醫(yī)療器械人員崗位職責(zé)（共3篇）

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1、醫(yī)療器械人員崗位職責(zé)（共3篇） 第1篇：醫(yī)療器械使用人員崗位職責(zé)醫(yī)療器械使用人員崗位職責(zé) 一、對使用的醫(yī)療器械制定相應(yīng)的管理制度，做到專人負責(zé)， 具體落實。 二、根據(jù)工作需要，制定醫(yī)療器械消耗性配件的購置申請計劃。 三、配合醫(yī)療器械質(zhì)量管理組織進行設(shè)備的驗收、日常維護和保管等項工作，保證醫(yī)療器械的安全使用。 四、負責(zé)醫(yī)療器械使用中的可疑不良事件的登記與報告工作。 五、做好醫(yī)療器械的登記、使用管理工作。 六、大型醫(yī)療設(shè)備（器械）的專業(yè)使用人員同時承擔(dān)其主要驗收和使用維護工作。 醫(yī)療器械質(zhì)量管理組負責(zé)人崗位職責(zé) 一、帶頭宣傳貫徹執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械管理的法律、法規(guī)及政策，安排布置

2、醫(yī)療器械管理的具體工作。 二、根據(jù)醫(yī)院實際情況，組織制定符合相關(guān)法律、法規(guī)及《曲靖市醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范》的質(zhì)量管理文件，并監(jiān)督執(zhí)行。 三、建立醫(yī)院醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，根據(jù)實際情況做出結(jié)構(gòu)與人員調(diào)整，保證醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作的順利運行。 四、負責(zé)對重大醫(yī)療器械質(zhì)量事故的處理、調(diào)查及報告。 五、定期組織醫(yī)療器械質(zhì)量意識、知識的和培訓(xùn)，對國家重點法律、法規(guī)應(yīng)親自督導(dǎo)學(xué)_。 六、領(lǐng)導(dǎo)相關(guān)人員完善醫(yī)療器械質(zhì)量檔案管理和醫(yī)療器械信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。 七、對首供企業(yè)和首用品種親自把關(guān)。 八、對醫(yī)院購進和使用的醫(yī)療器械質(zhì)量負全責(zé)，為醫(yī)院醫(yī)療器械質(zhì)量管理組織的直接領(lǐng)導(dǎo)和管理者。 醫(yī)療器械質(zhì)量

3、管理領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé) 一、負責(zé)起草和制定本醫(yī)院的醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、 督 促醫(yī)療器械管理工作，定期組織考核。 二、負責(zé)制定相關(guān)人員的繼續(xù)和培訓(xùn)計劃，具體落實采購、驗收、養(yǎng)護、使用人員的培訓(xùn)工作。 三、負責(zé)組織醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律、法規(guī)的學(xué)_培訓(xùn)和收集醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門發(fā)布的醫(yī)療器械監(jiān)管信息，研究醫(yī)療器械的質(zhì)量管理工作。 四、對我院購進和使用醫(yī)療器械的質(zhì)量負責(zé)，對首供企業(yè)和首用品種進行資格合法性和產(chǎn)品合法性、安全性審查。 五、負責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴、不良事件等信息的收集和處理，作好記錄，查明原因，并及時報告有關(guān)部門。 六、會同醫(yī)院其它管理和使用醫(yī)療器械的部門及人員，做好一次性

4、使用醫(yī)療器械的無害化處理工作。 醫(yī)療器械質(zhì)量管理員崗位職責(zé) 一、按照醫(yī)療器械質(zhì)量管理組負責(zé)人的安排，貫徹執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械管理的法律、法規(guī)及政策。根據(jù)《曲靖市醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，做好醫(yī)療器械質(zhì)量管理各項制度、規(guī)定的落實工作。 二、在 醫(yī)療器械質(zhì)量管理組負責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下，做好日常醫(yī)療器械質(zhì)量管理與監(jiān)控工作。 三、在進行醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作中，對發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時向醫(yī)療器械質(zhì)量管理組負責(zé)人匯報，并提出可行性改進意見和措施。 四、對醫(yī)療器械購進合同中的質(zhì)量條款實行監(jiān)督。 五、收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息，準確及時地傳遞反饋。對發(fā)生質(zhì)量問題的供應(yīng)商或醫(yī)療器械品種有提出終止業(yè)務(wù)

5、和處理意見的權(quán)利。 六、監(jiān)督指導(dǎo)并參與醫(yī)療器械購進、驗收、維修、養(yǎng)護、儲存及使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。 七、負責(zé)處理醫(yī)療器械質(zhì)量的咨詢、查詢，參與質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。 八、參與不合格醫(yī)療器械的處理，對退換醫(yī)療器械實施監(jiān)督管理。 九、收集最新醫(yī)療器械質(zhì)量標準或體系，建立醫(yī)療器械質(zhì)量檔案，為醫(yī)院醫(yī)療器械質(zhì)量決策提供依據(jù)。 十、積極參與各類技術(shù)培訓(xùn)，不斷提高專業(yè)技術(shù)水平和自身素質(zhì)。 十一、配合有關(guān)部門開展醫(yī)療器械質(zhì)量意識和質(zhì)量工作的和培訓(xùn)。 醫(yī)療器械采購員崗位職責(zé) 一、擇優(yōu)從合法經(jīng)營和信譽好的企業(yè)購近醫(yī)療器械，不與非法醫(yī)療器械經(jīng)營單位發(fā)生業(yè)務(wù)聯(lián)系，保證購進醫(yī)療器械質(zhì)量合

6、格，價格公平合理。 二、購進醫(yī)療器械前認真核對供應(yīng)商的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍，所購進醫(yī)療器械不得超過供應(yīng)商的經(jīng)營范圍。 三、與供應(yīng)商簽定的購貨合同必須明確寫明必要的醫(yī)療器械質(zhì)量條款或與供貨單位簽定質(zhì)量保障協(xié)議。 四、購進醫(yī)療器械必須有合法票據(jù)。 五、嚴格按照規(guī)定進行首用品種和首供企業(yè)的審核，經(jīng)質(zhì)量管理組織批準后方可簽定合同進貨。 六、分析醫(yī)療器械使用狀況及一次性使用醫(yī)療器械的庫存情況，優(yōu)化醫(yī)療器械的配置及一次性使用醫(yī)療器械的庫存結(jié)構(gòu)，保證常規(guī)醫(yī)療器械的合理配置和常用一次性使用醫(yī)療器械的正常供給。 七、與供應(yīng)商明確落實醫(yī)療器械的退換貨條款，減少經(jīng)濟損失和供需矛盾。 八、及時掌握購銷過程

7、中的質(zhì)量動態(tài)，積極向質(zhì)量管理組織反饋信息。每年定期會同質(zhì)量管理組織對醫(yī)療器械、供應(yīng)商進行質(zhì)量考評。采購工作服從質(zhì)量管理組織的質(zhì)量指導(dǎo)和監(jiān)督。 九、協(xié)助醫(yī)療器械驗收員做好醫(yī)療器械驗收工作，協(xié)助醫(yī)療器械保管員做好醫(yī)療器械在庫養(yǎng)護工作，協(xié)助醫(yī)療器械維修和使用人員做好醫(yī)療器械的保養(yǎng)、維護工作。 十、對醫(yī)療器械購進業(yè)務(wù)的合法性和醫(yī)療器械質(zhì)量負直接責(zé)任。 醫(yī)療器械驗收員崗位職責(zé) 一、審核供應(yīng)商是否具備符合規(guī)定的供貨資格。 二、審核來貨是否在供貨企業(yè)被批準的經(jīng)營范圍內(nèi)。 三、按法定標準和驗收規(guī)定，及時完成入庫醫(yī)療器械或退庫醫(yī)療器械的驗收檢查工作，并做好記錄。 四、對驗收合格的醫(yī)療器械應(yīng)及時辦理入

8、庫手續(xù)。 五、對驗收不合格的醫(yī)療器械應(yīng)拒收，做好不合格醫(yī)療器械隔離存放工作，并及時報告質(zhì)量管理員進行處理。 六、規(guī)范填寫驗收記錄及有關(guān)質(zhì)量管理臺帳，并簽章。收集醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗報告書和進口醫(yī)療器械通關(guān)單，按規(guī)定保存?zhèn)洳椤? 七、收集醫(yī)療器械質(zhì)量信息，配合醫(yī)療器械質(zhì)量管理組織做好醫(yī)療器械質(zhì)量檔案工作。 九、對所驗醫(yī)療器械的質(zhì)量負責(zé)。 醫(yī)療器械保管員崗位職責(zé) 一、在醫(yī)療器械質(zhì)量管理組織、藥劑科（設(shè)備科）的領(lǐng)導(dǎo)下， 負責(zé)醫(yī)療器械及高風(fēng)險醫(yī)療器械的保管和發(fā)放工作。 二、嚴格執(zhí)行本崗位的相關(guān)質(zhì)量管理制度和工作程序，做好醫(yī)療器械的入庫、儲存、出庫及復(fù)核等各個工作環(huán)節(jié)的工作。 三、到貨時與采購

9、人員或其他醫(yī)療器械質(zhì)量驗收人員依據(jù)合同及發(fā)票、送貨單，及時進行驗收和入賬。若發(fā)現(xiàn)賬物不符、質(zhì)量問 題， 有權(quán)拒收，并根據(jù)情況及時報告藥劑科（設(shè)備科）或醫(yī)療器械質(zhì)量管理組織。 四、根據(jù)驗收情況和有關(guān)規(guī)定辦理醫(yī)療器械入庫手續(xù)后，正確合理分類分庫存放醫(yī)療器械，實行色標管理，其統(tǒng)一標準為：待驗區(qū)、退貨庫（區(qū)）為黃色；合格庫（區(qū)）為綠色；不合格庫（區(qū)）為紅色。 三、做好庫房溫濕度的監(jiān)測、調(diào)控與記錄工作，保證在安全合理的條件下儲存醫(yī)療器械。 五、正確搬運和擺放醫(yī)療器械，保證醫(yī)療器械不因搬運和存儲受到損害。做好有效期一次性使用醫(yī)療器械管理工作，近效期一次性使用醫(yī)療器械按季度上報相關(guān)組織及其負責(zé)人，

10、保證一次性使用醫(yī)療器械不過期使用。嚴格按先進先出，近期先用的原則領(lǐng)發(fā)和使用一次性使用醫(yī)療器械。 六、負責(zé)定期做好庫存盤點工作。防止物品的積壓、霉爛、生銹、失效，一旦發(fā)現(xiàn)問題及時報告醫(yī)療器械質(zhì)量管理組織，并及時處理。做到賬物相符，賬賬相符。 七、負責(zé)對存儲設(shè)施進行維護、保養(yǎng)，確保所用設(shè)施設(shè)備運行良好并做記錄。 八、做好倉庫和醫(yī)療器械的清潔衛(wèi)生工作，經(jīng)常保持庫區(qū)及醫(yī)療器械使用環(huán)境衛(wèi)生清潔。 九、對醫(yī)療器械入庫、儲存、養(yǎng)護、領(lǐng)發(fā)等質(zhì)量情況根據(jù)具體原因負相應(yīng)責(zé)任。 十、負責(zé)做好安全工作，經(jīng)常檢查，做好倉庫的防火防爆、防盜工作。 醫(yī)療器械使用人員崗位職責(zé) 一、對使用的醫(yī)療器械制定相應(yīng)的管理

11、制度，做到專人負責(zé)， 具體落實。 二、根據(jù)工作需要，制定醫(yī)療器械消耗性配件的購置申請計劃。 三、配合醫(yī)療器械質(zhì)量管理組織進行設(shè)備的驗收、日常維護和保管等項工作，保證醫(yī)療器械的安全使用。 四、負責(zé)醫(yī)療器械使用中的可疑不良事件的登記與報告工作。 五、做好醫(yī)療器械的登記、使用管理工作。 六、大型醫(yī)療設(shè)備（器械）的專業(yè)使用人員同時承擔(dān)其主要驗收和使用維護工作。 一次性使用醫(yī)療器械銷毀人員崗位職責(zé) 一、在醫(yī)院感染管理委員會、醫(yī)療器械質(zhì)量管理組織及其相關(guān)部門的領(lǐng)導(dǎo)下，按照國家及醫(yī)院有關(guān)一次性醫(yī)療器械的管理、處置規(guī)定，做好一次性醫(yī)療器械的收集、處理、銷毀工作。 二、按照《醫(yī)院廢物管理制度》對一次

12、性醫(yī)療器械進行分類收集，保證不與生活垃圾及其它醫(yī)療器械混收、混放。 三、對一次性使用醫(yī)療器械進行無害化處理，具體要求為： ㈠ 統(tǒng)一回收，分類堆放，按規(guī)定時間及時處理； ㈡ 可燃性一次性使用醫(yī)療器械（帽子、口罩、尿布、檢查單、尸單及紗布等）集中焚燒，不可燃性一次性使用醫(yī)療器械（輸液器、注射器、擴陰器等）須進行規(guī)定要求的毀形處理； ㈢ 針頭的毀形處理必須達無害化； ㈣ 一次性使用的試管、培養(yǎng)皿、采血針等，應(yīng)按規(guī)定要求先滅菌、初步清污后再統(tǒng)一回收處理。 四、做好銷毀記錄，收集相關(guān)信息并及時反饋給醫(yī)院感染和醫(yī)療器械質(zhì)量管理組織，以便發(fā)現(xiàn)問題及時處理。 五、把好醫(yī)療器械流通、使用和處置管理的

13、最后一關(guān)，保證其不流入非法渠道。 六、對一次性使用醫(yī)療器械的毀形及無害化處理負有直接責(zé)任。 醫(yī)療器械養(yǎng)護、維修人員崗位職責(zé) 一、在所在科室的直接領(lǐng)導(dǎo)下，負責(zé)我院醫(yī)療器械的維修、養(yǎng)護工作。 二、定期深入科室，對醫(yī)療器械儲存、使用中存在的問題及時進行維修和養(yǎng)護。 三、樹立服務(wù)質(zhì)量第一的思想，按質(zhì)養(yǎng)護、及時維修，對不能處理和維修的醫(yī)療器械及時上報相關(guān)部門，保證我院醫(yī)療器械的正常使用。 四、對確實不能使用的醫(yī)療器械，應(yīng)寫出書面報告，經(jīng)科室領(lǐng)導(dǎo)簽字后，報院長批準報廢。 五、建立健全醫(yī)療器械養(yǎng)護、維修記錄，并存檔備案。 六、加強業(yè)務(wù)學(xué)_，不斷總結(jié)經(jīng)驗，充實醫(yī)療器械養(yǎng)護、維修的知識和技能。

14、第2篇：醫(yī)療器械采購人員崗位職責(zé)1.在科長的領(lǐng)導(dǎo)下，負責(zé)醫(yī)療器械的采購工作。2.憑采購單購貨進貨。按入庫要求填寫入庫單并簽字，交保管員驗收、簽字，各持一聯(lián)生效。3.負責(zé)運器材件數(shù)、毛重、體積、按時辦理運輸手續(xù)及對外聯(lián)系事宜。4.對臨時性急需物品的采購計劃，要一周內(nèi)有回音，搶救器械在1~2天內(nèi)將辦理結(jié)果報告領(lǐng)導(dǎo)。5.每月30日接采購單，在下月15日前完成月計劃采購及急、搶救器材供貨和提貨。6.及時提出在車站的器材，對短缺、脫銷器材及時通知庫房。7.負責(zé)組織人員及時準確地運輸器材，按運單負責(zé)辦理接運提貨手續(xù),保證準確、清楚、無誤。8.在運輸中注意安全，了解所運器材的特性，防止途中破損或丟失。9.購

15、買器材要與管庫人員共同嚴格把關(guān)，對不合格器材絕對不買。購回器材不合格者及時退交,做到賬物相符。10.在外出執(zhí)行采購任務(wù)中，嚴格遵守醫(yī)院的各項規(guī)定，遵紀守法，年終寫出采購總結(jié)。 第3篇：醫(yī)療器械崗位、人員管理職責(zé)（一）公司經(jīng)理的崗位職責(zé) 崗位職能： 確定公司的質(zhì)量方針與目標，建立公司質(zhì)量管理體系，并使之有效運行。對公司的質(zhì)量管理工作負全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。 崗位職責(zé) 1、根據(jù)國家各項有關(guān)醫(yī)療器械的法律、法規(guī)和公司經(jīng)營戰(zhàn)略，主持制定本公司質(zhì)量方針、目標、規(guī)劃，嚴格執(zhí)行國家標準，支持質(zhì)量工作，建立健全質(zhì)量責(zé)任制，充分發(fā)揮其質(zhì)量控制職能。 2、推進質(zhì)量體系建設(shè)，領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量體系持續(xù)有效地運行，主持質(zhì)量體

16、系的管理評審，定期召開公司質(zhì)量分析會，聽取質(zhì)量管理部對公司醫(yī)療器械質(zhì)量情況的匯報，對存在的問題及時采取有效措施，推進質(zhì)量改進。 3、提供確保質(zhì)量管理體系正常有效運行所必需的人力資源和設(shè)備等資源配置。 4、合理設(shè)置并領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理組織機構(gòu)，保證其獨立、客觀地行使職權(quán)。支持其合理意見和要求，提供并保證其必要的質(zhì)量活動經(jīng)費。 5、領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量，對中層以上干部進行質(zhì)量意識的考核。 6、正確處理質(zhì)量與數(shù)量、進度的關(guān)系，在經(jīng)營與獎懲中落實質(zhì)量否決權(quán)，對公司內(nèi)部任何質(zhì)量問題均具有最終裁決權(quán)。 7、重視客戶意見和投訴處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量改進。 8、簽、頒發(fā)、質(zhì)量管理制度

17、和其他質(zhì)量制度性文件。 9、主持本企業(yè)質(zhì)量管理工作的檢查與考核。 （二）、質(zhì)量管理部的質(zhì)量管理職責(zé) 部門職能： 根據(jù)公司的質(zhì)量方針與目標，組織建立與運行公司質(zhì)量管理體系，并進行經(jīng)營管理服務(wù)過程中各項流程的改進、實施與控制。保證醫(yī)療器械質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。 崗位職責(zé) 1、貫徹執(zhí)行有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。 2、起草企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。 3、在產(chǎn)品采購進貨、檢查驗收、儲存養(yǎng)護，醫(yī)療器械運輸?shù)拳h(huán)節(jié)行使監(jiān)督管理，質(zhì)量在公司內(nèi)部對醫(yī)療器械質(zhì)量有裁決權(quán)，實行一票否決制。 4、建立公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，并指導(dǎo)、監(jiān)督其有效運行。 5、定期組織質(zhì)量管理體

18、系的內(nèi)部審核，實行質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。 6、負責(zé)首營企業(yè)和首營品種的合法性與質(zhì)量審核。 7、負責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營產(chǎn)品并包含質(zhì)量標準等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。 8、負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的查詢和產(chǎn)品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查處理及報告。 9、負責(zé)產(chǎn)品入庫檢查驗收相關(guān)的監(jiān)督管理工作，指導(dǎo)和監(jiān)督產(chǎn)品保管、養(yǎng)護和運輸中的質(zhì)量工作。 10、負責(zé)質(zhì)量不合格產(chǎn)品的確認，對不合格產(chǎn)品的處理過程實施監(jiān)督。 11、收集和分析產(chǎn)品質(zhì)量信息。 12、協(xié)助開展對企業(yè)職工醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的或培訓(xùn)。 13、其他與質(zhì)量管理相關(guān)的工作。 （三）、行政部門的崗位職責(zé) 部門職能： 協(xié)助各部門之間的協(xié)調(diào)工作，做好后勤、環(huán)衛(wèi)、

19、物資（非主料采購）、文秘、前臺、考勤等工作 崗位職責(zé) 1、負責(zé)來自上級藥品監(jiān)督管理部門或其他政府主管部門有關(guān)文件的收文與承辦落實。 2、負責(zé)本公司衛(wèi)生工作的管理，保證各部門衛(wèi)生工作達到規(guī)定要求。 3、負責(zé)組織產(chǎn)品經(jīng)營人員到二級以上醫(yī)療機構(gòu)或疾控中心進行每年度的健康檢查，建立與管理員工健康檔案。 4、負責(zé)配合質(zhì)量管理部做好醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)的組織培訓(xùn)工作。 5、負責(zé)配合質(zhì)量管理部做好本公司管理制度等質(zhì)量體系文件培訓(xùn)學(xué)_的組織工作。 7、負責(zé)產(chǎn)品經(jīng)營所需人力資源的配置提供等人力資源管理工作，建立人力資源檔案 8、負責(zé)產(chǎn)品經(jīng)營所需設(shè)備的配置提供。 9、負責(zé)質(zhì)量獎懲的實施落實。

20、（四）、業(yè)務(wù)部的崗位職責(zé) 部門職能： 保證購銷醫(yī)療器械質(zhì)量，為本公司提供市場需求醫(yī)療器械及滿意服務(wù)。 崗位職責(zé) 1、堅持“按需進貨，擇優(yōu)選購”的原則，把好進貨第一關(guān)。 2、制定采購計劃，采購過程中比價，議價的處理事宜。 3、對首營企業(yè)、首營品種的填報審核承擔(dān)直接責(zé)任。建立合格供貨單位和合法銷售單位檔案，保證公司經(jīng)營醫(yī)療器械的合法性和安全性。 4、了解供貨單位的質(zhì)量狀況，及時反饋信息，為質(zhì)管部開展質(zhì)量控制提供依據(jù)。 5、簽訂購貨合同時，必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款，或與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。 6、購進、銷售產(chǎn)品應(yīng)開具合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進、銷售記錄，做到票、帳、貨相符。

21、 7、嚴格遵循“先產(chǎn)先銷”、“近期先銷”的原則，對近效期醫(yī)療器械及滯銷醫(yī)療器械加緊促銷，避免給公司造成經(jīng)濟損失。 8、及時反饋市場信息，分析銷售，合理調(diào)整庫存，優(yōu)化醫(yī)療器械結(jié)構(gòu)。 9、掌握購銷過程中的質(zhì)量動態(tài)，積極向質(zhì)量管理部反饋信息。 10、每年會同質(zhì)量管理部進行醫(yī)療器械、供應(yīng)商質(zhì)量評審。 11、重視質(zhì)量查詢、投訴，認真跟進，做好記錄。 12、注意收集由本公司售出的醫(yī)療器械的不良事件反映情況，發(fā)現(xiàn)不良事件情況應(yīng)按規(guī)定上報質(zhì)量管理部。 （五）、儲運部的崗位職責(zé) 部門職能： 承擔(dān)本公司醫(yī)療器械的儲存、保管和運輸工作，保證所儲運醫(yī)療器械的數(shù)量準確和質(zhì)量完好。 崗位職責(zé) 1、認真執(zhí)

22、行國家有關(guān)醫(yī)療器質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和政策，履行公司的質(zhì)量方針和目標。 2、按安全儲運、降低損耗，保證質(zhì)量、收發(fā)迅速、避免事故的原則，做好醫(yī)療器械的儲存和運輸工作。 3、執(zhí)行醫(yī)療器械收貨入庫的有關(guān)規(guī)定，將醫(yī)療器械按規(guī)定的儲存要求專庫、分類存放。嚴格遵守醫(yī)療器械外包裝圖示標志，規(guī)范醫(yī)療器械搬運和擺放的具體操作。 4、負責(zé)對在庫醫(yī)療器械實行色標管理和有效期管理；負責(zé)庫房溫濕度管理工作，根據(jù)氣候變化適時采取調(diào)控措施，以達到醫(yī)療器械儲存要求的溫濕度范圍，并做好記錄；做好“六防”等相應(yīng)措施，保證醫(yī)療器械的儲存安全。 5、堅持先產(chǎn)先出、近效先出、按批號發(fā)貨的原則，辦理醫(yī)療器械出庫手續(xù)，并負責(zé)做好醫(yī)

23、療器械出庫復(fù)核記錄。 6、負責(zé)做好醫(yī)療器械保管的記錄工作，保證帳貨相符，對所保管的醫(yī)療器械的數(shù)量準確負責(zé)。 7、負責(zé)對倉儲設(shè)施設(shè)備進行維護、保養(yǎng)，確保所用設(shè)施設(shè)備運行良好。加強庫房場地、設(shè)施設(shè)備的的建設(shè)和管理，努力提高倉儲能力，適應(yīng)公司規(guī)模和質(zhì)量保證的需要。 8、加強對運輸人員的質(zhì)量意識，規(guī)范運輸操作，防止醫(yī)療器械運輸質(zhì)量事故；根據(jù)公司經(jīng)營業(yè)務(wù)特點和醫(yī)療器械運輸任務(wù)要求，以安全、及時、準確、經(jīng)濟為原則，選擇安排適宜的運輸方式和運輸路線，將醫(yī)療器械安全運輸至指定單位。 9、配合質(zhì)量管理部開展本部門質(zhì)量管理考核工作，對儲運質(zhì)量管理工作的改進措施在本部門的貫徹實施負責(zé)。 10、配合業(yè)務(wù)部、

24、財務(wù)部盤點實物作業(yè)的進行。 11、其它有關(guān)本系統(tǒng)作業(yè)、倉儲管理的處理事項。 （六）、質(zhì)量管理部負責(zé)人的崗位職責(zé) 崗位職能： 按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例及有關(guān)法規(guī)，根據(jù)公司質(zhì)量方針與目標，編制、分解、實施年度質(zhì)量計劃指標，推行全過程質(zhì)量管理。 崗位職責(zé)： 1、組織貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例及國家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法規(guī)和行政規(guī)章。 2、負責(zé)組織對公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)的起草、編制和修訂工作，并指導(dǎo)、督促實施。 3、依據(jù)企業(yè)質(zhì)量方針、目標、年度工作計劃，組織公司按質(zhì)量體系運行。 4、組織開展質(zhì)量體系評審，對質(zhì)量體系實施情況及指導(dǎo)實施情況進行檢查考核。 5、指導(dǎo)質(zhì)量驗

25、收工作，定期組織對企業(yè)庫存醫(yī)療器械質(zhì)量檢查。 6、負責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核，必要時會同業(yè)務(wù)部門試點考察生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量保證能力。 7、負責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告、 8、定期召開質(zhì)量分析會，開展有關(guān)質(zhì)量活動。 9、開展質(zhì)量管理的或培訓(xùn)，并負責(zé)質(zhì)量管理工作的查詢和咨詢。 10、建立健全醫(yī)療器械質(zhì)量檔案，規(guī)范工作質(zhì)量記錄，對醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作具否決權(quán)。 11、負責(zé)質(zhì)量不合格醫(yī)療器械的審核，并對其處理過程實施監(jiān)督。 12、負責(zé)處理各類質(zhì)量信息，保證信息的傳遞通暢、準確、及時。 13、質(zhì)量工作的對外業(yè)務(wù)聯(lián)系。 （七）、業(yè)務(wù)部負責(zé)人的崗位職責(zé) 崗位職能：

26、 貫徹執(zhí)行公司經(jīng)營理念與經(jīng)營政策，遵守國家醫(yī)療器械法規(guī)和公司質(zhì)量管理制度，按照醫(yī)療器械購、銷管理制度，負責(zé)醫(yī)療器械購、銷過程的管理工作。 崗位職責(zé)： 1、領(lǐng)導(dǎo)本部門按照公司醫(yī)療器械購、銷管理制度，組織醫(yī)療器械的購進和銷售。 2、加強對醫(yī)療器械采購員的質(zhì)量意識，堅持質(zhì)量第一的原則，正確處理質(zhì)量與經(jīng)濟效益的關(guān)系。 3、掌握購、銷過程的質(zhì)量動態(tài)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時與質(zhì)量管理部聯(lián)系。 4、配合質(zhì)量管理部開展本部門質(zhì)量考核工作，對重大質(zhì)量問題改進措施在本部門的貫徹實施負責(zé)。 5、以醫(yī)療器械質(zhì)量作為重要依據(jù)，審查醫(yī)療器械購進計劃；負責(zé)審核銷售單位的法定資格和商業(yè)信譽。 6、督促醫(yī)療器械購、銷管理

27、制度，簽訂購銷合同、明確質(zhì)量條款，購進、銷售醫(yī)療器械按規(guī)定分別做好購、銷記錄。 7、督促醫(yī)療器械購進人員嚴格按照規(guī)定進行首營企業(yè)、首營品種材料的審核。 8、嚴格按“先產(chǎn)先銷”“近期先銷”的原則，督促本部門人員對近效期醫(yī)療器械及滯銷醫(yī)療器械加緊促銷，嚴禁銷售假劣產(chǎn)品和質(zhì)量不合格醫(yī)療器械。 9、組織開展用戶訪問，收集整理各種信息，開展市場預(yù)測和銷售分析，及時反饋市場信息和改進質(zhì)量，合理調(diào)整庫存，優(yōu)化醫(yī)療器械結(jié)構(gòu)。 10、每年定期會同質(zhì)量管理部和儲運部對購進醫(yī)療器械的質(zhì)量狀況進行匯總分析評審。 （八）儲運部門負責(zé)人的崗位職責(zé) 崗位職能： 貫徹執(zhí)行公司經(jīng)營理念與經(jīng)營政策，遵守國家醫(yī)療器械

28、法規(guī)和公司質(zhì)量管理制度，負責(zé)醫(yī)療器械在儲運過程中的管理工作。 崗位職責(zé)： 1、加強對全體人員的質(zhì)量意識，督促其認真執(zhí)行有關(guān)儲運的各項管理制度和程序，做好醫(yī)療器械的儲存、出庫復(fù)核、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的工作。 2、嚴格批號管理、效期管理、色標管理、分類分區(qū)及溫濕度等管理，確保醫(yī)療器械質(zhì)量。 3、督促員工搬運醫(yī)療器械時，嚴格遵守醫(yī)療器械外包裝圖式標志的要求，規(guī)范操作。 4、領(lǐng)導(dǎo)本部門運輸人員按照“及時、準確、安全、經(jīng)濟”的原則，組織醫(yī)療器械的運輸。合理調(diào)配運力，采取必要措施防止破損、污染、混淆等事故發(fā)生；對有溫度要求的運輸，應(yīng)根據(jù)季節(jié)溫度變化和運程采取必要的保溫和冷藏措施，確保安全、快捷、準確地將醫(yī)

29、療器械送達用戶。 5、關(guān)注質(zhì)量動態(tài)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時與質(zhì)量管理部聯(lián)系。 6、配合質(zhì)量管理部開展本部門質(zhì)量考核工作，對重大質(zhì)量問題改進措施在本部門的貫徹實施負責(zé)。 7、加強車輛、庫房場地、設(shè)施設(shè)備的建設(shè)和管理，努力提高儲運能力，適應(yīng)公司經(jīng)營規(guī)模和質(zhì)量控制的需要。 8、會同質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)部門對購進醫(yī)療器械開展質(zhì)量評審。 （九）醫(yī)療器械質(zhì)量管理員崗位職責(zé) 崗位職能： 執(zhí)行公司質(zhì)量管理體系文件，做好醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作 崗位職責(zé) 1、認真貫徹學(xué)_和遵守國家關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量管理的方針、政策、法律及有關(guān)規(guī)定。 2、依據(jù)企業(yè)質(zhì)量方針目標，制定本部門的質(zhì)量工作計劃，并協(xié)助本部門領(lǐng)導(dǎo)組織實施

30、。 3、負責(zé)質(zhì)量管理制度在本部門的督促、執(zhí)行，定期檢查制度執(zhí)行情況，對存在的問題提出改進措施。 4、負責(zé)處理質(zhì)量查詢。對顧客反映的質(zhì)量問題，應(yīng)填寫質(zhì)量查詢登記表，及時查出原因，迅速予以答復(fù)解決，并按月整理查詢情況報送質(zhì)量管理部和業(yè)務(wù)部門。 5、負責(zé)質(zhì)量信息管理工作。經(jīng)常收集各種信息和有關(guān)質(zhì)量的意見建議，組織傳遞反饋。并定期進行統(tǒng)計分析，提供分析報告。 6、負責(zé)不合格產(chǎn)品報損前的審核及報廢產(chǎn)品處理的監(jiān)督工作。 7、收集、保管好本部門的質(zhì)量文件、檔案資料，督促各崗位做好各種臺帳、記錄，保證本部門各項質(zhì)量活動記錄的完整性、準確性和可追溯性。建立并做好產(chǎn)品質(zhì)量檔案工作。 8、協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)組

31、織本部門質(zhì)量分析會，做好記錄，及時上報本部門發(fā)生的質(zhì)量事故，及時填報質(zhì)量統(tǒng)計報表和各類信息處理單。 9、指導(dǎo)驗收員、養(yǎng)護員和保管員執(zhí)行質(zhì)量標準和各項管理規(guī)定。 10、了解本責(zé)任制的貫徹執(zhí)行情況，及時向部門負責(zé)人匯報、總結(jié)成績，找出差距，不斷提高服務(wù)質(zhì)量。 11、負責(zé)門店經(jīng)營過程中產(chǎn)品質(zhì)量管理工作，指導(dǎo)、督促門店產(chǎn)品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行等。 （十）、醫(yī)療器械養(yǎng)護員的崗位職責(zé) 崗位職能： 對在庫醫(yī)療器械、設(shè)施設(shè)備正確養(yǎng)護 崗位職責(zé) 1、執(zhí)行《產(chǎn)品養(yǎng)護管理制度》，對在庫產(chǎn)品實施科學(xué)養(yǎng)護。 2、在質(zhì)量管理部門的技術(shù)指導(dǎo)下，具體負責(zé)在庫產(chǎn)品的養(yǎng)護和質(zhì)量監(jiān)督檢查工作。 3、堅持預(yù)防為主的原

32、則，按照產(chǎn)品理化性質(zhì)和儲存條件的規(guī)定，結(jié)合庫房實際情況，組織好產(chǎn)品的分類合理擺放。 4、負責(zé)對庫存產(chǎn)品定期進行循環(huán)質(zhì)量檢查，一般產(chǎn)品每季度一次，近效期藥品及易變產(chǎn)品應(yīng)增加檢查次數(shù)，并做好養(yǎng)護檢查記錄。 5、養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題。應(yīng)立即掛黃牌暫停發(fā)貨，并通知質(zhì)量管理部門予以處理。 6、指導(dǎo)并配合保管員做好庫房溫濕度管理工作，根據(jù)氣候環(huán)境變化，采取相應(yīng)的養(yǎng)護措施。 7、做好在庫產(chǎn)品的效期管理工作，對近效期產(chǎn)品，應(yīng)按月填報近效期產(chǎn)品催銷月報表。 8、正確使用護養(yǎng)設(shè)備，并定期檢查保養(yǎng)，做好檢修記錄，確保正常運行。 9、自覺學(xué)_產(chǎn)品業(yè)務(wù)知識，提高養(yǎng)護工作技能。并建立養(yǎng)護檔案。 10、定期

33、進行養(yǎng)護情況的統(tǒng)計分析，總結(jié)庫存條件對產(chǎn)品儲存質(zhì)量影響變化的規(guī)律，提供養(yǎng)護分析報告。 （十一）、醫(yī)療器械驗收員的崗位職責(zé) 崗位職能： 及時、準確完成購進醫(yī)療器械、銷后退回醫(yī)療器械的驗收工作 崗位職責(zé)： 1、嚴格執(zhí)行本公司制定的醫(yī)療器械質(zhì)量檢查驗收管理制度和醫(yī)療器械質(zhì)量檢查驗收程序，規(guī)范醫(yī)療器械驗收工作。 2、負責(zé)按法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進及銷后退回的醫(yī)療器械逐批進行檢查驗收。 3、嚴格按規(guī)定的抽樣數(shù)量、檢查驗收項目內(nèi)容和判斷標準對到貨產(chǎn)品進行檢查驗收。 4、驗收合格的醫(yī)療器械，與保管員辦理入庫交接手續(xù)。 5、對經(jīng)檢查驗收不符合規(guī)定的產(chǎn)品應(yīng)填寫拒收報告單，報質(zhì)管部門審查

34、核實后通知業(yè)務(wù)部門，并做好隔離工作。 6、規(guī)范、準確填寫醫(yī)療器械入庫驗收記錄及有關(guān)質(zhì)量管理臺賬，做到字跡清楚、內(nèi)容真實、項目齊全、批號數(shù)量準確，并簽名負責(zé)，按規(guī)定保存?zhèn)洳椤? 7、驗收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量變化情況應(yīng)及時反饋給質(zhì)量管理部門，定期對驗收情況進行統(tǒng)計分析和上報。 8、自覺學(xué)_產(chǎn)品業(yè)務(wù)知識和產(chǎn)品監(jiān)督管理法規(guī)，努力提高驗收工作技能。 （十二）、倉庫保管員職責(zé) 崗位職能： 承擔(dān)本公司醫(yī)療器械的入庫、儲存、出庫復(fù)核工作。確保醫(yī)療器械的數(shù)量準確和質(zhì)量完好。 崗位職責(zé)： 1、按照產(chǎn)品的類別、理化性質(zhì)和貯存要求做好分類、分庫或分區(qū)儲存，對因儲存保管不當而發(fā)生的質(zhì)量問題負責(zé)。 2、按安全、方便

35、、節(jié)約的原則，整齊、牢固堆垛，五距規(guī)范，合理利用倉容，并按規(guī)定做好貨位編號、每批數(shù)量清楚、色標明顯。 3、按批正確記載產(chǎn)品進、出、存動態(tài)，保證帳貨相符。堅持動態(tài)復(fù)核，日記月清，月對季盤，并及時分析、反饋產(chǎn)品庫存結(jié)構(gòu)及進銷情況。 4、做好在庫產(chǎn)品的效期管理工作，嚴格按“先產(chǎn)先出、近效期先出、按批號發(fā)貨”的原則辦理出庫。 5、在養(yǎng)護員指導(dǎo)下做好庫房溫濕度記錄工作。 6、自覺學(xué)_倉儲保管業(yè)務(wù)知識，提高保管工作技能。 7、配合養(yǎng)護員做好養(yǎng)護工作，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有異，未確定合格前不應(yīng)發(fā)貨。已通知停售產(chǎn)品不得發(fā)貨。 8、憑規(guī)定的憑證收發(fā)產(chǎn)品，不錯不漏，并做好復(fù)核記錄，不準憑白條、口訴收發(fā)商品。 9

36、、發(fā)現(xiàn)短缺、差錯應(yīng)迅速查明原因，逐級匯報、審批處理。 10、經(jīng)常保持庫房整潔、堆垛整齊、不倒（側(cè)）放、亂放、做到輕拿輕放，文明作業(yè)。 11、搬運和堆垛應(yīng)嚴格遵守產(chǎn)品外包裝圖示標志的要求，規(guī)范操作。怕壓產(chǎn)品應(yīng)控制堆放高度，定期翻垛。 12、發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的醫(yī)療器械，應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨，并及時通知質(zhì)量管理部處理。 根據(jù)處理結(jié)果，及時采取相應(yīng)措施。 13、負責(zé)對倉儲設(shè)施設(shè)備進行維護、保養(yǎng)，確保所用設(shè)施設(shè)備運行良好并做好相應(yīng)記錄。 （十三）、醫(yī)療器械采購員崗位職責(zé) 崗位職能： 保證購進醫(yī)療器械質(zhì)量，為本公司提供需求醫(yī)療器械并最大限度降低成本。 崗位職責(zé)： 1、從合法的企業(yè)購進醫(yī)療器械，不

37、與非法經(jīng)營單位發(fā)生業(yè)務(wù)往來。 2、在本公司批準的質(zhì)量評審合格的供應(yīng)商、醫(yī)療器械范圍內(nèi)采購。購貨合同中必須按規(guī)定明確必要時的質(zhì)量條款或與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。購進醫(yī)療器械有合法票據(jù)。 3、分析銷售，合理調(diào)整庫存，優(yōu)化醫(yī)療器械結(jié)構(gòu)，為保證在庫醫(yī)療器械質(zhì)量打好基礎(chǔ)。 4、落實購進醫(yī)療器械的退貨工作。 5、掌握購銷過程的質(zhì)量狀態(tài)，積極向質(zhì)量管理部門反饋信息。每年定期會同質(zhì)量管理部進行醫(yī)療器械、供應(yīng)商質(zhì)量評審。服從質(zhì)量管理部門的質(zhì)量否決。 （十四）、醫(yī)療器械銷售員職責(zé) 崗位職能： 確保將醫(yī)療器械銷售給合法的購貨單位。 崗位職責(zé)： 1、認真審核銷售單位的法定資格和質(zhì)量信譽，防止醫(yī)療器械

38、流向非法企業(yè)。 2、貫徹執(zhí)行有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，嚴禁銷售假劣產(chǎn)品和質(zhì)量不合格醫(yī)療器械。 3、做好醫(yī)療器械銷售記錄。 4、及時反饋客戶對醫(yī)療器械質(zhì)量的意見和要求，配合質(zhì)量管理部處理質(zhì)量查詢、投訴，為質(zhì)量改進提供市場質(zhì)量動態(tài)信息。 5、積極做好醫(yī)療器械不良事件的收集和上報 （十五）、醫(yī)療器械內(nèi)審員的崗位職責(zé) 崗位職能： 全面負責(zé)審核醫(yī)療器械各階段的工作，接受質(zhì)量負責(zé)人的委派，負責(zé)審核計劃實施質(zhì)量體系內(nèi)部審核，并堅持公平、公證的原則。 崗位職責(zé)： 1、負責(zé)建立和完善公司產(chǎn)品質(zhì)量控制程序和規(guī)范； 2、對醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作行使裁決權(quán)。 3、負責(zé)公司質(zhì)量體系認證工作；. 4、負責(zé)對倉儲區(qū)各類設(shè)備進行監(jiān)控，并定期校驗計量器具； 5、負責(zé)所購進的體外診斷試劑的驗收及放行管理； 6、負責(zé)質(zhì)量管理體系文件的發(fā)放、收回等過程的管理； 7、按相關(guān)法律法規(guī)要求，對體外診斷書試劑的購入、儲存、銷售及售后過程進行記錄，并負責(zé)所有質(zhì)量記錄文件的編制及整理工作。 醫(yī)療器械驗收員崗位職責(zé) 醫(yī)療器械各級人員崗位職責(zé)（共7篇） 醫(yī)療器械召回崗位職責(zé) 醫(yī)療器械倉管員崗位職責(zé)說明（共3篇） 醫(yī)療器械質(zhì)量采購員崗位職責(zé)