《糧食加工企業(yè)質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)草案
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ICS xx.xxx W xx 備案號(hào):XXXXX-XXXX RB 中 華 人 民 共 和 國 認(rèn) 證 認(rèn) 可 行 業(yè) 標(biāo) 準(zhǔn) RB/T XXX-XXXX 糧食加工企業(yè)質(zhì)量管理體系要求 Grain processing enterprise-Quality management systems-Requirements(草案) XXXX-XX-XX發(fā)布 XXXX-XX-XX實(shí)施 中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì) 發(fā)布 目 錄 前 言 I 引 言 II 1 范圍 3 2 規(guī)范性引用文件 3 3 術(shù)語和定義 3 4 組織環(huán)境 4 4.1 理解組織及其環(huán)境 4 4.2 理解相關(guān)方的需求和期望 4 4.3 確定糧食加工質(zhì)量管理體系的范圍 4 4.4質(zhì)量管理體系及其過程 4 5 領(lǐng)導(dǎo)作用 5 5.1 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾 5 5.1.1 總則 5 5.1.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 5 5.2 方針 5 5.2.1 制定質(zhì)量方針 5 5.2.2 溝通質(zhì)量方針 5 5.3 組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限 5 6 策劃 5 6.1 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施 5 6.2 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃 6 6.3 合規(guī)義務(wù) 6 6.4 變更的策劃 6 7 支持 6 7.1 資源 6 7.1.1 總則 6 7.1.2 人員 6 7.1.3 基礎(chǔ)設(shè)施 7 7.1.4 過程運(yùn)行環(huán)境 7 7.1.5 監(jiān)視和測量資源 7 7.1.6 組織的知識(shí) 7 7.2 能力 8 7.3 意識(shí) 8 7.4 溝通 8 7.5 成文信息 8 7.5.1 總則 8 7.5.2 創(chuàng)建和更新 8 7.5.3 成文信息的控制 8 8 運(yùn)行 9 8.1 運(yùn)行的策劃和控制 9 8.2 產(chǎn)品和服務(wù)的要求 10 8.2.1 顧客溝通 10 8.2.2 產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定 10 8.2.3 產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審 10 8.2.4 產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改 10 8.3 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā) 10 8.3.1 總則 10 8.3.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 10 8.3.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 11 8.3.4 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制 11 8.3.5 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 11 8.3.6 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改 11 8.4 外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制 11 8.4.1 總則 11 8.4.2 控制類型和程度 12 8.4.3 提供給外部供方的信息 12 8.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 12 8.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 12 8.5.2 標(biāo)識(shí)和可追溯性 13 8.5.3 顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn) 13 8.5.4 防護(hù) 13 8.5.5 交付后的活動(dòng) 13 8.6 產(chǎn)品和服務(wù)的放行 14 8.7 不合格輸出的控制 14 9 績效評(píng)價(jià) 14 9.1 監(jiān)視、測量、分析和評(píng)價(jià) 14 9.1.1 總則 14 9.1.2 顧客滿意 15 9.1.3 分析與評(píng)價(jià) 15 9.2 內(nèi)部審核 15 9.3 管理評(píng)審 15 9.3.1 總則 15 9.3.2 管理評(píng)審輸入 15 9.3.3 管理評(píng)審輸出 15 10 改進(jìn) 15 10.1 總則 15 10.2 不合格和糾正措施 16 10.3 持續(xù)改進(jìn) 16 附錄A (規(guī)范性附錄) 17 A.1 引言 17 A.2 基于風(fēng)險(xiǎn)的思維 17 A.3原料采購、儲(chǔ)存 17 A.4 生產(chǎn)過程要求 18 A.5 成品包裝、貯存、運(yùn)輸衛(wèi)生要求 18 A.6 有毒有害物質(zhì)管理 18 附錄B (規(guī)范性附錄) 19 B.1引言 19 B.2 基于風(fēng)險(xiǎn)的思維 19 B.3有毒有害物質(zhì)管理 19 B.4原料采購、儲(chǔ)存 19 B.5生產(chǎn)過程要求 20 B.6成品包裝、貯存、運(yùn)輸衛(wèi)生要求 20 II 前 言 本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T 1.1給出的規(guī)則起草。 本標(biāo)準(zhǔn)由中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)提出并歸口。 本標(biāo)準(zhǔn)的框架與國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 9001-2016/ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系 要求》保持一致。 本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:北京中經(jīng)科環(huán)質(zhì)量認(rèn)證有限公司、中國糧食行業(yè)協(xié)會(huì)、北京古船食品有限公司、中糧面業(yè)(秦皇島)鵬泰有限公司、益海嘉里金龍魚糧油食品股份有限公司。 本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:曹春香、趙奕奕、韓兆軒、邵友生、尹屹峰、伍雪梅、李巍、王立男、王格平、王春程、趙媛、張冬梅。 引 言 糧食加工業(yè)關(guān)系到國計(jì)民生和國民營養(yǎng)健康安全保障,產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)度高、涉及面廣。糧食產(chǎn)品是人們的生活必需品,糧食產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)系到廣大人民群眾的身體健康。 目前糧食企業(yè)的國家標(biāo)準(zhǔn)以及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中,重點(diǎn)關(guān)注的是技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),針對(duì)糧食企業(yè)的管理標(biāo)準(zhǔn)目前是缺位的情況。目前糧油行業(yè)執(zhí)行的管理標(biāo)準(zhǔn),為通用的質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)GB/19001,它適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織,但是,正是因?yàn)榇藰?biāo)準(zhǔn)超強(qiáng)的通用性,使其不能體現(xiàn)糧食企業(yè)的特殊性,沒有糧食企業(yè)的管理特點(diǎn)。因此,糧食行業(yè)在采用GB/19001標(biāo)準(zhǔn)時(shí),無論是在語言方面,還是在要求方面,均缺乏行業(yè)特性,對(duì)糧食行業(yè)來說,具有不適用性。 國內(nèi)糧食加工企業(yè)層次不一,管理差異性較大,大型糧食加工企業(yè)具有一定的管理基礎(chǔ),管理體系相對(duì)到位,而小型糧食加工企業(yè)甚至糧食加工小作坊的管理則相對(duì)粗糙。這些小型糧食加工企業(yè)數(shù)量較多,管理不到位,執(zhí)行通用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),忽略糧食行業(yè)的管理關(guān)鍵點(diǎn),會(huì)造成一定的管理漏洞,十分不利于糧食加工企業(yè)的發(fā)展,消費(fèi)者的權(quán)益也得不到保障。 糧食加工企業(yè)質(zhì)量管理體系要求 1 范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了糧食加工企業(yè)生產(chǎn)加工過程及管理過程質(zhì)量管理體系的特定要求。 本標(biāo)準(zhǔn)配合GB/T 19001以適用于糧食加工企業(yè)建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)其質(zhì)量管理體系,企業(yè)可按照本標(biāo)準(zhǔn)的要求開展自我評(píng)價(jià)、自我聲明,也可作為對(duì)糧食加工企業(yè)質(zhì)量管理體系進(jìn)行外部評(píng)價(jià)和認(rèn)證的依據(jù)。 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了糧食加工企業(yè)應(yīng)滿足的食品安全管理要求,包括附錄A《油脂生產(chǎn)企業(yè)食品安全管理要求》和附錄B《米、面產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)食品安全管理要求》中的特定要求。 2 規(guī)范性引用文件 下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。 GB 2715 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 糧食 GB 2760食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn) GB 2761食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中真菌毒素限量 GB 2762食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中污染物限量 GB 2763食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中農(nóng)藥最大殘留限量 GB 2763.1 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中百草枯等43種農(nóng)藥最大殘留限量 GB 7718食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則 GB/T 8874 糧油通用技術(shù)、設(shè)備名詞術(shù)語 GB/T 8875 糧油術(shù)語 碾米工業(yè) GB 13122食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 谷物加工衛(wèi)生規(guī)范 GB 14881食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范 GB/T 19000 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 GB/T 19001 質(zhì)量管理體系 要求 GB 19641 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 使用植物油料 GB/T 22000 食品安全管理體系食品鏈中各類組織的要求 GB/T 22005 飼料和食品鏈的可追溯性 體系設(shè)計(jì)與實(shí)施的溝通原則和基本要求 GB/T 22515 糧油名詞術(shù)語 糧食、油料及其加工產(chǎn)品 GB/T 26433 糧油加工環(huán)境要求 GB/T 29890 糧油儲(chǔ)藏技術(shù)規(guī)范 3 術(shù)語和定義 GB/T 22515、GB/T 8874、GB/T 8875、和GB/T 19000界定的術(shù)語和定義適用于本文件。 4 組織環(huán)境 4.1 理解組織及其環(huán)境 企業(yè)應(yīng)符合GB/T 19001中4.1條款。 4.2 理解相關(guān)方的需求和期望 4.2.1 企業(yè)應(yīng)符合GB/T 19001中4.2條款。 4.2.2 企業(yè)的相關(guān)方一般包括: a)顧客:顧客包括糧食批發(fā)商、零售商以及直接的消費(fèi)者; b)供應(yīng)商:原輔材料貿(mào)易商、糧庫、添加劑、包裝物及相關(guān)用品等供應(yīng)商; c)運(yùn)輸單位:委托其他單位運(yùn)輸原輔材料及產(chǎn)品的承運(yùn)方; d)國家有關(guān)部門批準(zhǔn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu); e)行業(yè)協(xié)會(huì)、監(jiān)督管理部門; f)其他相關(guān)方。 4.2.3 企業(yè)應(yīng)識(shí)別和及時(shí)更新相關(guān)方的要求,并確定必須滿足的相關(guān)方要求。 糧食加工企業(yè)相關(guān)方的要求通常包括但不限于以下方面: a)產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn); b)保證產(chǎn)品質(zhì)量安全及質(zhì)量追溯能力; c)產(chǎn)品價(jià)格符合國家要求; d)存儲(chǔ)條件符合國家標(biāo)準(zhǔn); e)在產(chǎn)品保質(zhì)期內(nèi),對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量承擔(dān)責(zé)任等; f)接受社會(huì)和政府的監(jiān)督,并建立有效的食品安全信息溝通機(jī)制。 4.3 確定糧食加工質(zhì)量管理體系的范圍 4.3.1 企業(yè)應(yīng)按照GB/T 19001中的4.3條款要求確定質(zhì)量管理體系的邊界和適用性,以確定其范圍。 4.3.2 糧食加工主要包括:稻谷碾米;小麥制粉;玉米及雜糧的加工;植物油脂的提取、精煉和加工;植物蛋白質(zhì)產(chǎn)品的生產(chǎn)和淀粉、預(yù)拌粉加工;以米面為主要原料的糧油食品加工;糧油加工副產(chǎn)品的綜合利用。 注:成品糧如白米、米粉、小麥粉、玉米粉、玉米糝、高粱米、粟和各種淀粉等是谷物的胚乳部分,是制作食品的基礎(chǔ)原料。 4.3.3 企業(yè)確定的糧食加工過程質(zhì)量管理體系的范圍應(yīng)包括收購、貯存、加工、運(yùn)輸、銷售等過程。 注:銷售過程應(yīng)包括直營銷售和批發(fā)銷售等。 4.4 質(zhì)量管理體系及其過程 企業(yè)應(yīng)符合GB/T 19001中4.4條款要求。 5 領(lǐng)導(dǎo)作用 5.1 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾 5.1.1 總則 5.1.1.1 企業(yè)應(yīng)符合GB/T 19001中5.1.1條款。 5.1.1.2 企業(yè)最高管理者對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾應(yīng)至少包括但不限于以下方面: a)建立和健全糧食安全管理制度; b)建立共同的價(jià)值觀、道德觀。 5.1.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 企業(yè)應(yīng)符合GB/T 19001-2016中5.1.2條款要求。 5.2 方針 5.2.1 制定質(zhì)量方針 5.2.1.1 企業(yè)應(yīng)符合GB/T 19001中5.2.1條款。 5.2.1.2 質(zhì)量方針應(yīng)與企業(yè)的宗旨和企業(yè)提供的產(chǎn)品的性質(zhì)、特點(diǎn)和規(guī)模相適應(yīng),應(yīng)體現(xiàn)最高管理者在糧食產(chǎn)品質(zhì)量安全方面的承諾,應(yīng)滿足相關(guān)的法律法規(guī)和相關(guān)方要求。 5.2.2 溝通質(zhì)量方針 企業(yè)應(yīng)符合GB/T 19001中5.2.2條款要求。 5.3 組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限 5.3.1 企業(yè)應(yīng)符合GB/T 19001中5.3條款。 5.3.2 最高管理者若任命管理者代表,應(yīng)為最高管理者層人員且應(yīng)為具備管理協(xié)調(diào)和技術(shù)能力的人。 6 策劃 6.1 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施 6.1.1 企業(yè)應(yīng)符合GB/T 19001中6.1條款。 6.1.2 企業(yè)應(yīng)識(shí)別存在的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,并評(píng)價(jià)出需應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇一般包括: a) 政策法規(guī)變更; b) 市場需求變化; c) 技術(shù)變革; d) 監(jiān)管不力; e) 檢測條件; f) 天氣變化導(dǎo)致原料不足; g) 自然災(zāi)害; h) 疫情; i) 物流能力; j) 安全風(fēng)險(xiǎn); k) 人員流動(dòng)和短缺、人員能力不足等人力資源風(fēng)險(xiǎn); k) 經(jīng)營決策失誤; l) 財(cái)務(wù)運(yùn)作不利; m)其他。 6.1.3 企業(yè)可通過信息充分的決策,采取以下措施對(duì)需應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇進(jìn)行控制: a) 消除風(fēng)險(xiǎn)源:如大量使用自動(dòng)化設(shè)備,取代人工操作; b) 規(guī)避風(fēng)險(xiǎn):識(shí)別法律法規(guī)要求、制定詳盡的有針對(duì)性的風(fēng)險(xiǎn)控制措施; c) 改變風(fēng)險(xiǎn)的可能性或后果:如制定管理控制措施、協(xié)調(diào)原料倉儲(chǔ)、運(yùn)輸能力等; d) 分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn):增加檢驗(yàn)檢測力度; e) 保留風(fēng)險(xiǎn):如進(jìn)行項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估; f) 為尋求機(jī)遇承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)。 6.1.4 企業(yè)應(yīng)采用風(fēng)險(xiǎn)分析思維,針對(duì)不同風(fēng)險(xiǎn)采取相應(yīng)的措施,并在適用時(shí)保留形成文件的信息作為確定風(fēng)險(xiǎn)的證據(jù),見附錄A和附錄B的要求。 6.2 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃 6.2.1 企業(yè)應(yīng)符合GB/T 19001中6.2條款。 6.2.2 質(zhì)量目標(biāo)內(nèi)容應(yīng)包括糧食產(chǎn)品質(zhì)量滿足客戶、行業(yè)主管部門及法律法規(guī)要求的內(nèi)容。 6.2.3 企業(yè)應(yīng)明確各職能和層次質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計(jì)方法。 6.3 合規(guī)義務(wù) 6.3.1 企業(yè)應(yīng)建立適宜的渠道及時(shí)識(shí)別、獲取并更新與糧食行業(yè)相關(guān)的衛(wèi)生管理、產(chǎn)品加工、產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測等法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求,可包括: ——法律法規(guī):國家及地方頒布的法律法規(guī),以及我國加入的國際公約; ——標(biāo)準(zhǔn):國際標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn); ——其他要求:企業(yè)與顧客的協(xié)議、企業(yè)的自愿性原則和操作規(guī)程、行業(yè)協(xié)會(huì)的要求、上級(jí)監(jiān)管部門要求等。 6.3.2 企業(yè)應(yīng)將識(shí)別出的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求應(yīng)用于其質(zhì)量管理體系中。 6.4 變更的策劃 企業(yè)應(yīng)符合GB/T 19001中6.3條款要求。 7 支持 7.1 資源 7.1.1 總則 企業(yè)應(yīng)符合GB/T 19001 中7.1.1 條款要求。 7.1.2 人員 7.1.2.1 企業(yè)應(yīng)符合GB/T 19001 中7.1.2 條款。 7.1.2.2 企業(yè)應(yīng)配備相應(yīng)的糧食產(chǎn)品安全專業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員,以及糧食質(zhì)量檢驗(yàn)員、糧油購銷員、糧油保管員、制粉技師、制米技師,并明確相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)限。 7.1.2.3 從事接觸直接糧食產(chǎn)品工作的生產(chǎn)/管理人員應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行健康檢查,取得健康證明后方可上崗工作。 注:糧食產(chǎn)品安全專業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員包括:衛(wèi)生管理人員、生產(chǎn)管理人員、質(zhì)量管理人員等。 7.1.3 基礎(chǔ)設(shè)施 7.1.3.1 企業(yè)應(yīng)符合GB/T 19001中7.1.3 條款。 7.1.3.2 基礎(chǔ)設(shè)施可包括: a)建筑物和相關(guān)設(shè)施:廠房、成品庫、副產(chǎn)品庫、輔料庫、包裝物庫、添加劑庫、糧倉、供水站、鍋爐房、機(jī)修間、變配電間等; b)設(shè)備,包括硬件和軟件:糧食干燥設(shè)備、清理設(shè)備、輸送設(shè)備、糧食加工設(shè)備、計(jì)量設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備、包裝設(shè)備、辦公設(shè)備等; c)運(yùn)輸資源:原料和產(chǎn)品運(yùn)輸車; d)信息和通訊技術(shù):互聯(lián)網(wǎng)、生產(chǎn)物流運(yùn)行系統(tǒng)、追溯系統(tǒng)、通訊設(shè)備、照相錄像設(shè)備等。 7.1.3.3 基礎(chǔ)設(shè)施應(yīng)符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求。 7.1.4 過程運(yùn)行環(huán)境 7.1.4.1 企業(yè)應(yīng)符合GB/T 19001 中7.1.4 條款。 7.1.4.2 企業(yè)應(yīng)保持適宜的成文信息,以明確為保證產(chǎn)品質(zhì)量及生產(chǎn)加工過程運(yùn)行環(huán)境要求,其中加工過程環(huán)境、原料與制品的存放環(huán)境、運(yùn)輸環(huán)境在廠區(qū)設(shè)計(jì)及環(huán)境衛(wèi)生方面應(yīng)滿足GB/T 26433 中相應(yīng)條款要求。生產(chǎn)車間、打包車間應(yīng)滿足對(duì)粉塵濃度的要求。 7.1.4.3 企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)滿足食品安全和人身安全的相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求。 7.1.4.4 對(duì)過程運(yùn)行環(huán)境應(yīng)定期檢查、檢測、消毒、隔離,確保持續(xù)滿足要求。 7.1.4.5 應(yīng)保留成文信息,以證實(shí)過程運(yùn)行環(huán)境持續(xù)滿足要求。 7.1.5 監(jiān)視和測量資源 7.1.5.1 企業(yè)應(yīng)符合GB/T 19001 中7.1.5 條款。 7.1.5.2 企業(yè)應(yīng)根據(jù)各地區(qū)的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測情況進(jìn)行科學(xué)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,按照生產(chǎn)許可的要求和實(shí)際質(zhì)量和安全管理需要生產(chǎn)需要,配備監(jiān)視和測量設(shè)備。 7.1.5.3 企業(yè)應(yīng)根據(jù)采購、加工、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的需要,以及糧食產(chǎn)品原材料、半成品及成品檢驗(yàn)要求,配置滿足測量范圍和測量能力需求的監(jiān)視和測量設(shè)備,滿足生產(chǎn)許可證要求。標(biāo)準(zhǔn)或法規(guī)中涉及的檢測設(shè)備通常包括GB2715標(biāo)準(zhǔn)要求的物理特性、理化、衛(wèi)生指標(biāo)等設(shè)備。 7.1.5.4 屬于國家規(guī)定的強(qiáng)制性檢定設(shè)備應(yīng)按照法律法規(guī)的要求實(shí)施確認(rèn),并保留相關(guān)合法證據(jù)。 7.1.6 組織的知識(shí) 7.1.6.1 企業(yè)應(yīng)符合GB/T 19001中7.1.6 條款。 7.1.6.2 企業(yè)的知識(shí)可基于: a) 內(nèi)部來源:知識(shí)產(chǎn)權(quán)(工藝設(shè)備等);企業(yè)的管理制度;技師的工作經(jīng)驗(yàn);內(nèi)審及管理評(píng)審的改進(jìn)措施;監(jiān)測和測量結(jié)果信息等; b) 外部來源:相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn);行業(yè)內(nèi)技術(shù)交流;主管部門、協(xié)會(huì)組織的專業(yè)會(huì)議;相關(guān)方傳遞的信息等。 7.1.6.3 企業(yè)應(yīng)適時(shí)識(shí)別、獲取和分享與糧食產(chǎn)品有關(guān)的各類知識(shí),并且將這些知識(shí)應(yīng)用到糧食加工流程中。 7.2 能力 7.2.1 企業(yè)應(yīng)符合GB/T 19001中7.2 條款。 7.2.2 企業(yè)應(yīng)規(guī)定與糧食加工工作有關(guān)的人員崗位任職要求,任職要求應(yīng)與相關(guān)法律法規(guī)要求一致, 包括: a)糧油質(zhì)量檢驗(yàn)員應(yīng)經(jīng)過職業(yè)技能培訓(xùn)考核,取得相應(yīng)職業(yè)資格,持證上崗; b)生產(chǎn)操作人員和檢驗(yàn)人員上崗前應(yīng)當(dāng)經(jīng)過培訓(xùn)考核,持證上崗。 7.2.3 企業(yè)應(yīng)根據(jù)需要制定、實(shí)施、評(píng)審和必要時(shí)修訂培訓(xùn)計(jì)劃和培訓(xùn)方案,組織各部門負(fù)責(zé)人和從業(yè)人員參加各種職前、在職培訓(xùn)和學(xué)習(xí),以增加員工的相關(guān)知識(shí)與技能。 7.2.4 企業(yè)應(yīng)建立培訓(xùn)制度,對(duì)糧食加工人員以及相關(guān)崗位的從業(yè)人員進(jìn)行相應(yīng)的食品安全知識(shí)培訓(xùn)。當(dāng)食品安全相關(guān)的法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)更新時(shí),應(yīng)及時(shí)開展培訓(xùn)。 7.2.5 企業(yè)應(yīng)定期審核和修訂培訓(xùn)計(jì)劃,評(píng)估培訓(xùn)效果,并進(jìn)行常規(guī)檢查,以確保培訓(xùn)計(jì)劃的有效實(shí)施。 7.3 意識(shí) 7.3.1 企業(yè)應(yīng)符合GB/T 19001中7.3 條款要求。 7.3.2 企業(yè)應(yīng)通過培訓(xùn)和考核促進(jìn)各崗位從業(yè)人員遵守和執(zhí)行各項(xiàng)食品安全管理制度的意識(shí)和責(zé)任。 7.4 溝通 7.4.1 企業(yè)應(yīng)符合GB/T 19001中7.4 條款。 7.4.2 企業(yè)應(yīng)建立外部溝通機(jī)制,溝通內(nèi)容包括但不限于: a)有機(jī)制確保就糧食安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估信息和糧食安全監(jiān)督管理信息與食品安全監(jiān)督管理部門或其他有關(guān)部門進(jìn)行交流溝通; b)啟動(dòng)召回機(jī)制召回已經(jīng)上市銷售的糧食產(chǎn)品,應(yīng)通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營者和消費(fèi)者; c)發(fā)生食品安全事故時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)向當(dāng)?shù)乜h級(jí)人民政府食品安全監(jiān)督管理部門報(bào)告。 注1:企業(yè)需進(jìn)行內(nèi)部溝通和外部溝通,其中內(nèi)部包括各層級(jí)員工;內(nèi)部溝通方式可包括:會(huì)議、座談會(huì)、電話、即時(shí)通訊工具、公告欄、內(nèi)部刊物、網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)、意見箱、郵件、培訓(xùn)、OA、協(xié)議等。 注2:外部溝通包括顧客、糧食批發(fā)商、零售商、直接的消費(fèi)者、供應(yīng)商、運(yùn)輸單位、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)、來訪者、食藥局等政府相關(guān)部門;外部溝通可包括:網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)、信息上報(bào)、電話、郵件、協(xié)議、意見箱、培訓(xùn)等。 7.5 成文信息 7.5.1 總則 企業(yè)應(yīng)符合GB/T 19001 中7.5.1 條款要求。 7.5.2 創(chuàng)建和更新 企業(yè)應(yīng)符合GB/T 19001中7.5.2 條款要求。 7.5.3 成文信息的控制 7.5.3.1 企業(yè)應(yīng)符合GB/T 19001 中7.5.3 條款。 7.5.3.2 企業(yè)應(yīng)規(guī)定所保留的成文信息的保存期限,法律法規(guī)對(duì)其保存期限有要求的,其保存期限應(yīng) 符合法律法規(guī)要求,確保產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)追溯。 8 運(yùn)行 8.1 運(yùn)行的策劃和控制 8.1.1 企業(yè)應(yīng)符合GB/T 19001中8.1條款要求。 8.1.2 糧食生產(chǎn)加工過程質(zhì)量管理體系通常覆蓋以下主要過程: a)原料采購 1)企業(yè)確定生產(chǎn)的需要和采購計(jì)劃單的要求; 2)確保未經(jīng)檢驗(yàn)的原料不得投入生產(chǎn); 3)確保原料防護(hù)和減少途中損耗; 4)確保原料質(zhì)量、數(shù)量、重量、包裝等符合要求; 5)確保進(jìn)場的原料質(zhì)量和安全衛(wèi)生符合質(zhì)量和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)要求。 b)食品添加劑的使用 1)確保食品添加劑的選擇符合要求; 2)確保供應(yīng)廠家的評(píng)價(jià)符合要求; 3)確保添加劑的使用符合國家相關(guān)法律法規(guī)要求。 c)糧食生產(chǎn) 1)確保生產(chǎn)過程所需的原材料及物品符合要求; 2)確保對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的生產(chǎn)人員得到有效的培訓(xùn); 3)確保各工序人員需求及能力配備; 4)確保設(shè)備設(shè)施完好及水、電、氣供應(yīng); 5)確保設(shè)備操作過程符合要求; 6)確保生產(chǎn)環(huán)境符合要求; 7)設(shè)立關(guān)鍵/特殊工序控制點(diǎn)。 d)產(chǎn)品防護(hù) 1)防止產(chǎn)品污染控制管理; 2)做好產(chǎn)品防潮、防蟲、防鼠等防范工作。 e)成品儲(chǔ)藏運(yùn)輸 1)檢驗(yàn)合格的成品應(yīng)貯存于成品庫,并按品種分類存放; 2)確保成品庫干燥、通風(fēng)、設(shè)有防塵、防蠅、防蟲設(shè)施; 3)確保搬運(yùn)工具、車輛清潔衛(wèi)生。 8.1.3 糧食生產(chǎn)加工過程策劃時(shí)應(yīng)滿足:執(zhí)行國家、行業(yè)產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn);確定采購及成品的質(zhì)量水平;確定采購、生產(chǎn)加工、運(yùn)輸、儲(chǔ)存及銷售過程的程序、關(guān)鍵過程、食品安全危害及文件;對(duì)識(shí)別的食品安全危害進(jìn)行危害評(píng)估,并做相應(yīng)的控制措施;按照國家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)確定各個(gè)過程的檢驗(yàn)、測量、試驗(yàn)環(huán)節(jié),檢測要求及滿足要求的檢測設(shè)備;確定各個(gè)過程的所需的設(shè)備;建立相應(yīng)的過程和檢測記錄。 8.2 產(chǎn)品和服務(wù)的要求 8.2.1 顧客溝通 8.2.1.1 企業(yè)應(yīng)符合GB/T 19001中8.2.1條款要求。 8.2.1.2 組織應(yīng)將以下信息告知或提供給顧客: a)產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批次、數(shù)量、產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品保質(zhì)期等產(chǎn)品信息; b)產(chǎn)品追溯編碼; c)企業(yè)名稱、生產(chǎn)地、企業(yè)網(wǎng)址、聯(lián)系電話、企業(yè)資質(zhì)等企業(yè)基本信息; d)產(chǎn)品的食用方法、適用人群、溫馨提示、貯存條件等信息。 注:顧客包括批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)、以及終端消費(fèi)者。 8.2.1.3 對(duì)于互聯(lián)網(wǎng)銷售的企業(yè),應(yīng)確?;ヂ?lián)網(wǎng)中的信息真實(shí)有效,回答顧客問題及時(shí)準(zhǔn)確。 8.2.2 產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定 8.2.2.1 企業(yè)應(yīng)符合GB/T 19001中8.2.2條款要求。 8.2.2.2 批發(fā)商、零售商以及直接的消費(fèi)者顧客提出不同產(chǎn)品和服務(wù)要求: a)產(chǎn)品價(jià)格要求; b)產(chǎn)品質(zhì)量要求; c)產(chǎn)品庫存要求; d)產(chǎn)品運(yùn)輸要求; e)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任要求。 8.2.3 產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審 8.2.3.1 企業(yè)應(yīng)符合GB/T 19001中8.2.3條款要求。 8.2.3.2 企業(yè)應(yīng)評(píng)審以下特殊內(nèi)容: a)不同地域的顧客需求; b)顧客對(duì)食品安全的要求; c) 運(yùn)輸和儲(chǔ)藏環(huán)境。 8.2.3.3 根據(jù)批發(fā)商、零售商以及直接的消費(fèi)者顧客類型不同采取不同的評(píng)審方式。根據(jù)網(wǎng)絡(luò)、門店銷售方式采取不同的評(píng)審方式。 8.2.4 產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改 企業(yè)應(yīng)符合GB/T 19001中8.2.4條款要求。 8.3 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā) 8.3.1 總則 企業(yè)應(yīng)符合GB/T 19001中8.3.1條款要求。 8.3.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 企業(yè)應(yīng)符合GB/T 19001中8.3.2條款要求。 8.3.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 企業(yè)應(yīng)符合GB/T 19001中8.3.3條款要求。 8.3.4 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制 8.3.4.1 企業(yè)應(yīng)符合GB/T 19001中8.3.4條款要求。 8.3.4.2 企業(yè)現(xiàn)有工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、產(chǎn)品類別等事項(xiàng)發(fā)生變化,需向監(jiān)督管理部門提出生產(chǎn)許可變更申請(qǐng),并獲得相應(yīng)的資格。 8.3.5 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 企業(yè)應(yīng)符合GB/T 19001中8.3.5條款要求。 8.3.6 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改 企業(yè)應(yīng)符合GB/T 19001中8.3.6條款要求。 8.4 外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制 8.4.1 總則 8.4.1.1 企業(yè)應(yīng)符合GB/T 19001中8.4.1條款要求。 8.4.1.2 企業(yè)應(yīng)識(shí)別所需采購的產(chǎn)品及外部供方提供的過程和服務(wù),可包括以下內(nèi)容: a)產(chǎn)品所需的原料和輔料; b)產(chǎn)品包裝物料; c)生產(chǎn)所需的食品添加劑; d)運(yùn)輸服務(wù); e)檢測服務(wù); f)系統(tǒng)開發(fā)及維護(hù)服務(wù)。 8.4.1.3 企業(yè)應(yīng)采用適宜的方法確保采購和外包過程得到控制,使外部供方提供的產(chǎn)品、過程和服務(wù)能滿足預(yù)期要求,如定期對(duì)運(yùn)輸承運(yùn)方進(jìn)行評(píng)價(jià)和管理,以確保糧食產(chǎn)品按約定的要求交付給顧客等。 8.4.1.4 企業(yè)應(yīng)將以下要求通報(bào)給外部供方,并定期監(jiān)控外部供方使其滿足要求: a)具備相應(yīng)資質(zhì),確保提供性能優(yōu)質(zhì)、安全可靠的產(chǎn)品和服務(wù); b)確保提供產(chǎn)品的質(zhì)量符合法律法規(guī)要求; c)確保滿足產(chǎn)品品種、數(shù)量和交貨期的要求; d)價(jià)格合理,保證服務(wù)要求; e)提供存儲(chǔ)、運(yùn)輸、設(shè)備設(shè)施維修保養(yǎng)和服務(wù)外包的供方應(yīng)委派專業(yè)人員實(shí)施,并對(duì)外包過程與關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)控,保存相關(guān)資料。 8.4.1.5 采購要求和驗(yàn)證 a)企業(yè)應(yīng)編制采購計(jì)劃/方案,明確所采購的原輔料的品種、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、收購價(jià)格、數(shù)量、交 貨期要求以及采購驗(yàn)證的具體安排; b)企業(yè)應(yīng)確保采購信息完整、準(zhǔn)確、及時(shí)、有效地傳遞給供應(yīng)商和內(nèi)部有關(guān)部門; c)企業(yè)應(yīng)對(duì)采購的產(chǎn)品/服務(wù)進(jìn)行驗(yàn)證,驗(yàn)證結(jié)果應(yīng)符合采購計(jì)劃/方案的要求,驗(yàn)證的方式一般包括: 1)查看外部供方的文件和資料; 2)外部供方提供的原輔料的檢驗(yàn)報(bào)告,并對(duì)采購的原料進(jìn)行驗(yàn)收檢驗(yàn)。 d)企業(yè)應(yīng)確保驗(yàn)證成文信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整,符合可追溯要求。 8.4.2 控制類型和程度 企業(yè)應(yīng)符合GB/T 19001中8.4.2條款要求。 8.4.3 提供給外部供方的信息 企業(yè)應(yīng)符合GB/T 19001中8.4.3條款要求。 8.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 8.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 8.5.1.1 企業(yè)應(yīng)符合GB/T 19001中8.5.1條款要求。 8.5.1.2 產(chǎn)品加工和包裝 企業(yè)在進(jìn)行加工和包裝的過程中,應(yīng)確保: a)各工序人員需求和能力配備符合要求,重要崗位人員獲得相應(yīng)的資格認(rèn)可并持證上崗; b)確定有效的作業(yè)文件和工藝文件; c)設(shè)備設(shè)施的配備和有效; d) 配備檢測設(shè)備和有效; e)人員操作符合要求; f)原輔材料和包裝的質(zhì)量達(dá)到要求; g)生產(chǎn)過程中進(jìn)行檢驗(yàn); h)生產(chǎn)環(huán)境符合要求; i)半成品和入庫成品得到有效的檢驗(yàn); j)設(shè)立關(guān)鍵/特殊工序控制。 8.5.1.3 銷售 企業(yè)應(yīng)對(duì)銷售及發(fā)貨跟蹤過程進(jìn)行監(jiān)督、檢查和考核,并滿足以下要求: a)銷售中的成品糧的包裝和標(biāo)識(shí),應(yīng)當(dāng)符合國家食品包裝、標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定,注明生產(chǎn)日期、保存條件和保質(zhì)期; b)糧食產(chǎn)品出庫時(shí),必須按照糧食質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)并出具檢驗(yàn)報(bào)告,銷售的糧食應(yīng)當(dāng)與檢驗(yàn)報(bào)告相一致; c)銷售糧食應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行糧食質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、食品安全標(biāo)準(zhǔn),不得摻雜使假、以次充好; d)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其銷售的糧食有害成分含量超過食品安全標(biāo)準(zhǔn)限量的,應(yīng)當(dāng)立即停止銷售,通知相關(guān)經(jīng)營者和消費(fèi)者,召回已售糧食,并記錄備查;同時(shí)將召回和處理情況向縣級(jí)以上糧食行政管理部門報(bào)告。 8.5.2 標(biāo)識(shí)和可追溯性 8.5.2.1 企業(yè)應(yīng)符合GB/T 19001中8.5.2條款要求。 8.5.2.2 企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)注的內(nèi)容應(yīng)滿足下列要求: a) 預(yù)包裝成品標(biāo)簽應(yīng)符合GB7718的要求; b) 散裝成品,應(yīng)當(dāng)在散裝食品的容器、外包裝上標(biāo)明食品的名稱、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期以及生產(chǎn)經(jīng)營者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容; c) 生產(chǎn)轉(zhuǎn)基因食品應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定顯著標(biāo)識(shí)。 8.5.2.3 企業(yè)宜建立信息追溯系統(tǒng),以庫存糧食識(shí)別代碼為載體,建立從收購、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、加工到銷售的全程質(zhì)量追溯制度,實(shí)現(xiàn)糧食質(zhì)量安全的可追溯。 8.5.3 顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn) 8.5.3.1 企業(yè)應(yīng)符合GB/T 19001中8.5.3條款要求。 8.5.3.2 企業(yè)應(yīng)對(duì)顧客體驗(yàn)過程中的物品妥善管理,避免丟失和損壞。 8.5.3.3 企業(yè)應(yīng)對(duì)顧客的個(gè)人信息進(jìn)行保護(hù),避免泄露和傳播。 8.5.4 防護(hù) 8.5.4.1 存儲(chǔ) 企業(yè)存儲(chǔ)糧食產(chǎn)品應(yīng)符合GB/T 29890、糧油倉儲(chǔ)管理辦法等法律法規(guī)要求。 8.5.4.2 產(chǎn)品防護(hù) 企業(yè)在對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝與交付時(shí),應(yīng)確保: a)防止產(chǎn)品污染控制管理; b)做好產(chǎn)品防潮、防蟲、防鼠等防范工作。 8.5.5 交付后的活動(dòng) 8.5.5.1 企業(yè)應(yīng)符合GB/T 19001-2016中8.5.5條款要求。 8.5.5.2 企業(yè)應(yīng)按合同約定的要求提供售后服務(wù),應(yīng)至少包括但不限于以下方面: a)告知顧客售后服務(wù)電話、售后服務(wù)的內(nèi)容等; b)建立咨詢、投訴、防偽查詢功能等的顧客反饋渠道,并告知顧客受理時(shí)間; c) 建立產(chǎn)品召回制度; d)定期回訪或?yàn)轭櫩吞峁┯嗅槍?duì)性的服務(wù)或活動(dòng),及時(shí)掌握顧客意見; e)保留投訴、召回、回收處置的信息。 8.5.6 更改控制 企業(yè)應(yīng)符合GB/T 19001中8.5.6條款要求。 8.5.7 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中的食品安全 企業(yè)的生產(chǎn)和服務(wù)提供過程應(yīng)符合附錄A和附錄B中食品安全管理的相關(guān)要求。 8.6 產(chǎn)品和服務(wù)的放行 8.6.1 企業(yè)應(yīng)符合GB/T 19001中8.6條款要求。 8.6.2 企業(yè)可以采取自行檢驗(yàn)或委托檢驗(yàn)的方式對(duì)生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。采取委托檢驗(yàn)的,應(yīng)當(dāng)委托有資質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。 8.6.3 企業(yè)產(chǎn)品應(yīng)符合GB2760、GB2761、GB2762、GB2763中成品食品安全的相關(guān)要求。 8.7 不合格輸出的控制 8.7.1 企業(yè)應(yīng)符合GB/T 19001中8.7條款要求。 8.7.2 企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的糧食不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的,應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn),召回已經(jīng)上市銷售的產(chǎn)品,通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營者和消費(fèi)者,并記錄召回和通知情況。 8.7.3 企業(yè)應(yīng)對(duì)召回的產(chǎn)品采取下列措施進(jìn)行處置,包括: a) 采取無害化處理、銷毀等措施,防止其再次流入市場; b) 對(duì)因標(biāo)簽、標(biāo)志或者說明書不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)而被召回的食品,食品生產(chǎn)者在采取補(bǔ)救措施且能保證食品安全的情況下可以繼續(xù)銷售,銷售時(shí)應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者明示補(bǔ)救措施。 注:回收產(chǎn)品不一定是不合格品。 8.7.4 對(duì)國家產(chǎn)品抽查中出現(xiàn)的不合格品,按照產(chǎn)品追溯做出處置,包括下架產(chǎn)品; 8.7.5 糧油銷售過程中發(fā)現(xiàn)腐敗變質(zhì)、油脂酸敗、霉變生蟲、污穢不潔、混有異物、摻假摻雜或者感官性狀異常,應(yīng)立即停止供應(yīng)。 注:不合格品為不符合國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、食品安全法的相關(guān)規(guī)定的產(chǎn)品。 回收產(chǎn)品為已經(jīng)出廠,并且已經(jīng)脫離了本企業(yè)控制范圍的產(chǎn)品。包括以下產(chǎn)品: —由企業(yè)回收的在保質(zhì)期內(nèi)的各類食品及半成品; —由企業(yè)回收的在保質(zhì)期已經(jīng)超過保質(zhì)期的各類食品及半成品; —因各種原因停止銷售,由批發(fā)商、零售商退回企業(yè)的各類食品及半成品; —因產(chǎn)品質(zhì)量安全問題而被行政執(zhí)法單位扣留、罰沒的各類食品及半成品。 8.7.6 有毒、有害、有異味或污穢不潔之物品,嚴(yán)禁與合格品同倉區(qū)域儲(chǔ)存,做好隔離。 8.7.7 處理不合格產(chǎn)品的控制要求、相關(guān)響應(yīng)和授權(quán)應(yīng)形成文件。 9 績效評(píng)價(jià) 9.1 監(jiān)視、測量、分析和評(píng)價(jià) 9.1.1 總則 9.1.1.1 企業(yè)應(yīng)符合GB/T 19001中9.1.1條款要求。 9.1.1.2 企業(yè)應(yīng)監(jiān)視和測量以下內(nèi)容: a)原輔材料及包裝的檢驗(yàn)檢測; b)半成品的檢驗(yàn)檢測; c)成品的檢驗(yàn)檢測; d)生產(chǎn)加工過程的關(guān)鍵控制點(diǎn); e)貯存過程; f)運(yùn)輸過程。 9.1.1.3 企業(yè)的監(jiān)視和測量可采取以下方法: a)依據(jù)相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)要求; b)現(xiàn)場觀察; c)監(jiān)控裝置。 9.1.2 顧客滿意 9.1.2.1 企業(yè)應(yīng)符合GB/T 19001中9.1.2條款要求。 9.1.2.2 企業(yè)可通過以下方式獲取和分析顧客滿意: a)顧客調(diào)查; b)行業(yè)反饋。 9.1.3 分析與評(píng)價(jià) 9.1.3.1 企業(yè)應(yīng)符合GB/T 19001中9.1.3條款要求。 9.1.3.2 企業(yè)組織可采取統(tǒng)計(jì)技術(shù)的方法,分析和評(píng)價(jià)監(jiān)視和測量的結(jié)果,并確定改進(jìn)機(jī)會(huì)。 9.1.3.3 企業(yè)應(yīng)利用分析和評(píng)價(jià)結(jié)果,用于確認(rèn)以下結(jié)果: a)組織是否符合質(zhì)量管理體系要求和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn); b)銷售出去的產(chǎn)品退/換貨比例; c)行業(yè)主管部門監(jiān)督檢查結(jié)果。 9.2 內(nèi)部審核 企業(yè)應(yīng)符合GB/T 19001中9.2條款要求。 9.3 管理評(píng)審 9.3.1 總則 企業(yè)應(yīng)符合GB/T 19001中9.3.1條款要求。 9.3.2 管理評(píng)審輸入 企業(yè)應(yīng)符合GB/T 19001中9.3.2條款要求。 9.3.3 管理評(píng)審輸出 企業(yè)應(yīng)符合GB/T 19001中9.3.3條款要求。 10 改進(jìn) 10.1 總則 企業(yè)應(yīng)符合GB/T 19001中10.1條款要求。 10.2 不合格和糾正措施 企業(yè)應(yīng)符合GB/T 19001中10.2條款要求。 10.3 持續(xù)改進(jìn) 企業(yè)應(yīng)符合GB/T 19001中10.3條款要求。 附錄A (規(guī)范性附錄) 油脂生產(chǎn)企業(yè)食品安全管理要求 A.1 引言 糧食產(chǎn)品食品安全也是我們面臨的挑戰(zhàn)之一,基于確保食品在按照預(yù)期用途進(jìn)行制備和(或)食用時(shí),不會(huì)對(duì)消費(fèi)者造成傷害的原因,建議各企業(yè)在整個(gè)食品鏈進(jìn)行充分地控制,避免食品鏈的任何環(huán)節(jié)引入食品安全危害。 A.2 基于風(fēng)險(xiǎn)的思維 基于風(fēng)險(xiǎn)的概念已經(jīng)明確的被ISO高級(jí)結(jié)構(gòu)采納,并建議糧油加工企業(yè)應(yīng)用,如有關(guān)策劃、評(píng)審和改進(jìn)的要求。糧油加工企業(yè)應(yīng)采用過程方法,應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)分析思維,針對(duì)不同風(fēng)險(xiǎn)采取相應(yīng)的措施,并在適用時(shí)保留形成文件的信息作為確定風(fēng)險(xiǎn)的證據(jù)。如油脂加工企業(yè)應(yīng)建立以下制度或記錄: ? 建立對(duì)原料種植區(qū)域衛(wèi)生指標(biāo)風(fēng)險(xiǎn)排查制度,每采購季節(jié)前進(jìn)行,并對(duì)取樣區(qū)域分布要求、檢測項(xiàng)目等進(jìn)行規(guī)定,并指導(dǎo)原料收購,形成記錄; ? 建立原料、輔料、包材等驗(yàn)收制度,對(duì)原料來源、批次信息、質(zhì)量、運(yùn)輸車輛檢查、儲(chǔ)存要求等進(jìn)行規(guī)定并記錄,便于追溯; ? 建立生產(chǎn)過程監(jiān)控制度,內(nèi)容至少要包括GMP及SSOP等要求,降低風(fēng)險(xiǎn)并適當(dāng)記錄,便于追溯; ? 建立生產(chǎn)過程風(fēng)險(xiǎn)排查制度,內(nèi)容至少要包括對(duì)塑化劑、苯并芘、食品添加劑等生產(chǎn)過程可能產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn),規(guī)定檢測頻率、方法,建立完善的記錄并進(jìn)行趨勢分析,采取相應(yīng)措施; ? 建立產(chǎn)品儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理制度,內(nèi)容至少包括對(duì)不合格品、返工品的管理要求; ? 建立各過程的發(fā)現(xiàn)問題的趨勢分析制度,各控制措施要有明確的控制方法和控制限,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)糾偏,并按要求時(shí)限保持相關(guān)記錄。 A.3原料采購、儲(chǔ)存 A.3.1原料采購前要對(duì)土壤、灌溉水、重金屬、農(nóng)藥等進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)排查,確保采購符合國標(biāo)等要求的原料。 A.3.2作為動(dòng)物性原料,應(yīng)當(dāng)來自于非疫區(qū),并經(jīng)檢疫合格。 A.3.3原料儲(chǔ)存時(shí)需要對(duì)防蟲線、日常防護(hù)等措施進(jìn)行監(jiān)控,避免造成交叉污染。 A.3.4盛裝原材料的包裝物或用于產(chǎn)品包裝的包裝材料,其材質(zhì)應(yīng)無毒無害,不受污染,符合衛(wèi)生要求。 A.3.5所有原輔料必須經(jīng)檢驗(yàn)或驗(yàn)證合格后,方可使用。不符合質(zhì)量衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的,應(yīng)隔離放置,防止誤用。 A.3.6運(yùn)輸車必要時(shí)要有鉛封,到貨后需檢查物料看是否有被更換的跡象,包括破損的包裹、口袋,污點(diǎn)和氣味。 A.4 生產(chǎn)過程要求 A.4.1排查生產(chǎn)、儲(chǔ)存過程使用的所有塑料制品塑化劑情況,原料塑料包裝等要避免進(jìn)入生產(chǎn)系統(tǒng)中,確保無塑化劑風(fēng)險(xiǎn)。 A.4.2直接接觸產(chǎn)品或產(chǎn)品表面的水和蒸汽,必須是通過國家/地方法規(guī)批準(zhǔn)的水處理和/或鍋爐化學(xué)添加劑的方法來生產(chǎn)的。 A.4.3生產(chǎn)過程中,廠房、設(shè)備、給排水系統(tǒng)等必須保持良好狀態(tài)。每年應(yīng)進(jìn)行一次全面檢修,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)維修。 A.4.4生產(chǎn)設(shè)備、工具、容器、場地等嚴(yán)格執(zhí)行清潔消毒制度。盛放食品的容器不得直接接觸地面。 A.4.5每天工作開始時(shí)或開機(jī)前應(yīng)對(duì)設(shè)備、環(huán)境、人員進(jìn)行衛(wèi)生檢查評(píng)估。每天或每班工作結(jié)束后應(yīng)對(duì)工作場所、使用過的工器具進(jìn)行清潔或消毒,保有記錄。 A.4.6生產(chǎn)過程中注意避免人員串崗,防止不同工序的管道、器具之間交叉污染。 A.4.7對(duì)加工過程中產(chǎn)生的不合格品、跌落地面產(chǎn)品和廢棄物應(yīng)在固定地點(diǎn)用明顯標(biāo)志加以區(qū)分,并及時(shí)處理。 A.5 成品包裝、貯存、運(yùn)輸衛(wèi)生要求 A.5.1經(jīng)檢驗(yàn)合格后的成品儲(chǔ)存于符合衛(wèi)生要求的容器、倉庫內(nèi)。 A.5.2食品包裝材料應(yīng)符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。包裝過程防止異物或其他有害物質(zhì)污染。包裝后的產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)合格后可放行。 A.5.3包裝后的產(chǎn)品按品種、批次分類存放于成品庫。成品庫不得貯存其他有毒、有氣味、有害物品。 A.5.4成品堆放時(shí),與地面距離不少于10公分,與墻距不少于45公分。有溫度要求的產(chǎn)品,其成品庫溫度應(yīng)得到有效控制。 A.5.5貯存成品的倉庫應(yīng)配備必要的防鼠防蟲設(shè)施,定期進(jìn)行清掃,保持清潔衛(wèi)生。 A.5.6裝運(yùn)成品的運(yùn)輸工具須經(jīng)檢驗(yàn)符合衛(wèi)生要求。根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)配備防雨、防塵、冷藏設(shè)施。 A.5.7成品的裝卸應(yīng)輕拿輕放,避免猛烈撞擊和震蕩,不得與有毒、有氣味、有害物品混裝。 A.5.8裝貨后應(yīng)對(duì)裝滿貨物的車輛/容器進(jìn)行檢查,合格后施以鉛封,并記錄鉛封號(hào)。如果產(chǎn)品不能實(shí)現(xiàn)密封,則要通過其他方法來確保產(chǎn)品在運(yùn)輸中的真實(shí)性。 A.6 有毒有害物質(zhì)管理 A.6.1清洗劑、消毒劑、殺蟲劑以及其他有毒有害物品,均應(yīng)有固定包裝,貯存于專門庫房或柜櫥內(nèi),加鎖并由專人負(fù)責(zé)保管,避免對(duì)食品、食品接觸面、食品包裝物污染。 A.6.2各種藥劑的使用品種、范圍,須經(jīng)質(zhì)量部門批準(zhǔn)。 A.6.3各工廠、化驗(yàn)室應(yīng)制訂有毒有害物品使用清單和管理制度。對(duì)工廠范圍內(nèi)的有毒有害物品的使用品種、方法、范圍進(jìn)行有效控制。 附錄B (規(guī)范性附錄) 米、面產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)食品安全管理要求 B.1引言 糧食產(chǎn)品食品安全也是我們面臨的挑戰(zhàn)之一,基于確保食品在按照預(yù)期用途進(jìn)行制備和(或)食用時(shí),不會(huì)對(duì)消費(fèi)者造成傷害的原因,建議各企業(yè)在整個(gè)食品鏈進(jìn)行充分地控制,避免食品鏈的任何環(huán)節(jié)引入食品安全危害。 B.2 基于風(fēng)險(xiǎn)的思維 基于風(fēng)險(xiǎn)的概念已經(jīng)明確的被ISO體系采納,并建議糧油加工企業(yè)應(yīng)用,如有關(guān)策劃、評(píng)審和改進(jìn)的要求。糧油加工企業(yè)應(yīng)采用過程方法,應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)分析思維,針對(duì)不同風(fēng)險(xiǎn)采取相應(yīng)的措施,并在適用時(shí)保留形成文件的信息作為確定風(fēng)險(xiǎn)的證據(jù)。如米、面產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立以下制度或記錄: ? 建立對(duì)原料種植區(qū)域衛(wèi)生指標(biāo)風(fēng)險(xiǎn)排查制度,每采購季節(jié)前進(jìn)行,并對(duì)取樣區(qū)域分布要求、檢測項(xiàng)目等進(jìn)行規(guī)定,并指導(dǎo)原料收購,形成記錄; ? 建立原料、輔料、包材等驗(yàn)收制度,對(duì)原料來源、批次信息、質(zhì)量、運(yùn)輸車輛檢查、儲(chǔ)存要求等進(jìn)行規(guī)定并記錄,便于追溯; ? 建立生產(chǎn)過程監(jiān)控制度,內(nèi)容至少要包括GMP及SSOP等要求,降低風(fēng)險(xiǎn)并適當(dāng)記錄,便于追溯; ? 建立生產(chǎn)過程風(fēng)險(xiǎn)排查制度,內(nèi)容至少要包括對(duì)食品添加劑等生產(chǎn)過程可能產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn),規(guī)定檢測頻率、方法,建立完善的記錄并進(jìn)行趨勢分析,采取相應(yīng)措施 ? 建立原輔料、產(chǎn)品儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理制度,內(nèi)容至少包括對(duì)不合格品、返工品、熏蒸的管理要求; ? 建立各過程的發(fā)現(xiàn)問題的趨勢分析制度,各控制措施要有明確的控制方法和控制限,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)糾偏,并按要求時(shí)限保持相關(guān)記錄。 B.3有毒有害物質(zhì)管理 B.3.1清洗劑、消毒劑、殺蟲劑以及其他有毒有害物品,均應(yīng)有固定包裝,貯存于專門庫房或柜櫥內(nèi),加鎖并由專人負(fù)責(zé)保管,避免對(duì)食品、食品接觸面、食品包裝物污染。 B.3.2各種藥劑的使用品種、范圍,須經(jīng)質(zhì)量部門批準(zhǔn)。 B.3.3各工廠、化驗(yàn)室應(yīng)制訂有毒有害物品使用清單和管理制度。對(duì)工廠范圍內(nèi)的有毒有害物品的使用品種、方法、范圍進(jìn)行有效控制。 B.3.4對(duì)熏蒸藥劑品種的選擇、使用量、使用方法、操作人等需按標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行記錄,必要時(shí)檢測殘留量。 B.4原料采購、儲(chǔ)存 B.4.1原料采購前要對(duì)土壤、灌溉水、重金屬、農(nóng)藥等進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)排查,確保采購符合國標(biāo)等要求的原料。 B.4.2原料儲(chǔ)存時(shí)需要對(duì)防蟲線、日常防護(hù)等措施進(jìn)行監(jiān)控,避免造成交叉污染。 B.4.3盛裝原材料的包裝物或用于產(chǎn)品包裝的包裝材料,其材質(zhì)應(yīng)無毒無害,不受污染,符合衛(wèi)生要求。 B.4.4所有原輔料必須經(jīng)檢驗(yàn)或驗(yàn)證合格后,方可使用。不符合質(zhì)量衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的,應(yīng)隔離放置,防止誤用。 B.4.5運(yùn)輸車必要時(shí)要有鉛封,到貨后需檢查物料看是否有被更換的跡象,包括破損的包裹、口袋,污點(diǎn)和氣味。 B.5生產(chǎn)過程要求 B.5.1直接接觸產(chǎn)品或產(chǎn)品表面的水,必須是通過國家/地方法規(guī)批準(zhǔn)的水處理和/或鍋爐化學(xué)添加劑的方法來生產(chǎn)的。 B.5.2生產(chǎn)過程中,廠房、設(shè)備、給排水系統(tǒng)等必須保持良好狀態(tài)。每年應(yīng)進(jìn)行一次全面檢修,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)維修。 B.5.3生產(chǎn)設(shè)備、工具、容器、場地等嚴(yán)格執(zhí)行清潔消毒制度。盛放食品的容器不得直接接觸地面。 B.5.4每天工作開始時(shí)或開機(jī)前應(yīng)對(duì)設(shè)備、環(huán)境、人員進(jìn)行衛(wèi)生檢查評(píng)估。每天或每班工作結(jié)束后應(yīng)對(duì)工作場所、使用過的工器具進(jìn)行清潔或消毒,保有記錄。 B.5.5生產(chǎn)過程中注意避免人員串崗,防止不同工序的管道、器具之間交叉污染。 B.5.6對(duì)加工過程中產(chǎn)生的不合格品、跌落地面產(chǎn)品和廢棄物應(yīng)在固定地點(diǎn)用明顯標(biāo)志加以區(qū)分,并及時(shí)處理。 B.6成品包裝、貯存、運(yùn)輸衛(wèi)生要求 B.6.1經(jīng)檢驗(yàn)合格后的成品儲(chǔ)存于符合衛(wèi)生要求的容器、倉庫內(nèi)。 B.6.2食品包裝材料應(yīng)符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。包裝過程防止異物或其他有害物質(zhì)污染。包裝后的產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)合格后可放行。 B.6.3包裝后的產(chǎn)品按品種、批次分類存放于成品庫。成品庫不得貯存其他有毒、有氣味、有害物品。 B.6.4成品堆放時(shí),與地面距離不少于10公分,與墻距不少于45公分。有溫度要求的產(chǎn)品,其成品庫溫度應(yīng)得到有效控制。 B.6.5貯存成品的倉庫應(yīng)配備必要的防鼠防蟲設(shè)施,定期進(jìn)行清掃,保持清潔衛(wèi)生。 B.6.6裝運(yùn)成品的運(yùn)輸工具須經(jīng)檢驗(yàn)符合衛(wèi)生要求。根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)配備防雨、防塵、冷藏設(shè)施。 B.6.7成品的裝卸應(yīng)輕拿輕放,避免猛烈撞擊和震蕩,不得與有毒、有氣味、有害物品混裝。 B.6.8裝貨后應(yīng)對(duì)裝滿貨物的車輛/容器進(jìn)行檢查,合格后施以鉛封,并記錄鉛封號(hào)。如果產(chǎn)品不能實(shí)現(xiàn)密封,則要通過其他方法來確保產(chǎn)品在運(yùn)輸中的真實(shí)性。 B.6.9米產(chǎn)品運(yùn)輸需加熏蒸藥袋時(shí),要關(guān)注用藥量、方法、操作人資質(zhì)、到貨后藥物殘?jiān)幚淼龋柽M(jìn)行培訓(xùn)并按標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行相關(guān)記錄。 21- 1.請(qǐng)仔細(xì)閱讀文檔,確保文檔完整性,對(duì)于不預(yù)覽、不比對(duì)內(nèi)容而直接下載帶來的問題本站不予受理。
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