《司法鑒定法庭科學(xué)機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可專業(yè)要求》修訂對(duì)照表
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RBT174-2018修訂對(duì)照表 修訂內(nèi)容 原文內(nèi)容 分包、采購(gòu)統(tǒng)一采用“外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)”;結(jié)果質(zhì)量保證改為“結(jié)果的有效性”; 組織改為“結(jié)構(gòu)要求”、 記錄改為記錄/檔案; 依據(jù)修訂后的范圍進(jìn)行重新匯總。 1. 范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對(duì)司法鑒定/法庭科學(xué)機(jī)構(gòu)公正性、保密性、組織、委托受理、分包、采購(gòu)、服務(wù)客戶、糾正措施、記錄、人員、培訓(xùn)和考核、設(shè)施環(huán)境、鑒定方法、儀器設(shè)備、抽樣/取樣、檢材/樣本的處置、結(jié)果質(zhì)量保證及鑒定文書的認(rèn)可專業(yè)要求。 電子物證鑒定應(yīng)改為電子數(shù)據(jù) 本標(biāo)準(zhǔn)適用于開展電子物證鑒定…… 4.1鑒定機(jī)構(gòu)的人員 4.10鑒定機(jī)構(gòu)的人員 4.1.1 4.10.1 增加:法醫(yī)物證DNA鑒定領(lǐng)域的鑒定人應(yīng)有本專業(yè)或醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科(含)以上學(xué)歷,并在法醫(yī)物證 DNA 鑒定領(lǐng)域工作 3 年(含)以上;微量物證、法醫(yī)病理和法醫(yī)臨床等鑒定領(lǐng)域的鑒定人應(yīng)有本專業(yè)或相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科(含)以上學(xué)歷;文書、痕跡等鑒定領(lǐng)域的鑒定人應(yīng)有本專業(yè)或相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科(含)及以上學(xué)歷,或具有10年 (含)以上本專業(yè)鑒定經(jīng)歷,非痕跡/文書專業(yè)的鑒定人應(yīng)有鑒定專業(yè)技術(shù)系統(tǒng)培訓(xùn)經(jīng)歷;毒品毒物、聲像資料等鑒定領(lǐng)域的鑒定人應(yīng)有本專業(yè)或相關(guān)專業(yè)??疲ê┮陨蠈W(xué)歷,或者具有 10 年(含)以上化學(xué)檢測(cè)工作經(jīng)歷。 4.10.2鑒定機(jī)構(gòu)每個(gè)鑒定專業(yè)應(yīng)至少具有3名長(zhǎng)期聘用的專職鑒定人。 …6年內(nèi)… 4.10.3…每個(gè)認(rèn)可周期… 4.1.4鑒定機(jī)構(gòu)的在培人員、臨時(shí)聘用人員和外部專家不應(yīng)從事鑒定結(jié)果分析,結(jié)果報(bào)告、報(bào)告審核和批準(zhǔn)等關(guān)鍵性工作。 4.10.4鑒定機(jī)構(gòu)使用的在培人員、技術(shù)支持人員不應(yīng)從事結(jié)果分析和解釋等關(guān)鍵性工作。 4.1.5鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)每2年對(duì)鑒定人以及參與鑒定工作的人員至少進(jìn)行一次現(xiàn)場(chǎng)見證,見證需結(jié)合崗位工作內(nèi)容。 4.10.5鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)在培員工和臨時(shí)聘用人員制定年度監(jiān)督計(jì)劃。 4.1.6電子數(shù)據(jù)鑒定領(lǐng)域授權(quán)簽字人應(yīng)獲得鑒定人資格證書后在本領(lǐng)域鑒定工作 2 年 (含)以上(或依法從事電子數(shù)據(jù)收集提取和審查判斷工作 7 年以上),并具有本專業(yè)中級(jí)及以上職稱; 毒品毒物鑒定領(lǐng)域授權(quán)簽字人應(yīng)取得中級(jí)及以上技術(shù)職稱后在本鑒定專業(yè)連續(xù)從業(yè) 3 年(含)以上;法醫(yī)物證DNA、微量物證等鑒定領(lǐng)域授權(quán)簽字人應(yīng)在獲得鑒定人資格證書后在本鑒定專業(yè)工作 3 年(含)以上,并具有本專業(yè)中級(jí)(含)及以上技術(shù)職稱;對(duì)于法醫(yī)學(xué)鑒定、文書鑒定、痕跡鑒定、聲像資料鑒定等領(lǐng)域授權(quán)簽字人應(yīng)具有本專業(yè)高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格,或取得中級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格后在本專業(yè)連續(xù)從業(yè) 5 年(含)以上。 4.10.6授權(quán)簽字人應(yīng)取得本專業(yè)的執(zhí)業(yè)資格證書,應(yīng)有本專業(yè)中級(jí)技術(shù)職稱并在取得中級(jí)職稱后從事本專業(yè)鑒定工作3年以上或具有本專業(yè)高級(jí)技術(shù)職稱。對(duì)于法醫(yī)學(xué)鑒定、文書鑒定、痕跡鑒定、聲像資料鑒定等領(lǐng)域,授權(quán)簽字人應(yīng)取得中級(jí)職稱后從事本專業(yè)鑒定工作5年以上。 4.1.7鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)有程序和政策以評(píng)估與選擇提供鑒定相關(guān)咨詢意見的外部專家?!? 4.10.7鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)有程序和以評(píng)估與選擇提供意見的外部專家?!? 刪除,此部分內(nèi)容轉(zhuǎn)入培訓(xùn)計(jì)劃中 4.10.8 法醫(yī)物證鑒定人員崗位任職應(yīng)考慮以下條件: a)熟悉鑒定專業(yè)涉及的生物檢測(cè)安全知識(shí)和消毒知識(shí); b)技術(shù)支持人員應(yīng)得到與其工作內(nèi)容相適應(yīng)的培訓(xùn),具備相應(yīng)的實(shí)際操作技能; c)當(dāng)鑒定機(jī)構(gòu)使用數(shù)據(jù)庫(kù)軟件、專業(yè)分析軟件對(duì)檢測(cè)的結(jié)果進(jìn)行檢索、處理時(shí),對(duì)鑒定文書所含意見和解釋負(fù)責(zé)的人員應(yīng)對(duì)相關(guān)軟件性能、操作等有充分的了解。 4.1.8 4.10.9 增加:4.1.9鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)保留所有與鑒定相關(guān)人員的授權(quán)、能力、教育和專業(yè)資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄,應(yīng)包括但不限于下列內(nèi)容: ——與鑒定相關(guān)專業(yè)的教育記錄,如學(xué)歷/學(xué)位證書、專業(yè)培訓(xùn)證書等; ——有關(guān)鑒定專業(yè)知識(shí)、技能的培訓(xùn)和考核記錄,包括再培訓(xùn)記錄; ——獲得有關(guān)專業(yè)經(jīng)驗(yàn)的記錄,如在資深鑒定人指導(dǎo)下從事鑒定實(shí)際工作的經(jīng)歷及能力評(píng)價(jià)、參加能力驗(yàn)證的結(jié)果、從事技術(shù)性輔助工作的經(jīng)歷等; ——專業(yè)技術(shù)職稱、資格或執(zhí)業(yè)證書; ——有關(guān)專業(yè)能力考核、評(píng)價(jià)、授權(quán)的記錄等。 ——專業(yè)知識(shí)與技能培訓(xùn)的評(píng)價(jià)記錄; ——專業(yè)工作經(jīng)歷與業(yè)務(wù)水平評(píng)價(jià)記錄。 4.2 4.11 4.2.1……增加:,鑒定方法、相關(guān)設(shè)備的原理和 操作、分析軟件的使用、綜合評(píng)斷等關(guān)鍵技術(shù)能力。 4.11.1鑒定機(jī)構(gòu)建立的培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)與其當(dāng)前的、預(yù)期的任務(wù),以及處于不同階段的鑒定人相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和專業(yè)技能(如復(fù)雜分析儀器)相適應(yīng),培訓(xùn)時(shí)間應(yīng)滿足有關(guān)法規(guī)或行業(yè)管理部門對(duì)鑒定人培訓(xùn)的要求。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)包括鑒定人相關(guān)法律法規(guī)和出庭質(zhì)證能力的培訓(xùn)。 4.2.2鑒定機(jī)構(gòu)工作人員應(yīng)接受有關(guān)本鑒定專業(yè)安全、防護(hù)、消毒和救護(hù)知識(shí)的培訓(xùn)。 4.11.2鑒定機(jī)構(gòu)工作人員應(yīng)接受有關(guān)本鑒定專業(yè)安全、防護(hù)和救護(hù)知識(shí)的培訓(xùn)。 4.2.3鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)鑒定人進(jìn)行定期培訓(xùn)與技能考核,并保存記錄。當(dāng)鑒定標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、檢驗(yàn)方法或人員崗位等發(fā)生變化時(shí),應(yīng)對(duì)鑒定人進(jìn)行重新培訓(xùn)和能力確認(rèn)。如果有人員未達(dá)到考核的能力要求,鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)有采取處置措施的規(guī)定。出現(xiàn)以下情況時(shí),鑒定機(jī)構(gòu)需對(duì)相關(guān)鑒定人員進(jìn)行重新培訓(xùn): ——從事新的崗位工作; ——離開鑒定崗位時(shí)間超過(guò)1年; ——鑒定方法、關(guān)鍵設(shè)備發(fā)生變化。 對(duì)培訓(xùn)活動(dòng)的有效性驗(yàn)證的方式包括(但不限于): ——能力驗(yàn)證結(jié)果; ——內(nèi)部質(zhì)量控制結(jié)果; ——內(nèi)外部審核; ——不符合工作的識(shí)別; ——利益相關(guān)方的投訴; ——人員監(jiān)督評(píng)價(jià)和考核。 4.11.3鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)鑒定人進(jìn)行定期培訓(xùn)與技能考核,并保存記錄。當(dāng)鑒定標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、檢驗(yàn)方法或人員崗位等發(fā)生變化時(shí),應(yīng)對(duì)鑒定人進(jìn)行重新培訓(xùn)和能力確認(rèn)。如果有人員未達(dá)到考核的能力要求,鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)有采取處置措施的規(guī)定。 刪除 4.11.4鑒定機(jī)構(gòu)每24個(gè)月應(yīng)對(duì)其人員進(jìn)行至少1次重新培訓(xùn),每12個(gè)月應(yīng)進(jìn)行至少1次技能考核,并保存記錄。 4.11.7法醫(yī)毒物分析和毒品鑒定的上崗前培訓(xùn)內(nèi)容至少應(yīng)包括鑒定方法、質(zhì)量控制方法、計(jì)量單位表述及數(shù)值修約規(guī)定,操作復(fù)雜分析儀器(如色譜、光譜、質(zhì)譜等儀器)人員應(yīng)接受專業(yè)技能培訓(xùn)。 4.2.4 4.11.5 4.2.5在6年內(nèi),對(duì)鑒定機(jī)構(gòu)工作人員的考核內(nèi)容應(yīng)覆蓋其所從事技術(shù)工作的全部?jī)?nèi)容。 4.11.6在一個(gè)認(rèn)可周期內(nèi),對(duì)鑒定機(jī)構(gòu)工作人員的考核內(nèi)容應(yīng)覆蓋其所從事技術(shù)工作的全部?jī)?nèi)容 已在RB/T198中體現(xiàn) 4.1 公正性 鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和實(shí)施回避制度。 4.2 保密性 鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)制定含有以下內(nèi)容的政策和程序: a)醫(yī)學(xué)倫理學(xué); b)客戶機(jī)密和隱私; c)鑒定中獲得的國(guó)家、商業(yè)秘密; d)檢材/樣本及其相關(guān)的信息不被用于鑒定及客戶委托以外的其他目的; e)除非有特殊法律規(guī)定要求外,鑒定結(jié)果只能報(bào)告委托方。 4.3 結(jié)構(gòu)要求 鑒定機(jī)構(gòu)崗位設(shè)置應(yīng): a)明確對(duì)鑒定質(zhì)量有影響的所有管理人員、授權(quán)簽字人、鑒定人和技術(shù)支持人員的崗位所需的專業(yè)技術(shù)職稱、經(jīng)歷、專業(yè)技能和經(jīng)驗(yàn)要求,鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)從事特定鑒定活動(dòng)的人員進(jìn)行崗位授權(quán); b)由熟悉鑒定方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員對(duì)鑒定人、技術(shù)支持人員和在培人員進(jìn)行充分的監(jiān)督,監(jiān)督人員應(yīng)具有相應(yīng)的中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱; c)鑒定專業(yè)的技術(shù)負(fù)責(zé)人及授權(quán)簽字人應(yīng)具有本專業(yè)中級(jí)以上技術(shù)職稱和5年以上鑒定專業(yè)工作經(jīng)歷。 4.3 4.12 4.3.1 4.12.1 4.3.2 4.12.2 4.3.3鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)考慮電子數(shù)據(jù)鑒定中不同鑒定項(xiàng)目對(duì)設(shè)施和環(huán)境的要求。鑒定區(qū)域應(yīng)采取防磁、防靜電和不間斷供電等措施;對(duì)手機(jī)等具有無(wú)線通信功能的檢材/樣本的鑒定,應(yīng)在信號(hào)屏蔽或信號(hào)阻斷的環(huán)境中進(jìn)行。 鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)具備保護(hù)其信息網(wǎng)絡(luò)安全的措施,包括防范計(jì)算機(jī)病毒等惡意代碼、防范網(wǎng)絡(luò)入侵和防范數(shù)據(jù)泄露等。 在特殊情況下(如惡意代碼鑒定、手機(jī)等具有無(wú)線通信功能的原始存儲(chǔ)介質(zhì)聯(lián)網(wǎng)驗(yàn)證時(shí)),可能需要關(guān)閉殺毒軟件等安全措施或者進(jìn)行無(wú)線網(wǎng)絡(luò)連接,此時(shí)鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)評(píng)估安全風(fēng)險(xiǎn),采取相應(yīng)的措施,并保存相應(yīng)記錄。 4.12.3電子物證鑒定區(qū)域應(yīng)具備防靜電設(shè)施,手機(jī)鑒定應(yīng)在屏蔽手機(jī)信號(hào)的環(huán)境中進(jìn)行;應(yīng)具備保護(hù)其信息網(wǎng)絡(luò)安全的措施。在需要關(guān)閉殺毒軟件等安全措施的特殊情況下,應(yīng)評(píng)估安全風(fēng)險(xiǎn)和采取相應(yīng)的措施,并保存相應(yīng)記錄。 4.3.4 4.12.4 4.3.5 微量物證鑒定實(shí)驗(yàn)室應(yīng)應(yīng)確認(rèn)檢驗(yàn)設(shè)施和環(huán)境不應(yīng)對(duì)鑒定結(jié)果有效性產(chǎn)生不利影響。對(duì)于有特殊要求的儀器設(shè)備,例如掃描電子顯微鏡對(duì)周圍磁場(chǎng)和機(jī)械振動(dòng)的要求、紅外光譜儀對(duì)濕度的要求等,鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)有相應(yīng)的條件予以保證。 4.12.5 微量物證鑒定實(shí)驗(yàn)室應(yīng)滿足掃描電子顯微鏡、紅外光譜儀等設(shè)備對(duì)設(shè)施、環(huán)境的特殊要求,并對(duì)易發(fā)生轉(zhuǎn)移和擴(kuò)散的微量樣品進(jìn)行有效隔離。 4.3.6 錄音資料鑒定應(yīng)考慮聲像資料鑒定中不同鑒定項(xiàng)目對(duì)設(shè)施和環(huán)境的要求,需要時(shí),錄音資料鑒定區(qū)域應(yīng)能達(dá)到隔音效果,照相技術(shù)區(qū)域應(yīng)能達(dá)到暗室效果。 4.12.6 錄音資料鑒定區(qū)域應(yīng)具有隔音措施,照相技術(shù)區(qū)域應(yīng)能達(dá)到暗室效果。 增加4.3.7鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)考慮生物檢材/樣本、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(溶液)保存和儀器設(shè)備的要求,配備必要的溫度、濕度控制設(shè)備,應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄相關(guān)環(huán)境條件,并有文件化規(guī)定超出控制值時(shí)應(yīng)采取的措施。 增加4.3.8鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)有安全處理、處置有毒有害物質(zhì)的措施及文件化程序,并應(yīng)有安全處理、處置有害廢物的設(shè)施。 4.4 4.14 4.4.2鑒定機(jī)構(gòu)對(duì)于無(wú)法進(jìn)行校準(zhǔn)/檢定的儀器設(shè)備…… 對(duì)于校準(zhǔn)/檢定或功能核查后的儀器設(shè)備…… 4.14.1鑒定機(jī)構(gòu)對(duì)于無(wú)法進(jìn)行校準(zhǔn)的儀器設(shè)備…… 對(duì)于校準(zhǔn)或核查后的儀器設(shè)備…… 增加4.4.1鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)配備鑒定所需要的分析儀器以及檢材/樣本分離、處理和制備所需的配套設(shè)備。對(duì)于鑒定結(jié)果有重要影響的儀器設(shè)備應(yīng)制定設(shè)備操作作業(yè)指導(dǎo)書。相關(guān)儀器設(shè)備通常應(yīng)由專人負(fù)責(zé)管理和維護(hù)。試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在制備、儲(chǔ)存和使用過(guò)程中,應(yīng)關(guān)注其特定要求,如儲(chǔ)存環(huán)境和安全等。 4.4.3 4.14.2 4.4.4…….增加標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)溶液在使用期間應(yīng)按計(jì)劃進(jìn)行期間核查,核查可根據(jù)鑒定工作的實(shí)際進(jìn)行。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)主要從查看其外觀性狀是否有異常變化、儲(chǔ)存環(huán)境和有效期是否符合要求等方面著手。標(biāo)準(zhǔn)溶液主要從技術(shù)測(cè)試方面著手。如果在期間核查中發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)已經(jīng)發(fā)生分解、產(chǎn)生異構(gòu)體、濃度降低等特性變化,應(yīng)立即停止使用,并追溯對(duì)之前鑒定結(jié)果的影響,執(zhí)行7.10不符合鑒定工作的控制。 4.14.3 4.4.5 4.14.4 刪除 4.14.5文書鑒定中技術(shù)要求較高的功能性檢驗(yàn)設(shè)備(如文檢儀、靜電壓痕顯現(xiàn)儀、特殊性能的顯微鏡等)和特殊檢測(cè)分析設(shè)備(如各類光譜、色譜、能譜檢測(cè)分析)應(yīng)由經(jīng)過(guò)授權(quán)的人員操作。 4.4.6鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)保存主要設(shè)備及其軟件的記錄。除滿足準(zhǔn)則本條款所列之外,還應(yīng)包括設(shè)備的使用記錄;設(shè)備核查(含重新核查)和期間核查的記錄;設(shè)備軟硬件的配置及升級(jí)或更新記錄。 4.14.6電子數(shù)據(jù)鑒定設(shè)備(包括軟件)的版本或配置發(fā)生改變時(shí),應(yīng)重新核查;其測(cè)量溯源性要求僅適用于測(cè)量設(shè)備和具有測(cè)量功能的鑒定設(shè)備。 4.5外部服務(wù) 4.5和4.6 4.5 外部服務(wù) 4.5.1鑒定機(jī)構(gòu)需要外部提供檢測(cè)服務(wù)時(shí),應(yīng)首先選擇已經(jīng)通過(guò)認(rèn)可的鑒定機(jī)構(gòu)。需要非鑒定機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室提供檢測(cè)服務(wù)時(shí),除技術(shù)能力的要求外,還應(yīng)同時(shí)考慮法律對(duì)鑒定公正性的規(guī)定和要求,例如與案件相關(guān)機(jī)構(gòu)、人員的回避、保密性等。鑒定人應(yīng)對(duì)外部提供檢測(cè)服務(wù)結(jié)果的適用性進(jìn)行專業(yè)技術(shù)判斷。 4.5.2 鑒定機(jī)構(gòu)不應(yīng)將抽樣/取樣、鑒定結(jié)果的分析和判斷,以及鑒定意見的形成等鑒定過(guò)程的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行外部檢測(cè)服務(wù)。 4.5 分包 4.5.1鑒定機(jī)構(gòu)需進(jìn)行分包時(shí),應(yīng)首先選擇獲得認(rèn)可或資質(zhì)認(rèn)定的司法鑒定/法庭科學(xué)鑒定機(jī)構(gòu)。 4.5.2鑒定機(jī)構(gòu)需向非司法鑒定/法庭科學(xué)領(lǐng)域的實(shí)驗(yàn)室分包檢測(cè)/檢驗(yàn)工作時(shí),對(duì)分包方的評(píng)價(jià)除技術(shù)和管理能力的要求外,還應(yīng)同時(shí)考慮法律對(duì)鑒定公正性的規(guī)定和要求,例如與案件相關(guān)機(jī)構(gòu)、人員的回避、保密性等。鑒定人應(yīng)對(duì)分包結(jié)果的適用性進(jìn)行專業(yè)技術(shù)判斷。 4.5.3法醫(yī)學(xué)鑒定不得將法醫(yī)病理切片閱讀診斷工作進(jìn)行分包。 4.5.3鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先選擇已經(jīng)獲得產(chǎn)品認(rèn)證和/或質(zhì)量管理體系認(rèn)證的外部提供者的產(chǎn)品,并保存資質(zhì)、各種能力和評(píng)價(jià)的記錄。對(duì)于涉及內(nèi)網(wǎng)、敏感終端、服務(wù)器、大數(shù)據(jù)的外部技術(shù)支持或服務(wù),應(yīng)當(dāng)制定相關(guān)的保密措施。 4.5.4 試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在制備、儲(chǔ)存和使用過(guò)程中,應(yīng)特別關(guān)注特定要求,包括其毒性、對(duì)溫濕度和光的穩(wěn)定性、與其他化學(xué)試劑的反應(yīng)、儲(chǔ)存環(huán)境和安全等。 4.5.5鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)以試驗(yàn)的方式對(duì)影響鑒定結(jié)果質(zhì)量的重要供應(yīng)品、試劑和消耗材料進(jìn)行確認(rèn);陽(yáng)性對(duì)照檢材/樣本和陰性對(duì)照檢材/樣本在使用前必須進(jìn)行質(zhì)量確認(rèn)。必要和可行時(shí),應(yīng)通過(guò)適當(dāng)?shù)臋z測(cè)手段。 4.6 服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu) 4.6.1鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先選擇已經(jīng)獲得產(chǎn)品認(rèn)證和/或質(zhì)量管理體系認(rèn)證的供應(yīng)商提供的產(chǎn)品,并保存資質(zhì)、各種能力和評(píng)價(jià)的記錄。 4.6.2試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在制備、儲(chǔ)存和使用過(guò)程中,應(yīng)特別關(guān)注特定要求,包括其毒性、對(duì)溫濕度和光的穩(wěn)定性、與其他化學(xué)試劑的反應(yīng)、儲(chǔ)存環(huán)境和安全等。 4.6.3鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)以試驗(yàn)的方式對(duì)影響鑒定結(jié)果質(zhì)量的重要供應(yīng)品、試劑和消耗材料進(jìn)行確認(rèn);陽(yáng)性對(duì)照檢材/樣本和陰性對(duì)照檢材/樣本在使用前必須進(jìn)行質(zhì)量確認(rèn)。 4.6 4.4 4.6.1……增加“在接收原始存儲(chǔ)介質(zhì)時(shí),應(yīng)當(dāng)檢查原始存儲(chǔ)介質(zhì)的相關(guān)信息,必要時(shí),查閱封存記錄;具有無(wú)線通信功能的,應(yīng)當(dāng)檢查是否采取了信號(hào)屏蔽、信號(hào)阻斷或者切斷電源等措施;在接收電子數(shù)據(jù)時(shí),應(yīng)計(jì)算、核查電子數(shù)據(jù)的完整性校驗(yàn)值,必要時(shí),核查提取電子數(shù)據(jù)過(guò)程的記錄” 4.4.1 4.6.2 4.4.2 4.6.3增加“對(duì)檢材/樣本進(jìn)行有損鑒定時(shí),應(yīng)預(yù)先告知委托方并得到委托方的書面同意。對(duì)鑒定后剩余樣品或樣品提取物的保留時(shí)間或處置也應(yīng)得到委托方的書面同意?!? 4.4.3 鑒定機(jī)構(gòu)受理時(shí)確認(rèn)需補(bǔ)充檢材/樣本的,應(yīng)向委托方明確相關(guān)補(bǔ)充要求,并在受理協(xié)議或相關(guān)記錄中注明。鑒定工作開始后,如發(fā)現(xiàn)需補(bǔ)充檢材/樣本的,應(yīng)及時(shí)與委托方溝通,協(xié)商確認(rèn)補(bǔ)充要求,并記錄有關(guān)情況。 4.6.4法醫(yī)學(xué)鑒定應(yīng)有對(duì)委托方提供的與鑒定有關(guān)的外部信息(病歷、影像學(xué)資料、現(xiàn)場(chǎng)勘查資料、調(diào)查訪問筆錄、鑒定文書等)進(jìn)行審查、甄別的程序,若需要利用上述外部信息作為判斷依據(jù)的,則應(yīng)在鑒定文書中注明。鑒定機(jī)構(gòu)對(duì)送檢外部信息在鑒定前應(yīng)獲得委托方的確認(rèn)以消除疑義,并對(duì)送檢外部信息的真?zhèn)涡栉蟹截?fù)責(zé)審查,事先應(yīng)告知并確認(rèn)。鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)保留所有相關(guān)記錄。對(duì)送檢外部信息的審查包括:數(shù)量、狀態(tài)、保存情況等,以及這些外部信息所反映的信息。 4.4.4法醫(yī)學(xué)鑒定應(yīng)有對(duì)委托方提供的與鑒定有關(guān)的材料(病歷、影像學(xué)資料、現(xiàn)場(chǎng)勘查資料、調(diào)查訪問筆錄、鑒定文書等)進(jìn)行審查、甄別的程序,若需要利用上述材料所提供的信息作為判斷依據(jù)的,則應(yīng)在鑒定文書中注明。送檢材料在鑒定前應(yīng)獲得委托方的確認(rèn)以消除疑義,送檢材料的真?zhèn)涡栉蟹截?fù)責(zé)審查,事先應(yīng)告知并確認(rèn)。鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)保留所有相關(guān)記錄。對(duì)送檢材料的審查包括:數(shù)量、狀態(tài)、保存情況等,以及這些材料所反映的信息。 4.7 4.13 4.7.1 4.13.1 4.7.2 4.13.2 4.7.3 4.13.3 4.7.4 4.13.4 4.7.5 4.13.5 4.13.4 微量物證鑒定因儀器設(shè)備型號(hào)和操作條件的不同而對(duì)推薦(授權(quán))方法進(jìn)行改變時(shí),應(yīng)制訂相應(yīng)作業(yè)指導(dǎo)書。 4.13.4 微量物證鑒定如果因儀器設(shè)備種類、型號(hào)和操作條件的不同而對(duì)標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行偏離時(shí),應(yīng)進(jìn)行方法確認(rèn),并制訂相應(yīng)作業(yè)指導(dǎo)書。 4.7.6法醫(yī)毒物分析和毒品鑒定選用的標(biāo)準(zhǔn)方法中如果存在未能詳述并可能影響鑒定結(jié)果的環(huán)節(jié)時(shí),應(yīng)將詳細(xì)操作步驟編制成作業(yè)指導(dǎo)書,作為標(biāo)準(zhǔn)方法的補(bǔ)充。因儀器設(shè)備型號(hào)和操作條件的不同而對(duì)推薦(授權(quán))方法進(jìn)行改變時(shí),應(yīng)制訂相應(yīng)作業(yè)指導(dǎo)書。 對(duì)首次采用的標(biāo)準(zhǔn)方法應(yīng)進(jìn)行技術(shù)能力的驗(yàn)證,驗(yàn)證內(nèi)容定性分析至少應(yīng)包括檢出限、定量分析至少還應(yīng)包含線性范圍、回收率、準(zhǔn)確度和精密度等。 當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)方法變更涉及到鑒定方法原理、儀器設(shè)施、操作方法時(shí),需要通過(guò)技術(shù)驗(yàn)證重新證明正確運(yùn)用新標(biāo)準(zhǔn)的能力。 4.13.6法醫(yī)毒物分析和毒品鑒定對(duì)于鑒定結(jié)果有重要影響的儀器設(shè)備,如色譜儀、質(zhì)譜儀等,應(yīng)制定設(shè)備操作作業(yè)指導(dǎo)書。 刪除 4.13.7 由鑒定機(jī)構(gòu)自行開發(fā)的對(duì)鑒定結(jié)果有影響的所有軟件,應(yīng)進(jìn)行配置管理: a)應(yīng)編制配置管理計(jì)劃,將配置管理計(jì)劃形成文檔并加以實(shí)施。 b)應(yīng)制定一個(gè)方案,該方案標(biāo)識(shí)需要控制的軟件及其版本。 c)應(yīng)標(biāo)識(shí)和記錄更改申請(qǐng);分析并評(píng)價(jià)更改;批準(zhǔn)或否決更改申請(qǐng)。應(yīng)對(duì)每次修改進(jìn)行審核跟蹤,可以跟蹤修改的原因和修改的授權(quán)。 d)應(yīng)編制管理記錄和狀態(tài)報(bào)告,以說(shuō)明受控軟件項(xiàng)的狀態(tài)和歷史。 4.8 4.15 4.8.1…..增加“如缺乏鑒定取樣技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)取樣要求文件化?!? 4.15.1 4.8.2 4.15.2 4.9 4.16 4.9.1 4.16.1 4.9.2 4.16.2 4.9.3……增加“,并防止檢材/樣本的污染” 4.16.3 4.8.4鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目制定合格檢材/樣本的接受條件,明確提出對(duì)檢材/樣本的要求。對(duì)委托方在辦案過(guò)程中需強(qiáng)制鑒定的委托項(xiàng)目,而檢材/樣本又不符合鑒定的條件,上述情況應(yīng)在委托協(xié)議書和鑒定文書中明確說(shuō)明。 4.16.4 法醫(yī)物證DNA鑒定、法醫(yī)毒物分析和毒品鑒定和微量物證鑒定等領(lǐng)域應(yīng)對(duì)拒收檢材/樣本有文件化規(guī)定。 4.9..5電子數(shù)據(jù)…. 4.16.5電子物證…. 4.9.6 4.16.6 4.9.7 4.16.7 4.9.8 4.16.8 增加4.9.9當(dāng)未知樣品是物體之間相互轉(zhuǎn)移的微量物質(zhì)時(shí),附著在檢材上的外來(lái)物質(zhì)可能不止一種,應(yīng)對(duì)所有的附著物進(jìn)行分部位、分種類檢驗(yàn),并圖示或拍照取樣和檢驗(yàn)位置。當(dāng)鑒定工作涉及取樣(包括檢材和樣本)時(shí),如缺乏鑒定取樣技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)取樣要求文件化。鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)接收、內(nèi)部傳遞、處置、保留、返還和清理等過(guò)程進(jìn)行記錄,確?!氨9苕湣庇涗浀耐暾院涂勺匪菪?。 4.9.10微量物證鑒定檢材為其它物體(載體)上的附著物時(shí),除檢材外,載體本身也可能具有重要的物證價(jià)值。因此,在從載體上發(fā)現(xiàn)、分離提取檢材之前,應(yīng)對(duì)載體全貌進(jìn)行拍照。 4.9.11毒品毒物鑒定在接收和返回毒品檢材/樣本時(shí),應(yīng)詳細(xì)記錄交接毒品的重量,并經(jīng)委托方和受理方雙方簽字確認(rèn)。 4.10記錄/檔案 4.9檢驗(yàn)記錄 4.10.1 4.9.1 4.10.2電子數(shù)據(jù)…… 4.9.2電子物證…… 4.10.3 4.9.3 4.10.4法醫(yī)學(xué)鑒定記錄應(yīng)包括尸體保存狀況(是否有腐敗改變)、檢材狀況(器官是否完整、有無(wú)變質(zhì))、鑒定環(huán)境條件(聽力鑒定、臨床特殊功能鑒定)、鑒定所用設(shè)備、鑒定所用的技術(shù)方法等。對(duì)鑒定意見提供支撐的法醫(yī)學(xué)鑒定記錄應(yīng)足夠詳細(xì)、全面和清晰,陽(yáng)性發(fā)現(xiàn)必須記錄,對(duì)鑒定結(jié)果有甄別作用的陰性結(jié)果也應(yīng)記錄;當(dāng)被鑒定者損傷特征、肢體功能可能出現(xiàn)動(dòng)態(tài)變化時(shí)(如消失、好轉(zhuǎn)等),且該改變或損傷特征又是判斷依據(jù)時(shí),記錄包括文字記錄、圖像記錄和 /或儀器檢驗(yàn)記錄。記錄中應(yīng)有鑒定人、鑒定日期、鑒定方法等標(biāo)識(shí)。 4.9.4法醫(yī)學(xué)鑒定記錄應(yīng)包括尸體保存狀況(是否有腐敗改變)、檢材狀況(器官是否完整、有無(wú)變質(zhì))、鑒定環(huán)境條件(聽力鑒定、臨床特殊功能鑒定)、鑒定所用設(shè)備、鑒定所用的技術(shù)方法等。法醫(yī)學(xué)鑒定中的陽(yáng)性發(fā)現(xiàn)必須記錄,對(duì)鑒定結(jié)果有甄別作用的陰性結(jié)果也應(yīng)記錄;當(dāng)被鑒定者損傷特征、肢體功能可能出現(xiàn)動(dòng)態(tài)變化時(shí),且該改變或損傷特征又是判斷依據(jù)時(shí),除文字記錄外,還應(yīng)通過(guò)照相或錄像方式保存鑒定時(shí)的發(fā)現(xiàn),并配以必要的比例尺或其他標(biāo)識(shí)便于核查。 4.10.5文書鑒定的技術(shù)記錄除儀器檢驗(yàn)/檢測(cè)圖片、圖譜及數(shù)據(jù)外,還應(yīng)包括各類特征比對(duì)表(如筆跡特征比對(duì)表、印文特征比對(duì)表等)。特征比對(duì)表應(yīng)包含支持鑒定意見的足夠信息,應(yīng)包括特征的標(biāo)識(shí)或說(shuō)明、制作人、制作日期、審核人等信息。 4.9.5文書鑒定的技術(shù)記錄還應(yīng)包括各類特征比對(duì)表(如筆跡特征比對(duì)表、印文特征比對(duì)表等)。特征比對(duì)表應(yīng)包含支持鑒定意見的足夠信息。 4.10.6痕跡鑒定的技術(shù)記錄應(yīng)能夠追溯到原鑒定的檢驗(yàn)過(guò)程和鑒定意見的形成條件、依據(jù)。除準(zhǔn)則中本條款所列內(nèi)容外,技術(shù)記錄還應(yīng)包括但不限于: 檢材/樣本唯一性標(biāo)識(shí); 檢驗(yàn)時(shí)間、人員、設(shè)備、方法、等信息,必要時(shí),記錄地點(diǎn)、氣候、場(chǎng)所環(huán) 境; 實(shí)驗(yàn)樣本制作過(guò)程、具體方法、取樣的數(shù)量及其唯一性標(biāo)識(shí); 檢材/樣本特定特征的數(shù)量、質(zhì)量及是否具備鑒定條件的評(píng)價(jià); 檢材/樣本檢驗(yàn)中特征符合點(diǎn)、差異點(diǎn)的客觀狀況及評(píng)價(jià); 檢驗(yàn)結(jié)果的綜合分析、研判和鑒定意見;檢材/樣本檢驗(yàn)中的流轉(zhuǎn)保全狀況和檢驗(yàn)完畢后的處置意見、去向; 鑒定人獨(dú)立檢驗(yàn)的過(guò)程及發(fā)現(xiàn); 鑒定人共同討論的過(guò)程,特別是鑒定人之間意見分歧時(shí),不同鑒定人的意見,以及做出最終鑒定意見的過(guò)程。 痕跡鑒定的技術(shù)記錄中各類特征比對(duì)表(如手印特征比對(duì)表、足跡特征比對(duì)表、工具痕跡特征比對(duì)表等),應(yīng)包含特征的標(biāo)識(shí)或說(shuō)明、制作人、制作日期、審核人等 信息。 4.9.6痕跡鑒定的技術(shù)記錄還應(yīng)包括但不限于:檢驗(yàn)時(shí)間、地點(diǎn)、氣候、場(chǎng)所環(huán)境等信息;實(shí)驗(yàn)樣本制作過(guò)程、具體方法、取樣的數(shù)量及其唯一性標(biāo)識(shí);檢材/樣本特定特征的數(shù)量、質(zhì)量及是否具備鑒定條件的評(píng)價(jià);檢材/樣本檢驗(yàn)中特征符合點(diǎn)、差異點(diǎn)的客觀狀況及評(píng)價(jià)等。 4.10.7法醫(yī)毒物分析和毒品鑒定的檢測(cè)結(jié)果、數(shù)據(jù)應(yīng)在產(chǎn)生的當(dāng)時(shí)予以記錄,對(duì)于結(jié)果的計(jì)算應(yīng)在記錄中列出計(jì)算公式和導(dǎo)入數(shù)據(jù)。鑒定機(jī)構(gòu)的鑒定過(guò)程記錄應(yīng)包括但不限于以下信息:檢材/樣本前處理、質(zhì)量控制、篩選過(guò)程、定性分析和結(jié)果計(jì)算等內(nèi)容,并提供相對(duì)應(yīng)的圖譜。 4.9.7法醫(yī)毒物分析和毒品鑒定的檢測(cè)結(jié)果、數(shù)據(jù)應(yīng)在產(chǎn)生的當(dāng)時(shí)予以記錄,對(duì)于結(jié)果的計(jì)算應(yīng)在記錄中列出計(jì)算公式和導(dǎo)入數(shù)據(jù)。 4.10.8聲像資料鑒定的技術(shù)記錄除儀器檢驗(yàn)/檢測(cè)圖片、圖譜及數(shù)據(jù)外,同一認(rèn)定鑒定項(xiàng)目還應(yīng)包括特征(如 語(yǔ)音特征、人像特征)比對(duì)表(或圖譜、數(shù)據(jù)比對(duì)記錄)。特征比對(duì)表(或圖譜、數(shù)據(jù)比對(duì)記錄)應(yīng)包含支持鑒定意見的足夠信息,應(yīng)包括特征的標(biāo)識(shí)或說(shuō)明、制作人、制作日期、 審核人等信息。 對(duì)于涉及現(xiàn)場(chǎng)取樣的(包括檢材和樣本),應(yīng)記錄取樣人及取樣的條件、時(shí)間、地點(diǎn)等信息。 4.9.8聲像資料鑒定的技術(shù)記錄除包括儀器檢驗(yàn)/檢測(cè)圖片、圖譜及數(shù)據(jù)外,同一認(rèn)定鑒定項(xiàng)目還應(yīng)包括特征(如語(yǔ)音特征、人像特征)比對(duì)表(或圖譜、數(shù)據(jù)比對(duì)記錄)。特征比對(duì)表(或圖譜、數(shù)據(jù)比對(duì)記錄)應(yīng)包含支持鑒定意見的足夠信息。 4.11確保結(jié)果的有效性 4.17鑒定結(jié)果質(zhì)量的保證 4.11.1 4.17.1 4.11.2 4.17.2 4.11.3在認(rèn)可證書有效期內(nèi),鑒定機(jī)構(gòu)參加能力驗(yàn)證活動(dòng)應(yīng)覆蓋認(rèn)可能力范圍內(nèi)的鑒定項(xiàng)目/參數(shù),對(duì)于無(wú)法獲得能力驗(yàn)證的項(xiàng)目/參數(shù)(微量物證鑒定和毒品毒物鑒定為鑒定對(duì)象),至少進(jìn)行一次實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)。 4.17.3 獲認(rèn)可的領(lǐng)域應(yīng)滿足CNAS能力驗(yàn)證的規(guī)范文件要求,無(wú)法參加能力驗(yàn)證的鑒定對(duì)象,一個(gè)認(rèn)可周期內(nèi)至少進(jìn)行一次實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)。 4.11.4 4.17.4 4.11.5 4.17.5 4.11.6 4.17.6 4.11.7 4.17.7 增加4.11.8質(zhì)量控制活動(dòng)的結(jié)果應(yīng)進(jìn)行分析,并要應(yīng)用于對(duì)鑒定活動(dòng)的控制,適合時(shí)包括應(yīng)用于對(duì)鑒定活動(dòng)的改進(jìn)。 4.12 4.18 4.12.1 4.18.1 4.12.2 4.18.2 4.12.3a)增加“鑒定設(shè)備的信息(含版本號(hào))。”d)增加“必要時(shí)提供最低檢出限的數(shù)值” f)必要時(shí),應(yīng)附加取樣部位或取樣情況的說(shuō)明及照片。 4.18.3 刪除 4.7 刪除 4.8 17- 1.請(qǐng)仔細(xì)閱讀文檔,確保文檔完整性,對(duì)于不預(yù)覽、不比對(duì)內(nèi)容而直接下載帶來(lái)的問題本站不予受理。
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