塑料玩具類產(chǎn)品強制性認(rèn)證實施規(guī)則(1)

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1、 編號：CNCA—13C—070：2006 玩具類產(chǎn)品強制性認(rèn)證實施規(guī)則 塑膠玩具類產(chǎn)品 2006-01-24發(fā)布 2006-03-01實施 中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會發(fā)布 目 錄 1 適用產(chǎn)品范圍 1 2 認(rèn)證模式及獲證條件 1 2.1認(rèn)證模式 1 2.2獲證條件 1 3 認(rèn)證基本環(huán)節(jié) 1 4 認(rèn)證實施的基本要求 1 4.1認(rèn)證的申請 1 4.2型式試驗 3 4.3符合性聲明 3 4.4認(rèn)證結(jié)果評價與批準(zhǔn) 4 4.5獲證后的監(jiān)督 4 5 認(rèn)證證書 6 5.1認(rèn)證證書的有效性 6

2、 5.2 認(rèn)證證書變更 6 5.3認(rèn)證范圍的擴大 6 5.4認(rèn)證證書的暫停、注銷和撤消 7 6認(rèn)證標(biāo)志使用的規(guī)定 7 6.1準(zhǔn)許使用的標(biāo)志樣式 7 6.2 加施方式和位置 7 7 收費 7 附件：玩具類產(chǎn)品強制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求 9 1 適用產(chǎn)品范圍 本規(guī)則適用于設(shè)計或預(yù)定供14歲以下兒童玩耍的、玩具主體由塑膠制成的，非預(yù)定承載兒童體重的非電玩具產(chǎn)品，包括靜態(tài)塑膠玩具和機動塑膠玩具。不包括充氣玩具、口動玩具、類似文具玩具、水上玩具等。 2 認(rèn)證模式及獲證條件 2.1認(rèn)證模式 型式試驗 + 符合性聲明 + 獲證后監(jiān)督 注：符合性聲明指認(rèn)證委托人、工廠對工

3、廠質(zhì)量保證能力及產(chǎn)品的符合性聲明。 2.2獲證條件 1) 產(chǎn)品符合GB 6675《國家玩具安全技術(shù)規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)的要求。 2) 工廠質(zhì)量保證能力符合《玩具類產(chǎn)品強制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求》的規(guī)定。 3) 認(rèn)證委托人、工廠向認(rèn)證機構(gòu)做出工廠質(zhì)量保證能力及產(chǎn)品的符合性聲明。 3 認(rèn)證基本環(huán)節(jié) 認(rèn)證的申請 型式試驗 符合性聲明 認(rèn)證結(jié)果評價與批準(zhǔn) 獲證后的監(jiān)督 4 認(rèn)證實施的基本要求 4.1認(rèn)證的申請 4.1.1認(rèn)證單元的劃分 同一委托人申請、同一工廠生產(chǎn)且符合下表中單元劃分原則的產(chǎn)品視為同一單元。具體單元劃分原則見下表： 產(chǎn)品類別 釋義 單元劃分原則 靜態(tài)塑膠玩

4、具 不含任何驅(qū)動機芯的塑膠玩具。 包括：拼插玩具、手持玩具、玩偶（公仔、車仔）、拖拉玩具、積木玩具等。 1. 預(yù)定玩耍方式相近 2. 適用年齡組相同（36個月及以下/37個月及以上） 3. 結(jié)構(gòu)和外形相似 4. 主要部件加工工藝相同 機動塑膠玩具 帶有非電的驅(qū)動機芯的塑膠玩具。 包括：裝有發(fā)條機芯、慣性機芯各種款式的塑膠玩具。 1．機械動作方式相似 2．適用年齡組相同（36個月及以下/37個月及以上） 3．結(jié)構(gòu)和外形相似 4．主要部件加工工藝相同 4.1.2 申請認(rèn)證時需提交的認(rèn)證資料 委托人按認(rèn)證申請單元向指定認(rèn)證機構(gòu)提交認(rèn)證申請并提交以下資料： 1) 委托人

5、、工廠的注冊證明資料。 2) 工廠概況： a) 工廠一般情況（所申請產(chǎn)品的生產(chǎn)規(guī)模、能力及生產(chǎn)歷史）； b) 工廠的關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備清單； c) 工廠的主要檢測儀器設(shè)備清單（包括：名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量、精度、檢定周期等）； d) 工廠滿足《玩具類產(chǎn)品強制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求》的質(zhì)量管理文件（初次認(rèn)證時提交）及組織機構(gòu)圖。 3) 產(chǎn)品有關(guān)信息： 產(chǎn)品有關(guān)信息一般包括下表中的適用內(nèi)容。 產(chǎn)品類別 要 點 靜態(tài)塑膠玩具 1、 主要原/輔材料的通用名稱及其有關(guān)涂層的可遷移元素合格證明資料/說明等，燃燒性能的合格證明資料/說明等； 2、 采用的加工工藝； 3、 結(jié)構(gòu)和

6、外形、主體尺寸 4、 適用年齡組。 機動塑膠玩具 1、 主要原/輔材料的通用名稱及其有關(guān)涂層的可遷移元素合格證明資料/說明等，燃燒性能的合格證明資料/說明等； 2、 采用的加工工藝； 3、 驅(qū)動機構(gòu)； 4、 結(jié)構(gòu)和外形、主體尺寸； 5、 適用年齡組。 4) 足以識別所有認(rèn)證產(chǎn)品主要特性的照片或圖片。 5) 關(guān)鍵原/輔材料、零部件清單，包括： 主要塑膠材料、涂層材料、驅(qū)動機構(gòu)。清單中應(yīng)說明其名稱、型號、規(guī)格、供貨單位。 6) 委托人為銷售者、進口商時，應(yīng)當(dāng)向指定認(rèn)證機構(gòu)同時提交銷售者和生產(chǎn)者或進口商和生產(chǎn)者訂立的相關(guān)合同副本。 7) 委托人委托他人申請認(rèn)證時，應(yīng)當(dāng)與受委托

7、人訂立有關(guān)認(rèn)證、檢測、檢查和跟蹤檢查等事項的合同，受委托人應(yīng)當(dāng)同時向指定認(rèn)證機構(gòu)提交委托書、委托合同的副本。 8) 指定認(rèn)證機構(gòu)需要的其它文件。 4.2型式試驗 4.2.1 送樣 認(rèn)證機構(gòu)受理認(rèn)證申請后，委托人向檢測機構(gòu)提供認(rèn)證產(chǎn)品的樣品并對樣品負(fù)責(zé)。 同一認(rèn)證單元主檢樣品送樣3只，需做差異試驗的產(chǎn)品各送樣1只。 每一認(rèn)證單元均應(yīng)送樣品進行型式試驗。 4.2.2 檢測標(biāo)準(zhǔn) GB 6675《國家玩具安全技術(shù)規(guī)范》。 4.2.3 檢測項目 產(chǎn)品檢測項目包括GB 6675《國家玩具安全技術(shù)規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)的全部適用項目。 目需補做檢測。 4.2.4 樣品的整改 型式試驗檢測不合格

8、，應(yīng)限期整改，最長時間不超過3個月。如期完成整改后重新送樣至原承檢檢測機構(gòu)復(fù)檢。逾期不能完成整改，或整改結(jié)果不合格，終止本次認(rèn)證，檢測機構(gòu)出具產(chǎn)品不合格檢測報告，連同產(chǎn)品整改過程中的有關(guān)信息報認(rèn)證機構(gòu)。 4.2.5 檢測樣品及相關(guān)資料的處置 型式試驗完成后，主檢產(chǎn)品在檢測機構(gòu)封存至初次工廠監(jiān)督完成之后，其它樣品按委托人要求處置。相關(guān)數(shù)據(jù)、樣品圖片等資料存于檢測記錄中，應(yīng)確保檢測樣品的可追溯性。檢測機構(gòu)負(fù)責(zé)將檢測報告及時寄送認(rèn)證機構(gòu)。 4.3符合性聲明 型式試驗合格后，認(rèn)證委托人、工廠應(yīng)向認(rèn)證機構(gòu)提交申請認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)滿足認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求、工廠質(zhì)量保證體系持續(xù)符合《玩具類產(chǎn)品強制性認(rèn)證

9、工廠質(zhì)量保證能力要求》及相關(guān)認(rèn)證要求的符合性聲明。為方便認(rèn)證委托人，認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量保證符合性聲明也可與申請資料同時提交。 4.4認(rèn)證結(jié)果評價與批準(zhǔn) 4.4.1 認(rèn)證結(jié)果評價與批準(zhǔn) 認(rèn)證機構(gòu)對型式試驗結(jié)果及符合性聲明進行綜合評價，評價合格的向委托人按認(rèn)證單元頒發(fā)產(chǎn)品認(rèn)證證書。認(rèn)證證書的使用應(yīng)符合《強制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》的要求。 4.4.2 認(rèn)證時限 認(rèn)證時限是指自受理認(rèn)證申請之日起至頒發(fā)認(rèn)證證書時止所實際發(fā)生的工作日，包括樣品檢測時間、認(rèn)證結(jié)果評價和批準(zhǔn)時間、證書制作時間。 產(chǎn)品檢測時間自樣品送達檢測機構(gòu)之日起計算，檢測周期為30個工作日，不包括樣品整改時間。 認(rèn)證結(jié)果評定

10、、批準(zhǔn)時間以及證書制作時間一般不超過5個工作日。 4.5獲證后的監(jiān)督 由認(rèn)證機構(gòu)負(fù)責(zé)組織實施獲證后的監(jiān)督。 4.5.1 監(jiān)督檢查頻次 4.5.1.1 一般情況，從頒發(fā)首張證書之日起的6個月內(nèi)進行第一次工廠監(jiān)督檢查，以后每6個月應(yīng)進行一次監(jiān)督檢查。 4.5.1.2 若頒發(fā)證書后工廠的認(rèn)證產(chǎn)品12個月內(nèi)未出現(xiàn)安全質(zhì)量問題、歷次認(rèn)證監(jiān)督檢查未出現(xiàn)有關(guān)產(chǎn)品一致性的不符合項，可減少監(jiān)督頻次，但每12個月應(yīng)至少進行一次監(jiān)督檢查。 4.5.1.3 若發(fā)生下述情況之一應(yīng)增加監(jiān)督頻次： 1) 認(rèn)證產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題或用戶提出投訴，并經(jīng)查實為持證人責(zé)任的； 2) 認(rèn)證機構(gòu)

11、有足夠理由對認(rèn)證產(chǎn)品與認(rèn)證產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求的符合性提出質(zhì)疑時； 3) 有足夠信息表明工廠因組織機構(gòu)、生產(chǎn)條件、工廠質(zhì)量保證體系等變更可能影響產(chǎn)品符合性或一致性時。 4.5.2 監(jiān)督檢查的范圍 監(jiān)督檢查應(yīng)覆蓋所有認(rèn)證產(chǎn)品和加工場所。 4.5.3 監(jiān)督檢查的內(nèi)容 工廠質(zhì)量保證能力檢查（產(chǎn)品一致性檢查） + 產(chǎn)品抽檢。 產(chǎn)品抽檢的結(jié)果可作為工廠確認(rèn)檢驗的結(jié)果。 4.5.3.1 工廠質(zhì)量保證能力檢查 工廠質(zhì)量保證能力檢查按附件《玩具類產(chǎn)品強制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求》實施。其中第4、5、8條款是每次監(jiān)督檢查的必查項目，其余條款可以選查。 獲證后的第1次監(jiān)督檢查和第1次監(jiān)督檢查后

12、每隔4年的監(jiān)督檢查，應(yīng)對工廠進行一次質(zhì)量保證能力全要素檢查，工廠檢查時間根據(jù)認(rèn)證產(chǎn)品的單元及覆蓋產(chǎn)品型號數(shù)量確定，并適當(dāng)考慮工廠的生產(chǎn)規(guī)模，一般每個加工場所為1至4個人日。 其余監(jiān)督檢查的時間為每個加工場所1至2個人日。 4.5.3.2 產(chǎn)品一致性檢查 對批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品，工廠應(yīng)確保認(rèn)證產(chǎn)品在下述幾個方面與認(rèn)證檢測報告所覆蓋的產(chǎn)品保持一致： 1) 認(rèn)證產(chǎn)品的標(biāo)牌、說明書和包裝上所標(biāo)明的產(chǎn)品名稱、規(guī)格和型號、警示說明； 2) 認(rèn)證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)； 3) 認(rèn)證產(chǎn)品的關(guān)鍵原/輔材料、零部件。 4.5.3.3 產(chǎn)品抽檢 產(chǎn)品抽樣由認(rèn)證機構(gòu)指派人員到工廠進行抽樣，抽樣活動可

13、與監(jiān)督檢查同時實施。 1) 產(chǎn)品抽樣的原則 每一類別產(chǎn)品監(jiān)督時均需抽樣檢測。 注：類別是指本規(guī)則4.1.1條規(guī)定的產(chǎn)品類別，包括靜態(tài)塑膠玩具、機動塑膠玩具。 每一類別產(chǎn)品認(rèn)證單元為7個及以下時，每次監(jiān)督檢查抽取1個認(rèn)證單元的產(chǎn)品進行檢測。 每一類別產(chǎn)品認(rèn)證單元為8個及以上時，每次至少抽取2個認(rèn)證單元的產(chǎn)品進行檢測，最多不超過同類產(chǎn)品認(rèn)證單元總數(shù)的25%。 通常每個單元抽取1個型號的產(chǎn)品進行測試。 監(jiān)督檢測項目包括GB 6675《國家玩具安全技術(shù)規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)的全部適用項目。 抽樣數(shù)量同4.2.1中的規(guī)定。 2) 抽樣方法 在生產(chǎn)線末端經(jīng)工廠確認(rèn)合格的產(chǎn)品中或成品庫中隨機抽樣。抽

14、樣基數(shù)應(yīng)不低于抽樣樣品數(shù)量的20倍。抽取的樣品由抽樣人封樣后，委托人負(fù)責(zé)寄/送樣品至指定的檢測機構(gòu)實施檢測。 4.5.4 監(jiān)督結(jié)果的處置 監(jiān)督檢查合格后，可以繼續(xù)保持認(rèn)證資格，使用認(rèn)證標(biāo)志。 對監(jiān)督檢查時發(fā)現(xiàn)的不符合項應(yīng)在3個月內(nèi)完成糾正措施。逾期將按照《強制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》撤銷認(rèn)證證書、停止使用認(rèn)證標(biāo)志，并對外公告。 認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)將構(gòu)成暫停和撤銷認(rèn)證證書的不合格情況報認(rèn)監(jiān)委，由認(rèn)監(jiān)委向有關(guān)指定認(rèn)證機構(gòu)予以通報。未經(jīng)整改者，其它認(rèn)證機構(gòu)不予受理其再次申請。 5 認(rèn)證證書 5.1認(rèn)證證書的有效性 本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品的認(rèn)證證書不規(guī)定證書有效性截止日期。證書的有效性依賴認(rèn)證機構(gòu)負(fù)

15、責(zé)組織的定期監(jiān)督獲得保持。 5.2 認(rèn)證變更 本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品的認(rèn)證證書，如果其產(chǎn)品發(fā)生以下變更時，應(yīng)向認(rèn)證機構(gòu)提出變更申請。 1）增加/減少同一單元內(nèi)認(rèn)證產(chǎn)品； 2）4.1.2 中3)、5)規(guī)定的認(rèn)證產(chǎn)品關(guān)鍵零部件、原材料、結(jié)構(gòu)、制造工藝和供貨單位等發(fā)生變化； 3）認(rèn)證產(chǎn)品的商標(biāo)，持證人、制造商或工廠（名稱和/或地址、質(zhì)量保證體系等）發(fā)生變化； 4）其他影響認(rèn)證要求的變更。 認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)核查以上變更情況，確認(rèn)原認(rèn)證結(jié)果對認(rèn)證變更的有效性；需要時，針對差異進行補充檢測和/或工廠保證能力審查，合格后，確認(rèn)原證書繼續(xù)有效和/或換發(fā)認(rèn)證證書。 5.3認(rèn)證范圍的擴大 根據(jù)本規(guī)則4

16、.1.1條款所規(guī)定的認(rèn)證單元劃分原則，持證人在原有認(rèn)證單元基礎(chǔ)上增加新的認(rèn)證單元，按本規(guī)則4.1、4.2、4.3的要求辦理認(rèn)證。 5.4認(rèn)證證書的暫停、注銷和撤消 認(rèn)證證書的暫停、注銷和撤銷按《強制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》的要求執(zhí)行。 在認(rèn)證證書暫停期間及認(rèn)證證書注銷和撤消后，產(chǎn)品不得出廠和進口供境內(nèi)銷售。 6認(rèn)證標(biāo)志使用的規(guī)定 持證人必須遵守《強制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法》的規(guī)定。 6.1準(zhǔn)許使用的標(biāo)志樣式 6.2 加施方式和位置 獲得認(rèn)證的產(chǎn)品應(yīng)將認(rèn)證標(biāo)志加施在認(rèn)證產(chǎn)品本體的適當(dāng)位置或產(chǎn)品標(biāo)牌上。對于不能在本體上加施認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品，應(yīng)在最小包裝上加施認(rèn)

17、證標(biāo)志。 可以采用國家統(tǒng)一印制的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格標(biāo)志，或采用印刷、模壓、模制的方式加施。如采用印刷、模壓、模制的方式加施，標(biāo)志印制方案應(yīng)報國家認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)的強制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志發(fā)放與管理機構(gòu)核準(zhǔn)，且標(biāo)志下方應(yīng)標(biāo)明該產(chǎn)品的工廠代碼。 7 收費 認(rèn)證收費由認(rèn)證機構(gòu)按國家有關(guān)規(guī)定統(tǒng)一收取。 附件：《玩具類產(chǎn)品強制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求》 — 13 — 附件： 玩具類產(chǎn)品強制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求 為保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)滿足實施規(guī)則中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)要求，工廠應(yīng)滿足本文件規(guī)定的質(zhì)量保證能力的要求。 1. 職責(zé)和資源 1.1 職責(zé) 工廠應(yīng)規(guī)定與質(zhì)

18、量活動有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系，且工廠應(yīng)在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限： a) 負(fù)責(zé)建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系，并確保其實施和保持； b) 確保加施強制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求； c) 建立文件化程序，確保認(rèn)證證書和標(biāo)志的正確使用，并妥善保管； d) 建立文件化的程序，確保未獲認(rèn)證產(chǎn)品、不合格品和認(rèn)證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機構(gòu)確認(rèn)，不加施強制性認(rèn)證標(biāo)志。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作。 1.2 資源 工廠應(yīng)配備必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備（具體要求見附表1）以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合

19、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品；應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源，確保從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力；建立并保持適宜玩具產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗、儲存等必備的環(huán)境。 2.文件和記錄 2.1工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序以對本文件要求的文件和資料進行有效的控制。這些控制應(yīng)確保： a) 文件發(fā)布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn)，以確保其適宜性； b) 文件的更改和修訂狀態(tài)得到識別，防止作廢文件的非預(yù)期使用； c) 確保在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本。 2.2 工廠應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄的標(biāo)識、儲存、保管和處理的文件化程序，質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。 質(zhì)量記錄應(yīng)

20、有適當(dāng)?shù)谋４嫫谙蕖? 3．采購和進貨檢驗 3.1 供應(yīng)商的控制 工廠應(yīng)制定對關(guān)鍵零部件和材料的供應(yīng)商的選擇、評定和日常管理的程序，以確保供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)、供應(yīng)關(guān)鍵零部件和材料滿足要求的能力。 工廠應(yīng)確保在經(jīng)過評定的供應(yīng)商中采購關(guān)鍵零部件和材料。 工廠應(yīng)保存對供應(yīng)商的選擇評價和日常管理記錄。 3.2 關(guān)鍵零部件和材料的檢驗/驗證 工廠應(yīng)建立并保持對供應(yīng)商提供的關(guān)鍵零部件和材料的檢驗或驗證的程序，程序中至少應(yīng)包括檢驗項目、方法、頻次和判定準(zhǔn)則。以確保關(guān)鍵零部件和材料滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求。 關(guān)鍵零部件和材料的檢驗可由工廠進行，也可以由供應(yīng)商完成。當(dāng)由供

21、應(yīng)商檢驗時,工廠應(yīng)對供應(yīng)商提出明確的檢驗要求，對其檢驗結(jié)果進行驗證。 工廠應(yīng)保存關(guān)鍵零部件和材料檢驗或驗證記錄、確認(rèn)檢驗記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗結(jié)果等。 4. 產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)過程控制和檢驗 4.1 玩具產(chǎn)品開發(fā)應(yīng)按相應(yīng)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求進行，并得到必要的驗證、確認(rèn)。 4.2 工廠應(yīng)對關(guān)鍵生產(chǎn)工序進行識別，關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力，如果該工序沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時，則應(yīng)制定相應(yīng)的工藝文件，使生產(chǎn)過程受控。 4.3 產(chǎn)品生產(chǎn)過程中如對環(huán)境條件有要求。工廠應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求。 4.4 必要時,工廠應(yīng)對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進行監(jiān)控。 4.5

22、 工廠應(yīng)建立并保持對生產(chǎn)設(shè)備進行維護保養(yǎng)的制度。 4.6 工廠應(yīng)在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對產(chǎn)品進行檢驗，以確保產(chǎn)品及關(guān)鍵零部件與認(rèn)證樣品保持一致。 5. 例行檢驗和確認(rèn)檢驗 工廠應(yīng)制定并保持文件化的例行檢驗和確認(rèn)檢驗程序，對例行檢驗和確認(rèn)檢驗進行策劃與控制，以驗證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。程序中應(yīng)包括檢驗項目、方法、頻次、判定等，并應(yīng)保存檢驗記錄。 例行檢驗是在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進行的100%檢驗，通常檢驗后，除包裝和加施標(biāo)簽外，不再進一步加工。 確認(rèn)檢驗是為驗證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進行的抽樣檢驗。 例行檢驗和確認(rèn)檢驗的要求見附表2有關(guān)規(guī)定。確認(rèn)檢驗最

23、小頻次為每單元1次/年。 6. 檢驗試驗儀器設(shè)備 6.1 用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗試驗儀器設(shè)備，應(yīng)按規(guī)定的周期進行檢定/校準(zhǔn)，確保滿足檢驗試驗?zāi)芰σ蟆? 6.2 自行檢定/校準(zhǔn)的檢驗試驗儀器設(shè)備，應(yīng)有文件規(guī)定合理、有效的校準(zhǔn)方法、驗收準(zhǔn)則及校準(zhǔn)周期，并按規(guī)定執(zhí)行。 6.3 自行檢定/校準(zhǔn)人員應(yīng)具備相應(yīng)的資格； 6.4 儀器設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能被方便識別，檢定/校準(zhǔn)記錄應(yīng)予以保存。 7. 不合格品的控制 7.1 應(yīng)建立和保持不合格品的文件化控制程序，程序應(yīng)包括不合格品的標(biāo)識、隔離、評審和處置的方法，以及必要時采取的糾正、預(yù)防措施。 7.2 對返工、返修后的產(chǎn)品應(yīng)

24、按檢驗文件要求重新檢驗。 7.3 應(yīng)保存對不合格品的處置記錄。 8. 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性 工廠應(yīng)建立認(rèn)證產(chǎn)品一致性的文件化控制程序，確保批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品應(yīng)在下述幾個方面進行一致性控制，以確保認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。 1) 認(rèn)證產(chǎn)品的銘牌、說明書和包裝上所標(biāo)明的產(chǎn)品名稱、規(guī)格和型號、警示說明。 2) 認(rèn)證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)。 3) 認(rèn)證產(chǎn)品的關(guān)鍵原/輔材料、零部件。 4) 認(rèn)證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、關(guān)鍵原/輔材料、零部件的變更受控。任何可能影響與認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求和型式試驗樣機一致性的產(chǎn)品變更，在實施前應(yīng)向認(rèn)證機構(gòu)申報并獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。 9. 包裝、搬運和儲存 工廠所進行的任何包裝、搬運操作和

25、儲存環(huán)境應(yīng)不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求。 附表1：玩具類產(chǎn)品強制性認(rèn)證必備生產(chǎn)設(shè)備、檢驗設(shè)備清單 附表2：玩具類產(chǎn)品強制性認(rèn)證工廠質(zhì)量控制檢驗要求 附表1： 玩具類產(chǎn)品強制性認(rèn)證必備生產(chǎn)設(shè)備、檢驗設(shè)備清單 產(chǎn)品類別 必備生產(chǎn)設(shè)備、檢驗設(shè)備清單 塑膠玩具 生產(chǎn) 設(shè)備 裝配線、裝配工具/工位器具。適用時還應(yīng)有：塑膠成型設(shè)備（如注塑、搪塑等）、噴涂設(shè)備/器具。 檢驗 設(shè)備 小零件試驗器、扭力計、推拉力計及配套夾具、卡尺、（千分尺）、鋼卷尺、測試圓桿（φ3mm、φ5mm、φ6mm、φ12mm）、適用的測試模板、秒表。 附表2： 玩具類產(chǎn)品強制性認(rèn)證工廠質(zhì)

26、量控制檢驗要求 塑膠玩具工廠質(zhì)量控制檢驗要求 No. 檢驗項目 例行檢驗 確認(rèn) 檢驗 檢驗內(nèi)容 檢驗 1. 材料質(zhì)量 目視材料是否清潔無污染 √ √ 2. 小零件 小零件部件是否安裝牢固 √ √ 3. 擠壓玩具、搖鈴及類似玩具 √ 4. 小球 √ 5. 學(xué)前玩偶 √ 6. 玩具奶嘴 √ 7. 氣球 √ 8. 彈珠 √ 9. 功能性銳利邊緣 √ 10. 模塑玩具邊緣 是否存在危險銳利邊緣 √ √ 11. 可觸及銳利尖端 是否存在危險銳利尖端

27、√ √ 12. 功能性銳利尖端 √ 13. 突出物 突出物是否有效保護 √ √ 14. 金屬絲和桿件 √ 15. 用于包裝或玩具中的塑料袋和塑料薄膜 √ 16. 18個月及以下兒童使用的玩具上的繩索或彈性繩 √ 17. 自回縮繩 √ 18. 拖拉玩具上的繩索或彈性繩 √ 19. 玩具袋上的繩索 √ 20. 童床和圍欄玩具 √ 21. 健身玩具 √ 22. 有手柄和折疊部件的玩具推車、嬰兒車、玩具搖籃車 鎖定裝置是否有效； 豎起時至少有一個鎖定機構(gòu)能自

28、動鎖定 √ √ 23. 不含手柄或折疊機構(gòu)推車和搖籃車 鎖定裝置是否有效 √ √ 24. 帶有折疊機構(gòu)的其它玩具 鎖定裝置是否有效； 有無5mm～12mm運動部件間的間隙 √ √ 25. 鉸鏈間隙 √ 26. 剛性材料上的圓孔 √ 27. 活動部件間的間隙 有無5mm～12mm活動部件間的間隙 √ √ 28. 其他驅(qū)動機構(gòu) √ 29. 發(fā)條鑰匙 是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求 √ √ 30. 彈簧 是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求 √ √ 31. 靜止在地面上玩具的穩(wěn)定性 √ 32. （封閉式玩具）通風(fēng)裝置

29、 通風(fēng)開口完全暢通 √ √ 33. （封閉式玩具）關(guān)閉件 打開關(guān)閉件的力 √ √ 34. 封閉頭部的玩具 通風(fēng)開口完全暢通 √ √ 35. 仿制防護玩具 通風(fēng)開口完全暢通 √ √ 36. 液體填充玩具 √ 37. 標(biāo)識和使用說明 是否有符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的標(biāo)識和使用說明 √ √ 38. 燃燒性能 一般要求 √ 39. 特定元素的遷移(除造型粘土和指畫顏料) √ 注： (1) 例行檢驗允許用經(jīng)驗證后確定的等效、快速的方法進行。 (2) 確認(rèn)檢驗應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定進行。確認(rèn)檢驗的最小頻次為每單元1次/年，每次至少對1個型號的產(chǎn)品進行確認(rèn)檢驗。確認(rèn)檢驗時，如工廠不具備測試設(shè)備，可委托有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)/試驗室進行。 (3) “√”表示應(yīng)進行檢驗。如因玩具的適用年齡、材質(zhì)等致使某些檢驗項目不適用時，允許不檢驗不適用的檢驗項目。