醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)人員崗位職責(zé)（共8篇）

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1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)人員崗位職責(zé)（共8篇） 第1篇：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)各崗位職責(zé)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)組織機(jī)構(gòu)圖 總經(jīng)理 副總經(jīng)理 銷售服務(wù)部質(zhì)量管理部綜合部 財(cái)務(wù)部 會(huì)計(jì) 質(zhì)量管理員采購(gòu)員 業(yè)務(wù)員 出納 客服員質(zhì)量驗(yàn)證員庫(kù)管員 售后服務(wù) 沈陽(yáng)光彩生物科技有限公司 組織機(jī)構(gòu)職能 總經(jīng)理 （一） 負(fù)責(zé)公司的全面工作，向公司全體員工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)的重1. 要性，提高全員的質(zhì)量意識(shí)。 明確各級(jí)管理機(jī)構(gòu)和人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，確保組織的內(nèi)部2. 溝通。 負(fù)責(zé)批準(zhǔn)年度培訓(xùn)計(jì)劃及合格供方名單。3. 負(fù)責(zé)批準(zhǔn)重大不合格品的評(píng)審結(jié)論和重大糾正和預(yù)防措施。4. 對(duì)企業(yè)的最終產(chǎn)品

2、質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量滿足顧客和法律、法規(guī)要求負(fù)責(zé)。5. 負(fù)責(zé)執(zhí)行警戒系統(tǒng)中的相關(guān)規(guī)定及發(fā)布符合性聲明。6. 質(zhì)量管理部 （二） 質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)： 標(biāo)準(zhǔn)要求建立本公司的YY/T 0287-和GB/T19001-__負(fù)責(zé)按照1. 質(zhì)量管理體系，并采取一定措施保持其有效性； 及時(shí)收集并正確理解國(guó)家質(zhì)量方針、政策、法規(guī)和上級(jí)有關(guān)質(zhì)量管理2. 的決定，確保經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)規(guī)定要求以及顧客要求； 負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量管理工作，制訂產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)相關(guān)文件；3. 收集、分析產(chǎn)品在銷售和使用過(guò)程中的質(zhì)量異常信息，并進(jìn)行及時(shí)處4. 理； 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的入庫(kù)驗(yàn)證工作；5. 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件和記錄的管理。6. 質(zhì)量

3、管理員職責(zé)： 貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理的有關(guān)法律法規(guī)和行政規(guī)章。1. 起草企業(yè)各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。2. 在產(chǎn)品采購(gòu)進(jìn)貨、檢查驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)行使監(jiān)督管理，3. 對(duì)醫(yī)療器械行使否決權(quán)。 負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的合法性和質(zhì)量審核。4. 負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。5. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的查詢和產(chǎn)品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查處理及報(bào)告。6. 其他與質(zhì)量管理相關(guān)的工作。7. 質(zhì)量驗(yàn)收員職責(zé)： 嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)收制度，對(duì)檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果的正確性、符合性1. 負(fù)責(zé)，對(duì)錯(cuò)檢、漏檢負(fù)責(zé)。 負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格產(chǎn)品的確認(rèn)，對(duì)不合格產(chǎn)品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督。2.

4、 有權(quán)對(duì)不合格商品拒簽，有權(quán)對(duì)不合格供方進(jìn)行否決。3. 建立真實(shí)、完整的驗(yàn)收記錄，并妥善保存。4. 協(xié)助開(kāi)展對(duì)企業(yè)職工質(zhì)量管理方面的或培訓(xùn)。5. 財(cái)務(wù)部 （三） 會(huì)計(jì)職責(zé)： 認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)的財(cái)務(wù)管理制度和稅收制度，執(zhí)行公司統(tǒng)一的 1. 財(cái)務(wù)制度。 建立健全財(cái)務(wù)管理的各種規(guī)章制度，編制財(cái)務(wù)計(jì)劃，加強(qiáng)經(jīng)營(yíng)核算管 2. 理，反應(yīng)、分析財(cái)務(wù)計(jì)劃的執(zhí)行情況，檢查監(jiān)督財(cái)務(wù)紀(jì)律執(zhí)行情況。 積極為經(jīng)營(yíng)管理服務(wù)，通過(guò)財(cái)務(wù)監(jiān)督發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，提出改進(jìn)意見(jiàn)，促進(jìn) 3. 公司取得較好的經(jīng)濟(jì)效益。 編制和執(zhí)行預(yù)算、財(cái)務(wù)收支計(jì)劃、信貸計(jì)劃，擬定資金籌措和使用方 4. 案，開(kāi)辟財(cái)源，有效地使用資金。 進(jìn)行成本

5、費(fèi)用預(yù)測(cè)、計(jì)劃、控制、核算、分析和考核，督促本公司有 5. 關(guān)部門降低消耗，節(jié)約費(fèi)用，提高經(jīng)濟(jì)效益。 積極主動(dòng)與有關(guān)機(jī)構(gòu)溝通，及時(shí)掌握相關(guān)法律法規(guī)的變化，有效規(guī)范 6. 財(cái)務(wù)工作，及時(shí)提供財(cái)務(wù)報(bào)表和有關(guān)資料。 完成公司交給的其他工作。 7. 綜合部 （四） 1.堅(jiān)持按需進(jìn)貨，擇優(yōu)選購(gòu)，把好進(jìn)貨第一關(guān)。 制定采購(gòu)計(jì)劃，采購(gòu)過(guò)程中比價(jià)、議價(jià)的處理事宜。 2. 對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的填報(bào)審核承擔(dān)直接責(zé)任。 3. 了解供貨單位的質(zhì)量狀況，及時(shí)反饋信息，為質(zhì)量管理部開(kāi)展質(zhì)量控 4. 制提供依據(jù)。 5.簽訂購(gòu)貨合同時(shí)，必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款。 購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品應(yīng)開(kāi)具合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄

6、，做到票、帳、貨 6. 相符。 按照產(chǎn)品的類別、理化性質(zhì)和儲(chǔ)存要求做好分類、分庫(kù)或分區(qū)儲(chǔ)存， 7. 對(duì)因儲(chǔ)存保管不當(dāng)而發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題負(fù)責(zé)。 按安全、方便、節(jié)約的原則，整齊牢固堆垛，合理利用倉(cāng)庫(kù)容量，并 8. 按規(guī)定做好貨位編號(hào)，每批數(shù)量清楚，標(biāo)識(shí)明顯。 按批正確記載產(chǎn)品進(jìn)、出、存動(dòng)態(tài)，保證帳貨相符，堅(jiān)持動(dòng)態(tài)復(fù)核， 9. 日記月清，月對(duì)季盤，并及時(shí)分析、反饋產(chǎn)品庫(kù)存結(jié)構(gòu)進(jìn)銷情況。 好在庫(kù)產(chǎn)品的效期管理工作，嚴(yán)格按“先產(chǎn)先出、近效期先出、按做 10. 批號(hào)發(fā)貨”的原則辦理出庫(kù)。 好庫(kù)房溫濕度記錄工作。自覺(jué)學(xué)_倉(cāng)儲(chǔ)保管知識(shí)，提高工作技能。做 11. 12.合維護(hù)員做好維護(hù)工作，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有

7、異，未確定合格前不應(yīng)發(fā)貨。配 已通知停售產(chǎn)品不得發(fā)貨。 規(guī)定的憑證收發(fā)產(chǎn)品，不錯(cuò)不漏，并做好復(fù)核記錄，不準(zhǔn)憑白條、憑 13. 口訴收發(fā)商品。 現(xiàn)短缺、差錯(cuò)應(yīng)迅速查明原因，逐級(jí)匯報(bào)，審批處理。發(fā) 14.15.做到輕拿輕放，亂放、放、（側(cè)）不倒堆垛整齊、常保持庫(kù)房整潔、經(jīng) 文明作業(yè)。 怕壓規(guī)范操作。運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守產(chǎn)品外包裝圖示標(biāo)志的要求，搬 16. 產(chǎn)品應(yīng)控制堆放高度，定期翻垛。 采購(gòu)員職責(zé) 對(duì)立“質(zhì)量第一”的觀念，嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法 1. 律法規(guī)，堅(jiān)持“按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購(gòu)”的原則，把好進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)； 對(duì)公司依法經(jīng)營(yíng)、規(guī)范市場(chǎng)行為承擔(dān)主要責(zé)任； 2. 認(rèn)真審查供

8、貨單位的法定資格，其“證照”應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定要求，并 3. 提供蓋公章的“證照”復(fù)印件。了解其履行合同的能力簽訂質(zhì)量保證 協(xié)議。確保購(gòu)進(jìn)渠道的合法性； 簽訂購(gòu)銷合同時(shí)必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款，并對(duì)所購(gòu)進(jìn)商品的 4. 質(zhì)量負(fù)責(zé)； 負(fù)責(zé)建立合格供貨方及合格經(jīng)營(yíng)品種目錄，建立完善的供貨企業(yè)管理 5. 檔案； 對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的初審報(bào)批承擔(dān)直接責(zé)任，負(fù)責(zé)向供貨單位索 6. 取合法證照、生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和隨批出廠檢驗(yàn)報(bào)告 單等審核資料； 按規(guī)定填寫購(gòu)進(jìn)記錄，要字跡清晰，內(nèi)容真實(shí)，批號(hào)、數(shù)量準(zhǔn)確，并 7. 對(duì)正確性負(fù)責(zé)按規(guī)定保存?zhèn)洳椤? 庫(kù)管員職責(zé) 對(duì)立“質(zhì)量第一”的觀念

9、，認(rèn)真執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法 1. 律法規(guī)，保證在庫(kù)商品的儲(chǔ)存質(zhì)量，對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)管理過(guò)程中的商品質(zhì)量負(fù) 主要責(zé)任； 負(fù)責(zé)對(duì)庫(kù)房?jī)?chǔ)存條件的監(jiān)測(cè)，并采取正確措施有效調(diào)控； 2. 按照商品的理化性能和貯存條件分類分區(qū)儲(chǔ)存，對(duì)因儲(chǔ)存不當(dāng)發(fā)生質(zhì) 3. 量問(wèn)題負(fù)責(zé)； 憑驗(yàn)證員簽字或蓋章的入庫(kù)憑證收貨，對(duì)貨與單不符、質(zhì)量異常、包 4. 裝不牢或破損、標(biāo)志模糊不清，予以拒收并報(bào)告質(zhì)量管理部； 按安全、方便、節(jié)約的原則，整齊、牢固堆垛，合理利用倉(cāng)容并做好 5. 貨位編號(hào)、層批數(shù)量、色標(biāo)明顯； 商品應(yīng)按批號(hào)、效期分類相對(duì)集中存放，按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分 6. 開(kāi)隔垛，并有明顯標(biāo)志，對(duì)不同批號(hào)商品不

10、得混垛； 帳卡、保證帳貨、存動(dòng)態(tài)，出、按批正確記錄商品進(jìn)、設(shè)立保管帳卡， 7. 帳帳相符，堅(jiān)持動(dòng)態(tài)復(fù)核，日記月清，及時(shí)分析，反饋商品庫(kù)存結(jié)構(gòu) 及適銷情況； 做好效期商品管理工作，半年內(nèi)到效期商品按月填寫效期催銷表，嚴(yán) 8. 格按先進(jìn)先出的原則辦理出庫(kù)； 做好庫(kù)房溫濕度管理工作； 9. 格按先產(chǎn)先出、近效期先出、按批號(hào)發(fā)貨的原則辦理出庫(kù)；嚴(yán) 10. 好醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核管理工作，嚴(yán)格把好商品出庫(kù)質(zhì)量關(guān)。做 11. 銷售服務(wù)部 （五） 制定公司產(chǎn)品的市場(chǎng)規(guī)劃及營(yíng)銷策略，樹(shù)立公司的企業(yè)形象。1.2.提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，促進(jìn)公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)提升。,積極努力開(kāi)拓市場(chǎng) 做好客戶管理工作，組織負(fù)責(zé)客戶檔案

11、管理和客戶信用管理工作。3. 銷售人員要熟悉產(chǎn)品的工作原理、結(jié)構(gòu)特點(diǎn)，掌握安裝、調(diào)試與操4. 作使用方法，學(xué)_營(yíng)銷知識(shí)。 負(fù)責(zé)跟蹤產(chǎn)品質(zhì)量，及時(shí)反饋用戶意見(jiàn)。對(duì)用戶維修要求必須及時(shí)5. 24-72報(bào)告，爭(zhēng)取所派出的售后服務(wù)人員根據(jù)路程遠(yuǎn)近能在 小時(shí)之 內(nèi)趕到用戶所在地，盡快排除事故解決問(wèn)題，做好售后服務(wù)工作。 業(yè)務(wù)員職責(zé)： 組織簽訂本公司產(chǎn)品的銷售合同，組織主持合同評(píng)審，對(duì)合同評(píng)審1. 的記錄歸檔、查閱負(fù)責(zé)； 第2篇：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)各崗位職責(zé)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)組織機(jī)構(gòu)圖 總經(jīng)理副總經(jīng)理財(cái)務(wù)部 綜合部質(zhì)量管理部銷售服務(wù)部會(huì)計(jì)采購(gòu)員質(zhì)量管理員業(yè)務(wù)員出納庫(kù)管員質(zhì)量驗(yàn)證員客服員售后服務(wù) 沈陽(yáng)

12、光彩生物科技有限公司 組織機(jī)構(gòu)職能 （一） 總經(jīng)理 1.負(fù)責(zé)公司的全面工作，向公司全體員工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)的重 要性，提高全員的質(zhì)量意識(shí)。 2.明確各級(jí)管理機(jī)構(gòu)和人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，確保組織的內(nèi)部 溝通。 3.負(fù)責(zé)批準(zhǔn)年度培訓(xùn)計(jì)劃及合格供方名單。 4.負(fù)責(zé)批準(zhǔn)重大不合格品的評(píng)審結(jié)論和重大糾正和預(yù)防措施。 5.對(duì)企業(yè)的最終產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量滿足顧客和法律、法規(guī)要求負(fù)責(zé)。 6.負(fù)責(zé)執(zhí)行警戒系統(tǒng)中的相關(guān)規(guī)定及發(fā)布符合性聲明。 （二） 質(zhì)量管理部 質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)： 1.負(fù)責(zé)按照GB/T19001-__和YY/T 0287-標(biāo)準(zhǔn)要求建立本公司的 質(zhì)量管理體系，并采取一

13、定措施保持其有效性； 2.及時(shí)收集并正確理解國(guó)家質(zhì)量方針、政策、法規(guī)和上級(jí)有關(guān)質(zhì)量管理 的決定，確保經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)規(guī)定要求以及顧客要求； 3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量管理工作，制訂產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)相關(guān)文件； 4.收集、分析產(chǎn)品在銷售和使用過(guò)程中的質(zhì)量異常信息，并進(jìn)行及時(shí)處 理； 5.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的入庫(kù)驗(yàn)證工作； 6.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件和記錄的管理。 質(zhì)量管理員職責(zé)： 1.貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理的有關(guān)法律法規(guī)和行政規(guī)章。 2.起草企業(yè)各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。 3.在產(chǎn)品采購(gòu)進(jìn)貨、檢查驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)行使監(jiān)督管理， 對(duì)醫(yī)療器械行使否決權(quán)。 4.負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)

14、和首營(yíng)品種的合法性和質(zhì)量審核。 5.負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。 6.負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的查詢和產(chǎn)品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查處理及報(bào)告。 7.其他與質(zhì)量管理相關(guān)的工作。 質(zhì)量驗(yàn)收員職責(zé)： 1.嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)收制度，對(duì)檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果的正確性、符合性 負(fù)責(zé)，對(duì)錯(cuò)檢、漏檢負(fù)責(zé)。 2.負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格產(chǎn)品的確認(rèn)，對(duì)不合格產(chǎn)品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督。 3.有權(quán)對(duì)不合格商品拒簽，有權(quán)對(duì)不合格供方進(jìn)行否決。 4.建立真實(shí)、完整的驗(yàn)收記錄，并妥善保存。 5.協(xié)助開(kāi)展對(duì)企業(yè)職工質(zhì)量管理方面的或培訓(xùn)。 （三） 財(cái)務(wù)部 會(huì)計(jì)職責(zé)： 1.認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)的財(cái)務(wù)管理制度和稅收制度，執(zhí)行

15、公司統(tǒng)一的財(cái)務(wù)制度。 2.建立健全財(cái)務(wù)管理的各種規(guī)章制度，編制財(cái)務(wù)計(jì)劃，加強(qiáng)經(jīng)營(yíng)核算管理，反應(yīng)、分析財(cái)務(wù)計(jì)劃的執(zhí)行情況，檢查監(jiān)督財(cái)務(wù)紀(jì)律執(zhí)行情況。 3.積極為經(jīng)營(yíng)管理服務(wù)，通過(guò)財(cái)務(wù)監(jiān)督發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，提出改進(jìn)意見(jiàn)，促進(jìn)公司取得較好的經(jīng)濟(jì)效益。 4.編制和執(zhí)行預(yù)算、財(cái)務(wù)收支計(jì)劃、信貸計(jì)劃，擬定資金籌措和使用方案，開(kāi)辟財(cái)源，有效地使用資金。 5.進(jìn)行成本費(fèi)用預(yù)測(cè)、計(jì)劃、控制、核算、分析和考核，督促本公司有關(guān)部門降低消耗，節(jié)約費(fèi)用，提高經(jīng)濟(jì)效益。 6.積極主動(dòng)與有關(guān)機(jī)構(gòu)溝通，及時(shí)掌握相關(guān)法律法規(guī)的變化，有效規(guī)范財(cái)務(wù)工作，及時(shí)提供財(cái)務(wù)報(bào)表和有關(guān)資料。 7.完成公司交給的其他工作。 （四） 綜合部

16、 1.堅(jiān)持按需進(jìn)貨，擇優(yōu)選購(gòu)，把好進(jìn)貨第一關(guān)。 2.制定采購(gòu)計(jì)劃，采購(gòu)過(guò)程中比價(jià)、議價(jià)的處理事宜。 3.對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的填報(bào)審核承擔(dān)直接責(zé)任。 4.了解供貨單位的質(zhì)量狀況，及時(shí)反饋信息，為質(zhì)量管理部開(kāi)展質(zhì)量控制提供依據(jù)。 5.簽訂購(gòu)貨合同時(shí)，必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款。 6.購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品應(yīng)開(kāi)具合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。 7.按照產(chǎn)品的類別、理化性質(zhì)和儲(chǔ)存要求做好分類、分庫(kù)或分區(qū)儲(chǔ)存，對(duì)因儲(chǔ)存保管不當(dāng)而發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題負(fù)責(zé)。 8.按安全、方便、節(jié)約的原則，整齊牢固堆垛，合理利用倉(cāng)庫(kù)容量，并按規(guī)定做好貨位編號(hào)，每批數(shù)量清楚，標(biāo)識(shí)明顯。 9.按批正確記載產(chǎn)品進(jìn)

17、、出、存動(dòng)態(tài)，保證帳貨相符，堅(jiān)持動(dòng)態(tài)復(fù)核，日記月清，月對(duì)季盤，并及時(shí)分析、反饋產(chǎn)品庫(kù)存結(jié)構(gòu)進(jìn)銷情況。 10.做好在庫(kù)產(chǎn)品的效期管理工作，嚴(yán)格按“先產(chǎn)先出、近效期先出、按批號(hào)發(fā)貨”的原則辦理出庫(kù)。 11.做好庫(kù)房溫濕度記錄工作。自覺(jué)學(xué)_倉(cāng)儲(chǔ)保管知識(shí)，提高工作技能。 12.配合維護(hù)員做好維護(hù)工作，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有異，未確定合格前不應(yīng)發(fā)貨。 已通知停售產(chǎn)品不得發(fā)貨。 13.憑規(guī)定的憑證收發(fā)產(chǎn)品，不錯(cuò)不漏，并做好復(fù)核記錄，不準(zhǔn)憑白條、 口訴收發(fā)商品。 14.發(fā)現(xiàn)短缺、差錯(cuò)應(yīng)迅速查明原因，逐級(jí)匯報(bào)，審批處理。 15.經(jīng)常保持庫(kù)房整潔、堆垛整齊、不倒（側(cè)）放、亂放、做到輕拿輕放， 文明作業(yè)。 1

18、6.搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守產(chǎn)品外包裝圖示標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓 產(chǎn)品應(yīng)控制堆放高度，定期翻垛。 采購(gòu)員職責(zé) 1.對(duì)立“質(zhì)量第一”的觀念，嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，堅(jiān)持“按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購(gòu)”的原則，把好進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)； 2.對(duì)公司依法經(jīng)營(yíng)、規(guī)范市場(chǎng)行為承擔(dān)主要責(zé)任； 3.認(rèn)真審查供貨單位的法定資格，其“證照”應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定要求，并提供蓋公章的“證照”復(fù)印件。了解其履行合同的能力簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。確保購(gòu)進(jìn)渠道的合法性； 4.簽訂購(gòu)銷合同時(shí)必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款，并對(duì)所購(gòu)進(jìn)商品的質(zhì)量負(fù)責(zé)； 5.負(fù)責(zé)建立合格供貨方及合格經(jīng)營(yíng)品種目錄，建立完善的供貨企業(yè)管理檔案； 6.對(duì)

19、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的初審報(bào)批承擔(dān)直接責(zé)任，負(fù)責(zé)向供貨單位索取合法證照、生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和隨批出廠檢驗(yàn)報(bào)告單等審核資料； 7.按規(guī)定填寫購(gòu)進(jìn)記錄，要字跡清晰，內(nèi)容真實(shí)，批號(hào)、數(shù)量準(zhǔn)確，并對(duì)正確性負(fù)責(zé)按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?庫(kù)管員職責(zé) 1.對(duì)立“質(zhì)量第一”的觀念，認(rèn)真執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法 律法規(guī)，保證在庫(kù)商品的儲(chǔ)存質(zhì)量，對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)管理過(guò)程中的商品質(zhì)量負(fù)主要責(zé)任； 2.負(fù)責(zé)對(duì)庫(kù)房?jī)?chǔ)存條件的監(jiān)測(cè)，并采取正確措施有效調(diào)控； 3.按照商品的理化性能和貯存條件分類分區(qū)儲(chǔ)存，對(duì)因儲(chǔ)存不當(dāng)發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題負(fù)責(zé)； 4.憑驗(yàn)證員簽字或蓋章的入庫(kù)憑證收貨，對(duì)貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、

20、標(biāo)志模糊不清，予以拒收并報(bào)告質(zhì)量管理部； 5.按安全、方便、節(jié)約的原則，整齊、牢固堆垛，合理利用倉(cāng)容并做好貨位編號(hào)、層批數(shù)量、色標(biāo)明顯； 6.商品應(yīng)按批號(hào)、效期分類相對(duì)集中存放，按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開(kāi)隔垛，并有明顯標(biāo)志，對(duì)不同批號(hào)商品不得混垛； 7.設(shè)立保管帳卡，按批正確記錄商品進(jìn)、出、存動(dòng)態(tài)，保證帳貨、帳卡、帳帳相符，堅(jiān)持動(dòng)態(tài)復(fù)核，日記月清，及時(shí)分析，反饋商品庫(kù)存結(jié)構(gòu)及適銷情況； 8.做好效期商品管理工作，半年內(nèi)到效期商品按月填寫效期催銷表，嚴(yán)格按先進(jìn)先出的原則辦理出庫(kù)； 9.做好庫(kù)房溫濕度管理工作； 10.嚴(yán)格按先產(chǎn)先出、近效期先出、按批號(hào)發(fā)貨的原則辦理出庫(kù)； 11.做好醫(yī)療器械

21、出庫(kù)復(fù)核管理工作，嚴(yán)格把好商品出庫(kù)質(zhì)量關(guān)。 （五） 銷售服務(wù)部 1.制定公司產(chǎn)品的市場(chǎng)規(guī)劃及營(yíng)銷策略，樹(shù)立公司的企業(yè)形象。 2.積極努力開(kāi)拓市場(chǎng),提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，促進(jìn)公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)提升。 3.做好客戶管理工作，組織負(fù)責(zé)客戶檔案管理和客戶信用管理工作。 4.銷售人員要熟悉產(chǎn)品的工作原理、結(jié)構(gòu)特點(diǎn)，掌握安裝、調(diào)試與操 作使用方法，學(xué)_營(yíng)銷知識(shí)。 5.負(fù)責(zé)跟蹤產(chǎn)品質(zhì)量，及時(shí)反饋用戶意見(jiàn)。對(duì)用戶維修要求必須及時(shí) 報(bào)告，爭(zhēng)取所派出的售后服務(wù)人員根據(jù)路程遠(yuǎn)近能在24-72小時(shí)之 內(nèi)趕到用戶所在地，盡快排除事故解決問(wèn)題，做好售后服務(wù)工作。 業(yè)務(wù)員職責(zé)： 1.組織簽訂本公司產(chǎn)品的銷售合同，組織主持

22、合同評(píng)審，對(duì)合同評(píng)審 的記錄歸檔、查閱負(fù)責(zé)； 2.做好客戶管理工作，組織負(fù)責(zé)客戶檔案管理和客戶信用管理工作； 3.定期對(duì)客戶進(jìn)行回訪和溝通交流，時(shí)刻掌握客戶的需求變化。 售后服務(wù)員職責(zé)： 1.及時(shí)對(duì)售后出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的產(chǎn)品進(jìn)行維修，并做好相應(yīng)的維修記錄； 2.按公司的相關(guān)規(guī)定要求和顧客的要求，對(duì)售后的產(chǎn)品進(jìn)行維護(hù)和保 養(yǎng)，并做好維護(hù)記錄。 第3篇：醫(yī)療器械使用人員崗位職責(zé)醫(yī)療器械使用人員崗位職責(zé) 一、對(duì)使用的醫(yī)療器械制定相應(yīng)的管理制度，做到專人負(fù)責(zé)， 具體落實(shí)。 二、根據(jù)工作需要，制定醫(yī)療器械消耗性配件的購(gòu)置申請(qǐng)計(jì)劃。 三、配合醫(yī)療器械質(zhì)量管理組織進(jìn)行設(shè)備的驗(yàn)收、日常維護(hù)和保管等項(xiàng)

23、工作，保證醫(yī)療器械的安全使用。 四、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械使用中的可疑不良事件的登記與報(bào)告工作。 五、做好醫(yī)療器械的登記、使用管理工作。 六、大型醫(yī)療設(shè)備（器械）的專業(yè)使用人員同時(shí)承擔(dān)其主要驗(yàn)收和使用維護(hù)工作。 醫(yī)療器械質(zhì)量管理組負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 一、帶頭宣傳貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械管理的法律、法規(guī)及政策，安排布置醫(yī)療器械管理的具體工作。 二、根據(jù)醫(yī)院實(shí)際情況，組織制定符合相關(guān)法律、法規(guī)及《曲靖市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范》的質(zhì)量管理文件，并監(jiān)督執(zhí)行。 三、建立醫(yī)院醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，根據(jù)實(shí)際情況做出結(jié)構(gòu)與人員調(diào)整，保證醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作的順利運(yùn)行。 四、負(fù)責(zé)對(duì)重大醫(yī)療器械質(zhì)量事故的處

24、理、調(diào)查及報(bào)告。 五、定期組織醫(yī)療器械質(zhì)量意識(shí)、知識(shí)的和培訓(xùn)，對(duì)國(guó)家重點(diǎn)法律、法規(guī)應(yīng)親自督導(dǎo)學(xué)_。 六、領(lǐng)導(dǎo)相關(guān)人員完善醫(yī)療器械質(zhì)量檔案管理和醫(yī)療器械信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。 七、對(duì)首供企業(yè)和首用品種親自把關(guān)。 八、對(duì)醫(yī)院購(gòu)進(jìn)和使用的醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)全責(zé)，為醫(yī)院醫(yī)療器械質(zhì)量管理組織的直接領(lǐng)導(dǎo)和管理者。 醫(yī)療器械質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé) 一、負(fù)責(zé)起草和制定本醫(yī)院的醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、 督 促醫(yī)療器械管理工作，定期組織考核。 二、負(fù)責(zé)制定相關(guān)人員的繼續(xù)和培訓(xùn)計(jì)劃，具體落實(shí)采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、使用人員的培訓(xùn)工作。 三、負(fù)責(zé)組織醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律、法規(guī)的學(xué)_培訓(xùn)和收集醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門發(fā)布

25、的醫(yī)療器械監(jiān)管信息，研究醫(yī)療器械的質(zhì)量管理工作。 四、對(duì)我院購(gòu)進(jìn)和使用醫(yī)療器械的質(zhì)量負(fù)責(zé)，對(duì)首供企業(yè)和首用品種進(jìn)行資格合法性和產(chǎn)品合法性、安全性審查。 五、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴、不良事件等信息的收集和處理，作好記錄，查明原因，并及時(shí)報(bào)告有關(guān)部門。 六、會(huì)同醫(yī)院其它管理和使用醫(yī)療器械的部門及人員，做好一次性使用醫(yī)療器械的無(wú)害化處理工作。 醫(yī)療器械質(zhì)量管理員崗位職責(zé) 一、按照醫(yī)療器械質(zhì)量管理組負(fù)責(zé)人的安排，貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械管理的法律、法規(guī)及政策。根據(jù)《曲靖市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，做好醫(yī)療器械質(zhì)量管理各項(xiàng)制度、規(guī)定的落實(shí)工作。 二、在 醫(yī)療器械質(zhì)量管理組負(fù)責(zé)人的領(lǐng)

26、導(dǎo)下，做好日常醫(yī)療器械質(zhì)量管理與監(jiān)控工作。 三、在進(jìn)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作中，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題應(yīng)及時(shí)向醫(yī)療器械質(zhì)量管理組負(fù)責(zé)人匯報(bào)，并提出可行性改進(jìn)意見(jiàn)和措施。 四、對(duì)醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)合同中的質(zhì)量條款實(shí)行監(jiān)督。 五、收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息，準(zhǔn)確及時(shí)地傳遞反饋。對(duì)發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題的供應(yīng)商或醫(yī)療器械品種有提出終止業(yè)務(wù)和處理意見(jiàn)的權(quán)利。 六、監(jiān)督指導(dǎo)并參與醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、維修、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存及使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。 七、負(fù)責(zé)處理醫(yī)療器械質(zhì)量的咨詢、查詢，參與質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。 八、參與不合格醫(yī)療器械的處理，對(duì)退換醫(yī)療器械實(shí)施監(jiān)督管理。 九、收集最新醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或體系，

27、建立醫(yī)療器械質(zhì)量檔案，為醫(yī)院醫(yī)療器械質(zhì)量決策提供依據(jù)。 十、積極參與各類技術(shù)培訓(xùn)，不斷提高專業(yè)技術(shù)水平和自身素質(zhì)。 十一、配合有關(guān)部門開(kāi)展醫(yī)療器械質(zhì)量意識(shí)和質(zhì)量工作的和培訓(xùn)。 醫(yī)療器械采購(gòu)員崗位職責(zé) 一、擇優(yōu)從合法經(jīng)營(yíng)和信譽(yù)好的企業(yè)購(gòu)近醫(yī)療器械，不與非法醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位發(fā)生業(yè)務(wù)聯(lián)系，保證購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械質(zhì)量合格，價(jià)格公平合理。 二、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械前認(rèn)真核對(duì)供應(yīng)商的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍，所購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械不得超過(guò)供應(yīng)商的經(jīng)營(yíng)范圍。 三、與供應(yīng)商簽定的購(gòu)貨合同必須明確寫明必要的醫(yī)療器械質(zhì)量條款或與供貨單位簽定質(zhì)量保障協(xié)議。 四、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械必須有合法票據(jù)。 五、嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行首用品種和首供企業(yè)

28、的審核，經(jīng)質(zhì)量管理組織批準(zhǔn)后方可簽定合同進(jìn)貨。 六、分析醫(yī)療器械使用狀況及一次性使用醫(yī)療器械的庫(kù)存情況，優(yōu)化醫(yī)療器械的配置及一次性使用醫(yī)療器械的庫(kù)存結(jié)構(gòu)，保證常規(guī)醫(yī)療器械的合理配置和常用一次性使用醫(yī)療器械的正常供給。 七、與供應(yīng)商明確落實(shí)醫(yī)療器械的退換貨條款，減少經(jīng)濟(jì)損失和供需矛盾。 八、及時(shí)掌握購(gòu)銷過(guò)程中的質(zhì)量動(dòng)態(tài)，積極向質(zhì)量管理組織反饋信息。每年定期會(huì)同質(zhì)量管理組織對(duì)醫(yī)療器械、供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量考評(píng)。采購(gòu)工作服從質(zhì)量管理組織的質(zhì)量指導(dǎo)和監(jiān)督。 九、協(xié)助醫(yī)療器械驗(yàn)收員做好醫(yī)療器械驗(yàn)收工作，協(xié)助醫(yī)療器械保管員做好醫(yī)療器械在庫(kù)養(yǎng)護(hù)工作，協(xié)助醫(yī)療器械維修和使用人員做好醫(yī)療器械的保養(yǎng)、維護(hù)工作。

29、 十、對(duì)醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)業(yè)務(wù)的合法性和醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)直接責(zé)任。 醫(yī)療器械驗(yàn)收員崗位職責(zé) 一、審核供應(yīng)商是否具備符合規(guī)定的供貨資格。 二、審核來(lái)貨是否在供貨企業(yè)被批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)。 三、按法定標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收規(guī)定，及時(shí)完成入庫(kù)醫(yī)療器械或退庫(kù)醫(yī)療器械的驗(yàn)收檢查工作，并做好記錄。 四、對(duì)驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械應(yīng)及時(shí)辦理入庫(kù)手續(xù)。 五、對(duì)驗(yàn)收不合格的醫(yī)療器械應(yīng)拒收，做好不合格醫(yī)療器械隔離存放工作，并及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理員進(jìn)行處理。 六、規(guī)范填寫驗(yàn)收記錄及有關(guān)質(zhì)量管理臺(tái)帳，并簽章。收集醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)和進(jìn)口醫(yī)療器械通關(guān)單，按規(guī)定保存?zhèn)洳椤? 七、收集醫(yī)療器械質(zhì)量信息，配合醫(yī)療器械質(zhì)量管理組織做好醫(yī)療器

30、械質(zhì)量檔案工作。 九、對(duì)所驗(yàn)醫(yī)療器械的質(zhì)量負(fù)責(zé)。 醫(yī)療器械保管員崗位職責(zé) 一、在醫(yī)療器械質(zhì)量管理組織、藥劑科（設(shè)備科）的領(lǐng)導(dǎo)下， 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械及高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的保管和發(fā)放工作。 二、嚴(yán)格執(zhí)行本崗位的相關(guān)質(zhì)量管理制度和工作程序，做好醫(yī)療器械的入庫(kù)、儲(chǔ)存、出庫(kù)及復(fù)核等各個(gè)工作環(huán)節(jié)的工作。 三、到貨時(shí)與采購(gòu)人員或其他醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收人員依據(jù)合同及發(fā)票、送貨單，及時(shí)進(jìn)行驗(yàn)收和入賬。若發(fā)現(xiàn)賬物不符、質(zhì)量問(wèn) 題， 有權(quán)拒收，并根據(jù)情況及時(shí)報(bào)告藥劑科（設(shè)備科）或醫(yī)療器械質(zhì)量管理組織。 四、根據(jù)驗(yàn)收情況和有關(guān)規(guī)定辦理醫(yī)療器械入庫(kù)手續(xù)后，正確合理分類分庫(kù)存放醫(yī)療器械，實(shí)行色標(biāo)管理，其統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)為：

31、待驗(yàn)區(qū)、退貨庫(kù)（區(qū)）為黃色；合格庫(kù)（區(qū)）為綠色；不合格庫(kù)（區(qū)）為紅色。 三、做好庫(kù)房溫濕度的監(jiān)測(cè)、調(diào)控與記錄工作，保證在安全合理的條件下儲(chǔ)存醫(yī)療器械。 五、正確搬運(yùn)和擺放醫(yī)療器械，保證醫(yī)療器械不因搬運(yùn)和存儲(chǔ)受到損害。做好有效期一次性使用醫(yī)療器械管理工作，近效期一次性使用醫(yī)療器械按季度上報(bào)相關(guān)組織及其負(fù)責(zé)人，保證一次性使用醫(yī)療器械不過(guò)期使用。嚴(yán)格按先進(jìn)先出，近期先用的原則領(lǐng)發(fā)和使用一次性使用醫(yī)療器械。 六、負(fù)責(zé)定期做好庫(kù)存盤點(diǎn)工作。防止物品的積壓、霉?fàn)€、生銹、失效，一旦發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)告醫(yī)療器械質(zhì)量管理組織，并及時(shí)處理。做到賬物相符，賬賬相符。 七、負(fù)責(zé)對(duì)存儲(chǔ)設(shè)施進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)，確保所用設(shè)

32、施設(shè)備運(yùn)行良好并做記錄。 八、做好倉(cāng)庫(kù)和醫(yī)療器械的清潔衛(wèi)生工作，經(jīng)常保持庫(kù)區(qū)及醫(yī)療器械使用環(huán)境衛(wèi)生清潔。 九、對(duì)醫(yī)療器械入庫(kù)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、領(lǐng)發(fā)等質(zhì)量情況根據(jù)具體原因負(fù)相應(yīng)責(zé)任。 十、負(fù)責(zé)做好安全工作，經(jīng)常檢查，做好倉(cāng)庫(kù)的防火防爆、防盜工作。 醫(yī)療器械使用人員崗位職責(zé) 一、對(duì)使用的醫(yī)療器械制定相應(yīng)的管理制度，做到專人負(fù)責(zé)， 具體落實(shí)。 二、根據(jù)工作需要，制定醫(yī)療器械消耗性配件的購(gòu)置申請(qǐng)計(jì)劃。 三、配合醫(yī)療器械質(zhì)量管理組織進(jìn)行設(shè)備的驗(yàn)收、日常維護(hù)和保管等項(xiàng)工作，保證醫(yī)療器械的安全使用。 四、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械使用中的可疑不良事件的登記與報(bào)告工作。 五、做好醫(yī)療器械的登記、使用管理工作。

33、六、大型醫(yī)療設(shè)備（器械）的專業(yè)使用人員同時(shí)承擔(dān)其主要驗(yàn)收和使用維護(hù)工作。 一次性使用醫(yī)療器械銷毀人員崗位職責(zé) 一、在醫(yī)院感染管理委員會(huì)、醫(yī)療器械質(zhì)量管理組織及其相關(guān)部門的領(lǐng)導(dǎo)下，按照國(guó)家及醫(yī)院有關(guān)一次性醫(yī)療器械的管理、處置規(guī)定，做好一次性醫(yī)療器械的收集、處理、銷毀工作。 二、按照《醫(yī)院廢物管理制度》對(duì)一次性醫(yī)療器械進(jìn)行分類收集，保證不與生活垃圾及其它醫(yī)療器械混收、混放。 三、對(duì)一次性使用醫(yī)療器械進(jìn)行無(wú)害化處理，具體要求為： ㈠ 統(tǒng)一回收，分類堆放，按規(guī)定時(shí)間及時(shí)處理； ㈡ 可燃性一次性使用醫(yī)療器械（帽子、口罩、尿布、檢查單、尸單及紗布等）集中焚燒，不可燃性一次性使用醫(yī)療器械（輸液器、

34、注射器、擴(kuò)陰器等）須進(jìn)行規(guī)定要求的毀形處理； ㈢ 針頭的毀形處理必須達(dá)無(wú)害化； ㈣ 一次性使用的試管、培養(yǎng)皿、采血針等，應(yīng)按規(guī)定要求先滅菌、初步清污后再統(tǒng)一回收處理。 四、做好銷毀記錄，收集相關(guān)信息并及時(shí)反饋給醫(yī)院感染和醫(yī)療器械質(zhì)量管理組織，以便發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。 五、把好醫(yī)療器械流通、使用和處置管理的最后一關(guān)，保證其不流入非法渠道。 六、對(duì)一次性使用醫(yī)療器械的毀形及無(wú)害化處理負(fù)有直接責(zé)任。 醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)、維修人員崗位職責(zé) 一、在所在科室的直接領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)我院醫(yī)療器械的維修、養(yǎng)護(hù)工作。 二、定期深入科室，對(duì)醫(yī)療器械儲(chǔ)存、使用中存在的問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行維修和養(yǎng)護(hù)。 三、樹(shù)立服務(wù)質(zhì)量第

35、一的思想，按質(zhì)養(yǎng)護(hù)、及時(shí)維修，對(duì)不能處理和維修的醫(yī)療器械及時(shí)上報(bào)相關(guān)部門，保證我院醫(yī)療器械的正常使用。 四、對(duì)確實(shí)不能使用的醫(yī)療器械，應(yīng)寫出書(shū)面報(bào)告，經(jīng)科室領(lǐng)導(dǎo)簽字后，報(bào)院長(zhǎng)批準(zhǔn)報(bào)廢。 五、建立健全醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)、維修記錄，并存檔備案。 六、加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)_，不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，充實(shí)醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)、維修的知識(shí)和技能。 第4篇：醫(yī)療器械采購(gòu)人員崗位職責(zé)1.在科長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的采購(gòu)工作。2.憑采購(gòu)單購(gòu)貨進(jìn)貨。按入庫(kù)要求填寫入庫(kù)單并簽字，交保管員驗(yàn)收、簽字，各持一聯(lián)生效。3.負(fù)責(zé)運(yùn)器材件數(shù)、毛重、體積、按時(shí)辦理運(yùn)輸手續(xù)及對(duì)外聯(lián)系事宜。4.對(duì)臨時(shí)性急需物品的采購(gòu)計(jì)劃，要一周內(nèi)有回音，搶救器械在1~2

36、天內(nèi)將辦理結(jié)果報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)。5.每月30日接采購(gòu)單，在下月15日前完成月計(jì)劃采購(gòu)及急、搶救器材供貨和提貨。6.及時(shí)提出在車站的器材，對(duì)短缺、脫銷器材及時(shí)通知庫(kù)房。7.負(fù)責(zé)組織人員及時(shí)準(zhǔn)確地運(yùn)輸器材，按運(yùn)單負(fù)責(zé)辦理接運(yùn)提貨手續(xù),保證準(zhǔn)確、清楚、無(wú)誤。8.在運(yùn)輸中注意安全，了解所運(yùn)器材的特性，防止途中破損或丟失。9.購(gòu)買器材要與管庫(kù)人員共同嚴(yán)格把關(guān)，對(duì)不合格器材絕對(duì)不買。購(gòu)回器材不合格者及時(shí)退交,做到賬物相符。10.在外出執(zhí)行采購(gòu)任務(wù)中，嚴(yán)格遵守醫(yī)院的各項(xiàng)規(guī)定，遵紀(jì)守法，年終寫出采購(gòu)總結(jié)。 第5篇：醫(yī)療器械崗位、人員管理職責(zé)（一）公司經(jīng)理的崗位職責(zé) 崗位職能： 確定公司的質(zhì)量方針與目標(biāo)，建立公司

37、質(zhì)量管理體系，并使之有效運(yùn)行。對(duì)公司的質(zhì)量管理工作負(fù)全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。 崗位職責(zé) 1、根據(jù)國(guó)家各項(xiàng)有關(guān)醫(yī)療器械的法律、法規(guī)和公司經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略，主持制定本公司質(zhì)量方針、目標(biāo)、規(guī)劃，嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，支持質(zhì)量工作，建立健全質(zhì)量責(zé)任制，充分發(fā)揮其質(zhì)量控制職能。 2、推進(jìn)質(zhì)量體系建設(shè)，領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量體系持續(xù)有效地運(yùn)行，主持質(zhì)量體系的管理評(píng)審，定期召開(kāi)公司質(zhì)量分析會(huì)，聽(tīng)取質(zhì)量管理部對(duì)公司醫(yī)療器械質(zhì)量情況的匯報(bào)，對(duì)存在的問(wèn)題及時(shí)采取有效措施，推進(jìn)質(zhì)量改進(jìn)。 3、提供確保質(zhì)量管理體系正常有效運(yùn)行所必需的人力資源和設(shè)備等資源配置。 4、合理設(shè)置并領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)，保證其獨(dú)立、客觀地行使職權(quán)。支持其合理意見(jiàn)和要求

38、，提供并保證其必要的質(zhì)量活動(dòng)經(jīng)費(fèi)。 5、領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量，對(duì)中層以上干部進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)的考核。 6、正確處理質(zhì)量與數(shù)量、進(jìn)度的關(guān)系，在經(jīng)營(yíng)與獎(jiǎng)懲中落實(shí)質(zhì)量否決權(quán)，對(duì)公司內(nèi)部任何質(zhì)量問(wèn)題均具有最終裁決權(quán)。 7、重視客戶意見(jiàn)和投訴處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問(wèn)題的解決和質(zhì)量改進(jìn)。 8、簽、頒發(fā)、質(zhì)量管理制度和其他質(zhì)量制度性文件。 9、主持本企業(yè)質(zhì)量管理工作的檢查與考核。 （二）、質(zhì)量管理部的質(zhì)量管理職責(zé) 部門職能： 根據(jù)公司的質(zhì)量方針與目標(biāo)，組織建立與運(yùn)行公司質(zhì)量管理體系，并進(jìn)行經(jīng)營(yíng)管理服務(wù)過(guò)程中各項(xiàng)流程的改進(jìn)、實(shí)施與控制。保證醫(yī)療器械質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。 崗位職責(zé) 1、貫徹執(zhí)行有關(guān)

39、產(chǎn)品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。 2、起草企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。 3、在產(chǎn)品采購(gòu)進(jìn)貨、檢查驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)，醫(yī)療器械運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)行使監(jiān)督管理，質(zhì)量在公司內(nèi)部對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量有裁決權(quán)，實(shí)行一票否決制。 4、建立公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，并指導(dǎo)、監(jiān)督其有效運(yùn)行。 5、定期組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核，實(shí)行質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。 6、負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的合法性與質(zhì)量審核。 7、負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。 8、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的查詢和產(chǎn)品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查處理及報(bào)告。 9、負(fù)責(zé)產(chǎn)品入庫(kù)檢查驗(yàn)收相關(guān)的監(jiān)督管理工作，指導(dǎo)和監(jiān)督產(chǎn)品保管

40、、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作。 10、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格產(chǎn)品的確認(rèn)，對(duì)不合格產(chǎn)品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督。 11、收集和分析產(chǎn)品質(zhì)量信息。 12、協(xié)助開(kāi)展對(duì)企業(yè)職工醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的或培訓(xùn)。 13、其他與質(zhì)量管理相關(guān)的工作。 （三）、行政部門的崗位職責(zé) 部門職能： 協(xié)助各部門之間的協(xié)調(diào)工作，做好后勤、環(huán)衛(wèi)、物資（非主料采購(gòu)）、文秘、前臺(tái)、考勤等工作 崗位職責(zé) 1、負(fù)責(zé)來(lái)自上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門或其他政府主管部門有關(guān)文件的收文與承辦落實(shí)。 2、負(fù)責(zé)本公司衛(wèi)生工作的管理，保證各部門衛(wèi)生工作達(dá)到規(guī)定要求。 3、負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)人員到二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)或疾控中心進(jìn)行每年度的健康檢查，建立與管理員

41、工健康檔案。 4、負(fù)責(zé)配合質(zhì)量管理部做好醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)的組織培訓(xùn)工作。 5、負(fù)責(zé)配合質(zhì)量管理部做好本公司管理制度等質(zhì)量體系文件培訓(xùn)學(xué)_的組織工作。 7、負(fù)責(zé)產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)所需人力資源的配置提供等人力資源管理工作，建立人力資源檔案 8、負(fù)責(zé)產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)所需設(shè)備的配置提供。 9、負(fù)責(zé)質(zhì)量獎(jiǎng)懲的實(shí)施落實(shí)。 （四）、業(yè)務(wù)部的崗位職責(zé) 部門職能： 保證購(gòu)銷醫(yī)療器械質(zhì)量，為本公司提供市場(chǎng)需求醫(yī)療器械及滿意服務(wù)。 崗位職責(zé) 1、堅(jiān)持“按需進(jìn)貨，擇優(yōu)選購(gòu)”的原則，把好進(jìn)貨第一關(guān)。 2、制定采購(gòu)計(jì)劃，采購(gòu)過(guò)程中比價(jià)，議價(jià)的處理事宜。 3、對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的填報(bào)審核承擔(dān)直接責(zé)任。建立合格供

42、貨單位和合法銷售單位檔案，保證公司經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的合法性和安全性。 4、了解供貨單位的質(zhì)量狀況，及時(shí)反饋信息，為質(zhì)管部開(kāi)展質(zhì)量控制提供依據(jù)。 5、簽訂購(gòu)貨合同時(shí)，必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款，或與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。 6、購(gòu)進(jìn)、銷售產(chǎn)品應(yīng)開(kāi)具合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)、銷售記錄，做到票、帳、貨相符。 7、嚴(yán)格遵循“先產(chǎn)先銷”、“近期先銷”的原則，對(duì)近效期醫(yī)療器械及滯銷醫(yī)療器械加緊促銷，避免給公司造成經(jīng)濟(jì)損失。 8、及時(shí)反饋市場(chǎng)信息，分析銷售，合理調(diào)整庫(kù)存，優(yōu)化醫(yī)療器械結(jié)構(gòu)。 9、掌握購(gòu)銷過(guò)程中的質(zhì)量動(dòng)態(tài)，積極向質(zhì)量管理部反饋信息。 10、每年會(huì)同質(zhì)量管理部進(jìn)行醫(yī)療器械、供應(yīng)商

43、質(zhì)量評(píng)審。 11、重視質(zhì)量查詢、投訴，認(rèn)真跟進(jìn)，做好記錄。 12、注意收集由本公司售出的醫(yī)療器械的不良事件反映情況，發(fā)現(xiàn)不良事件情況應(yīng)按規(guī)定上報(bào)質(zhì)量管理部。 （五）、儲(chǔ)運(yùn)部的崗位職責(zé) 部門職能： 承擔(dān)本公司醫(yī)療器械的儲(chǔ)存、保管和運(yùn)輸工作，保證所儲(chǔ)運(yùn)醫(yī)療器械的數(shù)量準(zhǔn)確和質(zhì)量完好。 崗位職責(zé) 1、認(rèn)真執(zhí)行國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和政策，履行公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)。 2、按安全儲(chǔ)運(yùn)、降低損耗，保證質(zhì)量、收發(fā)迅速、避免事故的原則，做好醫(yī)療器械的儲(chǔ)存和運(yùn)輸工作。 3、執(zhí)行醫(yī)療器械收貨入庫(kù)的有關(guān)規(guī)定，將醫(yī)療器械按規(guī)定的儲(chǔ)存要求專庫(kù)、分類存放。嚴(yán)格遵守醫(yī)療器械外包裝圖示標(biāo)志，規(guī)范醫(yī)療

44、器械搬運(yùn)和擺放的具體操作。 4、負(fù)責(zé)對(duì)在庫(kù)醫(yī)療器械實(shí)行色標(biāo)管理和有效期管理；負(fù)責(zé)庫(kù)房溫濕度管理工作，根據(jù)氣候變化適時(shí)采取調(diào)控措施，以達(dá)到醫(yī)療器械儲(chǔ)存要求的溫濕度范圍，并做好記錄；做好“六防”等相應(yīng)措施，保證醫(yī)療器械的儲(chǔ)存安全。 5、堅(jiān)持先產(chǎn)先出、近效先出、按批號(hào)發(fā)貨的原則，辦理醫(yī)療器械出庫(kù)手續(xù)，并負(fù)責(zé)做好醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核記錄。 6、負(fù)責(zé)做好醫(yī)療器械保管的記錄工作，保證帳貨相符，對(duì)所保管的醫(yī)療器械的數(shù)量準(zhǔn)確負(fù)責(zé)。 7、負(fù)責(zé)對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)，確保所用設(shè)施設(shè)備運(yùn)行良好。加強(qiáng)庫(kù)房場(chǎng)地、設(shè)施設(shè)備的的建設(shè)和管理，努力提高倉(cāng)儲(chǔ)能力，適應(yīng)公司規(guī)模和質(zhì)量保證的需要。 8、加強(qiáng)對(duì)運(yùn)輸人員的質(zhì)

45、量意識(shí)，規(guī)范運(yùn)輸操作，防止醫(yī)療器械運(yùn)輸質(zhì)量事故；根據(jù)公司經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)特點(diǎn)和醫(yī)療器械運(yùn)輸任務(wù)要求，以安全、及時(shí)、準(zhǔn)確、經(jīng)濟(jì)為原則，選擇安排適宜的運(yùn)輸方式和運(yùn)輸路線，將醫(yī)療器械安全運(yùn)輸至指定單位。 9、配合質(zhì)量管理部開(kāi)展本部門質(zhì)量管理考核工作，對(duì)儲(chǔ)運(yùn)質(zhì)量管理工作的改進(jìn)措施在本部門的貫徹實(shí)施負(fù)責(zé)。 10、配合業(yè)務(wù)部、財(cái)務(wù)部盤點(diǎn)實(shí)物作業(yè)的進(jìn)行。 11、其它有關(guān)本系統(tǒng)作業(yè)、倉(cāng)儲(chǔ)管理的處理事項(xiàng)。 （六）、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人的崗位職責(zé) 崗位職能： 按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例及有關(guān)法規(guī)，根據(jù)公司質(zhì)量方針與目標(biāo)，編制、分解、實(shí)施年度質(zhì)量計(jì)劃指標(biāo)，推行全過(guò)程質(zhì)量管理。 崗位職責(zé)： 1、組織貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)

46、督管理?xiàng)l例及國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法規(guī)和行政規(guī)章。 2、負(fù)責(zé)組織對(duì)公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)的起草、編制和修訂工作，并指導(dǎo)、督促實(shí)施。 3、依據(jù)企業(yè)質(zhì)量方針、目標(biāo)、年度工作計(jì)劃，組織公司按質(zhì)量體系運(yùn)行。 4、組織開(kāi)展質(zhì)量體系評(píng)審，對(duì)質(zhì)量體系實(shí)施情況及指導(dǎo)實(shí)施情況進(jìn)行檢查考核。 5、指導(dǎo)質(zhì)量驗(yàn)收工作，定期組織對(duì)企業(yè)庫(kù)存醫(yī)療器械質(zhì)量檢查。 6、負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核，必要時(shí)會(huì)同業(yè)務(wù)部門試點(diǎn)考察生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量保證能力。 7、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告、 8、定期召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì)，開(kāi)展有關(guān)質(zhì)量活動(dòng)。 9、開(kāi)展質(zhì)量管理的或培訓(xùn)，并負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作

47、的查詢和咨詢。 10、建立健全醫(yī)療器械質(zhì)量檔案，規(guī)范工作質(zhì)量記錄，對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作具否決權(quán)。 11、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格醫(yī)療器械的審核，并對(duì)其處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督。 12、負(fù)責(zé)處理各類質(zhì)量信息，保證信息的傳遞通暢、準(zhǔn)確、及時(shí)。 13、質(zhì)量工作的對(duì)外業(yè)務(wù)聯(lián)系。 （七）、業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)人的崗位職責(zé) 崗位職能： 貫徹執(zhí)行公司經(jīng)營(yíng)理念與經(jīng)營(yíng)政策，遵守國(guó)家醫(yī)療器械法規(guī)和公司質(zhì)量管理制度，按照醫(yī)療器械購(gòu)、銷管理制度，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械購(gòu)、銷過(guò)程的管理工作。 崗位職責(zé)： 1、領(lǐng)導(dǎo)本部門按照公司醫(yī)療器械購(gòu)、銷管理制度，組織醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)和銷售。 2、加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械采購(gòu)員的質(zhì)量意識(shí)，堅(jiān)持質(zhì)量第一的原則，正確

48、處理質(zhì)量與經(jīng)濟(jì)效益的關(guān)系。 3、掌握購(gòu)、銷過(guò)程的質(zhì)量動(dòng)態(tài)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)與質(zhì)量管理部聯(lián)系。 4、配合質(zhì)量管理部開(kāi)展本部門質(zhì)量考核工作，對(duì)重大質(zhì)量問(wèn)題改進(jìn)措施在本部門的貫徹實(shí)施負(fù)責(zé)。 5、以醫(yī)療器械質(zhì)量作為重要依據(jù)，審查醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)計(jì)劃；負(fù)責(zé)審核銷售單位的法定資格和商業(yè)信譽(yù)。 6、督促醫(yī)療器械購(gòu)、銷管理制度，簽訂購(gòu)銷合同、明確質(zhì)量條款，購(gòu)進(jìn)、銷售醫(yī)療器械按規(guī)定分別做好購(gòu)、銷記錄。 7、督促醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)人員嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種材料的審核。 8、嚴(yán)格按“先產(chǎn)先銷”“近期先銷”的原則，督促本部門人員對(duì)近效期醫(yī)療器械及滯銷醫(yī)療器械加緊促銷，嚴(yán)禁銷售假劣產(chǎn)品和質(zhì)量不合格醫(yī)療器械

49、。 9、組織開(kāi)展用戶訪問(wèn)，收集整理各種信息，開(kāi)展市場(chǎng)預(yù)測(cè)和銷售分析，及時(shí)反饋市場(chǎng)信息和改進(jìn)質(zhì)量，合理調(diào)整庫(kù)存，優(yōu)化醫(yī)療器械結(jié)構(gòu)。 10、每年定期會(huì)同質(zhì)量管理部和儲(chǔ)運(yùn)部對(duì)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量狀況進(jìn)行匯總分析評(píng)審。 （八）儲(chǔ)運(yùn)部門負(fù)責(zé)人的崗位職責(zé) 崗位職能： 貫徹執(zhí)行公司經(jīng)營(yíng)理念與經(jīng)營(yíng)政策，遵守國(guó)家醫(yī)療器械法規(guī)和公司質(zhì)量管理制度，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械在儲(chǔ)運(yùn)過(guò)程中的管理工作。 崗位職責(zé)： 1、加強(qiáng)對(duì)全體人員的質(zhì)量意識(shí)，督促其認(rèn)真執(zhí)行有關(guān)儲(chǔ)運(yùn)的各項(xiàng)管理制度和程序，做好醫(yī)療器械的儲(chǔ)存、出庫(kù)復(fù)核、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的工作。 2、嚴(yán)格批號(hào)管理、效期管理、色標(biāo)管理、分類分區(qū)及溫濕度等管理，確保醫(yī)療器械質(zhì)量。 3

50、、督促員工搬運(yùn)醫(yī)療器械時(shí)，嚴(yán)格遵守醫(yī)療器械外包裝圖式標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。 4、領(lǐng)導(dǎo)本部門運(yùn)輸人員按照“及時(shí)、準(zhǔn)確、安全、經(jīng)濟(jì)”的原則，組織醫(yī)療器械的運(yùn)輸。合理調(diào)配運(yùn)力，采取必要措施防止破損、污染、混淆等事故發(fā)生；對(duì)有溫度要求的運(yùn)輸，應(yīng)根據(jù)季節(jié)溫度變化和運(yùn)程采取必要的保溫和冷藏措施，確保安全、快捷、準(zhǔn)確地將醫(yī)療器械送達(dá)用戶。 5、關(guān)注質(zhì)量動(dòng)態(tài)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)與質(zhì)量管理部聯(lián)系。 6、配合質(zhì)量管理部開(kāi)展本部門質(zhì)量考核工作，對(duì)重大質(zhì)量問(wèn)題改進(jìn)措施在本部門的貫徹實(shí)施負(fù)責(zé)。 7、加強(qiáng)車輛、庫(kù)房場(chǎng)地、設(shè)施設(shè)備的建設(shè)和管理，努力提高儲(chǔ)運(yùn)能力，適應(yīng)公司經(jīng)營(yíng)規(guī)模和質(zhì)量控制的需要。 8、會(huì)同質(zhì)量管理部

51、、業(yè)務(wù)部門對(duì)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械開(kāi)展質(zhì)量評(píng)審。 （九）醫(yī)療器械質(zhì)量管理員崗位職責(zé) 崗位職能： 執(zhí)行公司質(zhì)量管理體系文件，做好醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作 崗位職責(zé) 1、認(rèn)真貫徹學(xué)_和遵守國(guó)家關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量管理的方針、政策、法律及有關(guān)規(guī)定。 2、依據(jù)企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo)，制定本部門的質(zhì)量工作計(jì)劃，并協(xié)助本部門領(lǐng)導(dǎo)組織實(shí)施。 3、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理制度在本部門的督促、執(zhí)行，定期檢查制度執(zhí)行情況，對(duì)存在的問(wèn)題提出改進(jìn)措施。 4、負(fù)責(zé)處理質(zhì)量查詢。對(duì)顧客反映的質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)填寫質(zhì)量查詢登記表，及時(shí)查出原因，迅速予以答復(fù)解決，并按月整理查詢情況報(bào)送質(zhì)量管理部和業(yè)務(wù)部門。 5、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息管理工作。經(jīng)常收集各種信息

52、和有關(guān)質(zhì)量的意見(jiàn)建議，組織傳遞反饋。并定期進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，提供分析報(bào)告。 6、負(fù)責(zé)不合格產(chǎn)品報(bào)損前的審核及報(bào)廢產(chǎn)品處理的監(jiān)督工作。 7、收集、保管好本部門的質(zhì)量文件、檔案資料，督促各崗位做好各種臺(tái)帳、記錄，保證本部門各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性。建立并做好產(chǎn)品質(zhì)量檔案工作。 8、協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)組織本部門質(zhì)量分析會(huì)，做好記錄，及時(shí)上報(bào)本部門發(fā)生的質(zhì)量事故，及時(shí)填報(bào)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表和各類信息處理單。 9、指導(dǎo)驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員和保管員執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和各項(xiàng)管理規(guī)定。 10、了解本責(zé)任制的貫徹執(zhí)行情況，及時(shí)向部門負(fù)責(zé)人匯報(bào)、總結(jié)成績(jī)，找出差距，不斷提高服務(wù)質(zhì)量。 11、負(fù)責(zé)門店經(jīng)營(yíng)過(guò)程中產(chǎn)

53、品質(zhì)量管理工作，指導(dǎo)、督促門店產(chǎn)品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行等。 （十）、醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)員的崗位職責(zé) 崗位職能： 對(duì)在庫(kù)醫(yī)療器械、設(shè)施設(shè)備正確養(yǎng)護(hù) 崗位職責(zé) 1、執(zhí)行《產(chǎn)品養(yǎng)護(hù)管理制度》，對(duì)在庫(kù)產(chǎn)品實(shí)施科學(xué)養(yǎng)護(hù)。 2、在質(zhì)量管理部門的技術(shù)指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)在庫(kù)產(chǎn)品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量監(jiān)督檢查工作。 3、堅(jiān)持預(yù)防為主的原則，按照產(chǎn)品理化性質(zhì)和儲(chǔ)存條件的規(guī)定，結(jié)合庫(kù)房實(shí)際情況，組織好產(chǎn)品的分類合理擺放。 4、負(fù)責(zé)對(duì)庫(kù)存產(chǎn)品定期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查，一般產(chǎn)品每季度一次，近效期藥品及易變產(chǎn)品應(yīng)增加檢查次數(shù)，并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。 5、養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題。應(yīng)立即掛黃牌暫停發(fā)貨，并通知質(zhì)量管理部門予以處理。

54、6、指導(dǎo)并配合保管員做好庫(kù)房溫濕度管理工作，根據(jù)氣候環(huán)境變化，采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施。 7、做好在庫(kù)產(chǎn)品的效期管理工作，對(duì)近效期產(chǎn)品，應(yīng)按月填報(bào)近效期產(chǎn)品催銷月報(bào)表。 8、正確使用護(hù)養(yǎng)設(shè)備，并定期檢查保養(yǎng)，做好檢修記錄，確保正常運(yùn)行。 9、自覺(jué)學(xué)_產(chǎn)品業(yè)務(wù)知識(shí)，提高養(yǎng)護(hù)工作技能。并建立養(yǎng)護(hù)檔案。 10、定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)情況的統(tǒng)計(jì)分析，總結(jié)庫(kù)存條件對(duì)產(chǎn)品儲(chǔ)存質(zhì)量影響變化的規(guī)律，提供養(yǎng)護(hù)分析報(bào)告。 （十一）、醫(yī)療器械驗(yàn)收員的崗位職責(zé) 崗位職能： 及時(shí)、準(zhǔn)確完成購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械、銷后退回醫(yī)療器械的驗(yàn)收工作 崗位職責(zé)： 1、嚴(yán)格執(zhí)行本公司制定的醫(yī)療器械質(zhì)量檢查驗(yàn)收管理制度和醫(yī)療器械質(zhì)量檢查驗(yàn)收程序

55、，規(guī)范醫(yī)療器械驗(yàn)收工作。 2、負(fù)責(zé)按法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)及銷后退回的醫(yī)療器械逐批進(jìn)行檢查驗(yàn)收。 3、嚴(yán)格按規(guī)定的抽樣數(shù)量、檢查驗(yàn)收項(xiàng)目?jī)?nèi)容和判斷標(biāo)準(zhǔn)對(duì)到貨產(chǎn)品進(jìn)行檢查驗(yàn)收。 4、驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械，與保管員辦理入庫(kù)交接手續(xù)。 5、對(duì)經(jīng)檢查驗(yàn)收不符合規(guī)定的產(chǎn)品應(yīng)填寫拒收?qǐng)?bào)告單，報(bào)質(zhì)管部門審查核實(shí)后通知業(yè)務(wù)部門，并做好隔離工作。 6、規(guī)范、準(zhǔn)確填寫醫(yī)療器械入庫(kù)驗(yàn)收記錄及有關(guān)質(zhì)量管理臺(tái)賬，做到字跡清楚、內(nèi)容真實(shí)、項(xiàng)目齊全、批號(hào)數(shù)量準(zhǔn)確，并簽名負(fù)責(zé)，按規(guī)定保存?zhèn)洳椤? 7、驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量變化情況應(yīng)及時(shí)反饋給質(zhì)量管理部門，定期對(duì)驗(yàn)收情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析和上報(bào)。 8、自覺(jué)學(xué)_產(chǎn)品業(yè)

56、務(wù)知識(shí)和產(chǎn)品監(jiān)督管理法規(guī)，努力提高驗(yàn)收工作技能。 （十二）、倉(cāng)庫(kù)保管員職責(zé) 崗位職能： 承擔(dān)本公司醫(yī)療器械的入庫(kù)、儲(chǔ)存、出庫(kù)復(fù)核工作。確保醫(yī)療器械的數(shù)量準(zhǔn)確和質(zhì)量完好。 崗位職責(zé)： 1、按照產(chǎn)品的類別、理化性質(zhì)和貯存要求做好分類、分庫(kù)或分區(qū)儲(chǔ)存，對(duì)因儲(chǔ)存保管不當(dāng)而發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題負(fù)責(zé)。 2、按安全、方便、節(jié)約的原則，整齊、牢固堆垛，五距規(guī)范，合理利用倉(cāng)容，并按規(guī)定做好貨位編號(hào)、每批數(shù)量清楚、色標(biāo)明顯。 3、按批正確記載產(chǎn)品進(jìn)、出、存動(dòng)態(tài)，保證帳貨相符。堅(jiān)持動(dòng)態(tài)復(fù)核，日記月清，月對(duì)季盤，并及時(shí)分析、反饋產(chǎn)品庫(kù)存結(jié)構(gòu)及進(jìn)銷情況。 4、做好在庫(kù)產(chǎn)品的效期管理工作，嚴(yán)格按“先產(chǎn)先出、近效期

57、先出、按批號(hào)發(fā)貨”的原則辦理出庫(kù)。 5、在養(yǎng)護(hù)員指導(dǎo)下做好庫(kù)房溫濕度記錄工作。 6、自覺(jué)學(xué)_倉(cāng)儲(chǔ)保管業(yè)務(wù)知識(shí)，提高保管工作技能。 7、配合養(yǎng)護(hù)員做好養(yǎng)護(hù)工作，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有異，未確定合格前不應(yīng)發(fā)貨。已通知停售產(chǎn)品不得發(fā)貨。 8、憑規(guī)定的憑證收發(fā)產(chǎn)品，不錯(cuò)不漏，并做好復(fù)核記錄，不準(zhǔn)憑白條、口訴收發(fā)商品。 9、發(fā)現(xiàn)短缺、差錯(cuò)應(yīng)迅速查明原因，逐級(jí)匯報(bào)、審批處理。 10、經(jīng)常保持庫(kù)房整潔、堆垛整齊、不倒（側(cè)）放、亂放、做到輕拿輕放，文明作業(yè)。 11、搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守產(chǎn)品外包裝圖示標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓產(chǎn)品應(yīng)控制堆放高度，定期翻垛。 12、發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的醫(yī)療器械，應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨，

58、并及時(shí)通知質(zhì)量管理部處理。 根據(jù)處理結(jié)果，及時(shí)采取相應(yīng)措施。 13、負(fù)責(zé)對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)，確保所用設(shè)施設(shè)備運(yùn)行良好并做好相應(yīng)記錄。 （十三）、醫(yī)療器械采購(gòu)員崗位職責(zé) 崗位職能： 保證購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械質(zhì)量，為本公司提供需求醫(yī)療器械并最大限度降低成本。 崗位職責(zé)： 1、從合法的企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械，不與非法經(jīng)營(yíng)單位發(fā)生業(yè)務(wù)往來(lái)。 2、在本公司批準(zhǔn)的質(zhì)量評(píng)審合格的供應(yīng)商、醫(yī)療器械范圍內(nèi)采購(gòu)。購(gòu)貨合同中必須按規(guī)定明確必要時(shí)的質(zhì)量條款或與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械有合法票據(jù)。 3、分析銷售，合理調(diào)整庫(kù)存，優(yōu)化醫(yī)療器械結(jié)構(gòu)，為保證在庫(kù)醫(yī)療器械質(zhì)量打好基礎(chǔ)。 4、落實(shí)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療

59、器械的退貨工作。 5、掌握購(gòu)銷過(guò)程的質(zhì)量狀態(tài)，積極向質(zhì)量管理部門反饋信息。每年定期會(huì)同質(zhì)量管理部進(jìn)行醫(yī)療器械、供應(yīng)商質(zhì)量評(píng)審。服從質(zhì)量管理部門的質(zhì)量否決。 （十四）、醫(yī)療器械銷售員職責(zé) 崗位職能： 確保將醫(yī)療器械銷售給合法的購(gòu)貨單位。 崗位職責(zé)： 1、認(rèn)真審核銷售單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù)，防止醫(yī)療器械流向非法企業(yè)。 2、貫徹執(zhí)行有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，嚴(yán)禁銷售假劣產(chǎn)品和質(zhì)量不合格醫(yī)療器械。 3、做好醫(yī)療器械銷售記錄。 4、及時(shí)反饋客戶對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量的意見(jiàn)和要求，配合質(zhì)量管理部處理質(zhì)量查詢、投訴，為質(zhì)量改進(jìn)提供市場(chǎng)質(zhì)量動(dòng)態(tài)信息。 5、積極做好醫(yī)療器械不良事件

60、的收集和上報(bào) （十五）、醫(yī)療器械內(nèi)審員的崗位職責(zé) 崗位職能： 全面負(fù)責(zé)審核醫(yī)療器械各階段的工作，接受質(zhì)量負(fù)責(zé)人的委派，負(fù)責(zé)審核計(jì)劃實(shí)施質(zhì)量體系內(nèi)部審核，并堅(jiān)持公平、公證的原則。 崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)建立和完善公司產(chǎn)品質(zhì)量控制程序和規(guī)范； 2、對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作行使裁決權(quán)。 3、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系認(rèn)證工作；. 4、負(fù)責(zé)對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)各類設(shè)備進(jìn)行監(jiān)控，并定期校驗(yàn)計(jì)量器具； 5、負(fù)責(zé)所購(gòu)進(jìn)的體外診斷試劑的驗(yàn)收及放行管理； 6、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的發(fā)放、收回等過(guò)程的管理； 7、按相關(guān)法律法規(guī)要求，對(duì)體外診斷書(shū)試劑的購(gòu)入、儲(chǔ)存、銷售及售后過(guò)程進(jìn)行記錄，并負(fù)責(zé)所有質(zhì)量記錄文件的編制及

61、整理工作。 第6篇：醫(yī)療器械設(shè)備使用人員崗位職責(zé)醫(yī)療器械設(shè)備使用人員崗位職責(zé) 1.對(duì)使用的醫(yī)療器械設(shè)備，制定相應(yīng)的管理制度、操作規(guī)程，做到專人負(fù)責(zé)，具體落實(shí)。 2.配合器械科進(jìn)行醫(yī)療器械設(shè)備的安裝、調(diào)試、驗(yàn)收、日常維護(hù)和保管等各項(xiàng)日常維護(hù)。保障醫(yī)療器械設(shè)備處于良好、安全的運(yùn)行狀態(tài)。 3.掌握器械設(shè)備的性能、使用，進(jìn)行應(yīng)用功能的開(kāi)發(fā)。 4.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械設(shè)備使用中的可疑不良事件的登記報(bào)告工作。 5.做好設(shè)備的配件登記，使用管理工作。 第7篇：醫(yī)療器械庫(kù)房管理人員崗位職責(zé)1.管庫(kù)人員在科長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)全院500元以下器械的籌劃、供應(yīng)、管理工作，做醫(yī)療保健搶救器材的供應(yīng)。2.按照醫(yī)院規(guī)

62、定，及時(shí)、正確地執(zhí)行各項(xiàng)登記、統(tǒng)計(jì)、預(yù)算和報(bào)表。經(jīng)常和科室保持聯(lián)系，解決存在的問(wèn)題。3.對(duì)消耗物品一季度盤點(diǎn)一次，半消耗物品(金屬)半年核對(duì)賬物一次，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)檢查，保證賬物相符。4.每月5~25日發(fā)放常用器材。發(fā)貨時(shí)以各科請(qǐng)領(lǐng)數(shù)為基礎(chǔ)，按庫(kù)存情況，在不影響各科正常工作情況下，酌情增減。一般情況不補(bǔ)發(fā)，補(bǔ)發(fā)報(bào)據(jù)貨源情況，如手套、縫線、X光膠片等，到貨后便及時(shí)通知領(lǐng)取。5.庫(kù)房管理人員根據(jù)當(dāng)月和各科填寫的請(qǐng)領(lǐng)單及庫(kù)存情況認(rèn)真填寫采購(gòu)單，書(shū)寫要清楚正確。如品名、規(guī)格、數(shù)量，特殊的要寫清廠家，經(jīng)查對(duì)后每月30日前交采購(gòu)人員執(zhí)行。6.按入庫(kù)憑證及時(shí)驗(yàn)收核對(duì)入庫(kù)、歸位。應(yīng)按有效期遠(yuǎn)近存放，并在入庫(kù)單上

63、簽字方可生效。若有問(wèn)題(質(zhì)量等)在二日內(nèi)向采購(gòu)人員提出，由采購(gòu)人員對(duì)外交涉。7.常用器械庫(kù)要有三個(gè)月St存量、急救器材r：存半年量。若有短缺要多方聯(lián)系，及時(shí)處理并做好記錄,特殊情況及時(shí)上報(bào)，避免影響搶救工作。8.對(duì)庫(kù)存器材要妥善保管，經(jīng)常檢查，定期清倉(cāng),隨時(shí)掌握數(shù)量、質(zhì)量情況。發(fā)現(xiàn)近效期藥品提前三個(gè)月上報(bào)，提出處理意見(jiàn)，解決后向院匯報(bào)處理結(jié)果。9.對(duì)收舊、報(bào)廢物品要根據(jù)修理人員填寫報(bào)廢單方可報(bào)廢或換發(fā)?？剖倚柙黾踊鶖?shù)時(shí)應(yīng)寫報(bào)告，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)指示后方可增補(bǔ)發(fā)放。10.管庫(kù)人員每月要爭(zhēng)取1~2次到醫(yī)藥公司等單位了解市場(chǎng)信息、了解新品種，為臨床提供市場(chǎng)情況。11.年終填寫原、收、付、存表，詳細(xì)對(duì)賬、盤庫(kù)。

64、對(duì)照上一年原、收、付、存表寫出小結(jié)。12.保持庫(kù)房整潔，保證陣物安全，存放有序。管庫(kù)人員不得向外泄露物資庫(kù)存情況。外來(lái)人員未經(jīng)許可不得進(jìn)入庫(kù)房。庫(kù)房?jī)?nèi)不許存放私人物品，禁止庫(kù)房?jī)?nèi)吸煙和存放易燃物品。 第8篇：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)..醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 __0410 __0410 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》于__年3月 27日經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過(guò)，現(xiàn)予發(fā)布。 自__年4月20日起施行。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)：鄭筱 萸 二ＯＯＯ年四月十日 第一章 總 則 第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)秩 序，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)

65、督管理?xiàng)l例》，制定本辦法。 第二條 凡在中華人民共和國(guó)境內(nèi)開(kāi)辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和各級(jí)藥品 監(jiān)督管理部門，均應(yīng)遵守本辦法。 第三條 開(kāi)辦第一類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案。 開(kāi)辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》 。 第二章 企業(yè)開(kāi)辦條件 第四條 開(kāi)辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備以下條件： （一）企業(yè)內(nèi)應(yīng)配備具備相應(yīng)的技術(shù)職稱、熟悉國(guó)家及地方有關(guān)醫(yī)療 器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章，具有一定管理能力的專職人員。 （二）企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合以下要求： 1．具有相

66、應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地及環(huán)境； 2．具有相應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)人員； 3．具有對(duì)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品進(jìn)行培訓(xùn)、維修等售后服務(wù)的能力； 4．應(yīng)根據(jù)國(guó)家及地方有關(guān)規(guī)定，建立健全必備的管理制度，并嚴(yán)格執(zhí) 行； 5．應(yīng)收集并保存有關(guān)醫(yī)療器械的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械監(jiān)督 管理的法規(guī)、規(guī)章及專項(xiàng)規(guī)定。 第五條 各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)結(jié)合本轄區(qū)實(shí)際，制訂醫(yī) 療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)資格認(rèn)可實(shí)施細(xì)則，報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案后執(zhí)行。經(jīng)營(yíng)需要特殊管理的醫(yī)療器械品種的企業(yè)資格認(rèn)可實(shí)施細(xì)則，由國(guó)家 藥品監(jiān)督管理局組織制定，并頒布執(zhí)行。 第三章 備案及審批 第六條 開(kāi)辦第一類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)填寫統(tǒng)一的備案表，報(bào)所在地省、自 治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案。備案表由備案部門抄送企業(yè)所在設(shè) 區(qū)市的藥品監(jiān)督管理部門。 第七條 各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門在收到轄區(qū)內(nèi)開(kāi)辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的申請(qǐng)后，必須根據(jù)企業(yè)資格認(rèn)可實(shí)施細(xì)則，對(duì) 企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查，并于三十個(gè)工作日內(nèi)做出是否批準(zhǔn)的決定。不予發(fā)證 的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面說(shuō)明理由。企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)審查可以委托下一級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 負(fù)責(zé)實(shí)施。 第四章 經(jīng)營(yíng)