塑料玩具類產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則(1)

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1、 編號(hào):CNCA—13C—070:2006 玩具類產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則 塑膠玩具類產(chǎn)品 2006-01-24發(fā)布 2006-03-01實(shí)施 中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)發(fā)布 目 錄 1 適用產(chǎn)品范圍 1 2 認(rèn)證模式及獲證條件 1 2.1認(rèn)證模式 1 2.2獲證條件 1 3 認(rèn)證基本環(huán)節(jié) 1 4 認(rèn)證實(shí)施的基本要求 1 4.1認(rèn)證的申請(qǐng) 1 4.2型式試驗(yàn) 3 4.3符合性聲明 3 4.4認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)與批準(zhǔn) 4 4.5獲證后的監(jiān)督 4 5 認(rèn)證證書 6 5.1認(rèn)證證書的有效性 6

2、 5.2 認(rèn)證證書變更 6 5.3認(rèn)證范圍的擴(kuò)大 6 5.4認(rèn)證證書的暫停、注銷和撤消 7 6認(rèn)證標(biāo)志使用的規(guī)定 7 6.1準(zhǔn)許使用的標(biāo)志樣式 7 6.2 加施方式和位置 7 7 收費(fèi) 7 附件:玩具類產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求 9 1 適用產(chǎn)品范圍 本規(guī)則適用于設(shè)計(jì)或預(yù)定供14歲以下兒童玩耍的、玩具主體由塑膠制成的,非預(yù)定承載兒童體重的非電玩具產(chǎn)品,包括靜態(tài)塑膠玩具和機(jī)動(dòng)塑膠玩具。不包括充氣玩具、口動(dòng)玩具、類似文具玩具、水上玩具等。 2 認(rèn)證模式及獲證條件 2.1認(rèn)證模式 型式試驗(yàn) + 符合性聲明 + 獲證后監(jiān)督 注:符合性聲明指認(rèn)證委托人、工廠對(duì)工

3、廠質(zhì)量保證能力及產(chǎn)品的符合性聲明。 2.2獲證條件 1) 產(chǎn)品符合GB 6675《國家玩具安全技術(shù)規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)的要求。 2) 工廠質(zhì)量保證能力符合《玩具類產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求》的規(guī)定。 3) 認(rèn)證委托人、工廠向認(rèn)證機(jī)構(gòu)做出工廠質(zhì)量保證能力及產(chǎn)品的符合性聲明。 3 認(rèn)證基本環(huán)節(jié) 認(rèn)證的申請(qǐng) 型式試驗(yàn) 符合性聲明 認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)與批準(zhǔn) 獲證后的監(jiān)督 4 認(rèn)證實(shí)施的基本要求 4.1認(rèn)證的申請(qǐng) 4.1.1認(rèn)證單元的劃分 同一委托人申請(qǐng)、同一工廠生產(chǎn)且符合下表中單元?jiǎng)澐衷瓌t的產(chǎn)品視為同一單元。具體單元?jiǎng)澐衷瓌t見下表: 產(chǎn)品類別 釋義 單元?jiǎng)澐衷瓌t 靜態(tài)塑膠玩

4、具 不含任何驅(qū)動(dòng)機(jī)芯的塑膠玩具。 包括:拼插玩具、手持玩具、玩偶(公仔、車仔)、拖拉玩具、積木玩具等。 1. 預(yù)定玩耍方式相近 2. 適用年齡組相同(36個(gè)月及以下/37個(gè)月及以上) 3. 結(jié)構(gòu)和外形相似 4. 主要部件加工工藝相同 機(jī)動(dòng)塑膠玩具 帶有非電的驅(qū)動(dòng)機(jī)芯的塑膠玩具。 包括:裝有發(fā)條機(jī)芯、慣性機(jī)芯各種款式的塑膠玩具。 1.機(jī)械動(dòng)作方式相似 2.適用年齡組相同(36個(gè)月及以下/37個(gè)月及以上) 3.結(jié)構(gòu)和外形相似 4.主要部件加工工藝相同 4.1.2 申請(qǐng)認(rèn)證時(shí)需提交的認(rèn)證資料 委托人按認(rèn)證申請(qǐng)單元向指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交認(rèn)證申請(qǐng)并提交以下資料: 1) 委托人

5、、工廠的注冊(cè)證明資料。 2) 工廠概況: a) 工廠一般情況(所申請(qǐng)產(chǎn)品的生產(chǎn)規(guī)模、能力及生產(chǎn)歷史); b) 工廠的關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備清單; c) 工廠的主要檢測儀器設(shè)備清單(包括:名稱、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、精度、檢定周期等); d) 工廠滿足《玩具類產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求》的質(zhì)量管理文件(初次認(rèn)證時(shí)提交)及組織機(jī)構(gòu)圖。 3) 產(chǎn)品有關(guān)信息: 產(chǎn)品有關(guān)信息一般包括下表中的適用內(nèi)容。 產(chǎn)品類別 要 點(diǎn) 靜態(tài)塑膠玩具 1、 主要原/輔材料的通用名稱及其有關(guān)涂層的可遷移元素合格證明資料/說明等,燃燒性能的合格證明資料/說明等; 2、 采用的加工工藝; 3、 結(jié)構(gòu)和

6、外形、主體尺寸 4、 適用年齡組。 機(jī)動(dòng)塑膠玩具 1、 主要原/輔材料的通用名稱及其有關(guān)涂層的可遷移元素合格證明資料/說明等,燃燒性能的合格證明資料/說明等; 2、 采用的加工工藝; 3、 驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu); 4、 結(jié)構(gòu)和外形、主體尺寸; 5、 適用年齡組。 4) 足以識(shí)別所有認(rèn)證產(chǎn)品主要特性的照片或圖片。 5) 關(guān)鍵原/輔材料、零部件清單,包括: 主要塑膠材料、涂層材料、驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)。清單中應(yīng)說明其名稱、型號(hào)、規(guī)格、供貨單位。 6) 委托人為銷售者、進(jìn)口商時(shí),應(yīng)當(dāng)向指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)同時(shí)提交銷售者和生產(chǎn)者或進(jìn)口商和生產(chǎn)者訂立的相關(guān)合同副本。 7) 委托人委托他人申請(qǐng)認(rèn)證時(shí),應(yīng)當(dāng)與受委托

7、人訂立有關(guān)認(rèn)證、檢測、檢查和跟蹤檢查等事項(xiàng)的合同,受委托人應(yīng)當(dāng)同時(shí)向指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交委托書、委托合同的副本。 8) 指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)需要的其它文件。 4.2型式試驗(yàn) 4.2.1 送樣 認(rèn)證機(jī)構(gòu)受理認(rèn)證申請(qǐng)后,委托人向檢測機(jī)構(gòu)提供認(rèn)證產(chǎn)品的樣品并對(duì)樣品負(fù)責(zé)。 同一認(rèn)證單元主檢樣品送樣3只,需做差異試驗(yàn)的產(chǎn)品各送樣1只。 每一認(rèn)證單元均應(yīng)送樣品進(jìn)行型式試驗(yàn)。 4.2.2 檢測標(biāo)準(zhǔn) GB 6675《國家玩具安全技術(shù)規(guī)范》。 4.2.3 檢測項(xiàng)目 產(chǎn)品檢測項(xiàng)目包括GB 6675《國家玩具安全技術(shù)規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)的全部適用項(xiàng)目。 目需補(bǔ)做檢測。 4.2.4 樣品的整改 型式試驗(yàn)檢測不合格

8、,應(yīng)限期整改,最長時(shí)間不超過3個(gè)月。如期完成整改后重新送樣至原承檢檢測機(jī)構(gòu)復(fù)檢。逾期不能完成整改,或整改結(jié)果不合格,終止本次認(rèn)證,檢測機(jī)構(gòu)出具產(chǎn)品不合格檢測報(bào)告,連同產(chǎn)品整改過程中的有關(guān)信息報(bào)認(rèn)證機(jī)構(gòu)。 4.2.5 檢測樣品及相關(guān)資料的處置 型式試驗(yàn)完成后,主檢產(chǎn)品在檢測機(jī)構(gòu)封存至初次工廠監(jiān)督完成之后,其它樣品按委托人要求處置。相關(guān)數(shù)據(jù)、樣品圖片等資料存于檢測記錄中,應(yīng)確保檢測樣品的可追溯性。檢測機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)將檢測報(bào)告及時(shí)寄送認(rèn)證機(jī)構(gòu)。 4.3符合性聲明 型式試驗(yàn)合格后,認(rèn)證委托人、工廠應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)滿足認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求、工廠質(zhì)量保證體系持續(xù)符合《玩具類產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證

9、工廠質(zhì)量保證能力要求》及相關(guān)認(rèn)證要求的符合性聲明。為方便認(rèn)證委托人,認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量保證符合性聲明也可與申請(qǐng)資料同時(shí)提交。 4.4認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)與批準(zhǔn) 4.4.1 認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)與批準(zhǔn) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)型式試驗(yàn)結(jié)果及符合性聲明進(jìn)行綜合評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)合格的向委托人按認(rèn)證單元頒發(fā)產(chǎn)品認(rèn)證證書。認(rèn)證證書的使用應(yīng)符合《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》的要求。 4.4.2 認(rèn)證時(shí)限 認(rèn)證時(shí)限是指自受理認(rèn)證申請(qǐng)之日起至頒發(fā)認(rèn)證證書時(shí)止所實(shí)際發(fā)生的工作日,包括樣品檢測時(shí)間、認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)和批準(zhǔn)時(shí)間、證書制作時(shí)間。 產(chǎn)品檢測時(shí)間自樣品送達(dá)檢測機(jī)構(gòu)之日起計(jì)算,檢測周期為30個(gè)工作日,不包括樣品整改時(shí)間。 認(rèn)證結(jié)果評(píng)定

10、、批準(zhǔn)時(shí)間以及證書制作時(shí)間一般不超過5個(gè)工作日。 4.5獲證后的監(jiān)督 由認(rèn)證機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)組織實(shí)施獲證后的監(jiān)督。 4.5.1 監(jiān)督檢查頻次 4.5.1.1 一般情況,從頒發(fā)首張證書之日起的6個(gè)月內(nèi)進(jìn)行第一次工廠監(jiān)督檢查,以后每6個(gè)月應(yīng)進(jìn)行一次監(jiān)督檢查。 4.5.1.2 若頒發(fā)證書后工廠的認(rèn)證產(chǎn)品12個(gè)月內(nèi)未出現(xiàn)安全質(zhì)量問題、歷次認(rèn)證監(jiān)督檢查未出現(xiàn)有關(guān)產(chǎn)品一致性的不符合項(xiàng),可減少監(jiān)督頻次,但每12個(gè)月應(yīng)至少進(jìn)行一次監(jiān)督檢查。 4.5.1.3 若發(fā)生下述情況之一應(yīng)增加監(jiān)督頻次: 1) 認(rèn)證產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題或用戶提出投訴,并經(jīng)查實(shí)為持證人責(zé)任的; 2) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)

11、有足夠理由對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品與認(rèn)證產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求的符合性提出質(zhì)疑時(shí); 3) 有足夠信息表明工廠因組織機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)條件、工廠質(zhì)量保證體系等變更可能影響產(chǎn)品符合性或一致性時(shí)。 4.5.2 監(jiān)督檢查的范圍 監(jiān)督檢查應(yīng)覆蓋所有認(rèn)證產(chǎn)品和加工場所。 4.5.3 監(jiān)督檢查的內(nèi)容 工廠質(zhì)量保證能力檢查(產(chǎn)品一致性檢查) + 產(chǎn)品抽檢。 產(chǎn)品抽檢的結(jié)果可作為工廠確認(rèn)檢驗(yàn)的結(jié)果。 4.5.3.1 工廠質(zhì)量保證能力檢查 工廠質(zhì)量保證能力檢查按附件《玩具類產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求》實(shí)施。其中第4、5、8條款是每次監(jiān)督檢查的必查項(xiàng)目,其余條款可以選查。 獲證后的第1次監(jiān)督檢查和第1次監(jiān)督檢查后

12、每隔4年的監(jiān)督檢查,應(yīng)對(duì)工廠進(jìn)行一次質(zhì)量保證能力全要素檢查,工廠檢查時(shí)間根據(jù)認(rèn)證產(chǎn)品的單元及覆蓋產(chǎn)品型號(hào)數(shù)量確定,并適當(dāng)考慮工廠的生產(chǎn)規(guī)模,一般每個(gè)加工場所為1至4個(gè)人日。 其余監(jiān)督檢查的時(shí)間為每個(gè)加工場所1至2個(gè)人日。 4.5.3.2 產(chǎn)品一致性檢查 對(duì)批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品,工廠應(yīng)確保認(rèn)證產(chǎn)品在下述幾個(gè)方面與認(rèn)證檢測報(bào)告所覆蓋的產(chǎn)品保持一致: 1) 認(rèn)證產(chǎn)品的標(biāo)牌、說明書和包裝上所標(biāo)明的產(chǎn)品名稱、規(guī)格和型號(hào)、警示說明; 2) 認(rèn)證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu); 3) 認(rèn)證產(chǎn)品的關(guān)鍵原/輔材料、零部件。 4.5.3.3 產(chǎn)品抽檢 產(chǎn)品抽樣由認(rèn)證機(jī)構(gòu)指派人員到工廠進(jìn)行抽樣,抽樣活動(dòng)可

13、與監(jiān)督檢查同時(shí)實(shí)施。 1) 產(chǎn)品抽樣的原則 每一類別產(chǎn)品監(jiān)督時(shí)均需抽樣檢測。 注:類別是指本規(guī)則4.1.1條規(guī)定的產(chǎn)品類別,包括靜態(tài)塑膠玩具、機(jī)動(dòng)塑膠玩具。 每一類別產(chǎn)品認(rèn)證單元為7個(gè)及以下時(shí),每次監(jiān)督檢查抽取1個(gè)認(rèn)證單元的產(chǎn)品進(jìn)行檢測。 每一類別產(chǎn)品認(rèn)證單元為8個(gè)及以上時(shí),每次至少抽取2個(gè)認(rèn)證單元的產(chǎn)品進(jìn)行檢測,最多不超過同類產(chǎn)品認(rèn)證單元總數(shù)的25%。 通常每個(gè)單元抽取1個(gè)型號(hào)的產(chǎn)品進(jìn)行測試。 監(jiān)督檢測項(xiàng)目包括GB 6675《國家玩具安全技術(shù)規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)的全部適用項(xiàng)目。 抽樣數(shù)量同4.2.1中的規(guī)定。 2) 抽樣方法 在生產(chǎn)線末端經(jīng)工廠確認(rèn)合格的產(chǎn)品中或成品庫中隨機(jī)抽樣。抽

14、樣基數(shù)應(yīng)不低于抽樣樣品數(shù)量的20倍。抽取的樣品由抽樣人封樣后,委托人負(fù)責(zé)寄/送樣品至指定的檢測機(jī)構(gòu)實(shí)施檢測。 4.5.4 監(jiān)督結(jié)果的處置 監(jiān)督檢查合格后,可以繼續(xù)保持認(rèn)證資格,使用認(rèn)證標(biāo)志。 對(duì)監(jiān)督檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)應(yīng)在3個(gè)月內(nèi)完成糾正措施。逾期將按照《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》撤銷認(rèn)證證書、停止使用認(rèn)證標(biāo)志,并對(duì)外公告。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)將構(gòu)成暫停和撤銷認(rèn)證證書的不合格情況報(bào)認(rèn)監(jiān)委,由認(rèn)監(jiān)委向有關(guān)指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)予以通報(bào)。未經(jīng)整改者,其它認(rèn)證機(jī)構(gòu)不予受理其再次申請(qǐng)。 5 認(rèn)證證書 5.1認(rèn)證證書的有效性 本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品的認(rèn)證證書不規(guī)定證書有效性截止日期。證書的有效性依賴認(rèn)證機(jī)構(gòu)負(fù)

15、責(zé)組織的定期監(jiān)督獲得保持。 5.2 認(rèn)證變更 本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品的認(rèn)證證書,如果其產(chǎn)品發(fā)生以下變更時(shí),應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出變更申請(qǐng)。 1)增加/減少同一單元內(nèi)認(rèn)證產(chǎn)品; 2)4.1.2 中3)、5)規(guī)定的認(rèn)證產(chǎn)品關(guān)鍵零部件、原材料、結(jié)構(gòu)、制造工藝和供貨單位等發(fā)生變化; 3)認(rèn)證產(chǎn)品的商標(biāo),持證人、制造商或工廠(名稱和/或地址、質(zhì)量保證體系等)發(fā)生變化; 4)其他影響認(rèn)證要求的變更。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)核查以上變更情況,確認(rèn)原認(rèn)證結(jié)果對(duì)認(rèn)證變更的有效性;需要時(shí),針對(duì)差異進(jìn)行補(bǔ)充檢測和/或工廠保證能力審查,合格后,確認(rèn)原證書繼續(xù)有效和/或換發(fā)認(rèn)證證書。 5.3認(rèn)證范圍的擴(kuò)大 根據(jù)本規(guī)則4

16、.1.1條款所規(guī)定的認(rèn)證單元?jiǎng)澐衷瓌t,持證人在原有認(rèn)證單元基礎(chǔ)上增加新的認(rèn)證單元,按本規(guī)則4.1、4.2、4.3的要求辦理認(rèn)證。 5.4認(rèn)證證書的暫停、注銷和撤消 認(rèn)證證書的暫停、注銷和撤銷按《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》的要求執(zhí)行。 在認(rèn)證證書暫停期間及認(rèn)證證書注銷和撤消后,產(chǎn)品不得出廠和進(jìn)口供境內(nèi)銷售。 6認(rèn)證標(biāo)志使用的規(guī)定 持證人必須遵守《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法》的規(guī)定。 6.1準(zhǔn)許使用的標(biāo)志樣式 6.2 加施方式和位置 獲得認(rèn)證的產(chǎn)品應(yīng)將認(rèn)證標(biāo)志加施在認(rèn)證產(chǎn)品本體的適當(dāng)位置或產(chǎn)品標(biāo)牌上。對(duì)于不能在本體上加施認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品,應(yīng)在最小包裝上加施認(rèn)

17、證標(biāo)志。 可以采用國家統(tǒng)一印制的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格標(biāo)志,或采用印刷、模壓、模制的方式加施。如采用印刷、模壓、模制的方式加施,標(biāo)志印制方案應(yīng)報(bào)國家認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志發(fā)放與管理機(jī)構(gòu)核準(zhǔn),且標(biāo)志下方應(yīng)標(biāo)明該產(chǎn)品的工廠代碼。 7 收費(fèi) 認(rèn)證收費(fèi)由認(rèn)證機(jī)構(gòu)按國家有關(guān)規(guī)定統(tǒng)一收取。 附件:《玩具類產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求》 — 13 — 附件: 玩具類產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求 為保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)滿足實(shí)施規(guī)則中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)要求,工廠應(yīng)滿足本文件規(guī)定的質(zhì)量保證能力的要求。 1. 職責(zé)和資源 1.1 職責(zé) 工廠應(yīng)規(guī)定與質(zhì)

18、量活動(dòng)有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系,且工廠應(yīng)在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人,無論該成員在其他方面的職責(zé)如何,應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限: a) 負(fù)責(zé)建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系,并確保其實(shí)施和保持; b) 確保加施強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求; c) 建立文件化程序,確保認(rèn)證證書和標(biāo)志的正確使用,并妥善保管; d) 建立文件化的程序,確保未獲認(rèn)證產(chǎn)品、不合格品和認(rèn)證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn),不加施強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作。 1.2 資源 工廠應(yīng)配備必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備(具體要求見附表1)以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合

19、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品;應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源,確保從事對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力;建立并保持適宜玩具產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、儲(chǔ)存等必備的環(huán)境。 2.文件和記錄 2.1工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序以對(duì)本文件要求的文件和資料進(jìn)行有效的控制。這些控制應(yīng)確保: a) 文件發(fā)布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn),以確保其適宜性; b) 文件的更改和修訂狀態(tài)得到識(shí)別,防止作廢文件的非預(yù)期使用; c) 確保在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本。 2.2 工廠應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保管和處理的文件化程序,質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。 質(zhì)量記錄應(yīng)

20、有適當(dāng)?shù)谋4嫫谙蕖? 3.采購和進(jìn)貨檢驗(yàn) 3.1 供應(yīng)商的控制 工廠應(yīng)制定對(duì)關(guān)鍵零部件和材料的供應(yīng)商的選擇、評(píng)定和日常管理的程序,以確保供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)、供應(yīng)關(guān)鍵零部件和材料滿足要求的能力。 工廠應(yīng)確保在經(jīng)過評(píng)定的供應(yīng)商中采購關(guān)鍵零部件和材料。 工廠應(yīng)保存對(duì)供應(yīng)商的選擇評(píng)價(jià)和日常管理記錄。 3.2 關(guān)鍵零部件和材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證 工廠應(yīng)建立并保持對(duì)供應(yīng)商提供的關(guān)鍵零部件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證的程序,程序中至少應(yīng)包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、方法、頻次和判定準(zhǔn)則。以確保關(guān)鍵零部件和材料滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求。 關(guān)鍵零部件和材料的檢驗(yàn)可由工廠進(jìn)行,也可以由供應(yīng)商完成。當(dāng)由供

21、應(yīng)商檢驗(yàn)時(shí),工廠應(yīng)對(duì)供應(yīng)商提出明確的檢驗(yàn)要求,對(duì)其檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證。 工廠應(yīng)保存關(guān)鍵零部件和材料檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄、確認(rèn)檢驗(yàn)記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)結(jié)果等。 4. 產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)過程控制和檢驗(yàn) 4.1 玩具產(chǎn)品開發(fā)應(yīng)按相應(yīng)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行,并得到必要的驗(yàn)證、確認(rèn)。 4.2 工廠應(yīng)對(duì)關(guān)鍵生產(chǎn)工序進(jìn)行識(shí)別,關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力,如果該工序沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時(shí),則應(yīng)制定相應(yīng)的工藝文件,使生產(chǎn)過程受控。 4.3 產(chǎn)品生產(chǎn)過程中如對(duì)環(huán)境條件有要求。工廠應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求。 4.4 必要時(shí),工廠應(yīng)對(duì)適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控。 4.5

22、 工廠應(yīng)建立并保持對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)的制度。 4.6 工廠應(yīng)在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),以確保產(chǎn)品及關(guān)鍵零部件與認(rèn)證樣品保持一致。 5. 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn) 工廠應(yīng)制定并保持文件化的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序,對(duì)例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)進(jìn)行策劃與控制,以驗(yàn)證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。程序中應(yīng)包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、方法、頻次、判定等,并應(yīng)保存檢驗(yàn)記錄。 例行檢驗(yàn)是在生產(chǎn)的最終階段對(duì)生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進(jìn)行的100%檢驗(yàn),通常檢驗(yàn)后,除包裝和加施標(biāo)簽外,不再進(jìn)一步加工。 確認(rèn)檢驗(yàn)是為驗(yàn)證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的抽樣檢驗(yàn)。 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的要求見附表2有關(guān)規(guī)定。確認(rèn)檢驗(yàn)最

23、小頻次為每單元1次/年。 6. 檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備 6.1 用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備,應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行檢定/校準(zhǔn),確保滿足檢驗(yàn)試驗(yàn)?zāi)芰σ蟆? 6.2 自行檢定/校準(zhǔn)的檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備,應(yīng)有文件規(guī)定合理、有效的校準(zhǔn)方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則及校準(zhǔn)周期,并按規(guī)定執(zhí)行。 6.3 自行檢定/校準(zhǔn)人員應(yīng)具備相應(yīng)的資格; 6.4 儀器設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能被方便識(shí)別,檢定/校準(zhǔn)記錄應(yīng)予以保存。 7. 不合格品的控制 7.1 應(yīng)建立和保持不合格品的文件化控制程序,程序應(yīng)包括不合格品的標(biāo)識(shí)、隔離、評(píng)審和處置的方法,以及必要時(shí)采取的糾正、預(yù)防措施。 7.2 對(duì)返工、返修后的產(chǎn)品應(yīng)

24、按檢驗(yàn)文件要求重新檢驗(yàn)。 7.3 應(yīng)保存對(duì)不合格品的處置記錄。 8. 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性 工廠應(yīng)建立認(rèn)證產(chǎn)品一致性的文件化控制程序,確保批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品應(yīng)在下述幾個(gè)方面進(jìn)行一致性控制,以確保認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。 1) 認(rèn)證產(chǎn)品的銘牌、說明書和包裝上所標(biāo)明的產(chǎn)品名稱、規(guī)格和型號(hào)、警示說明。 2) 認(rèn)證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)。 3) 認(rèn)證產(chǎn)品的關(guān)鍵原/輔材料、零部件。 4) 認(rèn)證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、關(guān)鍵原/輔材料、零部件的變更受控。任何可能影響與認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求和型式試驗(yàn)樣機(jī)一致性的產(chǎn)品變更,在實(shí)施前應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)并獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。 9. 包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存 工廠所進(jìn)行的任何包裝、搬運(yùn)操作和

25、儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求。 附表1:玩具類產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證必備生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備清單 附表2:玩具類產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量控制檢驗(yàn)要求 附表1: 玩具類產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證必備生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備清單 產(chǎn)品類別 必備生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備清單 塑膠玩具 生產(chǎn) 設(shè)備 裝配線、裝配工具/工位器具。適用時(shí)還應(yīng)有:塑膠成型設(shè)備(如注塑、搪塑等)、噴涂設(shè)備/器具。 檢驗(yàn) 設(shè)備 小零件試驗(yàn)器、扭力計(jì)、推拉力計(jì)及配套夾具、卡尺、(千分尺)、鋼卷尺、測試圓桿(φ3mm、φ5mm、φ6mm、φ12mm)、適用的測試模板、秒表。 附表2: 玩具類產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)

26、量控制檢驗(yàn)要求 塑膠玩具工廠質(zhì)量控制檢驗(yàn)要求 No. 檢驗(yàn)項(xiàng)目 例行檢驗(yàn) 確認(rèn) 檢驗(yàn) 檢驗(yàn)內(nèi)容 檢驗(yàn) 1. 材料質(zhì)量 目視材料是否清潔無污染 √ √ 2. 小零件 小零件部件是否安裝牢固 √ √ 3. 擠壓玩具、搖鈴及類似玩具 √ 4. 小球 √ 5. 學(xué)前玩偶 √ 6. 玩具奶嘴 √ 7. 氣球 √ 8. 彈珠 √ 9. 功能性銳利邊緣 √ 10. 模塑玩具邊緣 是否存在危險(xiǎn)銳利邊緣 √ √ 11. 可觸及銳利尖端 是否存在危險(xiǎn)銳利尖端

27、√ √ 12. 功能性銳利尖端 √ 13. 突出物 突出物是否有效保護(hù) √ √ 14. 金屬絲和桿件 √ 15. 用于包裝或玩具中的塑料袋和塑料薄膜 √ 16. 18個(gè)月及以下兒童使用的玩具上的繩索或彈性繩 √ 17. 自回縮繩 √ 18. 拖拉玩具上的繩索或彈性繩 √ 19. 玩具袋上的繩索 √ 20. 童床和圍欄玩具 √ 21. 健身玩具 √ 22. 有手柄和折疊部件的玩具推車、嬰兒車、玩具搖籃車 鎖定裝置是否有效; 豎起時(shí)至少有一個(gè)鎖定機(jī)構(gòu)能自

28、動(dòng)鎖定 √ √ 23. 不含手柄或折疊機(jī)構(gòu)推車和搖籃車 鎖定裝置是否有效 √ √ 24. 帶有折疊機(jī)構(gòu)的其它玩具 鎖定裝置是否有效; 有無5mm~12mm運(yùn)動(dòng)部件間的間隙 √ √ 25. 鉸鏈間隙 √ 26. 剛性材料上的圓孔 √ 27. 活動(dòng)部件間的間隙 有無5mm~12mm活動(dòng)部件間的間隙 √ √ 28. 其他驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu) √ 29. 發(fā)條鑰匙 是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求 √ √ 30. 彈簧 是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求 √ √ 31. 靜止在地面上玩具的穩(wěn)定性 √ 32. (封閉式玩具)通風(fēng)裝置

29、 通風(fēng)開口完全暢通 √ √ 33. (封閉式玩具)關(guān)閉件 打開關(guān)閉件的力 √ √ 34. 封閉頭部的玩具 通風(fēng)開口完全暢通 √ √ 35. 仿制防護(hù)玩具 通風(fēng)開口完全暢通 √ √ 36. 液體填充玩具 √ 37. 標(biāo)識(shí)和使用說明 是否有符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的標(biāo)識(shí)和使用說明 √ √ 38. 燃燒性能 一般要求 √ 39. 特定元素的遷移(除造型粘土和指畫顏料) √ 注: (1) 例行檢驗(yàn)允許用經(jīng)驗(yàn)證后確定的等效、快速的方法進(jìn)行。 (2) 確認(rèn)檢驗(yàn)應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定進(jìn)行。確認(rèn)檢驗(yàn)的最小頻次為每單元1次/年,每次至少對(duì)1個(gè)型號(hào)的產(chǎn)品進(jìn)行確認(rèn)檢驗(yàn)。確認(rèn)檢驗(yàn)時(shí),如工廠不具備測試設(shè)備,可委托有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)/試驗(yàn)室進(jìn)行。 (3) “√”表示應(yīng)進(jìn)行檢驗(yàn)。如因玩具的適用年齡、材質(zhì)等致使某些檢驗(yàn)項(xiàng)目不適用時(shí),允許不檢驗(yàn)不適用的檢驗(yàn)項(xiàng)目。

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