本技術(shù)要求適用于化學(xué)藥品中各種注冊分類的注射劑?;瘜W(xué)藥品新注冊分類申報資料要求(試行)。中小學(xué)實驗室危險化學(xué)藥品及易制毒化學(xué)品管理制度。一、建立中小學(xué)實驗室危險化學(xué)藥品及易制毒化學(xué)品管理長效機制。危險化學(xué)藥品安全管理、使用培訓(xùn)計劃。進一步規(guī)范化學(xué)實驗室藥品的保管、使用及管理程序。
化學(xué)藥品Tag內(nèi)容描述:
1、實驗室安全知識培訓(xùn),動物營養(yǎng)學(xué)國家重點實驗室,主要內(nèi)容,一、實驗室事故案例警示,2010年6月3日下午,蘭州一私人化學(xué)實驗室,因?qū)嶒瀱T不小心將裝有石油醚的玻璃瓶打翻在地,里面的石油醚自燃了起來,引燃了旁邊的木頭柜。隨后火勢迅速蔓延,并引燃了與其相鄰的倉庫。,2008年11月16晚,中國農(nóng)業(yè)大學(xué)(東區(qū))食品學(xué)院大樓樓頂一臨時實驗室突然起火,過火面積150平方米左右,未造成人員傷亡?;馂?zāi)原因認定為酒。
2、項目六 危險化學(xué)品的安全生產(chǎn)管理,化學(xué)工業(yè)出版社,學(xué)習(xí)內(nèi)容 危險化學(xué)品的分類及特性 危險化學(xué)品的危險分類 影響危險化學(xué)品安全的因素 危險化學(xué)品的生產(chǎn)安全管理 常用危險化學(xué)品的儲存安全措施 常用危險化學(xué)品的運輸安全措施,危險化學(xué)品特征: (1)易燃、易爆、有毒、有害、腐蝕、放射射線等 (2)生產(chǎn)、儲存、運輸、使用和廢棄處置過程特殊防護 (3)造成人身傷亡、財產(chǎn)損失、污染環(huán)境的化學(xué)品,危險化學(xué)品的分類 1.爆炸品 2.壓縮氣體和液化氣體 3.易燃液體 4.易燃固體、自燃物品和遇濕易燃物品 5.氧化劑和有機過氧化物 6.毒性物質(zhì)和感染。
3、合同范本/購銷合同 化學(xué)藥品購銷合同范本 供方:____________________________________________________________________郵碼:__________________ 電話:_________法定代表人:____________ 職務(wù):_________需方:____________________________________________________________________郵碼:__________________ 電話:_________法定代表人:____________ 職務(wù):_________為保護供需雙方的合法權(quán)益,根據(jù)中華人民共和國合同法,經(jīng)協(xié)商一致同意簽訂本合同。一、品名、規(guī)格、產(chǎn)地、質(zhì)量標(biāo)準、包裝要求、計量單位、數(shù)量、單價、金額、供貨。
4、可編輯修改,可打印別找了你想要的都有!精品教育資料全冊教案,試卷,教學(xué)課件,教學(xué)設(shè)計等一站式服務(wù)全力滿足教學(xué)需求,真實規(guī)劃教學(xué)環(huán)節(jié)最新全面教學(xué)資源,打造完美教學(xué)模式國家藥品西藥標(biāo)準國家藥品西藥標(biāo)準(化學(xué)藥品地標(biāo)升國標(biāo)第二冊)(100種)棓 丙 酯拼音名:Beibingzhi英文名:Propylgallate書頁號:D2-274 標(biāo)準編號: WS-10001-(HD-0108)-2002C10H12O5 212.20本品為3,4,5-三羥基苯甲酸丙酯,按干燥品計算,含C10H12O5應(yīng)不得少于98.0%。【性狀】本品為白色結(jié)晶。
5、課題3、走進化學(xué)實驗室,1,1. “三不”:不能用手接觸藥品;不要把鼻孔湊到容器口去聞藥品的氣味;不得嘗藥品的味道。,安全原則,2,回收原則,“三不”:不能放回原瓶;不要隨意丟棄;更不要拿出實驗室。,節(jié)約原則,在沒有說明用量的情況下,液體取1 2mL,固體只需蓋滿試管底部即可。,3,廣口瓶,藥匙或紙槽,一斜二送(底)三直立,4,2、液體藥品的取用,細口瓶,一倒:瓶塞倒放 二向:標(biāo)簽向手心 三緊挨:試劑瓶口緊挨試管口,讀數(shù)時,視線要與液體凹液面最低處齊平。,5,使用時垂直懸空,不可平放或倒置,選擇規(guī)格:“靠近”原則。,6,滴管用后沖洗,。
6、化學(xué)藥品分類,2018.09.30,1,化學(xué)藥品注冊分類,一、新藥分類,一改結(jié)構(gòu)、 二改劑型、 三新復(fù)方、 四新適應(yīng)癥,2,強調(diào)與原研藥品質(zhì)量與療效一致!(一致性評價),化學(xué)藥品注冊分類,二、仿制藥分類,不強調(diào)處方 工藝一致!,3,相關(guān)注冊管理要求,一、新藥的審評審批,對新藥的審評審批,在物質(zhì)基礎(chǔ)原創(chuàng)性和新穎性基礎(chǔ)上,強調(diào)臨床價值的要求,其中改良型新藥要求比改良前具有明顯的臨床優(yōu)勢。對仿制藥的審評審批,強調(diào)與原研藥品質(zhì)量和療效的一致。,4,相關(guān)注冊管理要求,二、申報程序,新注冊分類1、2類別藥品,按照藥品注冊管理辦法中新藥的程序申報;。
7、方案預(yù)案:________酸、堿、氨等化學(xué)藥品應(yīng)急預(yù)案姓名:______________________單位:______________________日期:______年_____月_____日第 1 頁 共 9 頁酸、堿、氨等化學(xué)藥品應(yīng)急預(yù)案1.1編制目的為了防止和減少酸、堿、氨等化學(xué)藥品泄漏事故造成的環(huán)境污染和對人身的傷害,建立緊急情況下的快速、有效組織事故搶險、救援和應(yīng)急機制,確保公司生產(chǎn)和員工的人身安全,根據(jù)公司的實際情況制定本預(yù)案。1.2編制依據(jù)依據(jù)中華人民共和國安全生產(chǎn)法、生產(chǎn)安全事故應(yīng)急預(yù)案管理辦法(國家安監(jiān)總局17號令)、山東省安全生產(chǎn)條例、山東省生產(chǎn)安全。
8、方案預(yù)案:________生命科學(xué)實驗中心危險化學(xué)藥品安全應(yīng)急預(yù)案姓名:______________________單位:______________________日期:______年_____月_____日第 1 頁 共 8 頁生命科學(xué)實驗中心危險化學(xué)藥品安全應(yīng)急預(yù)案進一步規(guī)范化學(xué)實驗室藥品的保管、使用及管理程序,保證師生生命和學(xué)校財產(chǎn)安全,減輕因易燃、易爆、氧化、劇毒藥品在使用和保管過程中引發(fā)的刑事案件和災(zāi)害性事故而造成的損失,及時做好事故發(fā)生后補救和善后工作,特制定本預(yù)案。一、實驗室基本情況1、實驗室分布:昌黎校區(qū)主樓A區(qū)2、實驗室危險化學(xué)藥品分布:三樓、四樓、五。
9、規(guī)章制度:________危險化學(xué)藥品管理制度單位:______________________部門:______________________日期:______年_____月_____日第 1 頁 共 6 頁危險化學(xué)藥品管理制度第一章總則第一條為加強對公司危險化學(xué)品的安全管理,防止安全事故發(fā)生,根據(jù)中華人民共和國安全生產(chǎn)法、危險化學(xué)品安全管理條例等法律法規(guī),特制訂本制度。第二條本制度規(guī)定了公司危險化學(xué)品(以下簡稱?;罚┑姆N類以及在采購、儲存、使用和運輸過程中的安全要求。第三條本制度適用于本校各種?;返墓芾怼5诙露x和范圍第四條定義:危險化學(xué)品是指具有毒害、腐。
10、教育計劃:_________危險化學(xué)藥品安全管理、使用培訓(xùn)計劃姓名:______________________學(xué)校:______________________日期:______年_____月_____日第 1 頁 共 5 頁危險化學(xué)藥品安全管理、使用培訓(xùn)計劃根據(jù)上級有關(guān)要求,為進一步加強化學(xué)藥品安全的管理,建立和完善對化學(xué)藥品管理的長效機制,預(yù)防和避免事故的發(fā)生,確保師生人身安全,特制定以下培訓(xùn)內(nèi)容,并于每學(xué)期第一周周三對全體化學(xué)教師、實驗室管理員進行培訓(xùn)。一、建立組織領(lǐng)導(dǎo),落實管理責(zé)任1.學(xué)期初明確化學(xué)藥品安全管理領(lǐng)導(dǎo)小組。2.要落實專職管理人員(至少2人),明確職責(zé)和。
11、規(guī)章制度:________危險化學(xué)藥品安全保管和使用制度單位:______________________部門:______________________日期:______年_____月_____日第 1 頁 共 5 頁危險化學(xué)藥品安全保管和使用制度一、實驗教學(xué)使用的化學(xué)危險藥品必須貯藏在專用室柜內(nèi),不得和普通試劑混存或隨意亂放;還要按各自的危險特性,分類存放。二、化學(xué)危險藥品室、柜,必須有專人管理,管理人員要有高度的責(zé)任感,懂得各種化學(xué)藥品的危險性,具有一定的防護知識,并做到五雙管理,即雙人管理、雙本賬目、雙把門鎖、雙人領(lǐng)發(fā)、雙人使用。三、化學(xué)危險品室要配備相應(yīng)的。
12、規(guī)章制度:________劇毒化學(xué)藥品安全管理制度單位:______________________部門:______________________日期:______年_____月_____日第 1 頁 共 4 頁劇毒化學(xué)藥品安全管理制度一、化學(xué)藥品管理要按中小學(xué)校實驗室管理暫行規(guī)定有關(guān)條款執(zhí)行。二、化學(xué)藥品保管室要陰涼、通風(fēng)、干燥,有防火、防盜設(shè)施。禁止吸煙和使用明火,有火源(如電爐通電)時,必須有人看守。三、化學(xué)藥品要由可靠的、有化學(xué)專業(yè)知識的人專管。四、化學(xué)藥品應(yīng)按性質(zhì)分類存放,并采用科學(xué)的保管方法。如受光易變質(zhì)的應(yīng)裝在避光容器內(nèi);易揮發(fā)、溶解的,要密封;長期。
13、事務(wù)文書:________化學(xué)藥品采購與安全管理責(zé)任書單位:______________________部門:______________________日期:______年_____月_____日第 1 頁 共 5 頁化學(xué)藥品采購與安全管理責(zé)任書一、化學(xué)藥品的購置、存放、領(lǐng)用、銷毀由各課題組負責(zé),課題組負責(zé)人需與實驗室簽訂相關(guān)責(zé)任書。二、采購化學(xué)藥品時需簽訂合同。合同書上需有課題組負責(zé)人簽字,否則實驗室不予加蓋公章。實驗室將保留一份合同書備案。三、劇毒、易制毒等危險藥品的購買、提運,按公安部門和交通運輸部門有關(guān)規(guī)定辦理,需經(jīng)實驗室相關(guān)負責(zé)人審批、登記并備案后購買。四。
14、事務(wù)文書:________危險化學(xué)藥品安全責(zé)任書單位:______________________部門:______________________日期:______年_____月_____日第 1 頁 共 6 頁危險化學(xué)藥品安全責(zé)任書為了加強危險化學(xué)藥品的安全管理,為教學(xué)教研提供服務(wù)與安全保障,切實落實史口鎮(zhèn)中學(xué)學(xué)危險化學(xué)藥品安全管理規(guī)定,責(zé)任到人,特制定此責(zé)任書。一、危險化學(xué)藥品的使用人為直接安全責(zé)任人,實驗室管理員和學(xué)校分管領(lǐng)導(dǎo)負領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。二、實驗室管理員和學(xué)校分管領(lǐng)導(dǎo)切實認真閱讀并掌握史口鎮(zhèn)中學(xué)危險化學(xué)藥品安全管理規(guī)定,對規(guī)定的宣傳、落實、監(jiān)督負有主要領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。
15、事務(wù)文書:________儲糧化學(xué)藥品安全管理責(zé)任書單位:______________________部門:______________________日期:______年_____月_____日第 1 頁 共 6 頁儲糧化學(xué)藥品安全管理責(zé)任書為了提高我?guī)靸Z化學(xué)藥劑管理水平,實現(xiàn)精細化、規(guī)范化管理,確保我?guī)靸Z化學(xué)藥劑數(shù)量真實、儲存安全、管理規(guī)范,特訂立此責(zé)任書。一、責(zé)任內(nèi)容:認真貫徹執(zhí)行中央儲備糧管理條例、重慶市市級儲備糧管理條例、糧油儲藏技術(shù)規(guī)范、中儲糧成都分公司精細化管理實施意見、糧油倉儲管理辦法、重慶市上橋糧食中轉(zhuǎn)庫糧食儲藏管理規(guī)范等相關(guān)儲糧制度和規(guī)程。遵照。
16、行業(yè)資料:________化學(xué)藥品及貴重物品管理規(guī)定單位:______________________部門:______________________日期:______年_____月_____日第 1 頁 共 6 頁化學(xué)藥品及貴重物品管理規(guī)定為加強化驗室化學(xué)藥品及貴重物品管理,防止強酸、強堿等腐蝕性藥品因管理不善給工廠和社會造成危害,或因貴重物品丟失給工廠造成損失特做如下規(guī)定:1強酸、強堿等腐蝕性藥品領(lǐng)用,必須憑領(lǐng)料單、領(lǐng)料人簽名、處領(lǐng)導(dǎo)審批,方可發(fā)料。2化學(xué)藥品領(lǐng)用必須是專職配液崗位人員或主管技術(shù)人員,其他人員不得領(lǐng)用。3劇毒藥品應(yīng)存放在密封的瓶內(nèi),標(biāo)上標(biāo)簽,由專人保。
17、行業(yè)資料:________實驗室化學(xué)藥品安全單位:______________________部門:______________________日期:______年_____月_____日第 1 頁 共 6 頁實驗室化學(xué)藥品安全1各級各類實驗室所用化學(xué)藥品的必須由學(xué)校統(tǒng)一組織購置,任何實驗室和個人不得私自購置。購置劇毒類和易制毒類藥品需經(jīng)公安部門許可,持許可證方可購置。2化學(xué)藥品要分類存放,相互作用的藥品不能混放,必須隔離存放。所有藥品都必須有明確的標(biāo)簽,貯存室和柜必須保持整齊清潔。有特殊性質(zhì)的藥品必須按其特性要求存放。無名物、變質(zhì)過期的藥品要及時清理銷毀。實驗室內(nèi)不得。
18、行業(yè)資料:________水汽車間化學(xué)藥品管理規(guī)定單位:______________________部門:______________________日期:______年_____月_____日第 1 頁 共 14 頁水汽車間化學(xué)藥品管理規(guī)定化學(xué)專業(yè)使用的化學(xué)藥品種類較多,而且大多數(shù)有一定的毒性,有的是易燃易爆物品,為了用好管好化學(xué)藥品,保證生產(chǎn)的需要特制定本制度。1.藥品的儲存制度1.1化學(xué)藥品到貨后,班組結(jié)合藥品的性質(zhì)及使用范圍,一般分析配藥用藥品由化驗室班長,大宗藥品的驗收工作化學(xué)專工必須在場,通知億鼎中心化驗取樣化驗并出具正規(guī)化驗單。檢驗合格后移交庫房管理員保管,管。
19、行業(yè)資料:________化學(xué)藥品的安全管理單位:______________________部門:______________________日期:______年_____月_____日第 1 頁 共 5 頁化學(xué)藥品的安全管理(1)易燃易爆試劑應(yīng)儲與固定的柜中,化驗室只宜存放少量短期需要的藥品.嚴禁在化驗室存放大于20L的瓶裝易燃液體.易燃易爆藥品不能存放在冰箱里(防爆冰箱除外).(2)化學(xué)藥品存放時要分類有序地存放在固定地柜中.(3)藥品柜和試劑溶液均應(yīng)避免陽光直射及靠近暖氣等熱源.要求避光的試劑應(yīng)裝于棕色瓶中或者用黑紙包好存放于暗柜中.(4)發(fā)現(xiàn)試劑瓶的標(biāo)簽掉落或?qū)⒁:龝r,應(yīng)立即貼標(biāo)簽。