制藥車間現(xiàn)場(chǎng)獎(jiǎng)懲制度

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1、編號(hào)： 時(shí)間：2021年x月x日 書山有路勤為徑，學(xué)海無涯苦作舟 頁碼：第6頁 共6頁 十一．違反GMP條款處罰總則 11.1.衛(wèi)生方面 11.1.1．所有生產(chǎn)人員必須按（人員進(jìn)出一般區(qū)SOP/人員進(jìn)出潔凈區(qū)SOP）要求進(jìn)入車間換鞋、洗手、更衣、消毒，違者罰款5-20元。 11.1.2．非潔凈區(qū)人員未經(jīng)許可不得進(jìn)入潔凈區(qū)，違者罰款10元。 11.1.3．嚴(yán)禁攜帶與生產(chǎn)無關(guān)的物品（如香煙、火柴、打火機(jī)、首飾、化妝品、手絹、手紙、食品等）進(jìn)入潔凈區(qū)，違者罰款5-20元。 11.1.4．潔凈區(qū)內(nèi)不得化妝和佩戴飾物，違者罰款5-20元。 11.1.5．生產(chǎn)場(chǎng)地嚴(yán)禁吃東西、吸

2、煙、大聲喧嘩，違者罰款5-20元，。 11.1.6．個(gè)人要勤洗手、勤剪指甲、勤洗澡、勤理發(fā)、勤洗工作服，不得衣冠不整、不潔上崗，違者罰款5-20元。 11.1.7．嚴(yán)禁在車間打鬧、蹦跳，以免造成污染。工作期間嚴(yán)禁大聲喧嘩、談笑，以免造成人為差錯(cuò)，違者罰款5-20元。 11.1.8．進(jìn)入潔凈區(qū)內(nèi)的原輔料、內(nèi)包材、容器等如有結(jié)實(shí)內(nèi)膜袋的應(yīng)在拆包間對(duì)外表進(jìn)行脫包消毒或無內(nèi)膜袋的應(yīng)搽洗干凈，滅菌處理后方可進(jìn)入潔凈區(qū)，違者罰款5-20元。 11.1.9．潔凈區(qū)內(nèi)原料、輔料、內(nèi)包容器、公用容具必須按規(guī)定位置放存，違者罰款5-20元。 11.1.10．生產(chǎn)工序現(xiàn)場(chǎng)狀態(tài)標(biāo)志牌應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)狀態(tài)進(jìn)行及時(shí)更

3、換并確保其正確，違者罰款5-20元。 6.1.11．每日工作結(jié)束后必須按規(guī)定對(duì)工作場(chǎng)所進(jìn)行清理，未達(dá)到要求不得離開現(xiàn)場(chǎng)違者罰款5-20元。 11.1.12．不同空氣潔凈度級(jí)別使用的工作服、工作鞋必須分別清洗、消毒、整理，違者罰款5-20元。 11.1.13．潔凈室（區(qū)）必須按規(guī)定定期清潔、消毒，消毒劑不得對(duì)設(shè)備、物料和成品產(chǎn)生交叉污染，消毒劑應(yīng)按規(guī)定定期更換，并有更換記錄。 11.1.14.純化水使用前必須排出盲管殘留水，違者罰款5-20元。 11.1.15.各工藝用器具、容器、設(shè)備應(yīng)按相應(yīng)的的SOP洗滌、消毒（或清洗），違者罰款5-20元。 11.1.16．不按照規(guī)定的管理或工作

4、流程要求工作（如記錄不規(guī)范、不準(zhǔn)確、不及時(shí)、無追溯性、不認(rèn)真履行交接和復(fù)核制度、帳卡物不符、物料無交接單等），違者罰款5-20元。 11.2．軟件記錄方面的考核： 對(duì)批生產(chǎn)記錄、設(shè)備運(yùn)行記錄以及各項(xiàng)輔助記錄（相關(guān)記錄）等，每月管理部門進(jìn)行督促抽查2-4次，有缺、差、少現(xiàn)象的處罰2元/次，無記錄處罰5元/次； 11.3．勞動(dòng)紀(jì)律方面： 11.3.1．上班遲到5分鐘以內(nèi)的，視為遲到，每次罰款5元。 11.3.2．上班早退的，當(dāng)天以事假處理，不發(fā)放工資。 11.3.3．在工作中私自離崗的，每次罰款5元；串崗的每次罰款2元。 11.3.4．在工作中消極怠慢的每次罰款10元，二次辭退。

5、11.3.5．在工作過程中閑聊的每次罰款5元。 11.3.6．下班后車間所有門、燈必須隨手關(guān)閉，否則每次罰款當(dāng)事人5元。 11.4．成本方面： 11.4.1．人為造成水、電、氣浪費(fèi)的，視情況每次罰款當(dāng)事人5元—50元。 11.4.2．人為原因造成包材輔料浪費(fèi)的，全額賠償。 11.4.3．人為造成質(zhì)量事故，必須全額承擔(dān)賠償，批量事故的承擔(dān)50%以上，另外部分由公司與管理人員承擔(dān)。 11.5.安全以及其它方面 11.5.1．車間生產(chǎn)人員必須嚴(yán)格按照操作規(guī)程操作，不允許野蠻作業(yè)，違反者一律按公司制度處理。 11.5.2、物料桶、推車在過門和拐彎時(shí)一律滾動(dòng)或拉著走，不允許推車在車間中猛

6、沖猛闖，違者每次罰款5元。 11.5.3.使用的設(shè)備零配件以及車間的工器具必須輕拿輕放，違者按野蠻操作處理。 11.5.4.所有設(shè)備都要定人定崗，必須要有經(jīng)過專業(yè)人員培訓(xùn)的操作工才允許使用，（培訓(xùn)過程中除外）否則一律按違章操作處理。 11.5.5.所有設(shè)備必須按規(guī)定進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，違反者每次罰款5元。 11.5.6.設(shè)備維修人員應(yīng)對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢修，由于疏于檢修，造成設(shè)備損壞或耽誤生產(chǎn)的，每次罰款10元。 11.5. 7.車間清潔員應(yīng)對(duì)車間內(nèi)的各種工器具進(jìn)行管理，由于疏忽造成工器具的遺失，除承擔(dān)相應(yīng)的損失外，每次罰款5元。 12.各工序處罰細(xì)則 12.1、前提取工序： 12.1.

7、1.生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)不該出現(xiàn)的物料、記錄，當(dāng)班處罰10元。 12.1.2.使用不清潔的桶盛裝浸膏，當(dāng)班處罰10元。 12.1.3.暫存或進(jìn)入凍庫的浸膏必須有桶簽，且書寫必須正確清晰，能準(zhǔn)確識(shí)別。否則當(dāng)事人處罰5元。 12.2、粉碎工序： 12.2.1.生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)不該出現(xiàn)的物料、記錄，當(dāng)班處罰10元。 12.2.2.三七、大黃粉碎前未徹底清潔粉碎機(jī)和操作間，當(dāng)班處罰20元。 12.2.3.粉碎后的細(xì)粉發(fā)現(xiàn)異物，當(dāng)班處罰30元。 12.3．配料工序： 12.3.1.生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)不該出現(xiàn)的物料、記錄，當(dāng)班處罰10元。 12.3.2.配料中有異物、配錯(cuò)料，當(dāng)班處罰50元。 12.3.

8、3.零頭物料未及時(shí)處理，未及時(shí)清場(chǎng)，當(dāng)班處罰20元。 12.4．制粒工序： 12.4.1.堆積在地上的軟材或顆粒未及時(shí)清理，當(dāng)班處罰20元。 12.4.2.顆粒粒度不均勻、色澤不一致，當(dāng)班處罰20元。 12.4.3.顆粒溶化性檢查不符合規(guī)定、顆粒中有異物，當(dāng)班處罰50元。 12.4.4.顆粒水分超過4.0%，（食品顆粒水分超過5.0%），當(dāng)班處罰50元。 12.4.6.沸騰干燥機(jī)料斗裝量超過規(guī)定，當(dāng)班處罰20元。 12.4.7.制粒機(jī)料斗裝量超過規(guī)定，當(dāng)班處罰10元。 12.4.8.制?；蛘r(shí)物料加入的方法不當(dāng)、不均勻，當(dāng)班處罰50元。 12.4.9.制粒、整粒后清洗磁鐵不

9、徹底，當(dāng)班處罰20元。 12.4.10.烘箱溫度未按工藝要求控制，當(dāng)班處罰30元。 12.4.11.篩網(wǎng)不按要求領(lǐng)取存放，當(dāng)班處罰10元。 12.4.12.整粒機(jī)篩網(wǎng)不完好，未及時(shí)處理，當(dāng)班處罰30元。 12.4.13.顆粒中有篩網(wǎng)或繩、油污、垃圾等其它雜質(zhì)混入，當(dāng)班處罰50元。 12.4.14.用硬物工具敲打機(jī)器設(shè)備，特別是沸騰干燥機(jī)料斗，一次處罰100元。 12.4.15.未按規(guī)定均勻加入藥頭，當(dāng)班處罰30元。 12.5．制丸工序： 12.5.1.堆積在地上的軟材或細(xì)粉未及時(shí)清理，當(dāng)班處罰10元。 12.5.2.藥丸顏色不均勻、色澤不一致，當(dāng)班處罰20元。 12.5.3

10、.藥丸崩解檢查不合格、有異物，當(dāng)班處罰30元。 12.5.4.藥丸（水丸、水蜜丸）待包裝品重差不合格，當(dāng)班處罰50元。 12.5.5.蜜丸水份不合格，當(dāng)班處罰30元。 12.5.5.在蜜丸制丸機(jī)接料盤內(nèi)發(fā)現(xiàn)重差不合格，一次處罰10元；在操作間發(fā)現(xiàn)待包裝品重差不合格，一次處罰20元；在外包現(xiàn)場(chǎng)或庫房抽檢發(fā)現(xiàn)的，一次處罰50元。 12.6．壓片工序： 12.6.1.糖衣片硬度、重差不合格，個(gè)人處罰30元。 12.6.2.素片（硫酸軟骨素片、健脾糕片、復(fù)方丹參片）、檢測(cè)含量的糖衣片（多酶片、復(fù)方黃連素片等）硬度、重差不合格，個(gè)人處罰50元。 12.6.3.外觀性狀、粘沖、裂片、嚴(yán)重卷邊

11、未及時(shí)處理，個(gè)人處罰20元。 12.6.4.撒落在地上、壓片機(jī)上的物料未及時(shí)清理，個(gè)人處罰20元。 12.6.5.未及時(shí)進(jìn)行壓片機(jī)維護(hù)保養(yǎng)，當(dāng)班處罰30元。 12.7．包衣工序： 12.7.1.外觀性狀不合格，一鍋處罰30元。 12.7.2.未按要求配制糖漿，當(dāng)班處罰30元。 12.7.3.未按要求進(jìn)行層層干燥，當(dāng)班處罰50元。 12.7.4.涼片時(shí)間不符合規(guī)定，當(dāng)班處罰50元。 12.7.5.要求返工的藥片未處理合格或未及時(shí)處理而進(jìn)入分裝工序，處罰100元。 12.8．泡罩工序： 12.8.1.未檢查上道工序待分裝品，對(duì)質(zhì)量不合格的物料進(jìn)行分裝，處罰100元。 12.8

12、.2.空泡、癟泡、爛藥、密封不嚴(yán)、外觀不整潔嚴(yán)重，一次處罰30元。 12.8.3.選板不徹底，在外包裝發(fā)現(xiàn)空泡、癟泡、爛藥等外觀不合格的，一板處罰5元。 12.8.4.在泡罩機(jī)上發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)日期、批號(hào)不清晰，一次處罰10元；在外包裝發(fā)現(xiàn)的，處罰30元。 12.8.5. 在泡罩機(jī)上生產(chǎn)日期、批號(hào)不正確，一次處罰20元；在外包裝發(fā)現(xiàn)的，處罰50元；造成直接損失的，由責(zé)任人承擔(dān)。 12.9．分裝工序： 12.9.1.用錯(cuò)包裝材料的，處罰200元。 12.9.2.未檢查上道工序待分裝品，對(duì)質(zhì)量不合格的物料進(jìn)行分裝，處罰100元。 12.9.3.使用印刷不完整的片膜，一次處罰20元。 12.

13、9.4.封口皺縮、不密合、切口歪斜、外觀不整潔，一次處罰20元。 12.9.5.出現(xiàn)夾料嚴(yán)重而未及時(shí)處理，一次處罰20元。 12.9.6.在分裝上發(fā)現(xiàn)三期極不清晰、位置不適中、字體大小不一，一次處罰20元；在外包現(xiàn)場(chǎng)或庫房抽檢發(fā)現(xiàn)的，一次處罰30元。 12.9.7.在分裝機(jī)接料框內(nèi)發(fā)現(xiàn)三期未打印，一次處罰20元；在分裝操作間轉(zhuǎn)運(yùn)框內(nèi)發(fā)現(xiàn)三期未打印，一小袋處罰5元；在外包現(xiàn)場(chǎng)或庫房抽檢發(fā)現(xiàn)的，一小袋處罰10元。 12.9.8.在分裝機(jī)接料框內(nèi)發(fā)現(xiàn)三期不正確，一次處罰20元；在分裝操作間轉(zhuǎn)運(yùn)框內(nèi)發(fā)現(xiàn)三期不正確，一次處罰30元；在外包現(xiàn)場(chǎng)或庫房抽檢發(fā)現(xiàn)的，一次處罰100元。 12.9.9.

14、在分裝機(jī)接料框內(nèi)發(fā)現(xiàn)裝量不合格，一次處罰20元；在分裝操作間轉(zhuǎn)運(yùn)框內(nèi)發(fā)現(xiàn)裝量不合格，一次處罰30元；在外包現(xiàn)場(chǎng)或庫房抽檢發(fā)現(xiàn)的，一次處罰50元。 12.9.10.用硬物工具敲打分裝設(shè)備，一次處罰200元。 12.10．外包裝工序： 12.10.1.發(fā)生混藥包裝的，處罰200元。 12.10.2.用錯(cuò)包裝材料的，處罰200元。 12.10.3.檢查上道工序待包裝品，對(duì)質(zhì)量不合格的物料進(jìn)行包裝，處罰100元。 12.10.4.使用印刷不完整的包材，一次處罰20元。 12.10.5.發(fā)現(xiàn)問題不及時(shí)報(bào)告，繼續(xù)使用者，一次處罰50元。 12.10.6.通知停止使用而未執(zhí)行者，一次處罰10

15、0元。 12.10.7.小盒、中包裝三期不清晰、位置不適中、字體大小不一，一次處罰5元；三期不正確，處罰50元。 12.10.8.中包裝封口不密合、不平整、外觀不整潔，一次處罰5元。 12.10.9.包裝數(shù)量不準(zhǔn)確，一次處罰30元。 12.10.10.紙箱打印三期不清晰，位置歪斜，一件處罰5元。 12.10.11.紙箱打印三期編碼不正確，一次處罰30元。 12.10.12.打包帶未打在規(guī)定的位置，一件處罰5元。 12.10.13.紙箱封口不密合、平整，一件處罰5元。 12.10.14.未放置裝箱、合格證，一件處罰10元。 13.車間非正常生產(chǎn)期間內(nèi)部管理補(bǔ)充規(guī)定 13.1.考勤：車間將按照廠里的要求安排報(bào)到時(shí)間，全體職工都要按照通知準(zhǔn)時(shí)報(bào)到，違反者按勞動(dòng)紀(jì)律規(guī)定處理。 13.2.衛(wèi)生：需要打掃衛(wèi)生時(shí)，車間將根據(jù)實(shí)際情況安排人員清掃。不服從安排者，按相關(guān)規(guī)定處理。衛(wèi)生清理不達(dá)標(biāo)者按有關(guān)規(guī)定處理。 13.3.在此期間車間需要加班通知個(gè)人時(shí)，相關(guān)人員須密切配合，否則視情況給予處罰。 13.4.有關(guān)其他事宜由車間與生產(chǎn)部協(xié)商解決。 備注：1、情節(jié)嚴(yán)重加大處罰金額。 2、對(duì)于當(dāng)班處罰的，當(dāng)班班長(zhǎng)需加大處罰。 3、凡出現(xiàn)大量返工或是出現(xiàn)重大質(zhì)量問題的，追究相關(guān)人員的責(zé)任，并按損失金額比例進(jìn)行處罰。 第 6 頁 共 6 頁