食品安全國家標準 聚乙烯樹脂

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1 國 家 標 準 691品安全國家標準 聚乙烯樹脂 （送審稿） 編制說明 上海市食品藥品監(jiān)督所 二○一一年六 月 2 編制說明 1 任務來源 本項目受衛(wèi)生部衛(wèi)生政策法規(guī)司的委托，根據(jù)衛(wèi)生部食品衛(wèi)生標準專業(yè)委員會食標發(fā)【 2007】 44 號文《 2007衛(wèi)生標準制（修）訂項目委托協(xié)議書》要求，遵守《標準化工作導則》（ 1）、《標準化工作指南》（ 20000）和《標準編寫規(guī)則》（ 20001）的規(guī)定，由上海市食品藥品監(jiān)督所牽頭，國際化學品制造商協(xié) 會、巴塞爾公司、陶氏化學（中國）投資有限公司、上海賽科石油化工有限公司等單位參加的起草小組，對《食品容器 、 包裝材料用 聚乙烯樹脂衛(wèi)生標準》進行修訂。本標準的項目編號為 20062123 2 標準修訂的目的意義 品容器包裝用聚乙烯樹脂衛(wèi)生標準》（以下簡稱 88 版標準）自 1988 年制訂發(fā)布實施以來，對規(guī)范我國食品容器包裝用聚乙烯樹脂市場，提高樹脂原料質量、促進國內外貿易等方面發(fā)揮了積極的作用。 近年來， 聚乙烯（ 經(jīng)成為我國通用合成樹脂中產(chǎn)量最大、應用最廣泛的品種。從 2003 年 至今， 業(yè)的高收益率直接刺激了我國相關企業(yè)的擴能行為。隨著 量日益增多和使用范圍不斷擴大，成為 一種人民日常生活中不可缺少的用具原料， 其安全性問題越來越受到各界關注。由于《食品包裝用聚乙烯樹脂衛(wèi)生標準》（ 1988 年發(fā)布生效，距今已有約 20 年的歷史，遠遠不能滿足生產(chǎn)企業(yè)、監(jiān)管部門以及安全要求，因此 及時修訂 88 標準是非常必要的。本次 標準制訂的總體思路為在原標準的基礎上，借鑒國外發(fā)達國家的相關標準，結合我國實際作適當修改 ，使修訂后的標準體現(xiàn)先進性、適用性、前瞻性。 3 編制過程 依據(jù) 食標發(fā)（ 44 號） 文件精神，上海市食品藥品監(jiān)督所于 2007 年 3 月 13日 召開了全國食品容器包裝材料衛(wèi)生標準修訂第一次工作會議。確定由上海食品藥品監(jiān)督所擔任《食品容器包裝用聚乙烯樹脂衛(wèi)生標準》的主要起草單位，組織有關聚乙烯樹脂、行業(yè)協(xié)會和監(jiān)督部門組成起草小組。 3 起草小組按修訂計劃，首先進行了必要的、廣泛的調研工作，搜集了國內、外相關標準并對其進行分析對照，確定了標準的起草方案。 在 全國食品容器包裝材料衛(wèi)生標準修訂第一、二次工作會議上， 通過反復研究討論，確定了標準修訂的范圍、技術要求及相關試驗方法等主要內容。 起草小組通過學習國家的有關法令、法規(guī)及標準編寫一般原則，通過大量的試驗驗證后，起草形成了 《食品容器包裝用聚乙烯樹脂衛(wèi)生標準》（ 征求意見稿）。然后， 分送有關監(jiān)督、科研、協(xié)會、生產(chǎn)單位和有關專家廣泛征求意見。根據(jù)反饋意見又對標準草案作適當修改，形成使《食品包裝用聚乙烯樹脂衛(wèi)生標準》（送審稿）。 4 標準制定的基本原則和依據(jù) 標準的修訂根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》和《中華人民共和國標準化法》及有關法規(guī)、規(guī)章，按 準化工作導則 第 1 部分：標準的結構和編寫規(guī)則》中的原則要求 進行編寫。 本著新標準盡量與國際接軌的原則，在 88 標準的基礎上，主要以美國食品法規(guī)，包括 11999 年之前批準的產(chǎn)品）和 1999 年之后批準的產(chǎn)品 )中對聚乙烯聚合物及稀烴類聚合物的分類及質量指標作為參考，使新標準更加先進、全面、合理。 根據(jù) 要求，對原標準構成部分作適當調整，使其更加規(guī)范化，其目的是為了與國際標準及國家標準在基本結構上保持一致。標準結構調整如下：封面；前言；范圍；規(guī)范性引用文件；術語和定義；衛(wèi)生要求；標志、標簽； 包裝、運輸、貯存；檢驗規(guī)則。 5 標準中主要修訂部分及理由 5． 1 拓寬了標準的適用范圍 隨著科技的進步，聚乙烯樹脂應用范圍更加廣泛，目前市場上已除了聚乙烯均聚樹脂外，聚乙烯共聚樹脂已占大多數(shù)，而且仍不斷有新品種問世?，F(xiàn)修訂標準規(guī)定的范圍為“ 本標準適用于以乙烯單體均聚以及乙烯與烯烴共聚而成的食品容器、包裝材料用聚乙烯樹脂 ?！笔剐抻喓蟮臉藴蔬m用范圍比較寬泛。 5． 2 聚合物單體的規(guī)定 4 由于聚合單體或者各組分比例不同，聚合物的物理特性截然不同。根據(jù)其聚合方式不同，可分為乙烯均聚物以及乙烯與其它烯烴單體共聚物兩類 ；根據(jù)其使用溫度，又可分為≥ 100℃和 <100℃兩類。美國 1 相關 對這些產(chǎn)品作出了相應的描述和指標的限定。參照美國有關規(guī)定，結合我國目前生產(chǎn)和使用的實際情況，本次修訂對乙烯共聚中乙烯單體含量以及共聚物中其它烯烴單體品種和含量作了相應規(guī)定，本次修訂共增加 12 中共聚物。本標準規(guī)定，共聚物為由兩種或兩種以上含有 2碳原子的 1中乙烯含量不少于 50%。其它共聚物應另行制訂相應衛(wèi)生標準。 5． 3 感官指標 由于本標準中包含結晶共聚物及非結晶共聚物 2 種，其中結晶共聚物一般為晶狀透明顆粒，非結晶共聚物一般為白色顆粒。因此，將感官指標規(guī)定為 “晶狀透明或白色顆粒，不得有異嗅、異物?！? 5． 4 理化指標 原標準衛(wèi)生要求只規(guī)定了正己烷提取物限值。由于本標準擴大適用范圍，包括乙烯均聚物和共聚物，共聚單體不同以及共聚物構成不同，使聚乙烯樹脂使用條件及理化特性有了極大的不同。一些共聚物無法用正己烷提取物來反映其安全性，美國 相應的 聚乙烯樹脂進行分類，規(guī)定了不同的要求， 分別制訂了正己 烷抽提物、密度或熔融指數(shù)，分子量 等技術指標。本次修訂參照美國 規(guī)定，作了相應的規(guī)定。 5． 5 其他 為保證產(chǎn)品質量，本次修訂增加了 其他 要求，規(guī)定在產(chǎn)品包裝上應標明“食品用”字樣， 以及產(chǎn)品的化學名稱 6．征求意見稿反饋意見的處理 完成征求意見稿之后，向生產(chǎn)企業(yè)、檢驗部門、監(jiān)管部門等廣泛征求了意見，寄發(fā)征求意見稿 20 份，回收反饋意見 17 份（其中 7 份反饋表示無意見），回收 5 率 85%。反饋信息共 提出具體修改意見 12 條，其中采納 7 個，未采納 5 個。對上述單位提出意見的匯總及處理情況詳見《意見匯總表》。 7．本 標準與原標準和美國標準比較 原標準 修訂后標準 美國 別 單一 13 類 全面 標準項目 正己烷提取物 正己烷提取物、相對密度、熔融指數(shù)、數(shù)均分子量、粘度 正己烷提取物、熔點或軟化點、二甲苯提取物、數(shù)均分子量、粘度、相對密度 正己烷提取物 乙烯均聚，或共聚（乙烯≥ 80%）， <100℃ 2 烯均聚，或共聚（乙烯≥ 80%），≥ 100℃ 2 對密度 乙烯共聚（乙烯≥ 50%)，≥ 100℃ 2 烯共聚（乙烯≥ 80%) ≥ 烯共聚（乙烯≥60%),<100℃ 1 乙烯共聚（乙烯≥ 75%) 3 熔融指數(shù) 乙烯共聚（乙烯≥ 80%） 5 乙烯共聚（乙烯≥60%） ,<100℃ 42 42 數(shù)均分子量 乙烯共聚（乙烯≥ 75%） 4000 14000 粘度 (乙烯和辛烯共聚物（乙 烯≥ 50%） ，≥ 100℃ 800 6800 根據(jù)修訂后的衛(wèi)生要求，共對 488 脂進行檢 測，檢測結果匯總見表 1 表 1 食品包裝用聚乙烯樹脂 檢測數(shù)據(jù)匯總表 分類 代號 項目 樣品數(shù) 合格數(shù) 合格率 平均值 95%上限 1 1(i) 正己烷提取物 25 25 100 1(正己烷提取物 38 38 100 2a(i)<100℃ 正己烷提取物 7 7 100 2a(i)≥ 100℃ 正己烷提取物 33 33 100 2(a)(100℃ 正己烷提取物 20 20 100 6 6 2(a)( 100℃ 正己烷提取物 22 22 100 2(a)(正己烷提取物 4 2 50 2(a)(100℃ 正己烷提取物 14 14 100 2(a)( 100℃ 正己烷提取物 52 52 100 0 2(a)(v) <100℃ 正己烷提取物 33 33 100 1 2(a)(v) ≥ 100℃ 正己烷提取物 20 20 100 2 2(b)(i)[相對密度 107 106 99 (b)(i)[粘度 5 5 100 3 2(b)(密度 13 11 85 (b)(熔融指數(shù) 13 13 100 4 度 60 60 100 融指數(shù) 60 60 100 5 2(b)(密度 18 18 100 (b)(數(shù)均分子量 42 42 100 7834 表 2 食品包裝用聚乙烯樹脂檢測數(shù)據(jù) 樣品編號 分類代號 檢測項目及檢測值 正己烷提取物 相對密度 熔融指數(shù) 1 1(i) 2 1(i) 3 1(i) 4 1(i) 5 1(i) 6 1(i) 7 1(i) 8 1(i) 9 1(i) 10 1(i) 11 1(i) 12 1(i) 13 1(i) 14 1(i) 15 1(i) 16 1(i) 17 1(i) 18 1(i) 7 19 1(i) 20 1(i) 21 1(i) 22 1(i) 23 1(i) 24 1(i) 25 1(i) 26 1( 27 1( 28 1( 29 1( 30 1( 31 1( 32 1( 33 1( 34 1( 35 1( 36 1( 37 1( 38 1( 39 1( 40 1( 41 1( 42 1( 43 1( 44 1( 45 1( 46 1( 47 1( 48 1( 49 1( 50 1( 51 1( 52 1( 8 53 1( 54 1( 55 1( 56 1( 57 1( 58 1( 59 1( 60 1( 61 1( 62 1( 63 1( 64 2a(i) 65 2a(i) 66 2a(i) 67 2a(i) 68 2a(i) 69 2a(i) 70 2a(i) 71 2a(i) 72 2a(i) 73 2a(i) 74 2a(i) 75 2a(i) 76 2a(i) 77 2a(i) 78 2a(i) 79 2a(i) 80 2a(i) 81 2a(i) 82 2a(i) 83 2a(i) 84 2a(i) 85 2a(i) 86 2a(i) 9 87 2a(i) 88 2a(i) 89 2a(i) 90 2a(i) 91 2a(i) 92 2a(i) 93 2a(i) 94 2a(i) 95 2a(i) 96 2a(i) 97 2a(i) 98 2a(i) 99 2a(i) 100 2a(i) 101 2a(i) 102 2a(i) 103 2a(i) 104 2(a)( 105 2(a)( 106 2(a)( 107 2(a)( 108 2(a)( 109 2(a)( 110 2(a)( 111 2(a)( 112 2(a)( 113 2(a)( 114 2(a)( 115 2(a)( 116 2(a)( 117 2(a)( 118 2(a)( 119 2(a)( 120 2(a)( 10 121 2(a)( 122 2(a)( 123 2(a)( 124 2(a)( 125 2(a)( 126 2(a)( 127 2(a)( 128 2(a)( 129 2(a)( 130 2(a)( 131 2(a)( 132 2(a)( 133 2(a)( 134 2(a)( 135 2(a)( 136 2(a)( 137 2(a)( 138 2(a)( 139 2(a)( 140 2(a)( 141 2(a)( 142 2(a)( 143 2(a)( 144 2(a)( 145 2(a)( 146 2(a)( 147 2(a)( 148 2(a)( 149 2(a)( 150 2(a)( 151 2(a)( 152 2(a)( 153 2(a)( 154 2(a)( 11 155 2(a)( 156 2(a)( 157 2(a)( 158 2(a)( 159 2(a)( 160 2(a)( 161 2(a)( 162 2(a)( 163 2(a)( 164 2(a)( 165 2(a)( 166 2(a)( 167 2(a)( 168 2(a)( 169 2(a)( 170 2(a)( 171 2(a)( 172 2(a)( 173 2(a)( 174 2(a)( 175 2(a)( 176 2(a)( 177 2(a)( 178 2(a)( 179 2(a)( 180 2(a)( 181 2(a)( 182 2(a)( 183 2(a)( 184 2(a)( 185 2(a)( 186 2(a)( 187 2(a)( 188 2(a)( 12 189 2(a)( 190 2(a)( 191 2(a)( 192 2(a)( 193 2(a)( 194 2(a)( 195 2(a)( 196 2(a)( 197 2(a)( 198 2(a)( 199 2(a)( 200 2(a)( 201 2(a)( 202 2(a)( 203 2(a)( 204 2(a)( 205 2(a)( 206 2(a)( 207 2(a)( 208 2(a)( 209 2(a)( 210 2(a)( 211 2(a)( 212 2(a)( 213 2(a)( 214 2(a)( 215 2(a)( 216 2(b)(i) [ 217 2(b)(i) [ 218 2(b)(i) [ 219 2(b)(i) [ 220 2(b)(i) [ 221 2(b)(i) [ 222 2(b)(i) [ 13 223 2(b)(i) [ 224 2(b)(i) [ 225 2(b)(i) [ 226 2(b)(i) [ 227 2(b)(i) [ 228 2(b)(i) [ 229 2(b)(i) [ 230 2(b)(i) [ 231 2(b)(i) [ 232 2(b)(i) [ 233 2(b)(i) [ 234 2(b)(i) [ 235 2(b)(i) [ 236 2(b)(i) [ 237 2(b)(i) [ 238 2(b)(i) [ 239 2(b)(i) [ 240 2(b)(i) [ 241 2(b)(i) [ 242 2(b)(i) [ 243 2(b)(i) [ 244 2(b)(i) [ 245 2(b)(i) [ 246 2(b)(i) [ 247 2(b)(i) [ 248 2(b)(i) [ 249 2(b)(i) [ 250 2(b)(i) [ 251 2(b)(i) [ 252 2(b)(i) [ 253 2(b)(i) [ 254 2(b)(i) [ 255 2(b)(i) [ 256 2(b)(i) [ 14 257 2(b)(i) [ 258 2(b)(i) [ 259 2(b)(i) [ 260 2(b)(i) [ 261 2(b)(i) [ 262 2(b)(i) [ 263 2(b)(i) [ 264 2(b)(i) [ 265 2(b)(i) [ 266 2(b)(i) [ 267 2(b)(i) [ 268 2(b)(i) [ 269 2(b)(i) [ 270 2(b)(i) [ 271 2(b)(i) [ 272 2(b)(i) [ 273 2(b)(i) [ 274 2(b)(i) [ 275 2(b)(i) [ 276 2(b)(i) [ 277 2(b)(i) [ 278 2(b)(i) [ 279 2(b)(i) [ 280 2(b)(i) [ 281 2(b)(i) [ 282 2(b)(i) [ 283 2(b)(i) [ 284 2(b)(i) [ 285 2(b)(i) [ 286 2(b)(i) [ 287 2(b)(i) [ 288 2(b)(i) [ 289 2(b)(i) [ 290 2(b)(i) [ 15 291 2(b)( 92 2(b)( 93 2(b)( 94 2(b)( 95 2(b)( 96 2(b)( 97 2(b)( 98 2(b)( 99 2(b)( 00 2(b)( 01 2(b)( 02 2(b)( 03 2(b)( 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 16 325 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 17 359 60 61 62 63 度 數(shù)均分子量 364 2(b)( 7400 365 2(b)( 8420 366 2(b)( 9130 367 2(b)( 0300 368 2(b)( 0000 369 2(b)( 4000 370 2(b)( 3020 371 2(b)( 6500 372 2(b)( 8990 373 2(b)( 3790 374 2(b)( 6300 375 2(b)( 7700 376 2(b)( 6100 377 2(b)( 6400 378 2(b)( 6900 379 2(b)( 6070 380 2(b)( 7070 381 2(b)( 6530 382 2(b)( 26650 383 2(b)( 26850 384 2(b)( 27160 385 2(b)( 27270 386 2(b)( 25680 387 2(b)( 25520 388 2(b)( 26180 389 2(b)( 30300 390 2(b)( 31200 18 391 2(b)( 28900 392 2(b)( 30100 393 2(b)( 29500 394 2(b)( 30400 395 2(b)( 31500 396 2(b)( 29600 397 2(b)( 29300 398 2(b)( 27900 399 2(b)( 26200 400 2(b)( 23900 401 2(b)( 26300 402 2(b)( 25700 403 2(b)( 25000 404 2(b)( 24400 405 2(b)( 26300 密度 粘度 406 2(b)(i) [ 995 407 2(b)(i) [ 459 408 2(b)(i) [ 5994 409 2(b)(i) [ 7541 410 2(b)(i) [ 7349 411 2(b)(i) [ 412 2(b)(i) [ 413 2(b)(i) [ 414 2(b)(i) [ 415 2(b)(i) [ 416 2(b)(i) [ 417 2(b)(i) [ 418 2(b)(i) [ 419 2(b)(i) [ 420 2(b)(i) [ 421 2(b)(i) [ 422 2(b)(i) [ 423 2(b)(i) [ 19 424 2(b)(i) [ 425 2(b)(i) [ 426 2(b)(i) [ 427 2(b)(i) [ 428 2(b)(i) [ 429 2(b)(i) [ 430 2(b)(i) [ 431 2(b)(i) [ 432 2(b)(i) [ 433 2(b)(i) [ 434 2(b)(i) [ 435 2(b)(i) [ 436 2(b)(i) [ 正己烷抽提 437 2(a)(v) 438 2(a)(v) 439 2(a)(v) 440 2(a)(v) 441 2(a)(v) 442 2(a)(v) 443 2(a)(v) 444 2(a)(v) 445 2(a)(v) 446 2(a)(v) 447 2(a)(v) 448 2(a)(v) 449 2(a)(v) 450 2(a)(v) 451 2(a)(v) 452 2(a)(v) 453 2(a)(v) 454 2(a)(v) 455 2(a)(v) 456 2(a)(v) 20 457 2(a)(v) 458 2(a)(v) 459 2(a)(v) 460 2(a)(v) 461 2(a)(v) 462 2(a)(v) 463 2(a)(v) 464 2(a)(v) 465 2(a)(v) 466 2(a)(v) 467 2(a)(v) 468 2(a)(v) 469 2(a)(v) 470 2(a)(v) 471 2(a)(v) 472 2(a)(v) 473 2(a)(v) 474 2(a)(v) 475 2(a)(v) 476 2(a)(v) 477 2(a)(v) 478 2(a)(v) 479 2(a)(v) 480 2(a)(v) 481 2(a)(v) 482 2(a)(v) 483 2(a)(v) 484 2(a)(v) 485 2(a)(v) 486 2(a)(v) 487 2(a)(v) 488 2(a)(v) 注：代號對應的聚乙烯分類詳見下表： 21 分類代號 對應的聚乙烯分類 1(i) 由乙烯單體催化聚合所制成的聚乙烯 (<100℃ ) 1(由乙烯催化聚合所制成的聚乙烯 (≥ 100℃ ) 2a(i) 由 乙烯與烯烴 催化聚合所制成的共聚物，衍生自乙烯的量≥ 96%(質量分數(shù) ) 2(a)(由乙烯和己烯 乙烯和辛烯 化聚合所制成的共聚物，衍生自乙烯的量≥ 90%(質量分數(shù) ) 2(a)(由乙烯和己烯 化聚合所制成的共聚物，衍生自乙烯的量≥ 80%(質量分數(shù) )，且 <90%(質量分數(shù) ) 2(a)(由２個或以上乙烯、丙烯、丁 、 21 烯和 2,4,4等單體催化聚合所制成的共聚物，衍生自乙烯的量≥ 85%(質量分數(shù) ) 2(a)(v) 由乙烯，己烯 丙烯或乙烯，己烯 丁烯 化聚合所制成的三元聚合物，衍生自乙烯的量≥ 85%(質量分數(shù) ) 2(b)(i) [由乙烯和辛烯 化聚合所制成的共聚物，衍生自乙烯的量≥ 50%(質量分數(shù) ) 2(b)(乙烯和丁烯的共聚物，衍生自乙烯的量≥ 80%(質量分數(shù) ) 2(b)(乙烯 和己烯的共聚物，衍生自乙烯的量≥ 75%(質量分數(shù) ) 烯和丁烯的共聚物，衍生自乙烯的量≥ 60%(質量分數(shù) ), <100℃ .