級制藥工藝學(xué)課程設(shè)計(jì)

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1、 班 產(chǎn) 30萬 維 C銀 銀 翹 片 的 生 產(chǎn) 工 藝 及 車 間 布 置 設(shè) 計(jì)2014級制藥工藝學(xué)課程設(shè)計(jì)指導(dǎo)老師：康信煌小組成員:劉盛友（組長） 毛豐益 康松茂 楊路遙 黃忠建 答 辯 ： 楊 路 遙編 輯 ： 劉 盛 友 目錄1 設(shè) 計(jì) 簡 介2 工藝設(shè)計(jì)和說明3 物料衡算4 生產(chǎn)設(shè)備的選型5 生產(chǎn)車間設(shè)計(jì)及布置班 產(chǎn) 30萬 維 C銀 翹 片 的 生 產(chǎn) 工 藝 及 車 間 布 置設(shè) 計(jì)6總結(jié) 設(shè)計(jì)簡介維C銀翹片劑簡介維C銀翹片，中成藥名。為解表劑，具有疏風(fēng)解表，清熱解毒之功效。主治外感風(fēng)熱所致的流行性感冒，癥見發(fā)熱，頭痛，咳嗽，口干，咽喉疼痛。 工 藝 設(shè) 計(jì) 和 說 明維C銀

2、翹片劑的制法：中國藥典的制備方法 連翹180g，荊芥72g，山銀花180g提取揮發(fā)油，藥渣與淡竹葉，淡豆豉，蘆根，桔梗，甘草加水煎煮兩次，每次兩小時(shí)，濾過，合并濾液；牛蒡子用60%乙醇加熱回流提取兩次，每次四小時(shí)，濾過，合并濾液，回收乙醇，加入石蠟使溶解，冷卻至石蠟浮于液面，除去石蠟層，干燥成干膏粉，與適量輔料制成顆粒，加入上述揮發(fā)油及薄荷素油混合；對乙酰氨基酚，馬來酸氯苯那敏和維生素C與適量輔料混合，制成顆粒，與上述顆粒壓制成1000片（雙層片） 工 藝 設(shè) 計(jì) 和 說 明 0 40 2按 生 產(chǎn) 工 藝 對 原 料進(jìn) 行 提 取 ， 濃 縮 得干 燥 ， 粉 碎 得 粗 產(chǎn) 品 0 5 對

3、 產(chǎn) 品 進(jìn) 行 質(zhì) 量 檢查 并 包 裝0 3 加 入 輔 料 ， 混 合 ，干 燥 ， 制 成 片 劑0 1 對 各 種 主 料 ， 輔 料進(jìn) 行 清 洗 ， 烘 干 ，以 及 粉 碎 生產(chǎn)工藝的簡介 壓 片 ， 包 衣 制 成產(chǎn) 品 設(shè) 計(jì) 任 務(wù) ： 班 產(chǎn) 3 0 萬 片 維 C銀 翹 片 劑 工 藝 流 程 簡 圖 工藝設(shè)計(jì)和說明 工藝流程簡圖 生 產(chǎn) 工 藝 流 程 簡 圖 工 藝 特 點(diǎn) 根 據(jù) 國 家 標(biāo) 準(zhǔn) ， 制 成 維 C銀 翹 片 的 工 藝 有 三 種 方 法 中 藥 提 取 物 干 燥 成 干 膏 粉 ，與 適 量 輔 料 制 成 顆 粒 ， 加 入 薄 荷 素

4、油 及 所 提 取 的 揮 發(fā) 油 混 勻 ； 對 乙 酰 氨 基 酚 ，馬 來 酸 氯 苯 那 敏 和 維 生 素 與 適 量 輔 料 混 勻 ， 制 成 顆 粒 ， 與 上 述 顆 粒 壓 制 成 雙 層片 ， 包 薄 膜 衣 。 中 藥 提 取 物 稠 膏 加 入 適 量 輔 料 ， 干 燥 ， 粉 碎 ， 干 浸 膏 粉 與 對乙 酰 氨 基 酚 和 馬 來 酸 氯 苯 那 敏 混 勻 ， 制 成 顆 粒 ， 加 入 薄 荷 素 油 以 及 提 取 的 揮 發(fā)油 ， 混 勻 ， 與 維 生 素 C壓 制 成 片 ， 包 糖 衣 或 薄 膜 衣 。 中 藥 提 取 物 干 燥 成 干 膏

5、粉 ， 與 對 乙 酰 氨 基 酚 和 用 輔 料 包 膜 制 成 的 維 生 素 C微 粒 混 勻 ， 制 成 顆 粒 ， 干 燥 ，加 入 馬 來 酸 氯 苯 那 敏 ， 混 勻 ， 加 入 薄 荷 素 油 以 及 所 提 取 的 揮 發(fā) 油 ， 壓 制 成 片 ，包 糖 衣 或 薄 膜 衣 。 工 藝 跟 工 藝 對 維 生 素 C預(yù) 先 制 粒 ， 能 夠 延 緩 維 生 素 C的 氧化 ， 可 以 提 高 藥 物 的 穩(wěn) 定 性 ， 但 是 工 藝 需 要 對 維 生 素 C加 熱 ， 維 生 素 C容 易 分解 ， 所 以 采 用 工 藝 比 較 好 物 料 衡 算 設(shè) 備 選 型

6、 的 基 準(zhǔn) 根 據(jù) 各 單 元 操 作 反 應(yīng) 的 周 期 ， 計(jì) 算 出 生 產(chǎn) 批 次 ， 在 由 總 體 積 計(jì) 算 出 單 批 生 產(chǎn) 體 積 ， 以 此 數(shù) 據(jù)查 找 化 工 工 藝 設(shè) 計(jì) 手 冊 ， 對 設(shè) 備 進(jìn) 行 選 擇 。 根 據(jù) GMP中 對 設(shè) 備 選 擇 的 要 求 ， 設(shè) 備 的 設(shè) 計(jì) 應(yīng) 符 合 藥 品 生 產(chǎn) 及 工 藝 的 要 求 ， 安 全 、 穩(wěn) 定 、 可 靠 、易 于 清 洗 、 消 毒 或 滅 菌 ， 便 于 生 產(chǎn) 操 作 和 維 修 保 養(yǎng) ， 并 能 防 止 差 錯(cuò) 和 交 叉 污 染 。 設(shè) 備 的 材 質(zhì)應(yīng) 該 嚴(yán) 格 控 制 ， 其

7、 中 與 藥 品 接 觸 的 零 件 均 應(yīng) 選 用 無 毒 、 耐 腐 蝕 ， 不 與 藥 品 發(fā) 生 化 學(xué) 反 應(yīng) ， 不釋 放 出 微 粒 或 吸 附 藥 品 的 材 質(zhì) 。 與 藥 品 直 接 接 觸 的 設(shè) 備 內(nèi) 表 面 及 工 作 零 件 表 面 ， 盡 可 能 不 設(shè)計(jì) 有 臺 、 溝 及 外 露 的 螺 栓 連 接 。 表 面 應(yīng) 平 整 、 光 滑 、 無 死 角 ， 易 于 清 洗 和 消 毒 。 設(shè) 備 不 應(yīng) 對裝 置 之 外 的 環(huán) 境 構(gòu) 成 污 染 。 在 易 燃 易 爆 環(huán) 境 中 的 設(shè) 備 ， 應(yīng) 采 用 防 爆 電 器 并 設(shè) 有 消 除 靜 電 及

8、安全 保 險(xiǎn) 裝 置 。 車 間 生 產(chǎn) 設(shè) 計(jì) 及 布 置 設(shè) 計(jì) 依 據(jù) 1) 藥 品 生 產(chǎn) 質(zhì) 量 管 理 規(guī) 范 （ 2010版 附 錄 1無 菌 藥 品 ） ； 2) 藥 品 生 產(chǎn) 質(zhì) 量 管 理 規(guī) 范 （ 2010版 附 錄 2原 料 藥 ） ； 3) 潔 凈 廠 房 設(shè) 計(jì) 規(guī) 范 （ GB 50073-2001） ； 4) 藥 物 制 劑 工 程 技 術(shù) 與 設(shè) 備 （ 1998） ； 5) 藥 品 生 產(chǎn) 質(zhì) 量 管 理 規(guī) 范 實(shí) 施 指 南 （ 1998） ； 6) 建 筑 設(shè) 計(jì) 防 護(hù) 規(guī) 范 （ GB 50016-2010） ； 7) 化 工 工 藝 設(shè) 計(jì)

9、手 冊 （ 上 冊 ） ； 8) 工 業(yè) 企 業(yè) 設(shè) 計(jì) 衛(wèi) 生 標(biāo) 準(zhǔn) （ GBZ1-2010） ； 9) 潔 凈 廠 房 施 工 及 質(zhì) 量 驗(yàn) 收 規(guī) 范 （ GB 50591-2010） ； 10) 化 工 管 道 設(shè) 計(jì) 規(guī) 范 （ HG/ 20695-1987） ； 11) 化 學(xué) 工 程 手 冊 （ 上 卷 ） ； 提 取 工 藝 流 程 圖 所用的方法是煎煮法過程加入換熱器主要是回收熱量運(yùn)用多效濃縮是為了減少熱量的損失 5.3前 處 理 車 間 平 面 圖 根據(jù)設(shè)備的大小進(jìn)行設(shè)計(jì)的物流和人流通道設(shè)計(jì)均符合廠房生產(chǎn)設(shè)計(jì) 5.4提 取 車 間 的 平 面 設(shè) 計(jì) 易 燃 易 爆 介

10、 質(zhì) ： 乙 醇（ 所 以 在 車 間 醇 沉 罐 周 圍 加 防 爆 墻 ， 醇 沉 罐 要放 在 靠 近 車 間 門 口 ） 危 險(xiǎn) 工 藝 ： 醇 沉 、 濃 縮 、 沸 騰 干 燥 等事 故 應(yīng) 急 處 理 裝 置 ： 錯(cuò) 開 閥 門 、 控 制 流 量 、 緊急 泄 放 等 防 爆 區(qū) 域 集 中 布 置 在 車 間 外 側(cè) 設(shè) 置 合 理 的 疏 散 通 道 及 出 口 泄 爆 設(shè) 施 緩 沖 門 斗 5.5片 劑 車 間 設(shè) 計(jì) 潔凈車間布置原則如下：a)根據(jù)生產(chǎn)工藝流程對生產(chǎn)車間進(jìn)行合理布局，以減少凈化面積。b)按工藝流程單元操作集中成區(qū)，減少生產(chǎn)流程迂回往返，便于生產(chǎn)管理。c

11、)人、物流合理安排，以避免交叉污染和混 雜。d)合理安排生產(chǎn)區(qū)和倉儲區(qū)，縮短原輔料與成品的輸送距離，減少混雜及污染機(jī)會(huì)。e)合理安排生產(chǎn)區(qū)和公用工程區(qū)，縮短通風(fēng)和公用工程管線輸送距離，以降低能耗。f)按照GMP要求來確定生產(chǎn)區(qū)域的空氣潔凈度。 總 結(jié) 課 程 實(shí) 習(xí) 的 目 的 旨 在 通 過 實(shí) 習(xí) 使 我 們 進(jìn) 一 步 了 解 化 工 行 業(yè) 中 的 一 些實(shí) 際 生 產(chǎn) 過 程 ， 對 現(xiàn) 代 化 工 生 產(chǎn) 企 業(yè) 的 生 產(chǎn) 和 管 理 方 式 有 一 個(gè) 較 為全 面 的 認(rèn) 識 ， 并 鞏 固 和 深 化 所 學(xué) 的 專 業(yè) 知 識 ;使 我 們 運(yùn) 用 所 學(xué) 的 專業(yè) 知 識 ， 獨(dú) 立 分 析 和 解 決 化 工 生 產(chǎn) 中 的 一 些 實(shí) 際 問 題 ， 掌 握 化 工 生產(chǎn) 操 作 的 特 點(diǎn) ， 以 達(dá) 到 將 理 論 知 識 學(xué) 以 致 用 、 融 會(huì) 貫 通 的 目 的 。 通 過 這 次 課 程 實(shí) 習(xí) ， 我 們 更 深 入 體 會(huì) 到 實(shí) 踐 與 理 論 并 用 的 重 要 性 ，為 日 后 生 產(chǎn) 實(shí) 踐 提 供 一 個(gè) 基 礎(chǔ) 。 謝謝觀看