：2016技術(shù)規(guī)范7.1節(jié)）？（5.4.1） （5.4.1） 組織的質(zhì)量目標(biāo)是否可測(cè)量的，并與質(zhì)量方針保持一致？ . 質(zhì)量成本指標(biāo)和質(zhì)量指數(shù)。 . 包含在/聯(lián)接到業(yè)務(wù)計(jì)劃的質(zhì)量目標(biāo)。 （5.4.1.1） 最高管理者是否定義了質(zhì)量目標(biāo)和測(cè)量方法？ . 包含在/聯(lián)接到業(yè)務(wù)計(jì)劃的質(zhì)量目標(biāo)。 . 質(zhì)量目標(biāo)的范圍。 （5.4.1.1） 組織的質(zhì)量目標(biāo)是否包含在業(yè)務(wù)計(jì)劃中，并由最高管理者使用，以貫徹質(zhì)量方針？ . 包含在/聯(lián)接到業(yè)務(wù)計(jì)劃的質(zhì)量目標(biāo)。 . 管理評(píng)審會(huì)議記錄，出席人數(shù)和適當(dāng)?shù)念l次。 8.4 組織是否確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性？ . 內(nèi)部性能數(shù)據(jù)，如： - 不良質(zhì)量成本指標(biāo)， - 生產(chǎn)過(guò)程的有效性和效率， - 試驗(yàn)結(jié)果， - 過(guò)程能力數(shù)據(jù)， - 質(zhì)量審核， - 產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果， - 內(nèi)外質(zhì)量數(shù)據(jù)， - 分承包方等級(jí)， - 顧客報(bào)告， - 員工信息。 8.4 組織的數(shù)據(jù)分析是否包括來(lái)自監(jiān)測(cè)和測(cè)量的結(jié)果以及其他有關(guān)來(lái)源的數(shù)據(jù)？ . 數(shù)據(jù)分析報(bào)告。 8.4 組織的數(shù)據(jù)分析是否提供有關(guān)以下方面的信息： a） 顧客滿意 b） （見(jiàn)IATF 16949：2016要素8.2.1）？ c） 與產(chǎn)品要求的符合性？ d） （見(jiàn)IATF 16949：2016要素7.2.1）？ e） 過(guò)程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)？ f） 供方？ . 數(shù)據(jù)分析報(bào)告。 質(zhì)量管理體系審核檢查表 管理過(guò)程: M2高層管理 過(guò)程負(fù)責(zé)部門：總經(jīng)理、管代、 輸入：管理評(píng)審策劃、業(yè)務(wù)計(jì)劃、公司實(shí)績(jī) 輸出：說(shuō)明、決定、措施、管理者代表任命、顧客代表任命、管理評(píng)審?fù)ㄖ?、管理評(píng)審報(bào)告、管理評(píng)審輸入文件 （過(guò)程特性）: Yes是 No否 是否對(duì)下述有關(guān)支持性過(guò)程的問(wèn)題加以澄清？ Yes是 No否 · 是否已確定過(guò)程的所有人？ √ · 做什么？ √ · 是否已對(duì)過(guò)程加以定義？ √ · 誰(shuí)做？ √ · 過(guò)程是否已文件化？ √ · 用哪些指標(biāo)衡量？ √ · 是否已對(duì)過(guò)程的接口加以定義？ √ · 在哪里做？ √ · 過(guò)程是否監(jiān)控？ √ · 記錄是否保存？ √ 涉及條款 審核要求 支持文件 審核記錄 5.1 最高管理者是否對(duì)其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)？ . 根據(jù)CEO批準(zhǔn)的，清楚定義的，可測(cè)量的質(zhì)量目標(biāo)而文件化的方針聲明。 5.1 組織的最高管理者是否通過(guò)以下活動(dòng)對(duì)其持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾提供證據(jù)： f） 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性？ g） 制定質(zhì)量方針？ h） 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定？ i） 進(jìn)行管理評(píng)審？ j） 確保資源的獲得？ . 業(yè)務(wù)計(jì)劃中說(shuō)明的顧客定義的目標(biāo)（顧客規(guī)范）和企業(yè)目的，和質(zhì)量方針保持一致。 . 依據(jù)IATF 16949：2016編制的質(zhì)量手冊(cè)。 . 管理評(píng)審會(huì)議記錄，出席人數(shù)和適當(dāng)?shù)念l次。 . 行動(dòng)計(jì)劃和跟蹤活動(dòng)。 5.3 質(zhì)量方針 5.3 最高管理者是否確保質(zhì)量方針： a） 與組織的宗旨相適應(yīng)？ b） 包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾？ c） 提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架？ d） 在組織內(nèi)得到溝通和理解？ e） 在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審？ . 根據(jù)CEO批準(zhǔn)的，清楚定義的，可測(cè)量的質(zhì)量目標(biāo)而文件化的方針聲明。 . 改進(jìn)的記錄。 . 包含在/聯(lián)接到業(yè)務(wù)計(jì)劃的質(zhì)量目標(biāo)。 . 質(zhì)量目標(biāo)的范圍。 . 與組織內(nèi)隨意選擇的員工進(jìn)行直接交談。 . 定期評(píng)審質(zhì)量方針的證據(jù)。 . 評(píng)審質(zhì)量體系的所有要素，以確保其持續(xù)的適宜性和有效性。 5.4.1 質(zhì)量目標(biāo) 5.4.1 最高管理者是否確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（見(jiàn)IATF 16949：2016技術(shù)規(guī)范7.1節(jié)）？ （5.4.1） 組織的質(zhì)量目標(biāo)是否可測(cè)量的，并與質(zhì)量方針保持一致？ . 質(zhì)量成本指標(biāo)和質(zhì)量指數(shù)。 . 包含在/聯(lián)接到業(yè)務(wù)計(jì)劃的質(zhì)量目標(biāo)。 （5.4.1.1） 最高管理者是否定義了質(zhì)量目標(biāo)和測(cè)量方法？ . 包含在/聯(lián)接到業(yè)務(wù)計(jì)劃的質(zhì)量目標(biāo)。 . 質(zhì)量目標(biāo)的范圍。 （5.4.1.1） 組織的質(zhì)量目標(biāo)是否包含在業(yè)務(wù)計(jì)劃中，并由最高管理者使用，以貫徹質(zhì)量方針？ . 包含在/聯(lián)接到業(yè)務(wù)計(jì)劃的質(zhì)量目標(biāo)。 . 管理評(píng)審會(huì)議記錄，出席人數(shù)和適當(dāng)?shù)念l次。 5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃 （5.4.2） 組織的最高管理者是否確保： a） 對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及IATF 16949：2016中4.1節(jié)的要求？ b） 在對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的完整性？ . 內(nèi)部審核結(jié)果。 5.5 職責(zé)，權(quán)限和溝通 5.5.1 職責(zé)和權(quán)限 5.5.1 組織的最高管理者是否確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通？ . 作業(yè)描述，職責(zé)矩陣，程序，說(shuō)明性文件中規(guī)定的職責(zé)和權(quán)限。 5.5.1.1 質(zhì)量職責(zé) （5.5.1.1） 不符合規(guī)范要求的產(chǎn)品或過(guò)程是否迅速通知給負(fù)有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的管理者？ . 從適當(dāng)?shù)墓┓街羞x擇的不合格品的例子，如內(nèi)部或外部憂慮/抱怨，等等。 . 溝通渠道和及時(shí)性。 （5.5.1.1） 負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員，為了糾正質(zhì)量問(wèn)題，是否有權(quán)停止生產(chǎn)？ . 生產(chǎn)過(guò)程中，誰(shuí)對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)？ . 如何定義權(quán)限。 . 近期的例子。 （5.5.1.1） 橫跨所有班次的生產(chǎn)操作是否指定負(fù)責(zé)確保產(chǎn)品質(zhì)量的人員？ . 所在班次中負(fù)有確保質(zhì)量的人員。 5.5.2 管理者代表 （5.5.2） 最高管理者是否指定一名管理者，無(wú)論該成員在其他方面的職責(zé)如何，必須具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限： a） 確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持？ b） 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求？ c） 確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)？ . 誰(shuí)主管這項(xiàng)職責(zé)？ . 所執(zhí)行的活動(dòng)（包括對(duì)設(shè)計(jì)，銷售，制造，交付等適用體系要素的激勵(lì)）的證據(jù)。 . 管理評(píng)審記錄。 5.5.2.1 顧客代表 （5.5.2.1） 最高管理者是否為人員分配職責(zé)和權(quán)限，以確保滿足顧客的要求。包括選擇特殊特性、建立質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)的培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)？ . 項(xiàng)目小組中的質(zhì)量功能代表。 . 質(zhì)量功能在里程碑，決策點(diǎn)（如生產(chǎn)放行，工程放行，……）中的參與。 . 顧客代表的職責(zé)和作業(yè)描述（如質(zhì)量功能）。 5.5.3 內(nèi)部溝通 （5.5.3） 最高管理者是否確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤üこ蹋? . 溝通渠道和及時(shí)性。 5.5.3 最高管理者是否確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通？ . 溝通渠道和及時(shí)性。 5.6 管理評(píng)審 5.6.1 總則 5.6.1 最高管理者是否按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性？ . 評(píng)審質(zhì)量體系的所有要素，以確保其持續(xù)的適宜性和有效性。 . 質(zhì)量成本指標(biāo)的評(píng)審。 . 管理評(píng)審會(huì)議記錄，出席人數(shù)和充足的頻次。 . 行動(dòng)計(jì)劃和跟蹤活動(dòng)。 5.6.1 組織的評(píng)審是否包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)？ . 由管理評(píng)審引發(fā)的持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目的證據(jù)。 5.6.3 組織是否保持管理評(píng)審的記錄？（5.6.1） . 管理評(píng)審會(huì)議記錄的保存期限。 5.6.2 評(píng)審輸入 （5.6.2） 組織的管理評(píng)審輸入是否包括以下方面的信息： a） 審核結(jié)果？ b） 顧客反饋？ c） 過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性？ d） 預(yù)防和糾正措施的狀況？ e） 以往管理評(píng)審的跟蹤措施？ f） 可能影響質(zhì)量管理體系的變更？ g） 改進(jìn)建議？ . 為管理評(píng)審準(zhǔn)備的報(bào)告。 . 管理評(píng)審會(huì)議記錄。 . 活動(dòng)計(jì)劃和跟蹤活動(dòng)。 . 管理評(píng)審會(huì)議的議程內(nèi)容。 5.6.2.1 評(píng)審輸入-補(bǔ)充 5.6.8 管理評(píng)審是否包括對(duì)實(shí)際的和潛在的現(xiàn)場(chǎng)失效及其對(duì)質(zhì)量、安全或環(huán)境的影響的分析？ . 管理評(píng)審會(huì)議的議程內(nèi)容。 5.6.3 評(píng)審輸出 （5.6.3） 組織的管理評(píng)審的輸出是否包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施： a） 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)？ b） 與顧客有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)？ c） 資源需求？ （4.1.1.1） 組織是否按照IATF 16949：2016的要求持續(xù)改進(jìn)其質(zhì)量管理體系的有效性？ . 質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的范例和狀態(tài)，不是糾正措施。 . 管理評(píng)審結(jié)果。 （4.1.a，b，c） 組織的質(zhì)量管理體系是否： a） 識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在組織中的應(yīng)用？ b） 確定這些過(guò)程的順利和相互作用？ c） 確定可以用于保持這些過(guò)程的運(yùn)作與控制的有效性的準(zhǔn)則和方法。 . 依據(jù)IATF 16949：2016或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手 （4.1.d、e、f） 組織的質(zhì)量管理體系是否: a) 確保可以獲得必要的資源和信息,以支持這些過(guò)程的運(yùn)作和監(jiān)測(cè)? b) 監(jiān)測(cè)、測(cè)量和分析這些過(guò)程？ c) 實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)？ . 評(píng)審質(zhì)量管理體系的所有要素，以確保其持續(xù)的適宜性和有效性。 . 質(zhì)量成本指標(biāo)的評(píng)審。 . 管理評(píng)審會(huì)議記錄，出席人數(shù)和充足的頻次。 . 行動(dòng)計(jì)劃和跟蹤活動(dòng)。 （4.1） 組織是否按照IATF 16949：2016的要求管理其質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程？ （4.1） 組織是否對(duì)影響產(chǎn)品符合要求的外包過(guò)程實(shí)施控制？ （4.1） 對(duì)影響產(chǎn)品符合要求的外包過(guò)程的控制，組織是否在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別？ . 依據(jù)IATF 16949：2016或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手冊(cè)》 6 資源管理 6.1資源提供 6.1 組織是否確定并提供以下方面所需的資源: a) 實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性？ b) 通過(guò)滿足顧客要求，增進(jìn)顧客滿意？ . 作業(yè)描述。 . 培訓(xùn)記錄。 . 質(zhì)量計(jì)劃。 . 輪班員工/監(jiān)督。 . 員工的工作量。 6.3.2 應(yīng)急計(jì)劃 （6.3.2） 組織必須制定應(yīng)急計(jì)劃（如公用事業(yè)中斷、勞動(dòng)力短缺，關(guān)鍵設(shè)備故障，和市場(chǎng)退貨等）以在緊急情況下滿足顧客要求？ . 應(yīng)急計(jì)劃。 . 關(guān)鍵設(shè)備的標(biāo)識(shí)。 （8.1） 組織是否策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)測(cè)、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程： a） 證實(shí)產(chǎn)品的符合性？ b） 確保質(zhì)量管理體系的符合性？ c） 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性？ . 內(nèi)部審核結(jié)果。 . 產(chǎn)品符合資料。 質(zhì)量管理體系審核檢查表 支持過(guò)程: S1人力資源管理 過(guò)程負(fù)責(zé)部門：總經(jīng)辦 輸入：組織的需要、識(shí)別新技術(shù)和外部約束的需求信息、信息和內(nèi)、外部結(jié)果人員的意識(shí)和他們的個(gè)人表現(xiàn) ·定義工作崗位、外部和法規(guī)的約束，評(píng)估和分析傷害事故 輸出：組織機(jī)構(gòu)圖和職責(zé)、培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)記錄、內(nèi)、外部溝通的改進(jìn)、崗位矩陣圖、措施計(jì)劃（調(diào)整工作地點(diǎn)、培訓(xùn)、設(shè)計(jì)等）、 （過(guò)程特性）: Yes是 No否 是否對(duì)下述有關(guān)支持性過(guò)程的問(wèn)題加以澄清？ Yes是 No否 · 是否已確定過(guò)程的所有人？ √ · 做什么？ √ · 是否已對(duì)過(guò)程加以定義？ √ · 誰(shuí)做？ √ · 過(guò)程是否已文件化？ √ · 用哪些指標(biāo)衡量？ √ · 是否已對(duì)過(guò)程的接口加以定義？ √ · 在哪里做？ √ · 過(guò)程是否監(jiān)控？ √ · 記錄是否保存？ √ 涉及條款 審核要求 支持文件 審核記錄 6.2.1 基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員是否是能夠勝任的？ . 用培訓(xùn)記錄補(bǔ)充員工在產(chǎn)品上執(zhí)行的工作類型。 . 員工記錄。 . 與設(shè)計(jì)人員會(huì)談。 6.2.2 能力，意識(shí)和培訓(xùn) 6.2.2 組織是否： a） 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力？ b） 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求？ c） 評(píng)價(jià)所采取措施的有效性？ d） 確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)？ e） 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄？ . 作業(yè)描述。 . 每一個(gè)職位的資格。 . 培訓(xùn)計(jì)劃。 . 培訓(xùn)記錄。 6.2.2.1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能 （6.2.2.1） 組織是否確保負(fù)有產(chǎn)品設(shè)計(jì)職責(zé)的人員有能力達(dá)到設(shè)計(jì)要求和熟練的掌握適用的工具和技術(shù)？ . 補(bǔ)充設(shè)計(jì)活動(dòng)類型的培訓(xùn)記錄。 . 員工記錄。 . 與設(shè)計(jì)員工會(huì)談。 （6.2.2.1） 組織是否對(duì)適用的工具和技術(shù)進(jìn)行識(shí)別？ . 產(chǎn)品設(shè)計(jì)所需的工具清單。 . 產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能所需的員工培訓(xùn)。 . 所需工具的PO（s）。 6.2.2.2 培訓(xùn) （6.2.2.2） 組織是否建立并保持形成文件的程序，識(shí)別培訓(xùn)需求并對(duì)所有從事對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的工作的人員都進(jìn)行培訓(xùn)？ . 依據(jù)IATF 16949：2016編制的質(zhì)量手冊(cè)。 （6.2.2.2） 對(duì)從事特殊工作的人員是否根據(jù)所受教育，培訓(xùn)，技能和/或經(jīng)歷進(jìn)行資格考核？ . 用培訓(xùn)記錄補(bǔ)充分配給員工的任務(wù)的類型。 . 員工記錄。 . 與員工交談。 （6.2.2.2） 組織是否關(guān)注滿足顧客特定的要求的培訓(xùn)？ . 員工的培訓(xùn)滿足顧客規(guī)定要求的證據(jù)。 6.2.2.3 在職培訓(xùn) （6.2.2.3） 對(duì)所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作，組織是否對(duì)新到職或調(diào)整工作的工作人員提供適當(dāng)?shù)脑诼毰嘤?xùn)，包括合同工和代理工作人員？ . 在新任務(wù)中的員工培訓(xùn)記錄。 . 合同制員工的培訓(xùn)記錄。 6.2.2.3 是否告知影響質(zhì)量的工作人員不符合顧客質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的后果？ . 培訓(xùn)內(nèi)容。 6.2.2.4 員工激勵(lì) （6.2.2.4） 組織是否建立了一個(gè)促進(jìn)員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，和建立促進(jìn)創(chuàng)新的環(huán)境的過(guò)程？ . 使用的激勵(lì)系統(tǒng)。 （6.2.2.4） 組織的員工激勵(lì)過(guò)程是否包括促進(jìn)整個(gè)組織對(duì)質(zhì)量和技術(shù)的認(rèn)知程度？ . 員工激勵(lì)的范圍。 （6.2.2.4） 組織是否具有一個(gè)過(guò)程測(cè)量員工是否清楚他們的活動(dòng)和他們對(duì)達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的貢獻(xiàn)之間的關(guān)系和重要性的程度？ . 員工滿意度的測(cè)量。 6.4 工作環(huán)境 6.4 組織必須確定和管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境？ . 依據(jù)IATF 16949：2016編制的質(zhì)量手冊(cè)。 6.4.1 確保員工安全以達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量 6.4.1 組織必須關(guān)注產(chǎn)品的安全性和方法以最大程度降低對(duì)員工造成潛在的危險(xiǎn)，特別是在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程和制造過(guò)程活動(dòng)中？ . 設(shè)計(jì)和過(guò)程控制中的預(yù)防性活動(dòng)。 . 法律知識(shí)和應(yīng)用。 . 風(fēng)險(xiǎn)分析，如FMEA。 . 內(nèi)/外部審核的結(jié)果： -體系認(rèn)可， -糾正措施。 . 事故記錄。 . 和顧客抱怨有關(guān)的安全。 6.4.2 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的清潔 （6.4.2） 組織是否保持生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)處于有序、清潔的狀態(tài)，并按產(chǎn)品和制造過(guò)程需求進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)？ . 工廠參觀。 質(zhì)量管理體系審核檢查表 支持過(guò)程: S2 文件管理 過(guò)程負(fù)責(zé)部門：總經(jīng)辦 開(kāi)發(fā)部 輸入：IATF16949的要求、外部文件通知的創(chuàng)建或更改、計(jì)劃新項(xiàng)目和系列的更改、管理體系的應(yīng)用 輸出：手冊(cè)、程序文件、操作指導(dǎo)書的批準(zhǔn)、分發(fā)和應(yīng)用、外來(lái)文件評(píng)審和分發(fā)應(yīng)用、技術(shù)文件分發(fā)應(yīng)用、記錄保存。 （過(guò)程特性）: Yes是 No否 是否對(duì)下述有關(guān)支持性過(guò)程的問(wèn)題加以澄清？ Yes是 No否 · 是否已確定過(guò)程的所有人？ √ · 做什么？ √ · 是否已對(duì)過(guò)程加以定義？ √ · 誰(shuí)做？ √ · 過(guò)程是否已文件化？ √ · 用哪些指標(biāo)衡量？ √ · 是否已對(duì)過(guò)程的接口加以定義？ √ · 在哪里做？ √ · 過(guò)程是否監(jiān)控？ √ · 記錄是否保存？ √ 涉及條款 審核要求 檢查要點(diǎn) 相關(guān)記錄 4.2.1 質(zhì)量管理體系文件是否包括以下方面： a） 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)？ b） 質(zhì)量手冊(cè) c） 標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序？ d） 組織為確保其過(guò)程有效策劃、運(yùn)作和控制所需的文件？ e） 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄（見(jiàn)4.2.4）？ . 依據(jù)IATF 16949：2016或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手冊(cè)。 . 根據(jù)組織的復(fù)雜度決定程序的充分性。 . 質(zhì)量管理體系程序。 . 質(zhì)量記錄。 4.2.2 質(zhì)量手冊(cè) 4.2.2 組織是否編制并保持包括以下方面的質(zhì)量手冊(cè)： a） 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（見(jiàn)IATF 16949：2016中1.2）？ b） 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫? c） 質(zhì)量管理體系過(guò)程之間的相互作用的表述？ . 依據(jù)IATF 16949：2016或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手冊(cè)。 。 4.2.3 文件的控制 4.2.3 組織是否對(duì)質(zhì)量管理體系所要求的文件進(jìn)行控制？ （4.2.3） . 依據(jù)IATF 16949：2016或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手冊(cè)。 . 文件控制清單或類似的文件。 4.2.3 組織是否編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制： a） 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的？ b） 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)？ c） 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別？ d） 確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本？ e） 確保文件保持清晰、易于識(shí)別？ f） 確保外來(lái)文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)？ g） 防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)？ . 文件批準(zhǔn)權(quán)限。 . 文件批準(zhǔn)記錄。 . 不同場(chǎng)所文件的易于獲得性。 . 文件場(chǎng)所知識(shí)。 . 文件的可獲得性。 . 廢棄文件的儲(chǔ)存和處理。 . 內(nèi)部和外部文件的通知/分發(fā)過(guò)程。 . 已修訂文件的評(píng)審和批準(zhǔn)。 4.2.3.1 工程規(guī)范 （4.2.3.1） 組織是否建立一個(gè)過(guò)程，以保證發(fā)放和實(shí)施所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范及其基于顧客要求的安排的更改（包括適當(dāng)文件的更新）？ . 顧客工程規(guī)范更改的通知/分發(fā)過(guò)程。 . 實(shí)施顧客要求的更改的過(guò)程。 . 工程更改引發(fā)的文件更改。 （4.2.3.1） 組織是否保存每項(xiàng)更改在生產(chǎn)中實(shí)施的日期的記錄？ . 實(shí)施工程更改的記錄。 4.2.4 記錄控制 （4.2.4） 組織是否建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)？ . 質(zhì)量管理體系記錄。 . 記錄維護(hù)體系，包括記錄的處理。 （4.2.4） 記錄是否保持清晰、易于識(shí)別和檢索？ . 質(zhì)量管理體系記錄的易讀性。 . 質(zhì)量管理體系記錄的識(shí)別。 . 環(huán)境和儲(chǔ)存條件必須符合文件的存儲(chǔ)介質(zhì)（如：硬拷貝，軟盤，等）。 4.2.4 組織是否編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制？ . 依據(jù)IATF 16949：2016編制的質(zhì)量手冊(cè)。 . 根據(jù)顧客/法規(guī)要求規(guī)定的記錄保存期限。 . 保存欺瞞后，對(duì)記錄的處理。 . 包括對(duì)廢舊文件的標(biāo)識(shí)。 . 對(duì)無(wú)效/廢舊文件的標(biāo)識(shí)。 （4.2.4） 組織是否把記錄看成是一種特殊類型的文件，并必須依據(jù)4.2.7和4.2.8中提出的要求進(jìn)行控制？ . 每一個(gè)質(zhì)量手冊(cè)中維護(hù)和控制的質(zhì)量記錄的證據(jù)。 質(zhì)量管理體系審核檢查表 支持過(guò)程: S3現(xiàn)有操作過(guò)程有效性監(jiān)測(cè) 過(guò)程負(fù)責(zé)部門： 生產(chǎn)部 輸入：項(xiàng)目建議書、質(zhì)量目標(biāo)、顧客需求、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)任務(wù)書 輸出：工廠、設(shè)備、設(shè)施計(jì)劃、過(guò)程有效性評(píng)價(jià) （過(guò)程特性）: Yes是 No否 是否對(duì)下述有關(guān)支持性過(guò)程的問(wèn)題加以澄清？ Yes是 No否 · 是否已確定過(guò)程的所有人？ √ · 做什么？ √ · 是否已對(duì)過(guò)程加以定義？ √ · 誰(shuí)做？ √ · 過(guò)程是否已文件化？ √ · 用哪些指標(biāo)衡量？ √ · 是否已對(duì)過(guò)程的接口加以定義？ √ · 在哪里做？ √ · 過(guò)程是否監(jiān)控？ √ · 記錄是否保存？ √ 涉及條款 審核要求 支持文件 審核記錄 6.3 組織是否確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施？ . 依據(jù)IATF 16949：2016編制的質(zhì)量手冊(cè)。 . 產(chǎn)品結(jié)果-內(nèi)外部產(chǎn)品失效率。 6.3.1 工廠，設(shè)施及設(shè)備策劃 6.3.1 組織是否采取多方論證的方法制定工廠、設(shè)施及設(shè)備的計(jì)劃？ . 小組必須由跨部門的員工組成。 （6.3.1） 組織的工廠的布局是否盡量?jī)?yōu)化材料的轉(zhuǎn)移和搬運(yùn)，以及對(duì)場(chǎng)地空間的增值利用，是否便于材料的同步流動(dòng)？ . 工程流程分析。 . 工廠布局（現(xiàn)在的和計(jì)劃的）。 6.3.1 組織是否制定評(píng)價(jià)現(xiàn)有操作和過(guò)程有效性的方法？ . 人類工程學(xué)，自動(dòng)化，流水線平衡，庫(kù)存級(jí)別的衡量準(zhǔn)則。 質(zhì)量管理體系審核檢查表 支持過(guò)程: S4采購(gòu) 過(guò)程負(fù)責(zé)部門：采購(gòu)部 輸入：內(nèi)部顧客需求 輸出：·合格供方、根據(jù)質(zhì)量/成本/交期、來(lái)交付產(chǎn)品、索賠付入 （過(guò)程特性）: Yes是 No否 是否對(duì)下述有關(guān)支持性過(guò)程的問(wèn)題加以澄清？ Yes是 No否 · 是否已確定過(guò)程的所有人？ √ · 做什么？ · 是否已對(duì)過(guò)程加以定義？ √ · 誰(shuí)做？ · 過(guò)程是否已文件化？ √ · 用哪些指標(biāo)衡量？ · 是否已對(duì)過(guò)程的接口加以定義？ √ · 在哪里做？ · 過(guò)程是否監(jiān)控？ √ · 記錄是否保存？ √ 涉及條款 審核要求 支持文件 審核記錄 7.4.1 組織是否確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求？ . 組織進(jìn)貨檢驗(yàn)。 . 供方檢驗(yàn)。 . 在供方現(xiàn)場(chǎng)的審核。 7.4.1 組織對(duì)供方及采購(gòu)的產(chǎn)品控制的類型和程度是否取決于采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響？ . 由采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響決定的控制方法。 7.4.1 組織是否根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方？ . 選擇系統(tǒng)。 . 性能等級(jí)系統(tǒng)。 . 組織的供方手冊(cè)。 7.4.1 組織是否制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則？ . 選擇系統(tǒng)。 . 性能等級(jí)系統(tǒng)。 7.4.1 組織是否保持評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何必要措施的記錄？ . 由組織執(zhí)行的供方的第三方審核結(jié)果。 . 批準(zhǔn)的供方記錄。 7.4.1.1 法規(guī)的符合性 （7.4.1.1） 組織中用于零件制造的所有采購(gòu)的產(chǎn)品或材料均是否滿足適用的法規(guī)的要求？ . 政府和環(huán)境組織的審核結(jié)果。 . 供方內(nèi)部審核。 . 符合的憑證或證書。 . 供方的審核。 7.4.1.2 供方質(zhì)量管理體系開(kāi)發(fā) （7.4.1.2） 組織的供方是否通過(guò)經(jīng)認(rèn)可的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的ISO 9001：2000認(rèn)證？ . 供方ISO9001：2000證書的復(fù)件。 （7.4.1.2） 組織是否以供方符合 IATF 16949：2016技術(shù)規(guī)范為目的進(jìn)行供方質(zhì)量體系開(kāi)發(fā)？ . 供方開(kāi)發(fā)過(guò)程。 . 分承包方開(kāi)發(fā)的證據(jù)。 7.4.1.3 經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方 （7.4.1.3） 若合同中有規(guī)定，組織是否是從經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方處采購(gòu)產(chǎn)品、材料或服務(wù)？ 如果適用，批準(zhǔn)的供方清單。 . 如何使用這些清單。 7.4.1.3 采用顧客指定的供方，包括工裝和量具供方，組織是否對(duì)確保分承包的零件、材料和服務(wù)質(zhì)量負(fù)有責(zé)任？ . 組織進(jìn)貨檢驗(yàn)范圍包括由顧客指定供方處采購(gòu)的產(chǎn)品。 . 組織的供方管理過(guò)程的范圍包括顧客指定的供方。 7.4.2 采購(gòu)信息 （7.4.2） 組織的采購(gòu)信息是否表述擬采購(gòu)的產(chǎn)品，適當(dāng)時(shí)包括： a） 產(chǎn)品、程序、過(guò)程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求？ b） 人員資格的要求？ c） 質(zhì)量管理體系的要求？ . 采購(gòu)訂單/放行。 . 商業(yè)合同。 （7.4.2） 在與供方溝通前，組織是否確保規(guī)定的采購(gòu)要求是充分與適宜的？ . 提供給供方的合同/采購(gòu)訂單的評(píng)審。 7.4.3 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 （7.4.3） 組織是否確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購(gòu)要求？ . 進(jìn)貨檢驗(yàn)計(jì)劃。 （7.4.3） 當(dāng)組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，組織是否在采購(gòu)信息中對(duì)擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法做出規(guī)定？ . 供方和分承包方。 . 采購(gòu)訂單和合同。 7.4.3.2 供方監(jiān)測(cè) （7.4.3.2） 組織是否通過(guò)下列指標(biāo)對(duì)供方表現(xiàn)進(jìn)行監(jiān)測(cè)： - 已交付產(chǎn)品的質(zhì)量？ - 顧客中斷，包括使用中退貨？ - 交付時(shí)間表現(xiàn)（包括發(fā)生的超額運(yùn)費(fèi)）？ . 分承包方績(jī)效記錄。 . 分承包方糾正措施。 （7.4.3.2） 組織是否促進(jìn)供方監(jiān)測(cè)制造過(guò)程表現(xiàn)？ . 供方通過(guò)評(píng)審他們對(duì)過(guò)程性能的監(jiān)測(cè)實(shí)施持續(xù)改進(jìn)的證據(jù)。 質(zhì)量管理體系審核檢查表 支持過(guò)程: S5設(shè)備和工裝維護(hù) 過(guò)程負(fù)責(zé)部門： 生產(chǎn)部 輸入：供方信息、外部約束、指標(biāo) 輸出：維護(hù)計(jì)劃、維護(hù)記錄、改進(jìn)計(jì)劃、維護(hù)目標(biāo) （過(guò)程特性）: Yes是 No否 是否對(duì)下述有關(guān)支持性過(guò)程的問(wèn)題加以澄清？ Yes是 No否 · 是否已確定過(guò)程的所有人？ √ · 做什么？ √ · 是否已對(duì)過(guò)程加以定義？ √ · 誰(shuí)做？ √ · 過(guò)程是否已文件化？ √ · 用哪些指標(biāo)衡量？ √ · 是否已對(duì)過(guò)程的接口加以定義？ √ · 在哪里做？ √ · 過(guò)程是否監(jiān)控？ √ · 記錄是否保存？ √ 涉及條款 審核要求 支持文件 審核記錄 （7.5.1.4） 組織是否標(biāo)識(shí)關(guān)鍵過(guò)程設(shè)備，為機(jī)器/設(shè)備的維護(hù)提供適當(dāng)?shù)馁Y源，并建立有效的、有計(jì)劃的全面預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)？ . 存在預(yù)防性維護(hù)。 （7.4.1.4） 組織的預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)是否至少包括： - 有計(jì)劃的維護(hù)活動(dòng)？ - 設(shè)備、工裝和量具的包裝和防護(hù)？ - 關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備備件的可獲得性？ - 文件化、評(píng)估和改進(jìn)維護(hù)的目標(biāo)？ . 由特定的測(cè)量指標(biāo)證實(shí)系統(tǒng)的有效性。 . 關(guān)系設(shè)備清單。 . 維護(hù)記錄。 . 預(yù)知性維護(hù)范例。 . 工廠參觀。 （7.5.1.4） 組織是否利用預(yù)知性維護(hù)方法以持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備的效率和有效性？ . 預(yù)知性維護(hù)范例。 7.5.1.5 生產(chǎn)工裝的管理 （7.5.1.5） 組織是否為工具和量具的設(shè)計(jì)、制造和驗(yàn)證活動(dòng)提供適當(dāng)?shù)募夹g(shù)資源？ . 工具/量具設(shè)計(jì)的人員和資格。 （7.5.1.5） 組織是否建立和實(shí)施生產(chǎn)工裝管理的系統(tǒng)，包括： - 維護(hù)及修理設(shè)施與人員？ - 貯存與修復(fù)？ - 工裝準(zhǔn)備？ - 易損工具的更換計(jì)劃？ - 工具設(shè)計(jì)調(diào)整的文件，包括工程更改等級(jí)？ - 適當(dāng)時(shí)，工具的調(diào)整和文件的修訂？ - 工裝確認(rèn)，明確其狀態(tài)，如生產(chǎn)、修理或處置？ . 工具管理過(guò)程。 （7.5.1.5） 如果任何工作被分包，組織是否實(shí)施追蹤和跟進(jìn)這些活動(dòng)的系統(tǒng)？ . 分承包方管理系統(tǒng)（選擇，評(píng)定和控制）。 質(zhì)量管理體系審核檢查表 支持過(guò)程: S6 檢驗(yàn)和試驗(yàn) 過(guò)程負(fù)責(zé)部門： 質(zhì)保部 輸入：檢驗(yàn)和試驗(yàn)的要求、檢查策劃 輸出：檢查記錄、量具檢定記錄、量測(cè)系統(tǒng)分析報(bào)告 （過(guò)程特性）: Yes是 No否 是否對(duì)下述有關(guān)支持性過(guò)程的問(wèn)題加以澄清？ Yes是 No否 · 是否已確定過(guò)程的所有人？ √ · 做什么？ √ · 是否已對(duì)過(guò)程加以定義？ √ · 誰(shuí)做？ √ · 過(guò)程是否已文件化？ √ · 用哪些指標(biāo)衡量？ √ · 是否已對(duì)過(guò)程的接口加以定義？ √ · 在哪里做？ √ · 過(guò)程是否監(jiān)控？ √ · 記錄是否保存？ √ 涉及條款 審核要求 支持文件 審核記錄 （7.6） 組織是否確定需實(shí)施的監(jiān)測(cè)和測(cè)量以及所需的監(jiān)測(cè)和測(cè)量裝置，為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)？ . 與需要實(shí)施的測(cè)量有關(guān)的試驗(yàn)設(shè)備的準(zhǔn)確度和精確度。 （7.6） 組織是否建立過(guò)程，以確保監(jiān)測(cè)和測(cè)量活動(dòng)可行并以與監(jiān)測(cè)和測(cè)量的要求相一致的方式實(shí)施？ . 在樣件制造期間的監(jiān)測(cè)和測(cè)量試驗(yàn)。 . 組織的和IATF 16949：2016 一致的質(zhì)量手冊(cè)中的程序說(shuō)明。 （7.6） 為確保結(jié)果有效，必要時(shí)組織的測(cè)量設(shè)備是否： a） 對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定？ b） 進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整？ c） 到識(shí)別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)？ d） 防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整？ e） 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效？ . 試驗(yàn)設(shè)備目錄。 . 對(duì)樣件及它們對(duì)于國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的可追溯性進(jìn)行認(rèn)可。 . 校準(zhǔn)結(jié)果記錄。 . 校準(zhǔn)設(shè)備的控制方法。 . 校準(zhǔn)狀態(tài)確定。 7.6 當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，組織是否對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄？ . 產(chǎn)品再檢驗(yàn)的記錄。 （7.6） 組織是否對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧? . 對(duì)發(fā)現(xiàn)不符合要求的設(shè)備及受其影響的任何產(chǎn)品采取的措施。 7.6 組織是否保持校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄（見(jiàn) IATF 16949 ：2016中要素4.2.4）？ . 量具研究記錄。 7.6 當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)測(cè)和測(cè)量時(shí)，組織是否確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力？ . 產(chǎn)品標(biāo)注系統(tǒng)。 . 顧客要求。 . 標(biāo)注審核。 7.6 組織對(duì)計(jì)算機(jī)軟件滿足預(yù)期用途的能力的確認(rèn)是否在初次使用前進(jìn)行，并在必要時(shí)予以重新確認(rèn)？ . 試驗(yàn)軟件/比較的參考書的驗(yàn)證。 7.6.1 測(cè)量系統(tǒng)分析 （7.6.1） 組織是否進(jìn)行適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)研究，以分析出現(xiàn)在各種測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)測(cè)量結(jié)果的變異？ . 測(cè)量系統(tǒng)分析研究包括量具的重復(fù)性和再生性。 （7.6.1） 組織的測(cè)量系統(tǒng)分析是否用于在控制計(jì)劃提及的測(cè)量系統(tǒng)？ . 測(cè)量系統(tǒng)分析結(jié)果。 7.6.1 組織所用的分析方法及接收準(zhǔn)則是否與顧客關(guān)于測(cè)量系統(tǒng)分析的參考手冊(cè)相一致？ . 對(duì)于顧客測(cè)量系統(tǒng)分析要求的檢查方法。 . 使用其它分析方法的顧客批準(zhǔn)記錄。 7.6.2 校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄 7.6.2 組織的所有量具、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備，包括員工和顧客所擁有得設(shè)備的校準(zhǔn)/驗(yàn)證活動(dòng)記錄是否包括： a） 設(shè)備鑒定，校準(zhǔn)的設(shè)備所用的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)？ b） 按工程更改進(jìn)行的修訂？ c） 在校準(zhǔn)/驗(yàn)證時(shí)獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù)？ d） 對(duì)規(guī)范以外情況的影響的評(píng)估？ e） 在校準(zhǔn)/驗(yàn)證后，有關(guān)符合規(guī)范的說(shuō)明？ f） 如果可疑材料或產(chǎn)品已被發(fā)運(yùn)，對(duì)顧客的通知？ . 測(cè)量設(shè)備記錄。 . 測(cè)量設(shè)備的初始規(guī)范》 7.6.3 實(shí)驗(yàn)室要求 7.6.3.1 內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室 （7.6.3.1） 組織的內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室設(shè)施是否有定義的范圍，包括有能力進(jìn)行的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)？ . 實(shí)驗(yàn)室范圍。 （7.6.3.1） 組織的實(shí)驗(yàn)室范圍是否包括在質(zhì)量管理體系中，并符合以下的技術(shù)要求： - 實(shí)驗(yàn)室程序的充分性？ - 實(shí)驗(yàn)室人員的資格？ - 產(chǎn)品試驗(yàn)？ - 根據(jù)相關(guān)過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)，正確的進(jìn)行這些服務(wù)的能力？ - 有關(guān)記錄的評(píng)審？ . 組織依據(jù)IATF 16949：2016編制的質(zhì)量手冊(cè)。 7.6.3.2 外部實(shí)驗(yàn)室 （7.6.3.2） 為組織提供檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的外部/商業(yè)/獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室是否有定義的范圍，包括有能力進(jìn)行的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)和： - 實(shí)驗(yàn)室必須通過(guò)ISO/IEC 17025或相等的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的資格認(rèn)可？ - 必須有證據(jù)證明外部實(shí)驗(yàn)室可以被顧客接受？ . 商業(yè)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可記錄。 8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)測(cè)和測(cè)量 （8.2.4） 組織是否對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)測(cè)和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足？ . 控制計(jì)劃。 . 檢驗(yàn)說(shuō)明。 . 記錄。 （8.2.4） 組織對(duì)產(chǎn)品特性的監(jiān)測(cè)和測(cè)量是否依據(jù)所策劃的安排，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng)階段進(jìn)行（見(jiàn)IATF 16949：2016中要素7.1）？ . 控制計(jì)劃。 . 檢驗(yàn)說(shuō)明。 . 記錄。 （8.2.4） 組織是否保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)？ . 檢驗(yàn)記錄包括接收準(zhǔn)則，檢驗(yàn)人員執(zhí)行試驗(yàn)，試驗(yàn)狀態(tài)和試驗(yàn)日期。 （8.2.4） 組織對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)測(cè)和測(cè)量的記錄是否指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員（見(jiàn)IATF 16949：2016（E）要素4.2.4）？ . 檢驗(yàn)記錄指明有權(quán)放行的人員。 （8.2.4） 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則組織是否在策劃的安排（見(jiàn)7.1）已圓滿完成之前，不放行產(chǎn)品和交付服務(wù)（見(jiàn)IATF 16949：2016要素7.1）？ . 在策劃的安排圓滿完成之后，放行產(chǎn)品和服務(wù)交付。 8.2.4.1 全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn) （8.2.4.1） 組織是否按控制計(jì)劃中規(guī)定的足夠頻率，根據(jù)顧客的工程材料及性能標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)所有產(chǎn)品進(jìn)行全尺寸檢驗(yàn)和功能驗(yàn)證？ . 尺寸檢驗(yàn)報(bào)告。 . 控制計(jì)劃。 （8.2.4.1） 組織的全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)結(jié)果是否供顧客評(píng)審？ . 檢驗(yàn)記錄包括接收準(zhǔn)則，檢驗(yàn)人員執(zhí)行試驗(yàn)，試驗(yàn)狀態(tài)和試驗(yàn)日期。 8.2.4.2 外觀項(xiàng)目 （8.2.4.2） 若組織制造的零件被顧客指定為“外觀項(xiàng)目”，則組織是否提供： - 適當(dāng)?shù)馁Y源，包括評(píng)價(jià)的照明？ - 有適當(dāng)?shù)念伾⒓y理、光澤、金屬亮度、結(jié)構(gòu)、形象清晰（DOI）的標(biāo)準(zhǔn)樣件？ - 維護(hù)和控制標(biāo)準(zhǔn)樣件及評(píng)價(jià)設(shè)備？ - 驗(yàn)證進(jìn)行外觀評(píng)估的人員具備從事該工作的資格？ . 樣件的維護(hù)/控制和存儲(chǔ)條件。 . 視覺(jué)上的幫助。 . 員工資格/培訓(xùn)記錄。 . 設(shè)備參觀。 7.4.3.1 入廠產(chǎn)品的質(zhì)量 （7.4.3.1） 組織是否有過(guò)程確保采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量，可以采用下列的一種或多種方法： - 由組織對(duì)收到統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)加以評(píng)價(jià)？ - 接收檢驗(yàn)和/或試驗(yàn)，例如基于性能的抽樣？ - 結(jié)合已交付的可接受的產(chǎn)品質(zhì)量記錄，由第二方或第三方機(jī)構(gòu)對(duì)供方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行評(píng)估或?qū)徍耍? - 由指定的實(shí)驗(yàn)室評(píng)價(jià)零件？ - 顧客同意的其它方法。 . 進(jìn)貨檢驗(yàn)。 . 供方檢驗(yàn)。 . 供方現(xiàn)場(chǎng)的第三方機(jī)構(gòu)獨(dú)立地評(píng)定產(chǎn)品的可接受性。 8.1 組織是否確定了適用方法及其監(jiān)測(cè)，測(cè)量，分析和改進(jìn)過(guò)程的必須用程度？ . 組織監(jiān)測(cè)設(shè)備，分析和改進(jìn)過(guò)程所使用的方法。 8.1.1 統(tǒng)計(jì)工具的確定 （8.1.1） 在質(zhì)量先期策劃中必須確定每一過(guò)程適用的統(tǒng)計(jì)工具，并包括在控制計(jì)劃中？ . 控制計(jì)劃的評(píng)審。 . 質(zhì)量計(jì)劃的評(píng)審。 . 工廠參觀。 8.1.2 基本統(tǒng)計(jì)概念知識(shí) （8.1.2） 整個(gè)組織是否了解基本的統(tǒng)計(jì)概念，如差異、控制（穩(wěn)定性）、過(guò)程能力和過(guò)度調(diào)整？ . 與員工包括管理者會(huì)談，說(shuō)明重要的統(tǒng)計(jì)概念，如差異，分布，過(guò)程控制，因果關(guān)系，一般和特殊原因。 . 統(tǒng)計(jì)技術(shù)培訓(xùn)記錄。 （8.1.2） 整個(gè)組織是否使用基本的統(tǒng)計(jì)概念？ . 基本統(tǒng)計(jì)研究報(bào)告。 8.2 監(jiān)測(cè)和測(cè)量 8.2.3 過(guò)程的監(jiān)測(cè)和測(cè)量 （8.2.3） 組織是否采用適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)測(cè)，并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量？ . 監(jiān)測(cè)/測(cè)量質(zhì)量管理體系過(guò)程的方法。 （8.2.3） 組織的過(guò)程的監(jiān)測(cè)和測(cè)量方法是否證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力？ . 監(jiān)測(cè)和測(cè)量結(jié)果。 （8.2.3） 當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，組織是否采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性？ . 計(jì)劃/執(zhí)行的糾正措施。 8.2.3.1 制造過(guò)程的監(jiān)測(cè)和測(cè)量 （8.2.3.1） 組織是否對(duì)所有新的制造過(guò)程進(jìn)行過(guò)程研究，以驗(yàn)證過(guò)程能力并為過(guò)程控制提供補(bǔ)充輸入？ . 初步過(guò)程能力的結(jié)果。 . 生產(chǎn)控制計(jì)劃。 （8.2.3.1） 組織的過(guò)程研究結(jié)果是否形成文件，并附有生產(chǎn)、測(cè)量和試驗(yàn)方法的適當(dāng)?shù)囊?guī)范以及維護(hù)說(shuō)明？ . 過(guò)程研究報(bào)告。 . 由過(guò)程研究結(jié)果決定的計(jì)劃/執(zhí)行的措施。 （8.2.3.1） 組織的制造過(guò)程的監(jiān)測(cè)和測(cè)量過(guò)程的文件是否包括過(guò)程能力、可靠性、可維護(hù)性和可獲得性的目標(biāo)及其接收準(zhǔn)則？ . 制造過(guò)程文件的監(jiān)測(cè)和測(cè)量。 （8.2.3.1） 組織是否保持顧客規(guī)定的零部件批準(zhǔn)過(guò)程的過(guò)程能力或性能？ . 現(xiàn)在的Cpk/Ppk和顧客批準(zhǔn)的Cpk/Ppk的對(duì)比。 . 現(xiàn)存的反應(yīng)計(jì)劃。 . 驗(yàn)證Cpk/Ppk計(jì)算的準(zhǔn)確性。 （8.2.3.1） 組織是否確保有效實(shí)施控制計(jì)劃和過(guò)程流程圖，包括符合如下規(guī)定： - 測(cè)量技術(shù)？ - 抽樣計(jì)劃？ - 接收準(zhǔn)則？ - 不滿足接收準(zhǔn)則時(shí)的反應(yīng)計(jì)劃？ . 對(duì)生產(chǎn)線的過(guò)程流程圖和控制計(jì)劃的評(píng)審。 （8.2.3.1） 組織是否在控制圖上標(biāo)明了重要的過(guò)程活動(dòng)？ . 控制圖的評(píng)審。 （8.2.3.1） 組織是否對(duì)已在控制計(jì)劃中標(biāo)識(shí)為不穩(wěn)定和能力不足的特性啟動(dòng)適當(dāng)?shù)姆磻?yīng)計(jì)劃？ . 實(shí)施的反應(yīng)的記錄。 （8.2.3.1） 組織的標(biāo)識(shí)為不穩(wěn)定和能力不足的特性的反應(yīng)計(jì)劃是否包括適當(dāng)?shù)乜刂七^(guò)程輸出和100%檢驗(yàn)？ . 不穩(wěn)定和能力不足的過(guò)程的反應(yīng)計(jì)劃的內(nèi)容。 （8.2.3.1） 為確保過(guò)程變得穩(wěn)定和有能力，組織是否完成明確進(jìn)度和責(zé)任要求的糾正措施計(jì)劃？ . 糾正措施報(bào)告。 （8.2.3.1） 要求時(shí)，組織的計(jì)劃是否將由顧客評(píng)審和批準(zhǔn)？ . 糾正措施批準(zhǔn)過(guò)程。 . 糾正措施報(bào)告。 （8.2.3.1） 組織是否保持過(guò)程更改生效日期的記錄？ . 過(guò)程更改日期的記錄。 質(zhì)量管理體系審核檢查表 支持過(guò)程: S7標(biāo)識(shí)和可追塑性 過(guò)程負(fù)責(zé)部門： 生產(chǎn)部、質(zhì)保部 輸入：生產(chǎn)計(jì)劃、方法和標(biāo)識(shí) 輸出：已標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品、標(biāo)明受控狀態(tài)、可追溯性系統(tǒng) （過(guò)程特性）: Yes是 No否 是否對(duì)下述有關(guān)支持性過(guò)程的問(wèn)題加以澄清？ Yes是 No否 · 是否已確定過(guò)程的所有人？ √ · 做什么？ √ · 是否已對(duì)過(guò)程加以定義？ √ · 誰(shuí)做？ √ · 過(guò)程是否已文件化？ √ · 用哪些指標(biāo)衡量？ √ · 是否已對(duì)過(guò)程的接口加以定義？ √ · 在哪里做？ √ · 過(guò)程是否監(jiān)控？ √ · 記錄是否保存？ √ 涉及條款 審核要求 支持文件 審核記錄 （7.5.3） 適當(dāng)時(shí)，組織是否在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中使用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品？ . 主動(dòng)召回檢查。 . 所有設(shè)備合適的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)。 . 從原材料到交付產(chǎn)品的可追溯性。 （7.5.3） 組織是否針對(duì)監(jiān)測(cè)和測(cè)量要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài)？ . 清楚地標(biāo)識(shí)工作中的過(guò)程，完成的產(chǎn)品和放棄的產(chǎn)品和/或零部件的。 . 檢驗(yàn)記錄。 （7.5.3） 在有可追溯性要求的場(chǎng)合，組織是否控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)（見(jiàn)IATF 16949：2016要素4.2.4）？ . 可追溯性系統(tǒng)。 質(zhì)量管理體系審核檢查表 支持過(guò)程: S8 不合格品的處理 過(guò)程負(fù)責(zé)部門： 質(zhì)保部 輸入：確定的不合格品 輸出：有關(guān)部門不合格產(chǎn)品的決定和處置糾正和預(yù)防措施 （過(guò)程特性）: Yes是 No否 是否對(duì)下述有關(guān)支持性過(guò)程的問(wèn)題加以澄清？ Yes是 No否 · 是否已確定過(guò)程的所有人？ √ · 做什么？ √ · 是否已對(duì)過(guò)程加以定義？ √ · 誰(shuí)做？ √ · 過(guò)程是否已文件化？ √ · 用哪些指標(biāo)衡量？ √ · 是否已對(duì)過(guò)程的接口加以定義？ √ · 在哪里做？ √ · 過(guò)程是否監(jiān)控？ √ · 記錄是否保存？ √ 涉及條款 審核要求 支持文件 審核記錄 8.3 組織是否確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付？ . 一個(gè)或多個(gè)不合格情況和驗(yàn)證后的流程，（標(biāo)識(shí)，隔離，等等）。 . 廢舊產(chǎn)品。 8.3 組織是否在形成文件的程序中對(duì)不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限做出規(guī)定？ . 質(zhì)量手冊(cè)中說(shuō)明的程序。 8.3 組織是否通過(guò)下列一種或幾種途徑，處置不合格品： a） 采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格？ b） 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品？ c） 采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用？ . 一個(gè)或多個(gè)不合格情況和驗(yàn)證后的流程，視覺(jué)上的標(biāo)識(shí)和區(qū)域隔離。 . 讓步記錄。 8.3 組織是否保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄（見(jiàn)IATF 16949：2016要素4.2.4）？ . 記錄。 8.3 在不合格品得到糾正之后，組織是否對(duì)其再進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求？ . 再次驗(yàn)證糾正之后的不合格產(chǎn)品的說(shuō)明。 8.3 當(dāng)在交付或開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，組織是否采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施？ . 一個(gè)或多個(gè)不合格情況和驗(yàn)證后的流程，（標(biāo)識(shí)，隔離，等等）。 8.3.1 不合格品控制-補(bǔ)充 8.3.1 組織是否將具有未經(jīng)確定或可疑狀態(tài)的產(chǎn)品列為不合格產(chǎn)品（見(jiàn)IATF 16949：2016要素7.5.3）？ （8.3.1） . 一個(gè)或多個(gè)不合格情況和驗(yàn)證后的流程，（標(biāo)識(shí)，隔離，等等）。 8.3.2 返工產(chǎn)品的控制 8.3.2 組織的返工指導(dǎo)書，包括重新檢驗(yàn)要求，是否易于被適當(dāng)?shù)夭僮髡呷〉煤褪褂茫? . 返工說(shuō)明。 8.3.3 顧客信息 （8.3.3） 當(dāng)不合格產(chǎn)品被發(fā)運(yùn)時(shí)，組織是否立即通知顧客？ . 一個(gè)或多個(gè)不合格情況和驗(yàn)證后的流程，（標(biāo)識(shí)，隔離，等等）。 . 質(zhì)量手冊(cè)中說(shuō)明的程序。 8.3.4 顧客放棄 8.3.4 無(wú)論何時(shí)當(dāng)產(chǎn)品或制造過(guò)程與當(dāng)前的批準(zhǔn)不同時(shí)，在繼續(xù)作業(yè)之前組織是否獲得顧客的讓步或?qū)ζx的許可？ . 一個(gè)或多個(gè)不合格情況和驗(yàn)證后的流程，（標(biāo)識(shí)，隔離，等等）。 8.3.4 組織是否保存有效期限或顧客讓步或偏離許可授權(quán)數(shù)量方面的記錄？ . 有效期限讓步記錄。 8.3.4 當(dāng)授權(quán)期滿時(shí)，組織是否確保符合原有的或替代的規(guī)范要求？ . 檢驗(yàn)結(jié)果。 8.3.4 被批準(zhǔn)的材料裝運(yùn)時(shí)，組織是否在各包裝箱上做適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)？ . 認(rèn)可的材料裝運(yùn)時(shí)，要做正確的標(biāo)注/標(biāo)識(shí)。 8.3.4 組織是否把顧客讓步要求應(yīng)用于采購(gòu)產(chǎn)品？ . 質(zhì)量手冊(cè)中定義的過(guò)程。 8.3.4 在提交給顧客之前，組織是否就供方的任何要求達(dá)成一致？ . 質(zhì)量手冊(cè)中定義的過(guò)程。 質(zhì)量管理體系審核檢查表 支持過(guò)程: S9 質(zhì)量成本控制 過(guò)程負(fù)責(zé)部門： 財(cái)務(wù)部 輸入：確定的不合格品 輸出：有關(guān)部門不合格產(chǎn)品的決定和處置糾正和預(yù)防措施 （過(guò)程特性）: Yes是 No否 是否對(duì)下述有關(guān)支持性過(guò)程的問(wèn)題加以澄清？ Yes是 No否 · 是否已確定過(guò)程的所有人？ √ · 做什么？ √ · 是否已對(duì)過(guò)程加以定義？ √ · 誰(shuí)做？ √ · 過(guò)程是否已文件化？ √ · 用哪些指標(biāo)衡量？ √ · 是否已對(duì)過(guò)程的接口加以定義？ √ · 在哪里做？ √ · 過(guò)程是否監(jiān)控？ √ · 記錄是否保存？ √ 涉及條款 審核要求 支持文件 審核記錄 5.6.1 最高管理者是否按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性？ （5.6.1） . 質(zhì)量成本目標(biāo)