《質(zhì)量體系運(yùn)行維護(hù)》由會(huì)員分享，可在線閱讀，更多相關(guān)《質(zhì)量體系運(yùn)行維護(hù)（22頁珍藏版）》請(qǐng)?jiān)谘b配圖網(wǎng)上搜索。
1、譚冰,Page 2,課程大綱,,第一部分 體系知識(shí)介紹,第二部分 體系標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)介紹,第三部分 體系運(yùn)行維護(hù)方法,第四部分 執(zhí)行案例演示,Page 3,Page 3,一、體系基礎(chǔ)知識(shí) 1.1體系(框架)： 相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素. 1.2一個(gè)體系可包含若干個(gè)子體系，它本身可能又是另一個(gè)更高體系的子體系。 1.3列舉一個(gè)以過程為基礎(chǔ)的管理體系，如下圖,第一部分 體系知識(shí)介紹,Page 4,,,,,,,,,構(gòu)成體系的過程,,,,,,持續(xù)改進(jìn),,,,第一部分 體系知識(shí)介紹,2.1構(gòu)成體系的過程,Page 5,第一部分 體系知識(shí)介紹,2.2體系的過程分析方法烏龜圖,管理體系的基本構(gòu)成單元
2、核心就是過程活動(dòng)網(wǎng)絡(luò) 控制了過程，就控制了結(jié)果 過程方法是實(shí)現(xiàn)再造管理體系的有效手段 從增值的角度考慮過程的優(yōu)化,,Page 6,第二部分 體系標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)介紹,一、 （國際標(biāo)準(zhǔn)化組織） 1.1 ISO基礎(chǔ)介紹 ISO是一個(gè)組織的英語簡(jiǎn)稱。其全稱International Organization for Standardization，中文“國際標(biāo)準(zhǔn)化組織”。它成立于1947年2月23日。,1.2 ISO認(rèn)證 目前各國的質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)主要開展兩方面認(rèn)證業(yè)務(wù)：1）產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證，2）質(zhì)量管理體系認(rèn)證。認(rèn)證的目的是為了適應(yīng)市場(chǎng)的需要，或者叫客戶的需要、門檻，也是質(zhì)量保證能力的象征，認(rèn)證機(jī)構(gòu)包括TUV萊
3、茵、BSI、方圓、中質(zhì)協(xié)等等。,Page 7,第二部分 體系標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)介紹,二、（ （國際鐵路行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)） 2.1 IRIS標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生及與ISO9000的區(qū)別 IRIS是International Railway Industry Standard 的簡(jiǎn)稱，翻譯成中文就是“國際鐵路行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)”，IRIS標(biāo)準(zhǔn)較ISO9000標(biāo)準(zhǔn)增加了幾大要求：1）RAMS:可靠性（Reliability）、可用性（Avaliability)、維修性(Maintainability)和安全性(Safety)；2）LCC:Life Cycle Control生命周期控制；3）項(xiàng)目管理。,2.2 時(shí)代電氣IRIS認(rèn)證產(chǎn)品范
4、圍,Page 8,第三部分 體系運(yùn)行維護(hù)方法,一、體系運(yùn)行維護(hù)的意義,推動(dòng)體系過程程序化、管理規(guī)范化，貫徹執(zhí)行、持續(xù)改進(jìn),二、體系運(yùn)行維護(hù)的方法,,,,Page 9,第三部分 體系運(yùn)行維護(hù)方法,2.1 建立文件化的程序,標(biāo)準(zhǔn)條款所要求的內(nèi)容適用于各個(gè)企業(yè)，標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)企業(yè)質(zhì)量體系管理總的綱領(lǐng)性要求。但是每個(gè)企業(yè)在實(shí)施質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求的時(shí)候都會(huì)依據(jù)企業(yè)自身的組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)權(quán)限等建立一套符合標(biāo)準(zhǔn)要求又能夠指導(dǎo)內(nèi)部運(yùn)作的文件。文件將所有標(biāo)準(zhǔn)條款要求內(nèi)容都轉(zhuǎn)化為具體的執(zhí)行要求。企業(yè)質(zhì)量管理體系文件的層次一般如下圖所示：,Page 10,第三部分 體系運(yùn)行維護(hù)方法,2.2 稽查和巡檢,質(zhì)量管理體系的運(yùn)行
5、重在執(zhí)行，否則就會(huì)出現(xiàn)“體系要求”與“實(shí)際執(zhí)行”兩張皮的現(xiàn)象，為強(qiáng)化過程控制，約束過程按照文件的要求操作，就需要對(duì)過程實(shí)施監(jiān)督檢查。而每年1次的管理評(píng)審和內(nèi)部審核頻次過低，達(dá)不到其監(jiān)督效果，所以最好的監(jiān)督方式就是開展定期和計(jì)劃性的稽查和巡檢。 稽查及巡檢的步驟和輸出一般如下：,Page 11,第三部分 體系運(yùn)行維護(hù)方法,2.3 內(nèi)部審核和管理評(píng)審,2.3.1 內(nèi)部審核,客觀性 獨(dú)立性 系統(tǒng)性,審核的核心原則,審核的目的,1、確定建立的體系是否符合管理體系標(biāo)準(zhǔn)。 2、判斷管理體系是否有效地實(shí)施和維持。 3、確定管理體系的充分性、適用性和有效性。 4、識(shí)別管理體系中需要改進(jìn)的項(xiàng)目。 5、對(duì)商業(yè)合
6、作伙伴的管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)，如供應(yīng)商審核。,Page 12,第三部分 體系運(yùn)行維護(hù)方法,審核步驟,審核策劃階段,審核實(shí)施階段,報(bào)告編制階段,跟蹤審核階段,Page 13,第三部分 體系運(yùn)行維護(hù)方法,2.3.2 管理評(píng)審,管理評(píng)審目的,定期評(píng)價(jià)管理體系的適宜性、充分性和有效性，不斷識(shí)別公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量體系的改進(jìn)機(jī)會(huì)，以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。該評(píng)審主要針對(duì)管理層。,管理評(píng)審的方式,管理評(píng)審包括年度管理評(píng)審和季度質(zhì)量工作例會(huì)的方式。,管理評(píng)審的流程,Page 14,,,,,,,,,,,,,管理評(píng)審輸入,,,,,,上年度內(nèi)外審結(jié) 果,上年度管理跟蹤 事項(xiàng),過程業(yè)績(jī)和產(chǎn)品 符合性,項(xiàng)目評(píng)審的關(guān)
7、鍵 問題,糾正和預(yù)防措施 的執(zhí)行情況,,,,,,實(shí)際和潛在的 失效分析,公司內(nèi)部和供 方的不符合,所有強(qiáng)制的 KPI完成情況,顧客和供方的 按時(shí)交付績(jī)效,顧客反饋的不 符合,,以往過程審核的 結(jié)果,,影響管理體系 的變更,第三部分 體系運(yùn)行維護(hù)方法,Page 15,2.4 產(chǎn)品審核,第三部分 體系運(yùn)行維護(hù)方法,2.2、2.3所提及的內(nèi)容主要強(qiáng)調(diào)于體系過程的審核，但越來越多的第2方客戶更多的關(guān)注點(diǎn)放在產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程和產(chǎn)品實(shí)物的質(zhì)量，所以就推出了產(chǎn)品審核這一與產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量強(qiáng)相關(guān)的審核方式。,產(chǎn)品審核 用于審定最終檢驗(yàn)后的產(chǎn)品與規(guī)定的質(zhì)量要求的符合情況。,對(duì)于企業(yè)來說，產(chǎn)品審核的目的在于發(fā)現(xiàn)缺陷、了
8、解是否符合圖紙要求和顧客的要求?？煽啃栽囼?yàn)也可以屬于產(chǎn)品審核的范疇。產(chǎn)品審核定期進(jìn)行。此時(shí)，由于特殊的原因也可另外進(jìn)行審核。須由具備相應(yīng)素質(zhì)的人員在實(shí)施審核前進(jìn)行產(chǎn)品審核的規(guī)劃和籌備工作。每次審核的結(jié)果、改進(jìn)措施以及負(fù)責(zé)人必須記錄存檔。,Page 16,第三部分 體系運(yùn)行維護(hù)方法,產(chǎn)品 / 過程審核流程圖,Page 17,第四部分 執(zhí)行案例展示,稽查和巡檢,1、稽查計(jì)劃：安排稽查人員、稽查時(shí)間、稽查內(nèi)容、稽查標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容,2、稽查實(shí)施：按照稽查計(jì)劃實(shí)施稽查，出具稽查報(bào)告,Page 18,3、稽查整改：組織問題責(zé)任部門對(duì)問題進(jìn)行分析并制定整改措施,第四部分 執(zhí)行案例展示,4、稽查驗(yàn)證閉環(huán)：建立管控臺(tái)帳，對(duì)逐條問題驗(yàn)證閉環(huán),Page 19,內(nèi)部審核,第四部分 執(zhí)行案例展示,1、審核計(jì)劃：安排稽查人員、稽查時(shí)間、稽查內(nèi)容、稽查標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容,2、審核表：制定審核員檢查審核表,Page 20,第四部分 執(zhí)行案例展示,3、審核實(shí)施：首次會(huì)議、審核實(shí)施、末次會(huì)議,4、審核報(bào)告：審核結(jié)論以及不符合項(xiàng)報(bào)告開出,5、跟蹤驗(yàn)證：驗(yàn)證不符合項(xiàng)的關(guān)閉情況,Page 21,第四部分 執(zhí)行案例展示,管理評(píng)審,Page 22,,,,,,謝謝！歡迎大家充分交流,
質(zhì)量體系運(yùn)行維護(hù)
