發(fā)酵罐清洗SOP.doc
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發(fā)酵罐清洗SOP 1、目的:建立發(fā)酵罐的清洗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。 2、范圍:適用于5L以上生物發(fā)酵罐。 3、職責(zé):操作人員、設(shè)備責(zé)任人、工程部人員、設(shè)備管理員負責(zé)執(zhí)行本制度。 4、程序: 4.1罐體的預(yù)清洗 4.1.1每一批發(fā)酵結(jié)束,放出物料。小心卸下pH和DO電極,用自來水將電極沖洗干凈后,按《中試pH電極維護標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》和《中試溶氧電極標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》進行操作。 4.1.2將罐上pH和DO電極插孔用少量自來水沖洗干凈,后用配套活塞塞上,并用螺蓋旋緊。并將操作內(nèi)容記錄。 4.1.3對50L以下的罐體清洗需松掉上蓋螺絲和各連接處,拆下發(fā)酵罐上蓋,卸下接種帽、補料孔塞、消泡劑探頭和各預(yù)留孔塞等,用抹布清洗擦試每個部件,用自來水沖干凈。用軟毛刷刷洗蓋子、蓋與罐體的接口處、罐內(nèi)壁和攪拌機封處,用自來水沖盡殘渣和殘液,沖洗時要用水桶收集沖洗水。檢查皮圈并用抹布清洗干凈(如有老化,及時更換并記錄),然后依次將部件配好,將發(fā)酵罐蓋上,對稱旋緊固定螺釘,通空氣保壓檢查密封性,如有漏氣及時卸壓,并檢查漏氣的地方進行處理和解決。并將操作內(nèi)容記錄。 4.1.4對50L以上的罐體清洗需松掉投料蓋,接種帽、補料孔塞、消泡劑探頭和各預(yù)留孔塞等,用抹布清洗擦試每個部件,用自來水沖干凈。打開電源視燈,檢查罐體內(nèi)壁有無大塊的渣等雜物存在,如果有,用專用的工具將雜物取出。用軟毛刷刷洗蓋子內(nèi)壁、蓋與罐體的接口處、罐內(nèi)壁和攪拌機封處,用自來水沖盡殘渣和殘液,沖洗時要用水桶收集沖洗水。檢查皮圈并清洗干凈(如有老化,及時更換),然后依次將部件配好,通空氣保壓檢查密封性,如有漏氣及時卸壓,并檢查漏氣的地方進行處理和解決。并將操作內(nèi)容記錄。 4.2堿洗 4.2.1預(yù)清洗檢查完畢,泄壓后,打開進料口,用清水將發(fā)酵罐注滿。估算加水體積進行記錄。 4.2.2按每升洗水加入NaOH片堿10克或NaOH工業(yè)堿25毫升,按實進行記錄。關(guān)閉進料口,開啟攪拌,轉(zhuǎn)速300rpm,攪拌均勻后,用夾套升溫至90-95℃,保溫1h。將操作內(nèi)容記錄在清洗表格中。 4.2.3冷卻至50℃以下時,將罐內(nèi)堿液從底閥排出。用有蓋的塑料桶先把堿液蓄好,以備回收甲醛。 4.2.4用足夠的自來水沖洗罐內(nèi)殘留的堿,直至流出的沖洗液PH為中性為止。將操作內(nèi)容記錄在清洗表格中。 4.3甲醛熏蒸 4.3.1堿洗后按下列程序熏蒸一次。此步驟適用染菌發(fā)酵罐批堿洗后,適用正常發(fā)酵第10批堿洗后,適用發(fā)酵罐停用一個月以上恢復(fù)使用時。如果要清洗時,在表格中“否”的位置打勾,并做好相關(guān)記錄。否則在表格中“是”的位置打勾,跳過此步操作。 4.3.2尾氣裝置的安裝:將排氣口、取樣口、放料口閥門連上塑膠管,塑膠管直通尾氣瓶,瓶內(nèi)裝滿三分之二的1%堿液(可采用4.1.5中所述的回收堿液)。 4.3.3堿洗完成后,關(guān)閉罐體底閥,然后往罐內(nèi)加入自來水覆蓋掉罐內(nèi)的蒸汽管出口即可,每10L體積的發(fā)酵罐加入37%的工業(yè)甲醛50mL,記錄甲醛用量關(guān)閉投料口,注意接好尾氣裝置(甲醛有毒,避免吸入),緩慢攪拌使溶液均勻,轉(zhuǎn)速100rpm。 4.3.4往發(fā)酵罐內(nèi)直通蒸汽升溫至90-95℃關(guān)閉蒸汽閥門,密閉保溫30分鐘,注意發(fā)酵罐不要超溫和超壓。后打開排氣閥一點點,通蒸汽到100℃保溫30分鐘,排出的蒸汽收集在尾氣瓶里。 4.3.5保溫完畢后,關(guān)閉蒸汽進閥門,緩慢從排氣口泄罐壓,保持尾氣裝置。 4.3.6用自來水沖洗發(fā)酵罐內(nèi)壁,從發(fā)酵罐底閥排干發(fā)酵罐,關(guān)閉發(fā)酵罐所有的進出口閥門。 4.4空罐滅菌 4.4.1緩慢往發(fā)酵罐內(nèi)直通蒸汽,控制發(fā)酵罐的排氣閥門,保持罐壓在0.11mpa,升溫至121℃,并保溫1小時。 4.4.2保溫完畢后,關(guān)閉蒸汽,從排氣口泄罐壓(保持尾氣裝置),卸壓完畢保持排氣閥門開著。 4.4.3用夾套冷水冷卻發(fā)酵罐,拆掉尾氣裝置。從出料閥放干凈罐體內(nèi)的冷凝水。 4.4.4接下來可以進行發(fā)酵操作。- 1.請仔細閱讀文檔,確保文檔完整性,對于不預(yù)覽、不比對內(nèi)容而直接下載帶來的問題本站不予受理。
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